质量保证体系内审检查表

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ISO9001质量管理体系内审检查表

ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？

质量管理体系内审检查表

质量管理体系内审检查表内部审核检查表过程Q 4.1理解组织及其所处的环境审核内容1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。

2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。

如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、息渠道等（外部因素）。

3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。

4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素，动态更新。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q 4.2理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制（文件）。

2.如何识别、评价相关方；所识别的相关方是否适宜。

3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。

4.是否对这些相关方及其要求的息进行分析、监视和评审。

注意：该条款宜结合6.1条款风险的识别和应对一起审核。

Q 4.3确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明白的边界和范围。

2.公司在确定体系范围时是否考虑了内内部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。

3.体系范围是否形成文件，在什么文件中进行明确。

4.若体系标准的某些要求不适用，公司是否进行了声明，声明是否适宜。

审核发现（包括时间、地点、事实）结果1Q 4.4质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程，包括：是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出；是否确定了这些过程的顺序和相互作用；是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）；是否确定这些进程所需的资源；是否分配这些进程的职责和权限；是否按照6.1的要求识别风险和机遇；是否有改进过程；是否对上述过程进行评价。

2.体系策划是否考虑了4.1、4.2条款的内容，是否包括了变换的策划。

3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。

形成了哪些记录以证明体系的正常运行。

Q 5.1领导询问最高管理者: 作用和承诺1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。

ISO质量管理体系内审检查表

◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的规定？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献；
2、查阅按控制计划实行控制的记录，并现场观测控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划？
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合规定；
3、抽查3-4人，通过询问，观测，查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？

GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表

第 3 页，共 24 页
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员？是否确定了本公司的人力资源配置需求，目前人员配备情况如何？ 1）是否拟定了组织的知识清单？是否全面？ 2）以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的学习知识，及定期的学习计划 3）组织知识的保持和更新方式？是否制定了内部外部沟通的内容清单？确定了周期、沟通对象、沟通方法、责任人？
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门：管理层 ISO9001标准章节号审核要点检查结果审核日期：结果判定
4.1理解组织及其环是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。境是否确定了相关方？ 4.2理解相关方的需是否确定了相关方的需求和期望？求和期望是否对这些需求进行了监视和评审？是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体司的产品和服务？系范围是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否列明了标准中不适用的条款，并说明理由？是否确定了管理体系的过程？(乌龟图）包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？ 4.4质量管理体系及是否评价这些过程？实施所需变更？是否发生了过程变更？其过程如何对质量管理体系和这些过程进行改进？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 1）是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责，并签字承诺发布实施？ ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源，推动改进 ——确保QMS预期结果，沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责

质量体系各部门内审检查表及审核记录

筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？

内审质量审核检查表

1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号

内审检查表(新准则)

06了解相关制度及其员工行为规范，落实情况。质量手册相关条款。
4.1.6
07实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。并有措施。
07质量手册相关条款规定。
应有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；
4.1.7
08确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.3
03实验室的管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
03检查实验室管理体系，包括实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中所开展的检测工作。
检查体系是否覆盖实验室及临时场所，识别手册的规定
检查实验室的管理覆盖，看其职责、签字人、程序及管理活动（内审）等
检查能力覆盖，所有场所检测能力满足要求
15查看对应的程序文件，检查《文件审批表》、《文件修改申请》、《标准确认表》、《更新标准能力评审表》等记录是否符合程序文件要求。
还要查看文件编号规则是否与实际一致。
4.4
16检测的分包
如果实验室将检测工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求。
分包比例应予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。）
4.11
23管理评审
实验室最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的质量体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改动或改进。评审应考虑到：
政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。

质量管理体系审核检查表示例

7.1 实现过程的策划
◆ 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
◆ 查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。
19
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
6
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
5.3 质量方针
◆ 最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？
◆ 制定的质量方针能否满足标准的要求？
◆ 质量方针与质量目标的关系是否明确？
◆ 审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。
效版本的适用文件？抽查数份，了解其编号及受控
作废文件是否从发放情况。
场所及时撤回？
◆ 检查文件更改情况，了解其
◆ 外来文件是否得到通知时间、更改时间、失效文识别？发放如何控制？件的处理情况。
◆ 保留作废文件的标
识是否清晰？
3
质量管理体系内部审核检查表例如
要求
审核要点
审核方法
审核记录
4.2.4 质量记录的控制
要求
审核要点
审核方法
审核记录
7 产品实现
7.1 实现过程的策划
◆ 是否确定了产品实 ◆ 由专业人员确认质量管理体
现过程？
系所覆盖的产品范围并识别过
◆ 对产品实现过程是程和过程网络。
否形成了必要的文件？ ◆ 审查质量手册中质量体系覆

质量体系审核检查表

共 3 页第 1 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款1 检验和试验文件管 5.5.6 理标准2 产品标识和可追溯 7.5.2性管理标准3 理化测试仪器具管 7.6 理标准受审部门检查内容与方式问：检验和试验文件的种类共有多少？查：文件内容的完整性，正确性，是否包括了相关的技术要求，检验方法？查：文件的审批、发放手续是否齐全。

问：如何确保各使用场所均能得到相关的有效版本。

问：过程产品的标识方法有几种？查：产品装配检验记录的完整性。

问：钣金产品标识的控制与要求。

现场检查检验状态的标识控制。

如何控制和记录产品的惟一性标识。

查测试仪器具有无检定计划，普通在什么时间进行检定。

查阅测试仪器具台帐。

查：查测试仪器具的报废手续。

查现场使用计量器具检定的标识。

查：新购入或者重新启用的测试仪器具的检定记录。

查：对在用仪器具的使用、维护、保养的巡回检查记录。

检查结果备注体系文件名称序号品保部共 3 页第 2 页DG007 ·040 表 3体系文件条款ISO9001 条款4 质量检验和试验管 8.2.4理标准5 不合格品控制管理 8.3 标准受审部门检查内容与方式问：进货物资的检验流程怎样。

抽查部份外购物资的合格证、质保单。

问：新产品试制用的外购物资的检验依据是什么。

抽查部份外购物资的检验记录。

在什么情况下应进行首件检验，抽查部份首检记录。

查巡回检验记录、装配检验记录表。

查：合格品入库单、产品合格证。

查：型式试验检测报告及试验记录。

查：月度质量报告。

问：不合格品控制标准包括了哪些内容，如何通知有关职能部门问：不合格品分哪几种。

查：不合格品对策书。

查：让步申请单。

查：不合格品通知单。

问：不合格品的评审和处置的责职和权限是如何规定的问：对自制不合格品的处置方法有几种。

检查结果备注体系文件名称品保部序号共 3 页第 3 页DG007 ·040 表3序号567 891011体系文件条款ISO9001体系文件名称质量检验记录统计8.4分析管理标准外协加工管理标准8.2.4搬运、包装、贮存7.5.4及防护管理标准合格供方选定及考7.4.1核管理标准新产品开辟设计控7.3.6制管理标准用户退货管理标准7.2.3受审部门检查内容与方式问：返工或者返修后的产品怎样按规定文件重新检验查：报废通知单。