非特化妆品申报备案问题问答汇总(二)
化妆品备案申报问题问答汇总（二）
广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答复，这些问题一般比较有代表性，也同样适用于其他省市的化妆品监管工作，希望能为更多业内人士解惑。
1. 洗手液原料用卡松（复合原料：甲基氯异噻唑啉酮，甲基异噻唑啉酮，硝酸镁和氯化镁）做防腐剂，标签上需要加上硝酸镁氯化镁吗？但我看到我看到其他品牌产品的成分只写了甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮，没有写我看到其他品牌产品的成分只写了甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮，所以不知到硝酸镁氯化镁是不是不用标明。
回复内容：化妆品成分必须全成分标注
2.化妆品车间生产用水卫生质量检测需要每年外送检一次吗？
回复内容：《化妆品生产许可检查要点》明确企业要对水质定期监测，未明确要求送检，自己有检验能力的也可以自检。
3.国内销售含商标信息的香皂、手工皂等皂类需要在国产非特殊用途化妆品备案平台备案吗？
回复内容：不需要
4.关于气雾剂喷雾的标注，我想问一下是否有法律法规规定一元气雾剂需要在外包装上标注推进剂的成分？像异丁烷、丙烷这种推进剂成分是否需要写在产品包装的成分表上？还是单独写推进剂：异丁烷、丙烷就可以了？
回复内容：成分标注请按照《化妆品标识管理规定》和《化妆品通用标签》执行。
5.黄金蛋白线属于非特殊用途化妆品吗？属于哪一类别？需要有什么生产资质？
回复内容：产品是否属于非特化妆品，请按照《化妆品卫生监督条例》的化妆品定义、产品类别判断，生产化妆品需要取得化妆品生产许可证。
6.我们都知道，保质期的标注有两种标注方式，生产批号及限期使用日期和生产日期及保质期，但是由于现在消费者的有时会对生产日期或者限用日期有疑问，所以我想问一下是否能够在标注生产批号及限期使用日期的同时，再标注保质期3年？
回复内容：可以
7.国产水性指甲油进行备案，是属于蜡基生产单元的吗？找不到相关文件
回复内容：其它单元
8.请问特征证件号可以转让的吗，是否原先申请特征时的生产企业，就只能在此企业生产该特征产品呢？
回复内容：不可以
9.关于在非特化妆品备案系统做产品仅供出口境外委托境内备案，包装信息是全外文，请问产品名称处应填写翻译对应的中文名称？或是直接填写外文（但外文除英文字母外其余外文系统无法编辑或识别）？
回复内容：翻译成中文名称
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】
进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求 一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表 要求： 应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。 行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。 授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
二、产品中文名称命名依据 要求：请企业根据自身实际情况编写。 三、产品配方 要求： 产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。 产品配方应提交文字版和电子版。 四、生产工艺简述和简图； 要求：请企业根据产品自身实际情况提供。 五、产品质量安全控制要求； 要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
六、产品原包装（含产品标签、产品说明书） 要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； 因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。 七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
非特殊化妆品备案资料以及流程
（一）备案申请材料目录及要求
（二）形式标准 产品的电子版资料按照备案管理系统相关要求（可在备案管理系统上查阅）提交。境内责任人申请产品备案之前，应当按照相关的规定申请办理备案管理系统用户名注册，领取用户名称和初始密码，登录后提交电子版备案资料。 纸质备案资料至办事窗口提交，并须符合下列要求： 1、与上传至备案系统的电子版资料一致。 2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。 3、使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，
并装订成册。 4、使用中国法定计量单位。 5、申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。 6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。 7、终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予备案后再次申报的，应提交不予备案决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予备案原因是否涉及产品安全性的书面说明。 8、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。 （四）申请文书名称 《进口非特殊用途化妆品备案申请表》 （五）备案期限 备案资料符合要求的予以备案 （六）备案信息凭证 《进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证》，网上提交备案资
2018年进口非特化妆品备案变更需准备的材料清单
2018年进口非特化妆品备案变更需准备的材料清单 一、申报资料清单(一)化妆品行政许可变更申请表；(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单 一、申报资料清单 (一)化妆品行政许可变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请变更的内容分别提交下列资料： 1、产品名称的变更： (1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更； (2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)： (1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。 3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4、行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案； (2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件； (3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5、实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件； (2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件； (3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装； (4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告； (5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。 7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。 二、申报资料主要要求
最新的非特殊用途化妆品备案流程
2017年广州市最新的非特殊用途化妆品备案流程 根据综普咨询接到最新的通知，为了加深广州市化妆品备案管理，广州市食品药品监管管理局对国产非特殊用途化妆品备案管理，贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)有关工作要求，做好非特殊用途化妆品备案后监督检查工作，根据《化妆品卫生监督条例》第二十一条规定和产品备案工作实际情况，要求我市企业进行国产非特殊用途化妆品备案时需一并填报有关产品检验信息，具体通告如下： 广州市食品药品监管管理局关于填报国产非特殊用途化妆品备案检验信息的通告： 广州市化妆品生产经营企业： 为加强我市国产非特殊用途化妆品备案管理，贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）有关工作要求，做好非特殊用途化妆品备案后监督检查工作，根据《化妆品卫生监督条例》第二十一条规定和产品备案工作实际情况，要求我市企业进行国产非特殊用途化妆品备案时需一并填报有关产品检验信息，现就有关要求通告如下： 一、自2017年9月1日起，我市企业在国家食品药品监督管理总局网站“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”办理首次备案、继续生产、产品变更等业务时，需在“其他补充说明”栏
目如实填报备案产品检验报告的检验机构全称、检验报告书完整编号和报告日期，格式按“检验机构：检验机构全称；报告号编号：检验报告书完整编号；报告日期：XXXX年XX月XX日”的形式（如：“检验机构：广州市XX检验中心；报告书编号：GDGF001201400001；报告日期：2016年12月31日”）。 二、如首次备案时已填报检验报告信息且检验报告信息没有变化，办理继续生产、产品变更等业务时不需重复填报；同一产品有多份检验项目相同的检验报告，可只填报其中检验日期最新的有效报告的信息；同一产品涉及多份检测项目不相同的检验报告，需逐份按格式填报。 三、如企业未按要求填报上述产品检验信息，我局将按照备案信息不齐全或不符合规定形式的情形，在5个工作日内驳回并通过备案系统信息告知企业并说明理由。 四、我局将随机抽选产品致函各备案检验机构核实备案产品检验情况，如发现企业提供虚假产品检验报告将依法查处。 什么是非特化妆品备案流程? 我国化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品，特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件，非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。 这个有什么影响呢?
2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求
北京鑫金证国际技术服务有限公司 2016年化妆品备案授权书及自销的具体要求 一、在华申报责任单位开具授权书具体要求？ 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容：授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。 4、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合《规定》附件《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称附件）第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 二、生产国(地区)允许生产销售的证明文件有哪些要求？ （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； （二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； （四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 十八、多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报？ 多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合《卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知》（卫法监发[2003]231号）。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。
国产非特殊化妆品备案用户使用说明
国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统企业端使用手册v1.0.1 北京信城通数码科技有限公司 2014年5月
目录 1企业登录与注册 (1) 1.1企业登录 (1) 1.2企业注册 (1) 1.2.1填写信息 (1) 1.2.2上传文件 (2) 1.2.3注册状态查询 (3) 1.2.4设定密码并激活 (4) 1.3找回密码 (6) 2我的主页 (6) 2.1待办业务 (6) 2.2已办业务 (7) 3企业业务办理 (7) 3.1企业首次备案 (7) 3.1.1备案信息 (8) 3.1.2一般产品 (13) 3.1.3仅供出口 (22) 3.2继续生产 (29) 3.3产品变更 (30) 3.4备案注销 (31) 3.5企业变更 (32) 4我的设置 (33) 4.1个人资料 (33) 4.2修改密码 (33) 4.3受托企业管理 (34)
1 企业登录与注册 1.1 企业登录 企业用户打开浏览器输入网址，进入登录页面，国产非特殊用途化妆品备案企业用户以企业组织机构代码为系统登录账号，输入组织机构代码和密码，点击“登录”，进入系统，初次使用需要注册。具体登录界面样例如下图所示： 1.2 企业注册 备案申请企业在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统（以下简称国产非特备案系统）进行用户注册。国产非特殊用途化妆品备案的相关企业（生产企业和所有实际生产企业）必须到系统中进行注册。 企业用户注册方式为：企业在国产非特备案系统首页进行注册申请，填写企业注册申请表，注册申请表包括企业基本信息和企业联系方式两个部分，申请表中字段必填项用星号标注。同时需要将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件以附件方式上传。1.2.1 填写信息 企业注册申请表如下：
进口非特化妆品备案
化妆品对于大家我想并不陌生，像是家家户户都有的护肤品、发用品、彩妆品、香水甚至花露水都属于化妆品的行列，但是随着国家大力推进改革开放的重要举措，现在家家户户的使用范围已经不局限于国产化妆品了，人们往往将目光锁定在国外的一些高品质的品牌上，所以国家为了避免不合格等相关因素的产品流入国内，对于化妆品的管控也是一直没停过。那国内如何对进口化妆品备案呢？下面就以非特殊类化妆品为例详细介绍一下相关流程吧。 第一步：明确概念分类，确定进口程序。判断产品是否是非特殊类化妆品，这是所有工作的前提。 第二步：了解法规禁忌。化妆品产品的进口商和作为境内责任人的中国境内的经销商，都必须事先了解其产品的实际情况以及法规禁区，否则出现一些违规的肯定是不被许可的。 第三步：与外方签订合同。作为经销商或境内责任人，应该和境外产品所有权人签订产品代理合同，明确双方的权利和责任，比如产
品代理期限、备案费用的承担、市场责任的划分等都是非常重要的。 第四步：确定申请方式，自主申请还是委托代理。现在的申请企业都是配备专业注册人员、部门或者委托相关代理机构两种方式。对一些产品尚未正式运营的公司来说，应当注意选择一家合适可靠的代理机构。 第五步：授权书备案，正式申报。授权书备案是进口化妆品行政许可批文正式申请的前提步骤。境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送相关资料来注册用户。 第六步：网上备案信息报送。 样品合格的产品，在产品首次进口前，境内责任人应当对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传相关资料。 上海沪立企业登记代理有限公司是经上海市财政局、工商局批准的专业从事代理工商注册、代理记账、商标注册等服务的商务服务机
《进出口化妆品收货人备案申请表》
收货人备案须知 备案企业条件：企业营业执照的经营范围应有：化妆品或美容美发等日化类经营范围；该企业应为进口时货物的真实货主，并能提供所有产品的详细信息包括货物清单、产品配方等。 收货人备案程序： 一、准备备案资料： 1.营业执照、 2.组织机构代码证、 3.国家食药监局化妆品许可批件或备案凭证 注：牙膏、口腔牙齿清洁剂（假牙模膏及粉）、盥洗用皂及半成品、中间产品无此批件故不需提供。 4. 进口化妆品收货人备案申请表（见附件一）、 5.授权书：生产商授权收货人办理进口化妆品检验检疫事宜的中方公证书（列明授权品牌）。 注：可为收货人在办理化妆品许可批件或备案凭证时已取得的中方公证书副本（内容须有授权办理进口检验检疫或中国政府相关事宜的描述）。 二、提交备案资料（无费用）： 向上海局食品监管处提交：1、2、3正本和加盖公章的资料复印件；4、5原件加盖公章到上海。 办理地址：民生路1208号1218室电话：38620190 38620971
经我局审核合格后，给予企业备案号（即为企业端的企业注册号）。 三、发送电子表1完成备案： 企业从我局网站下载企业安装软件 http://172.16.255.18/templates/detail.jsp?id=50902，然后根据操作手册进行系统登录，并将企业端导出的表1发送至SJCGOV@https://www.360docs.net/doc/3611050098.html,。在经上海局食监处确认表1合格后，企业才完成企业备案。 备案完成后，货物到港即可到口岸机构进行产品备案和报 检。 附件一： 进口化妆品收货人备案申请表 备案号： 第1项——企业资料 企业名称： 企业地址：省（市、自治区）：市： 联系人姓名： 联系人电话：传真：手机： 企业组织机构代码： 企业组织机构代码证书到期日： 工商营业执照到期日：
国产特殊用途化妆品申报备案
国产特殊用途化妆品申报备案 根据国家相关法规规定，国产化妆品想要进入市场销售，应进行化妆品申报备案，否则无法在市场上进行销售。化妆品可分为特殊用途化妆品以及非特殊用途化妆品。 根据卫生部《化妆品卫生监督条例》中规定，特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。 国产特殊用途化妆品申报备案所需资料： （1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表； （2）产品名称命名依据； （3）产品质量安全控制要求； （4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告； （6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见； （8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料； （9）可能有助于行政许可的其他资料。 另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。 国产特殊用途化妆品申报备案流程： 检验：在当地疾病预防控制中心或防疫站检验，当地不能检验的必须在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验。检验机构接受企业的委托，完成企业要求的检测后，为企业提供相关的检测报告。 整理申报资料：根据卫生部的要求，整理一套符合评审规范的资料。 申请初审：到当地省级卫生行政部门（卫生厅或卫生局）申请参加化妆品初审。
产品初审后，根据初审委员会的意见，进一步完善申报资料，取得当地卫生行政部门同意上报的许可后，到卫生部卫生监督中心卫生许可受理处申请参加卫生部终审。 卫生部卫生监督中心卫生许可受理处对申请终审的产品资料进行初步审核，认为符合终审要求的，组织安排卫生部化妆品评审委员会的终审。 终审结束后，评委会如认为产品符合或基本符合化妆品的要求，则企业根据评委会的意见进行相应的修改后，重新将产品资料送至卫生部卫生监督中心卫生许可受理处，审批办公室将产品资料进行进一步的审核或直接进入上报卫生部批复流程。如评委会认为该产品需补做某些试验，或应提供某些重要资料，则该产品可能回重新参加大会评审。如评委会人该产品不宜作为化妆品申报，则在报请卫生部同意后，通知企业领取不予批准意见通知书。
非特化妆品申报备案问题问答汇总(二)
化妆品备案申报问题问答汇总（二） 广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答复，这些问题一般比较有代表性，也同样适用于其他省市的化妆品监管工作，希望能为更多业内人士解惑。 1. 洗手液原料用卡松（复合原料：甲基氯异噻唑啉酮，甲基异噻唑啉酮，硝酸镁和氯化镁）做防腐剂，标签上需要加上硝酸镁氯化镁吗？但我看到我看到其他品牌产品的成分只写了甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮，没有写我看到其他品牌产品的成分只写了甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮，所以不知到硝酸镁氯化镁是不是不用标明。 回复内容：化妆品成分必须全成分标注 2.化妆品车间生产用水卫生质量检测需要每年外送检一次吗？ 回复内容：《化妆品生产许可检查要点》明确企业要对水质定期监测，未明确要求送检，自己有检验能力的也可以自检。 3.国内销售含商标信息的香皂、手工皂等皂类需要在国产非特殊用途化妆品备案平台备案吗？ 回复内容：不需要 4.关于气雾剂喷雾的标注，我想问一下是否有法律法规规定一元气雾剂需要在外包装上标注推进剂的成分？像异丁烷、丙烷这种推进剂成分是否需要写在产品包装的成分表上？还是单独写推进剂：异丁烷、丙烷就可以了？
回复内容：成分标注请按照《化妆品标识管理规定》和《化妆品通用标签》执行。 5.黄金蛋白线属于非特殊用途化妆品吗？属于哪一类别？需要有什么生产资质？ 回复内容：产品是否属于非特化妆品，请按照《化妆品卫生监督条例》的化妆品定义、产品类别判断，生产化妆品需要取得化妆品生产许可证。 6.我们都知道，保质期的标注有两种标注方式，生产批号及限期使用日期和生产日期及保质期，但是由于现在消费者的有时会对生产日期或者限用日期有疑问，所以我想问一下是否能够在标注生产批号及限期使用日期的同时，再标注保质期3年？ 回复内容：可以 7.国产水性指甲油进行备案，是属于蜡基生产单元的吗？找不到相关文件 回复内容：其它单元 8.请问特征证件号可以转让的吗，是否原先申请特征时的生产企业，就只能在此企业生产该特征产品呢？ 回复内容：不可以 9.关于在非特化妆品备案系统做产品仅供出口境外委托境内备案，包装信息是全外文，请问产品名称处应填写翻译对应的中文名称？或是直接填写外文（但外文除英文字母外其余外文系统无法编辑或识别）？ 回复内容：翻译成中文名称
化妆品进口备案申报批文办理的流程
化妆品进口备案申报/批文办理的流程 首先对化妆品备案法规的解读： 中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。 一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。 二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限 三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。 5.报关通过缴税之后在商检局领取CIQ方可上架销售。
进口非特化妆品备案培训内容整理
进口非特化妆品备案培训内容整理（一） 12月17日，浙江省根据《进口非特殊用途化妆品备案的管理工作》开设了为期一天半的培训，废话不多说，以下内容是个人依据会议的讲解整理的培训内容： 1、审批改为备案制 自2018年11月10日起，全国下放了11个省市开始，进口非特殊产品正式从国家局的行政许可审批制改为“备案制”；11+1制，十一个省市可以在当地省（市）局备案，不在是一个省市范围内的，还是由国家局代为接收备案资料。 2、境内责任人 进口非特殊用途化妆品不在沿用“在华申报责任单位”，统一改为“境内责任人”。境内责任人既负责申报，也负责产品的管理（包括产品的销售、经营管理、进口、安全责任），不同的区别在于：一个国外企业只能授权一个在华责任单位，但境内责任人是一个系列产品就能授权一个境内责任人，这个更具灵活性。 需要提醒大家的是：授权时需要想好，新政策刚刚下放，药监局的变更系统暂时还未开通，具体开通时间未定，一旦确定后，想要变更可能有些困难。 3、收货人 收货人的口岸是可以增加的，例如：在上海备案，然后想在舟山口岸进口，这个是可以的，并不受限制，补充填报，系统增加收货人信息即可。 提示：收货人也是需要承担一些责任的（还需明确） 4、产品延续问题 产品需要延续的，需按照备案重新申报，变更的一样（具体资料要现在有待确认，现在的消息是可以用原来的资料） 5、提交资料后的结果 提交资料后，受理大厅即可决定“备案”或者“不备案”，有以下四种情况： （1）检查没有问题，通过 （2）不涉及安全性问题，补充资料 （3）涉及安全性问题，召回，整改或暂停进口 （4）涉及违法，依法处理 6、关于资料中涉及到的一些问题 1、问：化妆品禁用的风险物质，风险=危害？ 答：化妆品成分中的禁用物质分为两种情况：一个是主动添加，另一个是被动带入。前者主动添加这个当然是不可以的，但被动带入是很有可能的，由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康赞成潜在危害的物质。所以，会涉及到一些产品的加测问题：二恶烷，甲醛、苯酚、石棉、农残等；这些都需要注意。 2、问：什么样的染发产品会被判定为特殊产品？ 答：染发类的产品也不全是特殊类，分为三种情况： （1）一次性喷染（附着在头发表面的彩色喷雾），能够洗掉的是非特殊产品；
进口化妆品备案所需要的资料清单
问题3、进口化妆品备案所需要的资料清单 进口非特殊类： 1、进口非特殊用途化妆品备案申请表； 2、产品配方； 3、产品质量安全控制要求/风险评估报告； 4、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：（1）检验申请表； （2）检验受理通知书； （3）产品说明书； （4）卫生学(微生物、理化)检验报告； （5）毒理学安全性检验报告。 5、原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）； 6、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 7、来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供相关承诺书； 8、在华申报责任单位授权书； 9、可能有助于评审的其它资料。 10、另附未启封的样品1件。 进口特殊类： 1、进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表； 2、产品配方； 3、申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据； 4、生产工艺简述和简图； 5、产品质量安全控制要求/风险评估报告； 6、经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列： （1）检验申请表； （2）检验受理通知书； （3）产品说明书； （4）卫生学(微生物、理化)检验报告； （5）毒理学安全性检验报告； （6）人体安全试验报告。 7、产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产 品设计包装（含产品标签）； 8、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 9、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求相应承诺书； 10、在华申报责任单位授权书；
11、可能有助于评审的其它资料。 12、另附未启封的样品1件。 网站的常见问题解答部分~
国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总情况
非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、]法规部门工作人员必须从事的容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到的问题，分几期分享给大家。 1、我们产品配方中均有香精这成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传也不上传这个成分，是否可以？ 答：新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。 2、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面） 答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。 3、哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产围吗？ 答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证围，可不用在标签上标注生产许可证号。 4、淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？，抗皱，抗衰，基因，细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？ 答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。 5、御方，滋养，平衡调理，营养，渗透，收缩毛孔，抚纹，天然这些词可以用吗？
答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。 6、生产日期组合：生产日期，生产批号，保质期，这样可以吗？ 答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。 7、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？ 答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。 8、精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？ 答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。 9、含有白字的都不能用？如美白，皙白，亮白，焕白？抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？ 答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。 10、“全效洗衣液中”的“全效”及“强效洗衣液”中的“强效”是否符合国家命名要求？ 答：洗衣液不属于化妆品，不需符合化妆品的命名要求。 11、产品名称或标签中能否含有“即时”和“修复”？ 答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。 12、只在国分装的产品，在国国外都有销售，标签中要不要标示原产国？
国产非特殊用途化妆品备案管理办法及资料要求
国产非特殊用途化妆品备案管理办法 第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。 第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。 第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。 委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。 有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。 仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。 第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。
第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。 仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。 第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。 第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。 第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。 备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。 第十条生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。 生产企业对已获备案的产品，应自备案之日起，每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明；逾期未提交的，原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。 第十一条已获备案的产品，原备案内容发生变化的，应对发生变化的内容重新备案。 已获备案的产品，配方未发生改变的，生产企业不得申请改变原产品名称（违反有关法
国产非特殊用途化妆品备案资料的相关要求
国产非特殊用途化妆品备案资料的相关要求 （一）产品配方信息应当符合以下要求： 1．全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。 2．复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。 3．除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。 4．着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。 5．来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。 （二）套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息： 1．套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备； 2．不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方； 3．两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。 （三）来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。 （四）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。 （五）产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）要求执行。 （六）产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。 （七）参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。 （八）宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。
2018年对化妆品备案申报技术资料的九项基本要求
2018年对化妆品备案申报技术资料的九项基本要求 一、化妆品产品配方表（重点） 1、需提供产品成分的INCI名、各成分的百分比含量及在配方中的使用目的，切记所有成分的配比总和最终为100% 2、配料表如果是复配原料，那必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明； 3、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）； 4、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出； 二、针对产品质量安全控制要求： 1. 颜色、气味、性状等感官指标； 2. 微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标； 3. 烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法； 4. 进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料； 5. 申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。 三、授权书： 1. 必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相 一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致） 2. 授权双方签字，盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求 授权书分别签字盖章的日期 四、自由销售证明： 1. 由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； 2. 应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； 3. 所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； 4. 生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 五、产品风险物质评估文件： 1. 化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。 2. 可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。 3. 化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相
国产非特化妆品备案介绍和要求
国产非特化妆品备案介绍和要求 自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案，经省局审查确认后在国家食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省局不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。同时要整理归档相关备案资料备查。 一、备案程序相关要求 (一)生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料： 1.产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同); 2.产品销售包装(含产品标签、产品说明书); 3.产品生产工艺简述; 4.产品技术要求; 5.产品检验报告; 6.委托生产协议复印件(委托生产的产品)。 第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。 (二)委托生产的产品，委托双方应当分别向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。境外企业委托国内企业生产的产品及国内企业生产的仅供出口的产品，由实际生产企业向所在地行政区域内的省级食品药品监管部门报送备案信息。 (三)省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息，供公众查询。 (四)对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的，对尚未上市销售的产品，应当责令改正;对已经上市销售的产品，应当依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。 (五)省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正;发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。(六)已经备案的产品，拟变更原备案事项的，应当在变更前将相关变更信息通过网络平台重新报送备案;涉及备案管理部门改变的，应当主动注销原备案信息后重新申请备案。 (七)已备案的产品，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。 二、备案资料相关要求 (一)产品配方信息应当符合以下要求： 1.全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。 2.复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。 3.除复配原料外，化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。 4.着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号)，无CI号的除外。 5.来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料，应当标明化学文摘索引号(简
化妆品备案流程和需要的材料
一、化妆品备案申报需要提交的资料 1、化妆品委托生产备案申请表 2.、委托方所在省、市级化妆品监管部门出具的委托生产预登记通知书等表明已告知本省监管部门的证明材料。 3、委托方与被委托方签订的经公证的委托生产加工合同及公证书复印件及委托企业和被委托企业营业执照复印件。 4、被委托方《化妆品生产企业卫生许可证》和《化妆品生产许可证》复印件； 5、委托生产特殊用途用途化妆品的，需提供特殊用途化妆品的批准文件复印件（携带原件核实）； 6、委托生产产品的配方（不包括含量，限用物质除外）。 7、委托生产化妆品的标签、产品说明书（样稿）。标签说明书应符合相关规定要求，应标注双方的单位名称、地址和被委托方的卫生许可证、生产许可证编号，生产特殊用途化妆品的要标注特殊用途化妆品批准文号。 8、委托方与被委托方产品卫生安全管理制度文件； 9、申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应提交《授权委托书》及申报人身份证复印件； 二、国产非特殊用途化妆品备案流程： 1、产品的生产企业（委托方）和实际生产企业（受托方）分别在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统中注册。 2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。 3、准备样品（数量、净含量均要满足检验要求），送至化妆品备案检验机构进行检验。
4、领取检验报告。 5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求准备备案留档材料。 6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后，按照相关要求申报产品备案（委托方与受委托方分别申报） 7、待备案结果出具后，准备现场检查。 以上就是综普咨询，为你提供的关于化妆品进口相关信息，如果您有需求，欢迎您咨询我们。综普咨询七年进口国产消毒产品备案服务，备案经验丰富，技术团队优秀！您值得信赖！