质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

质量管理制度执行情况检查考核记录表

(全)

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

规章制度名称：退货药品管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____

检查或考核方式：资料查看、现场询问

检查或考核内容：

1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；

2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；

3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；

4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

规章制度名称：药品质量验收管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：质量管理部、验收组

参与检查考核人员：____、____

检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问

检查或考核内容：

1、职责明确，责任到人；

2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；

3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；

4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

规章制度名称：质量投诉管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：营销部、质量管理部

参与检查考核人员：____、____

检查或考核方式：现场提问、查阅资料

检查或考核内容：

1、接到质量投诉后，应做好相关记录；

2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；

3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

规章制度名称：进口药品管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部

参与检查考核人员：____、____、____、____

检查或考核方式：资料查看、现场询问

检查或考核内容：

1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位

红色印章的证照复印件。

检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

所有进口药品必须标明中文产品名称、主要成份和注册号，并附有中文说明书。

销售进口药品时，必须随货附上加盖本公司质量管理部原印章的有关证明。

检查或考核情况：

检查或考核发现问题及解决办法：

检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称：效期药品管理制度

检查考核日期：

参与检查考核人员：

检查或考核方式：

检查或考核内容：

1.仓库内的近效期药品应悬挂“近效期药品示牌”。

2.药品应按批号、效期集中堆放，并实行按批号管理。

3.每月应填写近效期药品催销报表，并加强对近效期药品的管理。

4.已过期的药品应严格控制，及时移入不合格品库。

5.已过期药品的处理、报损和销毁应按照不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。

检查或考核情况：

检查或考核发现问题及解决办法：

检查或考核负责人（签字）：

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称：药品出库复核管理制度

检查考核日期：

参与检查考核人员：

检查或考核方式：

检查或考核内容：

1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

2.出库复核时应对质量检查和数量逐一核对，无误后应在出库复核联上签字。出库复核记录保存时间不得少于三年，超过药品有效期一年。

3.零货应按要求拼箱，并有明显标识。

4.若保管员或复核员发现药品包装内有异常响动和液体渗漏、外包装破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏或包装标识模糊不清或脱落，或者药品已超出有效期，应立即停止发货并报告质管部门处理。

检查或考核情况：

检查或考核发现问题及解决办法：

检查或考核负责人（签字）：

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称：药品购进管理制度

检查考核日期：

参与检查考核人员：

检查或考核方式：

检查或考核内容：

1.药品必须从具有法定资格的药品生产、经营企业购进。

2.购进计划应以药品质量为重要依据，并有质管部人员参加，须经主管业务经理签字。

3、首营企业必须进行资格和质量审核，审核的品种必须符合首营质量标准。

4、购进药品时必须有合法票据，并且每年年初需要对上年购进的药品进行质量情况的汇总分析。检查或考核时需要进

行资料查阅和现场查看，检查的内容包括药品购进管理制度、制度执行部门和采购部。检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。

XXX的不合格药品管理制度需要严格执行。在验收、养

护和出库复核过程中发现不合格品需要及时处理，不合格药品应按规定报废和销毁。同时，对不合格药品的处理情况需要定期汇总和分析。检查或考核时需要进行现场观察和资料查阅，检查的内容包括不合格药品管理制度、质量管理部和储运部。检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。

XXX的销售管理制度需要严格执行。销售单位必须具有

合法资格，批发企业和零售企业需要具有《药品经营许可证》和《营业执照》，医疗单位需要取得《医疗机构执业许可证》。销售时需要开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。所有销售员都需要接受省药品监督局的培训，并持证上岗。同时，XXX需要遵守《药品管理法》，收集相关

质量记录和售后服务信息。检查或考核时需要进行资料查阅，检查的内容包括药品销售管理制度、制度执行部门和营销部。检查或考核负责人和组织部门负责人需要签字确认。