67-辛酰己酰聚氧甘油酯国外质量标准

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国际化妆品原料标准中文名称、INCI名、CAS号查询表(2010年版)

国际化妆品原料标准中文名称、INCI名、CAS号查询表(2010年版)

序号
1681 5894 10462 12033 1493 1494 1682 1679 1685 8598 10441 5892 5893 5896 5897 5895 8599 6505 6506 8241 8602 6523 66 71 660 14686 8209 8210 1683 3847 8600 3852 3851 3854 3855 3856 3857 3848 4272 8206 14846 4080 3860 3858 3859
中文名称
1,2-丁二醇 1,2-己二醇 1,2-戊二醇 1,3-丙二醇 1,3-双-(2,4-二氨基苯氧基)丙烷 1,3-双-(2,4-二氨基苯氧基)丙烷 HCl 1,4-丁二醇 1,4-丁二醇/琥珀酸/己二酸/HDI 共聚物 1,4-丁二醇二(甲基丙烯酸)酯 1,5-萘二酚 1,5-戊二醇 1,6-己二胺 1,6-己二醇 1,6-己二醇二水杨酸酯 1,6-己二醇二硬脂酸酯 1,6-己二醇蜂蜡酸酯 1,7-萘二酚 10-羟基癸酸 10-羟基癸烯酸 1-甲基乙内酰脲-2-酰亚胺 1-萘酚 1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐 1-乙酰萘 1-乙酰氧基-2-甲基萘 2-(2-氨基乙氧基)乙醇 2,2'-硫代双(4-氯苯酚) 2,2'-亚甲基双 4-氨基苯酚 2,2'-亚甲基双-4-氨基苯酚 HCl 2,3-丁二醇
国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)
序号 INCI名称 中文名称
酸 (C10-18 脂酸甘油三酯类聚甘油-3酯类) 磷酸酯类 (动物)肝水解产物 (动物)睾丸水解产物 (动物)脊髓索带提取物 (动物)脊髓索带脂质 (动物)脊髓脂质提取物 (动物)脐带提取物 (动物)气管水解产物 (动物)乳房提取物 (动物)神经提取物 (动物)胎盘蛋白 (动物)胎盘酶 (动物)胎盘脂质 (动物)心脏水解产物 (动物)心脏提取物 (动物)胸腺水解产物 (动物)胸腺提取物 (镁/钾/硅)(氟化物/氢氧化物/氧化 物) (牛)肝提取物 (牛)睾丸提取物 (牛)骨髓类脂质 (牛)骨髓提取物 (牛)肌肉提取物 (牛)卵巢提取物 (牛)脾提取物 (牛)网膜类脂质 (牛/猪)脑提取物 (日用)香精 (三油酰氧甲基)甲氨基乙醇硫酸酯 (神经)鞘磷脂 (神经)鞘脂类 (四丁氧基)丙基三硅氧烷 (天冬氨酸/谷氨酸)金 (辛/癸)酸异辛酯 (椰油/葵花籽油)酰胺丙基甜菜碱 (月桂/肉豆蔻)基二醇羟丙基醚 1-(3,4-二甲氧基苯基)-4,4-二甲基1,3-戊二酮 1,10-癸二醇 1,2,4-苯三酚三乙酸酯 1,2,4-三羟基苯 1,2,6-己三醇 1

peg;6辛酸癸酸甘油酯质量标准

peg;6辛酸癸酸甘油酯质量标准

第一部分:对于PEG的初步了解在化学领域,我们经常会听到PEG这个术语。

所谓PEG,即聚乙二醇(Polyethylene Glycol)的缩写。

它是一种水溶性聚合物,具有许多重要的应用,包括医药、化妆品、食品和工业领域等。

PEG的质量标准对于保证其应用的可靠性和安全性至关重要。

第二部分:对于6辛酸癸酸甘油酯的了解而6辛酸癸酸甘油酯是一种常见的PEG衍生物,它具有乳化、增稠和保湿等功能,广泛应用于化妆品和药品中。

作为一种用途广泛的物质,6辛酸癸酸甘油酯的质量标准对于产品的稳定性和效果起着至关重要的作用。

第三部分:深入探讨PEG和6辛酸癸酸甘油酯的质量标准PEG的质量标准通常包括纯度、分子量和水含量等指标。

而对于6辛酸癸酸甘油酯来说,其质量标准还涉及酸值、溶解度和稳定性等方面。

这些标准不仅需要满足相关行业标准,还需要考虑其具体应用环境和风险评估。

在评估PEG和6辛酸癸酸甘油酯的质量标准时,我们需要从原料选择、生产工艺、产品分析和稳定性等方面进行全面考量。

这些因素决定了产品的质量和性能,关系到产品的安全和有效性。

制定严格的质量标准是非常必要的。

第四部分:个人观点和理解在我看来,质量标准是产品质量管理的重要基础,对于PEG和6辛酸癸酸甘油酯来说更是如此。

只有严格执行相关的质量标准,才能确保产品的安全、稳定和有效。

不断完善和提高质量标准,也是化妆品和药品行业持续发展的需要。

总结回顾在本文中,我们对PEG和6辛酸癸酸甘油酯的质量标准进行了全面深入的探讨。

通过对其重要性和影响因素的分析,我们了解到质量标准对于产品质量和应用效果的重要性。

我们需要不断完善和提高质量标准,以适应市场需求和科技发展的变化。

总字数:4131希望这篇文章能够帮助您更深入地了解PEG和6辛酸癸酸甘油酯的质量标准,如果有任何问题或者需要进一步的帮助,欢迎随时与我联系。

让我们继续深入了解PEG(聚乙二醇)和6辛酸癸酸甘油酯的质量标准,以及它们在化妆品和药品中的广泛应用。

peg6辛癸酸甘油酯质量标准

peg6辛癸酸甘油酯质量标准

peg6辛癸酸甘油酯质量标准PEG-6辛癸酸甘油酯是一种水溶性润肤剂、赋脂剂,具有清洁乳化能力,能作为卸妆产品的主表面活性剂,起到快速乳化溶解彩妆上的油脂和色素,起到卸妆作用。

因此,制定PEG-6辛癸酸甘油酯的质量标准对于保证产品的品质和安全性至关重要。

以下是对PEG-6辛癸酸甘油酯的质量标准的详细说明:1.外观:PEG-6辛癸酸甘油酯应为无色至微黄色的液体,清澈透明,无悬浮物或沉淀。

2.酸值:酸值是衡量油脂中游离脂肪酸含量的指标,反映了油脂的新鲜度和质量。

按照标准方法进行测定,PEG-6辛癸酸甘油酯的酸值应小于或等于3mgKOH/g。

3.碘值:碘值是衡量油脂中不饱和脂肪酸含量的指标,反映了油脂的化学性质和稳定性。

按照标准方法进行测定,PEG-6辛癸酸甘油酯的碘值应小于或等于1gI2/100g。

4.皂化值:皂化值是衡量油脂中脂肪酸和甘油酯含量的指标,反映了油脂的组成和纯度。

按照标准方法进行测定,PEG-6辛癸酸甘油酯的皂化值应在90-100mgKOH/g之间。

5.含水量:PEG-6辛癸酸甘油酯中应含有少量的水分,但不应超过0.5%。

过多的水分会影响产品的质量和稳定性。

6.二恶烷含量:二恶烷是一种可能的致癌物质,在某些化妆品成分中不得超过一定的限制。

按照标准方法进行测定,PEG-6辛癸酸甘油酯中的二恶烷含量应小于或等于5PPM。

7.环氧乙烷残留量:环氧乙烷是一种常见的消毒剂和防腐剂,但在某些情况下可能对人体健康造成影响。

按照标准方法进行测定,PEG-6辛癸酸甘油酯中的环氧乙烷残留量应小于或等于1PPM。

8.微生物指标:按照化妆品卫生规范要求,化妆品中不得含有有害微生物。

因此,需要对PEG-6辛癸酸甘油酯进行微生物指标的检测,包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数等,以保证产品的卫生质量。

9.稳定性:PEG-6辛癸酸甘油酯应具有良好的稳定性,在常规储存条件下不易变质或产生沉淀。

需要进行加速老化试验和长期储存试验等稳定性测试,以验证产品的稳定性和保质期。

辛癸酸甘油酯国标

辛癸酸甘油酯国标

辛癸酸甘油酯是一种从植物中提取的天然油脂,具有浓郁的奶香味和芳香气味。

它被广泛用于烘焙行业,如糕点、饼干和面包等。

在国标中,辛癸酸甘油酯的质量分数不得超过8%,这是为了确保食品的质量和安全,并且符合国家相关标准和法规。

作为一种食用添加剂,辛癸酸甘油酯需要经过严格的食品安全检测和检验,以确保其符合国家的食品安全标准。

此外,它在烘焙食品中具有良好的稳定性,能够延长食品的保质期,同时还能够改善食品的口感和风味。

作为一种天然油脂提取物,辛癸酸甘油酯富含不饱和脂肪酸,对人体具有一定的保健作用。

在国标中规定其含量不得超过8%的目的之一是为了控制食品中的油脂含量,避免食用过多对人体健康造成影响。

总的来说,辛癸酸甘油酯作为一种天然、安全的食用添加剂,在烘焙食品中的应用具有一定的优势和价值。

同时,国标中的规定也是为了确保食品质量和安全,保护消费者的权益。

在选择食品时,消费者可以关注食品标签,选择符合国家标准的食品,以确保自身的健康和安全。

至于具体的产品质量和安全控制措施,建议查阅相关企业的生产标准和质量控制流程,或者咨询相关的食品安全检测机构以获取更详细的信息。

同时,在购买和使用辛癸酸甘油酯及其制品时,也需要注意适量食用,避免过量摄入油脂对身体健康造成影响。

单硬脂酸甘油酯质量标准

单硬脂酸甘油酯质量标准

单硬脂酸甘油酯质量标准单硬脂酸甘油酯(GMS)是一种常用的食品添加剂,也被广泛应用于制药、化妆品等领域。

它具有乳化、稳定、增稠等多种功能,因此在工业生产中具有重要的作用。

为了确保单硬脂酸甘油酯的质量安全,制定了一系列的质量标准,以便对其进行监管和控制。

首先,单硬脂酸甘油酯的外观应为白色至微黄色的固体,无异物。

这一要求是为了确保产品的纯度和卫生安全。

其次,其酸值应小于6.0mgKOH/g,这是因为酸值过高会影响产品的稳定性和安全性。

另外,单硬脂酸甘油酯的水分含量也是一个重要的指标,其水分含量不应超过1.0%。

水分过高会导致产品变质,影响使用效果。

除了以上几项基本指标外,单硬脂酸甘油酯的质量标准还包括了其溶解度、熔点、重金属含量、微生物指标等方面的要求。

其中,溶解度是指单硬脂酸甘油酯在60℃的水中的溶解度,应不低于99%。

而熔点则是指单硬脂酸甘油酯在加热后开始熔化的温度,其熔点范围应在68-75℃之间。

此外,单硬脂酸甘油酯中重金属如铅、汞、砷等的含量也必须符合国家相关标准,以保证产品的安全性。

微生物指标方面,细菌总数、霉菌和酵母菌数、大肠杆菌和沙门氏菌等指标也需要符合国家标准,以确保产品的卫生安全。

总的来说,单硬脂酸甘油酯的质量标准是为了保证其产品的质量和安全性,对于生产企业来说,严格遵守这些标准是非常重要的。

只有通过严格的质量控制和监管,才能生产出安全、优质的单硬脂酸甘油酯产品,为广大消费者提供更加可靠的保障。

在实际生产中,企业需要建立完善的质量管理体系,严格执行国家和行业标准,加强原材料的采购和检验,严格控制生产过程中的各个环节,确保产品的质量符合标准要求。

同时,也需要加强对产品的追溯和监测,及时发现并解决质量问题,保障产品的质量和安全。

总之,单硬脂酸甘油酯作为一种重要的食品添加剂和工业原料,其质量标准的制定和执行对于保障产品质量和消费者健康至关重要。

企业应加强质量管理,严格执行质量标准,确保产品质量和安全,为行业的健康发展和消费者的安全提供有力保障。

气相色谱法测定辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的脂肪酸组成

气相色谱法测定辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的脂肪酸组成

基金项目:国家科技重大专项 重大新药创制(No 2017ZX09101001 006 002)、国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2018Y015) 第一作者简介:赵婧子,硕士研究生;研究方向:药剂学。

Tel:15850659319;E mail:zhaojingzi97@163 com 通讯作者简介:涂家生,教授;研究方向:药剂学。

Tel:025 83271305;E mail:jiashengtu@cpu edu cn编者按:本文研究结果已形成标准草案,已公示。

气相色谱法测定辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的脂肪酸组成赵婧子,周沐野,熊晔蓉,何东升,涂家生(中国药科大学药学院,药用辅料及仿创药物研发评价中心,南京210009)摘要 目的:采用气相色谱法测定药用辅料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成。

方法:采用以聚乙二醇 20mol·L-1为固定液的DB WAX毛细管柱(30m×0 53mm×1 0μm)与氢火焰离子化检测器(FID),柱温初始温度设定为70℃,保持2min,以每分钟5℃的速率升温至230℃,维持10min,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,分流比为5∶1。

结果:本试验成功建立了脂肪酸组成的气相测定方法,经方法学验证,确定己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯和肉豆蔻酸甲酯的检测限与定量限,且该方法的系统适用性、专属性、精密度良好,三批试样各成分均在合理范围内。

结论:本试验建立的气相色谱法可用于辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成的测定,可为其质量控制与质量标准建立提供参考依据。

关键词:辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯;脂肪酸组成;气相色谱法中图分类号:R921 2 文献标识码:A 文章编号:1009-3656(2021)02-0140-06doi:10 19778/j chp 2021 02 008DeterminationofthefattyacidcompositionincaprylocaproylpolyoxylglyceridesbygaschromatographyZHAOJingzi,ZHOUMuye,XIONGYerong,HEDongsheng,TUJiasheng(CenterforResearchDevelopmentandEvaluationofPharmaceuticalExcipientsandGenericDrugs,SchoolofPharmacy,ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing210009,China)Abstract Objective:Todeterminethefattyacidcompositionincaprylocaproylpolyoxylglyceridesbygaschroma tography Methods:ThetestwasperformedinaDB WAXcapillarycolumn(30m×0 53mm×1 0μm)withpolyethyleneglycol 20mol·L-1asthestationaryliquidandahydrogenflameionizationdetector(FID)wasusedThetemperatureprogramwasasfollows:settinginitialcolumntemperatureas70℃andkeepingitfor2minutes,thenincreasingto230℃atarateof5℃perminute,andmaintainingitfor10minutes Bothinlettemperatureanddetectortemperaturewere250℃,andthesplitratiowas5∶1 Results:TheGCmethodwassuccessfullyes tablishedforthedeterminationofthefattyacidcompositionincaprylocaproylpolyoxylglycerides Thelimitofdetec tionandlimitofquantificationvaluesofmethylcaproate,methylcaprylate,methylcaprate,methyllaurateandmethylmyristateweresuccessfullydetermined,andthisestablishedmethodhadthegoodsystemsuitability,speci ficityandprecision Thefattyacidcompositionofthethreebatchesofsampleswerewithinthereasonableranges Conclusion:TheestablishedGCmethodcanbeusedtodeterminethefattyacidcompositionincaprylocaproylpolyoxylglycerides,whichprovidesareferencefortheirqualitycontrolandstandardestablishment.Keywords:caprylocaproylpolyoxylglycerides;fattyacidcomposition;gaschromatography 辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯(CaprylocaproylPolyoxylglycerides),又名辛酰己酰聚氧甘油酯,是一种常见的聚乙二醇脂肪酸甘油酯型药用辅料。

_美国药典_36版_国家处方集_31版概览_张迪

_美国药典_36版_国家处方集_31版概览_张迪
[ 3 ] 江苏省食品药品监督管理局.江苏省药品冷链物流操作 规范:暂行[S].2010- 04- 28.
[ 4 ] 洪惠敏,王晓勇,顾一炯.浅谈冷链设备的验证[J].上海医 药,2010,31(11):510.
[ 5 ] 李华,曹莉.陕西省疫苗经营企业冷链物流管理存在的问 题与建议[J].西北药学杂志,2011,26(1):61.
综上所述,随着相关技术规范的不断完善、药品冷链设施 设备验证标准的统一,药品冷链物流设施设备验证将日趋成 为药品批发企业确保药品冷链完整、质量可控的有效手段。
参考文献
[ 1 ] 卫生部,国家食品药品监督管理局.疫苗储存和运输管理 规范[S].2006- 04- 04.
[ 2 ] 浙江省质量技术监督局.药品冷链物流技术与管理规范 [S].2008- 10- 07.
5 药品批发企业开展冷链物流设施设备验证的建议
药品批发企业的冷链物流设施设备验证是一项即将全面 实施的全新工作。药品批发企业尤其是中、小型企业,设施设 备的日常使用管理通常由仓储部门负责,与药品生产企业比 较,普遍缺乏专业的制冷设备工程技术人员。故此,笔者建 议:(1)健全制度:部分药品批发企业尚未制订包括冷链物流 设施设备在内的设施设备验证管理制度或操作规程,对实施 验证工作缺乏制度的指导和约束。制定设施设备验证管理制
ABSTRACT OBJECTIVE:To understand the basic information of 36 edition of USP-31 edition of NF(USP36-NF31). METHODS:The basic content of USP36-NF31 and its difference from USP35-NF30 and 2010 edition of Chinese Pharmacopeia(ChP) were introduced. RESULTS & CONCLUSIONS:Compared with USP35-NF30,10 items in general chapters,10 monographs in NF and 118 monographs in USP have been revised in USP36-NF31. Compared with ChP,there are differences in revision regulation,temperature,weight and range,etc. United State Pharmacopoeia Commission annually update and revise USP-NF since 2011,it is worth learning from them. KEY WORDS USP36-NF31;General notices;General chapters;Monograph;Emendation

GCMS 法测定植物性食用油中7 种邻苯二甲酸酯类化合物

GCMS 法测定植物性食用油中7 种邻苯二甲酸酯类化合物

GC/MS法测定植物性食用油中7种邻苯二甲酸酯类化合物聂丹丹,代飞飞*,徐 斌(潍坊市疾病预防控制中心,山东潍坊 261061)摘 要:目的:建立了气相色谱/质谱法(Gas Chromatography-Mass Spectrometer,GC/MS)同时测定植物油中DBP、DMEP、DIPP、DnIPP、DnPP、BBP和DEHP 7种邻苯二甲酸酯类化合物的分析方法。

方法:样品中的被测物经PSA/Silica净化,用气相色谱-质谱法检测,以保留时间和选择离子定性,外标法定量。

结果:7种化合物在试验范围内分离效果好,标准曲线相关系数大于0.998,检出限为0.019~0.150 mg/kg,样品平均加标回收率在87.6%~105.5%,相对标准偏差为1.00%~2.31%。

结论:该方法简便、快速,具有较高的准确度与精密度,回收率高,适合于植物油中邻苯二甲酸酯类化合物的测定。

关键词:固相萃取;邻苯二甲酸酯;气相色谱-质谱;植物油Determination of 7 Phthalates in Vegetable Oil by GasChromatography/Mass SpectrometryNIE Dandan, DAI Feifei*, XU Bin(Weifang District Center for Disease Control and Prevention, Weifang 261061, China) Abstract: Objective: A method for determination of 7 phthalates in vegetable oil by gas chromatography/mass spectrometry and solid phase extraction was established. Method: The samples were purified by PSA/Silica solid phase column, detected by gas chromatography/mass spectrometry. Retention time and selected ions were used for qualitative analysis, external standard was used for quantitative analysis. Result: The separate rates of 7 kinds of compounds were well, and the correlation coefficients were more than 0.998. The minimum detection concentration were 0.019~0.150 mg/kg, the average recovery rates were 87.6%~105.5% and the relative standard deviation were 1.00%~2.31%. Conclusion: This method is simple, rapid with highly accuracy and precision, so it is suitable for the determination of the phthalates compounds in vegetable oil.Keywords: solid phase extraction; phthalates; gas chromatography-mass spectrometry; vegetable oil邻苯二甲酸酯类(Phthalic Acid Ester,PAEs)增塑剂作为一类环境雌激素,在大气、水体、土壤等环境中广泛存在,会对生物的生长、繁殖产生影响,甚至使哺乳动物发生突变、畸变和癌变。

欧盟食品添加剂法规

欧盟食品添加剂法规
(d)“酸”是指增加食品酸度和(或)使食品具有酸味的物质; (e)“酸度调节剂”是改变或控制食品酸度或碱度的物质; (f)“抗结剂”是指那些减少食品个体微粒彼此粘合倾向的物质; (g)“消泡剂”是指那些预防或减少泡沫的物质; (h)“填充剂”是指那些有助于食品的体积而无益于其可获取的能量价值的物质; “乳化剂”是指那些可能使两种或更多的不可溶合状态的物质,例如食品中的油和水形 成或保持一种同质混合状态的物质; “乳化盐”是指那些使干酪中的蛋白质转化为一种分散状态,从而使脂肪和其他成分形
欧洲议会和理事会指令95/2/EC
修订情况
除着色剂和甜味剂以外的食品添加剂指令
(OJ L 61,18.3.1995,p.1)
修订
官方公报
标注 修订指令
卷号 页码
日期
M1
1996 年 12 月 19 日欧洲议会和理事会指令 96/85 L 86
4 1997—03
/EC
—28
M2
1998 年 10 月 15 日欧洲议会和理事会指令 98/72 L
能互溶物质保持均匀分布的物质,包括稳定、保持或加强食品中现存颜色的物质以及增大食 品粘合能力的物质,包括在蛋白质间形成交联以使食物块粘合或重组食品的物质;
(w)“增稠剂”是用来增加食品粘性的物质。 4.面粉处理剂,不同于乳化剂,可加入面粉或面团中以提高烘烤质量。 5.就本指令之目的而言,以下物质不认为是食品添加剂: (a)按照指令80/778/EEC”(OJ No L229,30.8.,p.11。最后修订指令91/692/(OJ N0 L 377,31.12.1991,p.48)中规定用于处理饮用水的物质; (b)含有胶质、并通过用钠或钾盐部分中和后的弱酸作用下,来源于干苹果渣或柑橘类 水果的皮或二者混合物的产品(“液体胶”); (c)胶姆糖基; (d)白色或黄色糊精,烘烤或糊精化淀粉,通过酸或碱处理的改性淀粉,漂白淀粉,物 理改性淀粉以及经酶分解处理的淀粉; (e)氯化铵; (f)血浆,可食用凝胶,蛋白质水解物和它们的盐,牛奶蛋白和麸质; (g)氨基酸及其金属盐(不包括谷氨酸、甘氨酸、半胱氨酸和胱氨酸及其金属盐)且没有 添加剂功能; (h)酪蛋白酸和酪蛋白; (i)菊粉。

国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录

国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录

国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知【法规类别】行业标准管理【发文字号】国食药监许[2010]479号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)【发布日期】2010.12.14【实施日期】2010.12.14【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家食品药品监督管理局关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知(国食药监许[2010]479号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各有关单位:为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上,国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》[International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition(2008)]中所收录的原料命名进行了翻译,完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)(以下简称《目录》),现予印发。

同时,就有关问题通知如下:一、生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品成分标识时,凡标识目录中已有的原料,应当使用《目录》中规定的标准中文名称。

二、从2011年4月1日起,生产企业在申报化妆品行政许可时,申报材料中涉及的化妆品原料名称属《目录》中已有的原料,应提供《目录》中规定的标准中文名称。

三、《目录》未对收录的原料进行安全性评价,生产企业应严格按照相关法规规章、标准规范的有关规定使用原料,并对所使用原料的安全性负责。

四、对《目录》中收录和未收录的化妆品新原料,应当按照《化妆品卫生监督条例》及相关规定经批准后方可使用。

附件:国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)国家食品药品监督管理局二○一○年十二月十四日附件:国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)为加强对化妆品原料的监督管理,进一步规范国际化妆品原料标准中文名称命名,在卫生部发布的《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2007年版)的基础上,国家食品药品监督管理局组织对美国化妆品盥洗用品及香水协会2008年出版的《国际化妆品原料字典和手册(第十二版)》[International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook Twelfth Edition(2008)](以下简称《字典》)中所收录的原料命名进行了翻译,完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)(以下简称《目录》)。

三甘油酯 分级

三甘油酯 分级

三甘油酯分级三甘油酯(Triglycerides)分级指的是根据三甘油酯在人体内的浓度水平将其分为不同的类别,这是衡量脂质代谢功能和心血管健康的重要指标之一。

在本文中,我们将讨论三甘油酯的分级及其与健康的关系。

三甘油酯是一种由甘油和三个脂肪酸分子组成的脂质。

它是脂肪的主要形式之一,主要存在于我们的脂肪细胞中,并且在需要能量时被身体分解。

然而,当我们的体内摄入的能量超过消耗时,三甘油酯的水平会升高,这可能对健康产生负面影响。

根据三甘油酯水平的不同,我们将其分为以下几个级别:1. 理想水平:三甘油酯水平在150毫克/分升(mg/dL)以下被认为是理想的。

在这个水平下,三甘油酯的风险较低,心血管健康状况较好。

为了维持这个水平,我们需要保持健康的生活方式,包括均衡饮食、定期锻炼和限制饮酒。

2. 边界水平:三甘油酯水平在150-199 mg/dL之间被认为是边界水平。

在这个水平下,三甘油酯的风险开始增加,可能与高胆固醇、高血压和心血管疾病的风险增加有关。

此时,我们需要更加关注饮食,减少摄入高脂肪和高糖食物,并加强身体活动。

3. 高水平:三甘油酯水平在200-499 mg/dL之间被认为是高水平。

在这个水平下,三甘油酯的风险显著增加,与心血管疾病的风险增加、胰腺炎和肥胖症等疾病有关。

此时,我们需要采取更加积极的措施来降低三甘油酯水平,包括调整饮食、增加体育锻炼、戒烟等。

4. 极高水平:三甘油酯水平在500 mg/dL以上被认为是极高水平。

在这个水平下,三甘油酯的风险极高,可能导致胰腺炎、心肌梗死和中风等严重的健康问题。

此时,我们需要立即采取行动,通过严格的饮食和药物治疗来降低三甘油酯水平。

为了降低三甘油酯水平,我们可以采取以下措施:1. 合理饮食:减少饱和脂肪和胆固醇的摄入,增加膳食纤维和健康脂肪(如鱼油和橄榄油)的摄入。

2. 增加体育锻炼:每周至少进行150分钟的中等强度有氧运动,如快走、慢跑或游泳。

3. 控制体重:通过控制饮食和增加运动来维持健康的体重,避免肥胖。

聚乙二醇聚己内酯质量标准

聚乙二醇聚己内酯质量标准

聚乙二醇聚己内酯质量标准聚乙二醇聚己内酯(简称PCE)是一种重要的高分子化合物,具有较好的水溶性、生物相容性和生物降解性,因此在医药、食品、化妆品等领域得到了广泛的应用。

为了保证PCE的质量稳定和产品的安全性,制定一套完善的PCE质量标准是非常必要的。

本文将从PCE的性质、应用领域、国际标准以及制定PCE质量标准的重要性等方面进行探讨,并提出一份关于PCE质量标准的建议。

一、PCE的性质和应用领域PCE是一种聚合物,其基本结构是由聚乙二醇和聚己内酯组成的共聚物。

PCE具有较好的生物降解性和生物相容性,对人体无毒无害,因此在医药、食品、化妆品等领域有着广泛的应用。

在医药领域,PCE可以用作缓释剂、胶囊材料、药物包埋材料等;在食品工业,PCE可以用作乳化剂、稳定剂、增稠剂等;在化妆品领域,PCE可以用作乳液基质、凝胶基质等。

可以看出,PCE在不同领域都具有重要的应用价值。

二、国际标准与PCE的质量标准目前,国际上对PCE的质量标准主要依据于美国药典、欧洲药典、日本药典等权威标准。

这些标准主要包括PCE的理化性质、纯度、生物相容性等方面的要求。

美国药典对PCE的理化性质进行了详细规定,包括外观、溶解度、含量测定、粘度等指标;欧洲药典则对PCE的微生物限度、残留溶剂、重金属含量等进行了要求。

这些国际标准为PCE的质量标准提供了重要的参考依据。

三、制定PCE的质量标准的重要性PCE作为一种常用的高分子化合物,在医药、食品、化妆品等领域得到了广泛的应用。

由于PCE的质量直接关系到产品的安全性和稳定性,因此制定PCE的质量标准具有非常重要的意义。

制定PCE的质量标准可以规范PCE的生产过程,确保产品的质量稳定;可以提高PCE的生产效率,降低生产成本;可以保障产品的安全性和可靠性,提高产品的竞争力。

制定PCE的质量标准具有非常重要的意义。

四、关于PCE质量标准的建议针对PCE的特性和应用领域,建议制定一套完善的PCE质量标准,主要包括以下几个方面:1. 理化性质:包括外观、溶解度、含量测定、粘度等指标;2. 纯度:要求PCE的纯度高,减少杂质的含量,确保产品的稳定性和安全性;3. 生物相容性:要求PCE对人体无毒无害,符合相关安全标准;4. 微生物限度:要求PCE的微生物限度符合国家相关标准,确保产品的卫生安全;5. 残留溶剂:要求PCE中的残留溶剂符合国家相关标准,减少对人体的影响。

欧盟标准EN1186-10:2002食品接触材料及制品—塑料

欧盟标准EN1186-10:2002食品接触材料及制品—塑料
奥地利比利时保加利亚塞浦路斯捷克丹麦爱沙尼亚芬兰法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利拉脱维亚立陶宛卢森堡马尔他荷兰挪威波兰葡萄牙罗马尼亚斯洛伐克斯洛文尼亚西班牙瑞典瑞士和大不列颠王国
欧盟标准 EN1186-10: 2002食品接触材料及制品 —塑料
英国标准BS EN 1186-10:2002 食品接触材料及制品—塑料 第10部分:橄榄油中的全迁移试验方法 (橄榄油不完全萃取时用的改进方法)
试样中残留的橄榄油通常通过溶解、沉淀等处理步骤来提取,甲酯化反应后,产物用气相色谱法进行定量测定。甲酯化的方法 是使用三氟化硼/甲醇和氢氧化钾水解橄榄油生成的脂肪酸形成相应的脂肪酸甲酯。
塑料不能完全溶解时,只要塑料出现溶胀的现象,也能保证其所吸附的橄榄油完全释放出来。
为了保证试样可以溶解或溶胀,应根据塑料的性质选择合适的溶剂。例如聚苯乙烯或聚碳酸酯等可以
本标准同样适用于只能部分溶于三氯甲烷、甲苯、二甲苯或四氢呋喃,而不溶于甲醇的塑料。
注1:本标准采用橄榄油作为脂肪类食品模拟物。除此之外,本标准的试验方法还可以采用模拟物D所描述的其它合适的改性 脂肪类模拟物—合成甘油酯混合物,葵花籽油和玉米油。这些其它的脂肪类食品模拟物甲基化产物的色谱
图与橄榄油甲酯的不同,应该选择合适的其它脂肪类模拟物甲酯化合物色谱峰进行定量,以确定试样中模拟物的
使用EN 1186-10:2002时必须与EN 1186-1、EN 1186-2、EN 1186-4、EN 1186-6、EN 1186-8、prEN 1186-12和EN 118613相结合。 有关塑料材料及制品向食品模拟物中总迁移的试验方法进一步标准项目已制定。这些标准名称如下:EN 1186 食品接触材料 及制品塑料
第一部分总迁移量试验方法和条件选择指南

辛,癸酸甘油酯扩大使用范围

辛,癸酸甘油酯扩大使用范围

(二)添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围(二)添加剂的通用名称、功能分类、用量和使用范围食品添加剂新品种使用申报资料(三)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件(三)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件一、胶原蛋白肠衣在香肠加工过程中的应用概述胶原蛋白肠衣是以低温下提取的动物真皮层组织的胶原蛋白为原料,利用胶原蛋白粘性好、成膜性佳的特性,通过挤压成型、干燥制成柔软的具有一定粘性薄壁管状的胶原蛋白肠衣膜。

随着人的们对食品安全性要求的提高,可食性食品包装膜材料倍受欢迎,胶原蛋白肠衣作为一种可食性包装材料,是制造各种香肠首选的原料之一,因其可食性及良好的加工性能,是现代肉制品加工必不可少的包装材料。

现代高速自动扭结挂肠灌装机已是香肠加工业的主流应用设备,每分钟可灌装扭结香肠上千节。

套缩肠衣呈中空棒型管状结构(见图1),是适配香肠灌装加工需要不可或缺的分装形式,套缩肠衣必须保持压缩状态不松脱、不断节,而在灌装过程中层叠的肠衣则又必须能顺利地分离松脱(必须防止粘结),在灌装过程才不会发生爆裂。

图1 套缩肠衣自动灌肠设备自动扭结挂肠装置灌制好的香肠二、辛,癸酸甘油酯在套缩肠衣中添加与否的效果对比套缩肠衣是通过高速旋压模具将单层的薄壁管状肠衣压缩折叠而成,按常用规格计,肠衣需由原来的舒展长度14米~20米压缩折叠为约0.2米空心管棒状,长度压缩比例高达70:1(见图2)。

因胶原蛋白肠衣具有粘性,在高速套缩旋压过程中,若无适当的润滑剂和脱模剂,则因高速的磨擦会导致肠衣破损且肠衣粘滞于模具中无法进行正常套缩;套缩后的肠衣必须防止粘结,需要使用被膜剂、防粘剂。

在胶原蛋白肠衣生产工艺中,肠衣需经数十小时的高温老化处理和臭氧消毒,要求被膜剂具有较强的耐热和抗氧化性,在肠衣的使用过程中,肉制品加工间的温度控制在12℃以下,要求被膜剂在此温度下不凝结,一旦凝结则失去顺滑性,肠衣无法顺利脱离则灌装过程将不可避免发生爆裂。

食品添加剂聚甘油蓖麻醇酯1范围本标准适用于由聚甘油与缩合的蓖

食品添加剂聚甘油蓖麻醇酯1范围本标准适用于由聚甘油与缩合的蓖

食品添加剂 聚甘油蓖麻醇酯1 范围本标准适用于由聚甘油与缩合的蓖麻油脂肪酸酯化制得的食品添加剂聚甘油蓖麻醇酯。

食品添加剂聚甘油蓖麻醇酯为高度粘稠液体。

2 结构式C HH 2COR 2CH 2OR 3R 1On式中n 的平均值约为3,R 1、R 2和R 3分别为氢或具有下列结构的蓖麻酸的线型缩聚物:HOCHC H 2H CC H(CH 2)7C(CH 2)5CH 3OHOm式中 m 的平均值为5~8 3 技术要求应符合表1的规定。

表1 技术要求附录 A检验方法A.1 一般规定除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682中规定的三级水。

试验方法中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 602和GB/T 603之规定制备。

试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。

A.2 鉴别试验A.2.1 溶解性不溶于水和乙醇,溶于乙醚、烃类和卤代烃类。

A.2.2 脂肪酸试验A.2.2.1 试剂和材料A.2.2.1.1 己烷。

A.2.2.1.2 氢氧化钾乙醇溶液:28g/L。

A.2.2.1.3 盐酸溶液:226→1000。

A.2.2.2鉴别步骤称取1g样品,精确至0.01g,与15mL氢氧化钾乙醇溶液加热回流1h。

加15mL水,加约6mL盐酸溶液。

有油滴或白至黄白色固体产生,它可溶于5mL己烷中。

分出己烷层,再用5mL己烷萃取一次,合并己烷萃取液,蒸发至干。

所得脂肪酸用气相色谱法鉴别,试验结果呈阳性。

全部操作应在通风橱中进行。

A.2.3 蓖麻油酸试验A.2.3.1 试剂和材料A.2.3.1.1 吡啶:以酚酞为指示剂,用盐酸溶液(1+110)中和。

A.2.3.1.2 中性正丁醇:以酚酞为指示剂,用氢氧化钾乙醇标准滴定溶液滴定,至出现粉红色且保持15s不变色。

A.2.3.1.3 乙酰化剂:乙酸酐与吡啶按1+3混匀,贮存于棕色瓶中。

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辛酰己酰聚氧甘油酯
Caprylocaproyl Polyoxylglycerides 原名:辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯
本品为甘油单酯、甘油二酯、甘油三酯、聚乙二醇(平均分子量200~400)单酯和二酯的混合物,由中链甘油三酯与聚乙二醇部分醇解,甘油和聚乙二醇与辛酸和癸酸酯化,或者是甘油酯和环氧乙烷与辛酸及癸酸缩聚物的混合物,可能含游离聚乙二醇。

【包装与贮藏】避光防潮,室温下密闭保存。

【标签】标明聚乙二醇的类型及平均分子量。

【USP对照品<11>】USP辛酰己酰聚氧甘油酯对照品
【鉴别】
A:红外吸收<197F>。

B:薄层色谱鉴别法<201>
供试品溶液:浓度为50mg/mL的供试品二氯甲烷溶液
标准品溶液:浓度为50mg/mL的USP辛酰己酰聚氧甘油酯对照品二氯甲烷溶液。

点样体积:50µL
展开系统:乙醚与己烷(7:3)
显色剂:浓度为0.1mg/mL的若丹明乙醇溶液。

测定法:按前述方法操作,显色后,置紫外灯(365nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的R f值应与标准品溶液主斑点的R f值相同。

C:符合脂肪酸组成的检查要求。

【检查】酸度<401>取本品2.0g,依法检查,不得过2.0。

羟值<401> 取本品1.0g,精密称定,依法检查,羟值应符合表1所要求的范围。

表1
聚乙二醇的类型羟值
200 80–120
300 140–180
聚乙二醇的类型羟值
400 170–205
碘值<401> 不得过2.0
过氧化值<401> 取本品2.0g,依法检查,不得过6.0。

皂化值<401> 取本品2.0g,依法检查,皂化值应符合表2所要求的范围。

聚乙二醇类型皂化值
200 265–285
300 170–190
400 85–105
脂肪酸组成<401> 按脂肪与脂肪油<401>的脂肪酸组成检查法,辛酰己酰聚氧甘油酯的脂肪酸组成应符合表3所要求的范围。

表3
碳链长度双键数量百分比
6 0 ≤2.0
8 0 50.0–80.0
10 0 20.0–50.0
12 0 ≤3.0
14 0 ≤1.0
水份<921>方法I 取本品1.0g,依法检查(用无水甲醇与二氯甲烷(3:7(v/v))混合溶剂或无水吡啶代替甲醇),应不得过1.0%。

总灰分<561>不得过0.1%。

重金属<231>方法II 不得过0.001%。

碱性杂质取本品5.0g,加乙醇10mL 和溴苯酚蓝试液0.05mL,混匀。

用0.01N 盐酸滴定液滴定至溶液显黄色,消耗滴定液体积不得过1.0mL。

游离环氧乙烷与二噁烷
[注意-环氧乙烷易燃易爆。

所有制剂须在通风厨内制备。

操作者需戴着聚乙烯手套及面具。

所有溶液须在4~8℃密封贮存。

] [注意-所有试验重复三次]
环氧乙烷储备液的制备:取一只干燥清洁的试管中置冰盐冷冻剂中(1份氯化钠及3份碎冰),并通入环氧乙烷气体,使其冷凝,
用事先冷却至-10℃的玻璃注射剂移取
300µL液态环氧乙烷(相当于0.25g),加入50mL聚乙二醇200中,通过称量加入前后聚乙二醇的质量,计算环氧乙烷的吸收量。

用聚乙二醇200稀释至100mL,混匀,即得。

移取氯化镁溶液10.0mL(称取氯化镁5g,加乙醇使溶,并定容至10mL容量瓶),加0.1M酒精盐酸滴定液20.0mL,震摇得饱和溶液,放置过夜达平衡。

精密移取环氧乙烷储备液5.00mL,置锥形瓶,静置30
分钟。

用0.1M氢氧化钾乙醇滴定液滴定,电位法确定滴定终点,用等量的聚乙二醇200做空白试验,每1mL0.1M氢氧化钾乙醇滴定液相当于4.404mg环氧乙烷,计算环氧乙烷储备液中环氧乙烷的浓度。

环氧乙烷溶液的制备——精密移取环
氧乙烷储备液适量,加聚乙二醇200稀释制备浓度为50µg/g的溶液,取此溶液1.0mL,加水稀释至5.0mL得到浓度为10µg/mL的溶液。

[注意-使用前制备。

]
二噁烷储备液的制备——取二噁烷
1.00g,精密称定,加水溶解制备浓度为1.0mg/mL的溶液。

二噁烷溶液的制备——精密移取二噁
烷储备液适量,用水定量稀释制备浓度为0.5mg/mL的溶液。

标准溶液1——取待测物1.0g,精密称定,置10mL细劲瓶中,加N,N-二甲基乙酰胺1.0mL,环氧乙烷溶液0.1mL及二噁烷溶液0.1mL摇匀,即得(90℃下放置45分钟)。

标准溶液2——移取环氧乙烯溶液
0.1mL至10mL细劲瓶中,加新鲜制备的乙醛溶液0.1mL(含乙醛10mg/L)和二噁烷溶液0.1mL,摇匀,即得。

供试溶液——取本品1.0g,精密称定,置10mL细劲瓶中,加N,N二甲基乙酰胺1.0mL与水0.2mL,摇匀,即得(90℃下放置45分钟)。

色谱系统(见色谱法<621>)
[注意-应用自动采样器]
色谱柱:填料为键合1.0µm的G1的玻璃或石英毛细柱(0.32mm×30m);检测器:火焰离子;载气:氦气,流速:1mL/min。

检测温度与进样温度分别为250℃与150℃。

升温程序:起始温度50℃,维持5分钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,再以每分钟30℃的速率升温至230℃,维持5分钟。

载入标准溶液2,按测定法操作记录峰面积,调节灵敏度使两个主峰不小于满量程的15%:乙醛与环氧乙烷的相对保留时间分别为0.94与1.0min,分辨率R不得小于2.0,重复进样相对标准差不得过15.0%。

测定法——取标准溶液1与供试溶液分别顶空进样(1mL),记录色谱图,测量峰面积。

供试溶液色谱峰中的环氧乙烷与二噁烷的平均峰面积不得大于标准溶液1中相应峰的平均峰面积的一半,即环氧乙烷和二噁烷的含量分别为1µg/g和50µg/g。

按下面公式计算本品中环氧乙烯的浓度:
Cr U/(r S M U r U M S)
其中C为标准溶液1中环氧乙烷的浓度,单位为µg/mL。

r u与r s分别为供试溶液与标准溶液1中环氧乙烷的峰面积;M u与M s分别
为供试溶液与标准溶液1中环氧乙烷的质量,环氧乙烷含量不得过1µg/g。

按下面公式计算本品中二噁烷的浓度:
C D d U/5(d S M U d U M S)
其中C D为标准溶液1中二噁烷的浓度,单位为µg/mL。

d u与d s分别为供试溶液与标准溶液1中二噁烷的峰面积;M u与M s为供试溶液与标准溶液1中二噁烷的质量,二噁烷含量不得过10µg/g。

游离甘油取本品1.20g,加二氯甲烷25mL,加热使溶,冷却,加水100mL和过碘乙酸溶液25.0mL(取高碘酸钠0.446g,溶于25%(v/v)的硫酸2.5mL,加冰醋酸稀释至100.0mL,即得)震荡,放置30分钟。

加碘化钾溶液40mL(碘化钾3g溶解于40mL
水中,放置1分钟)和淀粉试液1mL,用0.1M 硫代硫酸钠滴定,并做空白对照试验(可做合适的改动——见滴定法<541>)。

每1mL硫代硫酸钠相当于2.3mg甘油,含甘油量不得过5.0%。

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