实验室比对和能力验证计划
比对和能力验证实施
比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用(一)什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室,在一定时间范围内,按照预先规定的条件,测量同一个性能稳定的传递标准器,通过分析测量结果的量值,确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内,从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。
能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。
任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。
能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。
能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室,将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核,该参考值通常由国家计量院提供。
(二)比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度,检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。
通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力,发现问题、积累经验。
国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内,比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础,测量能力得到国际计量局认可,其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。
国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意,可以按协议条款在一定条件下互认证书。
国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理,提高我国计量基、标准的水平,确保量值正确、一致、可靠。
参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内,比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审,作为实验室能力的有效证明。
尤其,当无法向上一级计量标准溯源时,可以采用比对的方式,考察计量器具计量性能的量值一致性。
能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式;是-种有效的外部质量保证活动,也是内部质量控制程序的补充;能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。
试验室间比对和能力验证的区别
科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。
实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。
不知道比对和能力验证的区别怎么行?实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
能力验证:利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。
目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力,以及监控实验室的持续能力。
二者区别1. 实验室间比对的解释(1) 是指实验室以外的某机构;(2) 通过对各实验室发放同一批号质控物;(3) 在规定时间内测定,收集结果作出统计学分析;(4) 其目的是调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性,比较各实验室的数据,并采取相应措施,使各实验室趋于一致。
2. 实验室间比对的作用(1) 确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力;(2) 识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等;(3) 确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;(4) 增加实验室用户的信心;(5) 识别实验室间的差异;(6) 确定某种方法的性能特征(常称协作试验);(7) 为某个参考物质赋值,并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
通过实验室间比对,可以发现实验室存在的问题。
对于准确度不符合要求的实验室,可从系统误差或过失误差方面查找原因,如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室,可从随机误差方面查找原因,如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
3. 对实验室能力验证的解释(1) 能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动;(2) 能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的;(3) 能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的提供信息。
能力验证和实验室间比对活动结果的利用
2、对于不可接受的能力验证结果
➢ 当实验室收到一个不可接受的能力验证结果报告 时,应对其检测的质控系统的每一个方面全面进 行评估。
2 、确定根本原因
➢ 4)技术问题; ➢ 5)能力验证材料问题; ➢ 6)结果评价问题; ➢ 7)调查后无解释。
包括行业的、认可的和资质认定等的各种要求,这是最低要求。同时实验室 可根据自身特点或实际工作的需要增加项目和参加的频率。
➢ 3)参加能力验证活动检测项目的范围; ➢ 4)最低参加的频率; ➢ 5)实施过程的控制;即要明确参加的时间、项目、检测人员、负责
人员等方面。
➢ 6)对参加能力验证活动的评价。需要明确评价方式或所引用
➢ 实验室还应有书面的程序用于特殊的操作需要, 如检测、分析和纠正每个已确认的问题。
➢ 这些程序应与实验室监管机构的要求一致。这些 操作包括出现问题时对受检者检测结果影响的评 估、调查问题的根本原因,对已发现问题的纠正 措施(如果适合,应消除根本原因)和随后的审 核以确定纠正措施有效。
3、建立分析的控制程序
二、能力验证活动是一个连续监测的过程
➢ 1、有计划的活动 ➢ 2、连续的活动比只单次能力验证活动更有
效 ➢ 3、适用范围
1、有计划的活动
➢ 实验室参加能力验证活动,不只是参加一次就行, 它是一个连续监测的过程,也可以说是要制订一 个参加能力验证活动的计划,按计划连续参加, 并进行分析才能很好帮助实验室更全面的了解和 分析检测工作的能力,发现和及时处理不合格工 作,采取相应的纠正和预防措施,以达到改善或 维持或持续提高检测能力的目的。如CNAS-RL02: 2006《能力验证规则》中就规定临床医学特定领 域中最低参加频率为2次/1年 。
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式,现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动;实验室在获得认可之后,每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动,实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式;是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。
根据本监测站具体情况,质量方针,质量目标规定,积极参加上级部门组织的验证活动,保证监测质量的有效运行,达到上级所规定的要求。
监测站综合质控室
2013年1月。
检测实验室能力验证和比对
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估,定义Z比分数为:
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下,Z值将大致服从正态分 布N(0,1),大多数情况|Z|<1,在 一个良好的系统中,Z评估落在-3<Z >3之外的概率仅为0.3%,所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时,由于中位值相当于平均值, 在比对中就作为参考值,而NIQR相当于标准偏差,于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为: 当|Z|≤2,由于该结果在95%置信区间,因此该结果满意。 当2<|Z|<3,由于测量结果出现在该区间的概率较小,仅 为5%左右,因此该结果为可疑结果,或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时,应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3,该结果出现的概率不到1%,为小概率事件,一 般不会发生,故认为该结果为不满意结果,或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向,Z>0表示测量 结果大于中位值,Z<0表示测量结果小于中位值。
S= A B D= | A B |
2
2
分别将标准化总和S和标准化差值D作为测量结果,并 计算每个实验室的Z比分数,可得
ZB= | S-中位值(S) | /NIQR(S) ZW= | D-中位值(D) | /NIQR(D) 由于ZB是由各实验室的标准化总和S得到的,两个测量 结果之和在一定程度上会消除一部分随机误差的影响, 因此称为实验室间的Z比分数。而ZW是由各实验室的 标准化差值D得到的,两个测量结果之差可以消除实3,则表示该实验室的测量结果与其它实验室相 比有一较大的系统差,而当|ZW|≥3,则表明该实验室 所提供的测量结果的重复性较差。
实验室间比对和能力验证的做法与体会
绍 了组织开展各种实验室间比对的做法 , 以及参加 国内外能力验证活动情况 , 总结 了几点工作体会 。
关键词 : 实验室间 比对 ; 能力验证 ; 体会
O 引 言
IO IC105 检测 与校 准实验 室能 力 的通 用 S /E 72 ( (
1 2 加 标样 品测试 比对 . 由于 考核 比对 的标样 均来 源 于 国家 环保 部标 准
能力 和信 心 。
参考文献 :
每年组织一 次验 室问 比对 活动 , 每年 主动参 加认
可机 构 承认 单 位 组 织 的能 力 验 证 计 划 及 上 级 业 务
主管部 门组织的能力验证 活动等。质量管理部 门
负 责制 定 年 度 实 验 室 问 比对 和 能 力 验 证 计 划 , 组
能力验证 项 目从 最简 单 的参 加 水质 中单 一 无 机
物、 重金 属 的 检 测 , 参 加 复 杂 的 水 质 中无 机 物 、 到 有 机 物 、 生 物 , 壤 中 各 种 重 金 属 , 境 空 气 及 微 土 环
室 内空气 中有毒组分。尤其是参加亚太实 验室合
作 组 织 等 国外 机 构 组 织 的 能 力 验 证 计 划 7次 多 达 8 8个 项 目 , 及 了无 机 物 、 机 物 、 生 物 等 检 测 涉 有 微 领 域 , 取 得好 成 绩 , 发 了大 家 参 与 能 力 验证 活 并 激
动 的主 动性 和 积极 性 。
的各项能力验证活动 2 2次 ,3 7 项次 , 全部合格 。参
加 国 内外 认 可机 构 主持 的能力 验 证 活 动 3 1次 ,5 17 项次 , 满意 率 9 .% 。 75
34 实验室 间 比对 和能力 验证 活动 锻炼 了队伍 . 通 过开展 经 常性 的实验 室 间 比对 和能力 验证 活 动, 能及 时发 现存 在 的问题 并采取 措施 加 以改进 , 可 以实现外 部对 实验 室 检 测 质 量 的经 常性 检 验 和 评
实验室比对和能力验证计划
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2019年4月
2019年10月
微生物检测项目
(大肠菌群、大肠 杆菌、金黄色葡萄 球菌)
第三方实验室
根拯参加的检测项目选择适合的检 测方法
阳性样品为阳性 阴性样品为阴性
4
2019年4月
2019年10月
常规理化项目(AV、P0V、水分、 油分)
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
比对和能力验证计划
编号:
序号
计划时间
控制对象
组织方
参加人员
测试方法
判据
备注
1
2019年
能够检测的检测 项目
认可委/商检局/客户
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
结果满意为合格
2
2019年4月
2019年10月
农残检测项目(毒 死蝉等)
第三方实验室
GB/T 19648-2006, GB/T 20769-2008
相对偏差^±10%
编制人:
批准:
日期:
试验室间比对和能力验证的区别
科学客观公正严谨试验室间比对和能力验证的区别试验室间比对和能力验证的区别开展实验室间比对和能力验证试验是检验实验室检测能力和提高检测水平的重要手段。
实验室应有参加实验室间比对和能力验证的试验计划, 除了定期审核之外,实验室还要采取其他有效的校核方法来确保检测或校准结果的质量和可信度。
不知道比对和能力验证的区别怎么行?实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。
能力验证:利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。
目的是为了实现确定某个实验室进行某些特定检测或测量能力,以及监控实验室的持续能力。
二者区别1.实验室间比对的解释(1)是指实验室以外的某机构;(2)通过对各实验室发放同一批号质控物;(3)在规定时间内测定,收集结果作出统计学分析;(4)其目的是调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性,比较各实验室的数据,并采取相应措施,使各实验室趋于一致。
2.实验室间比对的作用(1)确定实验室进行特定测量的能力,以及对实验室进行持续监控的能力;(2)识别实验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等;(3)确定新的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进行相应的监控;(4)增加实验室用户的信心;(5)识别实验室间的差异;(6)确定某种方法的性能特征(常称协作试验);(7)为某个参考物质赋值,并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。
通过实验室间比对,可以发现实验室存在的问题。
对于准确度不符合要求的实验室,可从系统误差或过失误差方面查找原因,如测量前的仪器校准、恒定的环境误差、器皿洁净度、仪器异常等;对于精密度不符合要求的实验室,可从随机误差方面查找原因,如测量过程中环境温度的波动、仪器稳定性等。
3.对实验室能力验证的解释(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动;(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的;(3)能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的提供信息。
检验检测机构能力验证和比对
2 标准四分位数间距IQR 由于各实验室之间测量结果的发散,即其标准偏差也会受到离群值的 影响,因此无法直接剔除离群值。在这种情况下通常用四分位数间距 IQR来代替标准偏差。 四分位数定义为四分之一位置处的数值,一般可通过四分之一位置两 侧最近的两个测量结果通过内差得到。在高端和低端各有一个四分位 数值,分别称为高四分位数值QH和低四分位数值Ql。
3 Z比分数 对检测实验室间的比对结果一般采用Z 比分数来评估,定义Z比分数为:
Z=|Ylab –中位值| /NIQR 正常情况下,Z值将大致服从正态分 布N(0,1),大多数情况|Z|<1,在 一个良好的系统中,Z评估落在-3<Z >3之外的概率仅为0.3%,所以|Z|≥3 是非常少见的。
返回
用Z比分数评价测量结果时,由于中位值相当于平均值, 在比对中就作为参考值,而NIQR相当于标准偏差,于是 可知Z比分数的最大允许值相当于包含因子k。因此对各 参加实验室所得到的Z比分数的要求为: 当|Z|≤2,由于该结果在95%置信区间,因此该结果满意。 当2<|Z|<3,由于测量结果出现在该区间的概率较小,仅 为5%左右,因此该结果为可疑结果,或成为有问题结果。 当实验室给出的测量结果在该区间内时,应该仔细地检 查他们的测量结果是否存在什么问题。 当|Z|≥3,该结果出现的概率不到1%,为小概率事件,一 般不会发生,故认为该结果为不满意结果,或称为离群 结果。 Z比分数的符号表明测量结果偏离的方向,Z>0表示测量 结果大于中位值,Z<0表示测量结果小于中位值。
检测实验室能力验证和比对
一 常用的综合性统计量 二 比对测量结果的评价 三 对离群结果原因的分析
GB15483.1-1999-T利用实验室间比对的能力验证
利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用GB/T 15483.2---——1999代替GB/T15483—19951、范围本标准的目的是:a)建立用于实验室认可计划中选择能力验证计划的原则;b)协助实验室认可机构协调使用能力验证结果。
由于能力验证的结果可以用于认可的决定中,所以认可机构和参加实验室双方对计划的设计和运作保持信任是至关重要的。
参加实验室和实验室认可评审员对认可机构的能力验证计划有关政策、计划中用于判断成功与否的准则、以及对能力验证计划中不满意结果后续处理的政策和程序的理解也是十分重要的。
然而应当承认,实验室认可机构及其评审员也可以考虑从能力验证计划以外的其他活动中得到的检测数据的适用性。
这些包括实验室自身控制样品按内部质量控制程序得到的结果、与其他实验室分割样品比对的结果、以及用有证标准物质进行审核检测的结果等。
实验室认可机构对上述来源数据的使用不包括在本标准内。
但本标准中规定的对不满意表现的后续处理原则亦适用于这些活动。
2、引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文。
本标准出版时,所示版本均有效。
所有标准都会被修改,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 15481—1995校准和检测实验室能力的通用要求GB/T15483.1—1999利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作3、定义本标准采用GB/T15483.1中使用的定义.4、能力验证计划的选择4.1 为有助于以实验室认可为目的而对实验室的能力进行评价,认可机构应采用符合GB/T15483.1中所述的能力验证计划。
4.2如果能力验证计划是由实验室认可机构来运作,这个机构应定期地按GB/T15483.1对其计划进行审核和评审。
4.3 如果实验室认可机构使用的能力验证计划是由另外一个组织运作的,那么该实验室认可机构在承认此计划之前,应寻求文件证据以证明这个分包计划符合GB/T15483.1。
能力验证和比对试验概述(何玉珊)
11 2 3 4 51.能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的(4)稳健统计法:在计算统计参量时将极端值的影响降低能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的能力验证、比对试验的作用和目的在导则43:1997版的基础上,亚太实验室合作组2006年,CNAS先后制修定了《能力验证工作程建工领域2014年2015年2016年(报名中)建研院建工检测中心面向全国组织开1、继续组织开展“检验机构工程结构实体混凝土强度评定”能力验证计划(CABR-2015-PT9);1、继续组织开展“检验机构工程4.能力验证、比对试验的组织和实施能力验证、比对试验的组织和实施强制参加者,自愿参加者,参能力验证、比对试验的组织和实施计算工作评价值和作出技术评定。
能力验证、比对试验的组织和实施能力验证、比对试验的组织和实施②确定指定值:一般用参与者结果经数理统计方法能力验证、比对试验的组织和实施能力验证、比对试验的组织和实施修订的管理办法中提出:交通运输部及其委托的专业向参加本次比对试验计划的检测机构寄送比对试验计划申请①统计方法。
本次比对试验计划对检测机构的测定结果采幻灯片 32A7 标准化IQR能否在基本概念中介绍一下Administrator, 2013-11-181号样品抗压弹性模量的参考值为1号样品试样的试验结共计(个)所占比例(③比对试验结果③比对试验结果图2 抗剪弹性模量直方图对“不满意”的机构整改方式:限期完成每队采用低应变法和声波透射法各测l根桩,并出具报告,公路工程试验检测不同于其他领域的一个特点就是,很多(2)声波透射法基桩完整性检测考核评分标准①对“不满意”机构的整改方式:限期整改,。
实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法
实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法1.目的为了不断提高实验室的技术能力和管理水平,满足《检测和校准实验室能力的通用要求》之规定,保证质量体系持续有效的运行。
2.范围本方法适用于检测中心内参加实验室间比对、能力验证结果的评价和运行检查的结果判定。
3.内容3.1实验室间比对结果的评价方法3.1.1比对结果n E 值的计算222112U U x x E n +-=式中:n E —结果判定值;1x —本实验室测量结果;2x —比对实验室测量结果;1U —本实验室测量结果不确定度;2U —比对实验室测量结果不确定度。
3.1.2比对结果n E 值的判定若n E ≤1,则说明本实验室测量能力验证属满意结果;若n E >1,则说明本实验室测量能力验证属可疑结果;需查找原因,重新进行能力验证;必须制定纠正预防措施查找原因,重新进行能力验证。
填写《实验室比对和能力验证评审报告》交质量组保存。
3.2实验室内运行检查结果的判定3.2.1使用参考标准进行运行检查时的结果判定为:12Re 2≤+-=f Lab n U U Xx E式中:n E —结果判定值;x —测量值;X —标准值;Lab U —实验室测量结果不确定度;f U Re —参考标准的测量不确定度。
若n E ≤1,则说明本实验室测量设备状态水平良好;若n E >1,则说明本实验室测量设备可能存在问题;需查找原因,重新核查。
4.2.2 使用留样再测的方法进行运行检查时的结果判定为:12212≤-=U x x E n式中:n E —结果判定值;2x —留样的测量值;1x —上一次测量值;U —实验室测量结果不确定度。
若n E ≤1,则说明本实验室测量设备状态水平良好;若n E >1,则说明本实验室测量设备可能存在问题;需查找原因,重新核查;必须制定纠正预防措施查找原因,重新进行能力验证。
填写《实验室间比对或能力验证分析报告》交质量部保存。
4.实验室能力验证结果的评价对参加国家认可委组织的能力验证,可以根据收到认可委验证计划报告,填写《实验室比对或能力验证分析报告》交质量部保存。
能力验证和实验室间比对活动结果的利用
展望
建立多层次、多元化的能力验证和实验室间比对体系
加强宣传和培训力度,提高实验室人员的技术和管理水平。
REPORT
THANKS
感谢观看
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
行动
实验室充分利用这一机会,与其他实验室展开了深 入的交流与合作,共同探讨检测技术与方法,分享 经验和资源。
成果
通过交流合作,该实验室不仅提高了自身的 检测能力,还与其他实验室建立了长期稳定 的合作关系。
案例三
背景
某机构为了提高区域内实验室的检测能力,组织了一次大规模的能力验证活动。
行动
该机构精心策划和组织了这次活动,邀请了权威专家进行指导,并为参与者提供了详细的反馈和 建议。
分享经验和技巧
通过参与能力验证和比对活动,实验室可以与其他参与的实验室进行交流和分享,学习到其他实验室的经验和技 巧,促进共同进步。
建立合作关系
实验室可以利用能力验证和比对活动机会,与其他实验室建立合作关系,共同开展项目、研究和技术开发,实现 资源共享和优势互补。
REPORT
CATALOG
DATE
参与对象技术水平参差不齐。
解决方案
提供培训和指导,帮助参与对象提升技术能力和水 平,确保活动效果。
问题3
活动组织不够严密。
解决方案
加强组织管理,完善活动流程和规范,确保活动的顺利 进行。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
活动结果的利用
结果分析与评价
01
对比各实验室的检 测结果
保证检测结果的准确性
监控检测过程
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
3
2010年4月
2010年10月
微生物检测项目(大肠菌群、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检测方法
阳性样品为阳性
阴性样品为阴性
4
2010年4月
2010年10月
常规理化项目(AV、POV、水分、油分)
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检测方法
相对偏差≤±10%
比对和能力验证计划编号:
序号
计划时间
控制对象
组织方
参加人员
测试方法
判据
备注
1
2010年
能够检测的检测项目
认可委/商检局/客户
合格
2
2010年4月
2010年10月
农残检测项目(毒死蜱等)
第三方实验室
GB/T 19648-2006,GB/T 20769-2008
编制人:批准:日期: