ISO90012015内审检查表

£09001:2015内审检查表

4.1理解组织及其环境

是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环

境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。

4.2理解相关方的需求和期望

是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。

4.3确定质量管理体系的范围

是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？（注：一般公司均会保留质量手册）

确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 质量管理体系及其过程

本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？（注：一般公司均会保留质量手册）

5领导作用

5.1领导作用和承诺________________________

5.1.1总则 -------------

是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？

5.1.2 以顾客为关注焦点_______________________________

最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？

5.2方针------------

5.2.1 制定质量方针------------------------

是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）

5.2.2沟通质量方针 ------------------------

质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用？是否有提供给相关方（适宜时）？

5.3组织的岗位、职责和权限----------------------------------

是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？

6策划

6.1应对风险和机遇的措施------------------------------

是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？

是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性？

6.2质量目标及其实现的策划----------------------------------

是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）

质量目标是否与方针一致、可测量？

是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？ 是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？ 是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策？ 是否对不适宜的目标进行评审并修订？

6.3变更的策划 ___________________

是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？ 这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？

7支持

7.1资源 ___________

7.1.1 总则 ------------ ,

是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提 供？

7.1.2 人员 ------------ ,

是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？

7.1.3基础设施 ------------------- ,

是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？

是否建立了设备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台账， 如电脑、网络、电话传真等？

是否建立设备设施的维护制度及实施计划？

维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？

7.1.4 过程运行环境 ------------------------

是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？ 上述环境是否包含了无歧视类的社会因素和保护员工健康的心理因素？ 对以上要求是否检查并确定合格？

7.1.5 监视和测量资源 --------------------------- ,

7.1.5.1 总则 _____________

是否确定了用于产品检验的监视和测量资源台账？

7.1.5.2 测量溯源 -------------------- .

是否制定了计量或检定计划？是否记录了计量或检定的结果？是否作出了相应 状态的标识，如合格或不合格或准用？

是否对规定了保护措施并实施？以上按有国家或国际标准类、 自制非标类、夕卜购

非标类等分别检查？对不合格的情况，是否对其检验过的产品实施了相应的追溯 和纠正措施？

7.1.6 组织的知识 --------------------

是否建立了知识管理的机制或平台？ 是否确定了组织外部知识和内部知识的清单？ 是否明确了全员获取这些知识的途径？ 以何种方式检查员工学会了这些知识？是否确定了更多必要的要学习的知识， 定期的学习计划？

7.2能力 -----------

是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？如果不能满足能力要求， 进行了培训或采取其他措施？以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、 命书等

7.3意识 ----------- .

抽查员工对企业愿景、质量方针、本部门目标的掌握，本岗位发生问题对质量和 要求的影响。

是否 任

7.4沟通___________ ,

是否明确了内部外部沟通内容与方式？

7.5形成文件的信息________________________

7.5.1总则____________

文件管理系统是否畅通？是否所有人均会使用系统并阅读。

7.5.2创建和更新 _____________________ .

是否建立文件化管理机制？文件是否按规定模板制作并审批签字？是否有对保密文件的管理？

7.5.3形成文件的信息的控制 ----------------------------------

作业现场是否可以查阅有效版本的作业指导文件？文件是否清晰完整？

是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？系统中对作废文件进行管理？

8运行

8.1运行策划和控制________________________

是否建立运行策划和控制的机制（原生产和服务的提供程序），其有效版本被所有人员所获取？

是否确定了新产品检验规范？是否确定了需要新产品所需的资源，如设备、模具、工装等？

8.2产品和服务的要求--------------------------

8.2.1顾客沟通---------------------

是否有顾客沟通的管理机制，明确产品和服务信息、合同订单及顾客抱怨、顾客财产等的管理？

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

ODF订单是否包含了顾客的要求、法律法规的要求、产品适用标准的要求? 823与产品和服务有关的要求的评审

是否建立ODF评审机制，明确对ODF订单或其他顾客要求（合同、技术协议、质量协议、开发协议）等进行评审？

查IT系统中ODF评审的结果，确认评审的及时性、完整性以及评审人的资质是否符合规定要求？

824产品和服务要求的更改-----------------------------------

产品和服务要求有发生更改，是否传达到了应了解更改的人员？记录

8.3产品和服务的设计和开发----------------------------------

8.3.1总则------------

是否建立NPI控制程序并执行？

8.3.2设计和开发策划------------------------

是否为产品设计过程进行了分阶段控制？抽查几个项目的立项书、立项评审、产品功能表和项目进度表等。

8.3.3设计和开发输入 --------------------------

查PKP FDS

8.3.4 设计和开发控制------------------------- '

查阶段验证记录、评审和确认记录。以及针对上述过程出现的问题所采取的措施是