南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构
南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构
南昌大学第二附属医院
南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构
医疗器械临床试验立项申请表
受理号：（）临验器械第（）号受理时间：年月日试验项目名称：
试验分类■医疗器械临床验证□医疗器械临床试用
试验目的
申办者单位联系人电话
组长单位项目负责人电话
本中心承担专业
本中心
项目负责人
电话
本中心
拟承担病例数
起止日期
专业组审核意见：
根据申办者申请，已审阅全部临床试验前相关资料，同意在本专业进行临床试验，我将严格执行国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》和《医疗器械管理条例》，科学严谨进行临床试验工作，客观真实提供试验数据，切实保障受试者合法权益，认真负责完成试验任务。
专业负责人：
年月日项目负责人：
年月日
机构办公室意见：
已审阅所有临床试验前相关资料、申办者提供的材料齐全，符合临床试验实施要求。
签名：年月日
机构负责人审批意见：
已审阅所有临床试验前相关资料，并综合专业科室及机构办公室的审查意见，基本同意进行该项临床试验。
签名：年月日。
我国药物临床实验基地名单
中国人民解放军广州军区武汉总医院
湖北
肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管
20040007
南方医科大学南方医院
广东
消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医类风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像（诊断）
20040008
南方医科大学珠江医院
广东
肿瘤、心血管、神经外科、中医肾病
0049
哈尔滨医科大学附属第一医院
黑龙江
心血管、呼吸、神经内科、消化、血液、风湿免疫、感染、肾病、内分泌、精神
0050
汕头大学医学院附属肿瘤医院
广东
肿瘤
0051
广州市第一人民医院
广东
消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、骨科、泌尿
0052
内蒙古自治区中蒙医医院
内蒙古
民族医（蒙药）心血管、民族医（蒙药）脑血管、民族医（蒙药）血液、中医心血管
0053
汕头大学医学院第一附属医院广东Βιβλιοθήκη 肿瘤、呼吸、风湿、普通外科
0054
青岛眼科医院
山东
眼科
0055
汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心
广东
眼科
0056
内蒙古民族大学附属医院
内蒙古
民族医（蒙药）血液、民族医（蒙药）心血管、民族医（蒙药）脑血管、民族医（蒙药）风湿、民族医（蒙药）内分泌、民族医（蒙药）骨伤
20040009
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院
陕西
消化、呼吸、肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、血液、妇产、肾病、免疫、精神、儿科感染、皮肤、眼科、麻醉、烧伤、神经外科、骨科、中医心血管、医学影像（诊断）
浅谈我院药物临床试验机构运行管理模式的构建_程晓华
［文章编号］1007-7669（2013）05-0362-04浅谈我院药物临床试验机构运行管理模式的构建程晓华，刘丽忠，吕农华（南昌大学第一附属医院国家药物临床试验机构，江西南昌330006）［关键词］药物临床试验机构；组织和管理；全面质量管理［摘要］随着制药行业的国际化发展和临床试验的产业化大趋势，国际竞争日益增加，提高临床试验质量是首要的竞争手段，而有效的管理机制是保证临床试验质量的强有力途径。
本文结合多年的临床研究工作管理经验及现行的运行管理模式，对我院根据国家药物临床试验相关法规指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法进行探讨和总结。
研究认为，加强对软硬件的投入和建设、加强对临床试验质量和试验过程的管理、制定完备的管理制度和标准操作规程、建立规范化的管理模式，将有利于提高试验水平，保证临床试验质量，为我国新药审评和批准上市提供科学、准确、可靠的依据。
［中图分类号］R951［文献标志码］AConstruction of operation and management model of drug clinical trial institution in our hospitalCHENG Xiao-hua，LIU Li-zhong，L譈Nong-hua（Institutions for Drug Clinical Trial，the First Affiliated Hospital of Nanchang University，Nanchang JIANGXI 330006，China）［KEY WORDS］drug clinical trial institution；organization and administration；total quality management［ABSTRACT］With the international development of the pharmaceutical industry and the industrialization trend of clinical trials，the international competition is increasing.The primary means of competition is improving the quality of clinical trials and the effective management mechanism is the powerful guarantee of the quality of clinical trials.According to the experience on clinical research management in many years and nowaday operation and management model，the paper explored and summarized the practice of construction and management of hospital clinical drug trial institution in accordance with the relevant laws and regulations. Strengthening the investment and construction of software and hardware，strengthening the management on quality and process of clinical trials，developing a comprehensive management system and standard operating procedures，and establishing a standardized management mode will be beneficial to improve the level of clinical trial and ensure quality of clinical trials，so as to provide scientific，accurate and reliable basis for the evaluation and approval of new drugs in China.[收稿日期]2012-06-27[接受日期]2012-12-25[基金项目]国家十二五“重大新药创制”科技重大专项（2011ZX09302-007-03）[作者简介]程晓华，男，主管药师，硕士研究生，主要从事新药临床试验管理研究，Phn：86-791-8869-5051，E-mail：ncugcp@[责任作者]吕农华，Phn：86-791-8869-2507，E-mail：Lunonghua@临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、药理和（或）其他药效学方面的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，其目的是确定试验药物的疗效与安全性[1]。
临床试验机构名单
江西省获得国家药物临床试验机构资格的医院名单
国家药物临床试验机构是国家食品药品监督管理局共同认定的国家级科研平台，随着国家对药物临床试验机构的认证的加速，各省都在加快药物临床试验机构的资格认定方面工作，每年都有大量的医院提交申请，国家药物临床试验机构越来越成为医院的一张名片和科研的交流平台。
在江西省这几年呈现加速度发展的态势，从最初的4家发展到18家，具体如下：
1
随着发展，越来越多的医院已经提出申请，具体如下：
随着各医院对国家药物临床试验机构的认识加强，越来越多的医院加入到申请国家药物临床试验机构资格认定中来，在不久的将来江西省三级甲等医院都将申请国家药物临床试验机构资格认定。
另外，由于申请的医院越来越多，国家对医院的要求越来越高，将增加医院申请的难度，提高费用。
2。
具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业
附件
具备药物临床试验机构资格的医疗机构及
认定专业
医疗机构
所在地
医疗机构名称认定专业
证书
编号甘肃甘肃省武威肿瘤医院消化内科、心血管内科、肿瘤719 青海青海大学附属医院
呼吸内科、神经内科、内分泌、消化
内科、心血管内科、烧伤、肾病、血
液内科、风湿病、肿瘤、妇科、老年
病、麻醉、普通外科、泌尿外科
720
中央军委
后勤保障
部
中国人民解放军第三
〇九医院
泌尿外科、口腔科、医学影像（诊断、
治疗）、结核病、神经内科、急诊医
学（急性中毒、急性脏器损伤）、消
化内科、烧伤、骨科、血液内科、普
通外科（肝胆）、肿瘤
721
中央军委
后勤保障
部
中国人民解放军第四
六三医院
心血管内科、神经外科、神经内科、
麻醉、呼吸内科、肾病、内分泌、眼
科、消化内科、血液内科
722
中央军委
后勤保障
部
南京总医院（南京军
区南京总医院）
普通外科、肾脏病、心血管、呼吸内
科、消化、眼科、内分泌、医学影像
（诊断、治疗）、神经内科
723
X。
药物临床试验机构名单
"药物临床试验机构名单" 的内容列表,共有394 条记录1.浙江大学医学院附属邵逸夫医院2.广州市第八人民医院3.包头市中心医院4.山东大学第二医院5.同济大学附属同济医院6.南京市第一医院7.浙江省肿瘤医院8.广西壮族自治区肿瘤医院9.昆明医学院第一附属医院10.昆明医学院第二附属医院11.浙江医院12.甘肃省人民医院13.北京大学口腔医院14.上海市徐汇区中心医院15.浙江中医学院附属医院（浙江省中医院、浙江省东方医院）16.江苏省中医院17.华中科技大学同济医学院附属协和医院18.湖南中医学院第一附属医院19.天津中医学院第二附属医院20.武汉大学中南医院21.江西省人民医院22.湖南省肿瘤医院23.广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）24.兰州大学第一医院25.广州市中医医院26.广州中医药大学第一附属医院27.兰州大学第二医院28.中国人民解放军第二炮兵总医院29.上海交通大学医学院附属第三人民医院30.上海市肺科医院31.四川大学华西第二医院32.重庆医科大学附属第二医院33.上海第二医科大学附属第九人民医院34.天津市第一中心医院35.海南省人民医院36.首都医科大学附属北京安贞医院37.首都医科大学附属北京儿童医院38.首都医科大学附属北京朝阳医院（东院）39.北京大学人民医院40.中国中医研究院广安门医院41.北京胸部肿瘤结核病医院42.上海市第六人民医院43.大连医科大学附属第一医院44.大连医科大学附属第二医院45.锦州医学院附属第一医院46.河北省中医院47.深圳市东湖医院48.北京中医药大学东方医院49.海南省中医院50.天津中医学院第一附属医院51.中国人民解放军第三军医大学第一附属医院52.中南大学湘雅二医院53.广西中医学院第一附属医院54.广西壮族自治区人民医院55.华中科技大学同济医学院附属同济医院56.河北省人民医院57.湖南省中医药研究院附属医院58.南京脑科医院59.山东省肿瘤医院60.陕西省中医医院61.中国医科大学附属第二医院62.辽宁中医学院附属医院63.南昌大学第一附属医院64.南昌大学第二附属医院65.中国人民解放军第三O二医院66.中国人民解放军总医院第一附属医院（原：中国人民解放军第三O四医院）67.中国人民解放军第三O六医院68.上海长海医院69.上海长征医院70.中国人民解放军第三军医大学第二附属医院71.中国人民解放军第三军医大学第三附属医院72.首都医科大学附属北京佑安医院73.江苏省中西医结合医院74.中国人民解放军白求恩国际和平医院75.苏州大学附属第一医院76.中国人民解放军北京军区总医院77.中国人民解放军济南军区第四O一医院78.山东省皮肤病医院79.河北省精神卫生中心（河北省第六人民医院）80.杭州市第六人民医院81.中国人民解放军第八十五医院82.中山大学附属第五医院83.陕西省人民医院84.复旦大学中山医院85.复旦大学华山医院86.复旦大学妇产医院87.上海第二医科大学(瑞金医院)88.上海第二医科大学(仁济医院)89.上海市消化疾病研究所90.上海市精神卫生中心91.上海市静安区中心医院92.华西医科大学第一附属医院93.华西医科大学口腔医院94.天津医科大学第二附属医院95.天津医科大学总医院96.天津市肿瘤医院97.浙江大学医学院附属第二医院98.浙江省医学科学院计划生育研究所99.浙江省人民医院100.重庆医科大学第一附属医院101.安徽中医学院第一附属医院102.中国中医研究院西苑医院103.中国中医研究院广安门医院104.北京中医药大学东直门医院105.福建省中医药研究院106.广州中医药大学粤海医院107.河南省中医学院第一附属医院108.河南省中医药研究院109.黑龙江中医药大学（第一附属医院）110.黑龙江中医药大学（第二附属医院）111.长春中医学院附属医院112.江西中医学院附属医院113.山东中医药大学附属医院114.山西省中医药研究院115.陕西省中医学院附属医院116.上海中医药大学（曙光医院）117.上海中医药大学（龙华医院）118.上海中医药大学（岳阳医院）119.成都中医药大学附属医院120.华西医科大学第一附属医院121.新疆维吾尔自治区中医医院122.中国医科大学附属第一医院123.南京市中医院124.河南省眼科中心125.中国医学科学院血液病医院126.湖南省脑科医院127.浙江中医学院附属第二医院128.中山大学中山眼科中心（中山大学附属眼科医院）129.汕头市中心医院130.贵阳中医学院第一附属医院131.首都医科大学附属北京同仁医院132.天津市南开医院133.内蒙古医学院附属医院134.徐州医学院附属医院135.北京积水潭医院136.济南市传染病医院137.南京大学医学院附属鼓楼医院138.汕头大学医学院第二附属医院139.海南医学院附属医院140.广州医学院第一附属医院141.湖北省中医院（光谷院区）142.湖北省中医院143.粤北人民医院144.郴州市第一人民医院145.常州市第一人民医院（原：苏州大学附属第三医院）146.南通大学附属医院147.温州医学院附属第一医院148.苏州大学附属第二医院149.江苏省肿瘤医院150.广州军区广州总医院151.中国人民解放军广州军区武汉总医院152.南方医科大学南方医院153.南方医科大学珠江医院154.中国人民解放军第四军医大学西京医院155.中国人民解放军第四军医大学唐都医院156.中国人民解放军兰州军区兰州总医院157.中国人民解放军济南军区总医院158.中国人民解放军南京军区福州总医院159.中国人民解放军沈阳军区总医院160.中国人民解放军第二五四医院161.中国人民解放军第二一O医院162.中南大学湘雅三医院163.大庆油田总医院（大庆市第一医院）164.青海省藏医院165.中国人民解放军第八一医院166.中国人民解放军成都军区总医院167.成都军区昆明总医院168.广东省第二中医院169.辽宁中医学院第二附属医院170.广州中医药大学附属骨伤科医院171.辽宁省人民医院172.广州医学院第二附属医院173.复旦大学附属眼耳鼻喉科医院174.温州医学院附属眼视光医院175.东南大学附属中大医院176.温州医学院附属第二医院（附属育英儿童医院）177.苏州市中医医院178.哈尔滨医科大学附属第二医院179.杭州市第一人民医院180.中国医学科学院皮肤病医院（中国协和医科大学皮肤病医院）181.河南省人民医院182.同济医科大学(计划生育研究所)183.湖南医科大学湘雅医院184.白求恩医科大学第一临床学院185.白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院186.南京医科大学第一附属医院187.南京军区南京总医院188.南京市第一医院189.山东医科大学附属医院190.山东省立医院191.青岛市立医院192.青岛大学医学院附属医院193.西安医科大学第一附属医院194.西安医科大学第二附属医院195.首都医科大学附属北京红十字朝阳医院196.首都医科大学北京宣武医院197.首都医科大学附属北京天坛医院198.首都医科大学北京安定医院199.北京肿瘤医院200.解放军总医院201.军事医学科学院附属医院202.空军总医院203.北京地坛医院204.福建医科大学(第一附属医院)205.福建医科大学(附属协和医院)206.福建省肿瘤医院207.福建省立医院208.中山医科大学(第一附属医院)209.中山医科大学(第三附属医院)210.中山医科大学(孙逸仙纪念医院)211.中山医科大学(肿瘤医院防治中心)212.广州市精神病院213.广东省人民医院214.广州市红十字医院215.广州华侨医院216.广西医科大学第一附属医院217.吉林省肿瘤医院218.陕西省肿瘤医院219.吉林省中西医结合医院220.西安市精神卫生中心（西安市第十医院）221.桂林医学院附属医院222.浙江大学医学院附属第一医院（浙江省第一医院）223.四川省人民医院224.浙江省立同德医院225.复旦大学附属肿瘤医院226.吉林大学第二医院227.武汉大学人民医院（湖北省人民医院）228.安徽医科大学(临床药理研究所)229.安徽医科大学(第一附属医院)230.皖南医学院戈矶山医院231.蚌埠医学院附属医院--安徽省肿瘤医院232.北京大学第一附属医院233.北京大学人民医院234.北京大学第三附属医院235.北京大学临床药理研究所236.北京医科大学中国药物依赖研究所237.北京医科大学第六医院238.中国医学科学院北京协和医院239.中国医学科学院阜外心血管医院240.中国医学科学院肿瘤医院241.首都医科大学附属北京友谊医院242.中日友好医院243.卫生部北京医院244.海南省人民医院245.河北医科大学第二医院246.河南医科大学(第一附属医院)247.河南医科大学(第二附属医院)248.河南医学科学院研究所249.云南省中医医院（云南中医学院第一附属医院）250.河南省洛阳正骨医院251.哈尔滨医科大学附属第一医院252.汕头大学医学院附属肿瘤医院253.广州市第一人民医院254.内蒙古自治区中蒙医医院255.汕头大学医学院第一附属医院256.青岛眼科医院257.汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心258.内蒙古民族大学附属医院259.广西医科大学第一附属医院260.江苏省人民医院261.天津市人民医院262.上海市第一人民医院263.新疆维吾尔自治区中医医院264.中南大学湘雅医院265.上海交通大学医学院附属瑞金医院266.无锡市第一人民医院267.苏北人民医院268.天津医科大学第二医院269.江苏大学附属医院270.广东省人民医院271.青岛市市立医院272.四川大学华西医院273.上海东方肝胆外科医院274.中信湘雅生殖与遗传专科医院275.河北医科大学第三医院276.复旦大学附属中山医院277.中山大学附属第三医院278.陕西省中医学院附属医院279.北京世纪坛医院（北京铁路总医院）280.无锡市第二人民医院281.西安交通大学医学院第二附属医院282.上海交通大学医学院附属新华医院283.首都医科大学附属北京中医医院284.中山大学肿瘤防治中心285.扬州市第一人民医院286.中国医学科学院阜外心血管病医院287.福建省立医院288.重庆医科大学附属第一医院289.浙江大学医学院附属第二医院290.青岛大学医学院附属医院291.河南中医学院第一附属医院292.西藏自治区藏医院293.首都医科大学附属北京友谊医院294.山东省立医院295.南京大学医学院附属口腔医院296.北京地坛医院297.重庆市肿瘤医院298.天津市第三中心医院299.福建医科大学附属第一医院300.湖南省岳阳市一人民医院301.中国医学科学院肿瘤医院302.吉林大学第四医院（一汽总医院）303.中国医科大学附属第一医院304.天津医科大学总医院305.上海交通大学医学院附属仁济医院306.上海中医药大学附属曙光医院308.福建医科大学附属协和医院309.卫生部北京医院310.广西中医学院附属瑞康医院311.武汉大学口腔医院312.北京博爱医院313.安徽省立医院314.华中科技大学同济医学院附属荆州医院315.十堰市太和医院316.衡水市人民医院（哈励逊国际和平医院）317.中山大学附属第一医院318.复旦大学附属华山医院319.成都中医药大学附属医院320.重庆市中西医结合医院重庆市第一人民医院321.中国医科大学附属口腔医院322.陕西省人民医院323.泸州医学院附属医院324.南京市第二医院325.中山大学附属第二医院（孙逸仙纪念医院）326.首都医科大学附属北京安定医院327.山西医科大学第一医院328.上海市中医医院329.吉林大学第一医院330.上海中医药大学附属龙华医院331.西藏自治区人民医院332.中国人民解放军第四军医大学口腔医院333.中国人民解放军第四五八医院334.军事医学科学院附属医院335.河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院）336.西安交通大学医学院第一附属医院337.中国人民解放军南京军区南京总医院338.中国人民解放军第二五一医院339.海口市人民医院340.上海市浦东新区东方医院341.上海市胸科医院342.上海市精神卫生中心343.广州市红十字会医院344.山东省聊城市人民医院345.北京回龙观医院346.南京医科大学附属口腔医院347.临沂市肿瘤医院348.首都医科大学宣武医院349.上海市公共卫生临床中心350.贵阳医学院附属医院352.上海市第十人民医院353.四川省医学科学院.四川省人民医院354.航天中心医院355.湖北省肿瘤医院356.济南市中心医院357.云南省肿瘤医院358.黑龙江中医药大学附属第二医院359.哈尔滨医科大学附属肿瘤医院360.浙江大学医学院附属第一医院361.南京医科大学附属淮安第一医院362.厦门市第一医院363.泰达国际心血管病医院364.河南省中医院（河南中医学院第二附属医院）365.佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）366.东南大学医学院附属江阴医院367.新疆医科大学第一附属医院368.新疆维吾尔自治区维吾尔医医院369.复旦大学附属上海市第五人民医院370.无锡市第四人民医院371.广东省第二中医院372.广州医学院第一附属医院373.河北医科大学第二医院374.蚌埠医学院附属医院375.海南医学院附属医院376.广州市精神病医院(广州市脑科医院)377.福建省肿瘤医院378.福州市传染病医院（福建省传染病诊疗中心）379.安徽医科大学第一附属医院380.江西中医学院附属医院381.沈阳何氏眼科医院382.天津市安定医院383.无锡市中医医院384.中国人民解放军总医院385.甘肃省肿瘤医院386.山西省中医院387.山西医科大学第二医院388.湖南省人民医院389.宁夏医科大学附属医院390.北京大学第三医院391.中国福利会国际和平妇幼保健院392.重庆医科大学附属儿童医院393.深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）394.上海市静安区中心医院。
药物临床试验机构名单汇总
具备药物临床试验机构资格的
医疗机构及认定专业
医疗机构所在地
医疗机构名称
认定专业
证书编号
北京
航天中心医院
血液内科、内分泌、麻醉、医学检验
724
北京
北京大学首钢医院
消化内科、神经内科、血液内科、免疫、骨科、肿瘤、急诊医学、皮肤、医学影像（诊断、治疗）
725
北京
北京大学第六医院
戒毒
726
北京
首都医科大学附属北京天坛医院
788
湖南
南华大学附属第一医院
呼吸内科、消化内科、肾病、康复医学（神经康复）、疼痛、神经外科、耳鼻咽喉、急诊医学（急性感染）、重症医学、皮肤、麻醉
789
湖南
长沙市中心医院
肾病、血液内科、内分泌
790
湖南
中南大学湘雅医院
神经外科、泌尿外科、儿科（小儿神经）、重症医学、运动医学、急诊医学（急诊感染性疾病）、康复医学（心脏康复）
775
福建
福建省立医院
呼吸内科、肿瘤
776
福建
福建医科大学附属第一医院
皮肤、泌尿外科、口腔、血管外科
777
福建
厦门市中医院
感染性疾病、骨科、泌尿外科、中医妇科、中医儿科、中医呼吸
778
江西
江西省人民医院
血液内科、肾病、免疫、器官移植、麻醉
779
江西
南昌大学第二附属医院
普通外科、耳鼻咽喉、心胸外科、眼科、泌尿外科、麻醉、骨科、综合ICU、神经外科、急诊医学
802
广西
广西医科大学第一附属医院
免疫（风湿免疫）、肿瘤、心胸外、中医神经、麻醉、妇产
803
海南
海南省第三人民医院
药物临床试验协议模版-南昌大学第二附属医院
合同类别：委托研究合同编号：器合（）第（）号一次性使用动静脉穿刺针医疗器械临床试验合同书试验名称：一次性使用动静脉穿刺针方案编号：研究单位：南昌大学第二附属医院主要研究者：申办方：江西洪达医疗器械集团有限公司签约日期：2013年07月23日一次性使用动静脉穿刺针临床试验合同书甲方：江西洪达医疗器械集团有限公司（申办方）（以下简称甲方）地址：南昌市进贤县胜利南路39号邮编：331700乙方：南昌大学第二附属医院（以下简称乙方）地址：江西省南昌市民德路1号邮编：330006甲方研制的一次性使用动静脉穿刺针，现需进行临床验证。
此次项研究中，计划由乙方承担完成的病例数为60例，甲方对该项临床试验进行全面执导和管理。
本合同签约双方就本合同描述项目的以下各条件所涉及的相关的技术和法律问题经过平等协商，在平等互利的基础上，甲方及乙方对研究中双方的权利和义务达成以下一致协议，由签约双方共同恪守。
一、试验目的：由甲方委托乙方对一次性使用动静脉穿刺针进行临床试验。
验证该产品的临床使用的安全性和有效性。
二、双方权利与义务：（一）甲方权利与义务：1、甲方负责此项临床试验的培训、监查和协调工作；2、甲方负责向乙方免费提供临床研究资料、医疗器械及相关物资；3、甲方遵循付款计划按时将研究经费付给乙方；4、甲方向乙方提供法律上与经济上的担保：对参加临床试验所发生的与试验相关的损害或死亡的受试者（除外原发疾病进展导致的损伤）承担治疗的费用及相应的经济赔偿，但由于违背GCP及研究方案和标准操作规程所致者除外；5、甲方负责委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床试验过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料，进行定期监查和审核，监督试验质量，并负责回收剩余医疗器械。
如果监查员在监查过程中未发现问题或未反馈给乙方，则视为甲方认可乙方试验工作。
甲方如果未尽责任，试验过程中未发现问题，直到临产试验结束后或上报资料后出现问题，不管任何原因，甲方绝不和乙方对峙到法庭（院），也绝不上诉乙方；6、甲方与乙方共同处理所发生的不良事件及严重不良事件。
南昌大学第二附属医院简介
医院外景南昌大学第二附属医院创建于1927年，是江西省最早的综合型公立医院。
医院拥有3个院区，即东湖院区、红角洲院区和青云谱院区。
东湖院区占地面积近2.7万m2，开放床位2500余张，2018年门急诊量170余万人次，手术量5.3万台；前湖院区设计病床位2300张，老年病康复公寓300套。
医院学科门类齐全，师资力量雄厚，医疗技术精湛，诊疗设备先进，科研实力强大，是集医疗、教学、科研和预防保健为一体的现代化综合性三级甲等医院，并致力于建成国内一流、重点学科国内领先的现代化研究型医院。
医院现有临床医技科室57个，拥有6个国家级临床培训基地、18个省级培训基地、9个国家级和省级临床重点专科，是中国胸痛中心、中国卒中中心、中国心衰中心、中国房颤中心等4个国家级中心建设单位，入选国家疑难病症诊治能力提升工程（心脑血管领域），顺利成为全国148家建立健全现代医院管理制度试点医院。
普通外科、心血管内科、心胸外科、耳鼻喉科、眼科、泌尿科、皮肤科、麻醉科、儿童眼科、血管外科、甲状腺外科等数十个科室均为省内首创专业学科。
江西省内第一台肾、肝、心移植手术，第一例人工低温体外循环，第一台起搏器安置手术，第一台冠状动脉搭桥术等诊疗新技术在此诞生。
医院紧跟学术前沿，着力发展微创、介入等特色新技术。
医院创造了年腹腔镜胆囊切除1000余例无重大并发症的奇迹，首创腹腔镜下射频消融根治原发性肝癌，成功完成我国大陆地区首例第四代达芬奇Xi型机器人荧光引导肝切除术，196项，在江西省名列前茅。
医院科研工作者在国内外学术刊物上发表学术论文论著论文2000多篇。
医院始终坚持与位，主动承担社会责任，是国家贫困聋儿人工耳蜗抢救性康复工程、免费救助先天性心脏病儿童的定点手术医院。
在全省广泛开展义诊和技术指导，利用周末走基层，提升基层医疗水平。
志愿服务常态化，志愿者队伍遍布赣鄱大地每一个角落。
哪里有疾病，哪里就有南昌大学第二附属医院医护人员的身影，他们以医者的使命感与责任感回馈社会，用医者的济世仁心守护一方百姓。
国内GCP实验室概况
国内GCP实验室概况药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应以及吸收、分布、代谢、排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。
1998年3月2日，中华人民共和国《药品临床试验管理规范》(试行)出台，于1999年9月1日正式实施。
又于2003年9月1日重新颁布并改名为《药物临床试验质量管理规范》。
从世纪90年代开始，中国药物临床试验项目剧增，一项研究涉及的受试者少则几十名，多则上万名。
相关数据显示，我国每年有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。
其基本分析情况如下：通过对CFDA药物临床试验机构数据库查询统计（见附表1），国内具备GCP 资质的医院共计545家，其中三级甲等医院有492家（占90.3%），由此可以看出，具备GCP资质的医院大多数为三级甲等医院。
经进一步查阅资料，我国的三级甲等医院合计1358家，具有GCP资质的占36%。
且有数据表明，具有GCP资质的医院数量也在逐年上升。
药物临床试验机构承担着创新药物临床研究的重任，在近三十年来的发展过程对我国药物临床试验以及新药上市起到了巨大的推动作用。
对于药品来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新药开发中不可缺少的环节），因为药品的最基本属性——有效性及安全性最终都是靠它检验的。
据统计，国外研究一个一类新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为12亿美元，而其中，所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上，可见临床试验的重要性。
新药的临床研究一方面是新药药效的评价，因试验动物不同有所差异，在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。
另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。
可以说，无论从有效性和安全性，还是从资金投入上讲，临床试验都非常重要。
一个新药的确定，最终还是需要依靠人做试验。
祝某某、南昌大学第二附属医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书
祝某某、南昌大学第二附属医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】江西省南昌市中级人民法院【审理法院】江西省南昌市中级人民法院【审结日期】2020.07.15【案件字号】(2020)赣01民终1640号【审理程序】二审【审理法官】吴红龙张燕周朝阳【审理法官】吴红龙张燕周朝阳【文书类型】判决书【当事人】祝发香;南昌大学第二附属医院【当事人】祝发香南昌大学第二附属医院【当事人-个人】祝发香【当事人-公司】南昌大学第二附属医院【代理律师/律所】付锦华江苏臻宇律师事务所;陆燕、郝长敏江西华邦律师事务所【代理律师/律所】付锦华江苏臻宇律师事务所陆燕、郝长敏江西华邦律师事务所【代理律师】付锦华陆燕、郝长敏【代理律所】江苏臻宇律师事务所江西华邦律师事务所【法院级别】中级人民法院【字号名称】民终字【原告】祝发香【被告】南昌大学第二附属医院【本院观点】该组证据均系医院出具，有相关盖章或者医生签名，本院对其真实性予以认可，但是不能凭借该疾病诊断证明、病历来确定精神抚慰金金额。
根据上诉人祝发香的上诉意见并结合被上诉人南大二附院的答辩意见，本院归纳本案争议焦点并分别陈述如下：一、被上诉人南大二附院在本次事故中承担的责任比例及具体金额。
【权责关键词】代理过错无过错鉴定意见新证据关联性合法性质证诉讼请求维持原判【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】被上诉人南大二附院未提交新证据。
本院二审查明事实与一审法院一致，本院对此予以确认。
【本院认为】本院认为，根据上诉人祝发香的上诉意见并结合被上诉人南大二附院的答辩意见，本院归纳本案争议焦点并分别陈述如下：一、被上诉人南大二附院在本次事故中承担的责任比例及具体金额。
案涉双方当事人对于被上诉人南大二附院在本次医疗事故中是否存在过错，过错比例及责任比例均存在异议，一审法院根据上诉人祝发香的申请，委托具有合法鉴定资质的鉴定机构江西南昌司法鉴定中心对此进行了鉴定，该机构出具的鉴定意见书中明确了被上诉人南大二附院存在过错，与损害后果之间在一定因果关系，但是为轻微原因力，故相应的责任也应当是轻微责任，一审法院据此确定被上诉人南大二附院承担20%的责任，并无不当。
肿瘤专业国家药物临床试验机构名单
肿瘤专业国家药物临床试验机构名单公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]肿瘤专业国家药物临床试验机构名单北京1、中国医学科学院肿瘤医院2、中国医学科学院协和医院3、北京大学肿瘤医院4、北京大学人民医院5、北京大学第三医院6、卫生部北京医院7、军事医学科学院附属医院8、解放军三0一医院9、解放军三0三医院10、解放军海军总医院11、武警总医院12、北京军区总医院13、北京世纪坛医院14、首都医科大学附属北京友谊医院15、首都医科大学附属北京朝阳医院16、首都医科大学附属北京胸科医院17、首都医科大学附属北京佑安医院天津1、天津市肿瘤医院2、天津市人民医院3、天津医科大学总医院河北1、河北省肿瘤医院2、解放军白求恩国际和平医院（石家庄）3、哈励逊国际和平医院（衡水）4、沧州市中心医院5、解放军二五一医院（张家口）山西1、山西省肿瘤医院陕西1、陕西省肿瘤医院2、西安交大第一附属医院3、西安交大第二附属医院4、第四军医大学附属第一医院5、第四军医大学附属西京医院6、第四军医大学附属唐都医院7、宝鸡市中心医院甘肃1、甘肃省肿瘤医院2、兰州军区兰州总医院宁夏1、宁夏医科大学附属医院青海1、青海省人民医院新疆1、新疆医科大学肿瘤医院2、新疆医科大学第一附属医院3、新疆自治区人民医院内蒙古1、内蒙古自治区人民医院2、内蒙古包钢医院辽宁1、辽宁省肿瘤医院2、中国医科大学附属第一医院3、沈阳军区沈阳总医院4、解放军二0二医院（沈阳）5、大连医科大学第一附属医院6、大连医科大学第二附属医院吉林1、吉林省肿瘤医院2、吉林大学第一医院3、吉林大学第二医院4、吉林大学第四医院5、吉林省人民医院6、北华大学附属医院（吉林市）7、四平市中心人民医院黑龙江1、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南1、河南省肿瘤医院2、郑州大学第一附属医院3、郑州人民医院4、新乡医学院附属医院湖北1、湖北省肿瘤医院2、华中科技大学同济医学院同济医院3、华中科技大学同济医学院协和医院4、华中科技大学同济医学院武汉中心医院5、武汉大学中南医院6、广州军区武汉总医院7、武汉市骨科医院8、华中科技大学同济医学院荆州医院9、襄阳市中心医院10、十堰市太和医院11、宜昌市中心医院12、湖北省中山医院湖南1、湖南省肿瘤医院2、中南大学湘雅医院3、中南大学湘雅二院4、中南大学湘雅三院5、长沙市中心医院6、岳阳市第一人民医院7、常德市第一人民医院8、郴州市第一人民医院9、益阳市中心医院10、株洲市中心医院11、湘潭市中心医院12、南华大学第一医院（衡阳）江西1、南昌大学第一附属医院2、南昌大学第二附属医院3、南昌市第一医院4、江西省人民医院5、江西省肿瘤医院6、南昌市第三医院7、萍乡市人民医院福建1、福建省肿瘤医院2、福建医科大学附属第一医院3、福建医科大学附属协和医院4、南京军区福州总医院5、厦门大学附属中山医院6、厦门市第一医院7、漳州市医院8、福建省福州结核病防治院浙江1、浙江省肿瘤医院2、浙江大学附属第一医院3、浙江大学附属第二医院4、浙江医院5、浙江大学邵逸夫医院6、温州医学院附属第一医院7、台州医院8、丽水市人民医院9、杭州市第一人民医院江苏1、江苏省肿瘤医院2、江苏省人民医院3、南京大学鼓楼医院4、南京医科大学第二附属医院5、解放军八一医院6、南京第一医院7、苏州大学第一附属医院8、苏州大学第二附属医院9、苏州九龙医院10、无锡市第四人民医院11、常州市第一人民医院12、江苏大学附属医院（镇江）13、南通市肿瘤医院14、南通大学附属医院15、徐州医学院附属医院16、徐州市中心医院17、连云港市第一人民医院18、苏北人民医院（扬州）19、扬州市第一人民医院20、东南大学江阴医院21、南京医科大学淮安医院22、盐城市第一人民医院上海1、复旦大学肿瘤医院2、复旦大学中山医院3、上海交大附属第三医院4、上海交大附属新华医院5、上海交大附属瑞金医院6、上海交大附属仁济医院7、上海长征医院8、上海长海医院9、上海市肺科医院10、上海市胸科医院11、上海市第一医院12、上海市第六医院13、上海市第十医院安徽1、安徽医科大学第一附属医院2、安徽医科大学第二附属医院3、蚌埠医学院第一附属医院4、皖南医学院弋矶山医院5、安庆市立医院6、安徽省立医院山东1、山东省肿瘤医院2、山东大学齐鲁医院3、济南军区济南总医院4、济南市中心医院5、济宁市第一人民医院6、滨州医学院附属医院7、青岛大学附属医院8、青岛市立医院9、烟台毓璜顶医院10、临沂市中心医院11、潍坊医学院附属医院重庆1、重庆市肿瘤医院2、重庆市第一人民医院3、重庆医科大学第一附属医院4、重庆医科大学第二附属医院5、第三军医大学第一附属医院6、第三军医大学第二附属医院7、第三军医大学第三附属医院8、重庆三峡中心医院（万州）四川1、四川省肿瘤医院2、四川大学华西医院3、四川省人民医院4、成都军区成都总医院5、泸州医学院附属医院6、宜宾市第二人民医院广西1、广西自治区肿瘤医院2、广西自治区人民医院3、南宁市第二医院4、柳州市人民医院5、柳州市工人医院云南1、云南省肿瘤医院2、昆明医学院第一附属医院3、云南省第一人民医院4、成都军区昆明总医院贵州1、贵州省人民医院2、遵义医学院附属医院广东1、中山大学肿瘤防治中心2、广州医学院肿瘤医院3、广州医学院第一附属医院4、广州医学院第三附属医院5、南方医科大学南方医院6、南方医科大学珠江医院7、广东省人民医院8、广州军区广州总医院9、粤北人民医院（韶关）10、广东医学院附属医院（湛江）11、深圳市人民医院12、北京大学深圳医院13、汕头大学医学院第一医院14、汕头大学医学院肿瘤医院15、汕头市中心医院16、汕头国际眼科中心17、中山大学第五医院（珠海）18、中山大学附属佛山医院海南1、海南医学院附属医院2、海南省人民医院3、海口市人民医院4、三亚市人民医院。
药品检验机构
检验机构，质检部门负责生产全过程的药品质量监
督，必须设立中心化验室，其负责人应由药师或助
理工程师以上的技术人员担任。车间设化验室
（组）、专职质量检查员；生产班、组、仓库设兼
职质量检查员。
3.药品经营企业质检部门
企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验
收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属
能够比较全面、准确、完整地体现中检所食品药品
医疗器械检验检定和科学研究的特定职能和技术特
征，有利于中检所检验检定事业的科学、健康发展，
有利于进一步加强中检所对全国食品药品检验系统
的业务指导。
1.国家法定药品检验机构
①国家食品药品检定研究院
是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高
技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫
药品检验机构
谢癸亮 江西省赣州卫生学校
1.国家法定药品检验机构
根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行 国家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依 法设置的药品检验所分为四级：
1.国家法定药品检验机构
①国家食品药品检定研究院
2010年9月26日，经中编办批准，中国药品生物制品
检定所已更名为中国食ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药品检定研究院，更名后
于质量管理机构。
4.医院药检部门
药检室负责全院药品质量监督，既肩负着本院药品
制剂的质量监控，保证制剂安全有效，又要负责外
购药品的质量监督。
品检测检验工作。
1.国家法定药品检验机构
③市级食品药品检验机构
主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分
农业投入品的监督检验与评价检验。
④县药品检验所
主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分 农业投入品的监督检验与评价检验。
药物临床试验基地名单
北京 北京 北京 上海 上海
广州军区广州总医院 广州 中国人民解放军广州军区武汉 武汉 总医院 南方医科大学南方医院 南方医科大学珠江医院 广东 广东
认定专业 消化、肝病、感染、艾滋、中医肝病 呼吸、烧伤整形、骨科 内分泌、心血管、骨科、口腔 消化、血液、肿瘤、呼吸、心血管、肝病、风湿、耳鼻咽喉、 普通外科、泌尿、皮肤与性病、麻醉、医学影像（诊断、核医 学） 呼吸、心血管、消化、神经内科、内分泌、肾病、感染（肝 病）、肿瘤、免疫、皮肤、眼科、耳鼻咽喉 心血管、消化、呼吸、神经内科、肿瘤、血液、麻醉、皮肤 肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管 消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中 医肾病、中医类风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像 （诊断） 肿瘤、心血管、神经外科、中医肾病 消化、呼吸、肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、血液、妇产 、肾病、免疫、精神、儿科感染、皮肤、眼科、麻醉、烧伤、 神经外科、骨科、中医心血管、医学影像（诊断） 感染、消化、呼吸、血液、神经内科、肿瘤、神经外科、胸外 科、普通外科 呼吸、消化、神经内科、肿瘤、血液、泌尿、烧伤 神经内科、血液、内分泌、呼吸、肾病、肿瘤 呼吸、心血管、肾病、内分泌、肿瘤、普通外科、泌尿 心血管、消化、肾病、肿瘤、神经内科、呼吸、麻醉与镇痛、 皮肤与性病、眼科、普通外科、泌尿、中医消化、医学影像 (诊断) 心血管 消化、心血管、中医血液 呼吸、心血管、消化、感染（肝病）、皮肤、耳鼻咽喉、移植 、普通外科
苏州大学附属第一医院 中国人民解放军北京军区总医 院 中国人民解放军济南军区第四 O一医院 山东省皮肤病医院 河北省精神卫生中心（河北省 第六人民医院） 杭州市第六人民医院 中国人民解放军第八十五医院 中山大学附属第五医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医 院 广州市第八人民医院 包头市中心医院 山东大学第二医院 同济大学附属同济医院 南京市第一医院 浙江省肿瘤医院 广西壮族自治区肿瘤医院 昆明医学院第一附属医院 昆明医学院第二附属医院 浙江医院 云南省中医医院（云南中医学 院第一附属医院） 河南省洛阳正骨医院 哈尔滨医科大学附属第一医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 广州市第一人民医院 内蒙古自治区中蒙医医院
南昌大学第二附属医院
南昌大学第二附属医院坐落于 “物华天宝、人杰地灵”的江南历史文化名城南昌，与江南四大名楼滕王阁交相辉映，始建于1927年，是江西省最早的综合性公立医院。
历经近百年的发展，南昌大学二附院已然成为中部地区首屈一指的医学重镇，服务范围覆盖江西、辐射周边，是中部地区重要的医疗诊治、教育和研究中心，是国内研究型医院发展的重要引领者。
现已开放床位2452张，红角洲分院建成后将再增添床位2300张，年门诊量超百余万人次。
医疗水平 南昌大学二附院是江西医学的发源地，省内普外、心血管内科等科室创建均在二附院。
医院拥有国家、省级临床重点专科、省级质量控制中心、省级临床医学研究中心等，代表了江西临床医学的最高水平。
目前，心血管内科是当前二附院最具代表特色的科室，是医院首个国家临床重点专科，心血管介入技术上在全省一路领跑，其中心律失常介入治疗、结构性心脏病的介入治疗、冠心病介入治疗技术达到国内领先水平。
学科建设 医院学科齐全，各专业全面发展，为临床医学博士学位授权点及硕士学位授权点。
拥有国家重点专科、教育部211重点学科、教育部创新团队、江西省重点学科、江西省医学领先学科等20余个。
拥有江西唯一的教育部“长江学者和创新团队发展计划“，全省医疗界首建院士工作站。
南昌大学第二附属医院THE SECOND AFFILIATED HOSPITAL TO NANCHANG UNIVERSITY医学博士，二级教授、主任医师、博导，南昌大学第二附属医院院长，享受国务院政府特殊津贴，卫生部首批有突出贡献中青年专家，全国“五.一”劳动奖章获得者。
兼任中国研究型医院学会副会长、卫生部海峡两岸医药卫生交流协会心血管病委员会副主任委员、中华医学会心血管病分会委员、中华医学会心电生理和起搏分会常委。
承担各级各类项目30余项，累计科研经费5000余万元。
发表论著200多篇，其中50余篇被SCI收录，出版专著13部，参编11部。
获23项科技成果奖励。
全国药物临床试验机构
江苏 四川 云南 四川 四川 北京 江苏 河北 苏州 北京 山东 山东 河北 苏州 江苏 广东 浙江 广东 内蒙古 山东 上海 江苏
043 044 045 046 047 048 049 050 051 052 053 054 055 056 057 058 059 060 061 062 063 064
广东 辽宁 广东 上海 浙江 福建 福建 江苏 黑龙江 浙江 江苏 辽宁 江苏 河南 天津 湖南 浙江 广东 广东 贵州 北京 天津
087 088 089 090 091 092 093 094 095 096 097 098 099 100 101 102 103 104 105 106 107 108
内蒙古医学院附属医院 徐州医学院附属医院 北京积水潭医院 济南市传染病医院 南京大学医学院附属鼓楼医院 汕头大学医学院第二附属医院 海南医学院附属医院 广州医学院第一附属医院 湖北省中医院（光谷院区） 湖北省中医院 粤北人民医院 郴州市第一人民医院 北京胸部肿瘤结核病医院 上海市第六人民医院 大连医科大学附属第一医院 大连医科大学附属第二医院 锦州医学院附属第一医院 河北省中医院 深圳市东湖医院 北京中医药大学东方医院 海南省中医院 天津中医学院第一附属医院
国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定
证书编号 001 002 003 004 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 017 017 018 019 020 医疗机构名称 中国人民解放军第三O二医院 中国人民解放军第三O四医院 中国人民解放军第三O六医院 上海长海医院 上海长征医院 广州军区广州总医院 中国人民解放军广州军区武汉总医院 南方医科大学南方医院 南方医科大学珠江医院 中国人民解放军第四军医大学第一附属医 院 中国人民解放军第四军医大学唐都医院 中国人民解放军兰州军区兰州总医院 中国人民解放军济南军区总医院 中国人民解放军南京军区福州总医院 中国人民解放军沈阳军区总医院 中国人民解放军第二五四医院 中国人民解放军第二一O医院 中南大学湘雅三医院 大庆油田总医院（大庆市第一医院） 青海省藏医院 机构所在 地 北京 北京 北京 上海 上海 广州 武汉 广东 广东 陕西 陕西 甘肃 山东 福建 辽宁 天津 辽宁 湖南 黑龙江 青海
肿瘤专业国家药物临床试验机构名单
肿瘤专业国家药物临床试验机构名单北京1、中国医学科学院肿瘤医院2、中国医学科学院协和医院3、北京大学肿瘤医院4、北京大学人民医院5、北京大学第三医院6、卫生部北京医院7、军事医学科学院附属医院8、解放军三0一医院9、解放军三0三医院10、解放军海军总医院11、武警总医院12、北京军区总医院13、北京世纪坛医院14、首都医科大学附属北京友谊医院15、首都医科大学附属北京朝阳医院16、首都医科大学附属北京胸科医院17、首都医科大学附属北京佑安医院天津1、天津市肿瘤医院2、天津市人民医院3、天津医科大学总医院河北1、河北省肿瘤医院2、解放军白求恩国际和平医院（石家庄）3、哈励逊国际和平医院（衡水）4、沧州市中心医院5、解放军二五一医院（张家口）山西1、山西省肿瘤医院陕西1、陕西省肿瘤医院2、西安交大第一附属医院3、西安交大第二附属医院4、第四军医大学附属第一医院5、第四军医大学附属西京医院6、第四军医大学附属唐都医院7、宝鸡市中心医院甘肃1、甘肃省肿瘤医院2、兰州军区兰州总医院宁夏1、宁夏医科大学附属医院青海1、青海省人民医院新疆1、新疆医科大学肿瘤医院2、新疆医科大学第一附属医院3、新疆自治区人民医院内蒙古1、内蒙古自治区人民医院2、内蒙古包钢医院辽宁1、辽宁省肿瘤医院2、中国医科大学附属第一医院3、沈阳军区沈阳总医院4、解放军二0二医院（沈阳）5、大连医科大学第一附属医院6、大连医科大学第二附属医院吉林1、吉林省肿瘤医院2、吉林大学第一医院3、吉林大学第二医院4、吉林大学第四医院6、北华大学附属医院（吉林市）7、四平市中心人民医院黑龙江1、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院河南1、河南省肿瘤医院2、郑州大学第一附属医院3、郑州人民医院4、新乡医学院附属医院湖北1、湖北省肿瘤医院2、华中科技大学同济医学院同济医院3、华中科技大学同济医学院协和医院4、华中科技大学同济医学院武汉中心医院5、武汉大学中南医院6、广州军区武汉总医院7、武汉市骨科医院8、华中科技大学同济医学院荆州医院9、襄阳市中心医院10、十堰市太和医院11、宜昌市中心医院湖南1、湖南省肿瘤医院2、中南大学湘雅医院3、中南大学湘雅二院4、中南大学湘雅三院5、长沙市中心医院6、岳阳市第一人民医院7、常德市第一人民医院8、郴州市第一人民医院9、益阳市中心医院10、株洲市中心医院11、湘潭市中心医院12、南华大学第一医院（衡阳）江西1、南昌大学第一附属医院2、南昌大学第二附属医院3、南昌市第一医院4、江西省人民医院5、江西省肿瘤医院6、南昌市第三医院7、萍乡市人民医院福建1、福建省肿瘤医院2、福建医科大学附属第一医院3、福建医科大学附属协和医院4、南京军区福州总医院5、厦门大学附属中山医院6、厦门市第一医院7、漳州市医院8、福建省福州结核病防治院浙江1、浙江省肿瘤医院2、浙江大学附属第一医院3、浙江大学附属第二医院4、浙江医院5、浙江大学邵逸夫医院6、温州医学院附属第一医院7、台州医院8、丽水市人民医院9、杭州市第一人民医院江苏1、江苏省肿瘤医院2、江苏省人民医院4、南京医科大学第二附属医院5、解放军八一医院6、南京第一医院7、苏州大学第一附属医院8、苏州大学第二附属医院9、苏州九龙医院10、无锡市第四人民医院11、常州市第一人民医院12、江苏大学附属医院（镇江）13、南通市肿瘤医院14、南通大学附属医院15、徐州医学院附属医院16、徐州市中心医院17、连云港市第一人民医院18、苏北人民医院（扬州）19、扬州市第一人民医院20、东南大学江阴医院21、南京医科大学淮安医院22、盐城市第一人民医院上海1、复旦大学肿瘤医院3、上海交大附属第三医院4、上海交大附属新华医院5、上海交大附属瑞金医院6、上海交大附属仁济医院7、上海长征医院8、上海长海医院9、上海市肺科医院10、上海市胸科医院11、上海市第一医院12、上海市第六医院13、上海市第十医院安徽1、安徽医科大学第一附属医院2、安徽医科大学第二附属医院3、蚌埠医学院第一附属医院4、皖南医学院弋矶山医院5、安庆市立医院6、安徽省立医院山东1、山东省肿瘤医院2、山东大学齐鲁医院4、济南市中心医院5、济宁市第一人民医院6、滨州医学院附属医院7、青岛大学附属医院8、青岛市立医院9、烟台毓璜顶医院10、临沂市中心医院11、潍坊医学院附属医院重庆1、重庆市肿瘤医院2、重庆市第一人民医院3、重庆医科大学第一附属医院4、重庆医科大学第二附属医院5、第三军医大学第一附属医院6、第三军医大学第二附属医院7、第三军医大学第三附属医院8、重庆三峡中心医院（万州）四川1、四川省肿瘤医院2、四川大学华西医院3、四川省人民医院5、泸州医学院附属医院6、宜宾市第二人民医院广西1、广西自治区肿瘤医院2、广西自治区人民医院3、南宁市第二医院4、柳州市人民医院5、柳州市工人医院云南1、云南省肿瘤医院2、昆明医学院第一附属医院3、云南省第一人民医院4、成都军区昆明总医院贵州1、贵州省人民医院2、遵义医学院附属医院广东1、中山大学肿瘤防治中心2、广州医学院肿瘤医院3、广州医学院第一附属医院4、广州医学院第三附属医院5、南方医科大学南方医院6、南方医科大学珠江医院7、广东省人民医院8、广州军区广州总医院9、粤北人民医院（韶关）10、广东医学院附属医院（湛江）11、深圳市人民医院12、北京大学深圳医院13、汕头大学医学院第一医院14、汕头大学医学院肿瘤医院15、汕头市中心医院16、汕头国际眼科中心17、中山大学第五医院（珠海）18、中山大学附属佛山医院海南1、海南医学院附属医院2、海南省人民医院3、海口市人民医院4、三亚市人民医院。
成果登记-南昌大学第二附属医院
科学技术成果鉴定证书赣卫鉴字[]第号成果名称：完成单位：鉴定形式：组织鉴定单位：（盖章）鉴定日期：鉴定批准日期：国家科学技术委员会一九九四年制科技成果完成单位情况注：1、完成单位序号超过8个可加附页。
其顺序必须与鉴定证书封面上的顺序完全一样。
2、完成单位名称必须填写全称，不得简化，与单位公章完全一致，并填入完成和名称的第一栏中。
其下属机构名称则填入第二栏中。
3、所在省市代码由组织鉴定单位按省、自治区、直辖市和国务院各部门及其他机构名称代码填写。
4、详细通信地址要写明市（地区）、县（区）、街道和门牌号码。
5、隶属省部是指本单位和行政关系隶属于省、或哪一个部。
并将其名称填入表中。
如果本单位有地方/部门双重隶属关系，按主要的隶属关系填写。
6、单位属性是指本单位在1独立科研机构2大专院校3工矿企业4集体或个休企业5其他五类性质属于哪一类，并在栏中选填1.2.3.4.5.既可。
7主要研制人员名单8910科技成果登记表.填写说明1.《科学技术成果鉴定证书》。
本证书规格一律为标准A4纸，竖装。
必须打印或铅印，字体为4号字。
本证书为国家科学技术委员会制定的标准格式，任何部门、单位、上人均不得擅自改变内容、增减证书中栏目。
2.编号：指组织鉴定单位科技成果管理机构按年度组织鉴定的顺序编号。
（如国家科委1994年组织鉴定项目编号为国科签字[1994]×××号）。
3.成果名称：申请鉴定时经组织鉴定单位审查同意使用的成果名称。
4.成果完成单位：指承担该项目主要研制任务的单位。
由二个以上单位共同完成时，按技术合同中研制单位顺序排列（与《科技成果鉴定申请表》中成果完成单位排列一致）。
5.组织鉴定单位：组织此项成果鉴定的单位。
6.鉴定形式：指该项成果鉴定所采用的鉴定形式，即检测鉴定、函审鉴定或会议鉴定。
7.鉴定日期：指该项成果通过专家鉴定的日期。
8.鉴定批准日期：组织鉴定单位签署意见的日期。
9.技术简要说明和主要性能指标：应包括如下内容（1）任务来源：计划项目应写清计划名称及其编号。
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南昌大学第二附属医院
南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构
医疗器械临床试验立项申请表
受理号：（）临验器械第（）号受理时间：年月日试验项目名称：
试验分类■医疗器械临床验证□医疗器械临床试用
试验目的
申办者单位联系人电话
组长单位项目负责人电话
本中心承担专业
本中心
项目负责人
电话
本中心
拟承担病例数
起止日期
专业组审核意见：
根据申办者申请，已审阅全部临床试验前相关资料，同意在本专业进行临床试验，我将严格执行国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验规定》和《医疗器械管理条例》，科学严谨进行临床试验工作，客观真实提供试验数据，切实保障受试者合法权益，认真负责完成试验任务。
专业负责人：
年月日项目负责人：
年月日
机构办公室意见：
已审阅所有临床试验前相关资料、申办者提供的材料齐全，符合临床试验实施要求。
签名：年月日
机构负责人审批意见：
已审阅所有临床试验前相关资料，并综合专业科室及机构办公室的审查意见，基本同意进行该项临床试验。
签名：年月日。