质量管理体系内审员试卷--

天津市长城认证培训中心质量管理体系内审员试卷1姓名：单位：考试时间：（D）1.产品要求可由：a）顾客提出规定b）组织预测顾客的要求规定c）法规规定d）a+b+c （C）2.质量手册中可不包括：a）质量方针和质量目标b）程序或其引用c）过程顺序和相互关系d）删减细节与合理性（C）3.质量管理体系的评价方法是：a）产品审核b）过程审核c）体系审核d）服务评价e）a+b+c+d （D）4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须：a）由组织的领导特批b）必须符合法律法规要求c）经顾客批准d）a+b+c e）b+c（E）5.管理评审是为了确保质量管理体系的：a）适宜性b）充分性c）有效性d）a+c e）a+b+c（D）6.ISO9001标准所规定的删减是：a）规定要求的删除b）规定要求的增加c）规定要求的调整d）a+b+c （A）7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是：a）包容b）相容c）不相容d）既包容又相容（D）8.ISO9001标准的目的是：a）证实满足顾客要求的能力b）证实满足适用法律法规的能力c）持续地使顾客满意d）以上全部（B）9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导：a）最高管理者b）管理者代表c）审核组长d）质保部主任（C）10.每次内审的审核计划应由谁制订：a）管理者代表b）受审核方c）审核组长d）最高管理者（A）11.顾客满意是指：a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b（A）12.术语“设计和开发”包括：a）产品b）过程c）体系d）a+b+c（D）13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的：a）管理体系b）教育、培训、技能和经验的适当记录c）顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d）a+b+c（C）14.顾客要求包括：a）书面订单b）电话要货c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d）a+b（A）15.与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其它信息是指：a）审核结论b）审核发现c）审核方案d）审核证据（D）16.ISO9000族标准是指：a）ISO9000编制的所有质量管理体系标准b）ISO/TC176编制的所有标准c）ISO9000至ISO9004的全部标准d）a+b+c（B）17.质量计划是指：a）针对特定产品项目或合同的b）为实现质量方针目标的c）为提高产品质量的d）a+b+c（D）18.在以下哪些设备中审核时可不必在意其是否处于校准状态：a）低温实验箱b）计量室的温度计c）车间电源上的电度表d）安装轮胎用的力矩搬手（A）19.在生产过程中一旦发现不合格应立即：a）采取纠正措施b）进行质量改进c）进行控制防止非预期的使用或交付d）进行原因分析（D）20.内部审核的依据是：a）质量管理体系标准b）质量管理体系文件c）有关法律法规d）a+b+c 二、判断题，正确的题目前划“√”，错误的题目前划“×”，每题1分，共20分。

（×）1.ISO9001着重为满足相关方的要求，ISO9004着重为满足顾客的要求。

（√）2.有效决策是建立在数据和信息分析的基础上是基于事实的决策方法。

（×）3.八项质量管理原则为确定组织的目标提供了理论方法。

（√）4.质量管理体系理论研究的主要内容是质量管理的系统方法。

（×）5.质量手册应该包括为质量管理体系编制的形成文件的程序。

（√）6.最高管理者实现管理承诺的证据应包括如何向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

（√）7.组织应确定所有工作人员的能力要求，并保存员工教育、培训、技能和经验方面的记录。

（√）8.过程的监视和测量是指对产品实现过程的控制，以确保产品的符合性。

（√）9.管理者代表应对审核的客观性进行控制。

（×）10.审核是一个抽样检查的过程，具有一定的风险性。

（×）11.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。

（×）12.手写改签通知经授权人批准后可以发放使用。

（×）13.质量管理体系文件的繁简应与人员能力相适应。

（√）14.预防措施是为了防止不合格再出现采取的措施。

（×）15.GB/T19004是GB/T19001要求的指南。

（×）16.在审核过程中审核准则是审核行为的标准。

（×）17.管理评审包括设计评审与产品有关要求的评审不合格品评审等内容。

（×）18.在对产品进行策划时组织应针对产品确定过程文件和资源需求。

（√）19.为保证不合格项纠正措施的有效性审核员必须去现场验证。

（√）20.产品的测量必须由专职检验员进行。

三、简答题，每题5分，共20分。

答案写在试卷背面。

1.为什么说ISO9001：20**和ISO9004是一对协调一致的标准？答：因ISO9001：20**和ISO9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。

ISO9001规定质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。

ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。

ISO9004是关注已将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织总体业绩和效率的改进和提升。

然而ISO9004是用于组织内部的质量管理体系业绩改进指南，不拟用于认证、法律法规和合同的目的。

所以说ISO9001：20**和ISO9004是一对协调一致的标准。

2.“以顾客为关注焦点”原则的含义是什么？它在ISO9001标准是如何体现的？答：“以顾客为关注焦点”原则的含义是：最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。

“以顾客为关注焦点”在ISO9001标准中体现:（1）增加顾客意识（5.1“管理承诺”、5.5.2“管理者代表”）（2）重视顾客要求（7.2“与顾客有关的过程”、5.6“管理评审”）（3）重视与顾客的沟通（7.2.3“顾客沟通”中要求）（4）爱护顾客财产（7.5.4“顾客财产”中要求）（5）测量和改进顾客满意程度（8.2.1“个顾客满意”、8.4“数据分析”）3.质量管理体系通常包括哪几种类型的文件？ISO9001中明示要求编制的程序文件有哪几个？对应的条款是什么？答：（1)质量管理体系通常包括：a.形成文件的质量方针和质量目标；b.质量手册；c.本标准所要求的形成文件的程序和记录；d..组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

（2）ISO9001中明示要求编制的程序文件有：文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正措施程序、预防措施程序。

（3）ISO9001标准中对应的条款是：4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、8.2.2内部审核、8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施8.5.3预防措施4.现场审核中，审核员发现不合格后应采取哪些措施？答：现场审核中，审核员发现不合格后应采取必要的纠正措施，以消除所发现的不合格项及其引起的原因（包括对所采取措施的验证和验证结果的报告：内审不合格、确定不合格原因、评价确保不合格不再发生的措施需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的纠正措施的有效性）。

四、填空题每题1分共10分。

指出GB/T19001－20**标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1.宾馆客房的桌子上放着服务指南适用于这一情景的条款是 6.12.与质量管理体系有关的所有文件都经过批准适用于这一情景的条款是 4.2.33.用适当的方法来标识未经检验的产品适用于这一情景的条款是7.5.34.人力资源部有有关人员能力要求的规定适用于这一情景的条款是 6.2.25.用于监视和测量的计算机软件在初次使用前已得到确认这一情景的条款是8.2.46.技术部在讨论开发新产品的方案适用于这一情景的条款是7.37.请来的学校教师正在给车间工人上技术科适用于这一情景的条款是 6.2.2、8.5.38.车间工人对不合格的零件正在进行返工适用于这一情景的条款是8.5.2、8.5.39.工程技术部向喷漆工人提供了油漆色标适用于这一情景的条款是7.5.310.精密测量室的温度湿度达不到规定要求适用于这一情景的条款是7.6五、案例题，每题6分，共30分。

以下案例是否符合ISO9001：20**标准的要求，如有不符合，请写出不符合报告及条款和理由，如无不符合，请写明理由，如需进一步追踪审核时请写出追踪思路。

1.20**年3月10日审核员到某工厂成品试验站审核，看到一台设备上贴着的英文校准标牌标明：20**年4月5日校准，有效期一年。

站长说：“这台设备是从国外进口的，我们没有校准手段，无法进行校准，不过这台设备很先进，很准，没出现过什么问题。

”答：不符合项描述：20**年3月10日审核员在一台设备上贴着的英文校准牌标明：20**年4月5日校准，有效期一年，设备校准有效期已过未及时进行校准。

理由：该设备的有效已过期，未对此设备进行定期校准与及其校准状态。

违反ISO9001:20**标准之第7.6条款，对应公司《监视和测量设备控制程序》。

不符合项的性质：一般不符合项2.审核员在某厂销售科审核时，请销售科长提供20**年四季度所有合同评审的记录。

销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机是联网的，所有的合同评审都在网上进行，记录都保存在计算机里，需要时可以随时调用。

”审核员在计算机终端上看到的记录均很齐全。

答：不符合项描述：审核员要求提供20**年四季度所有合同评审的记录，未有书面的评审记录。

理由：因该厂不是网上销售产品，所以应以书面形式保存评审的结果以及在评审中提出的跟踪措施的有关记录。

违反ISO9001:20**标准之第7.2.2条款，对应公司《合同评审控制程序》。

不符合项的性质：一般不符合3.审核员在某厂生产车间看见工人将已装配在产品上的螺杆一个个取下来并换上另一个螺杆，车间主任说是工人不小心错装了另一种型号的螺杆，现在正返工重装。

审核员看见拆下来的螺杆和准备安装的螺杆没有什么区别，但材质不同，一个是高强度螺杆，一个是普通螺杆，但两种螺杆无任何标记。

审核员问：“这些螺杆为什么不标识？”车间主任回答：“工人都很熟练，一般是不会搞错”。

答：不符合项描述：审核员在审核时看见工人在装配产品上的螺杆物料材质弄错，故此安装错误。

理由：因该厂产品的螺杆物料的材质不同，而该公司未对螺杆物料材质进行标识，导致工人在工作中装配错误进行返工重装。

违反ISO9001:20**标准之第7.5.3条款，对应公司《产品标识和可追溯性控制程序》。

不符合项的性质：一般不符合4.审核员在某施工工地上发现有几名进行构件焊接的工人没有上岗证，施工队长说：“由于要赶工期，我们从其他施工队临时借了这几名焊工来帮忙，由于不是自己的施工工人，所以没有给他们发上岗证。