洁净服规定
洁净服管理制度范文
洁净服管理制度范文洁净服管理制度第一章总则第一条为了确保洁净服的使用和管理，保障工作人员的身体健康和工作环境的洁净，制定本管理制度。
第二条适用范围：本制度适用于所有需要佩戴洁净服的工作岗位。
第三条安全第一的原则：在佩戴洁净服的过程中，注重员工的安全和健康，防止任何可能导致伤害或疾病的因素。
第四条人员管理：负责洁净服管理的人员必须具备相关的专业知识和技能，必须经过培训并取得相关资格证书。
第五条宣传教育：通过多种形式的宣传教育活动，提高员工对洁净服管理制度的认识。
包括但不限于张贴宣传海报、举办培训班、组织讲座等。
第二章洁净服的购买和保养第六条洁净服的购买：购买洁净服的品质必须符合国家标准，必须从正规渠道购买，保证质量和安全。
第七条洁净服的保养：使用洁净服的人员必须按照相关规定进行洁净服的保养。
具体要求如下：1. 洁净服必须定期清洗和消毒，保持洁净和无菌。
2. 洁净服不得与其他物品混洗，避免交叉感染。
3. 清洗和消毒过程中，要注意使用符合卫生要求的洗涤剂和消毒剂，确保洁净效果。
4. 洁净服干燥后，必须妥善存放，避免受潮和污染。
5. 洁净服的保养工作必须记录，包括洁净服的清洗、消毒、干燥和存放情况等。
第三章洁净服的佩戴和更换第八条佩戴洁净服的条件：佩戴洁净服的人员必须符合以下条件：1. 无传染性疾病和感染性皮肤病。
2. 洁净服佩戴前必须进行全面的体检，确保身体健康。
3. 洁净服佩戴前必须进行个人卫生清洁，保持身体清洁和健康。
第九条洁净服的佩戴要求：1. 洁净服必须佩戴平整，不能有褶皱和皱纹。
2. 洁净服必须紧扣肤体，不能有松垮情况。
3. 洁净服的尺码必须合适，不能过大或过小。
4. 洁净服的领口必须盖住颈部，不能外露。
第十条洁净服的更换要求：1. 洁净服必须根据使用频率和工作环境的要求进行定期更换，确保洁净度和无菌状态。
2. 洁净服在破损、变形、污染等情况下必须立即更换。
3. 洁净服每次更换后必须经过洗涤、消毒和干燥处理，才能再次使用。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
洁净服管理制度
洁净服管理制度一、引言：洁净服是一种特殊的工作服，主要用于在洁净环境中工作的人员，以保护产品免受污染。
为了确保洁净服的使用和管理符合相关的要求和标准，本公司特制定了洁净服管理制度，以确保洁净环境的质量和产品的安全性。
二、适用范围：本制度适用于所有使用洁净服的员工，包括生产线上的操作人员、工程师以及实验室人员等。
所有员工在使用洁净服时，都必须遵守本制度的规定。
三、洁净服的分类及要求：1. 洁净服的分类：洁净服按照洁净度的不同可分为多个级别，包括Class 100、Class 1000以及Class 10000等。
具体洁净服的级别及使用要求应根据实际需要和产品质量要求确定。
2. 洁净服的要求：（1）颜色：洁净服的颜色应与洁净环境的需求相符，以确保工作人员能够清晰地被辨识和监控。
（2）尺寸：洁净服的尺寸应根据员工的身高、体形等因素确定，确保洁净服可以完全覆盖住身体。
（3）材质：洁净服的材质应符合相关的要求和标准，具有防静电、抗污染、透气等特性。
（4）洁净度：洁净服应经过洁净处理，使用前必须进行检验，确保洁净度符合要求。
（5）维护：洁净服必须定期进行清洗和消毒，确保洁净服的洁净度及安全性。
四、洁净服的使用规定：1. 穿脱顺序：员工在穿脱洁净服时，必须按照规定的程序进行操作，确保洁净服的内外不受污染。
2. 禁止私自带入：员工不得将洁净服私自带入非洁净区域，以免污染洁净服。
3. 使用时的注意事项：（1）洁净服必须系好按钮或拉链，确保洁净服的贴合度。
（2）禁止在洁净服上存放物品，以免影响洁净度。
（3）禁止在洁净服内吃东西，以及在洁净室内吸烟或饮食。
4. 洁净服的更换：（1）洁净服应根据实际使用情况定期更换，确保洁净度及安全性。
（2）洁净服在遭受破损或污染后应立即更换。
五、洁净服的存放与保管：1. 洁净服存放区域：（1）洁净服应存放在洁净室内的专用存放柜内。
（2）不同级别的洁净服应存放在不同的柜子内，且严格按照级别顺序摆放。
洁净服的GMP标准
洁净服的GMP标准根据《药品GMP认证检查评定标准》中对无菌工作服要求有:1、无菌工作服应能包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
3、无菌服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。
洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物。
2、不同空气洁净度级别使用的无菌服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌，无菌服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质，应制定工作服清洗周期。
4、100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理。
无菌服的选材现在普遍采用的材质是：超细涤纶长丝＋导电纤维，这种面料具有的特点是：面料本身不发尘，不吸尘具有无脱尘、阻隔性好、高密度、高强度、耐高温等性能。
可选面料：5mm条型、5mm网格、2.5mm网格面料导电绸，其防尘防静电效果是越来越强；这也是根据洁净室等级来选定的，一般CLASS10000以下的洁净室应采用5mm 条型导电绸，CLASS1000及应采用5mm网格；CLASS100的洁净室应采用2.5mm网格面料导电绸。
另有些制药食品厂洁净室用的洁净服，采用的棉质的材料，原因是透气性效果好，其实这是不合理的，原因是：棉质材料本身会发尘，掉毛屑；其次透气性效果好，同时就会造成人体内的灰尘和纤维同过棉质衣服散发出去。
这样就会污染药品，影响整个洁净室的空气洁净度。
无菌服款式有：大褂式，分体式（夹克式），连体式（二连体式，三连体式，四连体式），其选择标准是：CLASS300000(选择大褂式洁净服），CLASS100000（选择分体式洁净服）CLASS10000（选择二连体式，三连体式洁净服），CLASS1000级以上（选择三连式洁净服或四连体式无菌服），当然其中也跟导电纤维选择有关系，上面也提到过。
另现在很多制药食品企业采用四连体式的，认为这样防尘防菌效果好，其实这里面有个问题就是：工作起来不是很方便，一弯腰就有后背被拉的感觉，这样导致员工工作不舒服。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度,规范洁净服的管理.范围：适用于洁净区工作服的管理.职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责.内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小,不掉纤维,不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电,不粘附粒子,具有良好的过滤性,保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适,不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制.工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋,无钮扣.工作帽式样：应能罩住全部头发,防止毛发脱落.工作鞋式样：简单,易清洁、干燥.2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服.各区域工作服仅限于在相应区域内穿着,严禁跨区穿着.洁净工作服必须按照人员经净化进入洁净区的标准操作规程SOP-WS- 规范穿着.离开工作区域时,应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服.4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌.B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗.万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋.整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩.洁净工作服采用洗衣液和纯化水,可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗.口罩应与洁净服衣、裤、帽、鞋套分开清洗.4.5C级区和B级区含局部百级区洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程SOP-QJ- .洁净工作服在使用过程中如有污损,应及时清洗,必要时灭菌.洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况,并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换.工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录.5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放.洁净区工作服应统一编号,专袋存放.洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致.洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放,并准备1~2套备用.已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志,并分开存放,避免混淆.已清洗灭菌洁净工作服的状态标志上还需注明清洗灭菌的日期及有效期限.洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录.。
洁净服的管理制度
洁净服的管理制度一、洁净服的选择1. 洁净服的种类根据不同的洁净室环境要求和工作人员的实际需求，洁净服可以分为一次性洁净服和可重复使用的洁净服两种。
一次性洁净服适用于需要频繁更换的场合，如实验室和医疗卫生单位；可重复使用的洁净服适用于需要长时间穿着的场合，如生物制药公司和半导体生产厂。
2. 洁净服的款式和尺寸不同场合和工作环境对洁净服的款式和尺寸有不同的要求。
一般来说，洁净服的款式应该合身舒适，能够覆盖身体的大部分部位，如头部、躯干、四肢和脚部等。
洁净服的材料应该符合洁净室的要求，防静电、抗静电、防辐射等特殊要求应该根据实际需要选择适当的款式和尺寸。
3. 洁净服的颜色洁净服的颜色也是一个非常重要的方面，一般来说，洁净服的颜色应该能够减少光线反射、不易引起眩晕和疲劳，同时也应该符合洁净室的环境要求，例如防尘、防静电、易清洁等。
二、洁净服的佩戴1. 洁净服的穿戴顺序穿着洁净服的时候，工作人员应该按照规定的穿着顺序穿戴，一般来说，应该先穿袜子、鞋子、长裤、上衣、手套、头罩和口罩等。
在佩戴洁净服的过程中，应该注意避免皮肤和外科创面直接接触洁净服，避免传染病菌。
2. 洁净服的佩戴注意事项在穿戴洁净服的时候，工作人员应该避免过多动作，避免造成灰尘和细菌的扩散，同时还应该避免摩擦和碰撞，避免洁净服的破损和污染。
在佩戴洁净服的过程中，应该注意保持良好的个人卫生习惯，避免有毒有害物质的进入到洁净服内。
三、洁净服的清洁与消毒1. 洁净服的清洁洁净服的清洁是保持洁净室环境干净和整洁的重要保证，工作人员应该定期对洁净服进行清洁，一般来说，可采用清水和清洁剂对洁净服进行轻度清洗，然后用清水冲洗干净，晾干后再进行下一次使用。
2. 洁净服的消毒为了避免细菌、病毒和真菌的传播，洁净服的消毒也非常重要，工作人员应该根据洁净室的具体要求和使用频率，选择适当的消毒方式和消毒剂对洁净服进行消毒处理。
一般来说，可以采用湿热灭菌、紫外线消毒、臭氧消毒等方式对洁净服进行消毒处理，以确保洁净室的洁净度和安全性。
洁净工作服管理制度
1、主题内容本制度规定了洁净室洁净工作服、鞋、口罩的选料、款式要求及其更换次数和洗涤、消毒、存放方法。
2、适用范围本制度适用于公司洁净室工作服的管理。
3、洁净工作服的选料要求3.1 洁净室操作人员所穿洁净工作服、工作帽应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物质的布料制作。
3.2 洁净工作服和工作帽应能有效遮盖内衣、毛发，防止皮肤屑、头发屑掉落，服装的设计应考虑清洗、穿着方便。
3.2 口罩应选用不掉纤维的材质，一般采用6层纱布制成。
应能有效防止人员呼吸、讲话、打喷嚏时气流或唾液喷向产品。
3.3 工作鞋应有效的遮盖脚部，应轻便易清洗。
4、洁净工作服的款式、颜色4.1 洁净工作服的款式分为分体服（帽子、上衣、裤子分开），帽子能束住头发，袖口、裤口装有松紧带，工作服无口袋，颜色应为统一色。
4.2 口罩应罩住嘴部和鼻孔。
5、工作服更换清洗次数5.1 洁净区洁净服夏季每隔3天更换清洗一次，秋季每隔7天更换清洗一次。
5.2 口罩每天清洗一次，严禁正反面两面使用。
5.3 工作鞋每周更换清洗一次。
6、洗涤消毒和存放规定6.1 洁净室洁净工作服由工艺卫生管理员集中统一在三十万级净化级的环境中清洗、干燥、整理。
6.2 口罩由洁净室操作人员自己每天清洗，更换使用。
6.3 工作鞋由洁净室操作人员自己每周清洗、干燥。
6.4 洗涤程序：用洗衣粉浸泡5分钟→ 用自来水漂洗5分钟→ 用配制0.01%新洁尔灭溶液浸泡1分钟→ 再用纯化水进行漂洗2分钟→ 甩干烘干→ 紫外线灯消毒40分钟。
6.5 工作服洗涤.消毒完毕后，应如实填写“洁净工作服清洗消毒记录”。
6.6 工人下班后，工作服应挂在二更的衣架上（洗涤日除外），每天用紫外线灯消毒40分钟。
6.7 参观服和闲置工作服由工艺卫生管理员负责清洗、消毒、装袋密封保管。
7、形成文件MSW/ YZ 6.4- 04-《工作服消毒方法验证》8、质量记录记录控制一览表9、编制和审批本制度根据MSW/CX 6.4-00-2007《工作环境控制程序》编制。
洁净车间工作服的管理规定
洁净车间工作服管理规定
洁净车间工作服管理规定
1、目的：保证洁净车间的洁净度，以符合标准要求
2、范围; 洁净车间
3、责任人员：包装人员
4、内容:
4.1、洁净工作服和无菌工作服由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质制成。
4.2、洁净工作服和工作帽能有效遮盖内衣、毛发，无菌工作服能包盖脚部，能阻留人体脱落物。
4.3、洁净车间工作服每次使用前清洗消毒一次，用后及时清洗灭菌。
4.4、工作服应编号（预防交叉污染）洁净车间的工作服编号为5号，6号，7号，8号，9号，10号。
4.5、洁净服清洗应先用纯化水漂洗一遍，再用不含磷的洗涤液浸泡20分钟，然后洗涤20分钟，甩干，用纯化水漂洗3遍。
4.6、把洗干净的衣服晾干，放入两层衣袋内，放入高压灭菌器内灭菌，压力在0. 121Pa，温度在121℃灭菌30分钟。
4.7、灭菌后的衣服保存时间为24小时，超过24小时时需重新灭菌。
4.8、无菌工作服使用前，应除去外层包装挂在二更，洁净服使用前，应除去外层包装挂在一更，同洁净车间一起进行臭氧消毒。
5、相关记录
《洁净服、无菌服清洗灭菌记录》
编制：审核：
日期：日期：。
洁净服等级标准
洁净服等级标准
1.B级洁净工作服(简称三连体洁净服)
B级通常穿两层工作服，内服和外衣，内服材质应不脱纤维和颗粒性物质，可耐受121℃湿热灭菌30分钟，清洗次数能满足100次，面料贴身穿着柔软舒适。
内服款式：上衣和裤子分开，上衣连帽套头，帽子能将头部、颈部全部覆盖，只露出脸部，有耳洞设计便于提高听力；裤腰可用松紧和束绳调节；脚口、袖口可用松紧束紧。
外衣款式：帽子、上衣、裤子三者相连，上衣前开拉链，拉链有门襟保护；腰间用松紧或者洁净布绳束紧；领口、袖口、裤脚可用按扣或者松紧束紧；帽子能将头部、颈部全部覆盖，只露出脸部，有耳洞设计便于提高听力。
2.C级洁净工作服(简称三连体洁净服)
款式：帽子、上衣、裤子三者相连，上衣前开拉链，拉链有门襟保护；腰间用松紧或者洁净布绳束紧；领口、袖口、裤脚可用按扣或者松紧束紧；帽子能将头部、颈部全部覆盖，只露出脸部，有耳洞设计便于提高听力。
3.D级洁净工作服(简称分体式洁净服)
款式：上衣和裤子分开，上衣连帽套头(或者前开拉链),帽子能将头部、颈部全部覆盖，只露出脸部，有耳洞设计便于提高听力；裤腰可用松紧和束绳调节，脚部可连袜套，也可不连；袖口、脚口可用松紧束紧。
洁净区工作服管理规定
洁净区工作服管理规定 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。
范围：适用于洁净区工作服的管理。
职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。
内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。
工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。
工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。
工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。
2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。
各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。
洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。
离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。
4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。
B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。
万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。
整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。
洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。
口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。
洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。
洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。
洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。
工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。
5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。
洁净服清洗整理的操作规定
洁净服清洗整理的操作规定通常洁净服在经过一段时间或次数的使用后，都需要去洁净室清洗、整理，这一操作需要万分规范。
不同等级的洁净服有不同的清洗整理操作规范，下面大家一起了解下。
洁净服洁净服清洗操作：C级区（局部A级区）与D级洁净工作服的衣物应分别清洗，先洗C级区（局部A级区）洁净服，再洗D级区洁净服。
1、逐件检查待清洗的口罩、洁净服、鞋套等，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
2、根据当批生产需要，进入D级洁净工作服、C级区（局部A级区）的具体人数加上至少--套备用洁净服及口罩,确定需清洗的各级别洁净服及口罩的数量。
3、将口罩浸入纯化水中，加入适量洗衣液，手工搓洗，再用纯化水反复漂洗至无泡沫，晾干。
4、检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
5、将待清洗的衣物投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
6、设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
洁净服整理操作：C级区（局部A级区）洁净工作服必须在超净工作台内逐件进行整理。
D级区洁净工作服可在洗衣间的操作台上整理。
1、将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服、鞋套等的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净;无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
2、至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
3、在规定的操作区域内，分别将检查合格的D级及C级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内;清洗凉干的口罩装入各级别相应的专用袋中。
将口部扎紧。
4、清洗后的C级区（局部A级区）洁净工作服应在使用前48小时内进行灭菌处理。
5、已清洗的D级洁净工作服应挂上“已清洗”状态标志，注明清洗日期和有效期限并根据需要，可直接传入二更衣柜供使用。
洁净服穿戴规范
洁净服穿戴规范：
1）全体员工及外来人员须按规范穿戴无尘服、鞋、帽、手套后方可进入无尘室2）穿戴衣帽时必须遵守“从里到外，从上到下”的八字顺序原则，工作服不能敞穿，扣好衣扣，
3）不能将防尘鞋当拖鞋穿、不能穿防尘鞋出无尘室区域；
4）防静电帽要戴端正，头发、耳朵要包在帽子里；
5）非工作需要，作业人员不能留长指甲；
6）工作期间，作业人员不得佩带戒指、手链等，以免划伤生产材料；
7）上班时应正面佩带工牌，但不得露在无尘服外面；
8）离开更衣室时，应锁好衣柜门、严禁柜门敞开或半敞开；。
洁净车间工作服管理规程
文件制修订记录1.0目的操作人员及其服装的管理与清洁环境车间内的尘埃和微生物污染有密切关系，为了提供良好的生产环境，特对公司工作服的管理制定本规程。
2.0范围本制度适用于公司清洁环境车间工作服的管理。
3.0责任人生产技术部员工、质管部员工、清洁人员。
4.0内容4.1 工作服配发4.1.1 根据生产技术部、质管部员工的实际需要向行政部提报数量及尺寸规格，由行政部确认，经总经理审批后，统一采购，再统一发放。
4.1.2 工作服质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。
不应有口袋、横褶、带子。
4.1.3 本公司工作服为上下连体蓝色洁净服。
4.1.4 各部门员工根据实际情况领取工作服后，放置在车间指定衣柜中，衣柜上标示员工工号。
4.2 工作服清洗消毒4.2.1 在车间相应位置设置洗涤区域。
4.2.2 同一级别工作服，因不同工序污染情况不同，如使用同一台洗衣机时，应分批洗涤，以减少污染；特殊品种、特殊要求或从事阳性操作的工作服应进行相应的处理后（检验室的洁净服使用后应灭菌后再按洁净服清洗程序清洗）与其它工作服分开洗涤，防止污染。
4.2.3 工作服应规定明确的清洗周期，特殊情况可提前清洗，正常情况下连续使用3天后进行清洗，并填写“工作服清洗消毒记录”。
4.2.4 清洗消毒后的工作服要专人保管、发放，填写“洁净区工作服收集、发放记录”，检验室工作服要用牛皮纸包好装入洁净袋，送至检验室。
清洗完毕的检验室工作服要用高温灭菌锅灭菌后使用。
4.2.5 工作服清洗、消毒或灭菌应有记录，包括清洗、消毒或灭菌的时间及使用期限等。
4.2.6 工作服应在规定的有效期内使用。
4.2.7 工作服的穿戴方式应与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用。
4.2.8 工作服洗涤人员、穿戴人员都应随时检查工作服的完好情况，发现破损现象，及时报告，修补或更换。
5.0记录PD-FM-017《工作服清洗消毒记录》PD-FM-018《工作服收集、发放记录》工作服收集、发放记录洁净服级别及颜色：。
洁净服管理制度
洁净服管理制度第一章总则第一条为规范洁净服管理，科学保持洁净服的清洁度，保障洁净服的使用效果和安全性，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有使用洁净服的单位和个人，包括但不限于医院、实验室、工厂等各类场所。
第三条洁净服是用于对特定场所及特定要求下从业人员身着的特殊服装，具有防尘、防护、防静电等功能。
洁净服必须符合国家洁净服标准要求，经过定期检测合格方可投入使用。
第四条所有使用洁净服的单位和个人，都应当按照本管理制度的要求进行严格管理，并确保洁净服的清洁度和安全性。
第五条洁净服管理应当遵循“预防为主，综合治理”的原则，采取科学有效的措施和方法，全面提升洁净服的管理水平和使用效果。
第六条洁净服管理应当实行专人负责、定期检查、及时更换、规范操作等制度，确保洁净服的清洁度，有效防止交叉感染和污染。
第七条洁净服管理应当根据实际情况，合理制定使用标准和规范，明确责任人和操作程序，确保洁净服的正确使用和保养。
第二章洁净服的分类及要求第八条根据洁净程度和使用要求，洁净服可分为A类、B类、C类和D类，分别适用于不同场所和不同工作环境。
第九条 A类洁净服适用于对洁净度要求较高的场所和工作环境，如医院手术室、食品生产车间等，要求穿着人员必须在特定的洁净室内更换，使用期限一次。
第十条 B类洁净服适用于对洁净度要求一般的场所和工作环境，如实验室、药品生产车间等，要求穿着人员必须在相对干净的环境更换，使用期限一周。
第十一条 C类洁净服适用于对洁净度要求较低的场所和工作环境，如电子产品装配线、家具生产厂等，要求穿着人员可在一般的环境下更换，使用期限一个月。
第十二条 D类洁净服适用于对洁净度要求不高的场所和工作环境，如清洁工人、普通服务员等，要求穿着人员可以不限制地更换，使用期限三个月。
第十三条洁净服必须符合国家相关标准要求，而且必须经过定期检测合格方可投入使用，未经检测合格的洁净服严禁使用。
第十四条洁净服应当采用易清洗、易消毒、易使用的面料制作，颜色应当明亮且不褪色，无异味并具有抗静电特性。
洁净工作服管理规定
洁净工作服管理制度1.目的
规范洁净区域着装,确保生产环境符合法规要求.
2.职责
进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度.
生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行.
3.内容
工作服装
工作服装包括连体衣、鞋、口罩.
选材
工作服的材质要求布料光滑,不脱落纤维和颗粒物质,具有抗静电作用.对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性.
工作鞋为白色带跟包头布鞋,不能为拖鞋或者露脚趾的鞋子.
式样及颜色
工作服为带帽连体衣.要求线条简洁,不设口袋.袖口和裤口要加松紧带,不能有纽扣.连体服的鞋子为系带长筒鞋,鞋口有松紧口,鞋底为PVC橡胶.
根据工作服颜色区分不同区域工作服.淡蓝色连体服为车间工人和质检员使用,淡黄色为参观人员使用,白色为无菌和微生物限度实验室使用,粉红色为阳性实验室使用.不同区域的洁净服不能混用,每套洁净服都有唯一编号,为专人使用.
工作服的更衣顺序
首先在鞋凳处更换鞋子,进入一更脱外套,洗手烘干.进入二更换洁净服,手消毒.
洁净服不能穿出洁净区域.
工作服的清洗
不同洁净区域和阳性间的工作服要分开清洗,整理.洗涤剂为洗衣液和消毒液,用纯化水洗涤.洁净服应该在洁净室内清洗、干燥、整理.
工作服和工作鞋每周至少洗一次.工作服应与工作鞋分开清洗.工作鞋清洗前应该用消毒剂浸泡30分钟.
工作服的清洗、干燥应该由专人负责,并且要有记录.。
洁净服怎么管理制度
洁净服怎么管理制度一、洁净服的管理目标1、确保洁净服的洁净度符合生产要求，防止外部污染物进入生产区域，影响产品质量；2、提高员工的工作效率，减少工作环境对员工的影响，保障员工的健康；3、规范洁净服的使用和管理，减少浪费，降低成本；4、建立完善的监测和检查机制，保证洁净服始终处于洁净状态，符合要求。
二、洁净服的管理责任1、公司领导要高度重视洁净服的管理工作，确保洁净服管理制度的执行；2、制定洁净服管理制度的责任部门要严格执行，做好监督检查和协调工作；3、员工要遵守洁净服管理制度，做好自我管理，保证自己的洁净服始终符合要求。
三、洁净服的使用要求1、洁净服要根据不同的洁净度要求进行分类和使用，严禁混用；2、洁净服要经过专门清洗和消毒后方可使用，严禁不合格的洁净服进入生产区域；3、洁净服使用完毕后要及时清洗、消毒并妥善存放，确保下次使用时符合洁净度标准；4、员工在使用洁净服时要做好个人卫生防护，避免污染洁净服；5、员工在生产环节中要经常检查自己的洁净服是否符合要求，发现问题及时更换。
四、洁净服的清洗管理1、制定洁净服清洗和消毒的标准操作流程，确保清洗和消毒的效果；2、洁净服清洗使用专业的清洗剂和设备，不得使用普通清洗剂和设备；3、洁净服要定期清洗和消毒，根据实际情况灵活调整清洗周期；4、清洗和消毒后的洁净服要经过检查验收后方可上岗使用。
五、洁净服的检查和监测1、建立洁净服的检查和监测制度，定期对洁净服的洁净度进行检查；2、建立洁净服的使用记录，对洁净服的使用情况进行跟踪和监测；3、发现洁净服存在问题及时处理，对责任人进行追责；4、建立洁净服的定期检查和评估制度，对洁净服的管理工作进行总结和改进。
通过以上的洁净服管理制度，可以有效地保证洁净服的洁净度符合要求，提高员工的工作效率和保障员工的健康，降低企业的成本，提高企业的竞争力。
企业在建立洁净服管理制度时，要根据实际情况灵活调整和完善，确保制度的贯彻执行和有效性。
洁净服管理制度细则
洁净服管理制度细则第一章总则为了规范洁净服的管理，提高工作效率、确保工作质量和保障员工健康，制定本管理制度细则。
第二章洁净服的种类和用途1. 洁净服包括：防尘服、防静电服、消毒服等。
2. 洁净服主要用于洁净室、医院手术室、食品加工厂等需要保持清洁环境的场所。
第三章洁净服的管理人员1. 公司应指定专门的管理员负责洁净服的管理工作。
2. 管理员负责制定洁净服的使用及管理制度，确保员工遵守。
第四章洁净服的使用1. 员工在进入洁净区域前必须穿上洁净服，并在离开洁净区域后脱掉洁净服。
2. 洁净服使用期间如有沾染污渍，应及时更换。
3. 洁净服应定期清洗并消毒。
第五章洁净服的存放1. 未使用的洁净服应存放在干净通风的地方，避免受潮受污染。
2. 使用过的洁净服应单独存放，不得与干净的洁净服混合。
3. 洁净服存放区域应定期清洁，保持整洁。
第六章洁净服的保养1. 洁净服应定期进行清洗，使用中如遇到污渍应及时清洗。
2. 洁净服应使用低温洗涤，避免高温洗涤导致洁净服变形。
3. 洁净服应定期消毒，确保清洁卫生。
第七章洁净服的更换1. 洁净服使用期限应根据使用频率和洁净程度进行合理安排。
2. 如发现洁净服有破损、变形、污渍等情况，应立即更换。
3. 如洁净服使用时间超过规定期限，应及时更换新的洁净服。
第八章洁净服的报废1. 洁净服报废前，应经过管理员审核确认，填写报废申请表。
2. 报废的洁净服应按规定程序进行处理，不得私自处理。
3. 报废的洁净服应妥善处理，避免对环境造成污染。
第九章洁净服的安全措施1. 在洁净服使用过程中，员工应注意安全，避免发生意外。
2. 使用洁净服时应正确穿戴，避免发生滑倒或撞伤等情况。
3. 在洁净服更换时应注意卫生，避免交叉感染。
第十章洁净服的培训1. 公司应针对洁净服的使用和管理制度进行培训，确保员工明白规定。
2. 员工应参加相关培训，掌握正确的使用和管理方法。
3. 培训内容包括洁净服的使用流程、注意事项、保养方法等。
洁净区工作服管理制度
洁净区工作服管理制度一、基本原则1.1遵守国家有关法律法规和企业的规章制度。
1.2进行工作需要穿着洁净服的人员必须严格遵守该管理制度。
二、工作服的管理和购置2.1洁净区工作服必须符合有关洁净区的要求，具备防静电、防尘、防辐射等功能。
2.2工作服的购置由企业负责，确保工作服的质量合格。
2.3工作服应根据人员的身高体重进行量身定制，并且制服必须妥善保管，禁止私自改动工作服的尺寸或造型。
2.4新入职的员工，在入职前需向企业提供身高、体重等相关信息，以便为其提供适合的工作服。
三、工作服的领用和归还3.1员工在每次进入洁净区工作前，必须按照规定领取洁净区工作服，并要求佩戴整齐。
3.2退出洁净区时，员工需要归还所佩戴的洁净区工作服。
3.3必须保持工作服的清洁和整洁，不得在工作服上涂写、绣字等，避免影响洁净区的工作正常进行。
四、工作服的清洗和消毒4.1洁净区工作服的清洗由专门的洗衣人员负责，确保工作服的干净卫生。
4.2洗衣人员必须进行必要的防护措施，并采取适当的消毒方法，确保工作服的符合洁净区要求。
4.3洗衣区应与洁净区相互隔离，避免交叉污染。
4.4洁净区专门准备一定数量的备用工作服，以备突发情况使用。
五、工作服的质量检查5.1企业应定期对洁净区工作服进行质量检查，以确保工作服的质量合格。
5.2发现工作服有破损、脱线等质量问题时，应及时更换。
5.3员工应定期自查工作服的卫生情况，并向企业报告。
六、工作服管理的记录和追溯6.1企业应建立工作服管理的记录和追溯制度，记录每位员工的工作服使用情况。
6.2记录包括工作服的领用、归还、维修等情况。
6.3如果出现工作服污染、病原体感染等情况，企业需要进行追溯，找出原因并采取相应措施。
七、处罚措施7.1如果员工违反该管理制度，如擅自更换工作服、私自改变工作服样式、丢失工作服等，将受到相应的处罚。
7.2处罚措施包括口头警告、书面警告、扣发工资或其他相应的纪律处分。
八、附则8.1洁净区工作服管理制度的具体实施细则由企业制定。
洁净服规定
洁净服规定洁净服清洗及灭菌管理规定1 目的建立一个生产区工作服(包括帽子、口罩、鞋子)的管理规程使工作服的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。
2 适用范围适用于生产区工作服的管理。
3 职责3.1 生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。
3.2 生产部负责该规程的实施。
3.3 QC负责对该规程的监督。
4 内容4.1 一般生产区工作服4.1.1 选材：绦棉布，质地光滑、不产生静电。
4.1.2 式样：一件式白大褂和白帽子，并有编号或姓名。
4.1.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，衣服要扣紧。
4.1.5 清洗周期：冬季：每周清洗更换一次；其他季节：每周二次；特殊情况除外。
冬季指广州每年的12月1日至第二年3月30日。
4.1.6 清洁剂：洗衣粉。
4.1.7 清洗：在一般生产区洗理衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用饮用水清洗、烘干后取出整理。
4.1.8 整理：按工衣编号或姓名整理，将帽子和工作服按顺序用包装袋进行包装。
4.1.9 发放：由卫生员进行按编号发放至各办公室和一般生产区更衣间。
4.2 万级洁净区洁净服4.2.1 选材：防静电涤纶绸，质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
4.2.2 式样：一件式，并有编号或姓名，衣服连帽，帽为敞开式，无口袋，无钮扣，领口有魔术贴，袖口为松紧口，裤口加松紧口，鞋子拉上拉链系好鞋带。
4.2.3 颜色：生产操作工浅蓝色，管理人员与品检员为白色。
4.2.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，口罩应罩住口鼻，衣领要粘紧，鞋子套在裤子外面,拉上拉链系紧鞋带。
4.2.5 清洗消毒周期：每三天清洗一次。
逢周三周六进行。
消毒清洁有效期为一周，超过有效期应重新清洗消毒。
4.2.6 清洁剂：洗洁液；消毒剂：洗必泰%0.05或季铵盐1%。
4.2.7 清洗：在万级洗衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用过滤纯化水清洗、消毒、烘干取出。
4.2.8 整理：按工作服编号或姓名整理，再按照先后的顺序用密封袋进行包装。
洁净区工作服管理规定修订版
洁净区工作服管理规定修订版IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】受控状态：1目的建立洁净区工作服的管理规定。
2范围洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。
3责任质监科、质监员、清洗消毒工。
4参考文件GMP文件之洁净区工作服管理规范。
5内容5.1 由生产科协同质监科按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。
5.2 生产科根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。
洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，硬质平底胶拖鞋，白色五层以上的纱布口罩。
应耐腐蚀，耐清洗，耐高压灭菌，发尘最小。
5.3 进入洁净区必须按规定穿戴工作服，并只能在本区域穿戴，不得穿离指定区域。
如需离开时应按更衣要求进行净化后方可再进入。
5.4 根据清洗标准，本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期，并根据工作服使用标准发放工作服，不准带回家中清洗，以防污染，一百级区工作服清洗后灭菌方可使用。
5.5 洁净区工作服洗涤标准：5.5.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之，接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理，以策安全。
5.5.2 洗涤、灭菌、干燥和包装工作服的房间也要控制洁净度要求，原则上要与使用工作服的洁净室的级别一致，灭菌后的工作服整理包装工作要在洁净操作台上进行装入已灭菌的无菌袋中后送至使用部门，灭菌后的的工作服存放时间超过二天时，使用前应重新灭菌。
5.6 新采购的工作服贮藏进间超过30天的。
工作服作污染工作服处理，使用前应重新清洗灭菌。
5.7 工作服发放：以污染工作服换清洁工作服，车间内不应有闲置工作服。
5.8 不同材质、不同色别的工作服分别清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染时，应立即更换、清洗。
5.9 保管与发放5.9.1 工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净区一致。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
洁净服清洗及灭菌管理规定
1 目的
建立一个生产区工作服(包括帽子、口罩、鞋子)的管理规程使工作服的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。
2 适用范围
适用于生产区工作服的管理。
3 职责
生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。
生产部负责该规程的实施。
QC负责对该规程的监督。
4 内容
一般生产区工作服
4.1.1 选材：绦棉布，质地光滑、不产生静电。
4.1.2 式样：一件式白大褂和白帽子，并有编号或姓名。
4.1.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，衣服要扣紧。
4.1.5 清洗周期：冬季：每周清洗更换一次；其他季节：每周二次；特殊情况除外。
冬季指广州每年的12月1日至第二年3月30日。
4.1.6 清洁剂：洗衣粉。
4.1.7 清洗：在一般生产区洗理衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用饮用水清洗、烘干后取出整理。
4.1.8 整理：按工衣编号或姓名整理，将帽子和工作服按顺序用包装袋进行包装。
4.1.9 发放：由卫生员进行按编号发放至各办公室和一般生产区更衣间。
万级洁净区洁净服
4.2.1 选材：防静电涤纶绸，质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
4.2.2 式样：一件式，并有编号或姓名，衣服连帽，帽为敞开式，无口袋，无钮扣，领口有魔术贴，袖口为松紧口，裤口加松紧口，鞋子拉上拉链系好鞋带。
4.2.3 颜色：生产操作工浅蓝色，管理人员与品检员为白色。
4.2.4 穿戴：帽子应包盖全部头发，口罩应罩住口鼻，衣领要粘紧，鞋子套在裤子外面,拉上拉链系紧鞋带。
4.2.5 清洗消毒周期：每三天清洗一次。
逢周三周六进行。
消毒清洁有效期为一周，超过有效期应重新清洗消毒。
4.2.6 清洁剂：洗洁液；消毒剂：洗必泰%或季铵盐1%。
4.2.7 清洗：在万级洗衣间按《工作服清洗消毒发放标准操作规程》用过滤纯化水清洗、消毒、烘干取出。
4.2.8 整理：按工作服编号或姓名整理，再按照先后的顺序用密封袋进行包装。
4.2.9 发放：由万级洗理衣工进行按编号发放至万级二更衣间更衣柜。
外来人员工作服
4.6.1 一般生产区参观服：白色大褂，配一次性帽子和一次性鞋套，无编号。
4.6.2 洁净区参观服：外来人员进入不同级别洁净区在管理人员的指导下更换相应洁净服。
4.6.3 清洗周期：每次使用后清洗一次。
4.6.4 清洗、消毒和灭菌：分别按照对应生产区工作服要求进行。
4.6.5 整理：按编号整理，用包装袋进行包装，存放于对应生产区洗衣间备用。
4.6.6 发放：根据需要准备参观服放置于各楼层指定位置。
口罩
4.7.1 颜色：白色，材质与相应级别一致。
4.7.2 清洗消毒：先用纯化水蘸洗洁液进行清洗，清洗后再用洗必泰溶液浸泡30min，浸泡后再用纯化水清洗。
4.7.3 干燥：相应洗衣间内悬挂晾干。
4.7.4 无菌洁净区内使用的口罩在使用前必须消毒柜进行灭菌。
4.7.5 口罩与工作服分开整理叠放，每套工作服配一个口罩，放于同一包装袋存放。
袜套（作为洁净区更衣间与洁净区更鞋间的过渡用）
4.8.1 选材：防静电涤纶绸，质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。
4.8.2 式样：袜式，高度到脚踝和小褪间，收口处穿有捆绑绳。
4.8.3 颜色：万级车间生产操作工为浅蓝袜套，其他人员洁净区为白色袜套。
4.8.4 穿戴：袜套应遮盖全脚，并将捆绑绳拉紧固定在脚踝上。
4.8.5清洁剂：洗洁液；消毒剂：酒精或洗必泰和季铵盐。
4.8.6 清洗：在对应洁净区洗衣间内按《工作服清洗消毒标准操作规程》用过滤纯化水进行清洗、消毒、烘干。
5 相关文件及记录
5.1.1 洁净服清洗消毒记录
5.1.2 洁净服发放记录。