中药处方药物剂量调查_袁惠

高 于 《中 国 药 典 》 最大参考用量 处 方 （张 ） ５ １０８ ２９５ ２０２ ２８ ２８１ ３ ２５５ １７７ ２１５ １６３ １４２ １６２ １５０ １３５ １２９ １４８ １００ １３７ ６１
合计（张） 使用频率（％）
５５１ ３６３ ３６７ ３３４ ２８３ ２８３ ２２３ ２６２ ２１１ ２２０ ２０１ １７６ １８０ １６９ １３９ １４９ １５０ １２７ １３７ １１７
统计表明，部分 中 药 的 临 床 用 量 与 《中 国 药 典》 规定剂量 普 遍 偏 大，有 的 药 物 平 均 用 量 为 《中 国 药 典》规定用量上限 的 ２ 倍。 有 些 药 物 的 平 均 剂 量 虽 基本接近《中国药典》上 限，但 统 计 数 据 为 临 床 用 量 的平均值，单个处方的药 物 超 量 仍 不 少 见。２０１０ 版 《中国药典》较２００５ 版 《中 国 药 典》中 药 的 剂 量 有 所 提 高 ，从 中 看 出 中 药 剂 量 的 增 加 已 成 为 趋 势 。
２～１０ １０～１５ ６～１２ ６～１５ ６～１２
３～９ ９～３０ ３～１０ ３～１０ ３～１０ ３～１０ ３～１０ ３～１０ ９～３０ ５～１０ ９～２０ ６～１０ １０～１５ ３～９ ３～１０
在 《中 国 药 典 》 参考用量内 处 方 （张 ） ５４６ ２５５ ７２ １３２ ２５５ ２ ２２０ ７ ３４ ５ ３８ ３４ １８ １９ ３ ２０ ２ ２７ ０ ５６
上述 ２０ 种中 药 均 存 在 超 量 用 药 的 情 况 ，超 量 比 例 最 高 的 为 苍 术 １００％ ，其 次 半 夏 ９９．２９％ ，最 低 的 为 薏苡 仁 １．３５％。 该 ２０ 种 中 药 在 ２０１０ 版 《中 国 药 典》［２］中 的 剂 量 规 定 与 ２００５ 版 《中 国 药 典 》［３］比 较 ，有 ６味中药维 持 原 来 标 准，有 １４ 味 中 药 剂 量 规 定 出 现 变化：有４味中药规定剂量范围变窄，有 １０味变宽； 下 限 改 变 者 有 １０ 味（上 调 者 ７ 味 ，下 降 者 ３ 味 ）；上 限 有改变者９味（上调者８味，下降者１味）。见表１。 ２．３ 超 量 较 多 的 ５ 种 中 药 的 用 药 情 况 统 计
物的超量比例和处 方 在 抽 取 总 处 方 数 中 的 比 例，超 量较多的有半夏、柴胡、陈 皮、桂 枝、川 芎 ５ 种。５ 种 中药的超量处方比例均在 ７５％ 以 上，超 量 处 方 比 例 最高的半夏为 ９５．５％，最 低 的 陈 皮 比 例 为 ７６．６％。 （苍术超量 虽 为 １００％，但 因 其 使 用 频 率 低，样 本 量 少，故 舍 而 不 用）５ 种 中 药 均 为 临 床 常 用 的 解 表、止
咳化痰、活 血 类 药 物，应 用 范 围 广 （见 表 ２）。 半 夏、 柴胡、陈 皮 调 查 所 得 的 平 均 用 量 与 ２００５ 年 版、２０１０ 年版《中国药典 》比 较 均 高 出 规 定 上 限 的 ２～３ｇ；桂 枝平 均 用 量 １３．２６１ｇ 比 上 限 ６ｇ 高 出 １ 倍 多，较 ２０１０版《中国药典》所 规 定 的 剂 量 上 限 １０ｇ 高 出 ３ｇ 多 ；川 芎 平 均 用 量 １３．２６１ｇ 较 ２００５ 版 《中 国 药 典 》所 规定的最高 上 限 ６ｇ 要 高 出 ５．６８１ｇ，较 ２０１０ 版 《中 国药典》所规定的最高上限 １０ｇ高 出 １．６８１ｇ。 具 体 见 表 ３。 ３ 讨 论
共抽取处方１ ０８０张，排 除 无 效 处 方 １５４ 张，有 效处方 ９２６ 张。９２６ 张 处 方 中 涉 及 药 物 ３３２ 味，涉 及医师３７人，使用 频 率 最 高 的 ２０ 味 药 从 高 到 低 依 次 为 ：甘 草 、茯 苓 、白 术 、白 芍 、当 归 、半 夏 、薏 苡 仁 、柴 胡、陈皮、桂 枝、黄 芩、厚 朴、川 芎、黄 芪、杏 仁、党 参、 香 附 、生 地 黄 、苍 术 、干 姜 。 ２．２ 使 用 频 率 最 高 的 ２０ 种 中 药 剂 量 情 况 统 计
排 除 标 准 ：① 药 物 用 别 名 的 处 方 ；② 字 迹 辨 认 不 清的处方。 １．２ 研 究 方 法
从符合纳入标准的处方中统计出常用中药及用 量 情 况 ，对 使 用 频 率 较 高 的 ２０ 种 中 药 的 用 药 剂 量 情 况进行调查，对其中 使 用 剂 量 与 《中 国 药 典》剂 量 差 异较大的前５种中 药 进 行 具 体 统 计 分 析，估 算 出 符 合统 计 学 意 义 的 样 本 量，有 针 对 性 的 收 集 含 有 该 ５ 种 中 药 的 处 方 ，最 终 得 到 超 量 处 方 的 分 布 情 况 ：最 小
用 量 、最 大 用 量 、平 均 用 量 等 。 同 时 对 比 使 用 频 率 较 高的２０ 种 中 药 在 ２００５ 版 与 ２０１０ 版《中 国 药 典》中 规 定 剂 量 的 范 围 ，初 步 发 现 中 药 剂 量 的 变 化 趋 势 。 １．３ 统 计 学 方 法
根据 初 步 调 查 结 果，算 出 所 选 药 物 标 准 用 量 的 平 均 值 和 方 差 ，用 双 侧 区 间 估 计 ，重 置 抽 样 算 得 均 值 来 估 计 样 本 容 量 ，根 据 这 个 样 本 容 量 来 做 最 后 调 查 ， 记录并统计调查结 果，由 调 查 数 据 初 步 计 算 出 各 类 中药的合理用量（标 准 用 量，超 量 处 方 的 最 小 用 量、 最 大 用 量 、平 均 用 量 ，和 超 量 的 一 个 最 终 方 差 ）。 ２ 调 查 结 果 ２．１ 处 方 基 本 情 况
表 ２ ５ 种 中 药 超 量 应 用 情 况
药物
低 于 《中 国药典》 最小参考
ห้องสมุดไป่ตู้在 《中 国 药 典 》参
高 于 《中 国药典》 总处
样 本
超量处 方所占
用量处方 数
考用量内 处方数
上限用量 处方数
方数
量
比例 （％）
半夏（４．５～９ｇ） ０
５４ １ １５５ １ ２０９ ２５５ ９５．５０
柴胡（３～９ｇ） ０
对 使 用 频 率 最 高 的 ２０ 种 中 药 初 步 调 查 ，根 据 药
２０１２ 年 第 １１ 期
袁惠等 中药处方药物剂量调查
· ９７５ ·
药物名称
甘草 茯苓 白术 白芍 当归 半夏 薏苡仁 柴胡 陈皮 桂枝 黄芩 厚朴 川芎 黄芪 杏仁 党参 香附 生地黄 苍术 干姜
表 １ ２０ 味 药 物 临 床 用 药 剂 量 情 况 统 计
２００５版《中国药典》 ２０１０版《中国药典》
用 量 （ｇ）
用 量 （ｇ）
１．５～１０ ９～１５ ３～１２ ５～１０ ５～１５ ４．５～９ ９～３０ ３～９ ３～１０ １．５～６ ３～１０ ３～１０ ３～６ １０～１５ ４．５～９ ９～１５ ６～９ １０～１５ ４．５～９ ３～１０
９０ ６８７ ７７７ ３６３ ８８．４０
陈皮（３～１０ｇ） ０
１６３ ５３４ ６９７ １８７ ７６．６０
桂枝（１．５～６ｇ） ０
１６８ １ ２７８ １ ４４６ １ ２２９ ８８．４０
川芎（３～６ｇ） ０
１６９ １ ２０９ １ ３７８ ７７７ ８７．１０
表 ３ ５ 种 中 药 临 床 用 量 情 况
中药剂量的变化是影响临床疗效的关键因素之 一，也是是否产 生 不 良 反 应 的 重 要 因 素。 同 一 味 中 药 ，剂 量 不 同 ，其 功 效 和 主 治 也 可 能 有 所 变 化 。 如 黄 连少量可健胃，多 则 伤 胃；柴 胡 少 量 用 于 疏 肝 解 郁， 大量用于清解少 阳 之 热。 目 前 中 药 用 药 普 遍 较 《中 华 人 民 共 和 国 药 典 》（简 称 《中 国 药 典 》）规 定 剂 量 大 ， 不 少 专 家 学 者 对 此 提 出 批 评 ，认 为 医 生 浪 费 药 材 ，增 加患者负担，并且有 人 把 近 年 来 中 药 不 良 反 应 的 报 告增多 等 归 结 于 用 药 剂 量 增 大 。 ［１］ 本 调 查 组 亦 认 为，用药剂 量 不 宜 偏 大，但 中 药 用 量 的 影 响 因 素 很 多，须 根 据 患 者 病 情、体 质、季 节、地 域 等 灵 活 变 化， 《中国药典》规定的 用 量 为 较 为 狭 窄 的 上 下 限，可 能 在一定程度上限制了中医用药的灵活性。 １ 对 象 与 方 法 １．１ 研 究 对 象
２０１０ 年 １２ 月 至 ２０１１ 年 ７ 月 在 成 都 中 医 药 大 学 附属门诊部和附属医院随机抽取中医处方１ ０８０张。
纳入 标 准：① 在 《中 国 药 典 》收 录 范 围 内，符 合 《中国药 典》使 用 药 名 的 处 方；② 患 者 年 龄 ≥１８ 岁； ③内服处方，汤剂，每日１剂；④药物剂量单位为 ｇ。
药物
最小 使用 剂量 （ｇ）
最大 使用 剂量 （ｇ）
超量 处方 总平均 所占 用量 比例 （ｇ） （％）
《中国 药 典》参 考 用量内 平均用 量（ｇ）
高 出 《中 国 药 典 》最 大 用量的平 均 用 量 （ｇ）
半夏（４．５～９ｇ） ４．５ ３０ ９５．５０ １２．２０６ ６．２６９ １２．４８４
DOI:10.13288/j.11-2166/r.2012.11.028
·９７４· 中医杂志２０１２年６月第５３卷第１１期 Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１２，Ｖｏｌ．５３，Ｎｏ．１１
·百 家 园·
中药处方药物剂量调查
袁 惠１＊ 李亚琼１ 廖明娟１ 富晓旭１ 邹 剑１ 王 荣１ 李 凯２
５９．５ ３９．２ ３９．６ ３６．１ ３０．６ ３０．６ ２４．１ ２８．３ ２２．８ ２３．８ ２１．７
１９ １９．４ １８．３