医药制造行业协同解决方案V1.0

背景——制药行业信息化分析
缺乏顶层设计 推动力不足 信息化系统与GMP规范融合差 技术标准和规范不一 信息孤岛林立 IT管理薄弱
制药行业组织协作分析
行政职能协作 跨职能协作 业务纵向协作 信息流整合 业务流整合 企业大数据
制药行业信息化蓝图规划
制药行业协同建设规划
对于制药企业来说，信息化的重点在于：实现全面监控与追溯；建立财务动态预算管控体系； 加强核心业务分析；有效控制库存占用；提高决策分析能力；提高管控能力。
新药研发管理
新药研发管理
可根据企业管理需求， 预算控制方式可按分项 控制或总预算控制。
新药研发管理
新药研发管理
学术推广管理
药品学术推广会形式多种多样，可通过赞助学会举办学术会议、赞助医院举办学术会议、与学会或医院联 合举办学术会议、自主或委托第三方会务机构举办境内外学术会议、自主举办科室或者城市药品推介会、赞 助医生参加境内外学术会议等形式来实现。不同的会议在内容上、形式上、针对的目标群体、召开的时间上 等诸多方面存在差异，制药企业需要建立推广会议信息库，通过信息化手段实现智能管理。致远协同办公平 台可以根据制药企业自身管理需要定义推广会议信息维度，按照会议召开时间自动提前发起提醒以及工作任 务。
• 协同应用技术支撑
• 协同管理平台 • 业务设计平台 • 业务集成平台 • 移动办公平台
• 制药行业协同OA典型客户案 例介绍
• 制药行业致远典型客户案例 • 案例一 科伦药业 • 案例二 川大华西制药 • 制药行业客户名录
背景——制药行业概述
我国医药产业，一般包括中药消费品、医疗器械、高端专科药、生物制药、化学普药、医药流通等行 业细分。医药行业隶属精细化工行业，中国成熟度相对较高的行业，根据行业的划分国家制定对应的政策 和法律标准，用于管理和约束医药行业的管理规范，保障全民医药、用药安全。
协同GMP管理
在
GMP标准体系
线
移 物料管理 生产管理 供应管理 销售管理 质量管理 风险管理
动
物料管理
验 证 投诉不良反应 产品销售 设备管理 生产工艺 人员体系
协
同 医药卫生 文 件
自 查 产品收回 医药制度 医药研发 质量安全
Biblioteka Baidu
企业资源计划/人员、厂房、设备的标准化管理
企业管理体系/风险、质量等体系化建设
协同GMP管理
制药企业在通过GMP认证及实施GMP的时候，制定了大量的管理文件、技术文件， 其目的是要严格控制影响药品质量的关键工序和过程，使药品质量稳定、疗效确切。然 而缺乏将GMP要求有效落地的工具，GMP文件成了摆设，企业的生产经营活动没有准确 的标准做依据，无法有效的保证其生产出来的药品的质量。
企业M9协同管理信息化平台（基于信息流和审批流为核心的流程管理）
组 组人 人 织 织员 员 机 工管 体 构 作理 系
组织协同（C）
研项 发目 课进
生 产 工
记 录
题度 艺
研发协同（C）
医 医医标
药 药药准
卫 生
制 度
方 法
化 文 件
生产协同（C）
教 区 医 厂 设投 协 育 域 药 房 备诉 作 制 业 验 标 管反 反 度 务 证 准 理馈 馈
新药研发管理
新药研发管理
致远协同办公平台通过其多门户技术能结合制药企业研发项目管理需要定义贴合客 户管理需求的信息门户，允许跨越数据库边界获取所需数据。项目各角色、管理人员通 过信息门户获取各类信息、数据和业务应用的综合统计、查询、分析，获得快速、准确 决策的智能支持。
新药研发管理
新药研发管理
制药行业协同解决方案
致远协同行业解决方案
目录
• 前言
• 制药行业概述 • 制药行业管理分析 • 制药行业信息化分析
• 制药行业信息化规划
• 制药行业组织协作分析 • 制药行业信息化蓝图规划 • 协同建设管理规划
• 制药行业协同管理整体解决方案
• 制药行业关键业务解决方案 • 制药行业职能运营解决方案
协同GMP管理
协同GMP管理
协同GMP管理
遵照GMP管理规范，致远协同办公平台可以对各种GMP文档实现全生命周期规范化 管理，实现文档的起草、审阅、审核、生效、执行、变更、失效的全过程电子化规范化 管理，确保过程可追溯，提高文档管理效率和水平。
协同GMP管理
新药研发管理
新药研发是一项高风险的系统工程，在实施的过程中要遵循科学化、责任、利益、风险对称原则，同时也 存在一定的寿命周期，按照工作内容的不同可将其发分为四个阶段：发现和甄别、临床前研究、临床研究 、新药申报及后续工作。这四个阶段构成了新药研发的整个生命周期。
文档管理（C） 沟通协作（C）
协同GMP管理
过程控制是GMP的核心，致远协同办公平台业务流程管理能够从客户订单获取开始到把最终成品交 到客户手中所涉及到的业务管理流程有效串联，做到一切行为有准则，一切行为有记录，一切行为有 复核，一切行为有监控的系统化运行，并与制药企业的ERP系统有效融合，实现业务流、数据流、信 息流有机结合。
新药研发管理
协同新药研发项目管理覆盖任务进度管理、成本费用管理、人力资源管理、沟通管理、采购管理、 质量管理、风险管理。任务进度管理可管理到各阶段的每日进度。财务管理包括项目收入、项目支出（ 成本与费用）、项目利润。人力资源管理会涉及到人员配置与专业能力分析，有一定的动态管理特点。 采购管理需重点把关原辅料采购过程。质量管理、风险管理需匹配企业质量管理体系、风险管理体系， 对体系建设、实施、监控。
对比国外制药企业来看，中国制药企业在"一小二多三低"的现象，企业规模与跨国制药巨头相比普遍 偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业效益低下，造成这些现象的关键原因在于中国 制药企业的创新能力严重不足，缺乏核心竞争优势。
行政性进入壁垒较高,垄断势力较强 企业经济规模小,行业集中度较低 技术创新和服务等非价格手段使用较少
背景——制药行业管理分析
标准：严格执行GMP标准，建立体系化标准服务 认证：严格GSP认证体系，建立行业认证体系 技术：新产品研发、试制、临床周期长，市场反应慢 合作：供应商选择慎重，经销商服务模式待创新 运营：集团多元化，成本、折扣、返利等运营效率低 国际化：全球市场定位，关注国际化进程，防范竞争