【重磅】ISO2015程序文件

目录

第一章文件控制程序……………………………………………04-06

第二章记录控制程序……………………………………………07-08

第三章内外部沟通程序…………………………………………09-11

第四章风险和机遇的应对措施控制程序………………………12-14 第五章人力资源控制程序………………………………………15-18

第六章生产设施控制程序………………………………………19-21

第七章监视和测量设备控制程序………………………………22-23 第八章设计开发控制程序………………………………………24-28

第九章供方控制程序……………………………………………29-31

第十章与顾客有关的过程的控制程序…………………………32-34 第十一章产品和服务实现过程的策划程序……………………35-37 第十二章生产和服务控制程序…………………………………38-42 第十三章顾客满意程度测量程序………………………………43-44 第十四章数据分析与评价程序…………………………………45-46 第十K五章内部审核控制程序………………………………………47-50 第十六章管理评审控制程序……………………………………51-54

第十七章过程和产品的测量和监控程序………………………55-57 第十八章标识和可追溯性控制程序……………………………58-60 第十九章客户投诉处理程序……………………………………61-63

第二十章不合格品控制程序……………………………………64-65

第二十一章纠正措施控制程序…………………………………66-68 第二十二章预防措施控制程序…………………………………69-70

第一章文件控制程序

1目的

确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。2范围

适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。

3职责和权限

3.1质量管理体系文件的制定、修改与废止职责。

3.2质量部负责对体系文件的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。

3.3各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。

4工作程序

4.1文件编号原则

4.1.1文件编号：文件采用“PPE/□□□□□”的方式进行编号。

4.1.1.1PPE：为本公司名称之拼音简写。

4.1.1.2开头两个□□：以QM、QP、WI、QR、WL、SOP分别代表质量手册、程序文件、三阶文件、四阶文件、外来文件、作业指导书。

4.1.1.3部门代码：

PD1—生产部QA—品质部PM—PMC部

PD2—资材部SD—营销部HR—人力资源部

TD—技术部RD—研发部FD—财务部

IT—信息部EL—电子商务部

4.1.1.4后三个□□□：代码流水号：001-099。

4.1.2版次：采用“版本/修订次数”之方式。版本和修订次数：均以1、2、3、4……表示；依次类推。

各页版次可以不同，但需修订时必须要批准，且某版本中内容修订不超过四次，如其中一页修订达4次时，下次须整份文件改为下一版第0次。

4.1.3国家法律法规、相关方文件等外来文件，按外来文件的原编号执行。

4.2文件建立

4.2.1公司质量体系文件由相关权责部门制定后，按权限进行审核和批准后，文件正式发行。

4.2.2外来文件由质量部统一收集整理。

4.2.3文件制订/修订后，由文管人员对文件编号、版次等核对无误后登录于《受控文件清单》；各种表单登录于《记录清单》。

4.3文件发放/收回作业

4.3.1文管人员将文件复印好后，在首页加盖“受控文件”章后发行到公司文件

所需部门；如要修订/废除文件，需收回旧版文件，应注意数量及内容的完整性。

4.3.2发行后收回的旧版文件如需保留则加盖“参考文件”章，否则应在收回后每月进行一次销毁。

4.3.3作废文件若作再生纸使用，需在原文正面划“×”或盖“作废”章，以便于

识别，防止误用。

4.3.4文管中心应保留所有文件资料的原稿，不需盖章；文件原稿仅限于在保管室借阅，需借阅时，需填写《文件发放、借阅记录》。

4.4文件之修订/废止/增订提出：

4.4.1在文件实施、内审、管理评审时，各部门应切实确认其符合性，及时反馈意见。

4.4.2需修订/废止时由制定单位以《文件/资料更改申请单》提出修改/废止，依3之职责签核后执行。

4.4.3文件修订后，由3职责签核后生效。

4.4.4需要增加文件时，需求部门以《文件/资料更改申请单》提出，部门主管审查，总经理批准后增订。增订后，依据3.1之职责签核。

4.5经发行的正式文件，不得涂改其内容和随意复制。

4.6文管人员应在文件发生变化时及时发出新的《受控文件清单》、《记录清单》以供各使用单位核对，从而保证最新版本的使用有效性。

4.7有关记录依据“记录控制程序”执行。

5记录

PPE/QR001《受控文件清单》、PPE/QR002《记录清单》

PPE/QR003《文件发放、借阅记录》、PPE/QR004《文件/资料更改申请单》

第二章记录控制程序

1目的

通过建立和保持记录，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。

2范围

适用于质量管理体系全过程要求的记录。

3职责和权限

3.1质量部是记录的归口管理部门，负责组织全公司记录表格的编制和校审。

3.2质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。