哌甲酯缓释片

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6 不良反应
临床试验数据
双盲试验数据——发生率≥1%的不良反应在4个安慰剂对照、双盲试验中，评价639例注意缺陷多动障碍（ADHD）患者使用本品的安全性。本部分的数据来源于综合数据。
表1列出了这些试验中本品组患者发生率≥1%的药物不良反应(ADR)。
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上市后数据
表4列出了本品上市后应用期间初步定为不良反应的不良事件，其频率按以下规定表示：很常见 ≥ 1/10 常见 ≥1/100 且＜ 1/10 少见 ≥1/1,000 且＜ 1/100 罕见 ≥1/10,000 且＜ 1/1000 极罕见＜1/10,000，包括个别病例。根据自发报告的频率在表4中列出了不同发生率的不良反应。
尚未进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究。但本品可能引起头晕。所以当驾驶、操作机械或从事其它具有潜在危险性的活动时应慎用本品。
本品在下列情况下慎用：
根据临床经验，给精神病患者服用哌甲酯可能使行为障碍和思维紊乱的症状加重。
在临床试验中，与安慰剂比较，本品和每天服用3次的哌甲酯速释片都可使安静状态的脉搏每分钟平均增加2～6次，收缩压和舒张压平均升高1～4mmHg。所以，服药后可能因血压升高或心率加快而可能引起危险的患者应慎用本品。对服用本品的患者应定期监测血压和心率，尤其是高血压患者。
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盐酸哌甲酯缓释片说明书

盐酸哌甲酯缓释片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

妊娠：Ｃ哺乳：L2儿童：本品不可用于6岁以下儿童盐酸哌甲酯缓释片说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年01月16日修改日期：2007年05月26日2008年04月18日2009年05月19日2009年12月02日2011年01月10日2011年11月05日2012年02月27日2012年06月25日2012年08月28日【警告】本品应慎用于有药物依赖史或酒精依赖史的患者。

长期滥用会导致明显的耐受性和精神依赖，并伴随不同程度的行为失常。

尤其是在非肠道途径滥用药物时，可引起明显的精神病性发作。

因对滥用药物的停用可能引起严重的抑郁症，应对其停用过程进行监护。

长期治疗停药时，可能会使一些潜在疾病症状显现，需要进行随访。

【特殊标记】精神药品【药品名称】盐酸哌甲酯缓释片【英文名称】MethylphenidateHydrochloride Prolonged-Release Tablets【汉语拼音】YansuanPaijiazhi Huanshipian【成份】活性成份：盐酸哌甲酯【性状】本品为胶囊形片。

【适应症】本品用于治疗注意缺陷多动障碍。

在符合DSM-IV诊断标准的6-12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。

当单项治疗效果不佳时，本品可作为综合治疗的一部分。

对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如：心理的、教育的和社会的)。

应根据DSM-IV标准或者ICD-10的规定，并基于患者的病史和分析做出诊断。

是否使用本品治疗需依据对每名患者症状严重性的全面评估，并非所有患注意缺陷多动障碍的患者均适用本品治疗。

对于那些继发于环境因素和/或其它原发精神疾患(包括精神病)的注意缺陷多动障碍患者不建议使用兴奋剂。

应进行适当的教育，以及精神和心理上的调解。

【规格】本品为每日口服1次的缓释片，每片含有18或36mg盐酸哌甲酯。

盐酸哌甲酯缓释剂对注意力缺陷多动障碍儿童身高和体重的影响

盐酸哌甲酯缓释剂对注意力缺陷多动障碍儿童身高和体重的影响1. 引言1.1 研究背景注意力缺陷多动障碍（ADHD）是一种常见的儿童神经行为障碍，表现为注意力不集中、多动、冲动等症状。

根据世界卫生组织（WHO）的统计数据，全球范围内有超过3000万儿童患有ADHD，对这些儿童的身心发育和日常生活产生了严重的影响。

目前，盐酸哌甲酯是一种常用的治疗ADHD的药物，其缓释剂能够有效地改善患儿的注意力和行为问题。

一些研究表明，盐酸哌甲酯缓释剂可能对儿童的身高和体重产生一定的影响。

一方面，盐酸哌甲酯缓释剂可能会影响儿童的生长发育，导致身高增长受到一定程度的限制。

药物可能对儿童的食欲和代谢产生影响，导致体重的增加或减少。

对盐酸哌甲酯缓释剂对ADHD儿童身高和体重的影响进行深入研究至关重要，以更好地指导临床实践和患儿的治疗。

1.2 研究目的通过本研究，我们希望能够全面了解盐酸哌甲酯缓释剂在ADHD治疗中的作用机制，以及它对儿童身高和体重的具体影响。

这将有助于医生和家长更加准确地评估和监测药物治疗的效果，为儿童的健康成长提供更好的指导和支持。

本研究也将探讨盐酸哌甲酯缓释剂可能存在的潜在副作用，以及如何尽量减少其对儿童身体发育的不良影响。

通过深入研究盐酸哌甲酯缓释剂在ADHD治疗中的影响，我们希望为未来的临床实践和进一步研究提供更为可靠的科学依据。

2. 正文2.1 盐酸哌甲酯缓释剂介绍盐酸哌甲酯是一种常用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的药物，它是一种神经系统刺激药，可促进大脑中两种化学物质——多巴胺和去甲肾上腺素的释放。

盐酸哌甲酯缓释剂是一种控释剂型药物，可以持续释放药物，使药物在一段时间内稳定地维持在血液中，从而减少药物剂量的频繁补充，降低用药频率。

盐酸哌甲酯缓释剂在治疗ADHD中的作用主要是通过改善患者的注意力、专注力和控制冲动的能力，从而减轻症状。

它可以帮助患者更好地管理自己的行为和情绪，提高学习效率和社交技能。

盐酸哌甲酯缓释片联合小儿智力糖浆治疗儿童多动症的临床疗效及对血清多巴胺水平的影响

盐酸哌甲酯缓释片联合小儿智力糖浆治疗儿童多动症的临床疗效及对血清多巴胺水平的影响摘要：目的：探讨盐酸哌甲酯缓释片联合小儿智力糖浆治疗儿童多动症的临床疗效及对血清多巴胺水平的影响。

方法：选择2023年1-6月医院收治的多动症儿童50例，均给予盐酸哌甲酯缓释片联合小儿智力糖浆治疗，观察患儿的临床疗效、治疗前后的血清多巴胺水平、治疗前后的Conners行为评分以及不良反应。

结果：该50例患儿经治疗后，痊愈、显效、有效、无效各有20例、17例、11例、2例，临床总疗效率为96.00%（48/50）。

且患儿治疗后的血清多巴胺水平为（880.47±157.42）μg/L，显著高于对照组（P<0.05）。

该50例患儿治疗后的Conners行为量表中学习、品行、冲动、心身、焦虑与多动等行为评分各为（1.34±0.28）、（1.42±0.30）、（1.48±0.47）、（0.75±0.22）、（1.30±0.33）、（1.34±0.35）分，均较对照组的低（P<0.05）。

在患儿治疗期间，共发生2例的恶心呕吐与1例的头痛头晕，药物不良反应总发生率为6.00%（3/50）。

结论：在多动症儿童治疗中盐酸哌甲酯缓释片联合小儿智力糖浆的疗效可靠，可以提高患儿的血清多巴胺水平，概述俺儿多动症行为，且不良反应少，安全性较高，值得推广。

关键词：盐酸哌甲酯缓释片；小儿智力糖浆；多动症；临床疗效；血清多巴胺水平多动症又称为注意力缺陷多动障碍，是儿童时期比较常见的精神神经类疾病，多动症主要的症状在临床上体现的就是注意力集中障碍，孩子不能够在一段时间内像正常孩子一样注意力集中地去完成一项任务，往往一会儿注意力就不集中了，而且很容易被旁边的事物所打扰[1]。

此外，患儿还可伴有易冲动、易激动等，对患儿的生活、学习等造成巨大干扰。

目前针对于儿童多动症来说，主要以综合治疗为主，包括药物、心理、饮食等多形式，其中药物治疗为本病的重要治疗方式，故本研究选择2023年1-6月医院收治的多动症儿童50例，分析了盐酸哌甲酯缓释片联合小儿智力糖浆治疗儿童多动症的价值，具体有下。

哌甲酯Methylphenidate (利他林 Ritalin)说明书.

品名：
哌甲酯Methylphenidate (利他林Ritalin)
剂型与规格：
片剂：5mg、10mg；缓释片：20mg；
注射剂：10mg/ml、20mg/2ml。

用法与用量：
口服，每次10mg，每日3次（饭前服）；
儿童每次5mg，每日2次（早饭及午饭前服），之后逐渐增加，每日最大剂量40mg。

皮下注射、肌注、静注，每次10mg，每日1～3次。

药理与用途：
本品为呼吸兴奋剂，小剂量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，大量时直接兴奋延髓呼吸中枢。

用于注意缺陷多动障碍(儿童多动综合症，轻度脑功能失调)、发作性睡病，以及巴比妥类、水合氯醛等中枢抑制药过量引起的昏迷。

不良反应：
儿童长期应用可产生食欲减退，失眠，视觉模糊，惊厥，精神病样的情感或思维改变；偶见腹痛，心动过速和过敏。

注意事项：长期用药可产生依赖性，儿童一般不注射用药；注射用药能引起血压暂时明显升高；过度兴奋，青光眼，心律失常，癫痫，高血压患者、6岁以下儿童及孕妇禁用。

盐酸哌甲酯控释片

盐酸哌甲酯控释片核准日期:20０7年01月１6日修订日期：2007年0５月26日药品名称:【通用名称】盐酸哌甲酯控释片【商品名称】专注达®ＣOＮCERTＡ®【英文名称】Mｅthylpｈeｎidatｅ Hydroｃｈloｒide Coｎｔｒolled Release Tablets 【汉语拼音】Yan Suａn Pai JiａZｈi Kong Shi Pｉan成份:活性成份:盐酸哌甲酯ﻫ化学名称：α-苯基-2一哌啶乙酸甲酯盐酸盐ﻫ化学结构式：ﻫ分子式：C１4Ｈ19NO2·HCIﻫ分子量:269．７7所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>＞中枢兴奋药＞＞主要兴奋延髓呼吸中枢的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>＞中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗抑郁药>＞其他抗抑郁药化药及生物制品＞> 抗精神失常药>> 精神兴奋药性状：1８mg片为黄色胶囊形片，印有“ａlzａ１8”字样。

36mg片为白色胶囊形片，印有“alzａ36”字样。

适应症：本品用于治疗注意缺陷多动障碍。

在符合DSM-IV诊断标准的6～12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。

ﻫ当单项治疗效果不佳时。

本品可作为综合治疗的一部分。

对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如：心理的、教育的和社会的)。

应根据DSM－IＶ标准或者IＣＤ-1０的规定．并基于患者的病史和分析做出诊断。

ﻫ是否使用本品治疗需依据对每名患者症状严重性的全面评估，并非所有患注意缺陷多动障碍的患者均适用本品治疗。

对于那些继发于环境因素和／或其它原发精神疾患(包括精神病)的注意缺陷多动障碍患者不建议使用兴奋剂。

应进行适当的教育,以及精神和心理上的调解。

规格：本品为每日口服1次的控释片，每片含有18或36ｍｇ盐酸哌甲酯。

盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液治疗小儿多动症的效果研究

盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液治疗小儿多动症的效果研究小儿多动症是一种常见的儿童神经发育障碍性疾病，病发率在世界范围内呈逐年增加的趋势，对患儿的身心发育会产生不良的影响。

目前治疗小儿多动症的方法多种多样，包括药物治疗、行为训练、心理干预等。

本研究旨在探讨盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液治疗小儿多动症的效果，为临床治疗提供更有效的方法。

一、研究背景小儿多动症是一种以注意力缺陷、过动和冲动行为为特征的神经发育障碍性疾病，常见于学龄前和学龄期儿童。

患儿表现为注意力不集中、易分散、过度活动、情绪不稳定等症状，对患儿的学习和生活造成严重的影响。

目前治疗多动症的方法主要包括药物治疗和非药物治疗，然而目前对多动症的治疗尚未找到彻底的疗法，因此寻找更加有效的治疗方法对患儿的康复至关重要。

盐酸哌甲酯控释片是目前临床上常用的治疗多动症的药物，它能够通过调节脑部神经递质的释放和再摄取，从而改善患儿的注意力集中和过动行为。

而静灵口服液主要是通过镇静安神、抗焦虑的作用来帮助患儿缓解多动症的症状。

因此将盐酸哌甲酯控释片与静灵口服液联合使用，有望取长补短，提高治疗效果。

二、研究目的本研究旨在观察盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液对小儿多动症的治疗效果，为临床治疗提供更加有效的方法，减少患儿的痛苦，并改善其学习和生活质量。

三、研究方法3.1 研究对象：选取符合DSM-5标准诊断的小儿多动症患儿为研究对象，年龄范围为3-12岁。

3.2 分组设计：将研究对象随机分为观察组和对照组，每组各50例。

观察组给予盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液治疗，对照组给予单独使用盐酸哌甲酯控释片治疗。

3.3 治疗方案：观察组患儿给予盐酸哌甲酯控释片（剂量根据患儿体重和症状进行调整）联合静灵口服液治疗，持续4周。

对照组患儿给予盐酸哌甲酯控释片（剂量根据患儿体重和症状进行调整）治疗，持续4周。

3.4 治疗评估：采用ADHD-RS-IV评分表对患儿进行评估，在治疗前、治疗后2周和治疗后4周分别进行评分，并记录两组患儿的症状缓解情况和不良反应发生情况进行对比分析。

盐酸哌甲酯缓释片联合感觉统合训练治疗儿童注意缺陷多动障碍临床

［Ｋｅｙｗｏｒｄｓ］Ａｔｔｅｎｔｉｏｎｄｅｆｉｃｉｔｈｙｐｅｒａｃｔｉｖｉｔｙｄｉｓｏｒｄｅｒ；ｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓ；Ｓｅｎｓｏｒｙｓｙｓｔｅｍｔｒａｉｎｉｎｇ
注意缺陷多动障碍（ａｔｔｅｎｔｉｏｎｄｅｆｉｃｉｔｈｙｐｅｒａｃｔｉｖｉｔｙｄｉｓｏｒｄｅｒ，ＡＤＨＤ），俗称少儿多动症［１］或者错误认为儿童好动、贪玩。目前已被重新认识并定义为：儿童时期常见的特定的一类精神、心理障碍［２］。该病主要临床表现为与患儿实际年龄及精神、心理发育水平不相符合的对事物、事件表现注意力不集中；对事物、事件关注时间过短或者缺失；心理、生理活动过多、过度和性格冲动，经常伴有学习阅读困难、品格德行障碍和适应能力低下等。国内外权威机构调查发现，每１００个儿童中约３～６个儿童患有不同轻重程度的ＡＤＨＤ，男性比例居多，是女性的两倍左
作者单位：５１５０００广东省汕头市妇幼保健院儿科
右。部分ＡＤＨＤ患儿成长过程中仍残存或多或少的注意力不集中，感觉、思维和行为状态容易波动等临床症状。随着年龄的增长无法达到临床痊愈的目标，影响患儿学习成绩、生理心理健康以及成家立业后与其家庭成员相处生活能力和社会交际能力。中枢神经兴奋剂盐酸哌甲酯（ＭＰＨ）用于治疗ＡＤＨＤ的疗效和安全性已为临床医务工作者所接纳。然而，单纯的药物治疗只是现代医学心身健康整体治疗的一小部分，笔者为探讨更有效的综合、整体性治疗方法，对在我院治疗的１００例ＡＤＨＤ患儿进行了分组研究，结果报告如下。１资料与方法１．１一般资料选取２０１７年１～１２月我院儿科收
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｘｐｌｏｒｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｍｅｔｈｙｌｐｈｅｎｉｄａｔｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｓｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈｓｅｎｓｏｒｙｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｔｒａｉｎｉｎｇ（ＳＩＴ）ｉｎｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆａｔｔｅｎｔｉｏｎｄｅｆｉｃｉｔｈｙｐｅｒａｃｔｉｖｉｔｙｄｉｓｏｒｄｅｒ（ＡＤＨＤ）．ＭｅｔｈｏｄｓＯｎｅｈｕｎｄｒｅｄｃｈｉｌｄｒｅｎｗｉｔｈＡＤＨＤｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｄｉｖｉｄｅｄｉｎｔｏｔｗｏｇｒｏｕｐｓ，５０ｃａｓｅｓｉｎｅａｃｈｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｔｏｏｋｍｅｔｈｙｌｐｈｅｎｉｄａｔｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｓｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓａｌｏｎｅ，ａｎｄｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｄｉｄｍｅｔｈｙｌｐｈｅｎｉｄａｔｅｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｓｕｓｔａｉｎｅｄｒｅｌｅａｓｅｔａｂｌｅｔｓｃｏｎｃｏｍｉｔａｎｔｕｓｅｏｆＳＩＴ，ｃｏｍｐａｒｉｎｇｔｈｅｗｅｃｈｓｌｅｒｉｎｔｅｌｌｉｇｅｎｃｅｓｃａｌｅｆｏｒｃｈｉｌｄｒｅｎ（ＷＩＳＣ）ａｎｄｔｈｅＣｏｎｎｅｒ’ｓｂｅｈａｖｉｏｒｒａｔｉｎｇｓｃａｌｅｉｎｔｈｅｃｈｉｌｄｒｅｎｗｉｔｈＡＤＨＤ１２ｍｏｎｔｈｓｌａｔｅｒ．ＲｅｓｕｌｔｓＢｅｆｏｒｅｔｈｅｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｈｅＷＩＳＣａｎｄｔｈｅＣｏｎｎｅｒ’ｓｂｅｈａｖｉｏｒｒａｔｉｎｇｓｃａｌｅｏｃｃｕｒｒｅｄｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ（Ｐ＞０．０５）．Ｔｗｅｌｖｅｍｏｎｔｈｓｌａｔｅｒ，ｔｈｅＷＩＳＣｉｎｃｒｅａｓｅｄａｎｄｔｈｅＣｏｎｎｅｒ’ｓｂｅｈａｖｉｏｒｓｃａｌｅｓｃｏｒｅｄｅｃｒｅａｓｅｄｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｉｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓ．Ｍｏｒｅｏｖｅｒ，ｔｈｅｉｎｃｒｅａｓｅｄａｎｄｄｅｃｒｅａｓｅｄｒａｎｇｅｓｂｏｔｈｏｆｔｈｅＷＩＳＣａｎｄｔｈｅＣｏｎｎｅｒ’ｓｂｅｈａｖｉｏｒｓｃａｌｅｓｃｏｒｅｏｆｔｈｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎｇｒｏｕｐｓｈｏｗｅｄｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｇｒｅａｔｅｒｔｈａｎｔｈｏｓｅｏｆｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐ（Ｐ＜０．０１）．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｅｅｆｆｉｃａｃｙｏｆｔｈｅｄｒｕｇｃｏｎｃｏｍｉｔａｎｔｕｓｅｏｆｓｅｎｓｏｒｙｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎｔｒａｉｎｉｎｇｗａｓｂｅｔｔｅｒｔｈａｎｔｈｅｄｒｕｇａｌｏｎｅｉｎｔｈｅｒａｐｙｆｏｒｃｈｉｌｄｒｅｎＡＤＨＤ．

专注达说明书

专注达，盐酸哌甲酯控释片：治疗注意缺陷多动障碍（儿童多动症）作者:佚名来源:本站原创点击数: 1007 更新时间:2009年08月06日【字体：大中小】内容导读：专注达，盐酸哌甲酯控释片用于治疗注意缺陷多动障碍（儿童多动症）......【通用名】盐酸哌甲酯控释片【商品名】专注达片【英文名】MethylphenidateHydrochlorideControlled－ReleaseT ablets【汉语拼音】YansuanPaijiazhiKongshipian【主要成分】专注达只要成分及其化学名称为：本品为α-苯基-2-哌啶乙酸甲酯盐酸盐。

分子式为：C14H19NO2·HCl分子量为：269.77【形状】18mg片状为黄色胶囊形片，印有“alza18”字样；36mg片状为白色胶囊形片，印有“alza36”字样。

【药理毒理】盐酸哌甲酯是一个中枢神经兴奋剂，其治疗注意缺陷多动障碍的作用机制尚不清楚。

哌甲酯被认为通过阻断突触前神经元对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，以及增加这些单胺物质释放至外神经元间隙。

哌甲酯是外消旋体，右旋异构体比左旋异构体更具药理活性。

【药代动力学】吸收：哌甲酯吸收迅速，成人口服专注达后，哌甲酯血浆浓度迅速升高，在1-2小时内达到初始最大值，随后几小时内平稳升高，6-8小时达到血浆浓度峰值。

然后其血浆浓度开始逐渐下降，与每日服用3次的盐酸哌甲酯速释制剂相比，成人每日服用1次专注达可使血药浓度的峰值与谷值之间的波动降到最小。

成人每日服用1次专注达和每日服用3次盐酸哌甲酯速释制剂的相对生物利用度相当.代谢和排泄：哌甲酯主要是通过去酯化作用代谢为α-苯基-哌啶乙酸，此代谢物几乎无药理活性，以哌甲酯代谢α-苯基-哌啶乙酸为衡量依据。

每日单次服用专注达和服用3次盐酸哌甲酯速释片在成人体内哌甲酯的代谢相似。

专注达单次或重复给药的代谢相同。

尚未对6岁以下儿童进行药动学研究。

肾功能不全的患者：尚用于肾功能不全患者的经验，口服放射标记的哌甲酯后，哌甲酯被广泛代谢，约80％的标记物以α-苯基-哌啶乙酸的形式由尿液排出。

盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈对多动症患儿的影响

盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈对多动症患儿的影响邱佳静①　黄惠玲①　陈晓梅① 【摘要】　目的：评价盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈对多动症患儿的影响。

方法：选取2020年6月—2022年6月泉州市妇幼保健院·儿童医院收治的100例多动症患儿。

根据简单随机化法将其分为对照组和试验组，各50例。

对照组给予盐酸哌甲酯缓释片，试验组给予盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈。

比较两组临床疗效，治疗前后视听整合持续测试系统（IVA-CPT）评分、行为情况、生活质量及不良反应。

结果：试验组总有效率（96.00%）高于对照组（82.00%），差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，试验组综合注意力商数、综合控制力商数评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，试验组学习问题、冲动多动、品行问题、身心问题评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，试验组生理功能、社会功能、生理职能、精神状态评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：盐酸哌甲酯缓释片联合脑电生物反馈治疗多动症患儿效果较好，能更好地改善患儿的病情，改善其生活质量，且不会增加不良反应的发生率，安全有效。

【关键词】　盐酸哌甲酯缓释片　脑电生物反馈　多动症　不良反应 doi：10.14033/ki.cfmr.2023.22.029 文献标识码　B 文章编号　1674-6805（2023）22-0114-04 Effects of Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets Combined with Brain Electrical Biofeedback on Children with Hyperactivity Disorder/QIU Jiajing, HUANG Huiling, CHEN Xiaomei. //Chinese and Foreign Medical Research, 2023, 21(22): 114-117 [Abstract]　Objective: To evaluate the effects of Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets combined with brain electrical biofeedback on children with hyperactivity disorder. Method: A total of 100 children with hyperactivity disorder admitted to Quanzhou Maternal and Child Health Hospital · Children's Hospital from June 2020 to June 2022 were selected. According to the simple randomization method, they were divided into control group and experimental group, with 50 cases in each group. The control group was given Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets, and the experimental group was given Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets combined with brain electrical biofeedback. The clinical efficacy, integrated visual and audio continuous performance test (IVA-CPT) scores, behavior condition, quality of life before and after treatment and adverse reactions were compared between the two groups. Result: The total effective rate of experimental group (96.00%) was higher than that of control group (82.00%), and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of comprehensive attention quotient and comprehensive control quotient of experimental group were higher than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of learning problems, impulsive hyperactivity, conduct problems and psychosomatic problems of experimental groups were lower than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of physiological function, social function, physiological function and mental state of experimental groups were higher than those of control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets combined with brain electrical biofeedback have a good effect in the treatment of children with hyperactivity disorder, which can better improve the condition of children and improve their quality of life, and does not increase the incidence of adverse reactions, and is safe and effective. [Key words]　Methylphenidate Hydrochloride Sustained-release Tablets　Brain electrical biofeedback　Hyperactivity disorder　Adverse reactions First-author's address: Quanzhou Maternal and Child Health Hospital · Children's Hospital, Quanzhou 362000, China 多动症是患病率较高的一种疾病，属于心理行为障碍性疾病，疾病的发生因素较为复杂和多样，与环境、脑功能、神经系统失调、遗传等因素有关，患儿可出现自我控制能力差、活动过度、行为冲动、注意力不集中等症状，会对机体健康水平与生长发育造成影响，降低正常生活质量，因此，做好疾病的有效治疗意义重大[1]。

219526437_通督醒脑针刺法联合盐酸哌甲酯缓释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的效果

通督醒脑针刺法联合盐酸哌甲酯缓释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的效果卢燕彬①　陈丽琴①　吴霞① 【摘要】　目的：分析通督醒脑针刺法联合盐酸哌甲酯缓释片治疗儿童注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）的效果。

方法：选取2021年1月—2022年7月玉林市妇幼保健院收治的80例ADHD患儿为研究对象。

根据随机数表法将其分为对照组和观察组，各40例。

对照组给予盐酸哌甲酯缓释片，观察组给予通督醒脑针刺法联合盐酸哌甲酯缓释片治疗。

比较两组临床疗效，治疗前后中医症候积分、症状、注意力及治疗安全性。

结果：观察组总有效率为92.50%（37/40），高于对照组的75.00%（30/40），差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，观察组神思涣散积分、冲动多动积分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，观察组多动冲动评分、注意力不集中评分、对立违抗评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

治疗后，观察组注意力商数评分、控制商数评分、视觉注意评分、听觉注意评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：通督醒脑针刺法联合盐酸哌甲酯缓释片治疗儿童ADHD效果良好，可改善患儿中医症候及临床症状，提高注意力，治疗安全性良好。

【关键词】　儿童注意缺陷多动障碍　盐酸哌甲酯缓释片　通督醒脑针刺法　中医症候 doi：10.14033/ki.cfmr.2023.18.012 文献标识码　B 文章编号　1674-6805（2023）18-0045-05 Effect of Tongdu Xingnao Acupuncture Combined with Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets in the Treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Children/LU Yanbin, CHEN Liqin, WU Xia. //Chinese and Foreign Medical Research, 2023, 21(18): 45-49 [Abstract]　Objective: To analyze effect of Tongdu Xingnao acupuncture combined with Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets in the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children. Method: A total of 80 children with ADHD admitted to Yulin Maternal and Child Health Care Hospital from January 2021 to July 2022 were selected as the study objects. They were divided into control group and observation group according to random number table method, with 40 cases in each group. The control group was given Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets, and the observation group was given Tongdu Xingnao acupuncture combined with Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets treatment. The clinical efficacy, traditional Chinese medicine (TCM) symptom scores, symptom, attention before and after treatment and treatment safety were compared between the two groups. Result: The total effective rate of the observation group was 92.50% (37/40), which was higher than 75.00% (30/40) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the scores of disorganized mind, impulse and hyperactivity in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, hyperactivity impulsivity score, inattention score and oppositional defiance score in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After treatment, the attention quotient score, control quotient score, visual attention score and auditory attention scores of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: Tongdu Xingnao acupuncture combined with Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets has a good effect in the treatment of children with ADHD, which can improve the symptoms of traditional Chinese medicine and clinical symptoms, improve attention, and the treatment safety is good. [Key words]　Attention deficit hyperactivity disorder in children　Methylphenidate Hydrochloride Sustained Release Tablets　Tongdu Xingnao acupuncture　TCM symptoms First-author's address: Yulin Maternal and Child Health Care Hospital, Yulin 537000, China 注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）即临床俗称的多动症，是出现在儿童中的一种精神行为障碍性疾病，通常是由患儿的神经功能发育异常导致[1]。

双楠医院2020年麻醉药品、第一类精神药品合理使用与规范化管理试题

双楠医院2020年麻醉药品、第一类精神药品合理使用与规范化管理试题一、单选：从选项中选择一个最恰当的答案，每题2分。

1．《处方管理办法》规定：为门急诊中重度癌痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( ) [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量(正确答案)C．七日常用量D．一次常用量2．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） [单选题] *A．盐酸吗啡B．罗通定C．磷酸可待因D．盐酸哌替啶(正确答案)3．患者男，77岁，入院后诊断为胃癌晚期多发转移，NRS评分7分，不能进食，镇痛药物应选用：（） [单选题] *A．哌替啶注射液B．吲哚美辛栓C．吗啡片D．芬太尼透皮贴(正确答案)E．曲马多胶囊4．第一阶梯药物特点中不正确的描述是（） [单选题] *A．主要为非甾体类镇痛药B．对中度疼痛亦可能有效C．具有封顶效应(天花板效应) , 不能无限增加剂量D．治疗中，一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药(正确答案) 5．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） [单选题] *A．半年B．一年C．二年D．三年(正确答案)6．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） [单选题] *A．一级以上B．二级以上(正确答案)C．仅为三级D．全部合法的医疗机构7．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量（） [单选题] *A．逐日一日(正确答案)B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次8．患者女，63岁，诊断为1.结肠腺癌Ⅳ期，2.中度癌痛，既往未服用过阿片类药物，入院后首日给予吗啡片5mg q4h po滴定治疗，24h内给予吗啡注射液5mg解救爆发痛2次，第2日镇痛药物的选择为：（） [单选题] *A．吗啡片10mg q4h poB．曲马多胶囊100mg q8h poC．吗啡缓释片30mg q12h poD．吗啡缓释片20mg q12h po(正确答案)E．羟考酮缓释片20mg q12h po9．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）[单选题] *A．阿托品B．纳洛酮(正确答案)C．纳曲酮D．美沙酮10．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量(正确答案)11．麻醉药品使用的专用处方颜色为（） [单选题] *A．淡红色(正确答案)B．浅黄色C．浅绿色D．白色12．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标（） [单选题] *A．吗啡(正确答案)B．美沙酮C．芬太尼D．盐酸哌替啶13．以下哪种不是同一类镇痛药（） [单选题] *A．可待因B．吗啡C．芬太尼D．布洛芬(正确答案)14．下列不是吗啡禁忌症的是:（） [单选题] *A、甲状腺功能低下B、支气管哮喘C、前列腺肥大、排尿困难D、孕妇、哺乳期妇女、新生儿和婴儿E 心源性哮喘(正确答案)15. 患者，男，56岁，诊断“右上肺小细胞癌伴全身骨转移”，因双下肢关节疼痛给予盐酸羟考酮缓释片20mg q12h，现患者因拒绝进食无法继续口服药物，需更换为芬太尼透皮贴剂，应选择以下哪种剂量（）。

《麻醉药品和精神药品的临床合理使用及规范管理》

《麻醉药品和精神药品的临床合理使用及规范管理》1.根据《医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理规定》，以下说法错误的是：（） [单选题] *A．医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。

B．医师不得为他人开具不符合规定的处方。

C．除治疗需要和科研需要外，医师不得开具麻醉药品、精神药品处方。

(正确答案)D．医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。

2. 关于麻醉药品和第一类精神药品处方格式，以下错误的有：（） [单选题] * A．除普通处方的项目外，还应当包括患者身份证明编号、代办人姓名及身份证明编号B．麻醉药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻“。

C．第一类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精一”。

(正确答案)D．第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

3.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方限量为（） [单选题] *A．1次常用量(正确答案)B. 1日常用量C. 3日常用量D. 7日常用量4. 为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（） [单选题] *A．1日常用量B.3日常用量C.7日常用量(正确答案)D. 15日常用量5.为门（急）诊患者开具的麻醉药品非注射剂、非控缓释制剂，每张处方不得超过（） [单选题] *A．1日常用量B.3日常用量(正确答案)C.7日常用量D. 15日常用量6. 哌醋甲酯缓释剂用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） [单选题] *A．3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D. 30日常用量(正确答案)7.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

[单选题] *A．3日常用量B.7日常用量(正确答案)C.15日常用量D. 30日常用量8.对于医院临床科室麻醉、精一药品的管理，以下说法错误的是：（） [单选题] *A．各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的效果

盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的效果【摘要】目的：探讨儿童注意缺陷多动障碍者采用盐酸哌甲酯控释片治疗的应用效果。

方法：选择本院收治的儿童注意缺陷多动障碍者70例，按随机分组对照研究，其中对照组给予盐酸托莫西汀胶囊治疗，观察组给予盐酸哌甲酯控释片治疗，对比两组治疗前，治疗12周后临床效果。

结果：治疗12周后，观察组临床症状明显改善，韦氏智测评分明显提高，视听整合连续测试（IVA-CPT）评分明显提高，注意缺陷多动症状评估量表（SNAP-IVB）评分明显降低，上述数据较治疗前对比差异明显（P<0.05）。

结论：在儿童注意缺陷多动障碍者中采用盐酸哌甲酯控释片治疗可有效改善患儿注意缺陷和多动症状，并提高患儿的学习功能，临床应用价值显著。

【关键词】儿童；注意缺陷多动障碍；盐酸哌甲酯；SNAP-IVB；IVA-CPT；临床效果注意缺陷多动障碍主要是一个关于保持注意力、集中注意力、做事持续时间的问题[1]。

患儿通常会表现为冲动和过于活跃。

随着我国儿童健康保障逐步完善，儿童用药水平显著提高，目前适宜儿童用药的品种、剂型和规格不足，用药安全面临挑战[1]。

因而我院要探讨盐酸哌甲酯控释片治疗儿童注意缺陷多动障碍的应用效果，现将结果报道如下：1.研究资料及方法1.1研究资料选取我院2020年1月至2021年12月期间本院收治的儿童注意缺陷多动障碍者70例，按随机分组对照研究，其中对照组患儿35例，男16例，女19例；年龄在6-13岁,平均(9.53±0.71)岁。

观察组患儿35例中，男14例，女21例；年龄在6-12岁,平均(9.21±0.82)岁。

两组线性资料对比差异不明显（P>0.05）。

1.2方法对照组给予盐酸托莫西汀胶囊（择思达，生产厂家Lilly del CaribeInc.(美国)，批准文号国药准字H20160115），初始总剂量可为0.5mg/kg，3天后增加至1.2mg/kg，单次或分次服药，每日总剂量不可超过1.4mg/kg或100mg。

华海药业：关于制剂产品盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号的公告

股票简称：华海药业股票代码：600521 公告编号：临2020-060号浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的盐酸哌甲酯片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：一、药品的基本情况1、药物名称：盐酸哌甲酯片2、ANDA号：2126973、剂型：片剂4、规格：5mg、10mg、20mg5、申请事项：ANDA（美国新药简略申请）6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.）二、药物的其他相关情况盐酸哌甲酯片主要用于治疗脑功能轻微失调注意缺陷障碍（儿童多动综合征）等。

盐酸哌甲酯片由诺华研发，最早于1975年在美国上市。

当前，美国境内，盐酸哌甲酯片的主要生产厂商有Camber Pharm, Mallinckrodt 等；国内生产厂商主要有华润双鹤药业股份有限公司、通化仁民药业股份有限公司等。

2019年该药品美国市场销售额约5,400万美元（数据来源于IMS数据库），公司尚未从相关数据库查询到国内盐酸哌甲酯片的销售数据。

截至目前，公司在盐酸哌甲酯片项目上已投入研发费用约840 万元人民币。

本次盐酸哌甲酯片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。

盐酸哌甲酯片为美国管控类制剂产品，该产品ANDA文号的获取标志着公司逐步迈入美国管控类产品领域，有利于扩大产品的市场销售，强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

盐酸托莫西汀与盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的对比研究

盐酸托莫西汀与盐酸哌甲酯治疗儿童注意缺陷多动障碍的对比研究朱舒虹;李思涛;符平【摘要】目的比较盐酸托莫西汀(ATX)与盐酸哌甲酯(MPH)治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的临床疗效及安全性.方法 78例ADHD患儿随机分为ATX组(n=39)和MPH组(n=39),分别口服ATX及MPH治疗8周后,依照注意缺陷多动障碍筛查(SNAP-Ⅳ)量表和Conners儿童行为问卷父母用量表(PSQ)分别评估2组临床疗效及ADHD症状的严重程度,采用副反应量表(TESS)比较2组安全性.结果治疗后,2组SNAP-Ⅳ量表中各因子评分、总评分及PSQ中各因子评分均显著降低(P＜0.01),而2组间SNAP-Ⅳ量表中各因子评分△值均无显著差异(P＞0.05),PSQ中ATX组焦虑因子及冲动因子△值显著大于MPH组(P＜0.05),其他因子△值、2组有效率及完全缓解率无显著差异(P＞0.05).MHP组不良反应发生率41.03％ (16/39)显著高于ATX组20.51％ (8/39) (P ＜0.05).结论 ATX与MPH 治疗ADHD的疗效相当,但ATX不良反应少,更具安全性.【期刊名称】《实用临床医药杂志》【年(卷),期】2016(020)017【总页数】4页(P95-97,102)【关键词】注意缺陷多动障碍;托莫西汀;哌甲酯;去甲肾上腺素;多巴胺【作者】朱舒虹;李思涛;符平【作者单位】陕西省西安市第一医院药剂科,陕西西安,710002;湖南旺旺医院药学部,湖南长沙,410000;南华大学附属第三医院药剂科,湖南衡阳,421900【正文语种】中文【中图分类】R729注意缺陷多动障碍(ADHD)指与年龄不相符的注意力不集中、多动、冲动及学习困难等为特征的综合征，是儿童时期最常见的发育行为障碍性疾病，会持续影响患儿的认知、情绪、执行功能及生活质量，全球儿童发病率约5%～8%[1-2]。

中枢兴奋剂盐酸哌甲酯(MPH)是治疗ADHD的经典药物之一，临床应用已有数十年[3]，近年来国内外报道使用非中枢兴奋剂盐酸托莫西汀(ATX)治疗ADHD取得了良好的疗效[4-5]。