临床试验合作协议新简易版
临床试验合作协议范本8篇
临床试验合作协议范本8篇第1篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：__________本协议由以下两方签署：甲方（以下简称"Sponsor"）和乙方（以下简称"Site"）。
一、合作内容根据本协议，Sponsor授权Site对其设计的临床试验项目进行实施和执行。
具体包括但不限于：受试者招募、试验药物管理、数据收集和管理、监测报告等。
二、责任和义务1. Sponsor责任：（1）提供充分的试验药物及相关设备和资料；（2）提供培训和技术支持，确保试验的顺利进行；（3）支付试验费用及相应的补偿；（4）保障试验数据的真实性和完整性。
2. Site责任：（1）按照Sponsor的要求进行试验的具体实施；（2）保障试验受试者的权益，确保试验的安全性和合法性；（3）及时、准确地提供试验数据和报告给Sponsor。
三、试验费用Sponsor将支付试验所需的所有费用，包括但不限于试验药物、设备、人员培训、数据管理等费用。
Site应在试验结束后向Sponsor 提交适当的费用结算和发票。
四、知识产权试验期间产生的所有知识产权归Sponsor所有。
Site应配合Sponsor进行相关的专利申请和保护工作。
五、合同期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束并经双方确认试验数据完整准确后终止。
如任何一方有违反本协议的行为，另一方有权随时终止本协议。
六、保密条款双方应对本协议及试验过程中涉及的所有信息（包括但不限于试验药物、试验方案、试验数据等）保密，未经对方书面同意不得向第三方透露。
七、争议解决双方一旦发生争议，应通过友好协商解决。
若协商无果，双方同意将争议提交法院解决。
以上为临床试验合作协议的范本，双方可根据实际情况进行修改和补充。
希望双方能够遵守协议内容，共同推动临床试验工作的顺利进行。
第2篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：XXXXXX甲方：医疗机构名称地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系人：XXXXXX联系电话：XXXXXX鉴于甲方具有临床试验的资质和条件，乙方有意将其研发的新药在甲方机构内进行临床试验，根据平等互利的原则，经双方友好协商，达成如下协议：第一条试验概况1.1 试验名称：新药XXXXXX的临床试验1.2 试验目的：评估新药XXXXXX的安全性、有效性和药代动力学特性1.3 试验地点：甲方机构内进行1.4 试验周期：从协议签署之日起至试验数据分析完成1.5 负责人：甲方指定的试验负责人XXXXXX第二条试验内容2.1 乙方提供新药XXXXXX的相关资料、药物、设备等必要物品，以保证试验的进行2.2 甲方按照国家有关临床试验的规范和标准，完成试验的各项流程和记录2.3 试验结果应当及时向乙方报告，并与乙方共同评估试验数据第三条试验费用3.1 试验费用包括但不限于试验所需药物、物品、试验人员工资、设备折旧等费用3.2 乙方应当按照合作协议约定的支付方式，及时支付试验费用，延期支付的，需支付逾期利息第四条保密条款4.1 双方应对试验所涉及的商业机密、知识产权等进行保密，并不得篡改或泄露试验数据4.2 未经双方书面同意，不得将试验结果用于商业目的，如有违反，应承担法律责任第五条合同解除5.1 若因不可抗力等事件导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同5.2 如因一方违约致使试验无法正常进行，非违约方有权解除合同并索赔损失第六条其他事项6.1 本合同一式两份，双方各持一份，合同正本具有同等法律效力6.2 本合同未约定事项，由双方协商解决，如协商不成，可依法向有关部门申诉甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：日期：日期：以上是关于临床试验合作协议范本的文章，希望对您有所帮助。
临床试验合作协议范本新9篇
临床试验合作协议范本新9篇第1篇示例：临床试验是新药研发的重要环节，而临床试验合作协议则是保障临床试验正常进行的法律文件。
临床试验合作协议范本是指一份标准化的合同模板，用于规范临床试验的合作关系，保护各方的权益。
今天我们来探讨一份关于临床试验合作协议范本新的文章。
第一部分：协议目的临床试验合作协议的目的是确定所有参与方在临床试验中的权责，保障受试者的权益，促进科学交流和知识共享。
本协议旨在规范合作方在临床试验中的行为，保障临床试验的科学性和可靠性，最大程度地降低试验风险。
第二部分：合作方介绍本合作协议由临床试验甲方（以下简称“甲方”）和临床试验乙方（以下简称“乙方”）共同签订，甲方和乙方在临床试验中的具体职责和权益由双方共同协商确定。
第三部分：试验内容本合作协议约定的试验内容包括试验的目的、方法、对象、期限，监测规范和数据收集等。
双方应当严格按照试验计划进行试验，确保试验结果的可信度。
第四部分：权利义务甲方和乙方在临床试验中具有各自的权利和义务。
甲方应当为试验提供必要的场所和设备，提供试验所需的资金和技术支持，保障受试者的权益和安全。
乙方应严格遵守试验计划，严格遵守伦理规范和法律法规，确保试验数据的真实性和可靠性。
第五部分：知识产权在临床试验过程中产生的数据，结果，技术和发明，属于双方合法所有，任何一方未获授权不得以任何方式向第三方披露，使用或者转让。
第六部分：保密条款双方应当对涉及试验的所有技术、资料、数据等进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露相关内容。
同时在合作结束后，双方应当根据约定归还或销毁相关文件和资料。
第七部分：合同变更和解除本合同任何一方应当在试验进行过程中未经对方书面同意，不得随意变更试验内容和程序。
如果需要变更，应当由双方协商一致并签订书面变更协议。
第八部分：争议解决对于因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应当友好协商解决，如果协商不成，应当提交仲裁解决。
第九部分：生效和终止本合同经双方授权代表签字盖章后生效。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1临床试验合作协议范本一、引言本合作协议旨在明确临床试验的合作事宜，以确保试验能够按照法律法规和道德标准进行，保障参与者的权益和安全，同时保护双方的合法权益。
二、合作内容1. 试验项目：本协议主要涉及的试验项目为____（试验项目名称），试验内容为____（试验内容）。
试验过程中需要遵循相关法规并保障试验的质量和安全。
2. 合作机构：本合作协议签署方为____（合作机构名称），合作机构需要保证设施和人员符合试验所需的条件，并能够提供必要的支持。
3. 责任分工：双方需明确各自的责任分工，包括试验设计、实施、监测及数据分析等方面的责任。
4. 保密条款：双方需保护试验过程中的机密信息，未经对方允许不得向他方透露相关信息。
5. 合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，持续时间为____（合作期限）。
6. 补偿机制：双方需就试验参与者可能发生的风险进行协商并确定相应的赔偿机制。
三、合作流程1. 试验启动：合作双方需在试验开始前确保所有必要的文件已经准备完备，包括研究方案、试验材料、研究人员资质等。
2. 试验执行：合作期间需确保试验按照设计进行，如有任何偏离需及时通知对方并予以调整。
3. 数据收集：双方需确保试验数据的准确性和完整性，保障试验结果的可信性。
4. 结束评估：试验结束后，双方需对试验结果进行评估并形成结论，共同完成试验报告的撰写。
四、法律责任1. 本合作协议需严格遵循相关法律法规，如有违反责任由违约方承担。
2. 双方需就试验过程中可能发生的纠纷进行协商解决，如无法达成一致意见可向有关部门寻求协助。
五、其他约定1. 本合作协议如需进行修改需经双方协商一致并签订补充协议。
2. 本合作协议如需终止或解除需提前通知对方并书面通知。
六、附则1. 本合作协议已经双方签署，具有法律效力。
2. 本合作协议一式___份，双方各执___份，具有同等法律效力。
签署方：甲方（合作机构）：____（盖章）日期：____乙方（合作机构）：____（盖章）日期：____以上是临床试验合作协议的范本，希望双方能够遵守相关约定，确保试验顺利进行并取得理想的结果。
临床试验合作协议(4篇)
临床试验合作协议本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方（以下简称“合作方”）于_________年______月______日签订：甲方：（公司/机构名称）地址：法定代表人：联系电话：传真：邮箱：乙方：（公司/机构名称）地址：法定代表人：联系电话：传真：邮箱：双方共同确认如下规定，以维护双方的权益并促进合作关系的发展。
第一条合作范围1.1 本协议旨在对甲方与乙方之间的临床试验合作进行规范化管理，以确保试验的科学性和规范性。
1.2 合作方同意在本协议下开展的临床试验项目包括但不限于以下内容：（1）试验目的和研究问题的确定；（2）试验设计和实施方案的制定；（3）试验过程中的数据采集、整理和分析；（4）试验结果的评价和报告；（5）试验过程中的费用分摊和资金管理；（6）试验过程中的知识产权保护和利益分享。
第二条试验目的和研究问题的确定2.1 合作方应根据双方的研究领域和目标，在研究议题、试验目的、研究问题方面进行详细讨论和确定。
2.2 合作方同意在试验目的和研究问题的确定上遵循科学实证的原则，确保研究的可靠性和适用性。
第三条试验设计和实施方案的制定3.1 合作方应根据试验目的和研究问题，制定试验设计和实施方案，包括试验的类型、研究对象、样本量、访视计划、数据采集和管理等内容。
3.2 合作方同意在试验设计和实施方案的制定上遵循国际和本国相关法律法规和伦理要求，保证试验的科学性和合法性。
第四条试验过程中的数据采集、整理和分析4.1 合作方应根据试验设计和实施方案要求，采集相关数据，并及时整理、存储和归档。
4.2 合作方同意在数据采集、整理和分析过程中遵循科学规范建立起整个试验过程的可追溯性和可验证性。
第五条试验结果的评价和报告5.1 合作方应根据试验过程和结果的实际情况，对试验结果进行科学评价和解读，并撰写相关的报告。
5.2 合作方同意在试验结果的评价和报告中加入各自的贡献和参与方案，并确保报告的真实性和准确性。
临床试验合作协议范本新3篇
临床试验合作协议范本新3篇篇1临床试验合作协议范本新第一章总则一、为了加强临床试验的管理，保障临床试验数据的科学性和可靠性，促进科研成果的转化和应用，依据《临床试验质量管理规范》等相关法律法规，特制定本合作协议。
二、合作双方遵循公平、自愿、诚实、守信的原则，共同承担临床试验所涉及的权利和义务。
三、本合作协议适用于临床试验的签订、实施、监管、数据管理等所有环节。
第二章合作方式一、合作方式：本合作协议采取合作研究机构委托制度，由委托方与受托方共同参与临床试验的开展。
二、委托方：指组织临床试验的研究机构，负责设计方案、招募受试者、监察试验进展等工作。
三、受托方：指承接委托方委托、参与临床试验的研究机构，按照合作协议要求完成试验的开展。
四、合作流程：委托方与受托方应当建立合作协调机制，在试验实施过程中及时沟通、协调，解决问题，确保试验按期顺利完成。
第三章试验范围一、试验名称：本次试验的名称为【试验名称】。
二、试验目的：本次试验旨在【试验目的】。
三、试验方案：本次试验按照《临床试验研究指南》制定试验方案，包括试验设计、受试者招募、入组排除标准、试验过程、结束评价等内容。
四、试验周期：本次试验预计开始时间为【开始时间】，结束时间为【结束时间】。
五、试验地点：本次试验将在【试验地点】进行。
第四章权利和义务一、委托方的权利和义务：（一）负责制定试验方案，监管试验过程，保证试验的科学性和合规性。
（二）提供试验经费和必要支持，确保试验的正常进行。
（三）对受试者进行保护，保障各方权益。
二、受托方的权利和义务：（一）按照试验方案要求，完成试验的所有环节。
（二）严格遵守伦理原则和法律法规，确保试验的经济、合法和安全。
（三）及时向委托方报告试验进展，配合委托方进行沟通和协调。
三、双方的共同权利和义务：（一）密切合作，共同监管试验的实施，保证试验数据的准确性和可靠性。
（二）在试验过程中发现问题，及时解决，确保试验的正常进行。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合作协议范本新
临床试验合作协议范本新甲方：______________医院乙方：______________生物科技有限公司鉴于甲方具有开展临床试验的资质，且乙方具有相关药物的临床试验资质和技术能力，双方本着平等、自愿、互惠互利、共同发展的原则，达成如下协议：一、合作事项1. 甲方同意在协议期内，按照乙方的临床试验方案，为乙方提供临床试验场地、设备、人员等资源，协助乙方完成临床试验工作。
2. 乙方同意向甲方提供符合要求的临床试验药物，并按照临床试验方案，安排专业技术人员协助甲方完成临床试验工作。
3. 双方共同负责临床试验过程中的安全与质量监控，确保受试者权益得到充分保障。
4. 双方共同制定并签署临床试验数据统计、分析报告等文件，并按照相关法规要求进行备案和报告。
二、协议期限本协议自双方代表签字盖章之日起生效，有效期为______年，协议到期前经双方协商一致可续签。
三、权利与义务1. 甲方有权按照协议约定，获得乙方提供的临床试验药物，并按照临床试验方案，协助乙方完成临床试验工作。
2. 乙方有权按照协议约定，获得甲方提供的临床试验场地、设备、人员等资源支持，并按照临床试验方案，安排专业技术人员协助甲方完成临床试验工作。
3. 双方均有义务确保临床试验过程中的安全与质量监控，确保受试者权益得到充分保障。
4. 双方均有义务按照协议约定，履行各自的义务和责任，并遵守保密协议的约定。
四、费用与支付1. 甲方按照协议约定支付临床试验费用，包括但不限于场地费、设备费、人员费等。
费用支付方式及时间双方协商确定。
2. 乙方按照协议约定向甲方支付临床试验收益分成。
具体比例双方协商确定。
五、知识产权保护1. 双方在临床试验过程中产生的知识产权归属问题，按照国家相关法律法规和政策规定执行。
2. 双方在协议期内应当对临床试验过程中涉及到的商业秘密、技术秘密、个人信息等保密信息进行保护，不得泄露给任何第三方。
3. 双方均有责任对违反保密义务的行为进行追究和赔偿。
临床试验合作协议范本新4篇
临床试验合作协议范本新4篇篇1临床试验合作协议范本一、立协议方甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）二、协议目的为了共同合作，推动临床试验的开展，加快新药研发的进程，甲、乙双方本着平等、自愿、互惠互利的原则，达成如下协议：三、试验项目基本情况1、试验项目名称：（填写试验项目名称）2、试验项目编号：（填写试验项目编号）3、试验目的：（填写试验的目的）4、试验范围：（填写试验的范围）5、试验周期：（填写试验的周期）6、试验地点：（填写试验的地点）7、试验经费：甲、乙双方约定共同承担试验经费，具体费用分配如下：- 甲方承担：（填写甲方承担的经费比例）- 乙方承担：（填写乙方承担的经费比例）8、试验完成标准：（填写试验完成的标准）四、甲方责任1、提供试验药物及相关资料；2、确保试验药物的质量和安全性；3、配合乙方开展试验工作；4、承担试验期间的相关费用。
五、乙方责任1、制定试验方案并报送甲方审批；2、组织试验实施及数据收集分析；3、确保试验过程合法合规；4、承担试验期间的相关费用。
六、知识产权保护1、双方共同遵守相关法律法规，保护试验过程中产生的知识产权；2、未经双方协商一致，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
七、协议变更与解除1、协议变更必须经双方书面协商一致；2、协议解除必须经双方书面协商一致，并提前60天通知对方。
八、争议解决1、甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；2、如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构解决。
九、协议生效与失效1、本协议自双方签字盖章之日起生效；2、本协议期限为（填写协议期限），到期后如无约定继续有效。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字日期：签字日期：以上为临床试验合作协议范本，供甲、乙双方参考。
如有需要，双方可以根据实际情况进行修改和补充，以确保双方权益的最大保障。
衷心希望双方能够携手合作，共同推动临床试验工作的顺利开展。
2024年临床试验合作协议范本（4篇）
2024年临床试验合作协议范本甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：1、合作概况_____已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第____号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行____的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务甲方的权益和义务（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。
并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1临床试验合作协议范本第一部分：定义和背景1.1 定义本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署，旨在规定各方在进行临床试验过程中的权利、义务及责任。
在本协议中，“甲方”指的是试验负责人，即负责试验设计和执行的单位或个人；“乙方”指的是协助甲方开展试验的单位或个人。
1.2 背景临床试验是评估新药品、医疗器械或治疗方法安全性和有效性的重要手段。
在进行临床试验时，甲乙双方需密切合作，确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求，保障试验对象的权益和安全。
第二部分：合作协议内容2.1 试验目的本次试验的目的是评估新药物X对疾病Y的疗效和安全性。
甲方将负责试验设计、数据分析和结果解读，乙方将协助甲方开展临床试验，并提供必要的支持和资源。
2.2 试验程序试验将按照《临床试验管理规定》执行，包括受试者招募、随访、数据收集和统计分析等环节。
甲乙双方应密切合作，确保试验程序的顺利进行。
2.3 资金支持甲方将负责本次试验的经费支持，包括试验人员工资、设备购置、实验材料采购等费用。
乙方应按照约定的时间节点提供资金支持，确保试验的正常进行。
2.4 数据管理甲方将负责试验数据的管理和分析工作，确保数据的安全性和可靠性。
乙方应提供必要的数据支持，协助甲方完成数据分析和结果汇总。
2.5 试验结果试验结果将由甲方负责写成试验报告，并提交给相关部门评审。
乙方将协助甲方准备试验报告，并提供必要的支持。
第三部分：保密条款3.1 保密义务甲乙双方应对试验过程中的所有信息和数据保密，未经对方同意不得向第三方披露。
在合作过程中，甲乙双方需签署保密协议，明确保密责任和义务。
3.2 保密期限试验结束后，甲乙双方应继续履行保密义务，直至保密信息不再具有商业价值。
如需终止保密义务，需经双方书面同意。
第四部分：争议解决4.1 争议解决方式合作过程中如发生争议，双方应通过协商解决。
若协商无果，双方应提交给指定的仲裁机构解决。
临床试验合作协议范本新8篇
临床试验合作协议范本新8篇篇1甲方（研究机构）：___________________地址：_______________________________法定代表人：_________________________联系电话：___________________________电子邮箱：___________________________乙方（合作单位）：___________________地址：_______________________________法定代表人：_________________________联系电话：___________________________电子邮箱：___________________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，甲乙双方为共同进行临床试验活动，达成如下合作协议：一、合作目的双方本着互惠互利、共同发展的原则，通过合作进行临床试验，共同提升研究能力和技术水平，推动双方事业发展。
二、合作内容本次合作的主要内容为进行临床试验活动，包括但不限于以下内容：试验方案设计、受试者招募、试验过程管理、数据收集与分析等。
具体项目应根据双方共同商定的方案执行。
三、合作期限及进度安排1. 合作期限：本合作协议自双方签字（盖章）之日起生效，有效期为____年。
2. 进度安排：双方应按照以下时间节点推进合作项目：（1）合同签订后____个月内完成试验方案设计；（2）合同签订后____个月内完成受试者招募；（3）合同签订后____个月内完成试验过程管理；（4）合同签订后____个月内完成数据收集与分析。
四、合作双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）提供试验场所和相关设备设施；（2）负责试验方案的制定和实施；（3）负责受试者的招募、筛选和管理工作；（4）负责试验数据的收集、整理和分析；（5）确保试验过程符合相关法律法规和伦理要求。
2. 乙方责任与义务：（1）提供技术支持和人员培训；（2）协助甲方完成试验方案和受试者的管理工作；（3）提供必要的试验材料和药品；（4）参与试验数据的分析和解读；（5）遵守甲方的相关规定和制度，确保合作项目的顺利进行。
临床试验合作协议模板(四篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床试验合作协议范本新5篇
临床试验合作协议范本新5篇全文共5篇示例，供读者参考篇1临床试验合作协议协议编号：___________协议日期：___________甲方（委托方）：______________________（以下简称甲方）乙方（承办方）：______________________（以下简称乙方）为了合作进行临床试验，根据《中华人民共和国药品管理法》、《临床试验质量管理规范》以及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：第一条试验目的本次合作的临床试验旨在评价____________________（描述试验目的和研究内容）。
第二条试验方案1. 试验方案将在协议签订后的____日内确定，并抄送给甲方。
甲方应在_____日内确认。
2. 试验方案包括但不限于试验设计、研究对象、试验流程、质量控制措施等内容。
第三条试验范围本次合作的临床试验将在__________________（试验地点）进行。
第四条费用承担1. 试验费用由甲方承担，具体费用包括但不限于研究经费、试验人员费用、设备器材费用等。
2. 试验经费由甲方在试验开始前的____日内支付至乙方指定账户。
3. 试验结束后，乙方应提供合格的试验报告，甲方应按合同约定支付尾款。
第五条保密条款1. 本协议签署后，甲乙双方应保密试验过程中的相关信息，未经双方同意不得向第三方透露。
2. 试验数据及结果仅供甲乙双方内部使用，未经双方同意不得公开发布。
第六条法律责任1. 如因违反本协议导致损失，违约方应承担相应的法律责任。
2. 如因不可抗力等不可预见的情况导致试验无法完成，双方应友好协商解决，并免除因此而产生的法律责任。
第七条协议变更1. 本协议若需变更，双方应经友好协商，签署书面协议，变更后的协议具有同等效力。
第八条协议解除1. 本协议自双方共同确认试验结束之日起解除。
2. 协议解除后，双方应协商处理试验数据及剩余事宜。
第九条协议争议1. 若因履行本协议发生争议，双方应先友好协商解决。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇全文共5篇示例，供读者参考篇1临床试验合作协议范本一、甲方：单位名称：_____________________________法定代表人/负责人：______________________通讯地址：_____________________________邮编：_____________________________联系电话：_____________________________传真：_____________________________电子邮箱：_____________________________二、乙方：单位名称：_____________________________法定代表人/负责人：______________________通讯地址：_____________________________邮编：_____________________________联系电话：_____________________________传真：_____________________________电子邮箱：_____________________________三、合作内容：甲方负责提供临床试验项目所需的医疗设备、试剂、实验室设备等相关设备，并负责临床试验的组织协调工作。
乙方负责提供临床试验项目的病例对象，负责临床试验的具体执行工作。
双方在合作过程中需保持密切沟通，共同确保临床试验的顺利进行。
四、合作期限：本合作协议自双方签署之日起生效，有效期为____年。
合作期限届满前，双方如需继续合作，需在合作期限届满前达成书面协议。
五、权利和义务：1.甲方权利和义务：（1）提供临床试验项目所需的医疗设备、试剂、实验室设备等相关设备；（2）负责临床试验的组织协调工作；（3）提供必要的培训和技术支持。
2.乙方权利和义务：（1）提供临床试验项目的病例对象；（2）负责临床试验的具体执行工作；（3）保证临床试验的质量和安全。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方（临床试验研究机构）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________乙方（合作伙伴）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________根据有关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上，就共同进行临床试验达成如下协议：一、协议目的双方本着互惠互利、共同发展的原则，通过合作进行临床试验，以期达到推动医药科技发展、提高双方经济效益的目的。
二、合作内容1. 临床试验项目名称：____________________________。
2. 合作双方共同进行试验的设计、实施、数据收集与分析，以及试验结果的解释与应用。
3. 甲方提供试验场地、设备、技术人员支持，并负责试验的具体执行。
4. 乙方提供试验所需的药品、试剂、技术资料及资金支持。
5. 双方共同保护患者权益，确保试验过程安全。
三、合作期限本协议的期限自签订之日起至临床试验完成并发表相关成果为止。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）提供符合要求的试验场地和设施。
（2）负责试验的具体执行，并保证试验数据的真实性和准确性。
（3）负责保护患者的权益，确保试验过程安全。
（4）定期向乙方汇报试验进展。
2. 乙方责任与义务：（1）提供试验所需的药品、试剂和技术资料。
（2）按照协议要求提供资金支持。
（3）协助甲方进行试验设计、数据分析和结果解释。
（4）保护甲方的知识产权，共同发表成果。
五、知识产权归属1. 本项目所产生的所有知识产权归双方共同所有。
2. 成果发表时，双方共同署名。
3. 未经对方书面同意，任何一方不得单独使用或转让本协议涉及的知识产权。
六、经费与支付1. 乙方按照协议要求向甲方支付试验经费，具体金额和支付方式另行商定。
2. 经费使用应遵守国家相关法律法规和财务规定。
3. 甲方在收到乙方支付的经费后，应开具合法发票。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
It Is Necessary To Clarify The Rights And Obligations Of The Parties, To Restrict Parties, And To Supervise Both Parties To Keep Their Promises And To Restrain The Act Of Reckless Repentance.
编订：XXXXXXXX
20XX年XX月XX日
临床试验合作协议新简易
版
临床试验合作协议新简易版
温馨提示：本协议文件应用在明确协议各方的权利与义务、并具有约束力和可作为凭证，且对当事人双方或者多方都有约制性，能实现监督双方信守诺言、约束轻率反悔的行为。
文档下载完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。
甲方：
住址：
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址：
法人代表：
身份证号：
1、合作概况
__________已获得国家食品药品监督管理
局的批准（临床研究批件第_______号）进行临
床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行
_______的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。
（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确
定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究
者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务
甲方的权益和义务
（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。
并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药
物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
（4）临床研究成果归甲方所有，乙方若要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
（1）负责在_______个月时间内（从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时间）完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
（2）所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
（3）按试验方案和GCP要求管理试验用药
品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料（如剩余药品和药品发放记录等）和与本试验有关的全部临床研究资料，以确保临床研究的质量。
试验结束后，乙方须将剩余药品交还甲方。
（4）负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护，在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。
（5）在药品注册过程中有义务，对药品审评中心提出的发补意见，及时解答、补充和完善。
（6）乙方有义务对研究结果进行保密，不得向第三方提供研究结果。
4、研究费用和支付方式
（一）研究费用
甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准，向乙方提供临床研究费用。
本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例，研究费用共计人民币_______元整。
（二）支付方式
（1）整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付，临床研究开始时支付_______%，计_______元整，临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%，计_______元整。
（2）乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内，向甲方出具同等面值正式发票。
5、其它
（一）协议未尽事宜，均按GCP及新药研究相关规定，由双方协商解决。
（二）本协议经双方签字、盖章后生效，协议开始生效后，任何一方不得单独终止协议。
（三）本协议一式_______份，甲、乙双方各执_______份，每份具有同等法律效力。
甲方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
乙方：（签章）
地址：
联系方式：
签约日期：________年_______月_______日
该位置可填写公司名或者个人品牌名
Company name or personal brand name can be filled in this position。