药物临床试验协议(模板)
2024药物临床试验协议
2024药物临床试验协议合同编号：__________甲方：（姓名/公司名称/组织机构）：地址：联系人：联系电话：乙方：（姓名/公司名称/组织机构）：地址：联系人：联系电话：鉴于：1. 甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业，拥有药物研发和临床试验的经验和技术。
2. 乙方是一家具有相关药物临床试验资质和经验的医疗机构，愿意为甲方提供药物临床试验服务。
双方为了明确双方的权利和义务，经充分协商，达成如下协议：第一条试验药物及试验目的1.1 甲方同意将药物名称：（药物名称）提供给乙方进行临床试验。
1.2 乙方的临床试验目的是：（具体试验目的）。
第二条试验方案和试验设计2.1 乙方应根据甲方的要求，制定详细的试验方案，包括试验方法、试验步骤、样本采集和分析等。
2.2 乙方应确保试验设计符合相关法规和伦理要求，并获得相关伦理委员会的批准。
第三条试验期限和地点3.1 本协议自双方签字之日起生效，试验期限为：（试验期限）。
3.2 试验地点为：（试验地点）。
第四条试验费用和支付方式4.1 甲方应支付给乙方的试验费用为：（费用金额），用于支付试验过程中的人员、设备、材料等费用。
4.2 甲方支付费用的支付方式为：（支付方式，如银行转账、现金等）。
第五条试验数据和报告5.1 乙方应按照试验方案进行试验，并保证试验数据的准确性和可靠性。
5.2 乙方应在试验结束后：（时间）内向甲方提交试验报告，包括试验结果、数据分析等。
第六条知识产权和保密6.1 试验过程中产生的所有知识产权归甲方所有。
6.2 双方应对试验过程中获取的对方商业秘密和个人信息予以保密，未经对方同意不得泄露给第三方。
第七条违约责任7.1 如乙方未按照试验方案进行试验，导致试验结果不准确或无法达到预期目的，甲方有权解除本协议，并要求乙方退还已支付的试验费用。
7.2 如甲方未按照约定支付试验费用，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付违约金。
第八条争议解决8.1 本协议的签订、履行、终止、解除及解释等事项，如有争议，双方应友好协商解决。
药物临床试验协议书(范本文)
药物临床试验协议书1. 引言本药物临床试验协议书旨在规定药物临床试验的目的、程序、方法、安全性和伦理原则，以确保试验的合规性和科学性。
2. 背景2.1 试验药物信息试验药物名称：[药物名称]试验药物种类：[药物种类]试验药物剂型：[药物剂型]2.2 试验目的本试验旨在评估试验药物在人体内的安全性、有效性和耐受性。
2.3 试验设计本试验采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心、前瞻性临床试验设计。
3. 试验方案3.1 参与者招募与入组标准3.1.1 参与者招募3.1.2 入组标准•年龄在[18-65]岁之间•无其他严重基础疾病•无孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者3.2 试验流程1.预筛选2.随机分组3.试验药物或安慰剂的给药4.定期随访和检查5.数据收集和统计分析3.3 试验药物给药试验组将接受试验药物[药物名称]的给药，对照组将接受安慰剂的给药。
3.4 监测与安全性评估试验期间，将定期对参与者进行监测和安全性评估，以确保试验药物的安全性。
4. 伦理原则本试验将严格遵守伦理原则，并已获得相关伦理委员会（IRB）的批准。
4.1 参与者权益•知情同意权•随时退出试验的权利•随访和监测结果的知情权•随访期间的医疗费用报销4.2 隐私保护本试验将保护参与者的个人隐私，并确保个人信息的保密性。
4.3 试验中止如发现试验药物出现严重不良反应或其他安全性问题，试验将立即中止。
5. 预算和资金来源本试验的预算将由资助方提供，资金来源为[资金来源]。
6. 结论本药物临床试验将遵守科学、伦理和法律规定，以确保试验的合规性和科学性。
试验结果将用于评估试验药物的安全性、有效性和耐受性，并为进一步的研究提供参考。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合作协议书范本6篇
临床试验合作协议书范本6篇篇1甲方：XXXX医院乙方：XXXX制药有限公司鉴于甲方在医疗领域的专业知识和技术能力，以及乙方在制药领域的先进技术和产品，双方希望通过合作，共同开展一项临床试验。
为此，双方经过友好协商，达成如下协议：一、合作背景与目的1.1 甲方拥有专业的医疗团队和先进的医疗设施，具备开展临床试验的技术条件和资质。
1.2 乙方拥有先进的制药技术和优质的药物产品，希望通过临床试验验证其疗效和安全性。
1.3 双方合作的目的在于共同推动医疗科技的发展，为患者提供更好的治疗方案。
二、合作范围与内容2.1 合作范围：本次临床试验的范围包括甲方的医疗团队和设施，以及乙方的药物产品和相关技术。
2.2 合作内容：（1）甲方将提供专业的医疗团队和设施，负责临床试验的设计、实施和监管。
（2）乙方将提供药物产品和相关技术，并协助甲方完成临床试验。
（3）双方将共同制定临床试验的方案、流程和标准，确保试验的公正性和科学性。
三、权利与义务3.1 甲方的权利与义务：（1）甲方有权使用乙方的药物产品和相关技术进行临床试验。
（2）甲方应提供必要的场地、设备和技术支持，确保临床试验的顺利进行。
（3）甲方应按照双方约定的方案、流程和标准进行临床试验，并确保试验结果的公正性和科学性。
3.2 乙方的权利与义务：（1）乙方有权使用甲方的医疗团队和设施进行临床试验。
（2）乙方应提供优质的药物产品和相关技术，确保试验的有效性和安全性。
（3）乙方应协助甲方完成临床试验，并提供必要的技术支持和培训。
（4）乙方应承担试验过程中产生的所有费用，包括药物产品的供应、试验人员的差旅费等。
四、合作期限与终止4.1 合作期限：本次合作期限为三年，自签订协议之日起计算。
4.2 合作终止：在合作期限内，如有下列情形之一，双方可提前终止合作：（1）双方协商一致，达成书面协议；（2）一方严重违约，导致合作无法继续进行；（3）不可抗力因素，导致合作无法继续进行。
试药协议书范本
试药协议书范本甲方（试验方）：____________________乙方（受试者）：____________________丙方（监督机构）：____________________鉴于甲方为进行新药临床试验，乙方愿意参与该试验并接受试验药物，丙方作为监督机构对试验过程进行监督，甲乙丙三方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，订立本试药协议书。
一、试验目的甲方拟进行新药临床试验，旨在评估新药的安全性、耐受性及疗效。
二、试验药物试验药物名称：_____________________药物批号：________________________药物剂量：________________________给药方式：________________________试验周期：________________________试验地点：________________________试验编号：________________________试验负责人：________________________试验医生：________________________试验护士：________________________试验药品由甲方提供，乙方在试验期间不得自行购买或使用其他药物。
三、受试者条件乙方必须满足以下条件：1. 年龄范围：________________________2. 性别：________________________3. 体重范围：________________________4. 健康状况：________________________5. 无药物过敏史：________________________6. 无严重心、肺、肝、肾等器官疾病：________________________7. 无精神病史：________________________8. 无妊娠、哺乳期：________________________9. 同意签署本协议书：________________________10. 其他条件：________________________乙方必须如实提供个人信息及健康状况，如有隐瞒或虚假，甲方有权终止试验。
临床试验合作协议范本新4篇
临床试验合作协议范本新4篇篇1临床试验合作协议范本一、立协议方甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）二、协议目的为了共同合作，推动临床试验的开展，加快新药研发的进程，甲、乙双方本着平等、自愿、互惠互利的原则，达成如下协议：三、试验项目基本情况1、试验项目名称：（填写试验项目名称）2、试验项目编号：（填写试验项目编号）3、试验目的：（填写试验的目的）4、试验范围：（填写试验的范围）5、试验周期：（填写试验的周期）6、试验地点：（填写试验的地点）7、试验经费：甲、乙双方约定共同承担试验经费，具体费用分配如下：- 甲方承担：（填写甲方承担的经费比例）- 乙方承担：（填写乙方承担的经费比例）8、试验完成标准：（填写试验完成的标准）四、甲方责任1、提供试验药物及相关资料；2、确保试验药物的质量和安全性；3、配合乙方开展试验工作；4、承担试验期间的相关费用。
五、乙方责任1、制定试验方案并报送甲方审批；2、组织试验实施及数据收集分析；3、确保试验过程合法合规；4、承担试验期间的相关费用。
六、知识产权保护1、双方共同遵守相关法律法规，保护试验过程中产生的知识产权；2、未经双方协商一致，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
七、协议变更与解除1、协议变更必须经双方书面协商一致；2、协议解除必须经双方书面协商一致，并提前60天通知对方。
八、争议解决1、甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；2、如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构解决。
九、协议生效与失效1、本协议自双方签字盖章之日起生效；2、本协议期限为（填写协议期限），到期后如无约定继续有效。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字日期：签字日期：以上为临床试验合作协议范本，供甲、乙双方参考。
如有需要，双方可以根据实际情况进行修改和补充，以确保双方权益的最大保障。
衷心希望双方能够携手合作，共同推动临床试验工作的顺利开展。
药物临床试验协议书模板
药物临床试验协议书模板甲方（研究方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行药物临床试验，需要招募受试者参与；乙方愿意参与甲方的药物临床试验，并同意遵守本协议书的条款和条件。
双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议书。
第一条试验目的和范围1.1 甲方计划进行的药物临床试验旨在评估________（药物名称）的安全性、有效性及药代动力学特性。
1.2 试验将按照国家药品监督管理局批准的临床试验方案进行，试验方案编号为：________。
第二条受试者资格2.1 乙方应满足甲方规定的受试者入选标准，包括但不限于年龄、性别、健康状况等。
2.2 乙方应提供真实、完整的个人健康信息，以供甲方评估其是否符合受试资格。
第三条试验程序3.1 乙方同意按照甲方提供的试验方案和指导，参与全部试验程序，包括但不限于体检、用药、随访等。
3.2 甲方应确保试验过程中乙方的隐私权和个人信息得到保护。
第四条风险和补偿4.1 甲方应向乙方充分说明试验可能带来的风险和不适，并取得乙方的书面同意。
4.2 乙方在试验过程中如遭受身体伤害或健康损害，甲方应按照国家相关法律法规和本协议书的规定给予适当补偿。
第五条数据和样本5.1 乙方同意甲方在试验过程中收集和使用其医疗数据和生物样本。
5.2 甲方应确保数据和样本的收集、存储和使用符合国家相关法律法规和伦理要求。
第六条知识产权6.1 甲方拥有试验数据和结果的知识产权。
6.2 乙方同意不将试验数据和结果用于任何商业目的，除非得到甲方的书面同意。
第七条保密条款7.1 双方应对本协议书的内容及试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条协议的变更和终止8.1 本协议书的任何变更或补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。
8.2 任何一方均可在提前____日书面通知对方的情况下终止本协议书。
临床药物试验合作协议范本
临床药物试验合作协议范本甲方（临床试验申办者）：【公司名称】乙方（临床试验合作单位）：【医院名称】根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方开展【临床试验项目名称】事宜，达成如下合作协议：一、临床试验项目基本信息1.1 临床试验项目名称：【临床试验项目名称】1.2 临床试验项目编号：【临床试验项目编号】1.3 临床试验药物名称：【临床试验药物名称】1.4 临床试验药物规格：【临床试验药物规格】1.5 临床试验阶段：【临床试验阶段】二、甲方权利和义务2.1 甲方负责临床试验项目的申请、审批和组织实施，确保临床试验的合法性、合规性。
2.2 甲方负责提供临床试验药物，并保证药物的质量安全。
2.3 甲方应向乙方支付临床试验合作费用，具体金额及支付方式见附件。
2.4 甲方应按照约定时间向乙方提供临床试验药物和相关资料。
2.5 甲方应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方相关权益。
三、乙方权利和义务3.1 乙方负责协助甲方开展临床试验，提供临床试验所需的场地、设备、人员和条件。
3.2 乙方应按照临床试验方案和相关规定进行试验，保证临床试验的质量和数据的真实性、准确性。
3.3 乙方应妥善保管临床试验药物，确保药物的安全、有效和合规使用。
3.4 乙方应按照约定时间向甲方提供临床试验数据和报告。
3.5 乙方应尊重甲方的知识产权，不得侵犯甲方相关权益。
四、合作费用及支付方式4.1 甲方应向乙方支付临床试验合作费用，共计人民币【金额】元（大写：【金额】元整）。
4.2 甲方支付临床试验合作费用的具体方式如下：（1）自临床试验开始之日起【期限】内，甲方支付乙方临床试验合作费用的一半；（2）自临床试验结束之日起【期限】内，甲方支付乙方剩余的临床试验合作费用。
五、保密条款5.1 甲乙双方对在合作过程中获取的对方商业秘密、技术秘密和个人信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
通用范文(正式版)药物临床试验协议书
药物临床试验协议书1. 研究目的本次药物临床试验的目的是评估新药物的安全性和有效性，以确定该药物在治疗特定疾病中的潜力。
试验将通过招募一组合适的受试者，并对其进行有组织的观察和治疗，以获得药物的相关数据和信息。
2. 研究设计本试验采用随机对照实验设计，将受试者平均分配到两个不同的组别：试验组和对照组。
试验组将接受新药物的治疗，而对照组将接受目前已经证实有效的标准治疗。
受试者在试验期间将接受定期的体格检查、实验室检验和问卷调查等评估指标。
3. 参与者招募为了确保试验结果的可靠性和有效性，我们将招募符合条件的受试者：•年龄在18岁的男性和女性；•诊断为特定疾病；•没有严重的肝肾功能损害或其他重大慢性疾病；•无药物过敏史；•无其他正在进行的药物治疗。
招募过程将通过医院、社区和在线渠道进行，潜在受试者将被要求填写申请表格并接受初步筛查。
符合条件的受试者将会被邀请参加入组评估。
4. 试验过程本试验分为几个阶段：4.1. 预试验阶段在试验正式开始之前，我们将进行一系列的预试验，目的是进一步评估新药物的安全性和最佳剂量。
预试验将选择少量的受试者进行，以确保新药物的安全性。
4.2. 入组评估符合招募条件的受试者将被邀请参加入组评估。
评估内容包括详细的病历记录、体格检查、实验室检验和相关问卷调查。
评估结果将用于确定受试者的适宜性并决定是否入组。
4.3. 试验期间入组后，受试者将被随机分配到试验组或对照组，并按照相应的药物治疗方案接受治疗。
受试者将被要求定期到试验中心进行复诊，并接受体格检查、实验室检验和问卷调查等评估。
4.4. 试验结束试验结束时，我们将对试验结果进行统计和分析。
根据结果，我们将评估新药物的安全性和有效性，并向相关机构和研究团队提交报告。
5. 风险与利益参与本次药物临床试验可能存在一定的风险和利益。
试验过程中的药物治疗可能导致不良反应或副作用，但我们将尽最大努力监测和减少这些风险。
同时，参与试验的受试者有机会获得新药物的治疗效果，帮助改善自己的健康状况。
临床试验合作协议模板(3篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
医院试药协议书模板电子版
甲方（医院名称）：乙方（药物研发公司/个人）：鉴于：甲方为一家合法注册的医疗机构，具备进行临床试验的资质和能力。
乙方为药物研发公司或个人，拥有一种（以下称“本药物”）正在进行临床试验的药物，并希望甲方协助进行临床试验。
甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则，经友好协商，就本药物在甲方医院进行的临床试验达成如下协议：第一条协议目的1.1 甲方同意协助乙方在本医院进行本药物的临床试验，以验证其安全性、有效性和适宜性。
1.2 乙方承诺提供本药物及相关资料，并按照国家相关法律法规和临床试验规范进行试验。
第二条协议内容2.1 试验药物：乙方提供本药物，并确保其质量符合国家相关标准。
2.2 试验方案：乙方应提供详细的临床试验方案，包括试验目的、方法、时间、样本量、疗效评价指标等。
2.3 试验实施：甲方负责本药物的试验实施，包括受试者招募、筛选、知情同意、给药、监测、记录、数据收集等。
2.4 质量控制：甲方应确保试验过程符合GCP（药物临床试验质量管理规范）的要求，并保证试验数据真实、准确、完整。
2.5 数据分析：试验结束后，乙方负责对试验数据进行统计分析，并撰写临床试验报告。
第三条双方权利与义务3.1 甲方权利与义务：3.1.1 甲方有权利要求乙方提供本药物的详细信息，包括药品说明书、生产工艺、质量标准等。
3.1.2 甲方有义务按照试验方案进行试验，并保证受试者的安全和权益。
3.1.3 甲方有义务对试验数据进行保密。
3.2 乙方权利与义务：3.2.1 乙方有权利要求甲方按照试验方案进行试验，并确保试验结果的准确性。
3.2.2 乙方有义务向甲方提供试验所需的药物、相关资料和试验费用。
3.2.3 乙方有义务对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通，并采取必要措施予以解决。
第四条费用与补偿4.1 乙方负责承担本药物的试验费用，包括但不限于药物费用、试验设备费用、人员费用等。
4.2 甲方按照试验方案规定的标准向受试者支付试验补偿。
药物临床试验合作协议模板
甲方：（药物研发企业或机构名称）乙方：（临床试验机构名称）鉴于甲方拥有一项或多项已获得相关批准的药物或医疗器械产品，并希望进行临床试验以验证其安全性和有效性；乙方具备开展临床试验的资质和条件，愿意为甲方提供临床试验服务。
为明确双方的权利和义务，经友好协商，特订立本协议如下：一、合作内容1. 试验项目：本协议项下的临床试验项目为甲方产品【药物/医疗器械名称】的临床试验。
2. 试验目的：通过临床试验，评估【药物/医疗器械名称】在人体内的安全性、有效性及药代动力学特征。
3. 试验方案：双方将共同制定详细的临床试验方案，包括试验设计、试验方法、样本量、入选/排除标准、疗效指标、安全性指标等。
4. 试验地点：试验将在乙方指定的临床试验机构进行。
二、双方权利与义务甲方权利与义务：1. 提供临床试验所需的药物/医疗器械、相关资料及试验设备。
2. 负责临床试验费用的预算和支付。
3. 按时向乙方提供临床试验所需的文件和资料。
4. 对乙方在临床试验过程中所获取的数据和信息保密。
乙方权利与义务：1. 按照临床试验方案和相关规定，负责组织实施临床试验。
2. 确保试验数据的真实、准确、完整。
3. 对试验过程中发现的问题及时向甲方报告。
4. 按时提交临床试验报告。
三、保密条款1. 双方对本协议内容以及试验过程中所获取的数据和信息负有保密义务。
2. 未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
四、知识产权1. 甲方拥有本协议项下药物/医疗器械的知识产权。
2. 乙方在试验过程中所获取的数据和信息，除用于试验目的外，未经甲方同意，不得用于其他用途。
五、违约责任1. 若甲方未按时支付试验费用，乙方有权暂停试验。
2. 若乙方未按试验方案执行试验，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。
六、争议解决1. 双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决。
2. 协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
七、协议生效与终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方（临床试验研究机构）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________乙方（合作伙伴）：___________地址：___________联系人：___________联系电话：___________根据有关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚信的基础上，就共同进行临床试验达成如下协议：一、协议目的双方本着互惠互利、共同发展的原则，通过合作进行临床试验，以期达到推动医药科技发展、提高双方经济效益的目的。
二、合作内容1. 临床试验项目名称：____________________________。
2. 合作双方共同进行试验的设计、实施、数据收集与分析，以及试验结果的解释与应用。
3. 甲方提供试验场地、设备、技术人员支持，并负责试验的具体执行。
4. 乙方提供试验所需的药品、试剂、技术资料及资金支持。
5. 双方共同保护患者权益，确保试验过程安全。
三、合作期限本协议的期限自签订之日起至临床试验完成并发表相关成果为止。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）提供符合要求的试验场地和设施。
（2）负责试验的具体执行，并保证试验数据的真实性和准确性。
（3）负责保护患者的权益，确保试验过程安全。
（4）定期向乙方汇报试验进展。
2. 乙方责任与义务：（1）提供试验所需的药品、试剂和技术资料。
（2）按照协议要求提供资金支持。
（3）协助甲方进行试验设计、数据分析和结果解释。
（4）保护甲方的知识产权，共同发表成果。
五、知识产权归属1. 本项目所产生的所有知识产权归双方共同所有。
2. 成果发表时，双方共同署名。
3. 未经对方书面同意，任何一方不得单独使用或转让本协议涉及的知识产权。
六、经费与支付1. 乙方按照协议要求向甲方支付试验经费，具体金额和支付方式另行商定。
2. 经费使用应遵守国家相关法律法规和财务规定。
3. 甲方在收到乙方支付的经费后，应开具合法发票。
医院试药协议书范本(3篇)
第1篇协议编号：_______甲方（药物研发机构/公司）：名称：________________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________乙方（医院/医疗机构）：名称：________________________地址：________________________联系人：______________________联系电话：_____________________电子邮箱：_____________________鉴于：1. 甲方研发的药物（以下简称“受试药物”）已完成初步的实验室研究和临床试验，但尚未在市场上正式销售。
2. 乙方具有开展临床试验的资质和条件，愿意参与受试药物的进一步临床试验。
3. 甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就受试药物的临床试验事宜达成如下协议：第一条试验目的乙方将按照国家相关法律法规和临床试验规范，对受试药物进行临床试验，以评估其安全性、有效性、药代动力学特性等。
第二条试验药物1. 受试药物名称：________________________2. 受试药物规格：________________________3. 受试药物批号：________________________4. 受试药物来源：________________________第三条试验方法1. 试验类型：________________________（如：随机、双盲、安慰剂对照等）2. 试验设计：________________________3. 试验方案：详见附件《临床试验方案》4. 试验周期：________________________5. 试验地点：________________________第四条试验参与者1. 试验参与者的选择标准：详见附件《临床试验方案》2. 试验参与者的权利和义务：详见附件《知情同意书》3. 试验参与者的招募和筛选：由乙方负责，甲方提供必要的技术支持。
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大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议(模板)试验药物医学名称：临床试验方案号：试验名称/目的：国家食品药品监督管理局批准文号：伦理委员会批准文号：研究机构：大连医科大学附属第二医院研究者：申办方:申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。
这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。
申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。
1.保密责任研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。
2.文章发表申办方将负责发表文章事宜。
如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。
3.GCP双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。
4.研究方案和研究手册申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。
临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。
对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。
研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。
5.伦理委员会研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。
研究者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。
6.研究开始时间，持续时间及受试者的入选该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y 例。
计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按照随机号（设盲、不设盲）来进行分配。
预计临床研究完成时间为年月。
7.知情同意研究者在开展本项试验前须获得受试者签署的知情同意书。
为最大程度保护受试者的权利，在获取知情同意时所采取的方法必须符合GCP的要求。
8.入选受试者不符合方案研究者有责任严格按照方案入选标准来入选受试者，一旦发生入选受试者不符合入选条件，监查员经核实原始资料，汇报给相关人员后，由研究者决定将受试者退出试验。
9.研究文件、资料和药物申办者提供的为临床试验所需的文献资料和药物仅供本项临床研究使用。
研究者应派专人负责保管试验药品。
试验结束后，未在试验中应用的材料和药品应由申办者或者申办方收回，并如实且详细记录任何丢失或损害的材料和药品及其数量。
10.研究监查申办者指定监查员将负责对该项临床试验在本中心的监查。
监查员具有GCP资质，持证上岗，有权核对与该项研究有关的所有受试者原始资料，研究者应予以配合，帮助监查员在监查范围内，对受试者原始资料进行核查，并严格保密。
11.不良事件/严重不良事件根据研究方案，所有的不良事件均应由研究者记录在病例报告表中。
试验中如发生严重不良事件，研究者有权对受试者采取适当的治疗措施，同时24小时内报告给申办方、本院伦理委员会、国家食品药品监督管理局以及本院所在省/直辖市食品药品监督管理局。
12.试验原始记录和临床病例报告表（包括电子病历报告表）研究者应保证将数据完整、准确、真实、及时、合法地记录在病历和临床病例报告表上。
填写CRF是研究者的责任。
研究者需按时完成病例报告表的填写，或者及时完成电子病历报告表的数据录入，以配合监查员定期的监查工作。
根据中国GCP要求，在试验结束后，试验相关的所有原始资料记录分别由申办方和研究机构在安全的地方保存5年。
13.研究质量稽查研究者应同意所进行的临床研究接受国家药品监督管理局或申办者的视查和稽查。
14.试验药物引起伤害的赔偿对受试者造成伤害的不良事件只有符合下列条件时，申办方才考虑予以赔偿：（1）不良事件与使用申办方提供的研究药物有因果关系，而且该药物的应用方法完全符合研究方案。
（2）不良事件是在研究方案所规定的诊断过程所发生的。
申办方应有责任对受试者因上述（1）、（2）不良事件而提出的赔偿诉求做出处理。
研究者配合申办方对受试者发生的不良事件进行积极治疗。
受试者有潜在的疾病或因没有按照研究方案进行的诊断或治疗引起的不良事件，以及因研究者、有关的临床工作人员的工作疏忽（没有严格按照方案进行或违反了常规操作），或医疗设备操作不当引起的不良事件，申办方将不承担责任。
如果受试者在发生不良事件后提出赔偿要求，研究者应尽快通知申办者，与申办方充分合作协助处理。
申办方可对受试者的赔偿要求在适当的范围内酌情处理。
申办方为此项研究在xxxx保险公司购买了临床试验人身伤害保险，最高保险金额为YYYY万元。
受试者在发生不良事件后提出赔偿要求，则由申办方负责联系保险公司，由保险公司依据保险合同支付赔偿金。
15.研究结束条款协议一经双方签字即生效。
研究者在进行研究时违反了本协议或研究方案，经监查书面纠正无效，申办者保留终止研究的权利。
如发生上述情况，申办方将停止支付试验费用；同时，研究者将对因此而引起的不良后果承担责任。
如伦理委员会在考虑受试者健康和安全等基础上反对研究的继续开展，申办者将立即结束临床试验。
上述之外原因致终止临床试验的，双方均应在7天内以书面的形式通知对方。
如申办者根据上述规定单方面终止协议，或研究者因受无法控制的因素影响而无法完成试验的，申办者将根据付款协议和付款日程按比例支付试验费用。
在提前终止研究时，研究者应尽快停止使用试验药物。
剩余药品和详细用药记录以及所有尚未完成的临床病例报告表在完成后交还给申办者或者申办方指定的地点。
条款第1, 2, 9, 12, 14, 17和20项在协议终止时仍然有效。
16.研究者酬劳申办者将根据研究的进展按照本协议所附的付费日程支付研究者酬劳。
17.知识产权研究中得到的任何数据资料将属于申办方的产权。
18.任务分派协议双方特此同意并确认该项临床试验由双方亲自、直接参与，因此没有双方的书面同意，研究者/申办者不能指定第三者参加。
19.声明研究者在此声明自愿签署本项协议。
20.调解程序由本协议签订引起的或与本协议履行有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。
若协商不成，可向本协议履行地人民法院提起诉讼21.生效及其他本协议须经双方法定代表人或其授权代表签字盖章之日起生效。
对本协议的任何修改均应由双方以书面形式作出；任何一方未经另一方事先书面同意，不得将其在本协议项下的任何权利、权益或义务予以转让，并且任何该种转让的尝试均为无效。
本协议中使用之标题仅为参考之便，并非为本协议之条款作定义或对其予以限制。
本协议以中文写成，一式肆（4）份，双方各执两（2）份。
申办方签章：研究机构签章：年月日年月日以下附件仅供参考：付费日程表1.研究费用：本项研究计划在本中心于6个月内完成可评价病例数4例，申办者将为每个可评价病例支付研究费用人民币10，000元，总计研究费用为40，000元人民币。
上述金额已包括了营业税费，医院应提供上述金额的税务局认可的正规发票或正规的收费票据。
2.检查费：申办者将为每个病例支付该试验中所规定检查的检查费。
实验室检查费和心电图费用按照实际费用支付，总计费用为元, 4例受试者的总计费用为元（见附录实验室检查费用明细）。
3.受试者补偿费：申办者将为每个病例支付受试者补偿费。
受试者补偿费按照1次访视100元，共30次访视3000元来支付，4例受试者总计费用为12，000元。
在试验结束时按照实际访视次数予以支付。
4.对违反入选标准而进入临床研究的病例或因违反入选标准而退出研究的病例以及对违反入选条件依然进入研究而且继续跟踪/评估的病例，申办者将拒绝支付研究费用。
5.除第2项规定的退出研究情形外，如因其他原因，包括因病人身体状况不再适合研究等原因，导致受试者提前退出临床研究，并且在退出时已取得符合方案的研究数据，申办者将按研究费用比例付款。
病人在试验结束前（28周前）退出试验，每周的费用按总费用的3%计算。
6.付费所有合格病例的研究费用将分3次支付研究者如忽视了方案中要求的某项检查或评估，导致该例病例不能算有效病例或可评价病例，则申办者/申办方不需要为此病例支付研究费用。
如果研究在预期结束前提前终止，申办者/申办方为该项临床研究已支付的费用将按实际发生的部分结算，收回预支付的多余款项。
7.付费方式：银行转账。
开户行：光大银行大连西岗支行户名：大连医科大学附属第二医院医院帐号：75910188000055140签署页我同意上述条约：大连医科大学附属第二医院申办者（盖章）（盖章）日期：年月日日期：年月日机构负责人：法定代表人/授权代表：（签字）（签字）专业负责人（签字）：SOP MED-A-09方案号KRN321-C-002/合同/第1版/版本日期：2013年1月24日Version 6.0/24 Feb 2012 template ConfidentialPage: 11 of 12附录1：实验室检查费用明细 暂未确定SOP MED-A-09方案号KRN321-C-002/合同/第1版/版本日期：2013年1月24日Version 6.0/24 Feb 2012 template Confidential Page: 12 of 12附录2：试验流程图※各项目在●所示的时间内实施。
试验药物给药后周数-2周~-1周给药开始日（0周）1周2周3周4周5周6周7周8周9周10周11周12周13周14周15周16周17周18周19周20周21周22周23周24周25周26周27周28周中止时检查5）获得知情同意●试验药物给药●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●体重和生命体征1)●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●血液学检查2)●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●●血液生化检查3)●●●●●●●●●●铁代谢检查2)●●●●●●●●●●12导联心电图4)●●●●●●●●●●HCG （女性）4)●抗依泊汀α抗体2)●●●2）所示周最初透析前实施。
3）所示周最初透析前实施（UA ，BUN ，Cr ，Na ，K ，CI 在血液透析前后实施）。
4）所示周最初的透析日实施。
5）临床试验中止后第一次的血液透析前实施（仅体重测定在血液透析后实施）。
筛选期治疗期试验给药观察期评价期剂量调整期。