药物临床试验委托合同

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2024年甲乙双方关于抗癌药物临床试验的委托合同

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年甲乙双方关于抗癌药物临床试验的委托合同本合同目录一览第一条合同主体1.1 甲方（委托方）1.2 乙方（受托方）第二条试验药物及临床试验2.1 试验药物名称2.2 试验药物成分2.3 临床试验目的2.4 临床试验范围2.5 临床试验期限第三条双方权利与义务3.1 甲方的权利与义务3.2 乙方的权利与义务第四条临床试验费用4.1 费用总额4.2 费用支付方式4.3 费用支付时间第五条数据与信息共享5.1 数据与信息范围5.2 数据与信息保密5.3 数据与信息使用第六条知识产权6.1 知识产权归属6.2 知识产权保护第七条违约责任7.1 违约行为7.2 违约责任承担第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 争议解决地点8.3 争议解决机构第九条合同的生效、变更与终止9.1 合同生效条件9.2 合同变更条件9.3 合同终止条件第十条保密协议10.1 保密内容10.2 保密期限10.3 保密义务第十一条合同的履行地点和方式11.1 履行地点11.2 履行方式第十二条合同的检查和监督12.1 检查和监督方式12.2 检查和监督频率第十三条合同的续签与延长13.1 续签条件13.2 延长方式第十四条其他约定14.1 其他内容14.2 附加条款第一部分：合同如下：第一条合同主体1.1 甲方（委托方）甲方为某生物科技公司，具有独立法人资格，按照中华人民共和国法律合法成立，住所地为省市区路号。

1.2 乙方（受托方）乙方为某大学医学研究中心，具有独立法人资格，按照中华人民共和国法律合法成立，住所地为省市区路号。

第二条试验药物及临床试验2.1 试验药物名称试验药物名称为X，其化学名称为，分子式为，商品名为。

2.2 试验药物成分试验药物成分为，其制备方法和使用剂量等详细信息见附件一。

2.3 临床试验目的2.4 临床试验范围临床试验范围包括个中心，共计例目标疾病患者。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：为了推动医学研究的发展，保障临床试验的合法、规范、科学进行，特订立本临床试验合同授权委托书。

一、委托方基本信息委托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、受托方基本信息受托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项：1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商，并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。

2、负责审查临床试验合同的条款，确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。

3、在合同执行过程中，代表委托方与申办方进行联络，协调解决可能出现的问题和争议。

4、按照委托方的授权，处理与临床试验合同相关的其他事务。

四、委托权限受托方在处理上述委托事项时，拥有以下权限：1、有权代表委托方与申办方进行谈判，并在授权范围内作出决定。

2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料，以了解合同的背景和相关情况。

3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议，但应在委托方事先授权的范围内进行。

五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前，如需延长委托期限，双方应另行协商并签订书面协议。

六、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况，并提出合理的建议和要求。

2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助，包括提供相关的文件、资料和信息。

3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。

（二）受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助，以顺利完成委托事项。

2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项，维护委托方的合法权益。

3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况，并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。

4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。

药品委托合同7篇

药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。

双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。

二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。

2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。

3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。

三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

期满后，经双方协商一致，可以续签。

四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。

2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。

3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。

4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。

五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。

2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。

3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。

六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。

七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。

经典试验委托合同（精选20篇）

经典试验委托合同（精选20篇）经典试验委托合同篇1甲方：乙方：公司(以下简称“甲方”)为合法的药品生产企业。

__X有限公司(以下简称“乙方”)为合法的药品临床试验验证代理公司。

依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成__中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。

一、双方承担的责任和义务：(一)甲方责任和义务：1、在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。

2、根据临床试验方案向乙方(按照方案规定数量)无偿提供合格的临床试验用药品3、按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。

4、根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。

5、甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。

(二)乙方责任和义务：根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作;完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。

具体如下：1、向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证(盖乙方鲜章)。

2、负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床研究合同，支付研究费用。

本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。

临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。

2024年新版药物临床试验实施委托合同一

20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年新版药物临床试验实施委托合同一本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 临床试验1.2 委托方1.3 受托方1.4 新版药物1.5 临床试验方案第二条合同标的2.1 受托方义务2.1.1 临床试验设计与实施2.1.2 数据收集与报告2.1.3 临床试验质量管理2.1.4 临床试验资料归档第三条合同期限3.1 起始日期3.2 终止日期3.3 延长合同期限的条件第四条双方的权利与义务4.1 委托方的权利与义务4.1.1 提供药物及相关信息4.1.2 提供受试者信息4.1.3 监督与审查4.2 受托方的权利与义务4.2.1 独立进行试验4.2.2 保证试验质量4.2.3 保护受试者权益第五条费用与支付5.1 合同费用5.2 支付方式与时间5.3 额外费用的承担第六条成果归属与分享6.1 知识产权归属6.2 成果分享方式第七条保密条款7.1 保密信息范围7.2 保密义务期限7.3 保密信息泄露的后果第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点与机构第九条合同的变更与终止9.1 合同变更条件9.2 合同终止条件9.3 合同终止后的处理第十条违约责任10.1 委托方违约10.2 受托方违约10.3 违约责任的具体承担第十一条不可抗力11.1 不可抗力的认定11.2 不可抗力事件的后果第十二条法律适用与争议解决12.1 合同适用法律12.2 争议解决方式第十三条其他条款13.1 通知与送达13.2 合同的完整性与效力13.3 合同的份数与保管第十四条合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 临床试验：指按照经过批准的临床试验方案，在受托方指定的医疗机构中，对新版药物进行的人体安全性和有效性试验。

1.2 委托方：指提供新版药物、临床试验方案及相关资料，并有权监督和审查临床试验实施情况的甲方。

药物一致性委托合同5篇

药物一致性委托合同5篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方需要对其所研发的药物进行一致性评价，特委托乙方进行相关研究工作，经双方友好协商，达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在药物一致性研究过程中的权利与义务，确保研究工作顺利进行。

二、委托事项甲方委托乙方进行以下工作：对所研发的药物进行一致性评价，包括但不限于样品检测、数据分析、报告撰写等。

三、合作期限本合同自双方签署之日起生效，至完成全部委托事项且验收合格之日止。

四、费用支付1. 甲方需向乙方支付研究费用，具体金额根据工作量及双方协商确定。

2. 支付方式：按照项目进度分期支付，具体支付时间和金额详见附件。

3. 乙方应在收到款项后出具正规发票。

五、知识产权保护1. 双方共同完成的成果归双方共同所有，其中涉及的专利申请、技术转让等事宜，由双方共同协商决定。

2. 乙方应对甲方提供的所有资料及数据严格保密，未经甲方许可，不得擅自泄露或用于其他用途。

六、质量保障与验收标准1. 乙方应确保研究工作的质量，严格按照相关法规和标准进行操作。

2. 研究工作完成后，乙方应向甲方提交详细的研究报告。

甲方应按照合同约定的验收标准对研究报告进行验收。

3. 如因乙方原因导致研究工作不符合合同约定，乙方应承担相应责任，并免费重新进行研究或调整。

七、违约责任1. 如因甲方原因导致乙方无法按时完成研究工作，甲方应承担违约责任，并支付因此给乙方造成的损失。

2. 如因乙方原因导致未按约定时间完成研究工作，乙方应承担违约责任，并支付因此给甲方造成的损失。

3. 如因不可抗力因素导致任何一方无法履行合同义务，双方应及时沟通协商解决。

八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

九、其他约定1. 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

临床试验申办方委托书

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托人（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托事项：本人/本单位作为申办方，现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限：受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下，进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要，招募合适的受试者，并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释，并撰写临床试验报告。

委托期限：自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用：双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量，协商确定合理的委托费用，并按照约定方式支付。

保密条款：双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。

争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定：本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字（或盖章）之日起生效。

委托人（申办方）：____________________（签字/盖章）受托人（临床试验机构）：____________________（签字/盖章）签订日期：____________________临床试验申办方委托书模板二委托方（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托方（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托内容：作为本次临床试验的申办方，我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

临床试验委托服务合同

临床试验委托服务合同本合同是由甲方（以下简称“委托方”）与乙方（以下简称“受托方”）就临床试验委托服务事宜达成的协议。

双方经友好协商一致，达成如下合同：第一条项目描述委托方将向受托方提供与临床试验相关的项目信息和要求，并根据需求提供合适的临床试验样本和数据，以供受托方进行相应的研究和分析。

第二条服务范围1. 受托方将根据委托方提供的项目信息，设计并实施相关的临床试验方案，确保试验的科学性和可行性。

2. 受托方将负责招募合适的试验对象，并根据试验方案进行试验操作和数据采集。

3. 受托方将对试验数据进行收集、整理和分析，并提供相应的报告和解释。

4. 如项目需要，受托方将协助委托方申请相关的伦理审批和药物监管部门审批。

第三条费用及支付方式1. 委托方应按照双方协商的费用标准支付相应的服务费用。

具体费用标准和支付方式详见附件一。

2. 受托方应按照约定的支付方式和时间提供相应的服务，并向委托方提供发票作为业务结算凭证。

第四条保密条款双方应对合作过程中所知悉到的对方商业秘密和机密信息进行严格保密，不得向第三方透露或使用该等信息，除非依法律法规规定或经对方书面同意。

第五条知识产权1. 受托方在提供服务过程中产生的相关数据、分析结果和报告等知识产权，归属于受托方所有。

2. 委托方在受托方授权的前提下，可以合理使用和引用受托方为其提供的临床试验结果和报告。

第六条争议解决因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应友好协商解决，若协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。

第七条合同期限与终止本合同自双方签署之日起生效，有效期为______（填入具体时间）。

在合同有效期内，双方如需终止合同的，应提前______（填入具体天数）书面通知对方。

第八条其他约定1. 本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

2. 本合同的修改、补充事宜需经双方协商一致并以书面形式作出。

3. 本合同未尽事宜，由双方协商决定。

临床试用药合同模板

临床试用药合同模板本合同由以下一方：甲方：（药品生产商或研究机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：乙方：（临床试验机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：就甲方委托乙方进行临床试用药的试验，甲乙双方达成以下协议：第一条试验药品名称及性质甲方将向乙方提供以下药品进行临床试验，具体信息如下：药品名称：药品性质：药品规格：第二条试验期限本次临床试用的期限为__________（具体时间），试验过程中如有特殊情况需要延期，需双方协商一致并签订补充协议。

第三条试验目的本次试验的目的为验证药品的安全性和有效性，确保药品能够符合注册要求并被投入市场使用。

第四条试验费用甲方将支付试验所需的费用包括但不限于实验设备、药品、试验人员的工资等等。

具体费用详见附件一。

第五条试验程序1. 乙方将根据甲方提供的试验计划进行临床试验。

2. 乙方将按照相关法律法规，确保试验过程中实验室、设备和人员的安全，保障试验结果的准确性和可靠性。

3. 乙方将及时向甲方汇报试验进展，并定期提交试验报告。

第六条试验结果1. 试验结果将由双方共同评估，确保数据的真实性和准确性。

2. 如试验结果符合预期，甲方有权向相关主管部门提交注册申请，推动药品进入市场。

3. 如试验结果不理想，双方将协商处理方式，包括是否继续试验、调整试验方案等。

第七条保密双方在试验过程中产生的相关文件、数据和信息均为保密信息，双方承诺在未经对方同意的情况下，不得向第三方披露。

第八条法律责任双方均应遵守相关法律法规，确保试验的合法性和规范性。

如有违反，责任自负。

第九条争议解决双方如有争议，应友好协商解决，如协商不成，应提交至本合同约定的仲裁机构处理。

第十条其他本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至试验结束。

甲方（盖章）：__________ 日期：__________乙方（盖章）：__________ 日期：__________附件一：试验费用清单1. 实验药品费用：__________2. 试验设备费用：__________3. 试验人员工资：__________4. 其他费用：__________合计：__________以上为临床试用药合同的详细内容，双方需认真阅读并理解合同条款。

药物临床试验合同

药物临床试验合同甲方（委托方）：统一社会信用代码：乙方（受托方）：统一社会信用代码：依据《中华人民共和国民法典》的规定，双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关问题达成如下合同，以资共同恪守。

一、试验内容及进度安排1. 根据国家药品监督管理局第号批件/备案，甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期试验，以评价其。

试验名称为: 。

2. 乙方负责项目的专业组为：，主要研究者为：。

3. 该试验总设计例数为，甲方计划委托乙方完成例（或竞争入组，预计入组例）。

本合同所有条款同样适用于超出预计病例数的病例。

4. 甲方应提供试验相关的文件、药物、设备、耗材等，并应对试验用药物进行规范地包装与标签，以符合临床试验的设计需要。

5. 甲方应负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。

6. 乙方应保证开展药物临床试验的相关专业已获得国家药品监督管理局的资格认定或备案，保证研究者具有相关的研究资格，并保证有足够的受试者资源。

7. 乙方在获得医学伦理委员会及临床研究管理专家委员会审查批准报告，且各种文件、药物、设备、耗材等到位后，开始实施临床试验。

计划在个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察，并提供符合GCP及CRF等法规要求的相关内容（若试验方案规定为竞争入组，则计划在个月内完成最低入组例数例）。

8. 甲方应在试验结束后2年内，将已结题项目的新发现及时告知给乙方，尤其是当这些新发现可能直接影响受试者安全时。

二、研究费用及付款方式1. 费用根据试验具体入组情况和完成的访视数由甲方向乙方进行支付。

每例完整病例费用：元。

明细如下：（1）检查费：元/例，具体明细见附件二。

（2）临床试验观察费（用于研究者团队为此项研究进行的临床观察和诊疗等）：元/例。

具体明细见附件三。

（3）受试者费用：元/例(包括：交通费、营养补贴、受试者生物标记采血补偿、受试者提供新活检组织样本补偿、门诊挂号费、检验采血耗材费、住院补贴费等）。

2024年新版药物临床试验实施委托合同

2024年新版药物临床试验实施委托合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1 委托方信息1.2 受托方信息第二条：试验药物及临床试验2.1 药物名称和规格2.2 临床试验的目的和范围2.3 临床试验的阶段2.4 临床试验的实施计划和时间表第三条：双方的权利和义务3.1 委托方的权利和义务3.2 受托方的权利和义务第四条：临床试验的监督和管理4.1 受托方的监督和管理责任4.2 委托方的监督和管理责任第五条：临床试验的费用和支付方式5.1 临床试验费用的明细5.2 支付方式和支付时间第六条：临床试验数据的处理和使用权6.1 临床试验数据的处理方式6.2 临床试验数据的使用权第七条：知识产权和保密7.1 知识产权的归属和使用权7.2 保密义务和保密期限第八条：违约责任8.1 委托方的违约责任8.2 受托方的违约责任第九条：争议解决9.1 争议解决的方式9.2 争议解决的地点和法院第十条：合同的生效、变更和终止10.1 合同的生效条件10.2 合同的变更方式10.3 合同的终止条件第十一条：合同的附件11.1 附件一：临床试验方案11.2 附件二：临床试验合同明细表11.3 附件三：双方签字页第十二条：其他约定12.1 双方的其他约定第十三条：合同的签字和盖章13.1 合同的签字人13.2 合同的盖章第十四条：合同的生效日期和有效期限14.1 合同的生效日期14.2 合同的有效期限第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1 委托方信息住所地：_________________法定代表人：____________联系方式：_________________1.2 受托方信息住所地：_________________法定代表人：____________联系方式：_________________第二条：试验药物及临床试验2.1 药物名称和规格药物名称：____________药物规格：____________2.2 临床试验的目的和范围临床试验的目的：____________临床试验的范围：____________2.3 临床试验的阶段临床试验阶段：____________2.4 临床试验的实施计划和时间表临床试验实施计划：____________临床试验时间表：____________第三条：双方的权利和义务3.1 委托方的权利和义务甲方权利：____________甲方义务：____________3.2 受托方的权利和义务乙方权利：____________乙方义务：____________第四条：临床试验的监督和管理4.1 受托方的监督和管理责任乙方应按照临床试验方案和合同约定，对临床试验进行监督和管理，确保临床试验的合法、合规进行。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构：为了推动医学研究的发展，提高医疗水平，保障患者的健康权益，委托方单位名称决定开展一项重要的临床试验。

在此过程中，由于具体原因，特委托受托方单位名称代表本单位处理与该临床试验相关的合同事宜，并签署相关文件。

一、委托方与受托方的基本信息委托方：单位名称：委托方单位名称法定代表人：委托方法定代表人姓名地址：委托方单位地址联系电话：委托方联系电话受托方：单位名称：受托方单位名称法定代表人：受托方法定代表人姓名地址：受托方单位地址联系电话：受托方联系电话二、委托事项1、受托方有权代表委托方与临床试验申办方名称进行谈判，协商并确定临床试验合同的各项条款和条件。

2、受托方有权代表委托方签署临床试验合同及相关文件，包括但不限于保密协议、质量协议、保险协议等。

3、受托方有权处理与临床试验合同履行过程中相关的一切事宜，包括但不限于合同变更、争议解决、费用支付等。

三、委托权限受托方在上述委托事项范围内，享有以下权限：1、全权代表委托方进行谈判、协商和决策。

2、有权以委托方的名义签署各类文件，并对签署的文件承担相应的法律责任。

3、有权根据实际情况，对临床试验合同的条款和条件进行适当的调整和修改，但需事先征得委托方的书面同意。

四、委托期限本委托书自签署之日起生效，有效期至临床试验合同履行完毕之日止。

如需延长委托期限，双方应另行协商并签署书面协议。

五、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、有权对受托方的委托事项处理情况进行监督和检查。

2、应及时向受托方提供与临床试验合同相关的必要信息和资料，并保证其真实、准确、完整。

3、应按照受托方的要求，配合完成相关工作，如提供盖章、签字等。

4、应按照临床试验合同的约定，履行相应的义务，如支付费用、提供研究资源等。

（二）受托方的权利和义务1、有权要求委托方提供与委托事项相关的必要信息和资料。

2、应严格按照委托方的授权范围和要求，处理委托事项，不得超越授权范围或损害委托方的利益。

临床试验项目委托合同书

临床试验项目委托合同书本合同由以下几方共同缔结，即：甲方（委托方）、乙方（承接方）和丙方（监管方）。

三方同意在遵守相关法律法规的前提下，共同完成以下临床试验项目，并在此合同中明确各方之权利和义务。

一、项目背景1.1 甲方是一家拥有专业医学实验室和相关临床试验设施的机构，致力于新药开发和临床研究。

1.2 乙方是一家临床研究机构，具备丰富的临床试验经验和专业技术。

1.3 为了推动医疗科技的发展，甲方希望委托乙方进行本次临床试验项目。

二、任务和责任2.1 甲方委托乙方进行的临床试验项目是：（在此处详细描述临床试验项目的目的、内容、计划和执行阶段等）2.2 乙方接受委托后，应当：2.2.1 根据甲方的要求，制定详细的试验方案，并在试验过程中根据需要进行相应的调整；2.2.2 合理安排试验人员和设备，确保试验的顺利进行；2.2.3 严格按照相关法律法规及伦理委员会的要求，遵循伦理原则进行试验，并确保试验过程中受试者的权益和安全；2.2.4 负责试验数据的收集、整理和分析，并及时向甲方提交试验报告及其他相关资料；2.2.5 在试验过程中积极配合监管方进行必要的数据核查和审查。

2.3 甲方应当：2.3.1 提供项目相关的文献资料、样品等必要的试验材料；2.3.2 提供试验所需的经费支持；2.3.3 积极参与试验方案的制定，并在试验过程中提供所需的技术支持；2.3.4 对乙方提供的试验报告及其他相关资料进行及时审查；2.4 丙方的职责是监督和监管试验的进行，包括但不限于：2.4.1 监督试验方案的制定和执行；2.4.2 审核试验报告及其他相关资料；2.4.3 对试验数据的真实性进行核查，确保数据的可靠性；2.4.4 协助解决试验过程中的争议和纠纷。

三、保密条款3.1 本合同项下的试验方案、数据、报告和其他资料等属于双方约定的保密信息，任何一方未经对方书面同意，不得向第三方泄露或披露。

3.2 本合同终止后，双方应将相互提供的保密信息归还给对方。

临床试验委托合同

临床试验委托合同本合同由双方根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，经友好协商签订，并约定如下条款：第一条合同目的1.1 甲方是一家医药研究机构，拥有开展临床试验的资质和能力。

1.2 乙方是一家委托方，拥有一种待研发的新药品，并希望甲方进行该新药品的临床试验。

第二条试验内容2.1 甲方将根据乙方的需求和要求，对乙方的新药品进行临床试验。

2.2 临床试验的具体内容包括但不限于试验方案的设计、试验药物的配制和管理、试验数据的收集和分析等。

第三条费用支付3.1 乙方应按照双方约定的试验费用标准及时支付试验费用。

3.2 试验费用的支付方式为按阶段支付，每个阶段结束后乙方支付相应的费用。

第四条试验期限4.1 本试验的起止时间、各阶段的时限和试验期限将在试验方案中另行约定。

4.2 若乙方需延长试验期限，应提前书面通知甲方，并经双方协商一致后签订相关补充协议。

第五条试验数据及报告5.1 甲方应严格按照国际标准和相关法律法规要求，对试验数据进行收集、记录、保存和保密。

5.2 试验结束后，甲方将以书面形式向乙方提交试验报告，报告中应详细、准确、完整地记录试验数据和分析结果。

第六条保密条款6.1 双方应对本合同中涉及到的保密信息予以严格保密，并不得向任何第三方泄露或公开。

6.2 保密期限为本合同终止后的五年，但双方可以约定延长保密期限。

第七条合同的解除与终止7.1 任何一方违反本合同约定的，未经违约方书面通知并经过一定期限内的纠正，对方有权解除合同。

7.2 本合同履行期间，如发生不可抗力事件导致无法继续履行合同的，双方可协商解除合同。

第八条法律适用与争议解决8.1 本合同的签订、效力、履行和解释均适用中华人民共和国的法律法规。

8.2 双方在履行本合同过程中发生的争议应友好协商解决；如协商不成，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第九条其他9.1 本合同未尽事宜，由双方协商解决并签订补充协议。

9.2 本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

临床试验合同授权委托书

委托人：（以下简称“甲方”）姓名：____________________身份证号码：____________________地址：____________________受委托人：（以下简称“乙方”）姓名：____________________身份证号码：____________________地址：____________________鉴于甲方拟开展一项临床试验项目，现甲方授权乙方代表其参与该项目，并就以下事项达成如下协议：一、授权范围1. 乙方受甲方委托，代表甲方参与本临床试验项目的实施、管理、监督及协调等工作。

2. 乙方有权以甲方名义与相关医疗机构、研究机构、药品生产企业等第三方进行洽谈、协商，签订相关合作协议。

3. 乙方有权代表甲方接受政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。

4. 乙方有权代表甲方向政府监管部门、行业协会等部门提交相关申报材料。

5. 乙方有权代表甲方处理临床试验过程中出现的突发事件。

二、授权期限1. 本授权委托书自签订之日起生效，有效期为____年。

2. 如需延长授权期限，甲方应在授权期限届满前一个月书面通知乙方，并经双方协商一致后签订补充协议。

三、授权内容1. 乙方应按照国家相关法律法规、临床试验规范和甲方要求，确保临床试验的合规性、科学性和安全性。

2. 乙方应积极配合政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。

3. 乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整。

4. 乙方应妥善保管临床试验相关文件、资料，并按照国家相关规定进行归档。

5. 乙方应按照甲方要求，及时向甲方汇报临床试验进展情况。

四、保密条款1. 乙方在授权期限内，对甲方提供的临床试验相关资料、信息负有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

2. 乙方在授权期限内，不得利用甲方提供的资料、信息为自己或第三方谋取利益。

五、违约责任1. 如乙方违反本授权委托书的约定，给甲方造成损失的，乙方应承担相应的法律责任。

临床试验合作协议范本5篇

临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。

1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。

二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。

2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。

2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。

2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。

三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。

3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。

3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。

四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。

4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。

五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。

5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。

六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。

6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。

七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。

7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。

本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。

临床试验委托代理合同

临床试验委托代理合同受托人：[甲方]托管人：[乙方]鉴于受托人在临床试验操作和管理方面具备专业知识和经验，承接来自托管人的委托，双方经友好协商，就临床试验委托进行以下合同：一、合同目的本合同的目的是确立受托人为托管人进行临床试验的委托代理关系，明确双方的权利和义务。

二、合同内容1. 受托人责任：1.1 受托人应遵循国家和地方有关临床试验的相关法律法规和伦理要求，进行试验的策划和执行。

1.2 受托人应确保试验过程的安全性和符合伦理规范，确保试验结果的准确性和可靠性。

1.3 受托人应及时向托管人提供试验进展情况的报告和试验结果的总结。

2. 托管人责任：2.1 托管人应提供必要的试验资金和资源支持，确保试验的顺利进行。

2.2 托管人应提供试验需求的详细描述和要求，配合受托人的工作。

2.3 托管人应与受托人共同解决试验过程中的问题和难题。

3. 合同期限：本合同自双方签字之日起生效，至试验结束之日止。

4. 合同费用：4.1 托管人应按照约定向受托人支付相应的试验费用。

4.2 受托人应根据试验实际情况提供相应的费用预估和试验计划。

5. 保密义务：双方应对合同涉及的试验内容和结果进行严格保密，未经对方许可，不得向任何第三方透露相关信息。

6. 合同解除：6.1 双方在试验执行过程中如发生严重违约行为，对方有权解除合同。

6.2 如遇不可抗力因素导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同。

三、合同效力本合同一式两份，受托人和托管人各执一份，具有同等效力。

本合同自双方签字盖章之日起生效。

受托人：_________（签字）托管人：_________（签字）日期：_________ 日期：_________附：合同附件1. 试验计划书2. 试验费用预估表3. 其他补充协议（如有）。

临床试验合同授权委托书

临床试验合同授权委托书尊敬的相关单位/部门：我，＿____（委托人姓名），身份证号码为_____，现住地址为_____，联系电话为_____，是临床试验项目名称临床试验的委托人身份，如申办方/研究者等。

因具体原因，如事务繁忙、身在外地等，无法亲自处理与该临床试验合同相关的事宜，特委托_____（受托人姓名），身份证号码为_____，现住地址为_____，联系电话为_____，代表我处理与该临床试验合同的一切事务。

以下是对受托人的具体授权范围和责任的详细说明：一、授权范围1、受托人有权代表委托人与临床试验机构、合同研究组织（CRO）、伦理委员会等相关方进行沟通、协商和谈判，以达成关于临床试验合同的各项条款和条件。

2、受托人有权代表委托人签署与临床试验合同相关的各类文件，包括但不限于合同草案、修正案、补充协议、保密协议等。

3、受托人有权代表委托人处理临床试验合同履行过程中的各类事务，如监督合同执行情况、处理合同变更事宜、解决合同纠纷等。

4、受托人有权代表委托人向相关方提供必要的信息和资料，以确保临床试验合同的顺利履行。

二、责任和义务1、受托人应严格按照委托人的授权范围和意愿行事，不得超越授权范围或违反委托人的意愿处理相关事务。

2、受托人应尽最大努力维护委托人的合法权益，确保临床试验合同的条款和条件符合委托人的利益和要求。

3、受托人应及时向委托人汇报临床试验合同的处理进展情况，并根据委托人的要求提供相关文件和资料。

4、受托人应保守与临床试验合同相关的商业秘密和个人隐私，不得向无关人员透露相关信息。

三、委托期限本委托书自签署之日起生效，有效期至具体截止日期或临床试验合同履行完毕之日止（以先到者为准）。

四、声明和保证委托人声明，本人对受托人在授权范围内的行为予以认可，并愿意承担由此产生的法律后果。

委托人保证，所提供的信息和资料真实、准确、完整，不存在任何虚假陈述或隐瞒。

受托人声明，本人将严格遵守委托人的授权范围和意愿，认真履行受托人的责任和义务，确保临床试验合同的顺利处理。

药物临床实验委托合同

药物临床实验委托合同（委托医院）要点甲方（多为药品生产研发企业）委托乙方（多为医院）进行药物临床实验，并将所得数据提供给甲方。

甲方按病例数量向乙方结算支付实验经费。

临床实验委托合同甲方（委托方）：法定代表人：乙方（受委托方）：法定代表人：本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条所涉及的相关技术和法律问题经过平等协商，在充分表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》之规定，达成如下协议，由签约双方共同恪守。

一、双方合作的方式、目的和内容1.根据国家食品药品监督管理局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行研究，以评价其。

2.试验名称为：。

3.计划完成例受试者入组观察，具体研究内容详见《试验方案》。

二、双方的权利、义务及职责甲方：1.提供临床试验批件、药检报告、研究者手册及与试验用药物有关的临床前研究资料。

2.提供合格的试验用药及临床试验用病例报告表、知情同意书等物资。

3.委派合格的监查员，监查临床研究实施过程和所有试验资料。

4.提供并按时支付临床试验费用。

5.必须保证试验用药物的质量。

对于因临床试验药物质量问题导致损害的受试者，甲方须承担治疗费用及相应的经济赔偿，并负责处理相关事宜。

乙方：1.遵循中华人民共和国食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范》及有关法规要求进行本药物的临床研究。

2.负责组织、协调、督促参加试验的医务人员，严格按照伦理委员会批准的试验方案进行临床试验，保证研究结果准确、真实、可靠。

认真填写病例报告表，按时完成临床试验。

3.参与制订临床试验方案，参与拟订知情同意书。

组建本试验的研究团队，提供与本试验相适应的仪器设备，定期校验，保证其工作状态良好。

并且，研究团队及相关设备必须通过本试验第三方认证中心的认证。

4.负责组织和管理受试者，保证受试者在试验期间的依从性。

5.负责试验的组织、受试者筛选与培训、完成受试者给药后的全部医学监测工作。

6.负责观察和评价受试者的疗效，观察、处治、随访受试者的不良反应。