临床试验协议模板范本最新

临床试验协议模板范本最新临床试验协议模板范本

甲方（委托方）：公司名称：地址：法定代表人：联系人：联系电话：

乙方（受托方）：公司名称：地址：法定代表人：联系人：联系电话：

就本合同甲乙双方在平等自愿、协商一致的基础上，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国临床试验资料管理规范》等法律法规、行业标准和实践规范，制定本合同，以明确双方权利和义务，保障双方的合法权益。

第一条合同目的

甲方授权乙方进行新药临床试验，乙方应按照有关法律法规和规范要求进行临床试验，保证试验的有序进行，保障受试者的生命安全和身体健康，保障临床试验数据的准确性和完整性，并提供完整的试验数据资料和分析报告，达到提高药品质量、促进药品临床应用的目的。

第二条试验方案和试验方法

1、甲方应提供临床试验的试验方案和试验方法，在乙方与甲方共同的确认并由主管部门批准后，方可正式启动试验。

2、乙方应开展符合法律法规和规范要求的临床试验，全

面记录试验过程和结果，并及时向甲方提供临床试验情况和进展报告。

3、如试验方案需修改，应由甲乙双方协商一致并由主管

部门批准后方可实施。

第三条报酬和支付方式

1、甲方应按照临床试验协议规定承担试验费用，包括但

不限于试验药品费用、医疗费用、试验管理费用、试验数据管理费用、试验报告费用等。

2、乙方按合同约定完成试验任务，并提供完整的试验数

据资料和分析报告后，甲方应按约定支付试验费用。

第四条试验时间、试验地点和试验人员

1、试验时间、试验地点、试验人员应在试验方案中明确

规定，双方应按照试验方案的要求和实际情况进行安排和调整，保证试验的顺利进行。

2、试验期间，乙方应保障试验设施设备和试验人员的高

效运转，确保试验按时完成，同时应对试验过程和试验结果进行记录和报告。

3、试验完毕后，乙方应在规定的时间内对试验结论进行

总结和汇报，并提交完整的试验数据资料和分析报告。

第五条保密和知识产权

1、本协议所涉及的信息、资料、技术、机密等，均为甲

乙双方或其他相关方所有的保密资料，双方必须互相保密。

2、任何一方不得将保密资料泄露给无关人员或公开披露，除非事先经过另一方书面同意。

3、本协议所涉及的专有技术、专利、商标、版权等一切

知识产权，均属于合同双方或其他相关方所有。

第六条违约责任

1、如果甲方未按约定支付试验费用，乙方有权发出催款

通知并限定最后期限，逾期未支付的，乙方有权要求甲方支付违约金，并向主管部门申请停止试验工作。

2、如果乙方不按照试验方案和试验标准进行试验、管理

和数据分析，导致试验数据和试验结果存在问题的，乙方应承担相应的法律责任，并停止试验工作。

3、如果因甲乙双方协商一致，需要变更本协议的内容，

应签订变更协议并经过主管部门批准后方可生效。

第七条管辖法律和争议解决

本协议适用于中华人民共和国相关法律法规，对于因本协议引起的争议，双方应本着协商解决原则，如协商不能解决，应向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条合同生效和终止

1、本协议自签署之日起生效，有效期至试验完成并确认

试验报告无误之日止。

2、合同期满，如甲方要求终止试验或双方协商一致终止试验合同，应提前30天书面通知对方。

3、本协议在任一方未履行合同义务情况下，有权终止合同并要求追究违约责任。

第九条其他条款

1、本协议未尽事宜，应根据有关法律、行业标准和实践规范约定，由甲乙双方协商确定并作为本协议的补充条款。

2、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。

甲方：（盖章）

乙方：（盖章）

签署日期：年月日