计算机化系统验证培训资料资料
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
谢谢！
二、如何应对中国GMP附录 计算机化系统的挑战
三、计算机化系统验证相关法规、指南及术语简介
ຫໍສະໝຸດ Baidu
四、新建计算机化系统验证流程介绍
五、新建及遗留计算机化系统验证示例分析
计算机化系统验证培训资料
2016.02.21
目录
•中国GMP附录计算机化系统与EU GMP 附录11的不同 •如何应对中国GMP附录 计算机化系统的挑战 •计算机化系统验证相关法规、指南及术语简介 •新建计算机化系统验证流程介绍 •新建及遗留计算机化系统验证示例分析
一、中国GMP附录计算机化系统与EU GMP附录11 的不同