二方审核规范
1?目的??
规范对供应商审核的方式和准则，明确对供应商审核活动要求，审查潜在供应商进入供应体系前的质量保证能力，新供应商批量供货前的质量稳定性，监控供应商批量供货后的质量体系的运行与保持情况，通过审核促使供应商产品质量提升。2?适用范围???
适用于本公司潜在供供应商前期的考察和合格供应商定期体系符合性的审核活动。
3?职责
3.1物资采供部负责供应商年度审核的策划、计划编制与组织实施，并负责对审核发现的问题进行跟踪、验证，同时归档审核相关文件。
3.2公司领导负责对供应商年度审核计划和审核结果的审批工作。
3.2质量管理部负责提出因供应商质量问题需进行的二方审核委托，并参与供应商审核，评价受审供放质量体系运行情况。
3.3技术部门（研究所、创新中心、工艺管理部等）负责配合供应商审核计划的实施，参与供应商审核，完成公司供应商审核计划。
4 审核分类
4.1常规质量体系审核
对于已批产供应的合格供应商，物资采供部需定期对其进行质量体系周期性审核，原则上是依据体系年度覆盖要求，以及供方质量表现情况进行开展。
4.2潜在供应商的审核
对拟进入公司供应体系的新供方及其生产的零部件，需进行供方能力现场审核；对现有合格供方进行扩供或新开发零部件，需组织评审确认是否对其进行体系审核。
4.3 专项审核
1.新供应商在产品批量供货前或成熟产品生产线停产1年以上复产、场地变更、重大工程变更等需进行PPAP提交现场审核，以确认产品、过程质量稳定有效，可批量生产。
2.当供应商零部件在入库、装配过程中或售后出现重大、批量性质量问题，或着供应商内部出现影响公司生产经营的严重问题，而决定临时对供应商进行的及时、有针对性的现场审核。
4?工作流程
4.1审核计划编制
4.1.1物资采供部每年初梳理公司内部对供应商的审核需求，要求基于风险分析：包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，如法律、法规、产品或过程的重大变更，上年度审核措施验证，财务、交付等风险，对常规供应商体系审核需求，潜在供应商审核需求及专项审核需求，制定年度审核计划。
4.1.2物资采供部完成审核计划后，组织相关单位进行评审，并将评审结果报公司主管领导审批，经批准后纳入供应商审核计划，物资采供部后期按要求组织进行实施。
4.1.3供应商审核计划的审核频率常规为年度审核一次，必要时可提出再次或多次审核，具体可依据实际需求进行临时审核，如因采供件质量问题引起的重大、批量质量问题或顾客严重顾客抱怨时，需对供应商的能力进行重新评价；同时若中途因客观原因需要变更审核计划，责任单位可在审核前一周提交相应的变更申请，经公司领导批准后，实施变更。
4.2审核实施
4.2.1物资采供部根据审核需要，组建审核小组并委任审核小组组长，相关审核员应具备IATF16949内审员资格（涉及专业技术、工艺方面审核时，可允许非内审员的专业技术人员加入审核小组）。
4.2.2审核组长负责制定具体审核计划及审核检查表，并安排各审核员的审核工作，明确审核重点及要求；同时审核小组需提前一周将审核计划下发供应商，通知其依据计划准备相关审核事宜。
4.2.3按照开展审核活动，。
4.2.4在供应商现场审核开始前，应组织召开首次会议，与供应商进行审核前沟通。然后依据IATF16949标准、供应商体系文件及法律法规等对供应商现场进行审核（审核时须有供应商相关人员陪同，当发现不符合时需与现场人员确认，必要时可保留证据），参照审核检查表及重点事项对审核发现给予评价和打分。
4.2.5审核完成后审核小组需对审核问题进行汇总、评审，确定《供应商问题汇总表》，之后组织召开末次会议，将审核发现反馈供应商确认。
4.3审核报告
4.3.1审核小组审核结束后5个工作日内出具审核报告（组长签字确认），明确供应商评价和处置结果。
4.3.1.1审核得分
审核总得分=审核项得分之和/审核项满分之和*100
4.3.1.2具体得分要求参照审核检查表（专项审核依据情况制表，由审核小组根据具体的审核发现给予评价）。
4.3.2对合格供应商的评价和结论
4.3.3对潜在供应商开发的评价和结论
4.3.4审核报告发布
4.3.4.1物资采供部组织公司主管领导、管理者代表、质量管理部领导，以及参与审核人员，在审核评价结束后10个工作日内召开审核报告发布会议；。
4.3.4.2审核小组组长通报审核概况、审核发现问题以及供应商审核评价和结论。
4.3.4.3会议对涉及的供应商审核进行总结，议定后续供应商审核相关事项。
5??原因分析、制定纠正/预防措施
5.1审核组长在审核结束后5个工作日内将《供应商问题汇总表》反馈责任供应商，供应商接收到审核问题后5个工作日内提交《纠正预防措施》报告。
5.2审核组长负责评审《纠正预防措施》报告，负责措施验证至问题关闭，关闭应在一个月内完成。
6??整理记录并保存
6.1审核检查表、《供应商问题汇总表》、《纠正预防措施报告》、审核报告等相关资料在物资采供部存档。
6.2资料管理人员同时对审核流程进行监管，对未按流程要求完成审核跟踪、验证工作、未按时提交审核资料的审核人员，提出100元/项考核，保证流程工作闭环及流程资料完整。
公司关于方案审核的管理办法
关于施工组织设计（方案）审核的管理办法 公司在2014年7月15日公布了施工组织设计（方案）的编制模板，但在实施的过程中遇到了一些问题。现将《建筑施工组织设计规范》（GB/T50502-2009）结合公司实际情况拟定了相应的施工组织设计（方案）审核的管理办法，具体如下： 一．综合交底 1.在各项目部成立时，由工程管理部、总工办、安全生产部对项目部进行综合交底，列出需要编制的施工组织设计（方案）清单（详见附录一）。 2.施工组织设计（方案）以电子版上报。通过审核之后，持纸质版完善签字流程。加盖公司公章后，报一份施工组织设计（方案）至工程管理部备案（含内部审核表）。 3.在施工现场发生较大变化，尤其是有较大的工程变更时，对应的施工组织设计（方案）应进行相应的修改，并重新上报进行审核。二．审核部门具体分工 1.安全生产部主审“安全文明施工方案”、“临时用电施工方案”、“环境保护专项方案”、“应急预案”和有关大型机械设备的专项方案，以及其他方案中涉及到以上方案相关方面的内容。 2.总工办主审剩余的其他方案（含施工组织设计）。 3.所有施工组织设计（方案）必须经总工办、安全生产部审核通
过之后，方可报公司总工程师处进行终审。 4.终审通过，公司总工程师签字后，方可加盖公司公章。三．处理办法 1.各项目部将施工组织设计（方案）清单结合施工进度列出各个方案完成的具体时间，在规定的时间内必须完成编制并立即上报。严禁等多个方案编制完成之后一起上报。 2.总工办和安全生产部在没有累积未完成审核施工组织设计（方案）的情况下，于收到施工组织设计（方案）当天开始的5个工作日之内完成方案的审核，并将施工组织设计（方案）和审核意见发给项目部。通过审核的，立即报公司总工程师终审。 3.项目部在收到整改意见第二天开始的3个工作日之内完成整改并再次上报。 4.上报的施工组织设计（方案）必须在3次之内（含3次）通过审核。 5.对违反以上规定的，相关部门（项目部）当月考核不合格。
一方、二方、三方审核的区别
一方、二方、三方审核的区别 第一方、第二方、第三方审核对比 5内部审核和管理评审的区别
我刚入行，工作中老听同事说一方、二方、三方审核，还有管理评审，都是审核为什么分这么多？他们之间有啥区别，又有何联系？为了更好滴解答这个问题，认证君用假期进行了整理。希望对大家有所帮助，当然，如果你喜欢，也可以分享给身边的质量人。 1内部审核 内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 1 组织内审的原因 a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求； b）组织管理者自身的一种管理手段； c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式； d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径； e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。
基本要求 审核程序 应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。 内审重点 内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。 审核计划 根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内审年度计划和专项活动计划。质量管理体系内审应对所有过程和部门进行，在规定时间内（通常为一年）覆盖100%；过程审核应对所有关键过程（工序）和因素进行审核，确保关键过程（工序）和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。 审核客观 审核人员应能保持相对独立性\公正性，并经组织管理者专门授权，具备足够资格。审核人员的数量、素质应能满足内审需要。 审核资源
项目管理体系审核办法
项目管理体系审核办法 为了验证项目管理活动和有关结果是否符合项目管理体系文件要求，及时发现项目管理体系中需要改进的问题，确保体系的有效运行和持续改进，特制定本办法。 一、职责 1．企业管理部标准化办公室负责编制并实施本程序。 2．项目管理体系管理者代表 (1)领导和策划项目管理体系审核工作。 (2)负责审核《项目管理体系内审计划》、《项目管理体系内部审核报告》。 (3)批准成立审核小组，任命审核组长。 3．企业管理部 (1)编制《项目管理体系内审计划》并组织实施内审工作。 (2)推荐经过培训具有内审员资格，且独立于受审核单位和部门的人员组成审核组。 (3)负责纠正措施效果跟踪验证工作，执行《不符合纠正与预防措施控制办法》。 4．审核组长
审核组长具体负责实施现场审核，提供现场审核结论。 5．审核员 实施现场审核，做好审核记录。 ．受审核方6． (1)配合审核员工作。 (2)对审核结果中的不合格项进行原因分析，制定纠正措施。 二、工作程序 1．每年必须对公司项目管理体系覆盖范围内的所有部门和单位至少进行一次全要素的审核。 2．审核前的准备工作 (1)企业管理部组织成立审核小组，报管理者代表批准并任命审核组长，必要时聘请有关专家参加。审核员必须由与受审核方无直接责任且具有内审员资格者担任。 (2)审核工作文件 (3)审核计划：企业管理部负责编制《项目管理体系内审计划》，其内容包括审核的目的和范围、审核依据、审核组成员名单、审核日期、受审核单位和部门。《项目管理体系内审计划》报管理者代表审批后，以正式文件形式下发受审核方。 (4)审核组长在审核前依据《项目管理体系内审计划》提出审核要求，给审核员分配任务。 3．实施审核
二方及三方审核流程
第二、三方审核标准作业流程 1.目的 为确保第二、三方审核工作有序进行，明确各部门工作职责，特制订该标准作业流程。 2.定义 第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。如xxx对我公司的审核。 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册。如xxx对我公司的xxxx审核。 3.职责 为确保审核工作的有序开展，责权明确，特成立第二、三方审核工作小组，该小组为兼职工作小组，若有审核工作时，该小组立即启动相应工作程序。小组名单具体如下： 组长：xxx 副组长：xxx 技术组：xxxx 品质组：xxxx 生产组：xxxxx 物控组：xxxx 采购组：xxx 营销组：xxx 后勤组：xxxx
4.工作内容及流程 4.1审核前准备 4.1.1审核内容： a）公司的管理体系的策划和实施程度，如质量、环境、安全健康、综合管理等；b）公司的生产线工序能力，包括关键工艺参数、设备、工装能力是否达到要求； c）从采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储到出货的全过程或部份过程审核； d）公司执行采购方工程技术和管理要求的能力和满足程度； e）法律法规的符合性。 4.1.2审核细则的收集及分发： a）销售部负责第二方审核细则的收集及分发至各相关部门/人员； b）品质部负责第三方审核细则的收集及分发至各相关部门/人员。 4.1.3审核准备会议 由副组长组织召开审核准备会议，并按照审核细则要求，做相关工作部署，同时销售部（第二方审核）、品质部（第三方审核）做好会议签到及会议纪要。（详见附件：《现场审核表》。） 4.1.4按照审核准备会议要求，于现场审核前三个工作日，由副组长牵头对各部门准备工作进行验收。 4.2 现场审核各部门工作内容
ISO现场审核检查表DOC
中质协质量保证中心（） 质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑：一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量 保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段：
XX资产管理总部合同审核规范管理办法
XX资产管理总部合同审核规范管理办法 （2019年版） 第一章总则 第一条为规范XX资产管理总部合同的签订、审批、用印、履行及合同档案管理, 有效控制和降低合同风险，维护公司利益，制定《XX资产管理总部合同审核规范管理办法》（以下简称“本办法”）。 第二条订立各类合同时，须遵守国家法律法规和监管规定，遵守平等自愿、协商一致、诚实信用、等价有偿的基本原则。 第三条除即时清结的经济活动外，凡以公司名义对外发生的经济活动，均应签订书面形式合同，双方认可的有关修改合同的文书、函件、图表、传真件等均为合同的组成部分。 第四条 XX资产管理总部对外签署合同的合法主体可能为XX投资管理有限公司、北京XX投资管理有限公司、XX资产管理有限公司、XX基金销售有限公司和XX投资管理有限公司等，其他任何部门、项目组以及个人均无权且不得对外代表公司签署合同。 涉及合同费用发生地的税务政策有特殊规定的，需要以中支机构为合同签订主体的，需事先经分管领导或其授权的其他分公司领导审批，并向合规法律管理部报备。 第五条在对外签署合同之前，合同经办部门应在公司授权范围内，
严格依照公司相关规定履行审批手续后，方可进入合同起草、审核流程。 在合同所涉及事项未获得公司批准之前，严禁任何部门及人员向签约意向方发出任何要约、承诺或进行实质性的谈判。 第六条严禁任何机构和个人以公司名义对外签署含有担保性质的文件。 因资金运用确需涉及担保事项的，须根据监管规定报经股东会或其授权执行机关批准。 因涉及公司诉讼等司法案件需要提供诉讼担保的，采取一事一议原则，经合规法律管理部审查同意后，报公司合规负责人审批。 第七条严禁任何机构和个人以公司名义签署给予之外利益的声明、承诺、协议等法律文件。 第八条本规定适用于以公司名义对外签署的各类合同,包括但不限于意向书、申购要约、合同、协议、补充协议、特别约定书、备忘录、保证、声明、担保、承诺函等有关明确各方设立、变更或终止民事权利义务关系、具有法律约束力的法律文件。 劳动合同、日常事务合同（如：租赁合同、装修合同、采购合同等）等，不适用本规定。 第二章合同管理 第九条合同管理分为合同起草、合同审查、合同签订、合同履行、合同变更和解除五个主要环节。 第十条合同管理过程中的职责划分：
供应商二方审核检查表
二方审核检查表（1.0版） 项目过程要求记录得分1 原材料/供方 1.1 是否由已认可的且有质量能力的分供方供货？ 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结果（认证 / 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应 考虑其以往的质量绩效的评估情况。 需考虑的要点，例如： - 供方的基本情况、资质调查 - 质量能力评价，例如：审核结果 过程审核/ 产品审核、质量管理体系认证 - 根据质量绩效（质量 / 成本 / 服务）的高低级别进行选择 - 合格供方目录的建立并使用 - 供方清单获得顾客的批准/变更的再批准 1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？ 应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进行 基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室应 进行系统管理。委外实验室符合ISO / IEC 17025 （或具有可 比性的国家标准）。 需考虑的要点，例如： - 足够的检验可能性（实验室和测量设备） - 图纸/ 订货要求/ 规格的充分和明确 - 质量保证协议的签订 - 基于主要缺陷的分析及特性重要程度,制订进货产品控制计划 并执行/或委托外部检验 - 与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执行 - 测量能力证明（MSA,尤其针对产品和过程的关键特性） 项目过程要求记录得分
1.3 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进措 施是否已落实？ 要求/ 说明 在新的/ 更改的产品/ 过程批量投产前，必须对供方的所 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负有 质量监督的完全责任。 需考虑的要点，例如： - 顾客信息（其中包括技术规范/ 标准/ 检验规定） - 工程样件的认可、试制样件的认可 - 首批样品检验报告及生产件批准(PPAP) - 重要特性的能力证明 (CPK,PPK) - 可靠性分析评估 - 定期的对产品全部特性的检验报告(年度全尺寸检验和型式试 验) 1.4 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采取 了措施？ 要求/ 说明 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个表 （供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能 力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应商 对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。 需考虑的要点，例如： - 对质量绩效进行连续监控和评价（质量/ 成本/交付/ 服务等） - 整改计划的商定与跟踪 - 改进后零部件的检验记录和测量记录 - 对主要缺陷/ 有问题的供方进行分析 项目过程要求记录得分
内部审核管理办法
内部审核管理办法 第一条 目的 通过实施本程序，验证质量、环境、职业健康安全管理体系运行的有效性和符合性，为管理体系改进提供依据。 第二条 适用范围 适用于股份公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核。 第三条 职责 （一）管理者代表：领导内部审核工作，任命审核组长，批准内审计划和推荐的审核员，组织开展内审并协调内审工作，批准内审报告。 （二）安全质量部：是内审的归口管理部门，协助管理者代表组织内审工作，编制内审计划，组织培训审核员。汇总分析不合格报告、编制内审报告。负责检查、协调内审实施工作和纠正措施实施的验证。 （三）审核组长：负责选择、推荐审核员，制定内审日程安排，具体组织审核组实施审核，编制审核报告，验证受审核方制订纠正措施的实施效果，评价审核结果并及时将审核资料上报安全质量部。 （四）内审员：质量管理内审人员应具备以下能力，即掌握标准规范的原则和要求、掌握企业质量管理相关的主要方针政策和规章制度、掌握应遵守的企业相关的法律法规和其他要求、掌握受审核方的管理和工作流程及相关规章制度、掌握受审核方现有的工作内容和实施情况、了解与受审核方质量管理过程相关的过程和相互关系。具备上述能力的内审人员可由企业授予相应的资格（具备内审员培训合格资格，但并不是质量管理审核人员的唯一条件）。 内审员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，实施现场审核，开具《不合格报告》；并按组长分工，对所审核部门制订纠正措施的实施情况及效果进行跟踪验证。内审员不得审核自己的工作。 （五）受审核单位（部门）：按审核日程安排，接受审核。审核过程中配合内审员完成审核工作，负责对审核中发现的问题及时整改，对不合格项分析原因，制定纠正措施并实施，对纠正措施实施效果负责。 第四条 公司一般每年组织一次管理体系内部审核。审核覆盖管理体系涉及到的所有部门、场所和要求。
一方、二方、三方审核区别
一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核对比 内部审核和管理评审的区别
二、内部审核 内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。 1组织内审的原因 a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求； b）组织管理者自身的一种管理手段； c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式； d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径； e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。 2基本要求 审核程序 应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。 内审重点 内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。审核计划 根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内审年度计划和专项活动计划。质量管理体系内审应对所有过程和部门进行，在规定时间内（通常为一年）覆盖100%；过程审核应对所有关键过程（工序）和因素进行审核，确保关键过程（工序）和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产
ISO9000现场审核检查表
中质协质量保证中心（QAC）质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期：
使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制，为现场审核提供指导。 2.使用本清单时，审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程，选用不同的清单内容。 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（ 6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4）
二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7. 4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（ 7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段： 1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8. 2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段：
审核员管理办法
版次：A 修改码：0 管理体系管理性文件文件编号：YG/GL09—006 审核员管理办法 受控状态：受控 □非受控 分发号： 编制：日期：
审核：日期： 批准：日期： 2017年月日发布 2017年月日实施 浙江永贵电器股份有限公司 目录 1. 目的.............................................. 错误!未定义书签。 2. 适用范围.......................................... 错误!未定义书签。 3. 术语和定义........................................ 错误!未定义书签。 4. 职责.............................................. 错误!未定义书签。 5. 工作要求.......................................... 错误!未定义书签。 6. 记录.............................................. 错误!未定义书签。
7. 相关文件.......................................... 错误!未定义书签。 8. 附件.............................................. 错误!未定义书签。 9. 修订页............................................ 错误!未定义书签。 1、目的 为加强公司质量管理体系内部审核员的管理，不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法，确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。 2、适用范围
ISO13485内审检查表完整各部门
内审检查表 审核员：第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。
符合有没有删减部分，如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查，各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录，判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰，符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围，盖覆手册量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容，有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录，作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的，并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权符合限。权限。沟通限． 内审检查表 审核员：第 2 页 共 10 页
二方与三方审核的区别
第二方审核和第三方审核的区别 第三方审核是全面的、展开性的审核；第二方审核是有侧重点的审核，如生产产量保证能力、质量保证能力、生产及时性等，还有就是PP AP等重要文件的要求，对其他的要求就很松的。第二方审核比第三方要严点，如果企业要迎接第二方审核，最好准备好本企业提供给第二审核方的产品生产资料，如：MSA、PPAP、FMEA、APQP、AAR、全尺寸检验报告、初始过程能力分析等。 个人见解，不对别怪罪！！！ p>第二方审核通常是指顾客对组织或组织对供方的审核，如是顾客对组织的审核，主要看组织向顾客提供的是什么产品和顾客对产品的要求来确定审核的方法与重点；如是组织审核供方，那就更好说了，组织认为需要对供方的哪些方面进行重点控制，就审哪些方面。 第二方审核是具有供求关系的顾客对供方的审核． 第三方审核是与组织没供求关系的第三方独立公证的单位（如认证公司）站在客观的立场上对组织的审核． 因此，其审核准则可能不同． 第三方审核往依据国际／国家标准进行全面的审核， 如果你全面符合该标准，就会发证给你证明你公司的运作是符合国际／国家标准的． 第二审核是依据顾客的要求进行的（该要可能会与某国际标准／国家标准相同，但更有可能的是不相同）． 因此要很好的应对第二方审核，最好提前与顾客沟通，取得顾客的审核准则（如供应准则＼供方手册＼审核检查表等）． 这样你应对第二方审核就不会无的放矢了！ 常见第二方审核的误解 第二方审核是具有供求关系的顾客对供方的审核。第二方审核是依据顾客的要求进行的。是为了满足顾客要求的，于是，认为第二方审核不可能是独立的、公正的。这是一种常见的误解。实际上， 1）第二方审核的准则中应当包括合同，合同的反映了顾客和供方共同的利益。因此，不应当仅仅为了满足顾客要求，同样是为了满足供方的要求。体现八大管理原则中的供需互利原则。 2）执行第二方审核的人员往往就是对供方进行评估的人员。把审核和评估两个应当独立的过程合并进行。审核过程就是评估过程。通过审核确定合格供方后对供方的监视过程也就用审核过程来替代了。实际上，质量管理体系中缺少了一个对供方评估、再评估过程的监视和测量环节。因为，供方为了做成这笔生意，往往会迁就顾客方面存在的问题，而顾客对供方的合作关系中存在的问题往往也是导致供方不能满足顾客要求的原因之一。这样做，特别容易把自己内在存在的问题被掩盖起来了。 3）正确的做法应当是，执行标准7.4条对供方进行评估、选择过程的人员，以及执行第7.4条对供方监视和控制的人员和执行8.2.2条对供方进行审核的人员都应当是相互独立的，没有利益相关的。这样就从体系机制上预防采购过程中存在的各种猫昵现象。在做第二方审核的时候，不仅仅要审核供方满足顾客要求的程度，同样要获取客观证据证明顾客满足供方要求（譬如、提供要求、及时反馈信息等）的程度。 第二方审核一般是按顾客的需求进行审核，不一定会完全按照TS16949或ISO9000的标准进行审核，但不管用什么标准，正常来讲在审核前客户会发给供应商检查表，这样也会给你们一个审核的准则或要求。第二方在抽查资料时一般会抽查与自己公司有关的产品的一些文件资料，其它的相对会少些。这是我接受本田圈的客户审核和对我们的供应商审核时候的经验。 第三方审核他会关注你整个的管理模工，不管你们哪个客户的。他的准则就是标准和客户的要求等等。这些就不用说了。 再补充一点，第二方审核开出的不符合项未必是标准要求的一些必须的东西，可能会是客户某些特殊的要求，象本田他就要求供应商必须有个初物管理程序，但TS16949标准里未规定必须建立这个程序。
第一方、二方、三方审核区别
说明 第一方审核：组织内部的审核 第二方审核：客户审核 第三方审核：具有认证资质机构的审核 第一方、第二方、第三方审核对比 内部审核与管理审核的区别
第一方、第二方、第三方审核的异同点 质量管理体系审核的一搬步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，还是由第三方进行审核，确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。单在强调它们类似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三支奴干审核，所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。 1.1 第一方审核（内部审核）的步骤： 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。审核步骤通常如下： 1.1.1 审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件，现场评审记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a)ISO9001标准 b)质量手册、程序文件、质量计划和记录 c)合同要求 d)社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求） e)有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准） 检查表示审核员需准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本的情况介绍。 1.1.2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。 1.1.3 审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分布实施的要求。 1.1.4 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评鉴，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1.2第二方审核的步骤： 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常最为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围，还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素 第二方审核方式有：采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核的范围由审核方决定，可以包括与采购产品有关的过程、场所、部门。 第二方审核第典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下： 1.2.1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方，并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。比选后，至少确定两家以上同类产品的供方。
第二方审核
客户审核：第二方的力量 https://www.360docs.net/doc/389279933.html, 2008年04月23日07:00 中国质量新闻网 客户审核：第二方的力量 通过“质量奥地特”寻找质量体系改进点 “质量奥地特”就是客户审核，也称为第二方审核。 熟知质量审核的人都知道，内部审核是企业自己对自己的审核，第三方审核是大家公认的第三方机构对企业的质量管理体系进行的审核。近年来，随着生产企业协作能力的加强，客户审核日益成为质量审核中的一种重要方式。那么，客户审核是干什么用的？在严格自律的第一方、公正客观的第三方审核下，还有必要进行第二方即客户审核吗？本文告诉你答案。——编者 “每次客户审核都会给我带来一些新的思路，因为每个人看问题的角度不同，当客户提出问题时，往往能启发我对一些问题想得更多更深一些，找到很多工作的改进点。”这是欣然4月10日在“https://www.360docs.net/doc/389279933.html,网站”给质量网友的留言。 “空杯”待客来 欣然所说的客户审核其实就是质量外部审核的一部分，即第二方审核，也叫客户审核，汽车制造行业称其为“质量奥地特”。 汽车行业之所以把它叫做“质量奥地特”，主要是基于汽车整车企业的供应商、协作厂较多，整车企业对于这些“下家企业”的质量、安全性要求较高，因而质量奥地特就成了汽车行业基于客户要求而进行质量审核的专有名词。事实上，人们还是习惯把其称为客户审核。 从专业的角度说，审核是经过授权和获得相应资格的审核员所从事的活动，是审核员收集客观证据，发现不合格品，以促进管理体系持续改进的过程。审核包括内部审核（也称第一方审核）和外部审核，外部审核包括客户审核（也称第二方审核或质量奥地特）和认证机构审核（也称第三方审核）。那么，客户审核主要解决什么问题？它对供需双方的要求是什么呢？ 客户：我去“刺探”什么 因为不同的企业有不同的考核重点。陈春举例说，比如，以前合作过的企业，只要发放一个考核表给他们就可以了，因为“我们早已知根知底了”，审核只是一个过程，这样做也减少了双方的成本；但对于“新加盟”的合作者，他们要对其进行全面的企业审核，包含关于全面质量管理、企业环境标准要求、企业职业健康安全要求、企业社会责任以及企业文化要求、企业产品、技术、服务以及过程的质量保证等方面。
供应商二方审核检查表
项供1 原材1.1是否由已认可的且有质量能力的分供方供货 确定供方之前，应已具有质量管理体系的评价结（认/ 审核）。投入批量生产前，应确保仅从适宜的供方处采购。应虑其以往的质量绩效的评估情况 需考虑的要点，例如-供方的基本情况、资质调 -质量能力评价例如审核结 过程审/产品审核、质量管理体系认 -根据质量绩效（质 /成 /服务）的高低级别进行选 -合格供方目录的建立并使 变更的再批供方清单获得顾客的批- 1.2是否可以保证采购件符合约定的质量要应能在组织内（自身核心技术、出现问题时快速反应）进基本、必要的检验（实验室和测量设备）。组织自己的实验室进行系统管理。委外实验室符ISO / IEC 17025（或具有可性的国家标准） 需考虑的要点，例如 -足够的检验可能性（实验室和测量设备 -图/订货要/规格的充分和明 -质量保证协议的签 -基于主要缺陷的分析及特性重要程制订进货产品控制计并执或委托外部检 -与供方对检验方法、检验流程、检验频次的约定并执 -测量能力证明MSA尤其针对产品和过程的关键特性 项已批量供货的产品是否已获得所要求的认可？要求的改进1.3施是否已落实 说要/ 过程批量投产前，必须对供方的/更改的产在新/ 有产品进行认可。若采用模块供货，组织对所有的单个部件负质量监督的完全责任需考虑的要点，例如检验规定/标/顾客信息（其中包括技术规- 工程样件的认可、试制样件的认- (PPAP)首批样品检验报告及生产件批- (CPK,PPK-重要特性的能力证可靠性分析评- 年度全尺寸检验和型式-定期的对产品全部特性的检验报) 验 是否对供方的质量绩效进行了评价？当出现偏差时是否采1.4了措施 要/说 应定期检查供方的能力和绩效，按零件分类记录在一个（供应商清单）中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量力提高计划，并对实施情况进行验证。若采用模块供货，供应对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任 需考虑的要点，例如 -对质量绩效进行连续监控和评（质/成交/服务等 -整改计划的商定与跟 -改进后零部件的检验记录和测量记 -对主要缺/有问题的供方进行分 项是否与供方就产品和过程的持续改进目标达成了共识并1.5实说要/
二方审核规范
1?目的?? 规范对供应商审核的方式和准则，明确对供应商审核活动要求，审查潜在供应商进入供应体系前的质量保证能力，新供应商批量供货前的质量稳定性，监控供应商批量供货后的质量体系的运行与保持情况，通过审核促使供应商产品质量提升。2?适用范围??? 适用于本公司潜在供供应商前期的考察和合格供应商定期体系符合性的审核活动。 3?职责 3.1物资采供部负责供应商年度审核的策划、计划编制与组织实施，并负责对审核发现的问题进行跟踪、验证，同时归档审核相关文件。 3.2公司领导负责对供应商年度审核计划和审核结果的审批工作。 3.2质量管理部负责提出因供应商质量问题需进行的二方审核委托，并参与供应商审核，评价受审供放质量体系运行情况。 3.3技术部门（研究所、创新中心、工艺管理部等）负责配合供应商审核计划的实施，参与供应商审核，完成公司供应商审核计划。 4 审核分类 4.1常规质量体系审核
对于已批产供应的合格供应商，物资采供部需定期对其进行质量体系周期性审核，原则上是依据体系年度覆盖要求，以及供方质量表现情况进行开展。 4.2潜在供应商的审核 对拟进入公司供应体系的新供方及其生产的零部件，需进行供方能力现场审核；对现有合格供方进行扩供或新开发零部件，需组织评审确认是否对其进行体系审核。 4.3 专项审核 1.新供应商在产品批量供货前或成熟产品生产线停产1年以上复产、场地变更、重大工程变更等需进行PPAP提交现场审核，以确认产品、过程质量稳定有效，可批量生产。 2.当供应商零部件在入库、装配过程中或售后出现重大、批量性质量问题，或着供应商内部出现影响公司生产经营的严重问题，而决定临时对供应商进行的及时、有针对性的现场审核。 4?工作流程 4.1审核计划编制 4.1.1物资采供部每年初梳理公司内部对供应商的审核需求，要求基于风险分析：包括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平，如法律、法规、产品或过程的重大变更，上年度审核措施验证，财务、交付等风险，对常规供应商体系审核需求，潜在供应商审核需求及专项审核需求，制定年度审核计划。
二方审核与三方审核标准和审核过程的异同
二方审核与三方审核标准和审核过程的异同 二方审核与三方审核目的比较二方审核的主要目的包括：1、证实基础设施和管理体系符合委托方合法性评价标准的要求；2、是委托方选择、评价、认可供应商的依据； 一、二方审核与三方审核目的比较 二方审核的主要目的包括： 1、证实基础设施和管理体系符合委托方合法性评价标准的要求； 2、是委托方选择、评价、认可供应商的依据； 3、促进供应商改进质量、食品安全管理体系和社会道德规范的要求； 4、加强与供应商的沟通及相互间对质量等的共识。 第三方审核的目的主要包括： 1、得到符合标准的注册； 2、减少重复审核和不必要的开支； 3、提高组织的信誉和市场竞争力； 4、促进组织质量管理目标的实现。 二、二方审核与三方审核标准及过程的相似点 零售商的二方审核与三方审核的标准存在以下相似点： 1、零售商审核标准中在文件审核部分对质量管理体系的要求基本沿用了ISO9001:2000质量管理体系标准的要求。 2、零售商审核标准中提出了对HACCP风险评估的控制要求，强调了对前提方案的应用和HACCP的七大原理，但与ISO22000:2005食品安全体系标准相比缺乏系统化的要求。 3、在前提方案的应用要求上，零售商审核标准提出了与ISO22000:2005食品安全体系标准的7.2条款“前提方案”基本一致的前提方案的要求。如，提出了“维护保养和设备的控制”、“水的安全控制”、“异物控制”、“食品接触面的清洁和消毒”、“人员卫生和健康”、“虫害控制”等要求。 另外，从审核过程看，零售商二方审核与三方审核的过程存在以下相似点： 1、审核实施都是一个抽样的过程。不管是二方审核还是三方审核，由于审核可利用的资源和时间有限，审核发现不可避免地只能建立在对获得信息的抽样基础上。这就导致了审核过程只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程；只能涉及体系的主要活动和过程，不可能遍及整个体系；只能调查到具有代表性的人和事，不可能审核体系所有环节。所以，不管是二方审核还是三方审核，审核结论均基于抽样的发现。 2、审核过程基本是一致的。二方审核和三方审核都需要经历审核策划、审核准备、审核通知、审核实施、审核报告等五大过程。审核实施的三大要素也是完全一致的：首次会议—现场审核—末次会议。 三、零售商二方审核与三方审核标准及过程的不同点 1、标准的结构不同。如ISO9001:2000质量管理体系标准和ISO22000:2005食品安全管理体系要求均以PDCA循环为基础描述了整个标准的架构，ISO9001:2000和ISO22000:2005都是体系的标准要求，包括体系总要求、管理职责、资源管理，（安全）产品的实现策划到测量分析和改进。而零售商审核标准更多地强调现场审核、合法性质询评估、文件审核三大部分，严格地讲是一个审核技术规范，包括了具体的方法要求和审核的标准。所谓的现场审核是在现场审核所有的仓库、生产线、实验室和员工、设备，以确保产品的生产过程和管理是正确的。而文件审核是一个关于鉴定所制定的流程和文件的步骤，确保发现管理和实际操作的不同处，包括记录的检查。而所谓合法性质询评估，是关于一个或者多个零售商所采购的