检验科质量监督记录表
检验科自查、反馈、整改记录表格
检验科自查、反馈、整改记录表格
概述
本文档是检验科自查、反馈、整改记录表格。
检验科通过自查，及时发现问题并采取相应措施进行整改，以确保检验工作的质量和
准确性。
自查内容
1. 设备检查：检查仪器仪表的完好性和准确性，确保其正常运行。
2. 样品检查：核对样品的标识和取样记录，确保样品的准确性
和完整性。
3. 检验流程检查：检查检验过程是否符合相关规范和标准，确
保检验结果的可靠性。
4. 文件管理检查：检查检验记录和文件的完整性和规范性，确
保文档的准确性和可追溯性。
自查频率
检验科应每月进行一次自查，并记录在表格中。
反馈和整改
1. 自查发现问题后，应及时将问题反馈给责任人。
2. 责任人应采取有效措施进行整改并记录整改情况。
3. 检验科应对整改情况进行复查，并记录在表格中。
表格格式
结论
通过定期自查、及时反馈和整改，检验科可以不断提升工作质量，确保检验结果的准确性和可靠性。
表格记录了自查、反馈和整改的情况，便于检验科进行追溯和监督，是一种有效的管理工具。
每日质量安全检查记录表格
每日质量安全检查记录
检查日期：年月日
序号
检查项目
检查结果
处理结果
质量安全员
备注
1
设计
2
材料与零部件
3
作业（工艺）
4
焊接
5
热处理
6
无损检测
7
理化检验
8
检验与试验
9
生产设备和检验与试验装置
10
人员管理
11
政府监督、通报、预警
12
投诉举报
量安全员：
注：1.以上检查结果合格直接打“√”，若有不合格则在“检查结果”栏内填写不合格事项，同时填写处理结果。
3.2、内审检查记录表(检验科)
1.所选用的标准为国家标准和卫生部行业标准
2.全部仪器设备和检测方法有作业指导书。
符合
试验室应确认能否正确运用所选用的新方法。假如方法发生了改变，应重新进行确认。试验室应确保运用标准的最新有效版本。
1.查试验室运用的检测标准是否最新有效版本。
2.对新标准方法是否进行验证。
1.查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员，应按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
2.查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书.
1.查3名技术人员档案，都符合文件规定的专业技术职称要求。
2.无从事特殊产品检测人员。
符合
试验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和安排。
（适用时），以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
1.查试验室的检测结果能否溯源到国家基标准？
2.查试验室的仪器设备校准（期间核查）结果能否溯源到国家基标准？
1.所用检测方法为国家标准和部版行业标准，所用标准物质为国家有证标准物质。
2.期间核查所用量具和标准物质通过检定和有证标准物质。
符合
检测结果不能溯源到国家基标准的，试验室应供应设备比对、实力验证结果的满足证据。
内审检查记录表
审核部
口：检验科
共7页，第1页
条款
审核内容
检查方法
审核记录
判定
4.1
组织
试验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参加任何有损于检测和/或校准推断的独立性和诚信度的活动；不得参加和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动。
最全的检验科表格
*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日2020/3/272020/3/27保密执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.2020/3/27 公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（1）2020/3/27 质量监督记录表（2）质量监督记录表（3）2020/3/2710 内部文件一览录第页文件发放与回收记录112020/3/2712 文件补发申请表文件修订/作废申请表2020/3/27 修订页技术规范和标准目录编制：确认：2020/3/27 文件和记录调阅记录表合同评审表2020/3/27 合同修改单检测项目增减申请表192020/3/27 新检测项目评审表委托实验申请单2020/3/2722 委托检验送样表委托实验项目一览表2020/3/2724 合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表2020/3/27 供应商评价表供应商一览表272020/3/27 采购申请表仪器设备验收报告2020/3/27检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单2020/3/27 物品领用单专业人员讨论记录表部门：2020/3/27专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表2020/3/27投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告2020/3/27 纠正措施处理单预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：392020/3/27 预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
2020/3/27记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：2020/3/27 档案资料交接记录内审年度计划内审目的：内审范围：内审依据：编制：批准：日期：日期：2020/3/27内审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：内审检查表2020/3/27 内审不合格项报告内审报告2020/3/27管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
医务科督导检查记录表(临床检验)
医务科督导检查记录表医务科督导检查记录表医务科督导检查记录表医务科督导检查记录表医务科督导检查记录表1.检验科危险因素检验的标本具有传染性：患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本中含有不同种类的病原微生物，均具有传染性。
工作环境污染：每天频繁的接触大量标本及患者，特别是患有呼吸道疾病，肝炎、结核病等传染病，患者通过咳嗽、打喷嚏等会引起环境空气污染。
标本处理不挡，如外溢、标本离心操作时形成的气溶胶等造成的空气、物表、地面污染。
2.消毒隔离、无菌操作不严。
3.工作人员防护不到位。
4.物体表面及检验仪器污染。
5.医疗废物处理不当：医疗废物未按分类收集，如采血针、吸管、针头等损伤性废物未用利器盒收集，与感染性混装，患者用后的棉签随地乱扔现象，直接造成环境污染。
容易发生医院感染的。
检验后废弃的标本，血、尿细菌标本，培养基、细菌鉴字条，药敏条；自动分析仪的废物是重要的传染源，若处理不当，易引起医院交叉感染。
整改措施1、健全组织，加强管理：成立医院感染管理委员会，配备专职人员，建立健全全院感染管理三级监控网络，完善管理制度，检验科成立医院感染管理小组，科主任负责，抓好医院感染管理落实工作。
每日随查，每周定期检查，感染办抽查、督导，并定期考核落实工作。
2、加强学习，提高认识：科室每月组织全科人员学习医院感染管理相关知识，提高认识，掌握预防与控制医院感染方面的知识和技能，落实医院感染管理法规、制度、职责及工作流程，感染办定期培训，现场示教卫生洗手，个人防护用品的穿戴顺序，对新上岗人员要进行医院感染知识岗前培训，考核合格方可上岗。
使每位工作人员把医院感染管理控制工作落实于日常工作中。
3、严格执行消毒隔离制度及无菌技术操作规程：静脉采血必须达到一人一针一管一巾一带；微量采样必须达到一人一针一管一片，皮肤消毒范围为5cm×5cm，消毒时，以穿刺点为中心,用碘伏由内向外旋转涂抹共2次，1个棉球只涂抹1次，检验报告单填写后经电子微波消毒后发放，避免交叉感染发生。
检验科质量监督记录表
1．是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；
2．在特殊情况下有无备用方案。
原始
记录
1．记录要用词准确、字迹清晰、及时；
2．项目完整、签字齐全、内容真实；
3．修改规范，无涂改。
质控
1．有无室内控制的方案及执行记录；
2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；
3．失控时有无核查、纠正的程序及记录；
标本
接收
1．有无规范的标本登记本；
2．标本搁置的要求是否执行。
质量监督记录表（2）
适用
范围
关 键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分
析
中
质
量
监
督
检验
人员
1．是否有检验专业资格；
2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；
3．是否进行了继续教育并有记录;
4．是否进行了岗前培训。
设施
环境
1．是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；
3．是否进行量值溯源；
4．是否进行标识管理；
5．是否保存设备运行的原始记录。
6．是否有维修记录；
7．设备是否由授权人员使用；
试剂
1．是否向合格供应商采购并验收；
2．是否储存在适宜的环境中；
3．是否在有效期内使用；
4．是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；
5．是否有领用及报废记录。
操作
3．标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。
采样
过程
1．是否符合操作规程的要求；
2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；
3．是否符合一人一针的要求；
科室POCT质量控制记录表格本
POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。
为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。
本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。
一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。
管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。
二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。
1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。
检验科质量与安全管理工作记录本
检验科质量与安全管理工作记录本
(电子版)(总6页)
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质量与安全管理小组工作记录本
科室：
年度：
检验科质量与安全管理小组
科室医疗质量质量与安全小组成员：
组长：
成员：
质控员：
科室质量与安全管理小组职责
1、科室质量与安全管理小组由科室负责人、质控员等相关人员3-6人组成；科主任是科室质量与安全管理第一责任人。
2、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责。
3、在院办和医务科的指导下，负责本科室质量控制检查工作，抓好科内检验质量。
4、做好科室的质量自测自评，分析科室医疗质量数据、病人投诉情况、质量缺陷问题，自我查找医疗隐患，自评工作优劣。
科室质量与安全管理小组工作制度
1、质量与安全管理小组在科主任领导下对全科的医疗质量进行管理监督、指导、检查，开展每日质控、每月质控。
2、质量与安全管理小组的活动应至少每个月一次，每次应认真分析评判本科室质量动态，总结归纳、对需改进的内容提出整改措施，并认真做好质控活动记录。
3、对科室检验工作的各个环节进行指导和监控，通过具体的诊疗示范操作、每月组织各级医务人员学习操作常规、规范，强化质量和安全意识。
检验科质量安全管理与持续改进评价标准
月份质量与安全管理团队活动记录
日期：年月
主持人：
参加人员：检验科全体工作人员
记录者：
本次活动主题：
活动内容及结果：
存在问题及原因分析：
改进措施：（措施应为能够实施）（手写）。
检验科质控记录表
1．标本的保存是否符合要求；
2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求。
检验科医疗质量检查登记表
检查人员：
项目
时间
病人
姓名
检验项目
操作
人员
质量检查内容
处理结果
参加人员
责任人
检验科质控记录表
检查日期
检查人员签名
适应范围
关键控制点
检查内容
检查记录
分析前质量监督
采样前准备
1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；
2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；
3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验申请单
1．检验申请单填写是否完整；
2．是否填写了特殊标本的相关信息；
检验报告单
1．有无规范的检验报告单；
2．是否采用法定计量单位；
3．“危急”结果时是否及时与临床医生沟通及记录；
4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5．是否在规定的时间内发出报告单；
6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者。
检验结果分析
1．检验结果是否经过审核人员的核查；
2．检验结果有疑问时是否及时与临床诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。
与临床或协作单位的沟通
1．是否及时、准确的告知检验结果；
2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；
3．与协作单位有无规范的合同书。
室间质评
1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；
2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。
5．是否保存设备运行的原始记录；
6．是否有维修记录；
7．设备是否由授权人员使用。
医务科督导检查记录表(临床检验)
医务科督导检查记录表(临床检验)按说明书保存试剂管理规范，试剂领用记录完整，并按归类顺序摆放易燃易爆危险品有应急预案，化学危险品清单和取用记录管理规范化学危险品管理制定地点专人管理，归类顺序摆放质控重点检验科实验室安全符合要求检查结果是□否□备注检查结果1、实验室人员未按要求佩戴防护工具操作有毒有害物质。
2、未严格依照标准操作规程进行离心、搅拌、加热等操作。
3、污染标本与未污染标本混放。
整改措施1、加强实验室人员安全知识培训，提高实验室人员能动性，佩戴相关防护工具。
2、加强监督实验人员操作过程，按照操作规程操作。
3、污染标本与微污染标本分开放置。
整改时效：立即整改□限期整改□择期整改□科室负责人：检查者：整改反馈：科室负责人医务科制度落实情况追踪及分析评价：注：此表单一式二份，一份由医务科存档，一份由科室存档。
实验室应按照规定地点专人管理化学危险品，归类顺序摆放，确保易燃易爆危险品溢出及暴露时能够及时应急。
同时，应制定化学危险品清单和取用记录，管理试剂的使用和领用记录应完整，试剂在有效期内，按照说明书保存。
为了保证实验室的质量管理，需要重点关注检验报告书写的规范性和统一性。
检验报告单应采用国际单位或权威学术机构推荐的单位，并且实行双签字制度。
此外，实验室应将清洁区与污染区分区合理，确保实验室的清洁度。
在检查结果中，需要注意检验报告单格式规范、统一，检测项目名称有中文或英文对照，报告单实行双签字等内容。
同时，应建立定期自查机制，及时发现问题，做好问题反馈，并进行整改，以持续提高检验报告质量。
在废弃物、废水处理方面，应确保处理登记完整，符合相关要求。
实验室工作流程应合理，符合准入标准，并且已开展的检验项目应符合质控合格要求。
实验人员应知晓职责要求，并且新项目开展应符合流程，与临床沟通，检验报告单信息包括标本类型、采集时间、结果报告时间。
最后，需要注意人员培训和大型生化仪培训合格证的情况，有定期培训考核记录。
检验科生化质控记录表-概述说明以及解释
检验科生化质控记录表-概述说明以及解释1.引言1.1 概述质控在临床检验科中起着至关重要的作用，而质控记录表则是进行质控工作的关键工具之一。
质控记录表是记录和汇总实验室进行各类质控活动的数据和结果的重要文档。
通过对质控记录表的检验和分析，可以评估所进行的检测过程的准确性和稳定性，从而保证检验结果的可靠性和可溯性，为临床诊断提供有力的支持。
概括而言，质控记录表主要包括实验室内对各种质控样本进行的测定数据、所用方法和仪器、参比值或参考范围、质控的执行者等信息。
这些数据和信息的记录不仅能够为日后的数据分析和追溯提供依据，也可以为实验室内部和外部的审核、认证和监督工作提供有效的参考。
此外，质控记录表还可以用于分析、评估和改进质控工作。
通过对质控记录表中的数据和结果的统计和分析，实验室可以及时发现质控过程中的问题和异常情况，并采取相应的改进措施，以提高实验室的质量水平和工作效率。
同时，质控记录表也可以帮助实验室识别仪器的漂移和偏差，并进行质量评估和比对，以确保各项检验指标的准确度和可比性。
在临床检验科的发展中，质控记录表作为一种重要的质控手段，必将在提高检验质量、保障患者安全和提升实验室整体水平方面发挥重要作用。
因此，深入了解和正确运用质控记录表，不仅是每一位临床检验科工作者的责任，也是实验室质控工作的基础和保障。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：文章结构是指文章的组织框架，它对整篇文章的逻辑性和条理性起着关键作用。
一个良好的文章结构能帮助读者更好地理解作者的论点，并使文章内容更具可读性和可信度。
本文将分为以下几个部分进行论述。
第一部分是引言，本部分包括三个小节：概述、文章结构和目的。
概述部分将对检验科生化质控记录表的背景和重要性进行简要介绍，为读者提供对该主题的整体了解。
文章结构部分则对整篇文章的组织结构进行概述，让读者清晰地知道文章的内容安排和逻辑关系。
目的部分将明确指出本文的目的和意义，即通过对质控记录表的检验和探讨，提出相关的应用价值和改进措施。
十八项医疗质量安全核心制度督查记录表
十八项医疗质量安全核心制度督查记录表科室：签收：检查日期:检查者：检查结果及存在问题：1、十八项医疗质量安全核心制度知晓情况资料是否齐全，必要时抽查科室2位医师18项核心制度知晓情况。
知晓率不高，抽查1名医师仅能回答9项。
2、首诊负责制度：履行首诊负责制，转科、转院流程执行到位，未推诿病人、危重病人派专人护送、书写门诊病历。
执行较好，未见首诊医生推诿病人现象，特别是对急、危重病人的检查、诊断、治疗、转科和转院等工作负责到底。
3、三级查房制度：抽查2份运行病历和住院病人：及时查房并书写查房记录、记录规范。
执行较好，各级医师按规定查房，查房内容符合要求，记录及时。
4、会诊制度/会诊记录本：院内会诊按规定时限到位、规范书写会诊单及会诊记录、邀请外院专家会诊覆行相关手续、有会诊资质。
运行病历有会诊，但记录本登记至何时？5、分级护理制度：抽查2份运行病历和住院病人，了解患者病情和生活自理能力评估情况，级别护理落实情况。
执行较好。
6、值班和交接班制度：及时交接班；对于急、危、重症、二级以上手术及特殊患者，必须做好床前交接班；有交接班记录本，要求每班有记录且书写规范（查看记录）。
执行较好，交接班记录规范。
7、疑难病例讨论制度：（1）有疑难病例讨论本；（2）参加疑难病例讨论的人员应有三级医师；（3）讨论记录是否规范（记录发言人具体意见、讨论总结意见、字迹潦草清晰、记录医师签名等）；（4）疑难病例讨论记录应另立专页，且内容应与记录本内容一致。
执行较好，疑难病例讨论本记录规范。
8、急危重患者抢救制度/危重病例讨论记录本：按危重病人抢救流程抢救病人、抢救记录在抢救结束后6小时内据实补记、口头医嘱据实补记、危重病人抢救登记本无漏登，或有登记病历中也有记录、书写病危通知书，且内容规范。
执行较好，抢救记录和医嘱及时完成，需补记的内容应在抢救后6小时内完成，医嘱与记录保持一致。
9、术前讨论制度：抽查2份运行手术的病历和住院病人，查术前进行讨论、术前讨论内容规范。
检验科报告质量督查表
医院名称
[医院名称]
检验科室
[具体科室名称]
督查日期
[填写日期]督查人员[填写督查 Nhomakorabea员姓名]
序号
检验报告
编号
检验项目
报告发放时间
报告准确性
（是/否）
报告完整性
（是/否）
数据录入准确性
（是/否）
备注
1
A001
血常规
20XX-04-14 09:30
是
是
是
2
A002
尿常规
20XX-04-14 10:00
建议：
对生化检测数据偏低的情况进行进一步核查和仪器校准。
加强检验科员工对检验报告完整性的意识培训，确保所有项目描述完整。
对数据录入错误进行追踪，查明原因，防止类似错误再次发生。
督查人员签字：
日期：
是
是
是
3
A003
生化检测
20XX-04-14 11:00
否
是
是
生化项目部分数据偏低
4
A004
甲状腺功能检测
20XX-04-14 09:45
是
否
是
部分项目描述缺失
5
A005
肝功能检测
20XX-04-14 10:30
是
是
否
数据录入错误
6
A006
心肌酶谱
20XX-04-14 11:15
是
是
是
总结：
绝大多数检验报告的准确性、完整性和数据录入准确性均达到要求，但存在个别报告的准确性和完整性有待提高。特别是生化检测和甲状腺功能检测存在个别问题需要关注。
最全的检验科表格模板
*****人民医院检验科表格样表部分（一）撰写人：审核人：批准人：批准日期：2009年07月15日启用日期：2009年08月01日执行情况检查记录表注:每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.公正性执行情况检查记录表质量监督记录表（3）.页脚. 部文件一览录第页文件发放与回收记录页脚.文件补发申请表页脚.文件修订/作废申请表修订页技术规和标准目录编制：确认：文件和记录调阅记录表合同评审表合同修改单.页脚. 检测项目增减申请表.新检测项目评审表.委托实验申请单.页脚. 委托检验送样表.委托实验项目一览表.页脚. 合格委托实验方登记表委托实验方能力调查表供应商评价表.页脚. 供应商一览表采购申请表仪器设备验收报告检验试剂耗材申请表部门: 日期：200 年月日检验试剂标准物质耗材验收单物品领用单专业人员讨论记录表部门：专业人员与临床医生交流记录表部门：专业人员查房情况表投诉处理回复表备注：各方面详细书面材料附于本表后不符合工作处理报告纠正措施处理单.页脚. 预防措施编制、执行、监控计划表质量管理组：质量负责人：.预防措施报告不满意度调查表为提高我科的检验质量和服务的水平，找出管理中存在的不足，加以改进，更好地为顾客提供优秀、高效的服务，特以此表征求对我方以下各项活动的感受，同时真诚地希望能够得到您的宝贵意见。
记录保存期限一览表制表人：审批人：日期：日期：文件、资料和记录调阅申请表制表人：审批人：日期：日期：档案资料交接记录审年度计划审目的：审围：审依据：编制：批准：日期：日期：审实施计划编制：审核：批准：日期：日期：日期：审检查表审不合格项报告审报告管理评审计划编制：批准：日期：日期：。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
采样
过程
1．是否符合操作规程的要求；
2．所获得的标本是否满足检测项目的要求；
3．是否符合一人一针的要求；
4．标签、检验申请单与标本是否一致。
送检
过程
1．特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员；
2．能否保证标本不改变性状、不污染环境；
3．特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。
6．因故不能按时发出报告时，是否及时告知临床科室、患者
检验
结果
分析
1．检验结果是否经过审核人员的核查
2．检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录
3．对被检人员的询问是否给予满足
4．对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。
与临床或协作单位的沟通
1．是否及时、准确的告知检验结果；
2．对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度；
标本
接收
1．有无规范的标本登记本；
2．标本搁置的要求是否执行。
质量监督记录表（2）
适用
范围
关 键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分
析
中
质
量
监
督
检验
人员
1．是否有检验专业资格；
2．精密仪器的操作人员是否进行了专门培训；
3．是否进行了继续教育并有记录;
4．是否进行了岗前培训。
设施
环境
1．是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录；
3．是否进行量值溯源；
4．是否进行标识管理；
5．是否保存设备运行的原始记录。
6．是否有维修记录；
7．设备是否由授权人员使用；
试剂
1．是否向合格供应商采购并验收；
2．是否储存在适宜的环境中；
3．是否在有效期内使用；
4．是否建立了清单，包括批号、实验室接收日期、投入使用日期；
5．是否有领用及报废记录。
操作
2．有无室温和温控仪表的监控记录；
3．当设施环境因故改变的时候，有无调整检测过程的记录。
4．生物安全防护措施是否到位；
5．防火、防盗措施是否到位；
6．医疗废物是否按法定程序处理；
7．有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录
仪器
设备
1．是否进行日常和定期维护并记录；
2．是否按规定进行校准并记录；
质量监督记录表（3）
适用
范围
关 键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分
析
后
质
量
监
督
检验
报告单
1．有无规范的检验报告单；
2．是否采用法定计量单位；
3．“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。
4．是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5．是否在规定的时间内发出报告单
规程
1．是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作；
2．在特殊情况下有无备用方案。
原始
记录
1．记录要用词准确、字迹清晰、及时；
2．项目完整、签字齐全、内容真实；
3．修改规范记录；
2．是否在受控范围内开展检验工作及报告结果；
3．失控时有无核查、纠正的程序及记录；
3．是否有检验申请人签名、时间；
4．特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间；
5.是否具有唯一标识。
采样
人员
1．标本采集人员是否符合任职要求；
2．标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求；
标本
标签
1．有无核定格式的标本标签；
2．标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致
质量监督记录表（1）
适应
范围
关键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名／日期
分
析
前
质
量
监
督
采样前准备
1．是否告知待检者在标本采集前应作的准备；
2．特殊标本采集要求，是否告知待检者应注意事项；
3．标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验
申请单
1．检验申请单填写是否完整；
2．是否填写了特殊标本的相关信息；
3．与协作单位有无规范的合同书。
室间
质评
1．规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书；
2．室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理，以获得持续性改进。
标本的处置
1．标本的保存是否符合要求；
2．标本的处置是否安全，是否符合相关法规的要求；
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.