生产部部长岗位责任制

XXXXXXXXX有限公司岗位责任制

1目的：明确生产部部长岗位职责，抓好本职工作。

2 范围：适用于生产部部长。

3 责任：生产部部长。

4 内容：

4.1 生产部部长资质：应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有从事至少三年药品生产和至少一年生产管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

4.2 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。

4.3 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。

4.4 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。

4.5 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

4.6 确保完成各种必要的验证工作。

4.7 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

4.8 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件，确保其严格执行。

4.9 确保所有人员正确执行生产工艺，防止偏差的产生。

4.10 监督厂区卫生状况。

4.11 确保关键设备经过确认。

4.12 确保完成生产工艺验证。

4.13 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

4.14 批准并监督委托生产。

4.15 确定和监控物料和产品的贮存条件。

4.16 保存记录。

4.17 监督本规范执行状况。

4.18 监控影响产品质量的因素。

4.19 全面实行目标管理，根据公司下达的全年生产任务指标，按品种、数量、质量及月、季、年制定生产计划并监督实施，执行完成。

4.20 组织制订及编写各设备设施的标准操作规程及各类用于记录运转情况的表格。

4.21 核定物耗标准和生产成本、制定产品收得率，努力降低及控制生产成本。编制降低能源与原材料消耗规划。

4.22 合理吸纳、调配、安置培训生产技术人员，做到人尽其才、才尽其用，鼓励创新。

4.23 组织好生产部及各车间、班组和专业人员的考核，关心职工生活。

4.24 在领导和组织完成生产任务中，应以身作则，并教育生产管理人员和工人严格认真贯彻执行企业GMP的有关制度。

4.25 拟定本部年度费用预算计划。负责编制零件、配件及五金材料的采购计划，报企业负责人批准实施。

4.26 严格贯彻执行企业技术、质量管理规定并落实到每一个岗位和人员。

4.27 经常对工人进行质量意识教育，树立质量第一思想，正确处理质量与产值产量关系。

4.28 严格按照GMP要求组织生产，正确处理质量与速度，质量与产量的矛盾并全面完成计划。

4.29 组织好自检、互检，支持车间质监人员工作，做到不合格原料不投产，不合格半成品不流入下一工序或流出车间。

4.30 每月召开一次质量分析会，不断改进质量工作，对发生的质量问题，配合有关部门分析研究解决。

4.31 建立各品种技术档案。编制技术改造规划。负责最新技术在生产中的运用及推广。

4.32 对没有完成的质量指标，不按标准生产，质量管理混乱，出现成批不合格品或出现质量问题原因不明责任不清，长时间解决不了负直接责任。

4.33 确保生产相关的仪表设备在校准有效期内，并做好管理、汇总工作。