疫苗的制备ppt课件
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重组乙肝疫苗汉逊酵母的介绍ppt课件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
检测正确表达目的产 物的酵母
5.筛选和鉴定经转化处理的酵母细胞，获得外源基因高效表达的 基因工程菌。
4
菌种的制备及发酵
重组酵母细胞 小三角瓶
用成功构造的基因工程菌进行扩大培养，经过逐级放大至发 酵罐。原料以碳水化合物为主，不含有毒物质，并加入少量有机 和无机氮源；能容易进行大量有效的乙肝病毒表面抗原的生产； 生产过程中，通常常温进行，操作温和，不考虑防爆问题；生产 过程中考虑防止杂菌的污染。
7
疫苗保存
疫苗的稳定性较差，一般在2~8℃下能保存12个月，但当温度升高后，效力很快降低。 在37℃下，许多疫苗只能稳定几天或者几个小时，非常不利于在室温下运输。为了使疫苗 的稳定性提高，可用冻干的方法使之干燥。这样，疫苗的有效期往往可延长1倍或以上，在 室温下其效价的损失亦较慢。 冻干要点是： （1）冷冻，即将疫苗冷冻至共熔点以下。 （2）真空升华，即在真空状态下降水分直接由固态升华为气态。 （3）升温缓慢，即升温的过程尽量缓慢，不使疫苗在任何时间下有融解的情况发生。 （4）冻干好的疫苗应在真空或充氮气后密封保存，使其残余水分保持在3%以下。这样的 疫苗能保持良好的稳定性。
8
3
重组酵母的构建
获取目的基因
1.根据已经测定的编码乙肝病毒表面抗原决定簇基因序列，用化 学合成法直接合成目的基因
构建重组质粒 导入宿主细胞
2. 用DNA连接酶将含有外源基因的DNA片段连接到质粒分子上， 构成DNA重组分子。
3.借组细胞转化手段将DNA重组分子导入酵母细胞内。
培养酵母细胞
4.短时间培养转化酵母细胞，以扩增DNA重组分子。
大三角瓶
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生 长和维持细胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。可添 加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
检测正确表达目的产 物的酵母
5.筛选和鉴定经转化处理的酵母细胞，获得外源基因高效表达的 基因工程菌。
4
菌种的制备及发酵
重组酵母细胞 小三角瓶
用成功构造的基因工程菌进行扩大培养，经过逐级放大至发 酵罐。原料以碳水化合物为主，不含有毒物质，并加入少量有机 和无机氮源；能容易进行大量有效的乙肝病毒表面抗原的生产； 生产过程中，通常常温进行，操作温和，不考虑防爆问题；生产 过程中考虑防止杂菌的污染。
7
疫苗保存
疫苗的稳定性较差，一般在2~8℃下能保存12个月，但当温度升高后，效力很快降低。 在37℃下，许多疫苗只能稳定几天或者几个小时，非常不利于在室温下运输。为了使疫苗 的稳定性提高，可用冻干的方法使之干燥。这样，疫苗的有效期往往可延长1倍或以上，在 室温下其效价的损失亦较慢。 冻干要点是： （1）冷冻，即将疫苗冷冻至共熔点以下。 （2）真空升华，即在真空状态下降水分直接由固态升华为气态。 （3）升温缓慢，即升温的过程尽量缓慢，不使疫苗在任何时间下有融解的情况发生。 （4）冻干好的疫苗应在真空或充氮气后密封保存，使其残余水分保持在3%以下。这样的 疫苗能保持良好的稳定性。
8
3
重组酵母的构建
获取目的基因
1.根据已经测定的编码乙肝病毒表面抗原决定簇基因序列，用化 学合成法直接合成目的基因
构建重组质粒 导入宿主细胞
2. 用DNA连接酶将含有外源基因的DNA片段连接到质粒分子上， 构成DNA重组分子。
3.借组细胞转化手段将DNA重组分子导入酵母细胞内。
培养酵母细胞
4.短时间培养转化酵母细胞，以扩增DNA重组分子。
大三角瓶
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生 长和维持细胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。可添 加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
疫 苗PPT课件
• 白喉、破伤风类毒素，A群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感嗜血杆菌荚膜多糖、 流感病毒血凝素和神经氨酸酶，伤寒Vi多糖疫苗等。
第25页/共46页
• 优点：除去了病原体中与诱发保护性免疫无关或有害成分，只保留有效的 免疫原成分，因而免疫作用明显增强，稳定，可靠性提高，不良反应小。
• 缺点：免疫原性弱，需加佐剂，需多次接种，不能诱发细胞免疫和黏膜免 疫。
第11页/共46页
疫苗研制思路
第12页/共46页
疫苗——改变着世界
• 人工减毒活疫苗的第一次疫苗革命：减毒疫苗，死疫苗，类毒素。 • 以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命：乙肝表面抗原的重组DNA疫
苗。 • DNA疫苗的第三次疫苗革命：流感病毒DNA疫苗，乙型肝炎DNA疫苗，
肿瘤疫苗等。
第13页/共46页
第6页/共46页
美国疫苗使用前后的传染病死亡人数比 较
传染病
白喉 麻疹 腮腺炎 百日咳 小儿麻痹症 风疹 破伤风 流感嗜血杆菌 乙肝
最高死亡人数 1997年死亡(人 死亡降低百分% )
206939（1921）
5
99.99
894134（1941）
135
99.98
152209（1968）
612
99.60
• 公元三～四世纪罗马帝国出现 大规模天花流行，饱受天花的 肆虐
• 约六世纪非洲暴发天花、八世 纪欧洲暴发
• 十七～十八世纪天花传入大洋 洲在西半球肆虐
第3页/共46页
天花 (smallpox)
由天花病毒引起的急性传 染病。天花病毒繁殖速度 快、传染性强、死亡率高。
• 唐开元间（约618）：江南赵氏鼻苗种痘法（清 《牛痘新书》）
• 缺点：有效期短和热稳定性差，运输、保存条件要求较高；回复突变危险； 使用范围相对窄。
第25页/共46页
• 优点：除去了病原体中与诱发保护性免疫无关或有害成分，只保留有效的 免疫原成分，因而免疫作用明显增强，稳定，可靠性提高，不良反应小。
• 缺点：免疫原性弱，需加佐剂，需多次接种，不能诱发细胞免疫和黏膜免 疫。
第11页/共46页
疫苗研制思路
第12页/共46页
疫苗——改变着世界
• 人工减毒活疫苗的第一次疫苗革命：减毒疫苗，死疫苗，类毒素。 • 以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命：乙肝表面抗原的重组DNA疫
苗。 • DNA疫苗的第三次疫苗革命：流感病毒DNA疫苗，乙型肝炎DNA疫苗，
肿瘤疫苗等。
第13页/共46页
第6页/共46页
美国疫苗使用前后的传染病死亡人数比 较
传染病
白喉 麻疹 腮腺炎 百日咳 小儿麻痹症 风疹 破伤风 流感嗜血杆菌 乙肝
最高死亡人数 1997年死亡(人 死亡降低百分% )
206939（1921）
5
99.99
894134（1941）
135
99.98
152209（1968）
612
99.60
• 公元三～四世纪罗马帝国出现 大规模天花流行，饱受天花的 肆虐
• 约六世纪非洲暴发天花、八世 纪欧洲暴发
• 十七～十八世纪天花传入大洋 洲在西半球肆虐
第3页/共46页
天花 (smallpox)
由天花病毒引起的急性传 染病。天花病毒繁殖速度 快、传染性强、死亡率高。
• 唐开元间（约618）：江南赵氏鼻苗种痘法（清 《牛痘新书》）
• 缺点：有效期短和热稳定性差，运输、保存条件要求较高；回复突变危险； 使用范围相对窄。
人教版生物必修三《免疫调节免疫学的应用_疫苗)》课件21张
作业 疫苗主要用来预防传染病，对遗传病等疾病没有预防效果。
4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 对观察到的现象或听到的传言要有自己的思考和判断 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 如何做到“不信谣不传谣不造谣”？
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
疫苗的名称
对应预防的疾病
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
如何预防流感
精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 对观察到的现象或听到的传言要有自己的思考和判断 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 4《免疫调节（免疫学的应用——疫苗）》课件(共21张PPT)(获奖课件推荐下载) 精编优质课PPT人教版生物必修三2. 如何做到“不信谣不传谣不造谣”？
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疫苗的名称
对应预防的疾病
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精编优质课PPT人教版生物必修三2.4 《免疫 调节（ 免疫学 的应用 ——疫 苗）》 课件(共 21张PP T)(获 奖课件 推荐下 载)
如何预防流感
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减毒活疫苗医学PPT课件
4
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
生物技术制药乙肝疫苗制备ppt课件
发酵过程中，可采用分批补料或连续流加补料以保证最优生长和维持细 胞浓度、生长速度和营养供应之间的适当平衡。 可添加诱导剂如乳糖到发酵液中去以诱导可调节启动子的表达。
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
0.0
9
10
分离纯化
无菌过滤
离子交换层析
氢氧化铝共沉淀
凝胶层析
无菌过滤
超滤
硫氰酸盐处理
微滤
疏水层析
细胞破碎
微滤
超滤
硅胶吸附
பைடு நூலகம்
11
细胞破碎 微滤 超滤
乙肝疫苗的制备
1
2
乙型病毒性肝炎
乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒 （HBV）引起的、以肝脏炎性病变 为主，并可引起多器官损害的一种 疾病。乙肝广泛流行于世界各国， 主要侵犯儿童及青壮年，少数患者 可转化为肝硬化或肝癌。因此，它
3
乙肝疫苗的概念
乙肝疫苗是用于预防乙肝的特 殊药物。疫苗接种后，可刺激 免疫系统产生保护性抗体，这 种抗体存在于人的体液之中， 乙肝病毒一旦出现，抗体会立
18
无菌过滤
氢氧化铝共沉淀
纯化后的抗原再与氢氧化铝共 沉淀，在共沉淀时，抗原吸附 在氢氧化铝上。
分装
19
疫苗纯度的测定
乙肝疫苗是通过肌肉注射的方式进 入人体系统，为了降低疫苗内杂质 含量对人体产生的不良影响，必须 进行疫苗的纯度检测。
对重组酵母乙肝疫苗，现有的 HPLC检测系统DTT应结构式用0.1mol/L DTT （DTT即DL-Dithiothreitol，中文名
母细胞，以扩DNA 增
重组分子。
筛选和鉴定经转化处理
的酵母细胞，获得外源
检 基检因测高正效确表表达达的基目因的工产物 检
程菌 的酵母（检）
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甲肝疫苗PPT课件
期待
我们希望未来能够开发出更加高效、安全、便捷的甲肝疫苗，为全球公共卫生安全做出更大的贡献。同时，我们 也期待政府、企业和研究机构能够加强合作，加大投入力度，推动甲肝疫苗的研发和应用进程，以更好地保护人 们的健康和生命安全。
THANKS
感谢观看
专业机构。
02
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种对象和时间
接种对象
新生儿
从出生后24小时内开始接 种甲肝疫苗，并完成全程 接种。
儿童
根据国家免疫规划，儿童 应在18月龄和24月龄时接 种甲肝疫苗。
青少年和成人
对于未接种过甲肝疫苗的 青少年和成人，建议接种 甲肝疫苗以预防感染。
接种时间
第一剂次
出生后24小时内接种。
04
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种方法和注意事项
接种方法
接种对象
接种程序
接种途径
甲肝疫苗主要用于18月 龄以上人群，通常为儿
童和青少年。
基础免疫程序为2剂次， 间隔6-18个月。
上臂三角肌肌肉注射。
接种剂量
根据不同疫苗类型，剂 量可能有所不同，需按 照说明书或医生建议进
行接种。
接种后的注意事项
目前
已有多个国家批准使用甲 肝疫苗，并纳入国家免疫 计划。
甲肝疫苗的种类和接种方案
甲肝疫苗主要有两种类型：减毒 活疫苗和灭活疫苗。减毒活疫苗 包括单剂量和多剂量疫苗，灭活
疫苗主要为双剂量疫苗。
接种方案因不同国家和地区的疾 病流行情况而异，通常在儿童期 接种，部分地区也推荐成人接种
。
在接种甲肝疫苗前，应了解当地 接种政策和方案，并咨询医生或
长期保护
接种甲肝疫苗后，体内产生的抗体可 持续多年，对甲肝病毒具有长期免疫 力。
我们希望未来能够开发出更加高效、安全、便捷的甲肝疫苗，为全球公共卫生安全做出更大的贡献。同时，我们 也期待政府、企业和研究机构能够加强合作，加大投入力度，推动甲肝疫苗的研发和应用进程，以更好地保护人 们的健康和生命安全。
THANKS
感谢观看
专业机构。
02
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种对象和时间
接种对象
新生儿
从出生后24小时内开始接 种甲肝疫苗，并完成全程 接种。
儿童
根据国家免疫规划，儿童 应在18月龄和24月龄时接 种甲肝疫苗。
青少年和成人
对于未接种过甲肝疫苗的 青少年和成人，建议接种 甲肝疫苗以预防感染。
接种时间
第一剂次
出生后24小时内接种。
04
CATALOGUE
甲肝疫苗的接种方法和注意事项
接种方法
接种对象
接种程序
接种途径
甲肝疫苗主要用于18月 龄以上人群，通常为儿
童和青少年。
基础免疫程序为2剂次， 间隔6-18个月。
上臂三角肌肌肉注射。
接种剂量
根据不同疫苗类型，剂 量可能有所不同，需按 照说明书或医生建议进
行接种。
接种后的注意事项
目前
已有多个国家批准使用甲 肝疫苗，并纳入国家免疫 计划。
甲肝疫苗的种类和接种方案
甲肝疫苗主要有两种类型：减毒 活疫苗和灭活疫苗。减毒活疫苗 包括单剂量和多剂量疫苗，灭活
疫苗主要为双剂量疫苗。
接种方案因不同国家和地区的疾 病流行情况而异，通常在儿童期 接种，部分地区也推荐成人接种
。
在接种甲肝疫苗前，应了解当地 接种政策和方案，并咨询医生或
长期保护
接种甲肝疫苗后，体内产生的抗体可 持续多年，对甲肝病毒具有长期免疫 力。
疫苗的制备ppt课件
护。
.
类型与特点
1. 减毒活疫苗 2. 灭活疫苗 3. 亚单位疫苗 4. 联合疫苗 5. 核酸疫苗 6. 治疗性疫苗
.
减毒活疫苗
通过一定方法使病原体的致病性减弱或丧失后 获得的由完整微生物组成的疫苗制品
特点：能引发机体感染但不发生临床症状，但 其免疫原性可引发机体免疫反应，刺激机体产生 特异性的记忆B细胞和记忆T细胞，起到获得长期 或终生保护的作用。
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
.
2. 半成品的检定 游离甲醛含量≤50μg/剂 硫柳汞含量≤50μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 无菌检查
.
3. 成品的检定 鉴别：单向免疫扩散试验 外观：乳白色液体，无异物 pH值：6.8-8.0 硫柳汞含量≤ 50μg/剂 蛋白质含量≤ 200μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 卵清蛋白含量≤ 250 ng/剂 抗生素残留量≤ 50 ng/剂
.
疫苗的制备方法
灭活全毒疫苗——流感全病毒灭活疫苗 减毒活疫苗——皮内注射用卡介苗 基因工程重组亚单位疫苗——重组乙型肝炎疫苗 生化提取亚单位组分疫苗——吸附破伤风疫苗 治疗性疫苗——前列腺癌疫苗Sipuleucel-T
.
类型与特点
1. 减毒活疫苗 2. 灭活疫苗 3. 亚单位疫苗 4. 联合疫苗 5. 核酸疫苗 6. 治疗性疫苗
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减毒活疫苗
通过一定方法使病原体的致病性减弱或丧失后 获得的由完整微生物组成的疫苗制品
特点：能引发机体感染但不发生临床症状，但 其免疫原性可引发机体免疫反应，刺激机体产生 特异性的记忆B细胞和记忆T细胞，起到获得长期 或终生保护的作用。
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
.
2. 半成品的检定 游离甲醛含量≤50μg/剂 硫柳汞含量≤50μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 无菌检查
.
3. 成品的检定 鉴别：单向免疫扩散试验 外观：乳白色液体，无异物 pH值：6.8-8.0 硫柳汞含量≤ 50μg/剂 蛋白质含量≤ 200μg/剂 血凝素含量：配制量的80%-120% 卵清蛋白含量≤ 250 ng/剂 抗生素残留量≤ 50 ng/剂
.
疫苗的制备方法
灭活全毒疫苗——流感全病毒灭活疫苗 减毒活疫苗——皮内注射用卡介苗 基因工程重组亚单位疫苗——重组乙型肝炎疫苗 生化提取亚单位组分疫苗——吸附破伤风疫苗 治疗性疫苗——前列腺癌疫苗Sipuleucel-T
2023-2024中国流感疫苗预防接种技术指南解读PPT课件
精准化预防策略
借助大数据和人工智能等技术，对流感疫情进行精准预测 和预警，制定更加精准的预防策略，降低流感疫情的传播 风险。
全民接种推广
政府将继续加大投入，推动流感疫苗的全民接种工作，提 高接种覆盖率和接种率，为构建全民免疫屏障奠定坚实基 础。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
公众认知度提升举措
制作并分发宣传资料
设计易于理解的宣传海报、手册等，通过社 区、学校等渠道进行分发。
举办健康讲座
邀请医学专家为公众讲解流感疫苗的重要性 及接种方法。
开展互动体验活动
设置流感疫苗接种模拟场景，让公众了解接 种流程，减少恐惧感。
专业培训活动开展情况
培训医务人员
组织针对医务人员的流感疫苗知识及接种技术培训，提高接种服务 质量。
2023-2024中国流感疫苗预防接 种技术指南解读
汇报人：xxx 2023-1-06
contents
目录
• 流感疫苗概述 • 2023-2024指南更新要点 • 预防接种实施建议 • 不良反应监测与处理 • 科普宣传与教育推广 • 总结与展望
01 流感疫苗概述
流感疫苗种类及特点
灭活流感疫苗
01
风险评估与预警
定期对疫苗安全性进行风险评估，及时发布预警信息。
不良反应处理原则和方法
1 2
观察与对症处理
对于轻微不良反应，一般无需特殊处理，密切观 察，必要时给予对症处理。
及时就医
若出现严重不良反应，应立即就医，接受专业治 疗。
3
后续观察与记录
对不良反应处理后的患者进行后续观察，记录恢 复情况。
05 科普宣传与教育推广
针对医务人员、孕妇、慢性病患者等高风 险人群，建议优先接种流感疫苗。
借助大数据和人工智能等技术，对流感疫情进行精准预测 和预警，制定更加精准的预防策略，降低流感疫情的传播 风险。
全民接种推广
政府将继续加大投入，推动流感疫苗的全民接种工作，提 高接种覆盖率和接种率，为构建全民免疫屏障奠定坚实基 础。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
公众认知度提升举措
制作并分发宣传资料
设计易于理解的宣传海报、手册等，通过社 区、学校等渠道进行分发。
举办健康讲座
邀请医学专家为公众讲解流感疫苗的重要性 及接种方法。
开展互动体验活动
设置流感疫苗接种模拟场景，让公众了解接 种流程，减少恐惧感。
专业培训活动开展情况
培训医务人员
组织针对医务人员的流感疫苗知识及接种技术培训，提高接种服务 质量。
2023-2024中国流感疫苗预防接 种技术指南解读
汇报人：xxx 2023-1-06
contents
目录
• 流感疫苗概述 • 2023-2024指南更新要点 • 预防接种实施建议 • 不良反应监测与处理 • 科普宣传与教育推广 • 总结与展望
01 流感疫苗概述
流感疫苗种类及特点
灭活流感疫苗
01
风险评估与预警
定期对疫苗安全性进行风险评估，及时发布预警信息。
不良反应处理原则和方法
1 2
观察与对症处理
对于轻微不良反应，一般无需特殊处理，密切观 察，必要时给予对症处理。
及时就医
若出现严重不良反应，应立即就医，接受专业治 疗。
3
后续观察与记录
对不良反应处理后的患者进行后续观察，记录恢 复情况。
05 科普宣传与教育推广
针对医务人员、孕妇、慢性病患者等高风 险人群，建议优先接种流感疫苗。
疫苗基础知识PPT课件
自动免疫和被动免疫
自动免疫： 通过抗原物质（如细菌、病毒、疫苗等）的刺激使机体 免疫系统产生特异性免疫力。可分为自然和人工两种。自 然自动免疫即患病后免疫，如患过麻疹、伤寒后即产生了 相应的抗体。人工自动免疫是通过预防接种，刺激机体免 疫系统产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢（1－4 周），但维持时间较长（数月至数年），从而达到预防疾 病的目的。
第28页/共50页
三代细菌性疫苗
优点
免疫原性好
全菌体疫苗
副反应小 多糖疫苗
能使2岁以下婴幼儿 产生有效的保护性 抗体，安全、高效
多糖蛋白结合 疫苗
缺点
副反应重
卡介苗
全细胞百日咳
对2岁以下儿童无效 抗体保护期短
生产工艺复杂成本略高
流脑多糖疫苗 肺炎多糖疫苗 伤寒Vi多糖疫苗
第29页/共50页
Hib结合疫苗 AC流脑结合疫苗 13价肺炎结合疫苗
二、体液免疫：即以效应B细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制。负责体液免疫的细胞是B细 胞。病毒颗粒和细菌表面都带有不同的抗原，所以都能引起体液。 体液免疫的两个关键：B细胞产生浆细胞和记忆细胞 产生高效而短命的浆细胞，由浆细胞分泌抗体清除抗原. 产生寿命长的记忆细胞，发生二次反应立即消灭再次入侵的同样抗原。
三代病毒性疫苗（例：流感）
全病毒疫苗，含有完 裂解疫苗，含高度纯 亚单位疫苗，只含纯
整的灭活病毒颗粒
化的病毒颗粒
化的HA、NA抗原
第30页/共50页
多糖疫苗与结合疫苗特点比较
B细胞反应
抗体类型 记忆免疫 保护周期 加强效果 免疫耐受性 群体免疫 免疫原性
多糖疫苗 T细胞非依赖性
多糖结合疫苗 T细胞依赖性
被动免疫： 机体获得由其他机体产生的活性免疫球蛋白或细胞因子， 使人体立即得到现成的抗体而受到保护。其特点是生效快， 但免疫维持时间短（2－3周），所以主要用于治疗或防止 发病的应急措施。（血清）
自动免疫： 通过抗原物质（如细菌、病毒、疫苗等）的刺激使机体 免疫系统产生特异性免疫力。可分为自然和人工两种。自 然自动免疫即患病后免疫，如患过麻疹、伤寒后即产生了 相应的抗体。人工自动免疫是通过预防接种，刺激机体免 疫系统产生特异性免疫力。这种免疫力出现较慢（1－4 周），但维持时间较长（数月至数年），从而达到预防疾 病的目的。
第28页/共50页
三代细菌性疫苗
优点
免疫原性好
全菌体疫苗
副反应小 多糖疫苗
能使2岁以下婴幼儿 产生有效的保护性 抗体，安全、高效
多糖蛋白结合 疫苗
缺点
副反应重
卡介苗
全细胞百日咳
对2岁以下儿童无效 抗体保护期短
生产工艺复杂成本略高
流脑多糖疫苗 肺炎多糖疫苗 伤寒Vi多糖疫苗
第29页/共50页
Hib结合疫苗 AC流脑结合疫苗 13价肺炎结合疫苗
二、体液免疫：即以效应B细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制。负责体液免疫的细胞是B细 胞。病毒颗粒和细菌表面都带有不同的抗原，所以都能引起体液。 体液免疫的两个关键：B细胞产生浆细胞和记忆细胞 产生高效而短命的浆细胞，由浆细胞分泌抗体清除抗原. 产生寿命长的记忆细胞，发生二次反应立即消灭再次入侵的同样抗原。
三代病毒性疫苗（例：流感）
全病毒疫苗，含有完 裂解疫苗，含高度纯 亚单位疫苗，只含纯
整的灭活病毒颗粒
化的病毒颗粒
化的HA、NA抗原
第30页/共50页
多糖疫苗与结合疫苗特点比较
B细胞反应
抗体类型 记忆免疫 保护周期 加强效果 免疫耐受性 群体免疫 免疫原性
多糖疫苗 T细胞非依赖性
多糖结合疫苗 T细胞依赖性
被动免疫： 机体获得由其他机体产生的活性免疫球蛋白或细胞因子， 使人体立即得到现成的抗体而受到保护。其特点是生效快， 但免疫维持时间短（2－3周），所以主要用于治疗或防止 发病的应急措施。（血清）
预防性疫苗-免疫学PPT课件课件
应对疫苗犹豫现象
近年来，疫苗犹豫现象逐渐引起关注。未来需要深入研究疫苗犹豫的 原因和解决方法，提高公众对预防接种的信任度和接受度。
THANKS
感谢观看
接种对象
主要为儿童、青少年、成人等易 感人群，以及特定职业或高风险 人群。
接种时间
根据疫苗类型和疾病流行情况， 合理安排接种时间，如儿童计划 免疫程序、季节性流感疫苗接种 等。
接种禁忌症和注意事项
禁忌症
包括严重过敏史、急性疾病、慢性疾病急性发作期、神经系统疾病等。
注意事项
接种前应详细了解疫苗相关知识，如疫苗种类、作用、接种程序等；接种后应 留观30分钟，注意局部和全身反应情况。
降低感染风险及严重程度
降低感染风险
01
通过接种疫苗，机体能够获得对相应病原体的免疫力，从而显
著降低感染的风险。
减轻感染症状
02
即使接种疫苗后发生感染，由于体内已经存在抗体和免疫记忆，
感染症状通常较轻，病程较短。
防止并发症
03
疫苗接种还能够有效防止由感染引起的严重并发症，保护患者
生命安全。
04
常见预防性疫苗介绍
03
预防性疫苗作用机制
激发机体免疫反应
疫苗作为抗原
疫苗是一种经过特殊处理的微生物或其成分，能 够作为抗原刺激机体免疫系统。
激活免疫细胞
疫苗进入人体后，被免疫细胞识别并激活，引发 一系列免疫反应。
产生免疫记忆
免疫细胞在激活后会分裂增殖，并产生免疫记忆， 以便在未来遇到相同病原体时能够迅速应对。
产生长期免疫保护
疫苗分类
根据疫苗的性质和制备方法，可将其 分为灭活疫苗、减毒活疫苗、基因工 程疫苗、重组蛋白疫苗、多糖疫苗等 。
近年来，疫苗犹豫现象逐渐引起关注。未来需要深入研究疫苗犹豫的 原因和解决方法，提高公众对预防接种的信任度和接受度。
THANKS
感谢观看
接种对象
主要为儿童、青少年、成人等易 感人群，以及特定职业或高风险 人群。
接种时间
根据疫苗类型和疾病流行情况， 合理安排接种时间，如儿童计划 免疫程序、季节性流感疫苗接种 等。
接种禁忌症和注意事项
禁忌症
包括严重过敏史、急性疾病、慢性疾病急性发作期、神经系统疾病等。
注意事项
接种前应详细了解疫苗相关知识，如疫苗种类、作用、接种程序等；接种后应 留观30分钟，注意局部和全身反应情况。
降低感染风险及严重程度
降低感染风险
01
通过接种疫苗，机体能够获得对相应病原体的免疫力，从而显
著降低感染的风险。
减轻感染症状
02
即使接种疫苗后发生感染，由于体内已经存在抗体和免疫记忆，
感染症状通常较轻，病程较短。
防止并发症
03
疫苗接种还能够有效防止由感染引起的严重并发症，保护患者
生命安全。
04
常见预防性疫苗介绍
03
预防性疫苗作用机制
激发机体免疫反应
疫苗作为抗原
疫苗是一种经过特殊处理的微生物或其成分，能 够作为抗原刺激机体免疫系统。
激活免疫细胞
疫苗进入人体后，被免疫细胞识别并激活，引发 一系列免疫反应。
产生免疫记忆
免疫细胞在激活后会分裂增殖，并产生免疫记忆， 以便在未来遇到相同病原体时能够迅速应对。
产生长期免疫保护
疫苗分类
根据疫苗的性质和制备方法，可将其 分为灭活疫苗、减毒活疫苗、基因工 程疫苗、重组蛋白疫苗、多糖疫苗等 。
实验一 鸡新城疫疫苗(一)课件
活胚可看到清晰的血管和鸡胚的暗影，比 较大一些的可以看见胚动，随后每日观察一次， 将胚动呆滞或没有运动的、血管昏暗模糊者，即 可能是已死或将死的鸡胚，要随时加以淘汰。生 长良好的蛋胚一直孵育到接种前，具体胚龄视所 拟培养的病毒种类和接种途径而定。
2.接种材料的制备 ：
将青霉素和链霉素分别注入注射用生理盐水 瓶中，使两种抗生素在生理盐水中的含量均达 到1000-2000 IU(μg)/ml。将注射用生理盐水 3-4ml注入一瓶新城疫Ⅳ系弱毒疫苗中，稀释。
（2）根据接种部位，病毒种类或需要，收获相 应的鸡胚材料如尿囊液、羊水、绒毛尿囊膜、 胎儿、卵黄囊等，有时需要收获全胚（除去卵 黄和蛋白），如新城疫病毒、马脑炎病毒等。
尿囊液：气室打开后，用无菌眼科镊子慢慢撕去卵壳 膜，然后夹住绒毛尿囊膜轻轻提起，用巴氏吸管刺破 绒毛尿膜直接吸取尿囊液。为防止羊膜堵住吸管口， 可用镊子轻轻压下羊膜及胎儿，然后再吸。每个鸡胚 一般可收8mL左右尿囊液。
3.照蛋定位 ：
接种前应在照蛋器下检查鸡胚，挑出死胚和 弱胚。对所有健康胚应先用红铅笔画出气室位 置，再于胚胎侧画出接种位点（进针点），接 种点应避开大血管，靠近气室边缘处，离胚头 约1cm左右。
4.病料接种：
若用鸡胚分离、培养病毒，则应选9～12日龄之间 的发育鸡胚。许多病毒，特别是大多数禽病毒都能在 鸡胚或鸭胚中生长繁殖。接种时应先在照蛋器下检查 鸡胚是否健康、活泼，并划出气室和接种部位。然后 严格消毒接种部位和气室（先用碘酊消毒，再用70% 酒精消毒），用打孔器打孔后，每胚接种处理好的接 种材料0.2mL。接种后要用石蜡将孔口封死，放37℃ 环境中继续孵育96h。不同病毒其接种部位、方法和 培养时间不尽一样。
（3）卵黄囊接种
《兽用疫苗生产》课件
设备使用注意事项：在使用设备时， 注意遵守操作规程，避免因操作不 当导致设备损坏
兽用疫苗生产管理
疫苗生产管理制度和规范
疫苗生产许可制度：确保疫苗生产符合国家法律法规要求，具备相应的生产条件 和资质。
疫苗生产工艺流程管理：制定并执行严格的疫苗生产工艺流程，确保疫苗质量稳 定可控。
疫苗质量检验制度：对疫苗进行全面的质量检验，确保疫苗符合质量标准，保障 疫苗的安全性和有效性。
和知识
设备管理：对 生产设备进行 定期维护和保 养，确保设备 的正常运行和
使用安全
物料管理：对 生产物料进行 严格的检查和 验收，确保物 料的质量和安
全
生产环境管理： 对生产环境进 行定期清洁和 消毒，确保生 产环境的卫生
和安全
疫苗生产过程中的记录和追溯管理
记录管理：建立完善的生产记录制度，包括原料、辅料、生产过程、检验等方面的记录，确保 可追溯性。
稳定。
引入先进技术： 引入先进的生 产技术和设备， 提高生产效率 和产品质量。
加强人才培养： 加强疫苗生产 方面的人才培 养，提高生产 人员的专业素
质。
THANK YOU
汇报人：PPT
疫苗的生产流程
疫苗的研发 疫苗的生产 疫苗的检验 疫苗的储存和运输
兽用疫苗生产工艺
疫苗生产工艺流程
疫苗制备：从病毒株、细胞基质、佐剂等原料开始，经过病毒接种、培 养、收获等步骤制备疫苗
质量控制：对疫苗进行安全性、有效性、纯度等方面的检测与评价
包装储存：将疫苗进行包装，并按照规定温度进行储存和运输
《添加兽副用标疫题 苗生产》 PPT课件
汇报人：PPT
目录
PA疫苗概述
PART Three
兽用疫苗生产工艺
疫苗的制造流程与管理ppt课件
认识到了贫困户贫困的根本原因，才 能开始 对症下 药，然 后药到 病除。 近年来 国家对 扶贫工 作高度 重视， 已经展 开了“ 精准扶 贫”项 目
3、保证措施——兽药GMP背景
GMP是从药品生产实践中取得经验教训的总结。 人类社会经历了12次药物灾难，特别是20世纪出现
的药物灾难“反应停”事件后，公众要求制定严格 监督法律； 最早的GMP是由美国坦普尔大学6名教授编写制定； 1963年美国颁布第一部GMP，美国FDA经过实施； 1975年WHO正式公布GMP，开始向成员国推荐，并确 定为WHO的法规之一，迄今为止有100多个国家实施 了GMP； 我国医用药品从1982年开始颁布GMP，农业部于己于 1989年颁布并决定实施GMP，规定至2005年12月31日 未取得《GMP合格证》的企业，不得进行药品生产。
事物件件有验证：能证明任何程序、生产过程、设 备、物料、活动或系统能导致预期结果，有文件证 明的行动。凡是须问个为什么？怎么样？好不好？ 行不行？----通过验证----放心使用
工作一律守制度：有一项工作或活动就必须有一项 制度；有制度就必须执行；有执行就必须有综合 （分析、检查）；有综合就有提高（改进、修订）
疫苗生产质量控制
质量控制意义 质量控制要求 质量控制保证措施（兽药GMP管理） 疫苗质量评价
认识到了贫困户贫困的根本原因，才 能开始 对症下 药，然 后药到 病除。 近年来 国家对 扶贫工 作高度 重视， 已经展 开了“ 精准扶 贫”项 目
1、质量控制意义
国家强制要求
➢ 禽流感事件，人血白蛋白事件
认识到了贫困户贫困的根本原因，才 能开始 对症下 药，然 后药到 病除。 近年来 国家对 扶贫工 作高度 重视， 已经展 开了“ 精准扶 贫”项 目
疫苗及接种PPT课件
30
过敏反应
• 是指由于疫苗本身或其培养液中某些过敏原的 存在，导致疫苗接种后动物迅速出现过敏性反 应的现象。
• 发生过敏反应的动物表现为粘膜发绀、缺氧、 严重的呼吸困难、呕吐、腹泻、虚脱或惊厥等 全身性反应和过敏性休克症状。 • 过敏反应在以异源细胞或血清制备的疫苗接种 时经常出现，实践中应密切关注接种后的反应。
25
气雾免疫的注意事项
• 气雾免疫的效果与疫苗雾滴的大小直接相关， 粒子过大容易快速沉落，粒子过小则在空气中 会快速上升，通常4~10m粒子容易通过屏障进 入肺泡，被吞噬细胞吞噬后可产生良好的免疫 力，因此使用气溶胶免疫时应严格控制其颗粒 的大小。 • 气雾免疫时省时、省力、省工、省苗，受母源 抗体的干扰较小，免疫剂量均匀、效果确实可 靠，全群动物可在同一短暂时间内获得同步免 疫，尤其适合于大规模集约化的养殖场。 • 气雾免疫容易激发潜在的呼吸道病，且雾滴越 小激发呼吸道病的可能性越大。
22
点眼与滴鼻免疫
• 点眼与滴鼻免疫都是非常有效的局部免疫接种 途径，同时也具有激发机体全身免疫的作用， 因为鼻腔粘膜下有丰富的淋巴样组织、禽类眼 部具有哈德氏腺(Harderian gland)，对抗原的 刺激都能产生很强的免疫应答反应。 • 点眼免疫与滴鼻免疫的效果相同、抗体产生迅 速且不受母源抗体的干扰。
33
9
合成肽疫苗 (synthetic peptide vaccine)
• 是指根据病原微生物中保护性抗原的氨 基酸序列，人工合成免疫原性多肽并连 接到载体蛋白后制成的疫苗。 • 该类疫苗性质稳定、无病原性、能够激 发动物的免疫保护性反应，而且可将具 有不同抗原性的短肽段连接在一起构成 多价苗。但其免疫原性较差、成本昂贵。
19
过敏反应
• 是指由于疫苗本身或其培养液中某些过敏原的 存在，导致疫苗接种后动物迅速出现过敏性反 应的现象。
• 发生过敏反应的动物表现为粘膜发绀、缺氧、 严重的呼吸困难、呕吐、腹泻、虚脱或惊厥等 全身性反应和过敏性休克症状。 • 过敏反应在以异源细胞或血清制备的疫苗接种 时经常出现，实践中应密切关注接种后的反应。
25
气雾免疫的注意事项
• 气雾免疫的效果与疫苗雾滴的大小直接相关， 粒子过大容易快速沉落，粒子过小则在空气中 会快速上升，通常4~10m粒子容易通过屏障进 入肺泡，被吞噬细胞吞噬后可产生良好的免疫 力，因此使用气溶胶免疫时应严格控制其颗粒 的大小。 • 气雾免疫时省时、省力、省工、省苗，受母源 抗体的干扰较小，免疫剂量均匀、效果确实可 靠，全群动物可在同一短暂时间内获得同步免 疫，尤其适合于大规模集约化的养殖场。 • 气雾免疫容易激发潜在的呼吸道病，且雾滴越 小激发呼吸道病的可能性越大。
22
点眼与滴鼻免疫
• 点眼与滴鼻免疫都是非常有效的局部免疫接种 途径，同时也具有激发机体全身免疫的作用， 因为鼻腔粘膜下有丰富的淋巴样组织、禽类眼 部具有哈德氏腺(Harderian gland)，对抗原的 刺激都能产生很强的免疫应答反应。 • 点眼免疫与滴鼻免疫的效果相同、抗体产生迅 速且不受母源抗体的干扰。
33
9
合成肽疫苗 (synthetic peptide vaccine)
• 是指根据病原微生物中保护性抗原的氨 基酸序列，人工合成免疫原性多肽并连 接到载体蛋白后制成的疫苗。 • 该类疫苗性质稳定、无病原性、能够激 发动物的免疫保护性反应，而且可将具 有不同抗原性的短肽段连接在一起构成 多价苗。但其免疫原性较差、成本昂贵。
19
减毒活疫苗医学课件
集与分析等环节。
受试者保护
确保受试者在试验过程中的权 益和安全，如严格筛选受试者
、制定应急处理措施等。
数据质量
采用标准化的数据采集方法， 确保数据的准确性和可靠性。
减毒活疫苗的审批流程与标准
审批流程
包括申请、审核、批准等环节，以确保减毒活疫苗的安全性和有效性。
审批标准
根据国家药品监管部门的相关法规和指导原则，制定减毒活疫苗的审批标准 ，如疫苗的安全性、免疫原性、有效性和保护效果等方面的评估指标。
减毒活疫苗的历史与发展
18世纪末，英国医生Edward Jenner发明了牛痘疫苗，成为减毒活疫 苗的鼻祖。
20世纪初，减毒活疫苗开始广泛应用于预防结核病、小儿麻痹症和麻 疹等疾病。
目前，减毒活疫苗已经成为预防许多传染性疾病的重要手段，如流感、 肺炎、肠道感染等。同时，随着科技的发展，减毒活疫苗的研发和应用 也在不断拓展和改进。
05
减毒活疫苗的研究进展与 应用前景
减毒活疫苗的研究热点与最新进展
热点1：研究新的减毒方法
探索新的细菌减毒方法，以获得更稳定、有效的减毒活疫苗。
近年来，研究者们不断尝试开发新的减毒方法，例如通过基因编辑技术对细菌进行改造， 使其减毒。同时，研究者们也在探索如何通过细菌与宿主相互作用的角度来理解细菌的致 病性和减毒。
试验目的
明确减毒活疫苗对目标人 群的安全性、免疫原性、 有效性和保护效果。
试验设计
采用随机、对照、双盲等 试验方法，以评估减毒活 疫苗的安全性、免疫原性 、有效性和保护效果。
样本量
根据试验目的、试验设计 等因素确定样本量，以确 保试验的可靠性和科学性 。
减毒活疫苗的临床试验实施
试验流程
包括受试者筛选、知情同意、 接种疫苗、观察随访、数据收
受试者保护
确保受试者在试验过程中的权 益和安全，如严格筛选受试者
、制定应急处理措施等。
数据质量
采用标准化的数据采集方法， 确保数据的准确性和可靠性。
减毒活疫苗的审批流程与标准
审批流程
包括申请、审核、批准等环节，以确保减毒活疫苗的安全性和有效性。
审批标准
根据国家药品监管部门的相关法规和指导原则，制定减毒活疫苗的审批标准 ，如疫苗的安全性、免疫原性、有效性和保护效果等方面的评估指标。
减毒活疫苗的历史与发展
18世纪末，英国医生Edward Jenner发明了牛痘疫苗，成为减毒活疫 苗的鼻祖。
20世纪初，减毒活疫苗开始广泛应用于预防结核病、小儿麻痹症和麻 疹等疾病。
目前，减毒活疫苗已经成为预防许多传染性疾病的重要手段，如流感、 肺炎、肠道感染等。同时，随着科技的发展，减毒活疫苗的研发和应用 也在不断拓展和改进。
05
减毒活疫苗的研究进展与 应用前景
减毒活疫苗的研究热点与最新进展
热点1：研究新的减毒方法
探索新的细菌减毒方法，以获得更稳定、有效的减毒活疫苗。
近年来，研究者们不断尝试开发新的减毒方法，例如通过基因编辑技术对细菌进行改造， 使其减毒。同时，研究者们也在探索如何通过细菌与宿主相互作用的角度来理解细菌的致 病性和减毒。
试验目的
明确减毒活疫苗对目标人 群的安全性、免疫原性、 有效性和保护效果。
试验设计
采用随机、对照、双盲等 试验方法，以评估减毒活 疫苗的安全性、免疫原性 、有效性和保护效果。
样本量
根据试验目的、试验设计 等因素确定样本量，以确 保试验的可靠性和科学性 。
减毒活疫苗的临床试验实施
试验流程
包括受试者筛选、知情同意、 接种疫苗、观察随访、数据收
基因缺失疫苗研制ppt课件
TK-/gG-/LacZ+双基因缺失疫苗株对小白鼠毒力的测定 病毒毒株
TK-/gG/LacZ+
试验动物
数量 60
LD50
>10-1.0/0.1mL
鄂A强毒株
Bartha株
Balb/c小鼠
60
60
10-25/0.1mL
10-1.0/0.1mL
与Bartha株相比，TK-/gG-/LacZ+缺失株对小白鼠的毒力更低
疫苗毒株生长滴度测定 毒力试验 安全性试验
免疫试验：
免疫剂量测定
免疫效力测验
免疫原性测定
疫苗保存期测定
遗传稳定性试验
疫苗接种后的病毒
接触传播试验
TK-/gG-/LacZ+双基因缺失疫苗的研制
按常规方法制备鸡胚成纤维单层细胞，将 TK-/gG/LacZ+ 双基因缺失突变株按所加培养液 1 ： 10 的比例 接种到鸡胚成纤维单层细胞，吸附 1 小时后，加入培 养基，转瓶培养，出现细胞病变后冻融细胞收毒。经 测定， TCID50 为 10-5.3/0.1ml 。理论上， 1ml 病毒液可 以作为13个免疫剂量。该疫苗株的增殖滴度已能满足 大规模生产疫苗时对抗原量的要求。将 1ml 病毒培养 液加入适当的保护剂后按《兽用生物制品学》的要求 进行冻干、抽真空、加塞等过程，制成冻干活毒疫苗， 用于实验室检测和部分田间试验。冻干活疫苗置 20℃保存，每隔 2 个月抽样测定疫苗活病毒的含量， 未发生明显变化，疫苗可保存12个月以上。
TK-/gG-/LacZ+ 双基因缺失疫苗株与其它 毒株在不同细胞上的生长滴度
毒株 鄂A强毒株 细胞类型 IBRS-2 IBRS-2 TK-/gG-/LacZ+ 鸡胚成纤维细胞 Bartha 株 IBRS-2 培养条件 大扁瓶，静止培 养，37℃ 大扁瓶，静止培 养，37℃ 1万毫升瓶，旋 转培养 大扁瓶，静止培 养，37℃ TCID50 10-7.0/0.1mL 10-7.0/0.1mL 10-5.33/0.1mL 10-6.0/0.1mL
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给鸡接种这种减毒细菌后，可使鸡获得对霍乱的 免疫力，从而发明了第一个细菌减毒活疫苗—— 鸡霍乱疫苗。Pasteur将此归纳为对动物接种什么 细菌疫苗就可以使其不受该细菌感染的免疫接种
原理，从而奠定了疫苗的理论基础。因此，人们 把法国科学家Pasteur称为疫苗之父。
ppt学习交流
6
疫苗的产生
疫苗之父---法国免疫学家 Louis Pasteur • 鸡霍乱弧菌减毒株（第一个细菌减毒活疫苗）
ppt学习交流
7
疫苗及其技术的发展简史
✓减毒活疫苗制备——第一次疫苗革命 ✓基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命 ✓反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
ppt学习交流
8
减毒活疫苗制备（卡介苗）——第一次疫苗革命
Calmette和Guerin将一株从母牛分离到的牛型结核杆 菌在含有公牛胆汁的培养基上连续培养230代，经过13年 后获得了减毒的卡介苗（BCG），这种菌苗首先使敏感动 物豚鼠不再感染结核杆菌。卡介苗于1921年首次给一名
反向疫苗学技术主要包括三个技术步骤： 1. 基因组信息分析结合基因芯片筛选候选疫苗成分 2. 高通量基因流
13
疫苗
✓组成 ✓作用原理 ✓类型与特点
ppt学习交流
14
组成
疫苗的组成：具有免疫保护性的抗原如蛋白质、多 肽、多糖或核糖等与免疫佐剂混合制备而成。
ppt学习交流
3
疫苗的产生
天花的防治——中国
• 宋真宗时期（998- 1023年） ：人痘法， 吸入天花病人痂粉预防天花。
• 明朝隆庆年间（1567-1572年）：痘衣法、痘浆 法、旱痘法和水苗法等多种接种方法出现。
• 清朝顺治死于天花，得过天花的康熙继位 • 人痘法的缺点：有时也会引起严重的天花
ppt学习交流
9
人为处理使病原微生物失去毒力或降低毒力
用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经 过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性 细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再 遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激 活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。
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基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
新生儿经口服途径进行免疫，婴儿服用疫苗后无任何副
反应。这名婴儿在其母亲死于肺结核病后虽与患有结核
病的外祖母一起生活，与结核杆菌有密切接触，但是在
他的一生中却没有患结核病。由于卡介苗既安全又有效， 到了20世纪20年代末，在法国已有5万婴儿服用了卡介苗。 此后，卡介苗的使用由口服改成皮内注射。从1928年开 始，卡介苗在全世界广泛使用，至今已在182个国家和地 区对40多亿的儿童接种了卡介苗。
护。
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类型与特点
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疫苗的产生
天花的防治——欧洲
• 1721年，人痘接种法传入英国 • 1796年，英国医生E. Jenner 利用牛痘防治天
花 • 1798年，医学界正式承认“疫苗接种确实是一
种行之有效的免疫方法”。 • 细胞培养法获得天花病毒——牛痘苗
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5
Jenner是牛痘的发明者，但Jenner并不清楚为 什 么 牛 痘 能 够 预 防 天 花 。 1870 年 ， 法 国 科 学 家 Pasteur在对鸡霍乱病的研究中发现，将鸡霍乱弧 菌连续培养几代，可以将细菌的毒力降到最低，
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作用原理
当机体通过注射或口服 等途径接种疫苗后，疫苗中 的抗原分子就会发挥免疫原 性作用，刺激机体免疫系统 产生高效价特异性的免疫保 护物质，如特异性抗体、免 疫细胞及细胞因子等，当机 体再次接触到相同病原菌抗 原时，机体的免疫系统便会 依循其免疫记忆，迅速制造 出更多的保护物质来阻断病 原菌的入侵，从而使机体获 得针对病原体特异性的免疫 力，使其免受侵害而得到保
抗原是指能刺激机体产生免疫反应的物质。 佐剂是指非特异性地增强免疫应答或改变免疫应答
类型的物质，可先与抗原或与抗原一起注入机体。 佐剂增强免疫应答的机制是： ①通过改变抗原的物理性状，延长抗原在机体内保 留时间； ②刺激单核巨噬细胞对抗原的递呈能力； ③刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答的能力。
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• 由天花病毒引起的一种烈性传染病
• 天花病毒：呈砖形，能对抗干燥和低温，在痂皮、 尘土和被服上可生存数月至一年半之久
• 临床表现：主要为严重毒血症状、皮肤成批依次出 现斑疹、丘疹、疱疹、脓疱，最后结痂、脱痂，遗 留痘疤。
• 传播途径：飞沫吸入或直接接触。
• 特点：发展迅速，未免疫人群感染后 15-20天内 致死率高达30％。
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基因重组技术研究相关基因和蛋白质产物
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反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
2000年6月26日美国Celera公司等宣布人类基因组测序的 完成，标志着人类进入了后基因组时代。随着这个时代的 到来，生物科学从基因组学到蛋白质组学的新的研究模式 已经初步形成，疫苗研究也开始改变过去从表型分析入手 的思维方式，而是从全基因水平来筛选具有保护性免疫反 应的候选抗原。这种以基因组为基础的疫苗发展策略，有 人称之为反向疫苗学。
疫苗如何制备
梁静茹 罗飞 罗亚辉 张萌
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1
疫苗主要指将病原微 生物（细菌、病毒、 真菌、立克次氏体、 支原体、衣原体等） 及其代谢产物，经过 人工减毒、灭火或利 用基因工程等方法制 成的用于预防传染病 的免疫佐剂，例如流 感疫苗、乙肝疫苗、 霍乱疫苗等。
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2
疫苗的产生
天花（Smallpox）
原理，从而奠定了疫苗的理论基础。因此，人们 把法国科学家Pasteur称为疫苗之父。
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6
疫苗的产生
疫苗之父---法国免疫学家 Louis Pasteur • 鸡霍乱弧菌减毒株（第一个细菌减毒活疫苗）
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7
疫苗及其技术的发展简史
✓减毒活疫苗制备——第一次疫苗革命 ✓基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命 ✓反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
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减毒活疫苗制备（卡介苗）——第一次疫苗革命
Calmette和Guerin将一株从母牛分离到的牛型结核杆 菌在含有公牛胆汁的培养基上连续培养230代，经过13年 后获得了减毒的卡介苗（BCG），这种菌苗首先使敏感动 物豚鼠不再感染结核杆菌。卡介苗于1921年首次给一名
反向疫苗学技术主要包括三个技术步骤： 1. 基因组信息分析结合基因芯片筛选候选疫苗成分 2. 高通量基因流
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疫苗
✓组成 ✓作用原理 ✓类型与特点
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组成
疫苗的组成：具有免疫保护性的抗原如蛋白质、多 肽、多糖或核糖等与免疫佐剂混合制备而成。
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疫苗的产生
天花的防治——中国
• 宋真宗时期（998- 1023年） ：人痘法， 吸入天花病人痂粉预防天花。
• 明朝隆庆年间（1567-1572年）：痘衣法、痘浆 法、旱痘法和水苗法等多种接种方法出现。
• 清朝顺治死于天花，得过天花的康熙继位 • 人痘法的缺点：有时也会引起严重的天花
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人为处理使病原微生物失去毒力或降低毒力
用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经 过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性 细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再 遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激 活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。
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基因重组疫苗技术——第二次疫苗革命
1986年应用基因工程制备的乙型肝炎表面抗原获得 成功，并正式作为乙肝疫苗用于临床，成为最具典型意 义的第二次疫苗革命的产物。最初的乙肝疫苗是从乙肝 表面抗原阳性的携带者血浆中提取的，这对接种乙肝疫 苗的健康人群来讲其危险性是显而易见的。将乙肝表面 抗原的基因克隆到酵母菌等真核细胞中，其表达的抗原 分子具有和血源疫苗一样的结构和免疫原性。用基因重 组制备乙肝疫苗，生产简单、快速、成本低。乙肝基因 重组疫苗不仅安全、效果好，而且可以源源不断地供应 临床，不必像乙肝血源那样担心阳性血浆的来源和供应 问题。
新生儿经口服途径进行免疫，婴儿服用疫苗后无任何副
反应。这名婴儿在其母亲死于肺结核病后虽与患有结核
病的外祖母一起生活，与结核杆菌有密切接触，但是在
他的一生中却没有患结核病。由于卡介苗既安全又有效， 到了20世纪20年代末，在法国已有5万婴儿服用了卡介苗。 此后，卡介苗的使用由口服改成皮内注射。从1928年开 始，卡介苗在全世界广泛使用，至今已在182个国家和地 区对40多亿的儿童接种了卡介苗。
护。
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类型与特点
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疫苗的产生
天花的防治——欧洲
• 1721年，人痘接种法传入英国 • 1796年，英国医生E. Jenner 利用牛痘防治天
花 • 1798年，医学界正式承认“疫苗接种确实是一
种行之有效的免疫方法”。 • 细胞培养法获得天花病毒——牛痘苗
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Jenner是牛痘的发明者，但Jenner并不清楚为 什 么 牛 痘 能 够 预 防 天 花 。 1870 年 ， 法 国 科 学 家 Pasteur在对鸡霍乱病的研究中发现，将鸡霍乱弧 菌连续培养几代，可以将细菌的毒力降到最低，
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作用原理
当机体通过注射或口服 等途径接种疫苗后，疫苗中 的抗原分子就会发挥免疫原 性作用，刺激机体免疫系统 产生高效价特异性的免疫保 护物质，如特异性抗体、免 疫细胞及细胞因子等，当机 体再次接触到相同病原菌抗 原时，机体的免疫系统便会 依循其免疫记忆，迅速制造 出更多的保护物质来阻断病 原菌的入侵，从而使机体获 得针对病原体特异性的免疫 力，使其免受侵害而得到保
抗原是指能刺激机体产生免疫反应的物质。 佐剂是指非特异性地增强免疫应答或改变免疫应答
类型的物质，可先与抗原或与抗原一起注入机体。 佐剂增强免疫应答的机制是： ①通过改变抗原的物理性状，延长抗原在机体内保 留时间； ②刺激单核巨噬细胞对抗原的递呈能力； ③刺激淋巴细胞分化，增加扩大免疫应答的能力。
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• 由天花病毒引起的一种烈性传染病
• 天花病毒：呈砖形，能对抗干燥和低温，在痂皮、 尘土和被服上可生存数月至一年半之久
• 临床表现：主要为严重毒血症状、皮肤成批依次出 现斑疹、丘疹、疱疹、脓疱，最后结痂、脱痂，遗 留痘疤。
• 传播途径：飞沫吸入或直接接触。
• 特点：发展迅速，未免疫人群感染后 15-20天内 致死率高达30％。
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基因重组技术研究相关基因和蛋白质产物
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反向疫苗学技术——第三次疫苗革命
2000年6月26日美国Celera公司等宣布人类基因组测序的 完成，标志着人类进入了后基因组时代。随着这个时代的 到来，生物科学从基因组学到蛋白质组学的新的研究模式 已经初步形成，疫苗研究也开始改变过去从表型分析入手 的思维方式，而是从全基因水平来筛选具有保护性免疫反 应的候选抗原。这种以基因组为基础的疫苗发展策略，有 人称之为反向疫苗学。
疫苗如何制备
梁静茹 罗飞 罗亚辉 张萌
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疫苗主要指将病原微 生物（细菌、病毒、 真菌、立克次氏体、 支原体、衣原体等） 及其代谢产物，经过 人工减毒、灭火或利 用基因工程等方法制 成的用于预防传染病 的免疫佐剂，例如流 感疫苗、乙肝疫苗、 霍乱疫苗等。
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疫苗的产生
天花（Smallpox）