004-00原辅料发放标准操作规程
原辅料使用操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保生产过程中原辅料的质量和安全，防止污染、交叉污染、混淆和差错，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于公司所有生产车间对原辅料的使用过程。
三、职责1. 生产部门：负责原辅料的领用、使用、回收和废弃。
2. 质量管理部门：负责原辅料的验收、储存、检验和监督。
3. 设备管理部门：负责生产设备的清洁、维护和校准。
四、操作规程1. 原辅料验收（1）验收人员根据订单和物料清单，对原辅料的名称、规格、数量、批号、生产日期、保质期等信息进行核对。
（2）验收人员检查原辅料的外观、包装、标识等，确保其符合质量要求。
（3）验收人员对原辅料进行感官检验，如颜色、气味、质地等，发现问题及时报告。
（4）验收合格的原辅料由验收人员签字确认，并填写《原辅料验收记录》。
2. 原辅料储存（1）原辅料应按照品种、规格、批号分类存放，不得混放。
（2）储存区域应保持通风、干燥、清洁，防止受潮、受污染。
（3）易燃、易爆、有毒、有害的原辅料应存放在专用仓库，并采取相应的安全措施。
（4）储存的原辅料应定期检查，如发现质量问题，应及时报告并处理。
3. 原辅料领用（1）生产部门根据生产计划和消耗情况，填写《原辅料领用单》。
（2）领用人员凭《原辅料领用单》到仓库领取原辅料。
（3）仓库管理人员核对《原辅料领用单》与原辅料信息，确认无误后，将原辅料发放给领用人员。
（4）领用人员签字确认后，将原辅料带回生产现场。
4. 原辅料使用（1）生产人员严格按照工艺规程和操作要求使用原辅料。
（2）使用过程中，注意避免污染和交叉污染。
（3）生产过程中，如发现原辅料质量问题，应及时停止使用，并报告质量管理部门。
5. 原辅料回收和废弃（1）生产过程中产生的废料，应按照规定分类回收，不得随意丢弃。
（2）废料回收后，由专人负责处理，确保符合环保要求。
五、记录与报告1. 各部门应建立原辅料使用记录，包括领用、使用、回收、废弃等情况。
2. 质量管理部门定期对原辅料使用情况进行检查，发现问题及时报告并处理。
原辅材料入库贮存发放规程
原辅材料入库贮存、发放操作规程1 目的建立原辅材料入库贮存、发放操作规程，保证进出库的原辅料的质量和数量准确，防止差错。
2 适用范围适用于所有原辅料的入库贮存、发放。
3 责任人仓库管理员、采购员、质检员。
4 原辅料入库程序4.1 收货检查：4.1.1 采购员、质检员及仓库管理员凭送货单对新到货物逐件对照标签，核对品名、数量、规格、批号、有效期等是否正确；4.1.2 逐件检查外包装是否受潮、霉变、虫蛀、鼠咬、压损。
如有这些现象进一步检查内包装是否破损，是否影响到货物的质量。
4.2 检查后的处理：4.2.1 如检查发现有以上二条任意一条中的问题，可拒绝收货；4.2.2 初检合格后，由检验科取样检验，仓库管理员在该批货物挂上黄色“待验”状态标志。
4.3 检验的结果分以下两种情况处理：4.3.1 检验合格的，检验科向仓库管理员发送检验报告单，仓库管理员及时在该批货物换挂绿色的“合格证”；4.3.2 检验不合格的，检验科向仓库管理员发送检验报告单，仓库管理员在该批货物换挂红色的“不合格”状态标志。
并将货物隔离。
4.4 经检验科检验后，仓库管理员进行如下操作：4.4.1 仓库管理员对检验合格的原辅料正式登记入帐，并在财务单据上签字认第105页可；4.4.2 经初验不合格要拒收的以及经检验科检验不合格的，按有关规定进行处理。
5 原辅料的贮存5.1 原辅料贮存应按性质分类、分库储存，摆放整齐，明显标记。
5.2 摆放时离墙、离地和货行间都必须留有一定距离，以能执行先进先出。
5.3 仓库应控制好温湿度，保证在库物资的质量，要求库区道路通畅，库内通风、清洁、无杂物。
5.4 仓库管理员应认真做好原辅料的收、发、存等工作，实现帐、卡、物相符。
6 原辅料的领用与发放6.1 生产车间应按计划填写生产需料领料单，送交仓库管理员。
6.2 仓库管理员发料时应做到先进先出。
发出的原辅料应包装完好，称重计量，附有标签、合格证，标签应与物料一致。
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程
原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程，使物料的流转合理有序。
2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。
3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长，质量部质监员。
4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。
4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管，发放以及有关的帐、卡、登记等。
4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收，仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。
目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。
凡不符合要求的，应拒收，并通知采购人员。
4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。
4.3.3固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏夜并有明显的标志。
4.3.4对符合上述要求的物料，应该首先进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染。
4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。
对标有明显重量的原辅料应逐件称量，并及时登记入帐。
药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料，及时填写二联形式的《请验单》，书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。
4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后，根据检验报告的结果决定，质量符合标准要求时，应该将原辅料从待验区移至合格区，并有绿色合格标志。
当检验结果不符合要求时，应该放在不合格的红色围绳区域。
4.3.8 经检验合格的原辅料入库后，保管员应及时记录进厂原辅料分类帐，并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。
SOP原辅料接收发放标准操作规程
原辅料接收发放标准操作规程1目的建立原辅料接收、发放的标准操作规程，规范原辅料管理，避免原辅料在接收和发放的过程中出现混淆和污染。
2范围本规程适用于所有库存原料、辅料、包装材料的发放管理。
3职责物料管理员、质检员对本规程实施负责。
4内容4.1原辅料的接收4.1.1原辅料入库前准备4.1.1.1清洁收货区域，清洁库内待验区域及柜关货位。
4.1.1.2检查、校正计量器具是否符合规定,计量合格证应在有效期内。
4.1.2初检4.1.2.1原辅料进厂入库前，仓库管理员应检查送货凭单内容是否与订货合同一致并对进货原辅料逐一清点核对，必须完全相符。
4.1.2.2检查进货外包装的完整性,应无破损,受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬及污染。
检查外包装是否有明显的状态标识，标明品名、重量（数量1来源（产地I规格、批号、并贴有合格证。
4.1.2.3原辅料包装封口是否严密。
4.1.3清洁4.1.3.1所有原辅料在入库前均需清洁外包装，未经清洁不得入库。
4.1.3.2用清洁工具（扫帚、毛刷、抹布或吸尘器等）对货物的外包装逐件进行清洁除尘。
4.1.3.2.1能使用抹布擦拭的外包装逐件擦拭干净。
4.1.3.2.2不能用抹布擦拭的外包装，用毛刷扫净浮尘。
4.1.3.2.3如属玻璃或金属容器包装者,其外包装上有油脂污物应用洗涤剂去除干净。
清洁后的原辅料码放在洁净的货架上。
4.1.3.2.4当遇到不易清洁的外包装时，入库前需剥离外层包装，必要时更换新包装（桶、塑料袋），执行《包装破损物料管理规程》。
4.1.3.3清洁后的原辅料按原辅料的特性要求进行存贮，需冷藏的应优先安排清洁及清点工作，立即放入冷库待验区。
4.1.4对每件货进行复称，复核毛重是否与标签一致。
4.1.5经上述检查后如一切完好经QA确认，仓库管理员方可签收，填写进厂原辅料仓库初检记录写明品名、到货日期、规格、数量、供货单位、批号、外包装情况、验收结论等。
4.1.6外包装破损情况的处理4.1.6.1货物外包装如有破损或与订货合同不符,应保持货物的原样, 立即通知质量部质检员进行检查处理。
物料发放操作规程
物料发放操作规程1. 目的：建立物料发放操作规程，规范了出库发货的操作，加强了物料的管理。
2. 范围：适用于一般物资、原辅料、包装材料的发放控制。
3. 职责：仓库保管员执行，质量科监督。
4. 内容4.1. 一般物资出库流程4.1.1.出库物资应先核实审批情况，确认填写的领料单。
内容包括领用部门名称，时间，物料名称，型号及规格，数量，价格等。
材料、备件物资要简单注明用途。
领用单填写清楚后，由领料员签名，车间主任签名，最后由保管员签名发货。
4.1.2.所有进出物料应按时登帐，并在当月及时交财务科签帐。
4.1.3. 原辅料、包装材料发放流程：4.1.4.原则：无领料单不发料；无合格报告单的不发料；不合格的原辅料、包装材料不发料；超过储存期，无复检合格报告单不发料；领料单上品名不符，规格不明的不发料。
4.1.5.严格执行“先进先出”、“近效期先出”的原则。
4.1.6. 保管员根据“批生产指令”，仔细核对生产车间填写的领料单是否正确，若有误令其更正，并在“领料单”上填明发放原辅料、包装材料的物料编码，并将所列原辅包材备齐。
4.1.7.原包装完好无损的均按入库的数量计算。
破损包装按实际数量计算。
4.1.8.车间领料人员逐项逐件核对所领原辅料及包装材料的品名、批号、规格、数量，检查原辅料及包装材料是否合格，无误后在“领料单”上签名，填写“货位卡”、“物料发货台账”。
4.2. 成品发货流程：4.2.1.仓库保管员仔细核对产品发货单程序：产品编码、产品名称、数量、规格、收货单位、收货人以及各部门负责人等是否填写正确、齐全、字迹清楚。
4.2.2.核对无误后，仓库保管员按“先产先销”、“近期先出”、“先零后整”的发放产品的批次。
4.2.3.仓库保管员核对所发产品检验报告单，无合格报告单不得发放。
4.2.4.仓库保管员逐件清点核对，确认产品与产品“销售清单”内容一致，检查包装无破损后，在发货单上记录批号、数量、箱号以及拼箱等情况，并填写“货位卡”、“成品发货台账”。
原辅料请验、取样、检验结果发放管理规程
原辅料请验、取样、检验结果发放管理规程
1. 目的：规范原辅料请验、取样、检验结果发放的管理。
2. 范围：适用于本公司的原辅料的请验、取样、检验结果发放的过程管理。
3. 责任：物流部门的采购人员和仓库人员、质量部的QA和QC人员执行和实施本规程，物流部门负责人负责检查这些规定的实施情况。
质量部门负责人负有监督责任。
4. 内容：
4.1 原辅料进厂，由仓库管理员按订单核对后，检查包装应无受潮、破损；物料的标签完好，应标明物料名称、规格、批号、供货单位。
4.2 进厂的原辅料在仓库先编号，无批号的要有自编批号。
按供货单位批号分批收料，不能混批。
4.3 仓库管理员按原辅料进厂批号顺序，填写原辅料验收入库总帐。
4.4 原料、辅料应按品种、规格、批号分别存放，按定置管理要求，按批放置指定区域，设待验标志。
4.5 及时填写请验单，交质量部门抽样检验。
4.6 质量部门接到请验单后，派取样员按抽样办法按批取样，取样后重新封好，贴上取样证。
原辅料的取样宜在取样室（取样环境的级别宜与配料室相同）操作。
有些不需要在取样室取样的物料，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。
4.7 取样员按取样规程取样。
取样员将样品、请验单与供方的检验报告
单交QC检验。
4.8 样品应立即安排QC检验，并于检验完毕后一个工作日内出具检验结
果报告书报送质量部QA。
4.9 质量部QA应在接到检验结果报告书后一个工作日内，根据请验原辅料的检验结果核发“合格证”或“不合格证”，与“检验报告书”一并送达仓库。
物料发放标准操作规程
4.3.1.4.需拆包称取时，不直接入保健食品的原辅料在仓库称取，直接入保健食品的原辅料须在车间内相应的洁净区内称取。
4.3.1.5.称取的剩余物料应退回仓库。
4.3.2.包装材料发料
4.3.2.1.车间依据包装指令填写领料单到仓库领料。
4.2.4.经检查确认无误后备料。
4.2.5.保管员按照“先进先出，先产先出”的原则，将所需物料按批号移至备料区。
4.3.发料
4.3.1.原辅料发料
4.3.1.1.车间依据生产指令填写领料单到仓库领料。
4.3.1.2.保管员按领料单写明的品名、数量发料，并在发料记录上写明品名、数量、批号（编码）、生产企业或产地、检验单号、领发双方人员签字。
4.1.仓库保管员按生产部生产指令备料。生产指令或包装指令至少提前一天发到仓库。
4.2.备料
4.2.1.保管员核查所备物料名称、规格、数量等是否和生产指令相符。
4.2.2.检查所备物料包装是否完好、密封是否有渗漏、受潮、虫蛀、鼠咬及其它污染。
4.2.3.检查物料是否在贮存期内，是否经质量部检验合格。
4.3.2.5.不经洗涤直接使用的内包材，不得在仓库拆零。
4.3.2.6.标签、说明书和印有标签内容的标示材料，其接收数应与发出数、破损数、退回数和剩余数之和相等
4.3.2.7.已印有批号的包装材料不能退库，作报废处理。
4.4.发料结束后，保管员情况可以计数发放，也可以计重发放。
4.3.2.3.保管员按领料单写明的品名、规格、数量发料，并填写发料记录，写明品名、规格、数量、编码（批号）、生产企业、检验单号，领发双方人员签字。
4.3.2.4.所发包装材料由送料员送到车间，交车间接料员内包材送到车间物料入口处，外包材送到外包岗位。
004中药提取岗位标准操作规程
1 目的建立中药车间中药提取岗位标准操作规程，规范该岗位的各项生产操作，保证生产的正常进行。
2 范围适用于中药车间中药提取岗位。
3 职责3.1中药车间中药提取岗位负责实施。
3.2生产技术部、质量部负责监督。
4 内容4.1生产前准备4.1.1生产操作人员必须按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》进行更衣，才能进入生产操作间。
4.1.2检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。
检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。
4.1.3 根据本批生产指令及领料单，从原辅料库领取本批需要的中药材至提取投料区、将需领取的生产药原粉以及辅料，置物料暂存间，并核对品名、批号、数量、检验报告单以及物料放行单。
文件名称 中药车间中药提取岗位标准操作规程文件编号：PM-SOP-004-00起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/5 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：质量副总生效日期颁发部门 质量部分发部门质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.1.4 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息。
4.1.5 检查多功能提取罐及各阀门、仪表是否正常。
4.2. 生产过程操作 4.2.1 水提 4.2.1.1 投料4.2.1.1.1 关闭多功能提取罐底盖，检查是否锁紧，并插上底盖锁紧插销。
4.2.1.1.2 打开设备投料门，根据该品种生产工艺规程要求，将提取的药材按处方量投入多功能提取罐内，并关闭投料门。
4.2.1.1.3 按工艺规程要求加入饮用水，并记录加水量。
4.2.1.2 煎煮4.2.1.2.1 开启直通蒸汽阀门，使压力保持在0.15MPa 以内，观察温度显示仪，待罐内温度达到100℃时，关闭直通蒸汽阀，记录沸腾时间，开启并调整夹层蒸汽进气量，保持罐内温度达到工艺要求。
药企物料发放标准操作程序
目的：建立物料发放标准操作程序。
适用范围：原料、辅料、包装材料的发放。
责任：原辅料仓库、包装材料仓库管理员及车间领料员执行本操作程序,车间质管员监督该程序的执行。
程序：1.原辅料的发放。
1.1车间领料员凭《原辅料限额领料单》REC-WL-005-00到原辅料仓库领料。
1.2仓管员依据《原辅料限额领料单》所列的品名，请领量等将所需原辅料备齐，放置在备料区，码放整齐。
须称零的原辅料可根据其性质在指定区区域拆包、称重，并将被拆包件及称取的原辅料装入洁净容器，分别将口封严，填写好标签，送回原货位。
1.3发放时，应遵循先进先出的原则，减少原辅料的贮存期限。
对有特殊管理要求的原辅料的发放，应在指定的区域进行，便用相应的天平进行称量。
对有含量要求的原辅料，应准确计算出原料的实际重量，并按实际重量进行称量。
1.4车间领料员逐项逐件核对点收，所领原辅料的品名、批号、规格、数量。
领料员对原辅料复称后，在领料单上签名。
1.5交接完毕后，车间领料员将原辅料送到使用工序。
1.6仓管员发料后，应及时填写《物料总账》（编码REC-WL-018-00）及货位卡（REC-WL-020-00），注明货物去向、数量及结帐销卡，将领料单和相应的记录入档保存。
2.包装材料的发放2.1车间领料员凭《包装材料限额领料单》（编码为REC-WL-005-00）到仓库领料。
2.2仓管员按《包装材料限额领料单》的要求，进行备料。
2.3车间领料员在接收包装材料时，应认真核对检查包装材料的品名、规格、数量是否准确无误，领发双方均应在领料单上签字。
2.4发料后，仓管员填写发放记录，并在货位卡及《物料总帐》（REC-WL018-00）或《标签、使用说明书（小盒）收发台帐》（REC-WL-014-00）上填写去向及结存数量。
2.5车间领料员将从仓库领取的包装材料存放在车间指定的地点。
标签等标识包装材料应按品种，规格、批号等分类专柜存放，并上锁。
药企原辅材料验收、贮存、发放管理制度
目的：建立原辅料的验收、贮存、发放管理制度。
适用范围：适用于原辅料验收、贮存和发放的管理。
责任：原辅料仓库管理员对本制度的实施负责；质管部、营销部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
内容：1. 原辅料的验收：1.1初验、编号、请验1.1.1原辅料进厂首先放置在外包清洁区，仓库管理员核对送货单的品名、规格、数量是否与合同一致；供应厂商是否在质管部所列的《主要物料供应户名单》内，检查原辅料包装是否严密、受潮、破损，标签是否完好，生产厂家的质量证明书（或检验报告单）和产品合格证是否齐全等，凡不符合要求者，应予拒收。
初验合格依照《物料入库标准操作程序》文件编号为：SOP-WL-002-00进行清洁，按品种、规格、批号、置于原辅料待验区，并挂上待检牌。
1.1.2仓管员按原辅料进厂顺序，在仓库先统一编号，编号和批号的编制按SMP-WL-002-00《成品与物料进厂分类编码的规定》执行。
1.1.3填写《物料来货登记表》（编码为REC-WL-002-00）及填写原辅料《请验单》（编号为REC-WL-003-00），同时附上生产厂家的质量检验报告单，请检验室抽样检验。
请验单上应注明：原辅料名称、编号、批号、进厂日期、供货单位、供货数量、请验部门、请验日期和请验人。
1.1.4检验室取样后，仓管员要检查取样的包装是否密封，是否贴有《取样证》（编码为REC-QC-004-00），并检查《取样证》的内容是否正确。
2 . 原辅料的入库、贮存：2.1仓管员根据检验室的检验结果在原辅料包装上逐件贴上质量部签发的合格证或不合格证。
将合格品与不合格品分别移至合格区或不合格区。
2.2检验合格的原辅料，挂上绿色的合格牌由仓管员根据检验报告单开入库验收单，入库后由仓管员填写《货位卡》（编码为REC-WL-020-00）和《物料总帐》(编码为REC-WL-018-00)；不合格原辅料挂上红色的不合格牌并要隔离存放，按SMP-WL-012-00《不合格品管理制度》的规定处理，并建立《不合格物料台帐》(编码为REC-WL-019-00)2.3按原辅料的类别和批号分类存放，存放区应保持清洁。
物料发放标准操作规程
目的：规范物料发放程序，保证所发物料符合质量标准、先进先出、按定额准确发放范围：物料发放的全过程。
职责：计划员、车间领料员、仓管员、QA。
程序：1．所发物料应为仓管员已取得物料检验报告单、合格证和库卡的合格物料，发料应按先进先出的原则进行2．生产车间根据生产指令填写物料限额领料单，安排人员凭生产指令领料及物料限额领料单前往仓库领料。
3．物料发放员根据领料单和其掌握的库卡，按先进先出的原则确定发放物料批号并在领料单上填写批号。
4．仓管员按照领料单上所注明原材料名称和数量发放原辅料、包装材料。
5．发放原则：原辅料做到先进先出，每件称量。
包装材料做到先进先出，计数发放，不能计数发放时不足一个包装量发放一个包装；超过一个包装量又不足二个包装量，发放二个包装，依次类推。
6．发料要求6.1 环境卫生要求6.1.1 称量间设在车间，洁净级别要求、清洁规程及人员卫生要求应与生产区域保持一致。
6.1.2 当发完一批物料后，必须在发料区进行必要的清洁工作，用吸尘机或湿抹清除可能散落在发料区的物料，以防止污染。
6.2 称量系统要求6.2.1 应根据称量范围选择适当的衡器。
6.2.2 使用的衡器应经过定期校正并在合格使用期内。
6.2.3 称量过程要有人复核.6.3 发料用具要求6.3.1使用一次性使用塑料内袋的圆桶，或不锈钢小桶作发料的容器。
6.3.2 发料设备（匙、勺等）必须是干净的。
7. 发料步骤7.1 在发料时，按领料单核对所发物料包装上的“合格”标签，有关内容是否一致。
7.2 根据领料单上需发料的编码，将物料送至合适的衡器处，准备逐个进行称量或计数。
7.3 把空的发料容器和它的盖子一起放在衡器上。
7.4 容器皮重必须记录在发料记录中；在容器中称取准确数量的物料毛重、物料净重必须记录在发料记录中。
7.5 发料员在物料标签上填写相关内容，逐个地贴在已密封的相关容器或包装物上。
7.6 如果需用二个批号的物料，物料标签上应注明相应的批号和重量，在限额领料单备注栏中应分别注明相应的批号及数量，且做好发料记录。
辅料的发放管理制度
辅料的发放管理制度一、总则为规范辅料的发放管理工作，确保辅料的合理使用和安全管理，提高工作效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部各部门对辅料的发放管理工作。
三、责任部门1. 公司总务部门负责辅料的统一管理和发放工作；2. 各部门负责根据各自生产、办公、服务的需要提出辅料需求，并按照管理规定进行发放和使用。
四、辅料的种类和管理1. 辅料的种类包括但不限于办公用品、生产工具、仪器仪表、安全防护用品等；2. 辅料应做到分类存放、定期检查、清理、维护，并按照使用需求进行采购；3. 辅料信息应建立电子档案，包括种类、数量、存放位置等，方便查询和管理。
五、辅料的发放流程1. 各部门提出辅料需求，应填写辅料领用申请单，包括部门名称、领用日期、使用目的、领用数量等内容；2. 部门经理审批后，将申请单交由总务部门进行审核；3. 总务部门根据实际情况审批辅料的发放，并由专人进行发放。
六、辅料的使用管理1. 辅料的使用应按照使用说明书执行，并做到安全使用；2. 辅料的使用人员应负责保管和维护，确保辅料的完好无损；3. 发现辅料损坏或者发生故障时，应及时向总务部门进行报告，并做好维修和更换工作。
七、辅料的库存管理1. 总务部门应及时统计辅料的库存情况，并根据需要进行采购；2. 库存辅料应按照先进先出的原则进行管理，确保不过期、不浪费；3. 库存盘点应定期进行，发现问题及时处理。
八、辅料的报废管理1. 辅料达到使用寿命或者无法修复时，应进行报废处理；2. 总务部门应负责报废辅料的清理工作，并做好相关记录；3. 报废辅料应按照规定的程序进行处理，不可私自卖出或流通。
九、附则1. 上述内容均为公司内部管理制度，违反者将按公司规定进行处罚；2. 公司内部可以根据实际情况对本制度进行调整和完善，但需经过相关部门同意并进行备案；3. 本制度由总务部门负责解释和执行，如有疑问请及时与总务部门联系。
物料发放标准操作程序
l目的
制订物料发放的标准操作程序，防止物料错发、漏发。
2范围
适用于仓库物料的发放操作。
3责任
仓库主管、仓管员、综合员。
4内容
4.1经检验符合规定的物料才能发放。
4.2超过贮存期的物料，需复检符合规定后才能发放。
4.3仓管员发放物料应执行“先进先出，近期先出”的原则。
4.4物料领用应按生产计划由车间综合员领取，仓管员凭领料部门负责人、质监员签名的限额领料旱发料，双方签字认可。
4.5如车间超限额领料时，发料时须有生产部负责人审核、质管部负责人批准领料单方可发料。
4.6对于整包装，需多次发放时，应在取样室内拆开包装取料，然后原样封好，
并注明领用日期、剩余数量，填写物料多次领用记录。
4.7发料后，仓管员应及时在货位卡上填写物料去向、结存情况，仓管员在货位卡上签名。
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5记录
记录名称保存部门保存期限
原材料包装材料发放记录仓库三年
物料多次领用记录仓库三年
6培训
6.1培训对象：仓库主管、仓管员、车间综合员。
6.2培训时间：二小时。
原辅料发放管理制度
原辅料发放管理制度第一章总则第一条为规范原辅料的管理和发放，保障生产安全，提高生产效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于所有生产企业的原辅料发放管理工作。
第三条原辅料包括但不限于：化学原料、原材料、辅助材料等，是生产过程中必不可少的物质。
第四条原辅料管理的核心任务是保障原辅料的质量和数量，并严格按照生产计划进行发放。
第五条原辅料的发放采取定点定量的原则，接收部门在领用原辅料前必须对其进行验收，确保品质合格。
第六条发放原辅料的管理人员应遵守国家法律法规和企业规章制度，做到公平公正，不得以任何形式索要回扣。
第七条对于存在品质问题的原辅料，必须及时上报，并进行合理处理，确保不影响生产安全和产品质量。
第八条所有发放原辅料的记录必须及时更新，做到真实准确，方便日后查阅。
第二章原辅料发放流程第九条原辅料的发放流程包括：领料申请、审核、发放、验收等环节。
第十条领料申请应由作业部门提出，明确原辅料的种类、数量和使用情况。
第十一条部门主管对领料申请进行审核，确认领料申请的合理性和准确性，并签署批准意见。
第十二条领料申请获得批准后，发放原辅料的管理人员即可按照领料单的要求进行发放。
第十三条接收部门收到原辅料后，应立即进行验收，确保原辅料的品质和数量与领料单一致。
第十四条验收合格后，领料单由接收部门签字确认，并归档备查。
第十五条如发现原辅料存在质量问题，应立即上报，并按照程序进行处理。
第三章原辅料的存储管理第十六条原辅料的存储管理应遵循“先进先出”的原则，确保原辅料的新鲜度和有效期。
第十七条不同种类的原辅料应分别存放，避免混淆，确保安全使用。
第十八条原辅料的存放地点应干燥通风，避免潮湿和受潮，防止发生变质和污染。
第十九条原辅料的储存区域应定期清理和消毒，保持整洁。
第二十条对于易燃易爆的原辅料，必须按照规定的方法存放，确保生产安全。
第二十一条对于过期或品质受损的原辅料，必须及时清理处理，避免影响正常生产。
第四章原辅料的报废处理第二十二条对于不合格的原辅料，必须及时上报，并按照程序进行报废处理。
物料发放标准操作规程
物料发放标准操作规程编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部一、目的：规范物料发放操作规程。
二、依据：依照公司的现状及相关制度。
三、范围：本规程适用于本公司仓库所有合格物料（原辅料、包装材料）的发放工作程序。
四、职责：相关人员按照制度珍贵作业。
五、内容：1、发料原则A. 必须有质管部发放的“检验合格报告单”、“合格证”的物料（原辅料、包装材料），方可发放。
待验、不合格、退货物品严禁发放。
B. 发放时，领料或领货人员手续、凭证单据齐全正确。
C. 先进先出，按批号（批次）限额发料（原辅料、包装材料）。
发放时应先发放生产退回的尾料。
D. 每件物料上应贴有“合格证”标志（原辅料、包装材料）。
E. 处理后使用的物料，必须经质量管理部门批准后才能发放。
F. 超过规定储存周期的物料，无复验结果“符合规定”的检验报告书，不得发放。
2、发料程序（1）、备料、领料。
①、车间根据生产作业令核算所需准备的物料制作“领料单”，一式四联（仓库、领料员、领用部门、统计），经生产车间负责人核准签字后，将“领料单”交给仓管员。
②、仓管员检查核对“领料单”，检查是否已由生产车间负责人审核、签字，是否符合发料原则③、仓管员依照“领料单”所列的物料名称、物料代码、规格，填上应发物料的批号等，按“领料单”的数量将所需物料备齐，置备料区（发料区），同时填写货位卡。
④、车间领料员逐件核对所备物料的品名、规格、批号（进厂编码）、数量、合格证等，在“领料单”上签字。
由领料员送到车间指定位置，将外包装清洁后堆放整齐。
⑤、原辅料发放：依次限额发放原辅料，称量按《原辅料备料、称量岗位标准操作规程》操作:a、库房具备与生产要求相同条件的分样室时，可在分样室内称量后，双层包装密封，并做好标记发放。
b、库房不具备与生产要求相同条件的分样室时，进入洁净区物料应整包装发放。
兽药GMP文件
兽药GMP文件一、目的：建立领料岗亭标准操作规程，使操作者能进行精确领料。
二、有用范畴：有用于仓库备料员及车间领料岗亭。
三、责任者：QA质监员、领料操作人员。
四、操作法：1 按临盆指令，将需领原辅料、包装材料领回车间。
2 领料时要按《复核轨制》的相干条目进行卖力检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。
3 发明下列问题时领料不得进行：a、未经考查或考查不合格的原辅料、包装材料。
b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。
c、因包装被破坏、内容物已受到污染。
d、已霉变、生虫、鼠咬烂。
e、在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。
f、其他有可能给产品带来质量问题的专门现象。
4 做好物料领用记录，操作者、复核者必须在领料记录上签字。
5 将原辅料及包装材料推动脱包室。
6 领、发料员两边交代清晰并签名。
一、目的：建立脱包岗亭标准操作规程，规范脱包工艺。
二、有用范畴：有用于脱包岗亭的操作人员及车间脱包暂存岗亭。
三、责任者：QA质监员、岗亭操作人员。
四、程序：1 对待脱包的原辅料，要卖力复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部分下发的原辅料考查申报单,不然不得脱包。
2 发明以下问题时请储存现场，请现场质监员决定：2.1 品名或规格、数量、批号不符。
2.2 包装破旧、内容物被污染。
2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。
2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。
2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。
2.6 其他有可能给产品带来质量问题的专门现象。
3 脱外包装：3.1 稀有种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整洁，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不许可同时或交叉进行，防止缺点。
3.2 如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，防止包装物带进临盆场合。
3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一路掏出，用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在洁净的容器内，并精确填写盛装单放在该容器内。
1原辅料领用标准操作程序
1原辅料领用标准操作程序目的：规范原辅料的领用操作。
适用范围：原辅料的领用。
责任：1.制剂配制人员负责操作过程、保管人员负责监督和检查。
2.制剂负责人指导配制人员正确实施本规程。
3配制人员有按本规程正确操作的责任。
程序：1.操作名称:原辅料领用标准操作规程2.操作程序：2.1凭生产指令单到原料库房领取所用的原辅料。
2.2检查领料单的品种在库房是否够配制量，原辅料品种是否备齐。
2.3 操作用的物品、设备、器具物品原辅料设备原辅料库房器具提料篮、领料单、其他记录工具3.操作过程：3.1按品种、数量领取原辅料。
3.2如有混批的原辅料，按先到先用原则，必须选用批号较前批次。
3.3核对原辅料的包装是否完整、标签是否注明：品名、重量、生产日期、生产批号、有效期、生产批准文号、生产厂家等信息，与原辅料保管员核对相应的厂家资质、出场检验报告单。
3.4领料过程结束，签字确认。
4.领用完毕，原辅料可以移出原辅料库房，进行下一步操作。
5.保管员按卫生管理制度重新做好物品摆放工作，再次检查出库记录单。
广西皮肤病医院标准操作规程----制剂配制文件名称原辅料领用标准操作规程编码页数实施日期制订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期6.操作结果的评价6.1领用原辅料必须符合药用标准或相关规定。
6.2原辅料外观包装不得出现破漏、霉变、变质结痂等现象。
7.操作过程复核与控制：7.1领料时必须有领料人签字，发放人确认签字。
7.2原辅料领用前、后的库存数量必须进行复核，发现账物不符的，必须查找原因。
8.操作异常情况处理8.1领用原辅料后发现品种不符、数量不符等现象时，应立即与库房一起查找原因。
8.2在拆除外包装后，发现有特殊情况的，应返还库房等候处理。
仓库原辅料发放指导方案
第五章仓库原辅料发放指导方案
仓库原辅料的发放关系到公司方方面面的事情，比如成本，仓库原辅料的来龙去脉等等，那么当生产部在仓库领取原辅料时，两个部门必须做到衔接恰当，数量统一等方面的要求。
1、仓库必须设置一名专门的管理员与生产部进行衔接程序；
2、当生产部在仓库领取原辅料的时候，必须出具相应的领料单，领料单的内容应包括：原料名称、领取数量、生产批号、领取日期、领取原辅料规格等，最终并附有生产部领料员的签字、生产部负责人的签字、仓库管理员的签字等（表：领料单）；
3、仓库管理员在收到生产部的领料单的时候，方可进行发货，必须实行见单发货的制度；
4、仓库管理员在接到后生产部的领料单的时候，必须要按照领料单上出具的详细内容配料与发货，以方便生产的顺利进行；
5、质量检测中心对仓库发放处的原辅料进行严格质量检查，以确保生产部每领到的原辅料都必须符合质量规定。
004原药材取样标准操作规程
1。
目的：建立原药材取样标准工作程序。
2。
依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》.3。
范围：原药材.4. 职责人：仓库保管员,质管部取样员。
5. 内容:5.1 取样前准备5。
2 取样原则：5.3。
1 取样员收到仓库保管员的请验单后，依据请验单的品名、规格、数量等计算取样量。
5。
3.2取样件数按照批件取样.贵重药材，逐件取样;n＜5，逐件取样；n＜100,取样5件； 100＜n＜1000,按5％取样；n＞1000，超过部分按1％取样。
n为药材总包件数。
5。
3。
3 包件少的取样量一般药材取一次全检量的3~5倍，（包件多的，每一包的取样量按以下规定，一般药材100~500g，粉末药材25g，贵重药材5～10g)贵重药材取2～3倍。
5。
4 取样器具的准备5.4.1 准备洁净的取样器、样品盛装容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、纸、笔、取样证等)。
5.4.2 取样器：固体，不锈钢探子、勺、铲、镊子、铗子等;液体样品，用玻璃采样管、玻璃油提。
5.4。
3样品盛装容器：固体，具封口装置的无毒塑料袋、具盖玻璃瓶；液体,具盖玻璃瓶、塑料瓶。
5.5 取样前初检5。
5。
1 核对采购单位，应与批准定点采购单位一致.5.5。
2 核对状态标记，应为黄色待验区。
5。
5.3 核对请验单内容与实物标记相符，应注明品名、规格、产地、来源,标记清楚、完整。
5。
5.4 核对外包装完整性,应无破损，无污染,密闭、无启动痕迹。
5。
5.5外包装如有破损，受潮或不是原包装的，应向请验单位询问清楚，经上级主管部门批准，另行放置检查和处理。
检查饮片及净药材包装情况，应有生产厂检验印记、应为双层包装、外包装要注明生产厂名称、规格、批号、数量、出厂日期。
5。
6 取样方法5.6.1按取样原则随机抽取规定的样本数。
5。
6.2取样时按待取样品的状态采取不同的取样方法。
5。
6。
3 粉未状或1cm以下的固体药材，在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点）,样品放在容器内，封口。
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1目的
建立原辅料发放标准操作规程，防止原辅料发放造成差错，保证准确发放。
2范围
所有原料、辅料发放。
3职责：
3.1 仓库主任、仓管员对本规程实施负责。
3.2 质量部、生产部对本规程实施的监督和检查。
4内容：
4.1 仓管员根据生产部下发的批生产指令和生产车间开具的领料单进行核对，核对无误后备料。
4.2 仓管员备料时应检查原辅料的包装要完好，并有该批的检验报告单和质量部签发的物料放行单，物料的标签与标志应与物料一致。
4.3 发料时要按供货批号先进先出、先产先出、逐件称重或其他方法计量发料，并填写记录。
4.4 需拆开包装称量的原辅料应要求在洁净级别与生产相同的区域或环境进行，称量结束及时包装密封，移送车间洁净区称量的物料应寄存在车间，并做好相应记录。
冻干粉针剂车间原、辅料的发放应按最小包装发放，车间剩余退料应开具退料单办理退料。
车间退料方和仓库接收方，在办理退料的同时，必须认真核对所退料的质量和包装的完好性、并及时登帐和做好相关记录。
4.5 领、发料过程中，仓管员和领料员应认真核对原辅料的品名、物料编码、生产厂家、来源、规格、批号、数量、合格证、购进日期，其品名、规格、数量应与领料单一致时方可发料和领料，车间主任、车间领料员、仓管员均在领料单上核对签名。
4.6 超过规定限额的原辅料由车间填写领料单上报生产部，经生产部核实批准后给予发料。
4.7每次发料后，仓管员及时在领料单上签字确认，及时在库存物料货位卡和库存物料分类账上填写货物去向，包括所生产的品种、规格、批号，数量。
4.8 对怀疑有变质和受微生物污染的、以及到达复检期的原、辅料，须复验鉴定合格后方可发料，在复验期间挂上“待验”标识，不得发料。
4.9 未经质量部检验合格并放行的原辅料一律禁止发放。
4.10不合格的原辅料不得发放使用，按“不合格品管理规程”处理，并有详细记录。
4.11 特殊物料发放应按“特殊物料发放标准操作规程”执行。
4.12危险品发放应按“危险品验收、储存、发放标准操作规程”执行。