2017年(含检查表)检验检测机构内审全套资料
(完整版)RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表),推荐文档
2018年*** 月内部审核计划受控编号:****************** 共页第页审核目的:本次内审重点检查公司2018年检验检测质量活动的运行情况是否符合本公司管理体系的要求,是否符合《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)要求。
审核范围:适用于本公司与申请资质认定项目有关的所有场所;与质量管理体系有关的所有部门;以及与本试验室有关的《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)的所有相关内容。
审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)、《检验检测机构资质认定管理办法》、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等;适用的法律、法规;客户的要求、标书、合同、投诉等。
审核时间:本次审核为集中式审核,计划审核时间为2018年X月21号至23号审核组成员:本次评审组共有***人组成。
组长:****组员:****、******、*****、*****、*****。
计划安排实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备(制定计划、编制表格)**** ***各内审员内审实施******各内审组成员不合格项纠正********检测员跟踪审核验证********各内审组成员开展管理评审*****总经理各内审员及科室负责人编制:日期:2018年***月 ***日审批:期:2018年 ***月***日内部审核实施计划表受控编号:********* 共2页第1页********质量检测有限公司*****(****)第****号实验室各科室:根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。
RBT214-2017检验检测机构通用要求最新内审检查表
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企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
2、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任”。
3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为机构承担起相应的法律责任。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述。
明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部门。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,无违规现象(含信用等级等行业规定)。
条款号评审内容检查对象责任部门检查结果备注符合不符合不适用担社会责任。
RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)
RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表) RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料一、前言本文档为RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料,包括内审程序和检查表。
该文档用于指导、规范检验检测机构的管理和内部审计工作。
本文档旨在提高检验检测机构的管理水平和服务质量,确保检验检测过程的公正性和可靠性。
二、内审程序1.确定内审范围和目标;2.编制内审计划和检查表;3.实施内审活动并收集证据;4.分析和评价内审结果;5.编制内审报告并提出改进建议;6.进行内审跟踪和复核。
三、检查表1.实验室设施及环境管理检查表2.人员管理检查表3.检测仪器设备管理检查表4.样品管理检查表5.文档管理检查表6.质量管理体系文件检查表四、简要注释1.内审范围和目标:包括承担的服务项目、审核的文档和记录、机构的职能及定位。
2.内审计划和检查表:制定内部审核计划和检查清单;制定任务分配和具体内审计划时间表;制定内审的指导方针和标准.3.内审活动证据的收集:检查深入到相关文件此类的顶层管理文件,或者常见的控制文件是否齐全。
同时也要看相关操作程序文件和记录是否保存完好。
4.分析和评价内审结果:总结各项内审发现的问题;对问题进行评价,包括对问题的影响、可能性等。
5.内审报告和改进建议:编写内审报告、提出改进建议和提高企业管理水平;对不合规的问题进行分类,并列出具体的整改计划和时间表。
6.内审跟踪和复核:跟踪整改,对已整改的问题以及整改措施进行复核。
五、法律名词及注释1.《中华人民共和国质量监督管理条例》:规定了质量监督管理的基本原则、职责、任务、组织和程序。
2.《认证认可监管条例》:规定了认证认可工作的法律制度,加强了对认证认可机构的监管。
3.国家标准GB/T 19001-2016:质量管理体系的要求。
4.国家标准GB/T 16949:汽车工业质量管理体系。
6.钟山区质量监督部门《内审规范文件和程序》,规范了内审的要求和程序。
最新rbt2142017检验检测机构通用要求最新内审检查表资料
不适用
境条件满足检验检测标准或者技术规范的要 求。
关记录。
4.3.3
1、检验检测标准或者技术规范对环境条件有要 求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、 控制和记录环境条件。
对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求是 否有文件规定。
对结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保 证设施,是否进行了记录。
423
1、检验检测机构的技术负责人应具有中级及以 上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运 作;
机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技 术负责人组成技术管理层,全面负责技术运作。
技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以 规定,并有证据材料证明满足规定要求。
2、质量负责人应确保管理体系得到实施和保
检测报告或证书以及提岀意见和解释的人员是否有考 核、评价合格证据,是否持上岗证上岗。
2、应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果 评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进 行监督。
是否建立了监督工作程序。是否制定了监督计划, 监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满 意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督。
录用关系。
机构是否与其人员签订合同,是否证实与其建立 了录用关系、劳动关系、聘用关系。(查:社保、
医保)。
3、明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职
要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所 需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持 续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有 可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还 是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任 工作,并按管理体系要求履行职责。
制定的人员培训计划是否合理,是否与机构当前 和预期的任务相适应;是否对培训效果进行评价。
实验室内审报告 全套
内部审核资料2017年目录关于开展2017年实验室内部审核工作的通知2017年内审实施计划一、内审目的二、内审依据三、内审范围四、人员安排五、时间安排六、会议签到表七、审核时间安排表八、评审要求附内审检查表九、会议签到表十、内审报告十一、附件:内审不符合项通知单内审不符合项整改措施记录表关于开展2017年实验室内部审核工作的通知各部门:根据实验室质量体系运行的要求和年初制定的工作计划,经实验室领导研究决定,于2017年7月份开展一次质量体系内部审核,现将内部审核方案发放给你们,请各部门高度重视此次内部审核工作,请各相关部门和人员积极参与,并认真配合。
特此通知。
XXXXXXX有限责任公司2017年6月27日2017年内审实施计划一、内审目的对照质量体系与新的评审准则、现行规范的要求,对本实验室质量体系的符合性及实施保持的有效性进行全要素审核,以全面满足检测检验机构资质认定相关评审准则的要求,全面检查新版体系文件的执行情况,新体系建立以后的运行情况,从而验证管理体系的符合性、有效性,进一步改善和完善质量管理体系。
二、内审依据《检测检验机构资质认定评审准则》(总局令第163号)、质量手册、程序文件、作业指导书等现行有效版本。
三、内审范围《检测检验机构资质认定评审准则》(总局令第163号)的全部要素,涉及部门:综合办公室、质量控制室、各分析室。
四、人员安排内审组组长由质量负责人XXX担任,内审组分为技术和管理两个小组,各内审组人员如下:管理要素:XX;技术要素:XX;五、时间安排内审时间2017年7月5日-7月7日六、会议签到表会议(□首次、□末次)签到表时间:地点:七、审核时间安排表八、评审要求1.各内审组要对照检查表对所审核的部门的工作性质对应的各要素给出结论,不符合项要进行详细记录,证据要确凿,并由部门负责人签字。
2.不符合报告中,描述事实要清楚,要提出纠正措施、期限、签名齐全,各组长要负责核查不符合项的封闭。
RBT214_2017检验检测机构通用要求最新内审检查表
word格式文档管理体系内审检查表(××××年第××次)××××××××××公司内审员:被审核部门负责人:审核日期:××××年××月××日条款号评审内容检查对象责任部门检查结果备注符合不符合不适用4.1.1 1、检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
2、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任”。
3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为机构承担起相应的法律责任。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述。
明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部门。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,无违规现象(含信用等级等行业规定)。
条款号评审内容检查对象责任部门检查结果备注符合不符合不适用担社会责任。
4.1.4 1、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
建立保证检验检测公正和诚信的程序,以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。
RBT214-2017检验检测机构通用要求最新内审检查表(优质参考)
管理体系内审检查表(××××年第××次)××××××××××公司内审员:被审核部门负责人:审核日期:××××年××月××日条款号评审内容检查对象责任部门检查结果备注符合不符合不适用4.1.1 1、检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
2、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任”。
3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为机构承担起相应的法律责任。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
机构应明确其内部组织构成,并通过组织结构图来表述。
明确管理、技术运作、支持服务的职责及组织部门。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,无违规现象(含信用等级等行业规定)。
4.1.4 1、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
建立保证检验检测公正和诚信的程序,以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。
2、检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
RBT214-2017检验检测机构通用要求最新内审检查表
设备在投入服务前是否进行校准或核查并确定满足使用要求;
现场仪器设备是否有状态标识,标识内容是否满足要求。
2、应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的作程序。是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督。
监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求。
4.2.7
检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确认、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。
机构是否建立健全人员技术档案,档案资料是否齐全。
4.3.1
检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。
3、检验检测设备,包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
是否对设备的硬件和软件进行必要的保护防止发生使检验检测结果失效的调整。
4、检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参加能力验证对结果的满意证据,是否有相关记录。
是否明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,并有相应权力和资源确保管理体系运行。
技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等是否满足工作类型、工作范围和工作量的需要。
RBT214-2017检验检测机构通用要求最新内审检查表
技术人员和管理人员的结构和数量、 受教育程度、
理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素
养等是检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理 层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:对 公正性做出承诺;负责管理体系的建立和有效 运行;确保管理体系所需的资源;确保制定质
2、检验检测机构或者其所在的组织应有明确的 法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负 责,并承担相应法律责任。
体系文件中应规定“对其出具的检验检测数据、
结果负责,并承担相应法律责任”。
3、不具备独立法人资格的检验检测机构应经所 在法人单位授权。
独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为机构
承担起相应的法律责任。
技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以 规定,并有证据材料证明满足规定要求。
2、质量负责人应确保管理体系得到实施和保
持;
机构是否配备质量负责人,其职责和权利、任职 条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料 证明满足规定要求。
质量负责人是否能与机构决定政策和资源的最高 管理者直接接触和沟通。
是否制定并实施保密规定或措施,并进行保密教
育,有记录可查。
4.2.1
1、检验检测机构应建立和保持人员管理程序, 对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进 行规范管理。
机构应制定人员管理程序,该管理程序应对机构 人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范 管理。
2、检验检测机构应与其人员建立劳动、 聘用或 录用关系。
4、若检验检测机构所在的组织还从事检验检测 以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利 益冲突。
如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别, 是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况是否满 足要求。
RBT214-2017年度检验检测机构通常要求全部整合内审检查表
4.2.6
1、检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。
是否制定人员培训和管理程序,是否分析培训需求和有效实施培训。
2、培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。
制定的人员培训计划是否合理,是否与机构当前和预期的任务相适应;是否对培训效果进行评价。
2、应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。
是否建立了监督工作程序。是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督。
监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求。
是否制定并实施保密规定或措施,并进行保密教育,有记录可查。
4.2.1
1、检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
机构应制定人员管理程序,该管理程序应对机构人员的资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
2、检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系。
2、当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。
当环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。
4.3.4
1、检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
是否有建立内务管理程序文件,是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必要措施,实施是否有效。
机构应以文件规定或者合同约定等方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员。
ISO17025:2017内审检查表-检测室
如果标准方法有改变,实验室是否重新进行证实?
如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时,实验室是否通知客户?
质量手册HKPKC-101-19
1.实验中心人员参加上岗培训以正确运用标准方法
2.实验中心会更新使用最新版标准
3.公司目前不采用除国家标准以外的方法,如果有,实验中心会以书面形式通知客户
不符合
6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识,使设备使用人方便地识别校准状态或有效期?
有效期的设备是否使用标签
现场检测设备都使用标签,有校准日期下次校准日期
符合
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时,是否停止使用?
查是否有设备有过载或处置不当给出可疑结果的记录、结果
设备参数的设定由检测员进行,外来人员进入实验中心进行登记
符合
6.4.13
实验室是否保存对实验中心活动有影响的设备记录,适用时,记录包括以下内容:
查设备档案;档案内容应包括:a)设备及其软件的识别;
有仪器仪器设备台账
符合
a)设备的识别,包括软件和固件版本?
设备的识别,包括软件和固件版本
查看仪器设备台账、验收记录
查看文件
不涉及
符合
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化?
查看温湿度监控记录
实验中心建立了设备管理程序,有设备的维护保养计划、期间核查计划和校准计划
符合
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前,实验室是否验证其符合规定要求?
2017年新版检测机构内部审核报告及内部审核记录
2017年度内部审核报告
编制:
批准:
日期:
单位名称
单位名称
管理体系内部审核报告
单位名称
2017 年度质量管理内部审核计划表
编号:
关于2017年内部审核工作的通知
各部门:
根据年度内审工作计划要求,本月对质量管理体系进行全要素的内部审核,请各部门予以配合,并做好相关准备。
时间安排:
审核程序及审核进度:参照《2017年度内部审核具体安排》进行。
附件:1、《2017年度内部审核具体安排》
质量管理科
时间
单位名称
内部审核实施安排表
批准人:批准日期:
内部审核首/末次会议签到表
会议记录表
实验室内部审核检查表
编号:《食品检验机构资质认定条件》评审记录审核时间:年月日
末次会议签到表及记录表参照首次会议
单位名称
内部审核不符合项整改记录。
(完整word)RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表),推荐文档
2018年*** 月内部审核计划受控编号:****************** 共页第页内部审核实施计划表受控编号:********* 共2页第1页********质量检测有限公司*****(****)第****号实验室各科室:根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。
审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。
审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。
审核时间:2018年****月****日至***日审核组:组长:****审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。
首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:编制:审批:日期:2018年X月15日会议记录会议概要栏不够记录时,可添加附页。
会议记录内审首(末)次会议签到表内审不符合项总结内审不符合分布表内审不符合报告*******公司内部审核报告。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2017年 *** 月内部审核计划
受控编号:****************** 共页第页
内部审核实施计划表
受控编号:********* 共2页第1页
********质量检测有限公司
*****(****)第****号
实验室各科室:
根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排,拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。
审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。
审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据:《检验检测机构资质认定评审准则》,质量体系文件【例如:《质量手册》、《程
序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。
审核时间:2017年****月****日至***日
审核组:组长:****
审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。
首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
受控编号:******** 共2页第2页审核日程表:
编制:审批:日期:2017年11月15日
会议记录
受控编号:******* 共页第页
会议概要栏不够记录时,可添加附页。
会议记录
受控编号:**** 共页第页
内审首(末)次会议签到表
受控编号:***** 共页第页。