西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究.

西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症对照研究
[ 07-08-30 15:17:00 ] 作者：冀伟何传
才编辑：studa20
【摘要】目的探讨西酞普兰与氟西汀治疗抑郁症的疗效及安全性。

方法将68例抑郁症患者随机分为西酞普兰组和氟西汀组各34例分别进行治疗，观察6 w。

于治疗前及治疗2 w、4 w、6 w末采用汉密顿抑郁量表和副反应量表评定临床疗效及不良反应。

结果治疗6 w末西酞普兰组显效率79.4%，氟西汀组76.4%（χ2=0.008，P＞0.05）；汉密顿抑郁量表评分治疗2 w末两组较治疗前均有显著下降（P＜0.05）；4 w末起均有极显著下降（P＜
0.01）；两组间同期评分比较差异均无显著性（P均＞0.05）。

两组不良反应均较轻微，各阶段副反应量表评分比较均无显著性差异（P＞0.05）。

结论西酞普兰治疗抑郁症疗效与氟西汀相当，起效快，安全性高，依从性好。

【关键词】抑郁症；西酞普兰；氟西汀
西酞普兰是一种高选择性5羟色胺（5HT）再摄取抑制剂（SSRIs），对去甲肾上腺素和多巴胺的作用微弱。

国内外研究表明治疗抑郁症疗效显著，不良反应少［1］。

为进一步探讨其临床疗效及安全性我们与氟西汀进行了对照研究，现将结果报告如下。

1 对象与方法
1.1 对象
病例来源于2005年8月～2006年2月在商丘市第二人民医院住院的抑郁症患者。

入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD 3）抑郁症诊断标准；（2）汉密顿抑郁量表（HAMD）评分≥18分；（3）年龄18 a～57 a；性别不限；（4）排除脑器质性病变，严重躯体疾病，酒精及药物依赖，妊娠及哺乳期妇女，既往有药物过敏史者。

共入组68例。

1.2 方法
1.2.1 分组
将入组病例随机分为西酞普兰组和氟西汀组各34例。

酞普兰组男22例（64.71%），女12例（35.2%）；平均年龄（26.89±8.01） a，平均住院次数（2.2±1.73）次。

氟西汀组男24例（70.58%），女10例（29.42％）；平均年龄（26.45±8.41） a，平均住院次数(2.4±1.82)次。

两组年龄、性别、住院次数等方面无显著性差异（P＞0.05）。

1.2.2 给药方法
入组前停服用其他抗抑郁剂，并进行1 w清洗期。

两组治疗起始剂量均为10 mg·d-1，2 w内加至40 mg·d-1，疗程6 w。

治疗过程中可酌情联用心得安、维生素B6或苯二氮艹卓类药物。

1.2.3 疗效评定
资料收集及评估均由受过培训的主治医师进行，分别于治疗前及治疗2 w、4 w、6 w末采用HAMD评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。

并同时检查血常规、尿常规、心电图、肝功能。

以治疗6 w末HAMD减分率评定疗效：减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步，＜25%为无效，痊愈＋显进为显效。

1.2.4 统计方法
计量资料采用t检验、计数资料采用χ2检验。

2 结果
2.1 两组治疗前后HAMD评分结果比较，见表1。

表1 两组治疗前后HAMD评分（略）注：与治疗前比较*t=2.40，2.62，P＜0.05；Δt=1
3.52～23.90，P＜0.01；两组间同期评分比较P均＞0.05表1显示，HAMD评分两组治疗2 w末较治疗前均有显著下降，差异均有显著性（P＜0.05）；治疗4 w末起均有极显著下降，差异均有极显著性（P＜0.01）。

两组间同期评分比较差异均无显著性（P均＞0.05）。

2.2 临床疗效西酞普兰组痊愈20例，显著进步7例，进步4例，无效3例；显效率为79.4%。

氟西汀组痊愈18例，显著进步8例，进步3例，无效5例；显效率为76.5%。

两组间显效率比较差异无显著性（χ2=0.008，P＞
0.05）。

2.3 不良反应
西酞普兰组主要不良反应为：失眠、出汗、口干、恶心等；氟西汀组主要为头昏、头晕、食欲减退、嗜睡、口干、震颤等。

两组不良反应均多发生在用药前2 w，随着治疗时间的延长均可自行缓解或消失。

西酞普兰组因失眠联服氯硝西泮或艾司唑仑6例，氟西汀组因不良反应联合用药11例。

两组无1例因不良反应而脱落，TESS评分结果比较，见表2。

表2 两组TESS评分（略）注：同期两组间比较：t=1.23～1.52，P均＞0.05。

表2显示，两组TESS同期评分比较均无显著性差异（t=1.23～1.52，P均＞0.05）。

两组不良反应均较轻微。