二甲评审中的设备科建设要点体会及重点
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成都铁路分局医院 Chengdu Railway Bureau Hospital
医疗设备质量与安全管理
医疗设备质量与安全管理---持续改进
卓越质 量管理 全面质 量管理 环节质 量管理 基础质 量管理
2013-2014 2015年 GOAL
2010-2012
成都铁路分局医院 Chengdu Railway Bureau Hospital
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科管理工作重心之一
• 调整组织结构，调整岗位分工，落实制度职责 。（难度在于人少事多，待遇和社会价值体现 度不高） 激发内在活力，提高服务主动性和能动性。 医院智能化平台建设 增强责任感，从而保障工作安全、高效运行。 并推出设备维修限时办结制度。并加强组织学 习，规范操作，重视流程，提高效率。
这张“支持函”想必很多同行均亲自动手操刀 过。是一种意识的觉醒。不管现在的环境如何,我 们还必须行动起来，从我做起，从身边事做起。
很多医院近期面临“等级复审”，我院 也一样。《2012年的二级综合医院评审标准》 就是我们日常工作的“高考指挥棒”！就 此谈谈感受，抛砖引玉，请多指正。
成都铁路分局医院
最基本、最常用、 最易做到、必须 做好的标准条款 核心条
款★
3 3 6 13 1 7 33
15（2.57%）
【A】20点，二级医院常规设备科人员在10
人以下，比重约为1-2%
《医院评审标准》文体表达形式
名称 章 节 六、医院管理 九、医学装备管理 表达形式
条
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、 管理办法、标准的要求，按照法律、法规使用和管理医用含源仪 器。
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科管理工作重心之一 组织结构、人员结构、年龄结构、 知识结构等逐渐趋于合理
1、设备科长应该清醒认识到人的核心 作用和“组阁”的重要性，坚持不懈的在 组织结构、人员结构、年龄结构和知识结 构方面下功夫。
原有不好的制 度、流程等形成了 温水煮青蛙的效果
成都铁路分局医院
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设备科管理工作重心之一----与“人”相关 组织结构、人员结构、年龄结构、 知识结构等逐渐趋于合理
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
“质量” 为灵魂
灵魂 注重细节：精细化
对人的教育
对人的培训
医疗设备耗材管理
医疗装备安全管理 医疗设备运行质 量控制
注重流程：重点可操作
注重标准：以病人 为中心 促进医院质量和病人安 全持续改进
让质量合格的人参与 科室建设，
工作提醒 平台
设备分类 档案
效益分析
基于信 息平台 的设备 科管理
质量控制 -
安全控制 与风险管 理工作
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科管理工作目标
安全
医院智能化平台建设
规范 标准 （二级甲等医院复审）
高效 统筹 （以病员为中心）
成都铁路分局医院
医院等级评审过程中医工工作介入质量控制体系
的过程对医疗装备建设是里程碑的意义！
1、促进医院重视程度提高，逐渐脱离后勤保障范畴，向医学 临床工程的归属迈进！ 2、医工价值取向和心理定位因工作本身的价值提高提高。为 职称评定之路有了坚实的“基础”
一、等级医院评审的意义
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
起点
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
医疗全面质量管理活 动的全部过程，就是 质量计划的制订和组
织实现的过程，这个
过程就是按照PDCA循 环，不停顿地周而复 始地运转，不断向前 ，实现医疗质量的可
持续改进。
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
浅谈二甲评审中的 设备科管理
吴明星
成都铁路分局医院 Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
6.9.1.1建立医学装备管理部门
款
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
标准条款的性质结果
A 优秀 有持续改进， 成效良好 PDCA PDC B 良好 有监管有结果 C 合格 有机制 且能有效执行 PD D 不合格 仅有制度或规章， 未执行 仅P或全无
成都铁路分局医院
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设备科管理工作内容
1、设备分类档案-医疗器械分类编 码(68码)、财政部编码、院内编码 2、设备申购 – 计划、申请、审批 、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条 设备申购 码、分户电子帐、转科、报废、折旧、 管理 盘点等 4、设备维修管理- 科室报修、维 修处理、验收、维修费用统计、工作量 统计、维修故障统计 设备资产 5、设备保养管理 – 保养计划制定 管理 、保养计划实施、工作提醒、费用及工 作量统计 6、质量控制、风险管控-计量合格 记录、计量档案查询、设备巡检、急救 设备管理、不良事件上报 设备维修 7、效益分析 –单机效益分析、科室 管理 效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台 – 合同及付款提 醒、报修及保养提醒、计量到期提醒
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目录
CONTENTS
1
设备科组织管理架构--与“人”相关 项目和事务推进—与“质量”相关
2
3
一点体会
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科概述：基本情况
“人” 为 核心
基础 对人的管理 设备科概述 组建学习型、执行 力强的团队 设备科组织建设 设备管理制度建设
C是判定的基础，有C才有B,有B才有A
项目 第一章至第六章基本标准 C级 B级 A级 核心条款 C级 B级 A级
类别 甲等
乙等
≥90%
≥80%
≥Baidu Nhomakorabea0%
≥50%
≥20%
≥10%
100%
1O0%
≥70%
≥60%
≥20%
≥l0%
医疗装备建设在评审中的要点
（一）6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门 规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规使用和管理医 用含源仪器。 （二）6.9.2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度， 有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度 与措施。 （三）6.9.3按《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大 型医用设备配置管理，优先配置功能适用技术适宜的医疗设备； 相关大型设备的使用人员持证上岗，有社会效益、临床使用效 果、应用质量功能开发程序等分析。 （四）6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作， 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗 器械使用安全情况进行考核和评估。
C（Check）——检查。总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了
，明确效果，找出问题； A（Action）——行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的 经验加以肯定，并予以标准化，便于以后工作时遵循；对于失败的教训 也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中 去解决。
凡事都应有制度、流程、 培训、执行、检查、反
馈、整改、落实、成效
体现PDCA循环
持续改进、螺旋上升
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各章节的条款分布
名称 节 条 款 第一章医院功能任务 第二章医院服务 第三章患者安全 第四章医疗质量安全管理与持续改进 第五章护理管理与质量持续改进 第六章医院管理 合计 第七章日常统计学评价指标 其中设备装备管理（第六章） 评审要点中【C】39点，【B】23点， 6 8 10 23 5 11 63 6 第9节 27 37 25 141 31 60 321 36 8（2.5%） 29 48 26 322 53 105 583
Chengdu Railway Bureau Hospital
1
2 3 4 1
等级医院评审对设备科的意义 等级医院评审方法 医疗装备管理在评审中的要点 设备科的管理建设 等级医院评审体会
一、等级医院评审的意义
等级医院评审
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科概述：基本情况 医疗装备、材 料运行管理
（从买到废整个生命周期）
成都铁路分局医院
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医疗装备、材料 质量管控
（计量、溯源管理、）
设备科管理 安全控制、风 设备管理体系内 险防控 相关培训
（特殊设备资质评价、 不良事件、应急设备调 配） （对象：关联人或组织） （制度流程、使用安全） （标准、服务意识、考核机制）
成都铁路分局医院 Chengdu Railway Bureau Hospital
医疗装备建设在评审中的要点
（五）6.9.5建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度， 医疗设备操作人员经过相应设备操作培训，能为临床合理使用 医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。 （六）6.9.6有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急 救、生命支持系统仪器装备均始终保持在待用状态，建立全院 应急调配机制。 （七）6.9.7医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器 械管理制度与程序完善，各种相关记录（采购记录、溯源管理、 储存管理、档案管理、销毁记录等）齐全。 （八）6.9.8科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的 质量与安全管理团队，能用质量与安全管理制度、岗位职责与 质量安全指标，落实质量管理与改进制度，定期通报医疗器械 临床使用安全与风险管理监测的结果。
是设备科建设基本标准和等级评审标准，开
展自我评价, 持续改进工作,是否达到其规划
级别的功能任务进行评价，以确定等级的过程。
1、引导和推动设备科在管理模式上由粗放
型向科学化、规范化、精细化管理转变。
特别是医工工作介入质量控制体系的过程!
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
等级医院评审的标准---PDCA
PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家
戴明博士提出的，它是全面质量管理所应遵循的
科学程序。
成都铁路分局医院
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P（Plan）——计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定 D（DO）——执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容
2、在标准和评审结果表达设计上，引入PDCA（计划-实
施-检查-处理）管理理论，体现
出推动“持续质量改进”的理念。 3、更加强调评审过程和评审结果的客观、公正。在具 体评审过程中，采用了书面评价、现场评价、医疗信息统计 评价和社会评价相结合的多元 评价方式，并利用追踪方法和诊断 相关分组（DRGs）等管理工具，
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体现不同管理层次的目标
A 优秀 标准打分 表达的方式 有持续改进措 施落实Act ≥85百分位数 国际先进要求
B 良好 有监督、检查 结果Check ≥70百分位数 国内先进要求
C 合格
D 不合格
能有效执行Do 有制度、规章、 流程Plan ≥50百分位数 ≤50百分位数 国家规定、行 低于国家规定、 业标准 行业标准
以提升评审过程的科学性和评审结果的权威性。
评审新特点
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
引入现代医院管理理念和方法
---“以人为本、以病人为中心”的服务理念
--- 持续质量改进思维方式保证医院管理健康可持续发展
评审方式巨大变化 追踪法--- 查看现象之间的逻辑关系、因果关系
医疗设备质量与安全管理
医疗设备质量与安全管理---持续改进
卓越质 量管理 全面质 量管理 环节质 量管理 基础质 量管理
2013-2014 2015年 GOAL
2010-2012
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Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科管理工作重心之一
• 调整组织结构，调整岗位分工，落实制度职责 。（难度在于人少事多，待遇和社会价值体现 度不高） 激发内在活力，提高服务主动性和能动性。 医院智能化平台建设 增强责任感，从而保障工作安全、高效运行。 并推出设备维修限时办结制度。并加强组织学 习，规范操作，重视流程，提高效率。
这张“支持函”想必很多同行均亲自动手操刀 过。是一种意识的觉醒。不管现在的环境如何,我 们还必须行动起来，从我做起，从身边事做起。
很多医院近期面临“等级复审”，我院 也一样。《2012年的二级综合医院评审标准》 就是我们日常工作的“高考指挥棒”！就 此谈谈感受，抛砖引玉，请多指正。
成都铁路分局医院
最基本、最常用、 最易做到、必须 做好的标准条款 核心条
款★
3 3 6 13 1 7 33
15（2.57%）
【A】20点，二级医院常规设备科人员在10
人以下，比重约为1-2%
《医院评审标准》文体表达形式
名称 章 节 六、医院管理 九、医学装备管理 表达形式
条
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、 管理办法、标准的要求，按照法律、法规使用和管理医用含源仪 器。
成都铁路分局医院
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设备科管理工作重心之一 组织结构、人员结构、年龄结构、 知识结构等逐渐趋于合理
1、设备科长应该清醒认识到人的核心 作用和“组阁”的重要性，坚持不懈的在 组织结构、人员结构、年龄结构和知识结 构方面下功夫。
原有不好的制 度、流程等形成了 温水煮青蛙的效果
成都铁路分局医院
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设备科管理工作重心之一----与“人”相关 组织结构、人员结构、年龄结构、 知识结构等逐渐趋于合理
成都铁路分局医院
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“质量” 为灵魂
灵魂 注重细节：精细化
对人的教育
对人的培训
医疗设备耗材管理
医疗装备安全管理 医疗设备运行质 量控制
注重流程：重点可操作
注重标准：以病人 为中心 促进医院质量和病人安 全持续改进
让质量合格的人参与 科室建设，
工作提醒 平台
设备分类 档案
效益分析
基于信 息平台 的设备 科管理
质量控制 -
安全控制 与风险管 理工作
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科管理工作目标
安全
医院智能化平台建设
规范 标准 （二级甲等医院复审）
高效 统筹 （以病员为中心）
成都铁路分局医院
医院等级评审过程中医工工作介入质量控制体系
的过程对医疗装备建设是里程碑的意义！
1、促进医院重视程度提高，逐渐脱离后勤保障范畴，向医学 临床工程的归属迈进！ 2、医工价值取向和心理定位因工作本身的价值提高提高。为 职称评定之路有了坚实的“基础”
一、等级医院评审的意义
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
起点
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
医疗全面质量管理活 动的全部过程，就是 质量计划的制订和组
织实现的过程，这个
过程就是按照PDCA循 环，不停顿地周而复 始地运转，不断向前 ，实现医疗质量的可
持续改进。
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
浅谈二甲评审中的 设备科管理
吴明星
成都铁路分局医院 Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
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成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
6.9.1.1建立医学装备管理部门
款
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
标准条款的性质结果
A 优秀 有持续改进， 成效良好 PDCA PDC B 良好 有监管有结果 C 合格 有机制 且能有效执行 PD D 不合格 仅有制度或规章， 未执行 仅P或全无
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科管理工作内容
1、设备分类档案-医疗器械分类编 码(68码)、财政部编码、院内编码 2、设备申购 – 计划、申请、审批 、招标、合同、档案、采购验收等 3、设备资产管理 - 资产卡片、条 设备申购 码、分户电子帐、转科、报废、折旧、 管理 盘点等 4、设备维修管理- 科室报修、维 修处理、验收、维修费用统计、工作量 统计、维修故障统计 设备资产 5、设备保养管理 – 保养计划制定 管理 、保养计划实施、工作提醒、费用及工 作量统计 6、质量控制、风险管控-计量合格 记录、计量档案查询、设备巡检、急救 设备管理、不良事件上报 设备维修 7、效益分析 –单机效益分析、科室 管理 效益分析、各类分析对比图 8、工作提醒平台 – 合同及付款提 醒、报修及保养提醒、计量到期提醒
成都铁路分局医院
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目录
CONTENTS
1
设备科组织管理架构--与“人”相关 项目和事务推进—与“质量”相关
2
3
一点体会
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
设备科概述：基本情况
“人” 为 核心
基础 对人的管理 设备科概述 组建学习型、执行 力强的团队 设备科组织建设 设备管理制度建设
C是判定的基础，有C才有B,有B才有A
项目 第一章至第六章基本标准 C级 B级 A级 核心条款 C级 B级 A级
类别 甲等
乙等
≥90%
≥80%
≥Baidu Nhomakorabea0%
≥50%
≥20%
≥10%
100%
1O0%
≥70%
≥60%
≥20%
≥l0%
医疗装备建设在评审中的要点
（一）6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门 规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规使用和管理医 用含源仪器。 （二）6.9.2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度， 有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度 与措施。 （三）6.9.3按《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大 型医用设备配置管理，优先配置功能适用技术适宜的医疗设备； 相关大型设备的使用人员持证上岗，有社会效益、临床使用效 果、应用质量功能开发程序等分析。 （四）6.9.4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作， 建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗 器械使用安全情况进行考核和评估。
C（Check）——检查。总结执行计划的结果，分清哪些对了，哪些错了
，明确效果，找出问题； A（Action）——行动（或处理）。对总结检查的结果进行处理，成功的 经验加以肯定，并予以标准化，便于以后工作时遵循；对于失败的教训 也要总结，以免重现。对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中 去解决。
凡事都应有制度、流程、 培训、执行、检查、反
馈、整改、落实、成效
体现PDCA循环
持续改进、螺旋上升
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
各章节的条款分布
名称 节 条 款 第一章医院功能任务 第二章医院服务 第三章患者安全 第四章医疗质量安全管理与持续改进 第五章护理管理与质量持续改进 第六章医院管理 合计 第七章日常统计学评价指标 其中设备装备管理（第六章） 评审要点中【C】39点，【B】23点， 6 8 10 23 5 11 63 6 第9节 27 37 25 141 31 60 321 36 8（2.5%） 29 48 26 322 53 105 583
Chengdu Railway Bureau Hospital
1
2 3 4 1
等级医院评审对设备科的意义 等级医院评审方法 医疗装备管理在评审中的要点 设备科的管理建设 等级医院评审体会
一、等级医院评审的意义
等级医院评审
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设备科概述：基本情况 医疗装备、材 料运行管理
（从买到废整个生命周期）
成都铁路分局医院
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医疗装备、材料 质量管控
（计量、溯源管理、）
设备科管理 安全控制、风 设备管理体系内 险防控 相关培训
（特殊设备资质评价、 不良事件、应急设备调 配） （对象：关联人或组织） （制度流程、使用安全） （标准、服务意识、考核机制）
成都铁路分局医院 Chengdu Railway Bureau Hospital
医疗装备建设在评审中的要点
（五）6.9.5建立医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度， 医疗设备操作人员经过相应设备操作培训，能为临床合理使用 医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。 （六）6.9.6有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急 救、生命支持系统仪器装备均始终保持在待用状态，建立全院 应急调配机制。 （七）6.9.7医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器 械管理制度与程序完善，各种相关记录（采购记录、溯源管理、 储存管理、档案管理、销毁记录等）齐全。 （八）6.9.8科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的 质量与安全管理团队，能用质量与安全管理制度、岗位职责与 质量安全指标，落实质量管理与改进制度，定期通报医疗器械 临床使用安全与风险管理监测的结果。
是设备科建设基本标准和等级评审标准，开
展自我评价, 持续改进工作,是否达到其规划
级别的功能任务进行评价，以确定等级的过程。
1、引导和推动设备科在管理模式上由粗放
型向科学化、规范化、精细化管理转变。
特别是医工工作介入质量控制体系的过程!
成都铁路分局医院
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Chengdu Railway Bureau Hospital
等级医院评审的标准---PDCA
PDCA循环又叫戴明环，是美国质量管理专家
戴明博士提出的，它是全面质量管理所应遵循的
科学程序。
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
P（Plan）——计划。包括方针和目标的确定以及活动计划的制定 D（DO）——执行。执行就是具体运作，实现计划中的内容
2、在标准和评审结果表达设计上，引入PDCA（计划-实
施-检查-处理）管理理论，体现
出推动“持续质量改进”的理念。 3、更加强调评审过程和评审结果的客观、公正。在具 体评审过程中，采用了书面评价、现场评价、医疗信息统计 评价和社会评价相结合的多元 评价方式，并利用追踪方法和诊断 相关分组（DRGs）等管理工具，
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
体现不同管理层次的目标
A 优秀 标准打分 表达的方式 有持续改进措 施落实Act ≥85百分位数 国际先进要求
B 良好 有监督、检查 结果Check ≥70百分位数 国内先进要求
C 合格
D 不合格
能有效执行Do 有制度、规章、 流程Plan ≥50百分位数 ≤50百分位数 国家规定、行 低于国家规定、 业标准 行业标准
以提升评审过程的科学性和评审结果的权威性。
评审新特点
成都铁路分局医院
Chengdu Railway Bureau Hospital
引入现代医院管理理念和方法
---“以人为本、以病人为中心”的服务理念
--- 持续质量改进思维方式保证医院管理健康可持续发展
评审方式巨大变化 追踪法--- 查看现象之间的逻辑关系、因果关系