净选工序操作规程(101)

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中药材拣选、净洗操作规程

中药材拣选、净洗操作规程

1-中药材拣选、净洗操作规程中药材拣选、净洗操作规程1、目的建立规范的中药材拣选、净洗操作规程,确保经拣选的符合拣选、净洗药材质量标准要求。

2、范围适用于中药材拣选、净洗操作。

3、责任3.1拣选操作人员、班组质检员对本规程负责。

3.2车间工艺员、QA负责监督执行。

4、内容4.2 准备过程1.1.1工序负责人至车间办公室接收车间领导下发的生产指令及批生产记录,将生产批令及批生产记录下发给操作人员。

1.1.2所有操作人员按进出非洁净区更衣操作程序进入操作间。

1.1.3由工序负责人组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好待用”标示和“已清洁”标示;计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;检查操作间有“已清场”标示,且在清洁有效期限内。

检查水、电、阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。

1.1.4准备相关工具:洁净塑料筐、不锈钢漏勺、剪刀、刮刀、刷子证”(副本)附入批生产记录中。

1.1.6由工序负责人按生产要求,在状态标志牌上,填写相关内容。

4.3操作程序4.3.1操作依据:《中国药典》2010年版一部、产品工艺规程、设备标准操作规程、生产批令。

4.3.2备料:由工序负责人依据生产批令填写领料单,由领料员领取药材,核对药材品名、规格、批号、数量。

将药材用小车运到生产现场,由工序负责人检查复核,称量后做好状态标志。

4.3.3拣选(1)拆开药材包装。

(2)将药材倒在净选工作台上。

(3)班组质检员检查药材质量,根据药材的药用部位及生产指令确定净选的具体方法。

①石块、泥沙、细屑,其他杂物,可手工剔除,或过筛筛去。

②虫蛀、霉变:手工或用适宜工具剔除虫蛀、霉变严重部位,不严重者用刷子、抹布、刮刀等工具去除虫蛀、霉变部位。

③走油:手工或用适宜工具剔除走油变色、变味部分。

④枯朽、枝梗、粗皮:手工或用刷子、刮刀、剪刀等工具去除。

⑤毛刺:将药材与陶片同置桶内,用力振摇,撞去毛刺,过筛筛去撞脱的毛刺、挑拣出掏片⑥非药用部位:手工、或用剪刀、刮刀等工具去除。

净选工序操作规程

净选工序操作规程

精选工序操作规程 SOP ABC有限公司
精选工序操作规程
1目的:建立精选工序标准操作程序,保证药品质量。

2范围:中药材的精选。

3责任:车间主任、精选组长,操作工。

4内容:
4.1生产准备。

4.1.1着装符合个人卫生和工艺卫生要求。

4.1.2检查现场,容器、工具应清洁完好,有设备完好证和清场合格证。

4.1.3生产记录整齐完整,无与本批无关的指令及记录。

4.1.4复核物料品名、批号、数量。

4.1.5检查完毕,得到复核确认后进行生产操作。

4.2精选操作规程
4.2.1检查工作台、工具、周转筒。

4.2.2用工具将药品取出放在工作台上。

4.3.3按工艺要求挑选、除去杂质。

4.3.4成品装在周转筒中转入下工序,秤重,并记录。

4.3.5清场并记录。

4.3.6接下一批原料继续生产或退出挑选室后,回到更衣室。

第 1 页共 1 页生产质量管理文件。

003菝葜

003菝葜

第八部分生产管理菝葜工艺规程安徽益健堂中药饮片科技有限公司标准管理规程题目:菝葜工艺规程编号:TS-21-003制定人:制定日期:2015年月日版本:1页数:2/17 审核人:审核日期:2015年月日颁发部门:质量部批准人:批准日期:2015年月日生效日期:2015年月日目的:建立菝葜炮制加工艺,使生产质检部门有法可依范围:菝葜炮制加工过程分发部门:生产部质量部生产车间1.1.1 1.21.32.3.3.1 3.23.3 3.4 3.5 3.6 3.7品名、规格品名:菝葜【产品代码】4004汉语拼音名:baqia 【批量】200kg包装规格:1kg/袋执行标准:菝葜原料质量标准:TS-31-1003菝葜半成品质量标准:TS-34-3003菝葜成品质量标准:TS-35-4003炮制依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部产品概述本品为百合科植物菝葜Smilax china L.的干燥根茎。

秋末至次年春采挖,除去须根,洗净,晒干或趁鲜切片,干燥。

【性状】本品为不规则块状或弯曲扁柱形,有结节状隆起,长10~20cm,直径2~4cm。

表面黄棕色或紫棕色,具圆锥状突起的茎基痕,并残留坚硬的刺状须根残基或细根。

质坚硬,难折断,断面呈棕黄色或红棕色,纤维性,可见点状维管束和多数小亮点。

切片呈不规则形,厚0.3~1cm,边缘不整齐,切面粗纤维性;质硬,折断时有粉尘飞扬。

气微,味微苦、涩。

【炮制】除去杂质,洗净,润透,切片,干燥。

【性味与归经】甘、微苦、涩,平。

归肝、肾经。

【功能与主治】利湿去浊、祛风除痹,解毒散瘀。

用于小便淋浊,带下量多,风湿痹痛,疔疮痈肿。

【用法与用量】10~15g。

【贮藏】置通风干燥处。

4、菝葜产品工艺流程及环境区域划分示意图监 控 监 控监 控 监 控监 控监 控监 控检 验 监 控监 控原药材(菝葜)净 制 干燥内包装外包装 外包装材料 内包装材料 (饮用水) 入库洗润中转站取样 切制 过筛标准管理规程题目:菝葜工艺规程编号:TS-21-003颁发部门:质量部生效日期:2015年月日版本:1 页数:4/175、5.1 5.1.15.1.25.1.35.2 5.2.1 5.2.25.2.3 5.2.45.3 5.3.15.3.2 5.3.3菝葜生产操作过程及工艺条件:原药材(菝葜)称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材(菝葜),原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,原料库管员根据车间开具的领料单,在质检员的监控下,办理原药材出库手续。

净制岗位标准操作规程

净制岗位标准操作规程

XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程1 目的:建立净制岗位标准操作规程。

2 范围:适用于净制岗位的各项操作。

3 责任:操作人员、班组长、车间主任。

4 内容:4.1 岗位概况:4.2 生产操作法:4.2.1 准备工作:4.2.1.1检查上次清场结果,有清场合格证才能进行生产,并将清场合格证附在本次生产记录中。

4.2.1.2 填写生产状态标识牌,写明产品名称、代码、批号、数量和生产日期。

4.2.1.3 复核指令单内容,根据生产指令领取所需药材。

并对所领药材进行检查,核实其品名、批号、数量、进库编号(代码)、合格状态等信息。

4.2.1.4 检查所用剪刀、小刀是否锋利,所用物料筐是否能满足本次生产需要。

4.2.2 生产操作方法:4.2.2.1 将所领药材去掉外包装,倒于拣选台上,拣除杂质、虫蛀品、霉败品和果梗等非药用部位。

4.2.2.2 再用剪刀或小刀去除皮、毛根等非药用部位。

4.2.2.3 然后根据药材的粗细、大小分级归档。

4.2.2.4 将该品种净制(选条)完后,称出药材重量,然后将虫蛀品、霉败品、毛根等退库,处理杂质,并做好记录。

4.2.3 重点操作的复核与复查:由操作工对所领取药材的批号、品名、真伪、数量等进行检查,班长复核。

4.2.4 结束工作。

4.2.4.1 填写生产记录,对净选后的中间品逐件标识,转入下一工序。

4.2.4.2 清场:4.2.4.2.1选完一种药材后,将工作台用弹子弹去灰尘后,用抹布将其抹至见本色。

4.2.4.2.2 将所用物料筐用饮用水清洗干净后放于清洁器具存放间。

4.2.4.2.3 用扫把将地面的灰尘、残渣扫于垃圾桶内。

将清扫后的地面用拖把拖至无污物、无灰尘。

4.2.4.2.4 填写清场记录,获得清场合格证后,在操作间门上挂上“已清场”标识牌。

5 半成品质量标准及控制:符合相应饮片的半成品质量标准。

6 异常情况的处理:发现药材名实不符或杂质过多时,立即报告车间主任。

7 技术经济指标计算:物料平衡=(净药材量+杂物量+取样量)/ 投料量×100%8 工艺卫生和环境卫生:8.1 净制后药材不得直接与地面接触。

焦山楂生产岗位操作规程

焦山楂生产岗位操作规程

焦山楂生产岗位操作规程目录1 山楂领料岗位操作规程2 山楂净选岗位操作规程3 山楂炮制岗位操作规程4 焦山楂筛分岗位操作规程5 焦山楂包装岗位操作规程山楂领料岗位目的:建立饮片车间山楂领料岗位标准操作规程。

适用范围:饮片车间领料生产岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。

内容:1 操作前检查工作现场,检查所用运输工具,是否干净整洁,确保正常后方可使用。

2 根据车间领料通知单,到仓库领取山楂原药材,与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号(或检验单号)、数量等,并将批号(或检验单号)填在领料单上。

3 领料人员把山楂拉入车间,经质监员核对无误后,放到“待挑拣区”内,分品种堆放整齐,并填写标卡,注明品名、数量(件数)、批号(或检验单号)、生产日期、操作人等。

4 生产结束后,及时清理工作现场,按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。

经车间质监员检查合格后,对操作间挂“清洁合格”标志,对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。

5 及时、准确填写领料岗位生产记录。

饮片车间山楂净选岗位目的:建立饮片车间山楂净选岗位标准操作规程适用范围:饮片车间净选岗位责任人:岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任内容:1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。

1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志,挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。

1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量(件数)、批号(或检验单号)及每包药材上的标示物是否齐全。

1.4 以上内容全部核对无误后,班长方可安排生产任务,开始生产。

2 操作过程2.1 将待挑拣药材山楂放在挑拣台上,对其手工挑拣除去杂质及脱落的核,装入洁净容器内。

2.2 药材挑拣后进行称重,并挂上标卡,标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等,放在“已挑拣药材”区内,由质监员检查合格后发给合格证。

3 清场生产结束后按“操作间、设备、容器具清洁规程”进行清洁消毒。

中药制剂工艺

中药制剂工艺

中药制剂工艺中药材前处理生产管理要点1.中药材的验收(1)中药材验收人员,必须由有中药材鉴别真、伪、优、劣、规格、等级的业务知识,并掌握质量标准的人员担任。

(2)净选前的中药材,包装应整齐每件附有合格证。

注明品名、产地、进厂编号、检验证号,毛重、皮重、净重。

并逐件检斤验质,将检验情况逐项填写原始记录。

(3)合格的待加工中药材按通则要求码放,并发出加工通知书。

2.净选本工序包括清除杂质和分离、去除非药用部用部位等过程。

(1)中药材净选前应按通则要求做好清场工作。

(2)净选工序应由会使用净选工具,掌握各种净选技术,熟悉加工方法,分清药用部位及非药用部分的人员操作。

(3)净选后的药料要标明品名、批号、规格(等级)、数量、工号、挑选日期,并做好记录。

3.水制对水制的用水量,时间等技术要求,必须根据品种、规格(等级)、季节、气候等条件制订,并认真操作,严格控制。

(1)水制设施应清洁无异物。

(2)水制应用饮用水,浸过一种药材的水,不得浸另一种药材。

(3)淘洗药材时,最后一遍水洗应用流水冲洗。

(4)除必须浸泡的药材外,应做到“少泡多润”、“药透汁尽”。

(5)水制后药材应无泥沙、杂质、无伤水腐败和霉变异味及非药用部位。

(6)水制后的药材,应及时淋干或甩干后,装入洁净容器,标明品名、重量、件数、生产日期、批号、工号迅速转入下工序。

4.切制切制包括切、镑、创、挫、劈等过程。

操作人员应熟练掌握所使用的机具切制技术。

(1)各种中药材饮片企业应有切制规格的标准,并按规格要求进行操作。

(2)按质量要求进行切制,切制后的药材装在洁净的容器里,注明品名、重量、件数、生产日期、批号、工号迅速转入下工序。

(3)切制后的药材应及时干燥并做好记录。

5.炮制本工序包括炒、灸、煮、蒸、炖、烊、煨、烫、制霜、制炭、水飞、复制、发酵、发芽、提净等过程。

(1)本工序操作人员应是具有二年以上炮制操作经验的技术工人,并在中药技师的指导下操作。

(2)应制定炮制品质量标准,并有炮制前、后实物标本作对照。

白芍工艺规程

白芍工艺规程

湖南丹桂园GMP文件-工艺规程1. 产品概述1.1.产品名称:白芍1.2.产品编码:C-A0021.3.批原药材投料量:10-100kg1.4.来源:本品为毛茛科植物芍药干燥根的炮制加工品。

1.5.性味归经:苦、酸,微寒。

归肝、脾经。

1.6.功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。

用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

1.7.用法用量:6~15g,水煎服。

1.8.贮存:置通风干燥处,防蛀。

2. 生产依据和炮制方法2.1.生产依据:《中华人民共和国药典》2015年版第一部P105。

2.2.炮制方法:取原药材,除去杂质,洗净,润透,切薄片,干燥,筛去灰屑。

3.生产工艺流程:3.1. 生产工艺流程:白芍原药材→净选→洗药→润药→切制→干燥→筛选→包装3.2. 工艺流程图:4.炮制过程及工艺条件:4.1.炮制过程:4.1.1. 领料:根据《批生产指令》,填写“领料单”,领取白芍原药材,核对品名、规格、产地、批号、数量等,确认所领取物料是经批准放行的。

4.1.2.净选:将脱外包后的药材,按《净选岗位标准操作规程》操作,除去杂质、非药用部位和变质品。

装入洁净周转筐,称重,交下工序并填写相关记录。

4.1.3.洗药:将净选后的白芍,按《洗药岗位标准操作规程》操作,用清洁饮用水清洗干净。

洗至药材表面洁净不含泥沙及杂质时,出料。

交下工序并填写相关记录。

4.1.4.润药:将洗净后的白芍,按《润药岗位标准操作规程》操作,以定量饮用水淋润药材片刻后闷润,以物遮盖并定时淋水保持湿润,使水分缓缓渗入药材内部,根据季节天气情况,冬春2-3天,夏秋1-2天,直至药透水尽,使药材内外软硬一致,利于切制。

(注:润药时间长短应视药物质地和季节而定;夏季润药,要防止药物霉变),取出摊晾,装入洁净周转筐,交下工序并填写相关记录。

4.1.5. 切制:将润后的白芍,按《切制岗位标准操作规程》操作,手工切1-2mm薄片。

姜竹茹中药饮片工艺规程

姜竹茹中药饮片工艺规程

目的制定姜竹茹饮片工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。

保证产品在生产、储存、销售过程中符合质量标准要求。

范围适用于姜竹茹饮片的全过程。

责任人生产部人员、质量部人员、生产车间人员、检测中心人员。

内容1.产品概述1.1产品名称:姜竹茹1.2产品代码:1.3来源:本品为禾本科植物青秆竹Bambusa tuldoides Munro、大头典竹Sinocalamus beecheyanus (Munro) McClure var.pubescens P.F.Li 或淡竹Phyllostachys nigra (Lodd.) Munrovar. henonis ( Mitf. ) Stapf ex Rendle 的茎秆的干燥中间层。

全年均可采制,取新鲜茎,除去外皮,将稍带绿色的中间层刮成丝条,或削成薄片,捆扎成束,阴干。

前者称“散竹茹”,后者称“齐竹茹”。

1.4性状1.4.1竹茹:本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。

宽窄厚薄不等,浅绿色、黄绿色或黄白色。

纤维性,体轻松,质柔韧,有弹性。

气微,味淡。

1.4.2姜竹茹饮片:本品形如竹茹,表面黄色。

微有姜香气。

1.5性味与归经:甘,微寒。

归肺、胃、心、胆经。

1.6功能主治:清热化痰,除烦,止呕。

用于痰热咳嗽,胆火挟痰,惊悸不宁,心烦失眠,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。

1.7饮片规格:短段5~10mm。

1.8包装规格:1.9贮藏:置干燥处,防霉,防蛀。

2.生产依据:整理炮制依据及炮制方法见《中华人民共和国药典》2015版第139页。

3.工艺流程图检验4.加工炮制操作过程4.1生产前的检查和准备:生产前各工序班组长确认各工序人员着装应符合要求;工作场所有《清场合格证》,并在有效期内;各工序设备处于完好状态,已清洁并在有效期内;计量器具、仪表在检定周期内;工器具已清洁并在有效期内;公用介质应符合规定;核对物料标识卡与实物一致,且符合生产要求;核对内包装材料与标准样张相符;生产前,收回《清场合格证》附于本批《批生产记录》上,同时做好《生产状态标识》。

004炒白扁豆DOC

004炒白扁豆DOC

第八部分生产管理炒白扁豆工艺规程安徽益健堂中药饮片科技有限公司标准管理规程题目:炒白扁豆工艺规程编号:TS-21-004制定人:制定日期:2015 年月日版本:1审核人:审核日期:2015 年月日颁发部门:质量部批准人:批准日期:2015 年月日生效日期:2015 年月日目的:建立炒白扁豆炮制加工艺,使生产质检部门有法可依范围:炒白扁豆炮制加工过程分发部门:生产部质量部生产车间1.1.1 1.2 1.3 1.4 1.51.62.3.3.13.2 3.33.43.5 3.6品名、规格品名:炒白扁豆【产品代码】4004汉语拼音名:chaobaibiandou包装规格: 1kg/袋白扁豆原料质量标准:TS-31-1004炒白扁豆中间产品质量标准:TS-34-3004炒白扁豆成品质量标准:TS-35-4004炮制依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部产品概述:本品为豆科植物扁豆Dolichos lablab L.的干燥成熟种子。

秋、冬二季采收成熟果实,晒干,取出种子,再晒干。

【性状】本品呈扁椭圆形或扁卵圆形,长8~13mm,宽6~9mm,厚约7mm。

表面淡黄白色或淡黄色,平滑,略有光泽,一侧边缘有隆起的白色眉状种阜。

质坚硬。

种皮薄而脆,子叶2,肥厚,黄白色。

气微,味淡,嚼之有豆腥气。

炒白扁豆 取净白扁豆,照清炒法(附录II D)炒至微黄色具焦斑。

用时捣碎。

【性昧与归经】甘,微温。

归脾、胃经。

【功能与主治】健脾化湿,和中消暑。

用于脾胃虚弱,食欲不振,大便溏泻,白带过多,暑湿吐泻,胸闷腹胀。

炒白扁豆健脾化湿。

用于脾虚泄泻,白带过多。

【用法与用量】9~15g。

【贮藏】置干燥处,防蛀。

4、炒白扁豆产品工艺流程及环境区域划分示意图监 控监 控原药材(白扁豆)入库监 控检 验监 控监 控监 控监 控检 验标准管理规程题目:炒白扁豆工艺规程 编号:TS-21-004 颁发部门:质量部生效日期 2015 年 月 日版本:1净制 炒制内包装外包装外包装材料内包装材料 过筛中转站取样5.5.1 5.1.25.1.2 5.1.35.2 5.2.1 5.2.1.15.2.1.2 5.2.1.3 5.2.2 5.2.2.1炒白扁豆生产操作过程及工艺条件:原药材(白扁豆)称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材(白扁豆),原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,原料库管员根据车间开具的领料单,在质检员的监控下,办理原药材出库手续。

黄芩生产工艺规程

黄芩生产工艺规程

黄苓片生产工艺规程精选文库文件起草、审核、批准:变更记载:一、目的精选文库建立黄苓片生产工艺规程,保证工艺步骤、控制严格按规定执行。

二、范围适用于黄苓片生产过程和工艺控制。

三、职责生产车间:负责按本规程组织生产,并对设备进行维护、保养。

生产管理部:负责按本规程实施生产管理。

质量管理部:负责按本规程实施质量管理、监督。

质量控制中心:负责对本规程物料、中间产品、成品按质量标准进行检测。

工程科:负责对公用设施、设备进行维护、保养。

四、制定依据《药品生产质量管理规范》(2010年版)《中国药典》(2015年版)五:正文5.1产品概述产品名称:黄苓片产品来源:本品为唇形科植物黄苓的炮制加工品。

产品代码:C-021剂型:普通中药饮片批量:10KG/批精选文库规格:统包装规格:出6/袋*10袋性味归经:苦、寒。

归肺、胆、脾、大肠、小肠经。

功能主治:清热燥湿、泻火解毒,止血,安胎。

用于湿温、胸闷呕恶、湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。

用法用量:3—10g。

贮藏:置通风干燥处,防潮。

5.2炮制依据和生产处方5.2.1炮制依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部。

炮制方法:除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免暴晒)5.2.2生产处方:黄芩(物料代码:Y-016) 10kg原药材来源:本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。

春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。

5.3生产工艺流程图及过程控制点,控制项目及要求:原材料精选文库精选文库返工/销毁Y工艺过程控制点、控制项目及要求5.4 炮制工艺的操作要求和技术参数 5.4.1 主要生产设备一览表5.4.2详细的生产步骤和工艺参数说明生产过程一般原则:生产区生产设备必须经过验证且在有效期内,每种物料、中间产品必须检验合格后并经批准放行后才能使用、生产、流入下道工序;计量器具、仪表已经过校准且在有效期内。

001净选岗位标准操作规程

001净选岗位标准操作规程

某某医药集团股份有限公司第 1 页共 3 页一、主题内容建立《净选岗位标准操作规程》,确保净选岗位的安全生产。

二、适用范围本标准适用于净选岗位的生产操作。

三、责任者1.车本岗位生产人员负责根据本规程进行净选岗位生产操作;车间主任、车间班长、QA负责监督与检查。

四、内容1准备工作:1.1 根据生产指令开具领料单到物料部门领料,在领料过程中核对药材的名称、数量及规格;根据《领料岗位标准操作规程》执行。

1.2检查是否有清场合格证,公用具是否清洁完好并根据生产指令填写生产状态标示牌于指定位置。

2 操作过程:2.1选药将药材倾倒在工作台上,除去石块、泥沙、非药用部分、霉变、枯朽、虫蛀及杂物等;2.2 操作过程中由班组长负责质量工艺把关进行检查,QA检查员抽查;2.3 拣选后的药材,经质检员检验合格后,药材装入洁净容器内,备用;2.4 拣选后的药材,按工艺如不需水洗, 直接移送下道工序;2.5拣选后的药材,按工艺要求需水洗处理的,移送水洗工序。

3 结束过程:3.1 选药操作结束后,用饮用水将选药工作台清洗干净。

3.2 按岗位清洁SOP进行清场。

3.3 及时做好各项生产记录,并在设备上挂好设备状态标志。

4 操作过程的控制与复核:4.1根据操作标准中各项标准要求对选药整个过程进行控制,并对药材投料量、选药时间等项目进行复核,如有异常应及时纠正。

5 操作过程的劳动保护:5.1 操作区应有良好的通风、除湿措施。

5.2 操作区内应配备消防器材。

6 异常情况处理报告:6.1生产过程中,如发生异常情况应及时处理,保证设备、设施不带病操作。

如不能处理,应停止操作,及时向生产管理部、设备工程部汇报,待恢复正常后才能进行操作。

五、相关文献六、相关文件及记录1.相关文件2记录七、培训要求1.培训部门生产管理部2.受训部门质量管理部、生产管理部。

中药饮片各岗位标准操作规程

中药饮片各岗位标准操作规程

第八部分生产管理标准操作规程XXXXXX有限公司目录1.净选岗位操作规程 SOP-08-1012.洗润岗位操作规程 SOP-08-1023.蒸制岗位操作规程 SOP-08-1034.切制岗位操作规程 SOP-08-1045.干燥岗位操作规程 SOP-08-1056.炒制岗位操作规程 SOP-08-1067.炙制岗位操作规程 SOP-08-1078.筛选岗位操作规程SOP-08-1089.煅制岗位操作规程 SOP-08-10910.破碎岗位操作规程SOP-08-11011.内包装岗位操作规程 SOP-08-11112.外包装岗位操作规程 SOP-08-112标准操作规程题目:净选岗位操作规程编号:SOP-08-101制定人:制定日期:2017年月日版本: 1 页数: 1/2 审核人:审核日期:2017年月日颁发部门:质量部批准人:批准日期:2017年月日生效日期:2017年月日目的:建立净选岗位操作规程,确保产品质量。

范围:净选岗位责任:净选员工,班长及监控员。

标题正文1.1.11.21.3 1.3.1 1.3.2 1.3.3 1.3.4 1.41.52.2.1 2.2 2.3生产前准备净选工序班长到车间主任办公室领取批生产记录(含指令)和空白状态标识。

净选岗位操作工执行《生产区人员更衣更鞋规程》(SOP-08-312)提前10分钟进入生产区。

进入生产岗位检查是否有前次清场合格证副本。

检查净选间是否有已清洁状态标识,且在有效期内。

检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识,且在有效期内。

检查是否有与本次生产无关的文件,确认无上次生产遗留物。

检查合格后,经QA检查确认,班长根据批生产指令的要求,取下现场状态标识牌,换上生产运行中状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。

领料,执行《车间领发料管理规程》(SMP-08-023)领取物料。

生产操作规程净选岗位操作工在物料缓冲间内,脱去中药材外包装,倒入洁净的周转箱内,再转至净选间后,用手或撮子取出一些倒于净选台上,按照大小规格进行净选,除去杂质或非药用部位。

净选

净选
2、根据各产品工艺规程选用净选方法:
1)拣选:除去杂质、变质品。
2)筛选:用适当的筛药机、筛、箩、除去杂质、泥沙、灰屑以及大小分档。
3)风选:利用风力簸扬,使药材与杂质分离。
4)其他方法:用刷、刮、剔、抽、碾、撞、火燎等方法去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部分。
3、将净选后的净药材或饮片称重转入下道工序。
结论:
符合规定□不符合规定□QA签名:
偏差处理:QA签名:
使用设备
时间
:至:
净选方法:拣选□筛选□风选□其他方法□
名称
领料批号
领用量(㎏)
净选后
重量(㎏)
损耗量(㎏)
备注
收得率=净选后重量/净选前药材量×100% = %
平衡率=(净选后重量+损耗电量)/净选前药材量×100% = %
操作人:车间负责(复核)人:QA签名:
质量检查:
去杂符合规定□不符合规定□
清洁度符合规定□不符合规定□
符合规定不符合规定检查设备运行是否正常设备运行情况正常不正常检查计量器具是否有合格标志是否按规定放置计量器具标志与状态
中药饮片净选生产记录
生产日期:2011年月日
产品名称
炮制规格
净选
批号
2011
计划批量

操作步骤
生产记录
净选前的检查工作
—检查现场有无上次生产遗留物
有 □无□
—检查现场状态标志是否符合规定
状态标志:符规定□不符合规定□
—检查设备运行是否正常
筛药机运行情况:正常□不正常□
—检查计量器具是否有合格标志,是否按规定放置。
计量器具标志与状态:合格□不合格□
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志。

B012雄黄粉生产工艺规程(1)

B012雄黄粉生产工艺规程(1)

1 品名:雄黄粉2 规格:统3 产品概述3.1 本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄的炮制加工品,主含二硫化二砷 (As2s2)。

3.2 性状描述雄黄为块状或粒状集合体,呈不规则块状。

深红色或橙红色,条痕淡橘红色,晶面有金刚石样光泽。

质脆,易碎,断面具树脂样光泽。

微有特异的臭气,味淡。

精矿粉为粉末状或粉末集合体,质松脆,手捏即成粉,橙黄色,无光泽。

取雄黄照水飞法(通则 0213)水飞,晾干,即为雄黄粉。

3.3 功能与主治解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟。

用于痈肿疔疮,蛇虫咬伤,虫积腹痛,惊痫,疟疾。

3.4 用法与用量 0.05〜0. lg,人丸散用。

外用适量,熏涂患处4 包装规格 1000ɡ或500g。

5 贮藏置干燥处,密闭。

6 原药材来源6.1 来源本品为硫化物类矿物雄黄族雄黄。

6.2 执行标准《中华人民共和国药典》2015年版一部。

7雄黄粉生产工艺流程图8 炮制工艺的操作要求和技术参数8.1原药材的净制8.1.1 准备8.1.1.1 凭生产指令到原料库准确领取相应数量的原药材。

8.1.1.2 在操作间、生产设备的醒目位置悬挂状态标志。

8.1.2 操作取原药材拣去杂质,按照筛选机标准操作规程,选择4mm的筛网,进行筛选,分开大小。

筛选完毕按净选后药材质量标准检验合格后,放入洁净的不锈钢盛器中,填写、悬挂状态标志牌,做好记录,复核无误后,进行物料平衡检查,计算结果在规定范围内,转交下一道工序。

8.1.3 操作要求8.1.3.1 原药材净选前应先由熟悉常用中药材经验鉴别知识的岗位操作人员核对生产指令及待净制的原药材的品名、数量等,质量应符合规定,确认上次清场合格,设备已清洁,无上次生产遗留物。

8.1.3.2 称量用的衡器在每次称量前均要进行校正,并要有年检合格标志且在有效期范围内。

8.1.3.3 生产中的废弃物应及时处理。

8.1.3.4 操作者应及时填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整、并由操作人及复核人签字。

净选加工技术—清除杂质(中药炮制技术课件)

净选加工技术—清除杂质(中药炮制技术课件)
清 2 清除杂质方法 3 GMP相关规定
01
净选加工概述
净选加工概述
净选是中药炮制的第一道工序,主要是将原药材经过洗净、分 选等处理方法除去药材中的泥沙、夹杂物及残留的非药用部分, 或分离其不同的药用部分及霉败品等,使药材达到药用的净度和 纯度标准。根据操作目的不同分为清除杂质技术、分离或去除非 药用部位技术。
清除杂质方法
筛选是根据药物和杂质的体积大小不同,选用不同规 格的筛罗以筛去药物中夹杂的泥沙、石、杂质,使药物达 到纯净。也可对大小不等的药物进行分类,以便炮制。
炮制过程有的药宜麸炒或土炒的也要筛去麸皮及土屑
2、筛选 等。
清除杂质方法
3. 风选
风选是利用药物和杂质的轻重不同,借用风力将药 用部位和杂质分开。一般借助于簸箕或风车,通过扬簸 或扇风,使药用部位和杂质分离,以达到纯净的目的。
多适用于果实种子类药物的净选,如车前子、青 葙子、葶苈子、莱菔子等。
清除杂质方法
4、水选
是将药物通过漂洗除去杂质的方法。即用清水将 药物附着的砂、石、土、杂质漂洗干净。
如:乌梅、大枣水洗去泥沙; 海藻、昆布漂洗去盐分等 水洗时应注意掌握时间,勿使药物在水中漂泡过久, 以免损失药效。
03
GMP 相 关 要 求
GMP相关要求
(1)水选药材所用的水应为饮用水,浸洗过一种药材的水不得浸 洗另一种药材,不同的中药材不得在一起洗涤; (2)淘洗药材时,最后一遍水洗应用流水冲洗。 (3)水处理后的药材不得露天干燥,应及时淋干或甩干后,装入 洁净容器中,标明品名、重量、件数、生产日期、批号、工号, 并迅速转入下道工序。
净选加工目的
01 02
03 04
分开药用部位 除去非药用部位

燀苦杏仁炮制生产工艺规程

燀苦杏仁炮制生产工艺规程

1、目的、范围及责任1.1、目的:建立燀苦杏仁饮片生产工艺规程,使其生产操作规范化、标准化,符合本公司生产实际和GMP的管理要求,保证生产出的产品质量均一、稳定。

1.2、适用范围:本工艺规程适用于燀苦杏仁炮制的全过程,是各部门共同遵循的技术准则。

1.3、责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。

2、产品概述2.1药品名称品名:苦杏仁汉语拼音: Kuxingren2.2来源本品为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。

夏季采收成熟果实,除去果肉和核壳,取出种子,晒干。

2.3功能主治:降气止咳平喘,润肠通便。

用于咳嗽气喘,胸满痰多,肠燥便秘。

2.4性味与归经:苦,微温;有小毒。

归肺、大肠经2.5性状:本品呈扁心形。

表面乳白色或黄白色,一端尖,另端钝圆,肥厚,左右不对称,富油性。

有特异的香气,味苦。

2.6商品名:燀苦杏仁2.7 等级/规格:统2.8 包装规格:聚乙烯袋装,250g/500g/袋2.9 复验期:暂定12个月。

2.10贮藏:置阴凉干燥处,防蛀。

3、法定制法和依据3.1法定制法:除去杂质,投入沸水中,烫至种皮由皱缩到舒展、易搓去时,捞出,放入冷水中,除去种皮,晒干。

3.2依据:《中国药典》2015年版。

3.3 批量:30kg3.4所用的原辅料清单和处方量:4、 生产工艺流程图5、生产操作过程 5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单,经车间主任审批签字后,领料人凭领料单去仓库领料,领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量,然后双方在领料单上签字。

外包装应无破损、拣去杂质,去掉非药用部分等受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象,如不符合质量要求可拒绝领料,并向有关质量人员反映,待解决后领取。

中药净选岗位操作规程

中药净选岗位操作规程

中药净选岗位操作规程中药净选岗位操作规程一、岗位简介中药净选岗位是中药制药工艺中的重要环节,主要负责对原材料进行净选处理,保证中药材的质量和安全性。

二、岗位职责1. 根据工艺要求,对中药材进行净选处理。

2. 按照标准操作程序进行工作,确保工作质量和效率。

3. 检查中药材的外观、气味和纯度,确保符合质量要求。

4. 对不合格中药材进行鉴别和分类处理。

5. 记录并及时报告工作中出现的问题和异常情况。

三、操作规程1. 环境准备- 净选操作室应保持清洁,无塑料袋、纸屑等杂物。

- 净选操作室要通风良好,保持适宜的温湿度。

- 准备好所需的工具和设备,如放大镜、称量器具、工作台等。

2. 材料准备- 检查中药材的包装是否完好,有无异味或霉变。

- 按照工艺要求准备好需要净选的中药材。

3. 净选操作- 根据工艺要求,选择合适的净选方法和工艺流程。

- 用手轻轻抖动中药材,除去杂质和灰尘。

- 用放大镜检查中药材的表面是否有虫眼、虫粪等异物。

- 用鼻子闻一闻中药材的气味,判断是否有异味或发酸发臭的情况。

- 可使用额外工具如镊子、刷子等对中药材进行清洁和修整。

4. 材料分拣- 按照净选标准,将符合要求的中药材分拣出来。

- 对不符合要求的中药材进行鉴别、分类和处理。

5. 记录和报告- 将净选过程中的重要信息记录在工作日志中,包括净选时间、中药材批号、净选结果等。

- 及时向上级主管汇报工作情况和出现问题。

四、操作注意事项1. 操作人员应佩戴干净的工作服、口罩和手套,保持个人卫生。

2. 操作人员应定期接受职业健康检查,确保身体健康。

3. 操作过程中要注意材料和设备的清洁,避免交叉污染。

4. 在操作过程中要注意安全,避免划伤手指或其他意外伤害。

5. 严禁在操作室内吸烟、吃零食等不文明行为。

五、岗位培训和考核1. 新员工入职时应进行相关岗位培训,包括工艺流程、操作规程等。

2. 岗位操作规程更新时,应及时对操作人员进行培训和学习。

3. 定期组织岗位考核,测试操作人员的技能和知识水平。

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标准操作规程标题:净选工序操作规程生效日期年月日页次:1/2编号:SOP-PM-040-01 口新订、口修订原文件号目的:建立一个中药材净选岗位操作规程,使其操作符合工艺规程要求。

范围:适用于净选岗位。

责任者:车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。

规程:1.准备工作1. 1.检查净制间卫生是否符合该区域清洁卫生要求,生产和更换批号、品种时,必须取得清场合格证方可进行操作。

1. 2.检查所用的计量器具是否清洁,符合要求,称量量是否在计量范围之内。

1.3.检查生产用具、容器,要求清洁干燥;容器外无原有的任何标记,符合要求。

1.4.检查药材外包装是否清洁完好,有明显标志;按生产指令复核领用药材的品名,数量,并确认是合格中药材。

2.操作法2.1为了使药材洁净或便于药材进一步加工处理,按生产工艺要求进行。

经净选后的药材称为“净药材”。

药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。

净选药材可根据其具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串及泡洗等方法达到质量标准。

2.1.1挑选:把需净选的药材取适量置净选工作台上清除混在药材中的杂质及霉变品,认真、仔细地把混入药材中的杂质,如草枝、泥块、砂石以及变质的药材及非药用部分剔除。

必要时需将药材按大小、粗细等进行分档。

药材拣选时必须在拣选工作台上操作,严禁中药材直接接触地面。

4.2.1.2筛选:根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和箩,以筛去药材中的碎屑和杂质,或者利用不同孔径的筛分离药材大小和粗细,使大小规格趋于一致。

标准操作规程2.1.3风选:利用药材和杂质的轻重不同,通过风机扇风,使杂质与药用部分分离,以达到符合要求的目的。

2.1.4水选:将药材通过水,将杂质选出或漂去,水选时要注意控制好水漂的时间,勿使药材在水中浸漂时间过长而影响药效。

2.2生产过程中操作人员需配戴口罩。

2.3拣选后药材盛装于周转容器,称量记录,分别注明合格品数量、不合格品数量,每件容器均应附有标志,注明药材名称,批号、数量、生产日期、操作者等。

2.4操作人员填写中间体交接单。

将药材及中间体交接单一同递交下工序。

3.填写批记录。

4.清场4. 1 .按车间清场SOP对净制间进行认真清场。

4. 2.填写清场记录,经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。

F面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!谢谢!!九歌•湘君屈原朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。

美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。

令沅湘兮无波,使江水兮安流。

望夫君兮未来,吹参差兮谁思。

驾飞龙兮北征,遭吾道兮洞庭。

薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。

望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。

扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。

横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。

桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。

采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。

心不同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。

石瀨兮浅浅,飞龙兮翩翩。

I 交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。

朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。

她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜, 她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。

大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈;大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐在辉煌的结彩的堂上,I 而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆” 大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。

她死时,乳儿不在她的旁侧,她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,五个儿子,个个哭得很悲,她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,大堰河,已死了,她死时,乳儿不在她的旁侧。

大堰河,含泪的去了!同着四十几年的人世生活的凌侮,同着数不尽的奴隶的凄苦,同着四块钱的棺材和几束稻草,同着几尺长方的埋棺材的土地,同着一手把的纸钱的灰,大堰河,她含泪的去了。

这是大堰河所不知道的:她的醉酒的丈夫已死去,大儿做了土匪,第二个死在炮火的烟里,第三,第四,第五而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。

当我经了长长的飘泊回到故土时,在山腰里,田野上,兄弟们碰见时,是比六七年鸟次兮屋上,水周兮堂下。

捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。

采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。

时不可兮再得,聊逍遥兮容与。

注释①湘君:湘水之神,男性。

一说即巡视南方时死于苍梧的舜。

②君:指湘君。

夷犹:迟疑不决。

③蹇(jian3 简):发语词。

洲:水中陆地。

④要眇(miao3秒):美好的样子。

宜修:恰到好处的修饰。

⑤沛:水大而急。

桂舟:桂木制成的船。

⑥沅湘:沅水和湘水,都在湖南。

无波:不起波浪。

⑦夫:语助词。

⑧参差:高低错落不齐,此指排箫,相传为舜所造。

⑨飞龙:雕有龙形的船只。

北征:北行。

⑩邅(zhan1沾):转变。

洞庭:洞庭湖。

(11)薜荔:蔓生香草。

柏(bo2伯):通“箔”,帘子。

蕙:香草名。

绸:帷帐。

(12)荪:香草,即石菖蒲。

梯rao2饶):短桨。

兰:兰草:旌:旗杆顶上的饰物。

(13)涔(cen2岑)阳:在涔水北岸,洞庭湖西北。

极浦:遥远的水边。

(14)横:横渡。

扬灵:显扬精诚。

一说即扬舲,扬帆前进。

(15)极:至,到达。

(15)女:侍女。

婵媛:眷念多情的样子。

(16)横:横溢。

潺湲(yuan2援):缓慢流动的样子。

(18)陫(pei2培)侧:即“悱恻”,内心悲痛的样子。

(19)櫂(zhao4 棹):同“棹”,长桨。

枻(yi4弈):短桨<(20)斲(zhuo2 琢):砍。

(21)搴(qian1 千):拔取。

芙蓉:荷花。

木末:树梢。

(22)媒:媒人。

劳:徒劳。

(23)甚:深厚。

轻绝:轻易断绝。

(24)石濑:石上急流。

浅jian1 间)浅:水流湍急的样子(25)翩翩:轻盈快疾的样子。

(26)交:交往。

(27)期:相约。

不闲:没有空闲。

庭湖。

(34)芳洲:水中的芳草地。

杜若:香草名。

(35)遗(wei4 味):赠予。

下女:指身边侍女(36)聊:暂且。

容与:舒缓放松的样子。

译文君不行兮夷犹,神君迟疑犹豫徘徊不肯向前,蹇谁留兮中洲?你为谁滞留在水中的岛上呢?美要眇兮宜修,我容颜妙丽装饰也恰倒好处,沛吾乘兮桂舟。

急速地乘坐上我那桂木小舟。

令沅、湘兮无波,叫沅湘之水柔媚得波澜不生,使江水兮安流。

让长江之水平静地缓缓前行。

望夫君兮未来,盼望着你啊你为何还不到来,吹参差兮谁思!吹起洞箫寄托我的思念之情!驾飞龙兮北征,用飞龙驾舟急速地向北行驶,遭吾道兮洞庭。

改变我的道路引舟直达洞庭。

薜荔柏兮蕙绸,用薜荔做门帘用蕙草做床帐,荪桡兮兰旌。

以香荪装饰船桨以兰草为旗。

望涔阳兮极浦,遥望涔阳啊在那辽远的水边,横大江兮扬灵。

大江横陈面前彰显你的威灵。

扬灵兮未极,难道你的威灵彰显还没终止?女婵媛兮为余太息!我心中为你发出长长的叹息。

横流涕兮潺湲,眼中的清泪似小溪潺潺流下,隐思君兮陫侧。

暗地里思念你心中充满悲伤。

桂棹兮兰枻,想用桂木作成桨兰木作成舵,斫冰兮积雪。

劈开你坚冰积雪也似的情怀。

采薜荔兮水中,却似在水中采集陆生的薜荔,搴芙蓉兮木末。

更似爬树梢采摘水生的芙蓉。

心不同兮媒劳,两心不相通让媒妁徒劳无功,恩不甚兮轻绝。

恩爱不深切就会轻易的断绝。

石瀨兮浅浅,留连着沙石滩上浅浅的流水,飞龙兮翩翩。

等待着你驾着飞龙翩然降临。

交不忠兮怨长,你交情不忠徒增我多少幽怨,期不信兮告余以不间。

既相约又失信却说没有时间。

朝骋骛兮江皋,早晨我驾车在江边急急奔驰,夕弭节兮北渚。

晚间我停鞭在北岸滩头休息。

鸟次兮屋上,众鸟栖息在这空闲的屋顶上,水周兮堂下。

空屋的四周有流水迂缓围绕。

捐余玦兮江中,将你赠的玉制扳指置于江中,遗余佩兮澧浦。

将你赠的玉佩放在澧水岸边。

采芳洲兮杜若,采来香草装饰这芬芳的洲渎,将以遗兮下女。

这一切都是你留给我的信物。

时不可兮再得,难道那往昔的时光不可再得,聊逍遥兮容与。

暂且慢步洲头排除心中烦恼。

赏析在屈原根据楚地民间祭神曲创作的《九歌》中,《湘君》和《湘夫人》是两首最富生活情趣和浪漫色彩的作品。

人们在欣赏和赞叹它们独特的南国风情和动人的艺术魅力时,却对湘君和湘夫人的实际身份迷惑不解,进行了长时间的探讨、争论。

从有关的先秦古籍来看,尽管《楚辞》的《远游》篇中提到“二女”和“湘灵”《山海经•中山经》中说“洞庭之山……帝之二女居之,是常游于江渊” 但都没有像后来的注释把湘君指为南巡道死的舜、把湘夫人说成追赶他而溺死湘水的二妃娥皇和女英的迹象。

最初把两者结合在一起的是《史记•秦始皇本纪》。

书中记载秦始皇巡游至湘山即今洞庭湖君山)时,“上问博士曰‘湘君何神?’博士对曰‘闻之,尧女,舜之妻,而葬此'后来刘向的《列女传》也说舜“二妃死于江、湘之间,俗谓之湘君”。

这就明确指出湘君就是舜的两个妃子,但未涉及湘夫人。

到了东汉王逸为《楚辞》作注时,鉴于二妃是女性,只适合于湘夫人,于是便把湘君另指为“湘水之神”。

对于这种解释。

唐代韩愈并不满意,他在《黄陵庙碑》中认为湘君是娥皇,因为是正妃故得称“君”;女英是次妃,因称“夫人。

以后宋代洪兴祖《楚辞补注》朱熹《楚辞集注》皆从其说。

这一说法的优点在于把湘君和湘夫人分属两人,虽避免了以湘夫人兼指二妃的麻烦,但仍没有解决两人的性别差异,从而为诠释作品中显而易见的男女相恋之情留下了困难。

有鉴于此,明末清初的王夫之在《楚辞通释》中采取了比较通脱的说法,即把湘君说成是湘水之神,把湘夫人说成是他的配偶,而不再拘泥于按舜与二妃的传说—指实。

应该说这样的理解,比较符合作品的实际,因而也比较可取。

虽然舜和二妃的传说给探求湘君和湘夫人的本事带来了不少难以自圆的穿凿附会,但是如果把这一传说在屈原创作《九歌》时已广为流传、传说与创作的地域完全吻合、《湘夫人》中又有“帝子”的字样很容易使人联想到尧之二女等等因素考虑在内,则传说的某些因子如舜与二妃飘泊山川、会合无由等,为作品所借鉴和吸取也并不是没有可能的。

因此既注意到传说对作品可能产生的影响,又不拘泥于传说的具体人事,应该成为我们理解和欣赏这两篇作品的基点。

由此出发,不难看出作为祭神歌曲,《湘君》和《湘夫人》是一个前后相连的整体,甚至可以看作同一乐章的两个部分。

这不仅是因为两篇作品都以“北渚”相同的地点暗中衔接,而且还由于它们的末段,内容和语意几乎完全相同,以至被认为是祭祀时歌咏者的合唱见姜亮夫《屈原赋校注》)。

这首《湘君》由女神的扮演者演唱,表达了因男神未能如约前来而产生的失望、怀疑、哀伤、埋怨的复杂感情。

第一段写美丽的湘夫人在作了一番精心的打扮后,乘着小船兴致勃勃地来到与湘君约会的地点可是却不见湘君前来,于是在失望中抑郁地吹起了哀怨的排箫。

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