ISO17025：2017不符合检测工作的控制管理程序

1.目的

识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。

2.范围

适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

3.职责

3.1质量负责人：

3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；

3.1.2主持不符合工作的管理,批准对质量管理体系方面不符合工作的处置意见；

3.1.3负责维护本文件的有效性。

3.2技术负责人：

3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。

3.2.2负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。

3.3质量监督员：

3.3.1负责对不符合工作的日常监督；

3.3.2负责一般不符合工作的识别、评价，并跟踪验证不符合工作的处置结果。

3.4其他责任人员：

3.4.1报告签发人负责对检测报告证书的检查；

3.4.2 内审员负责内审过程中不符合的识别、评价；

3.4.3 各责任岗位负责对不符合工作采取措施，确保其有效性；

3.4.4本中心所有员工都有责任和权力向技术/质量负责人直至中心主任报告任何不符合并提出纠正/纠正措施的建议。

4.工作程序

4.1 不符合工作分类及其实施措施

4.1.1不符合工作

在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，直接或间接影响到报告的质量。

4.1.2不符合工作的分类

按不符合的性质可分为：

4.1.2.1严重不符合：对检测的结果质量或对质量体系的有效性有直接、严重影响的不符合；

4.1.2.2一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；

4.1.3不符合工作的实施措施

按《实施纠正措施程序》进行。

4.2 识别

4.2.1技术负责人、质量负责人、检测室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作：

4.2.1.1人员操作的失误；

4.2.1.2客户的投诉及有关信息反馈；

4.2.1.3仪器设备的损坏或失效；

4.2.1.4消耗材料质量的不合格；

4.2.1.5环境条件的失控；

4.2.1.6样品及其处理的不符合；

4.2.1.7检测方法及选择存在的问题；

4.2.1.8校准或溯源性的失控；

4.2.1.9数据处理的差错；

4.2.1.10原始记录的差错；

4.2.1.11检测报告中的差错；

4.2.1.12比对实验或能力验证中发现的问题；

4.2.1.13质量控制中发现的问题；

4.2.1.14内审、外审和管理评审中发现的问题等。

4.2.2各负责人员按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时记录填写《不符合评审处置记录表》，对不符合事实予以描述，并及时上交质量负责人。

4.3 评价

4.3.1质量负责人/技术负责人组织相关人员分析、评价质量/技术方面的严重不符合，提出处置意见，

对不符合工作的可接受性做出决定，明确纠正和纠正措施要求。

4.3.2质量监督员负责评价一般不符合工作，提出处置意见，对不符合工作的可接受性做出决定，明确纠正和纠正措施的要求，质量方面不符合的处置意见需报质量负责人批准，技术方面不符合的处置意见报技术负责人批准。

4.3.3内部审核中的不符合工作的评价、处置由内审员负责，内审组长批准。

4.4 处置

4.4.1责任部门责任人根据纠正处置意见通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。

4.4.2对严重不符合项和一般不符合项应制定和实施纠正措施，按《实施纠正措施程序》有关要求执行。

4.4.3如果不符合规定的报告已经发出，由报告发出人负责追回，报告追回后方可发放符合要求的报告。

4.4.4经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应取消相关检测工作，并及时通知客户。

4.5 验证

4.5.1质量负责人组织质量监督员对不符合工作纠正/纠正措施的有效性跟踪验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素后，通知相关部门恢复工作。

4.5.2内部审核中不符合项的跟踪验证，由内审组长组织有关内审员实施。

5.相关文件

《处理投诉程序》ABC/CX08-2020

《实施纠正措施程序》ABC/CX10-2020

《内部质量体系审核程序》ABC/CX13-2020

《管理评审程序》ABC/CX14-2020