粉碎、过筛与混合操作
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合的未来发展策略与建议
加强技术创新
鼓励企业加大技术研发力度，推动中药饮片粉碎过筛和混合技术的创新与发展。
推广智能化技术
积极推广智能化技术在中药饮片粉碎过筛和混合过程中的应用，提高生产效率和产品质量。
培养专业人才
加强中药饮片粉碎过筛和混合领域的人才培养和技术培训，提高专业人员的素质和能力。
中药饮片混合的质量控制
中药饮片粉碎过筛和混合的质量标准与检验方法
根据药典和工艺要求，制定具体的质量标准，如粒度范围、均匀度等。
质量标准
采用显微镜观察、激光粒度仪测量、薄层色谱法等手段进行质量检验。
检验方法
04
中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范
准备工作
过筛
检查设备工具是否齐全、清洁、完好。
混合设备选择
02
01
03
04
05
中药饮片粉碎过筛和混合的注意事项与安全措施
注意粉尘污染
中药饮片粉碎过筛和混合过程中易产生粉尘，应注意防止粉尘污染，保护工作环境和人员健康。
人员安全
操作人员应穿戴好工作服、防护眼镜等防护用品，确保人身安全。
防止火灾爆炸
在操作过程中应注意防止火灾爆炸事故的发生，远离火源和易燃易爆物品。
2023-10-27
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
中药饮片粉碎过筛和混合概述中药饮片粉碎过筛和混合的设备与技术中药饮片粉碎过筛和混合的质量控制中药饮片粉碎过筛和混合的工艺流程与操作规范中药饮片粉碎过筛和混合的发展趋势与展望
contents
目录
01
中药饮片粉碎过筛和混合概述
03
混合
指将不同种类的中药饮片或药物粉末进行均匀混合，使其达到一定的均匀度和稳定性。
项目三过筛与混合.ppt
1.具有正确执行过筛与混合岗位标准操作的能力； 2.能依据药品标准正确选择筛网标号； 3.会正确使用实验室用药筛对朱砂与炉甘石分别过筛； 4.会正确使用ZS旋振筛对药材进行筛析； 5.会正确使用三维混合机进行混合； 6.会对过筛机械、混合机械进行清洁、消毒、维护、保养； 7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。
项目三 过筛与混合
用毛刷、设备洁净布对进料口内外侧、混合机内壁及进料口盖内侧等 接触药物的部位进行清洁。 用设备洁净布蘸消毒剂对直接接触药料的部位进行消毒。 将出料口阀板拆下，用饮用水刷洗干净至目视无不洁物，再用纯化水 冲洗一遍。 填写设备记录，检查合格后，挂“已清洁”状态标志牌，并注明设备 名称、QA人员、清洗人员及清洗日期等。 清洗效果评价：混合机表面光亮，无污点，微生物抽检合格。
项目三 过筛与混合
过筛
是借助网孔大小将不同粒度的物
定义 料按粒度大小进行分离的操作。
目的
• 粒径均匀一致的粉末 • 提高混合的均匀性 • 除去药材的杂质
项目三 过筛与混合
编织筛
1.药筛的种类
冲眼筛
药筛的标准 ➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛
孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长 度上所含筛孔数目的多少 。
项目三 过筛与混合
《中国药典》2005版标准筛规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
筛孔内径（平均值）μm 2000±70 850 ±29 355 ±13 250 ±9.9 180 ±7.6 150 ±6.6 125 ±5.8 90 ±4.6 75 ±4.1
项目三 过筛与混合
粉碎过筛与混合
食品添加剂制备
在食品添加剂的生产过程中，粉碎 过筛与混合技术可用于制备不同粒 度的粉末，以及将添加剂与其他成 分混合均匀。
食品加工助剂
在食品加工过程中，粉碎过筛与混 合技术可用于制备加工助剂，如稳 定剂、乳化剂和增稠剂等，以提高 食品的加工性能和品质。
制药工业中的应用
药品制备
粉碎过筛与混合技术可用于药品 制备过程中的物料破碎、筛选和 混合，以确保药品的均匀性和稳
超微粉碎
采用特殊设备和技术，将物料 粉碎至微米甚至纳米级别，广 泛应用于食品、医药、化妆品
等领域。
02
过筛
过筛的定义
过筛
将物料通过一定规格的筛网，使 不同粒度的物料得以分离的过程 。
目的
去除杂质、分离不同粒度的物料 、提高物料的均匀性。
过筛的原理
01
02
03
筛网作用
物料通过筛网时，小于筛 孔的物料透过筛网，大于 筛孔的物料被阻拦。
量问题。
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粉碎过筛与混合
目 录
• 粉碎 • 过筛 • 混合 • 粉碎过筛与混合的应用 • 粉碎过筛与混合的挑战与解决方案01来自粉碎粉碎的定义
01
粉碎是将大块物料通过机械力破 碎成小块或细粉的过程。
02
粉碎是物料加工中的基本操作之 一，广泛应用于化工、食品、医 药等领域。
粉碎的原理
物料在外力作用下，克服其内部凝聚 力而发生断裂，从而实现物料的破碎 。
利用搅拌桨等机械装置，使物料在容 器内进行旋转、翻滚等运动，从而达 到均匀分布。
气流混合
静态混合器
利用固定在管道内的混合元件，使物 料在管道内进行多次分流、合流，从 而达到均匀分布。
药品生产技术《知识点总结~粉碎过筛与混合》
粉碎、过筛与混合一、名词术语1粉碎：是指借机械力将大块固体物质碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程2目：每英寸〔〕长度有多少孔3等量递增法〔剂量相差悬殊〕：先取处方中少量量大的组分研细以饱和乳钵。
然后取量小的组分与等量的量大组分同置混合器中混匀，再参加与此混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混合均匀，色泽一致。
4打底套色：〔色泽相差悬殊〕：混合器械先用量大组分饱和，量少色深打底，量多色浅套色二、知识点串联1粉碎的目的：①增加药物的外表积，促进药物的溶解与吸收，提高难溶性药物的溶出度和生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出或溶出；④为制备多种剂型奠定根底2循环粉碎〔物料—粉碎机—筛析—产品〕缓冲粉碎开路粉碎〔物料—粉碎机—产品〕3 串料〔黏性〕：熟地、天冬、麦冬、山萸肉、黄精、玉竹4串油〔油性〕：桃仁、杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁5蒸罐〔动物药及适于滋补类药物〕乌鸡、鹿胎、熟地、红参6单独粉碎〔五药单独〕：贵细药〔牛黄、麝香、羚羊角、西洋参〕；毒性药〔红粉、轻粉、马钱子、蟾酥、斑蝥〕；氧化复原强的药物〔雄黄、火硝、硫磺〕质地坚硬的矿物药〔磁石、代赭石〕、树脂树胶类药〔乳香、没药〕7湿法粉碎：水飞法加液研磨法矿贝水飞极细，二脑冰麝加液，硼砂、芒硝忌水飞〔？〕8低温粉碎：脂胶黏膏低温〔乳香、没药、黄精、玉竹、牛膝、中药干浸膏〕9粉碎机：柴田最辛苦〔碰撞作用、利用旋风别离器使粗细粉末分类，而非筛板〕；万能会发热〔撞击、研磨、撕裂作用；挥发性、黏性、遇热发粘不适宜〕；球磨干湿通〔劈裂、研磨作用干法、湿法、无菌、转速：临界转速的75%〕流能磨〔超细、无菌、低温〕10微粉密度：真密度〔气体置换法求得〕；粒密度〔液体置换法求得〕；堆密度〔区分“轻质〞与“重质〞〕11微粉的流动性：用休止角а和流速表示休止角а越小，粉体的流动性越好。
12 微粉的润湿性：接触角＞90不易润湿13 药物微粉化〔5um以下〕采用的方法有：器械粉碎〔流能磨、球磨机、胶体磨〕、控制结晶法、溶剂转化法、固体分散法、微粒分散法〔药物制成与水不相溶的溶液，口服后在胃中析出〕14 微粉学在药剂中的应用1〕对混合的影响：粒子的大小〔大〕、数量〔少〕、密度〔不同〕、形态〔不同〕，影响混合。
第五章 粉碎、过筛、混合123
39
混合操作要点： 3. 混合操作要点：
固体物料 混合比例 混合中的液化或润湿
固体的干燥
干燥是利用热能使物料中的湿分(水分或其它溶剂) 汽化，并利用气流或真空带走汽化的湿分，从而获 得干燥产品的操作。 使湿分汽化的加热方式有：热传导加热、对流加热、 热辐射加热、介电加热等。 干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用， 保证药品的质量和提高药物的稳定性，但并不是说
2011-9-28
6
（二）粉碎的方 法
1.循环粉碎与开路粉 碎 在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎 的物料， 的物料，通过筛分设备将粗颗粒分 出再返回粉碎机继续粉碎。 出再返回粉碎机继续粉碎。 所得的粒径分布更为均一， 所得的粒径分布更为均一，更 适合药物制剂的加工。 适合药物制剂的加工。 若物料只通过粉碎设备一次， 若物料只通过粉碎设备一次， 即将产品排出。 即将产品排出。 适用于对产品粒度要求不十分严格 或为进一步细碎作预碎之用。 或为进一步细碎作预碎之用。
闭塞粉碎的定义 闭塞粉碎的特点 自 著明的三个能量学说： ♦ Rittinger学说
♦ 1867年，粉碎所需的能与表面积的增加成正比。适用于
数十微米到数百微米粒度范围的细粉碎，亦适用于脆弱 的物料的粉碎。
♦
Kick学说
♦ 1885年，粉碎所需的能与粒子体积的减少成正比。适用于数毫米到
数十毫米粒度范围的粗粉碎，亦适用于脆弱的物料的粉碎。
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12
Bond学说 1952年，粉碎所需的能与颗粒中裂缝长度成正比；或 说粉碎所需的能与粒径的平方根成反比。 功指数(work index)是将D1= ∞粒子粉碎成 D2=100µm 时 所需的能量，是衡量粉碎操作效率的最有效方法之一。 指数小的物料的可碎性和可磨性较好。
粉碎、筛析、混合(中药制药技术课件)
适应 1）常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点 低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等； 2）富含糖分粘性的药物； 3）获更细的粉末； 4) 保留挥发性成分。
小贴士：五药单独：
2023/11/12 脂胶粘膏低温（只叫年糕）
20
超细粉碎
超 细 粉 碎
破壁率达95%以上
纳米粉体：1-100nm 亚微米粉体：0.1-1μm
小贴士：五药单独：
2023/贵11/1重2 细料、毒剧药、氧化还原、树脂胶、坚硬
14
混合粉碎—串料
混合粉碎：将数种药料掺合进行粉碎。
串料法:含糖类较多的黏性药物，先将处方中其他药物干燥粉碎， 然后取一部分粉末与此药物掺研，使成不规则的碎块和颗粒，在 60℃以下充分干燥后再粉碎（俗称串料法）如熟地、黄精、桂圆 肉、玉竹、山萸肉、枸杞、天冬、麦冬、首乌、牛膝等
微米粉体： 1μm以上
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粉碎设备
1 常规粉碎设备 柴田式粉碎机 万能粉碎机 球磨机
2023/11/12
球磨机
万能粉碎机 22
粉碎设备
2 超细粉碎设备 流能磨 振动磨
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产品出口
加料斗
粉碎室 空气 喷嘴
23
注意安全 粉
碎
高速旋转粉碎机要先开机后加
器
药防止烧毁电机
药筛的标准
➢ 中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；
➢ 工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（2.54Cm）长度上所含筛孔数目的多少 。
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药筛的规格
筛号 一号筛 二号筛 三号筛 四号筛 五号筛 六号筛 七号筛 八号筛 九号筛
药剂学实验——粉碎、过筛和混合设备的使用
混合是把两种以上组分的物料相互掺和而达到均 匀状态的操作。主要设备有容器旋转型混合机、 容器固定型混合机
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验内容与操作
➢实验材料与设备
实验材料：甘草、朱砂
实验器材：球磨机、万能粉碎机、乳钵、槽型混
合机、药筛
球磨机的外形图、球磨机在不同转速下圆球运转情况示意图 （a）转速适当（b）转速太慢（c）转速太快
加料斗
抖动装置 环状筛板
入料口
万 能 粉 碎 机
钢齿 出粉口
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
➢实验内容与操作
1.乳钵的使用
操作
2.万能粉碎机的使用 操作
3.槽型混合机的使用 操作
4 . V型混合机的使用 操作
实验二 粉碎、过筛和混合设设备的使用
思考题
1.用粉碎机粉碎物料时，何时添加等粉碎的 物料？ 2.停机时需要让机器空转几分钟吗？
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的 实验指导 实验内容与操作 实验报告 思考题
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验目的
说出粉碎、筛分、混合设备的基本结构 掌握粉碎、筛分、混合设备的使用方法
实验二 粉碎、过筛和混合设备的使用
实验指导
粉碎主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成 适用程度的操作过程。常用的设备球磨机、研钵、 冲击式粉碎机、锤击式粉碎机、流能磨
制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)
由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例： “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点：①适于常温粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确，用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact)；
压缩力(compression)
剪切力(cutting)；
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)
粉碎、过筛、混合
目的
（一）粉碎度
粉碎度的定义
是固体药物粉碎后的细度
粉碎度的表示方法
常以粉碎前物料的平均直径 （d），与粉碎后物料的平 均直径（d1）的比值（n） 来表示:
粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即
粉碎度愈大，颗粒愈小。
（二）粉碎的基本原理
粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物 质分子间的内聚力，达到粉碎目的的过程。
（四）粉碎方法
1.干法粉碎
将药物经过适当的干燥处理， 使药物中的水分含量降低至一定 限度再行粉碎的方法。粉碎时不 需加入液体
干法粉碎的定义
单独粉碎和混合粉碎
单独粉碎适用范围
氧化性与还原性必须单独粉 碎、贵重药物与刺激性药物。 两种或两种以上的物料同 时粉碎的操作。 避免粘性物料或热塑性物料 的粘壁或粉粒间的聚集
是将药物与水共置研钵或球磨机中研 磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中， 然后将此混悬液倾出，余下粗料再加 水反复操作，至全部药物研磨完毕。
适用药物
有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、 滑石等要求特别细度时，常采用水飞 法进行粉碎。
操作方法
药物
水飞法
水 极细粉 粉碎
干燥 细湿粉
沉 降 研 磨
上清液
混悬液
药物粉碎的难易 主要取决于物质的结构 和性质，但与外力的大小 也密切相关。
（三）粉碎的原则
• （1）药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎 度即可。 • （2）在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分 和药理作用不变。 • （3）粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应 注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物 时，要注意防火防爆。 • （4）植物性药材粉碎前应尽量干燥。 • （5）注意粉碎机械的选用。
粉碎、筛分、混合设备的使用
粉碎、筛析和混合设备的使用【实验目的】1.掌握粉碎、筛析和混合的常用方法、原理及适用范围。
2.了解常见粉碎、筛析和混合设备的结构、操作方法、原理及注意事项。
【实验器材】破碎机、柴田式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、超微粉碎机、胶体磨、电动筛、分样筛、旋风分离器、槽型混合机、三维运动混合机山楂药材、六神曲细粉、麦芽细粉【实验原理】一、粉碎：1.原理：借助机械力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使大块固体物料碎裂成小颗粒或细粉，即将机械能转化成表面能的过程。
2.方法：（1）干法粉碎：适用于大多数的中药材。
包括混合粉碎（串料、串油、蒸罐）和单独粉碎，后者适用于贵重细料药、毒性、刺激性、氧化性或还原性药材。
（2）湿法粉碎：适用于毒性、刺激性药材、矿物药。
包括水飞法和加液研磨法。
（3）低温粉碎：适用于软化点低、熔点低、热敏性、热塑性强、富含糖分或挥发油的药材。
（4）超微粉碎：适用于大多数的中药材。
可进行干法、湿法、低温粉碎。
二、筛析：1.“过筛”是根据物料体积的不同，借助网孔性工具，使粗粉与细粉得以分离；2.“离析”是根据物料质量的不同，借助水流或气流，使轻粉与重粉得以分离。
三、混合：1.原理：切变作用、对流作用、扩散作用。
2.方法：（1）搅拌混合：适用于色泽、质地相近的药粉之间的混合。
（2）研磨混合：适用于少量药物的混合，混合速度较慢。
（3）过筛混合：适用于大多数干燥药粉的混合，但易分层。
【实验内容】一、粉碎设备：1.破碎机（1）构造：进料斗、出料口、固定切刀、活动切刀、弧形筛网、电机等。
（2）原理：剪切式。
（3）特点：操作简单；刀口距离可根据细度要求进行调节。
（4）适用范围：大块物料的粗碎。
不适用于坚硬、黏软药物的粉碎。
（5）注意事项：先开机至转速稳定后再投料。
2.柴田式粉碎机（1）构造：进料斗、出料口、转轴、打板、挡板、风扇、电机等。
（2）原理：撞击式。
（3）特点：结构简单、体积较小，操作方便；可粉碎不同细度要求的药物；粉碎能力强；清洗不便。
粉碎过筛混合
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二、 筛析
（二）、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标准药筛。 在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应与药筛标准相近， 且不影响药剂质量。
混合粉碎 单独粉碎
串料粉碎 串油粉碎 蒸罐粉碎
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麦冬—需要串料粉碎
三、粉碎的方法
（二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方 法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不 起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研 钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
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二、筛析
2.袋滤器
袋滤器的优点是截留气流 中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被 堵塞较快，不适用于高温潮湿 的气流。
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三、混合
（一）、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应
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二、筛析
（四）、过筛与离析的器械
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过 筛效率。其中包括筛法、对药粉的要 求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动 （2）粉末应干燥 （3）粉层厚度
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二、筛析
1.旋风分离器 其特点是：构造简单、分离 效率高，其分离效率大约为 70%~90%。
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合
4、流能粉碎
利用高压气流使物料与物料之间、物料与 器壁间相互碰撞而产生强烈的粉碎作用的 操作。
三、粉碎常用设备
研钵 球磨机 冲击式粉碎机 流能磨
球磨机（ball mill）
是最普通的粉碎机之一，有100多年的历史。球磨机 的结构与粉碎机理非常简单。其由水平放置的圆筒 （或叫球磨罐）和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃 圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上 升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运 动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速 压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为
冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。
⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。
⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
2000 850 355
内径 ±70 ±29 ±13 ± ± ± ± ± ±
（μ m）
9.9 7.6 6.6 5.8 4.6 4.1
我国工业标准筛的规格
材料
筛孔内径
目数 （μ
m）
10 12 14 16 18 20 30 40 60 80 100 120 140
药剂教学项目3-粉碎、过筛、混合
教学项目-3药物的粉碎、过筛、混合、技术一、项目名称：药物的粉碎、过筛、混合、技术二、选定项目原因：1、粉碎、过筛、混合、干燥是药物制剂工作中的重要环节之一。
2、固体型药物制剂都必须经过原料药物的粉碎、过筛、混合。
三、项目目标1、知识目标：学生通过本项目的实施，能够制定出合理的原料药物的粉碎、过筛、混合操作规程。
2、技能目标：学生能够熟练操作制备原料药物的粉碎、过筛、混合的设备，并制备出符合药典要求的原料药物。
3、情感目标：以制备原料药物的基本操作为例，培养学生发现问题和解决实际生产中的问题的能力。
4、能力目标：使学生通过一次技能训练对自己所掌握的相关理论知识及技能有所深化、有所提高。
四、项目实施1、对象：中职药剂专业2、时数：6学时3、场地: 校制剂实训基地——制剂室4、教学情景（分组）：学生每小组5—6人5、任务：1）每小组制定出合理的制备原料药物的粉碎、过筛、混合的操作规程（课外课外时间完成）2）每小组独立制备出符合药典要求的原料药物，并写出实际操作中遇到的问题及解决问题的方法。
3）每小组的学生分工协作完成原料药物的粉碎、过筛、混合的任务。
6、注意事项：A 粉碎操作注意事项：选择适宜的机械。
粉碎机械不同，作用力不同，其适用的物料也各异。
可以根据药物性质和粒度要求选择适宜的粉碎机械。
（1）万能粉碎机使用注意事项1）应先开机空转，待转速稳定后再加物料，否则因负载过大难以启动，会损坏电机或因过热而停车。
2）粉碎毒性药物或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒，粉碎易燃易爆药物时。
要注意防火防爆。
3）粉碎粘性大或硬度大药料时，及时观察安培计的情况，防止发生事故。
4）更换品种时，应彻底清扫机膛和沉降器及管路，以保证药粉质量；5）各种粉碎机在每次使用后，都应进行设备的清洁与保养。
6）操作时注意安全，要严格遵守操作规程，严禁开机的情况下向机械中伸手，以免发生安全事故。
（2）球磨机粉碎使用注意事项：1）与铁易起作用的药材可用瓷质球磨机进行粉碎。
药物制剂技术 第五章 粉碎过筛混合
（2）粉体的空隙率 （3）粉体的流动性
休止角 流速
压缩度
（4）粉体的吸湿性
临界相对湿度（CRH）
第二节 筛分操作
筛分：借助网孔工具将粗细物料进行分离的操作
一、筛分的目的
可将粉碎的物料分等级
可提高粉碎效率
能起到混合作用
二、药筛的种类及规格
按制筛方法不同分为 冲制筛:又称模压筛，系在金属板上冲出圆形 的筛孔而成。
过筛时要保持不断振动
筛内的粉层厚度应适宜
粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置
第三节
混合操作
混合——是将两种或两种以上物料均匀混在 一起的操作 混合操作以含量的均匀一致为目的。
二、混合方法
1、搅拌混合
2、研磨混合 3、过筛混合
在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋 转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。 对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例 相差悬殊的情况采用“等量递加法” 进行混合。
三、粉末的分等级
《中国药典》 2005 年版规定把固体粉末分为六级， 粉末分等如下：
最粗粉 — 指能全部通过一号筛，但混有能通过三
号筛不超过20%的粉末；
粗粉 — 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号
筛不超过40%的粉末；
中粉 — 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号
筛不超过60%的粉末；
㈢、混合设备吸附性
量大的组分首先混合
四、混合常用设备
混合筒
二维运动混合机
三维运动混合机
槽形混合机
双螺旋锥形混合机
动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。
下图（a、b、c）分别表示球磨机内 球的运动情况
根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理， 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1～100μm之间
2、粉体的性质 （1）粉体的密度 真密度：排除所有（粒子内、粒子间）空隙 粒密度：排除粒子间空隙 松密度或堆密度：总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药
物分散度，溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀， 在这种情况下，应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的 活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再 加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最 终二者混匀－－即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。