2014年度实验室体系培训考试题答案

2014年度实验室体系培训考试题答案
一.单项选择题：（10分）
1.校准或检测所用的每台设备应（ B ）
A上锁 B加以校准标识
C用彩色编号 D 加以唯一性标识
2.所有的记录应储存于（ D ）
A防火的柜子里 B上锁的房间
C技术负责人的办公室 D 安全的地方
3. 2.实验室应指定（C ）的代理人。

A质量负责人 B技术负责人
C关键管理人员 D 授权签字人
4.实验室的校准证书/检测报告不必包括（ C ）
A唯一性标识B实验室的名称和地点
C检测仪器的标识 D 不确定度的说明
5.检测/校准所处的环境的要求（ C ）
A控制温度和湿度B是无尘的
C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐
二.判断题:（是，打√；非，打Ｘ）( 30分 )
1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措施。

（× ）
2．若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议，实验室将不再予以受理。

（× ）
3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。

（√ ）
4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风险。

（× ）
5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。

（√ ）
6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。

（×）
7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

（√ ）
8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。

（×）
9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理，在投入使用前必须进行校准、检定或验证。

（√ ）
10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。

（×）
11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。

（×）
12.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。

（× ）
13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。

（√ ）
14.实验室以外人员一概不能进入实验室。

（× ）
15.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。

（× ）
16.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。

（× ）
17.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。

（× ）
18.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。

（× ）
19.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。

（× ）
20.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。

（× ）
21.认可实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。

（× ）
22.认可实验室有权决定自己认为合适的方法进行校准/检测，只要结果正确就行。

（× ）
23.检测实验室与校准实验室都有责任向客户提供测量不确定度。

（√ ）
24.认可实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。

（× ）
25.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。

（× ）
26.认可实验室的记录应永久保存。

（× ）
27. 实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。

（X）
28.当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即对所抱怨范围的工作和有关人员的职责进行调查或审核。

（√ ）
29.为防止用户乱用校准或检测结果，给用户的校准证书或检测报告最多只能一份。

（× ）
30.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就可以了。

(× )
三.问答题：（48分）
1.决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有哪些？(8分)
答：决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有：
人员，设施和环境条件，检测和校准方法及方法确认，设备，测量的溯源性，抽样，检测和校准物品的处置。

2.什么叫“样品的唯一性标识”？(8分)
答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。

样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。

样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。

3.“内部审核”与“管理评审”有什么区别？各由谁执行？
答:①.“内部审核”的目的是检查质量体系运行的符合性和有效性。

执行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。

对检查中发现的问题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

②.“管理评审”的目的是检查质量体系运行的有效性和适应性。

执行人通常是最高管理者。

最高管理者应对存在的问题及时调整质量体系。

4.哪些记录属于质量记录？哪些记录属于技术记录？本中心对记录的更改有何规定？
答：①质量记录：包括内部审核报告、管理评审报告、纠正措施和预防措施的记录。

②技术记录：包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校正证书、客户信函、文件和反馈。

③根据中心的记录控制程序要求，记录不允许涂改（包括刮、贴、描），记录错误需更改时，用钢笔或签字笔在需更改处划两横杠“=”，并在同一位置上方写上修改内容，并由更改人在旁边盖上私章或签名。

5．对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各是什么？
答:①.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序；第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。

内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。

②.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问题应采取纠正措施。

内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关系领域里的质量活动。

对审核中发现的问题，内审员有责任对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。

6．当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应如何处置？
答：当仪器设备出现过载、错误操作或显示可疑结果时，应停止使用，这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签，标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或测试表明以正常工作为止。

实验室应检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序。

四.场景分析题:(请按照认可准则判断符合与否,并指出符合或不符合事实及相应的条款)（12分）
在一个钻石评级实验室，评审员注意到多串珠宝钻石放在工作台上，没有加贴任何标识以标明它们的来源，质量和数目。

实验室负责人当场声称这不是问题，因为她的大多数顾客是“老顾客”，并且识别那一个钻石属于谁是她自己的事务。

答：不符合认可准则5.8.2 条款要求，实验室应具有检测和/或校准物品的标识系统。

所检珠宝钻石样品在实验室期间没有唯一性标识系统，样品或样品涉及的记录易混淆。