导丝国内外产品介绍与设计
导丝简介
导丝简介
产品名称：导丝
产品分类：根据《医疗器械分类目录》（国药监械【2002】302号）文件规定导丝为血管内介入器材，属于Ⅲ类。
预期用途：导线是诊断和治疗性血管造影介入治疗用辅助器械的基础必备耗材产品,是决定治疗成败的关键。
原理说明：插入导管时,J形导丝的柔软段应始终超出于导管,将导管引至靶血管附近后退出导丝,由塑形的导管头作选择性插管,因#型导丝头端圆钝柔软,不易损伤血管,遇到粥样硬化斑块也会自然滑过,不会顶落造成误栓.
结构组成：导丝的基本结构包括内部的坚硬轴心和外部紧紧缠绕的弹簧圈。
内部轴心导丝称为轴丝，保证了导丝的硬度，其向尖端逐渐变细，使尖端较柔软。
轴丝外部由不锈钢弹簧圈缠绕而成。
导丝内含有一较细的安全导丝，其作用是连接轴丝至外部弹簧圈的顶端，防止两者分离。
“J”型头创伤最小，不容易形成夹层或导致血管穿孔，。
(医学课件)导丝中文介绍
《医学课件》导丝中文介绍xx年xx月xx日•导丝概述•导丝结构及工作原理•导丝的用途•导丝的制造商和认证目•导丝的优点与局限性•导丝的临床应用案例录01导丝概述导丝是一种医用器材，用于在人体内部支撑狭窄或阻塞的血管、肠道或其他管腔。
导丝定义通常由不锈钢、镍钛合金等高弹性材料制成，表面涂覆有亲水涂层或润滑剂。
导丝材质导丝定义早期应用导丝最初应用于冠状动脉介入治疗，后来逐渐扩展到其他领域，如神经介入、泌尿介入等。
技术发展随着技术的不断发展，导丝的材质、结构和设计得到了不断的改进和优化。
导丝历史血管介入导丝特点：主要用于血管狭窄或阻塞的支撑和扩张，表面通常涂覆有亲水涂层或润滑剂。
用途：常用于冠状动脉介入治疗、脑血管介入治疗等。
非血管介入导丝特点：主要用于支撑和扩张非血管管腔，如胆道、消化道、泌尿道等。
用途：常用于经尿道前列腺电切术、腹腔镜手术等。
导丝类型02导丝结构及工作原理导管部分导丝的外层由不透射线的聚四氟乙烯（PTFE）材料构成，该材料具有较好的柔韧性、抗化学腐蚀性和生物相容性。
导管部分通常由三层组成：外层、内层和中间层。
芯杆部分导丝的芯杆通常由不锈钢或镍钛合金制成，其直径略小于导管，同时具有一定的弹性。
导丝结构•导丝的主要作用是通过人体的自然腔道，如血管、消化系统等，对病变部位进行定位、引导或治疗。
导丝的头部一般会设计成圆锥形或球形，以方便通过各种角度进行弯曲。
导丝工作原理通过旋转芯杆或外力压迫使导丝发生弯曲。
导丝的弯曲方式机械弯曲利用导丝材料的热塑性，在一定温度下对导丝进行弯曲，然后冷却固定形状。
热塑弯曲利用导丝材料的记忆特性，在一定条件下对导丝进行弯曲并保持形状，当进入人体腔道后，由于体温作用，导丝恢复原有形状。
记忆弯曲03导丝的用途1血管介入手术中导丝的作用23导丝可以作为引导工具，帮助导管或其他介入器械进入血管，并塑形以满足血管形态的要求。
引导和塑形在血管介入手术中，导丝可以提供支撑和稳定性，帮助维持血管的开放状态。
冠脉导丝分类
冠脉导丝分类一、按照材料分类1. 金属导丝：金属导丝是冠脉介入治疗中最常用的导丝类型。
常见的金属导丝材料有银合金、不锈钢等。
金属导丝具有较好的弹性和刚性，可以在狭窄的冠脉血管内进行导引。
根据金属导丝的粗细、弯曲度等特点，可以选择合适的导丝进行操作。
2. 聚合物导丝：聚合物导丝是一种相对较新的导丝类型。
聚合物导丝采用聚合物材料制成，具有较好的弹性和柔韧性，能够更好地适应冠脉血管的形态。
聚合物导丝相对金属导丝而言，更加柔软，可以减少对血管内膜的创伤，降低冠脉介入手术的风险。
二、按照导丝尖端形状分类1. 直尖导丝：直尖导丝是常见的一种导丝类型，其尖端设计为直线状，能够更容易穿过狭窄的冠脉血管。
直尖导丝适用于较为简单的介入手术，操作相对简单。
2. 曲尖导丝：曲尖导丝是导丝尖端设计成弯曲状的一种导丝类型。
曲尖导丝可以更好地适应冠脉血管的弯曲，能够更容易穿过复杂的血管病变部位。
曲尖导丝适用于复杂的介入手术，能够提高手术成功率。
三、按照导丝尖端特点分类1. 刚性导丝：刚性导丝是指导丝具有较高的刚性，不易弯曲的一种导丝类型。
刚性导丝适用于较为简单的血管病变，能够提供较好的导引能力。
但是，使用刚性导丝需要注意不要过度硬性推进，避免对血管造成损伤。
2. 柔软导丝：柔软导丝是指导丝具有较好的柔软性，能够在血管弯曲处更好地导引。
柔软导丝适用于复杂的血管病变，能够更好地适应血管的形态。
四、按照导丝尖端特殊设计分类1. 钩状导丝：钩状导丝是导丝尖端设计成钩状的一种导丝类型。
钩状导丝可以更好地抓住血管病变部位，提供更好的导引能力。
钩状导丝适用于狭窄严重的血管病变，能够提高手术成功率。
2. 切割导丝：切割导丝是导丝尖端设计成具有切割功能的一种导丝类型。
切割导丝能够切割血管内的血栓和病变组织，提高手术效果。
切割导丝适用于有血栓形成或严重狭窄的血管病变。
以上就是冠脉导丝的分类介绍，不同类型的导丝适用于不同的血管病变情况和手术需求。
(医学课件)导丝中文介绍
05
导丝在医学上的应用及案例分析
导丝是一种医疗器械，主要用于引导其他医疗器械进入血管，是介入放射学的关键器材之一。其应用范围广泛，包括冠状动脉造影、心脏起搏器植入、支架植入、栓塞治疗等。
应用范围
导丝的优点主要在于其小而灵活，可以轻易地通过血管，并引导其他医疗器械到达目标血管部位。同时，导丝还具有良好的支撑力和柔韧性，能够为手术操作提供很好的支持。
应用挑战
导丝虽然具有很多优点，但在使用过程中也存在一些问题。例如，导丝可能会对血管造成损伤或引起过敏反应等。因此，未来需要进一步改进和完善导丝的性能和安全性。
导丝在医学上的应用前景及挑战
THANKS
感谢观看
03
导丝的分类
02
01
血管介入
在血管介入手术中，医生可以使用导丝作为引导器械，将导管或其他医疗器械送入血管内，以便进行血管扩张、支架植入等操作。
肠道介入
在肠道介入手术中，医生可以使用导丝将结肠镜或小肠镜送入肠道内，以便观察肠道内部情况或进行活检等操作。
其他人体介入
导丝还可用于引导其他医疗器械进入人体内，如胆道扩张、泌尿系介入等手术中，医生可以使用导丝将扩张器或支架送入胆道或尿道内，以完成手术操作。
导丝的用途
02
导丝的结构和组成
导丝外部的支撑和保护层，通常由医用级别的塑料制成，如聚乙烯或聚氯乙烯。
导管
导丝中心的金属杆，通常由不锈钢或钛合金制成，用于支撑和引导导丝前进。
芯杆
在导丝上有一定间隔的标记带，用于指示导丝进入的深度。
标记带
导丝的外观结构
作为导丝的主要支撑结构，不锈钢丝用于承受弯曲和拉伸等力学性能。
导丝的组成成分
不锈钢丝
为了保护不锈钢丝，通常会用塑料外壳进行包裹，以防止其受到损伤。
(医学课件)导丝中文介绍
THANKS
谢谢您的观看
导丝制造过程
拉丝工艺
将原材料通过拉丝机加工成直径较细的丝，再进行热处理和加工，以获得所需的 硬度和柔韧性。
编织工艺
通过编织机将多根导丝编织成网状结构，以提高导丝的柔韧性和稳定性。
导丝的特性
柔韧性
导丝具有良好的柔韧性，可以弯曲成各种形状， 方便在血管中行走。
抗扭结性
导丝具有一定的抗扭结性，可以防止导丝在血管 中扭结。
稳定性
导丝经过特殊加工后，具有良好的稳定性，不易 发生形变和断裂。
03
导丝应用
诊断性导管
通过导管将血液样本或对比剂引入血管，进行血管病变、狭 窄、闭塞等病变的检测与诊断。
通过导管采集血管内血液样本，进行血液内成分的检测与诊 断，如血糖、胆固醇、甘油三酯等。
治疗性导管
通过导管将药物直接送至病变部位，如血管狭窄、闭塞等 病变处，提高药物疗效，减少全身副作用。
03
学影像诊断的准确性和可靠性。
05
导丝未来发展趋势
智能化导丝
总结词
智能化导丝是采用高分子材料和纳米技术结合的产物 ，具有高精度、高灵敏度和高可靠性等特点，可实现 精确导航、可控弯曲和智能化操作等功能。
详细描述
智能化导丝是医学影像技术和智能材料技术的融合， 可以实现在人体内部进行精确的导航和可控弯曲。其 技术核心是采用高分子材料和纳米技术结合，通过精 密加工和制造，使导丝具有高精度、高灵敏度和高可 靠性等特点。智能化导丝可以广泛应用于各种医学领 域，如介入治疗、手术导航、机器人辅助手术等，其 优点在于能够提高手术精度、减少并发症、改善患者 生活质量。
06
导丝临床应用案例分享
案例一：心脏介入手术中导丝的应用
导丝及微导丝概述
导丝及微导丝概述导丝及微导丝是一种用于医疗领域的重要器械，用于指导和引导手术器械、植入物或其他医疗器械的位置和移动。
它们通常由柔软且具有一定强度的材料制成，如不锈钢或钨合金。
本文将对导丝及微导丝的定义、应用、制作工艺和发展前景进行综述。
一、定义导丝是一种细长的金属线或管道，直径通常较小（通常在0.1-1mm 之间），用于引导和指导其他器械的进入，有效提高手术的准确性和安全性。
微导丝更细，直径通常在0.01-0.1mm之间。
二、应用导丝及微导丝广泛应用于各种医疗领域，例如心脏介入手术、血管内治疗、神经外科手术以及内窥镜和微创手术等。
通过导丝的使用，医生可以准确地引导植入物到达目标位置，进行病变部位的治疗，或进行组织采集等操作。
三、制作工艺导丝及微导丝的制作过程较为复杂，一般包括以下几个步骤：1. 材料选择：根据导丝的应用需求选择合适的材料，如不锈钢、钨合金等具有良好柔性和强度的材料。
2. 加工处理：材料经过加工处理，如拉丝、研磨、蚀刻等，以获得所需要的导丝直径和表面粗糙度。
3. 表面处理：导丝的表面通常需要进行处理，如电镀、涂覆等，以提高其润滑性和耐腐蚀性，减少与组织的摩擦。
4. 检验质量：导丝需要经过严格的质量检验，以确保其尺寸、力学性能和表面质量符合要求。
四、发展前景随着医疗技术的不断发展，导丝及微导丝的应用领域将进一步扩大。
目前，导丝及微导丝已经在心脏介入、血管内治疗和神经外科等领域取得了广泛应用，有效提高了手术的安全性和成功率。
未来，随着材料科学、制造技术等领域的进步，导丝及微导丝的性能将得到进一步提升，为医疗技术创新提供更多可能。
总结导丝及微导丝是医疗领域中不可或缺的工具，通过引导和指导其他器械的进入，提高手术的准确性和安全性。
制作工艺复杂，但随着医疗技术的发展，导丝及微导丝的应用领域和性能有望进一步提升。
我们对导丝及微导丝的研究仍有许多机会和挑战，相信未来它们将在医疗领域发挥越来越重要的作用。
常用一线主力导丝介绍与选择：
常⽤⼀线主⼒导丝介绍与选择：导引导丝是冠脉介⼊的基本器械。
熟悉各种导引导丝的特性，将有助于术者在⾯临不同解剖特点的冠脉病变时能够选择合适的导丝顺利进⾏介⼊操作，缩短介⼊⼿术时间和减少曝光量。
⼀、导引导丝的物理特性⽬前临床常⽤的标准导引导丝的直径均为0.014”，长度180-190 cm。
此外，还有⼀类导丝主要⽤于器械交换，长度可达300 cm，如RG3交换导丝。
导丝在冠状动脉内前⾏，通过简单或弥漫、迂曲、钙化、成⾓的靶病变到达⾎管的远端，成功建⽴介⼊操作的轨道是整个⼿术过程中最为关键的环节。
在导丝的指引和必要的⽀撑下，球囊、⽀架等器械得以顺利交换，最终得以完成各类冠脉⼿术。
为满⾜临床介⼊操作的要求，导引导丝需要满⾜以下物理特性：1. 易操控性（steerability）指导丝头端通过术者的操控在⾎管内前⾏或通过靶病变的能⼒，是评价导丝性能及术者技能的⼀项重要指标。
2. 柔韧性（flexibility）指导丝头端在⾎管内前⾏过程中遇到阻⼒时与⾎管的贴合能⼒，如遇到阻⼒或拐弯时弯曲的能⼒；或指导丝顺应⾎管⾃然状态通过病变的能⼒。
取决于导丝的核芯直径和材料、过渡段的形态以及导丝核芯与导丝尖端的连接⽅式。
柔韧性好的导丝对⾎管的损伤⼩。
3. ⽀撑性（support）指导丝作为PTCA术中器械的输送轨道在病变⾎管的⽀撑⼒，尤其是在复杂、迂曲及成⾓病变中的⽀撑⼒和稳定性，与导丝的核芯直径和材料有关。
4. 跟踪性（trackability）指导丝在⾎管内推送、⾏进过程中，抗⾃⾝扭曲和拧绞的能⼒。
5. 扭矩传导（torquability）指在导丝操作过程中旋转⼒由近段传递到远端的能⼒，理想的扭矩传导为1:1。
6. 触觉反馈（tactile feedback）指术者在操作过程中对导丝尖端活动状况的感知。
触觉反馈与导丝的头端设计、护套材质有关，弹簧圈缠绕护套较聚合物护套触觉反馈好。
7. 光滑性（lubricity）主要降低器械输送的摩擦⼒及导丝与⾎管壁的摩擦⼒，与导丝的涂层有关。
导丝家族
PPT学习交流
10
提供超强支撑力的导丝
… 专为输送大型器械而设计
帮助输送需超强支撑的介入器械
PPT学习交流
11
HI-TORQUE IRON MAN
支撑力最强的导丝，可适当拉直迂曲血管，利于输送器 械
Core-to-tip头端提供精确的扭控性和触觉反馈
中段无弹簧圈护套： • 提高核芯直径以提供额外的支撑力 • 亲水涂层提高导丝跟踪性
PPT学习交流
17
PPT学习交流
18
CROSS-IT® 100XT CROSS-IT® 200XT
PILOT™ 150 PILOT™ 200
CROSS-IT® 300XT
CROSS-IT® 400XT
头端硬度
PPT学习交流
14
HI-TORQUE CROSS-IT 100, 200, 300 & 400
领先的锥形头端技术, 尖端的外径仅为 0.010”，易于穿过慢性 闭塞病变
DURASTEEL高强度不锈钢和 Core-totip头端设计提供精确的扭控性和触觉反 馈，头端塑形保持能力强
聚合物护套和亲水涂层优化器械的输送，导丝更易通过 病变
RESPONSEASE流线形核芯锥体 提供出色的跟踪性和1:1扭矩传导
头端弹簧圈使导丝的头端柔软、易 塑形，并提供良好的触觉反馈
PPT学习交流
9
HI-TORQUE PILOT 50
聚合物护套和亲水涂层使导丝轻 松通过病变
单个标记
头端弹簧圈使导丝的头 端柔软、易塑形，并提
供良好的触觉反馈
改良的RESPONSEASE流线形核芯锥体在优化扭控性的同时 提供额外的支撑力1
1 As configured to the ChoICE® and PT Graphix™ INT. Test performed by and data on Abbott Vascular.
(医学课件)导丝中文介绍
遵守规定
在进行导丝操作时，必须遵守相关 的医疗规定和操作规程。
术前准备
在进行导丝操作前，必须做好充分 的术前准备，包括患者的体位、麻 醉等。
术后观察
术后要对患者进行密切观察，及时 发现并处理可能出现的不良反应或 并发症。
04
导丝的临床应用与案例分 析
其他副作用
导丝操作还可能引起一些其他副作用，如发热、感染等 。这些反应大多为轻度，但也有发生严重并发症的可能 。
感谢使 用导丝将药物直接输送到肿瘤 组织内，从而提高药物的疗效
并减少副作用。
导丝成功案例分享
案例一
一位65岁的男性患有严重的心脏病，血管狭窄且有多处堵塞。医生使用导丝成功地将支架植入狭窄的血管，恢 复了血液流通，患者术后恢复良好。
案例二
一位43岁的的女性脑部血管出现堵塞，导致频繁的头痛和眩晕。医生使用导丝进入血管，成功地放置了支架， 消除了堵塞，患者的症状得到了显著缓解。
导丝在临床的应用
心脏介入手术
在心脏病治疗中，医生会使用 导丝通过患者血管将支架或起 搏器植入心脏。导丝具有精细 的操控性能，可以确保手术的
精准性和安全性。
神经介入手术
在脑部血管出现问题时，医生 会使用导丝进入血管，然后放 置支架或进行其他治疗。导丝 的灵活性和精确性有助于避免
对脑部血管造成伤害。
肿瘤介入治疗
02
导丝的构造与材料
导丝的构造
01
02
03
导丝头部
导丝的头部通常设计为柔 软的材质，以便于在血管 中弯曲和扭曲。
杆身
导丝的杆身通常由金属制 成，以提供足够的刚性和 强度。
导丝的分类及选择
导丝的分类及选择导丝是一种非常重要的医疗器械，在手术过程中发挥着至关重要的作用。
导丝的种类繁多，不同的导丝适用于不同的手术操作。
本文将介绍导丝的分类及选择，以帮助医疗工作者正确选择适合自己手术操作的导丝。
1. 不锈钢导丝不锈钢导丝是一种传统的导丝材料，由于其硬度高、耐腐蚀性好等特点，常用于手术操作中比较复杂的情况下。
此外，不锈钢导丝的表面光滑度高，能够使导丝更容易地通过患者体内的小孔和曲折通道。
2. 镍钛合金导丝镍钛合金导丝是一种近年来较为流行的导丝材料。
它具有弹性好、弯曲性能优良、记忆效应等特点，能够在医疗操作时更好地适应手术部位的形状和曲折程度。
镍钛合金导丝通常用于心脏导管手术、神经内窥镜手术等。
3. 聚酰胺导丝聚酰胺导丝是一种高分子材料制成的导丝，通常用于心脏手术中较为简单的情况下。
聚酰胺导丝具有柔软、耐挠曲、防扭曲和防滑等特点，能够充分满足手术操作的特殊需求。
4. 非金属导丝非金属导丝因其硬度相对较低，通常用于手术操作比较简单或对导丝材料要求不高的情况下。
非金属导丝的种类繁多，如塑料导丝、硅胶导丝等。
5. 自扩张导丝自扩张导丝通常用于心脏导管手术、血管介入治疗等领域。
它具有柔软导向、压缩性能好、扩张性能佳等特点，能够更好地适应不同大小的血管。
1. 根据手术操作的难易程度选择手术操作的难易程度影响着导丝的选择。
对于比较复杂的手术操作，需要选择硬度较高、适应性强的导丝。
而对于比较简单的手术操作，则可以选择柔软性较好的导丝。
2. 根据导管类型选择不同类型的导管对应不同的导丝。
需要选择适合导管类型的导丝，在手术操作中更加稳定和安全。
3. 根据患者体内情况选择患者体内的小孔和曲折通道情况也影响着导丝的选择。
如果患者体内的小孔和通道较小，则需要选择柔软性较好的导丝。
如果患者体内通道比较曲折，则需要选择高硬度、弯曲性能好的导丝。
导丝镜和导管长度也会对导丝的选择产生影响。
需要根据导管长度和导丝镜长度选择适合的导丝，以避免导丝弯曲或损坏。
CTO之Conquest系列导丝
CTO之Conquest系列导丝你应该不顾一切纵身跳进你那陌生的、不可知的命运，然后，以大无谓的英勇把他完全“征服Conquest”，不管有多少困难向你挑畔。
——泰戈尔1Conquest导丝基本构造2Conquest导丝技术特点3Conquest导丝技术参数Conquest1显影部分20cm，弹簧圈20cm，直径0.014''，长度180cm。
特点：无亲水涂层且头端尖削至0.009''，9g的硬度和锥形头端便于找到高度狭窄病变的微通道并渗透进去。
（头端硬度9G）Conquest Pro2显影部分20cm，弹簧圈20cm，直径0.014''，长度180cm。
特点：除弹簧圈部分具有亲水涂层之外，结构和硬度与Conquest几乎一样，但通过病变更加顺滑。
最远头端帽没有亲水涂层，更容易进入病变。
（头端硬度9G）Conquest Pro 123显影部分20cm，弹簧圈20cm，直径0.014''，长度180cm。
特点：结构类似Conquest Pro（具有亲水涂层），但头端硬度增加至12g，对于坚硬的纤维帽和钙化病变具有更强的穿透能力。
（头端硬度12G）Conquest Pro 8-124显影部分17cm，弹簧圈17cm，直径0.014''，长度180cm。
特点：弹簧圈部分带有亲水涂层，是专门为通过严重钙化、纤维帽极为坚硬的复杂病变而设计的。
头端硬度达到20g，而且头端直径只有0.008''，是目前市场上最细和最硬的PTCA导丝。
（头端硬度20G）4导丝的结构及设计特点决定其特性核芯锥体：跟踪性/柔顺性/支撑力/操控性核芯直径：支撑力/柔顺性/操控性核芯材质：操控性/可视性/柔顺性护套：跟踪性/可视性/光滑性涂层：跟踪性/光滑性头端类型：跟踪性/头端硬度/触觉反馈/操控性5Conquest导丝投票互动大师的心得体会宋现涛教授北京安贞医院Interpretation：Conquest和Conquest Pro的区别在于头端1mm以后的部分，后者增加了硅油涂层，理论上可降低导丝通过闭塞段的摩擦力。
导丝介绍
导丝介绍导丝（Guide Wire）也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。
导丝对导管起引导及支持作用，帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病变处。
在导管治疗操作中，与导管同样重要。
一、导丝的结构导丝由内、外两部分构成，外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。
钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性，卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。
这种弹簧应能耐受反复弯折，在一定力量作用下不致折断。
弹簧中心的空腔即导丝的内部，装有一直而硬的钢丝芯，钢丝芯的前端渐渐变细。
将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起，再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接，并打磨光滑，即成为最简单的导丝。
所谓安全导丝（Safety Guide Wire）弹簧中央的钢丝芯退缩在弹簧内数厘米，不与弹簧焊接，使弹簧前端更加柔软。
另有一根直径0.1mm以下的保险钢丝，与钢丝芯并行，其末端与弹簧焊接，保证不致因弹簧折断而失落一段于血管内。
这种导丝又分为两种：一种为固定钢丝芯，即钢丝芯焊接于弹簧尾端；另一种为活动钢丝芯，它的末端焊接在把手上。
可以进退移动，用以改变导丝前端的硬度及形态。
有些导丝表面敷有一层极薄的聚四氟乙烯薄膜，目的是使导丝更为光滑，减少与导管的摩擦系数。
更为优质的导丝的Teflon鞘经过肝素处理，除摩擦力小外，还具有防止凝血的能力。
二、导丝的种类1、直形导丝直形导丝为通用的标准型号，导丝前端有3-5cm柔软段，也有因特殊目的而设计的导丝，柔软段长达15-20cm，直形导丝因钢丝芯焊接方式的不同，分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。
导丝表面如敷有聚四氟乙烯薄膜，则称为Teflon鞘直形导丝。
直形导丝用途甚广，适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。
2、J形安全导丝导丝前端呈J形弯曲，其优点是插管时遇到弯曲变形的血管，导丝前端不会顶在血管壁上，从而可防止损伤血管。
J形导丝前端弯曲分为大、中、小数种。
小号弯曲适用于血管；大号弯曲可帮助调整插管的方向，在胆管等走向有变化的部位，可借助导丝的弯曲，将导管插入不同方向的分支。
导丝介绍
导丝介绍导丝(Guide Wire)也称为导引钢丝或导引线,就是经皮穿刺插管得主要工具之一。
导丝对导管起引导及支持作用,帮助导管进入血管及其她腔隙,引导导管顺利到达病变处。
在导管治疗操作中,与导管同样重要。
一、导丝得结构导丝由内、外两部分构成,外层就是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。
钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。
这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。
弹簧中心得空腔即导丝得内部,装有一直而硬得钢丝芯,钢丝芯得前端渐渐变细。
将十分纤细得钢丝芯得尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,即成为最简单得导丝。
所谓安全导丝(Safety Guide Wire)弹簧中央得钢丝芯退缩在弹簧内数厘米,不与弹簧焊接,使弹簧前端更加柔软。
另有一根直径0、1mm以下得保险钢丝,与钢丝芯并行,其末端与弹簧焊接,保证不致因弹簧折断而失落一段于血管内。
这种导丝又分为两种:一种为固定钢丝芯,即钢丝芯焊接于弹簧尾端;另一种为活动钢丝芯,它得末端焊接在把手上。
可以进退移动,用以改变导丝前端得硬度及形态。
有些导丝表面敷有一层极薄得聚四氟乙烯薄膜,目得就是使导丝更为光滑,减少与导管得摩擦系数。
更为优质得导丝得Teflon鞘经过肝素处理,除摩擦力小外,还具有防止凝血得能力。
二、导丝得种类1、直形导丝直形导丝为通用得标准型号,导丝前端有35cm柔软段,也有因特殊目得而设计得导丝,柔软段长达1520cm,直形导丝因钢丝芯焊接方式得不同,分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。
导丝表面如敷有聚四氟乙烯薄膜,则称为Teflon鞘直形导丝。
直形导丝用途甚广,适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。
2、J形安全导丝导丝前端呈J形弯曲,其优点就是插管时遇到弯曲变形得血管,导丝前端不会顶在血管壁上,从而可防止损伤血管。
J形导丝前端弯曲分为大、中、小数种。
小号弯曲适用于血管;大号弯曲可帮助调整插管得方向,在胆管等走向有变化得部位,可借助导丝得弯曲,将导管插入不同方向得分支。
《导丝中文介绍》课件
Part Four
导丝的生产工艺和 流程
生产工艺流程
原材料准备 拉丝工艺 表面处理 检验与பைடு நூலகம்装
关键技术和设备
关键技术：高精度加工、表面处理、材料选择等 生产设备：精密机床、自动化生产线、检测设备等 生产工艺流程：原材料准备、加工成型、表面处理、质量检测等 质量控制：严格的质量管理体系，确保产品的一致性和可靠性
战
Part One
单击添加章节标题
Part Two
导丝概述
导丝的定义和作用
导丝是一种用于引导其他器械进入人 体内部或组织内部的医疗器材
单击此处输入你的正文，请阐述观点
导丝的直径和长度根据不同的应用场 景而有所不同 导丝的作用
导丝的作用
定位作用：导丝可以用于定位其他器 械的位置，确保其准确到达目标位置
面临的挑战和机遇
面临的挑战：技 术更新换代快， 市场竞争激烈
面临的机遇：政 策支持，市场需 求增长
未来发展方向： 创新技术，拓展 应用领域
应对策略：加强 研发，提高产品 质量
Part Seven
总结与展望
对导丝的总结和评价
导丝的优点：高精度、高稳定性、高可靠性 导丝的应用：医疗、科研、工业等领域 导丝的发展趋势：智能化、微型化、高精度化 导丝的未来展望：拓展应用领域，提高性能指标，降低成本
导丝的应用领域
医疗领域
神经介入手术： 用于治疗脑梗 塞、脑出血等
脑血管疾病
心脏介入手术： 用于治疗冠心 病、心肌梗死 等心血管疾病
血管造影：用 于诊断血管狭 窄、闭塞等血
管疾病
肿瘤介入治疗： 用于治疗肝癌、 肺癌等恶性肿
瘤
科研领域
医学研究：用于研究人体生理结构和疾病发生机制 药物研发：用于药物筛选和药效评估 生物医学工程：用于医疗器械和设备的研发 生命科学：用于研究生命现象和生物过程
双导丝球囊介绍演示文稿
6,10,15mm
双导丝球囊的临床适应证
支架内再狭窄 开口病变 分叉病变 小血管病变 弥漫性病变 预扩张 ( DES )
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
双导丝球囊的应用----支架内再狭窄
•Low Stenosis Resolution Pressure （SRP)，平均 4.5 atm。低压扩张时外 在的导丝已能提供纵向的、足够强度的局部聚力切割，使管腔有效扩张
三点/线切割（锋利）
尺寸受限、使用受限
外径小，穿越性强
一根0.011”固有导丝回 卷好，再通过能力佳
RBP 14atm , 操作安全有 效
两点/线切割（温和）
多种长度、使用范围广
SafeCut NM双导丝球囊 结构示意图
SafeCut NM双导丝球囊技术参数
超小的球囊外径 : 0.028”
－高再狭窄率 支架内再狭窄
－球囊扩张时滑动 (“西瓜子”现象),造 成支架远端正常血管 的撕裂
PCI / POBA后的撕裂
PCI球囊设计的历史变革
“聚力”切割球囊成型术
FFA (Focused Force Angioplasty)
利用集中的、较低的扩张压力，对血管壁进 行安全、有效的切割
增加“MLD”、降低残余狭窄 将临床并发征的风险降至最低
三种”聚力”切割球囊的数据对
技术参数
比
SafeCut NM FX miniRail
Cutting Ultra2
操纵杆近／远端 穿越外径 相匹配导引导管 球囊材料 球囊折叠方式 球囊工作长度 导丝出口（距离Tip） 命名压 额定爆破压 平均爆破压 球囊直径 球囊长度
2.7F / 3.0F 0.028” 5F Semi-complaint S 141cm 13mm 8atm 14atm 21atm
(医学课件)导丝中文介绍
导丝在医学上的应用案例及效果
案例一
冠状动脉造影是诊断冠心病的主要方法之一。在冠状动脉造影中，导丝作为引导器材，可 以准确将冠状动脉口暴露出来，引导球囊和支架等医疗器械进入冠状动脉，达到治疗冠心 病的目的。
案例二
在心脏起搏器植入中，导丝可以引导起搏器导管到达心脏合适的部位，并在心内膜或心外 膜固定起搏器，使患者心率恢复正常。
VS
应用挑战
虽然导丝在医学上具有广泛的应用前景， 但也存在一些挑战和限制。例如，对于某 些复杂病变和血管解剖结构特殊的患者， 导丝的操作难度较大，容易发生血管损伤 、穿孔和夹层等并发症。同时，导丝的价 格也较高，对于一些经济条件有限的患者 来说，使用成本较高。
THANKS
感谢观看
生产工艺
经过多道精细工艺，如切割、打磨、热处理等，确保导丝表面光滑、尺寸精 确，并具有良好的抗疲劳性和柔韧性。
导丝的生产厂家和市场现状
主要生产厂家
全球范围内，导丝的主要生产厂家包括美国Boston Scientific、德国Biotronik、 中国微创医疗等。
市场现状
随着医疗技术的不断进步，导丝在临床上的应用越来越广泛，市场规模持续增长 。其中，冠脉介入治疗领域是导丝销售的主要市场之一。
《医学课件》导丝中文介绍
目 录
• 导丝的基本信息 • 导丝的结构和组成 • 导丝的生产及市场情况 • 导丝的储存和使用方法 • 导丝在医学上的应用及案例分析
01
导丝的基本信息
导丝的定义
导丝
医学领域中的导丝是一种直径较细、可弯曲的导引器械，通常用于引导其他医疗器械进入 人体内，如血管、肠道等。
材质
导丝的未来发展趋势
技术创新
01
CTO导丝介绍
Miracle系列
Miracle导丝 基本构造
Miracle导丝特点： 1.平头头端 2.头端显影区11cm 3.多种头端硬度3g-12g 4.全程疏水涂层 5.适合闭塞段较短的“钻行技术”
Miracle导丝 技术参数
共同点： 显影部分11cm，弹簧圈11cm，直径0.014‘’，长度175cm 不同点： 1）头端硬度和穿透力
sion VS sion blue导丝
Sion导丝病变通过性、血管追踪性更高； Sion blue导丝头端更软、支撑力较好。
常规导丝 Sion系列 Sion black导丝
1）参数：显影部分3cm；弹簧圈12cm；直径0.014''；长度190cm。 2）特点：有聚合物（20cm）包裹和亲水涂层（40cm），提高导丝的顺滑 度（Smooth Trackability）；采用复合核芯设计，无跳跃且头端记忆性好。 适合扭曲血管的治疗以及扭曲的侧枝血管跟踪（头端硬度0.8G）。
1）参数：显影部分3cm；弹簧圈20cm（头端硅油涂层1.5cm+亲水涂层 18.5cm）；直径0.014''；长度180/300cm。 2）特点：具有专利的复合核芯和双弹簧圈结构的一线导丝，头端耐用， 通过细小扭曲的血管时，操控性好的优势更加明显；方便进入侧枝，无 甩尾现象发生（头端硬度0.5G）。
Miracle导丝 技术参数
支撑性和柔顺性
Ultimate Bros 3 导丝
1）参数：显影部分11cm，弹簧圈11cm，直径0.014''，长度180/300cm 2）特点：较长的亲水涂层段设计（40cm亲水涂层，除尖端），使得导丝 更易操控，提高了导丝通过高度狭窄病变的性能；塑型段短，可以做到精 确塑型，便于控制导丝方向，有效降低进入及扩大假腔的风险（头端硬度： 3.0G）。
导丝国内外产品介绍与设计
短过渡段
长过渡段
Page ▪ 8
流线型过渡段
导丝芯轴的设计（2/3）
• 涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作 用，提高导丝在血管中的跟踪性。
目前，涂层材料分为两大类：
• 亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力； • 疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；
Page ▪ 16
5. 慢性闭塞病变 慢性闭塞病变由于闭塞时间长，闭塞纤维帽厚硬，普通导丝难以通过，
所以要选择操控性强，通过性好，可控性好的硬导丝。如超滑系列导丝如 Abbott Vascular公司的Pilot（50、150、200）及Cross IT系列及progress 系列等和硬导丝如Asahi公司的Miracle系列导丝（3g、4.5g、6g、12g）、 conquest(pro、pro12、pro8-20) 系列等导丝、cordis公司的Shinobi导丝， lake region公司的REGATA HS
有利于导丝在微 为61 cm），内含不
导管和迂曲的神 透射线的金属钨，增
经血管系中推送 强X射线下的可视性 。
和操控
Transend Plantinum
导丝在远端有专门为
不透射线设计的3 cm
长的铂弹簧圈
Page ▪ 20
Transend-BS(3/3)
规格说明
特点
远端外径
总长度
Transend EX Platinum
Page ▪ 9
• 高密度PTFE涂层 • 减少对微导管和导丝的摩擦力
• 耐用的亲水聚合物涂层 • 增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微
德研制出合成材料医用导丝
德国弗劳恩霍夫研究所通过其网站宣布，他们研发出了一种新型的合成材料导丝。
这一研究成果可使采用介入疗法的患者远离诊疗过程中令人担心的X 射线辐射问题，同时也可摆脱造影剂的困扰。
在3月24日召开的全球最大复合材料展——巴黎JEC复合材料展上，研究人员展示了这一新型导丝。
在以往的介入诊疗中，例如心脏介入，医生可通过病人体表浅显的动脉（一般选择股动脉）穿刺插管，将导管伸入血管，穿过动脉系统直达心脏，以检查病人的冠状动脉、心脏瓣膜或心肌是否发生了病变，并进行局部治疗。
而插入血管的特制导管里有一根可起导航辅助作用的金属导丝。
医生可通过推拉和旋转来控制导丝，进而控制导管。
不过，诊疗过程中必须用X射线对患者进行扫描，得到患者的CT 图像，从而让医生可以准确地看到导管在动脉系统里的位置，才能进行下一步的操作。
但是，在CT 成像过程中，X 射线对患者具有很大的负面影响，而且为了使病人的血管系统和软组织在图像中可视，还必须注射造影剂。
现在，德国弗劳恩霍夫研究所产品工艺研究部门（IPT）的研究人员发现了一种既能避免X 射线辐射，又不用忍受造影剂的方法。
他们与飞利浦公司和亚琛医学院的同事一起，发明了一种用玻璃纤维强化合成材料制成的导丝。
IPT 的科学家阿德里安·许特称，合成材料制成的导丝可以用磁共振成像来替代CT 成像，而用金属导丝是不能通过磁共振成像的。
金属导丝在磁共振中会变得过热，造成血管受损和蛋白质的减少。
对于医生和患者来说，磁共振成像有很多好处：它不需要CT 成像中的离子射线，也不需要造影剂就可以很好地看到软组织。
目前，研究人员正使用挤拉方法（用玻璃纤维强化合成材料生产无接头导丝的标准方法）制造这种两米长的导丝。
许特解释说，这种新导丝的直径只有0.5毫米，甚至更小，这应是目前为止最小的导丝。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
除具有Transend EX Standard的各种优点外，还具有3cm长的铂金螺 旋柔软头端，加强了头端形状的保持能力并增强了X-射线下的显影能 力
.014’’ （≤0.37mm）
205 cm
Transend EX soft tip
除具有Transend EX Standard的各种优点外，具有更柔软的头端
内部晶体结构稳定、均一，加强了导丝的
扭控传递能力和远端支持力。
显影设计(1/2)
• 作用：增强显影效果
头端20 mm的金线圈为导丝头提 供增强的显影效果
泰尔茂的Headliner头端mark
1.5 mm黄金显影标记便于测量病变长度
Page ▪ 11
远端2 mm黄金环在较小的血管里提供所需的，增强 的显影效果
ICETM 亲 水 涂 层 X-线下显影的远端段
远端部分
Transend EX导丝特
ICE 是附在39cm 有 39cm 长 的 聚 乙 烯
包裹的远端段 (Transend .010
远端长度为61cm) （ Transend .010 导
上的超润滑涂层， 丝聚乙烯包裹远端段
可塑形/重复塑形头端 Transend导丝具有一个2cm渐 细带状轴芯丝端头设计，方便 头端塑形和重复塑形
垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。
短过渡段
长过渡段
Page ▪ 8
流线型过渡段
导丝芯轴的设计（2/3）
• 涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作 用，提高导丝在血管中的跟踪性。
目前，涂层材料分为两大类：
• 亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力； • 疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；
Page ▪ 9
• 高密度PTFE涂层 • 减少对微导管和导丝的摩擦力
• 耐用的亲水聚合物涂层 • 增强可跟踪性能，导航通过血管更容易，微
导管移动更滑畅
导丝芯轴的设计（3/3）
• 核芯丝材：
➢ 冠脉导丝： • 传统不锈钢:最初的导丝核芯材料； • 改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、 扭控性和跟踪性； • 镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝 额外的推送力和扭控性； • 不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金；
导丝产品介绍
内部资料，请勿外传！
目录
导丝基本介绍 市场产品 实施例
Page ▪ 2
目录
导丝基本介绍 市场产品 实施例
Page ▪ 3
导丝的基本概念
作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助 导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重 要工具 分类：输送导丝和导引导丝 结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及 近端推送杆段
Page ▪ 17
目录
导丝基本介绍 市场产品 实施例
Page ▪ 18
Transend-BS(1/3)
Page ▪ 19
Transend-BS(2/3)
专为介入超选设计 的 Scitanium 轴 芯 丝结构 Transend 轴 芯 丝 设 计具有极高的扭控 力传递和远端支持 能力，塑形后的头 端可精确地超选颅 内血管并稳定定位。
头形状维持力。 ⑤ 铂钨弹簧圈增强了显影性
Page ▪ 22
柔顺性测试
Page ▪ 23
各种导丝的柔软无损头端
Access and Crossing Guide Wires-BS
provide the additional advancement or device deliverability needed when facing challenging cases with tortuous anatomy or highly stenosed lesions.
扁平结构： •增强头端的塑形能力 •扭控性能
Page ▪ 5
导丝护套设计（1/2）
弹簧护套 优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能； 缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；
聚合物护套 优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力； 缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；
有利于导丝在微 为61 cm），内含不
导管和迂曲的神 透射线的金属钨，增
经血管系中推送 强X射线下的可视性 。
和操控
Transend Plantinum
导丝在远端有专门为
不透射线设计的3 cm
长的铂弹簧圈
Page ▪ 20
Transend-BS(3/3)
规格说明
特点
远端外径
总长度
Transend EX Platinum
▪ Tip Flexibility/Style: Intermediate/Polymer
▪ Tip Radiopacity: 35cm
▪ Rail Support: Light
▪ Core Material: Unibody stainless steel
▪ Coating: Hydrophilic
病变特点
➢ 位置
• 开口处 • 弯曲处 • 分叉处 • 远端
➢ 形态
• 长度-长，扩散 • 钙化 • 狭窄率高
器械的适应性
导丝选择
1. 普通病变 是临床最多见的冠状动脉病变，占全部病变的90%。针对这类病变应选择既具有良好的
支持力，又具备优异的操控性，顺应性和尖端柔软的导丝。可选用如Abbott Vascular公司的 BMW UNIVERSAL及BMW UNIVERSAL-II、Whisper、Pilot 50等系列的导丝，还有Cordis公 司的Stabilizer Supersoft、 soft、ATW等导丝；Terumo公司的Runthrough NS、 Balance等 导丝及Asahi公司的Rinato、Miracle3,4.5等以及lake region公司推出的regatta Front-Line。
205 cm
Page ▪ 21
Synchro-BS
① 镍钛合金海波管提供了强大的扭控传送控制力，反应性和可操作性好。 ② 柔软的、无创带状端头有利于纤细的神经血管结构中实现无创导入 ③ 特有改进的亲水性涂层，专为提供涂层的持久力而设计 ④ 便利的预塑形端头提供了即拆即用的便利性，预塑形端头提供了良好的端
Page ▪ 15
3. 冠状动脉分叉病变 冠状动脉分叉病变，需对分支血管进行保护或须对吻球囊扩张时，选择一些可控性、顺
应性和支撑力均好的导丝，顺利进入分支或分支支架网孔到达分支远端，同时还要对边支血 管送入导丝进行保护。这时可选择Rinato、Runthrough NS、BMW、BMW Universal系列、 ATW和Regatta SB等导丝或超滑的软导丝如Fielder、Whisper、Traverse、PT2、Pilot 50等 导丝以减少穿过支架网孔阻力进入分支血管。
Page ▪ 4
尖端设计
• 头端的柔韧性和操 控性
• 推送力传递能力 • 塑形能力和安全性 • 触觉反馈性能
Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通 过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。
Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也 可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤 小，但操控性及通过性能差。
▪ ChoICE® PT & PT Graphix™ Guide Wire Family
▪ ChoICE® PT Floppy Guide Wire Combines a hydrophilic-coated polymer sleeve with an intermediate tip and flexible body – excellent for tortuous anatomy and resistant lesion cases.
2. 扭曲、成角、钙化和重度狭窄病变 该类病变要求导丝具有易于通过扭曲血管的柔软尖端，还应具备良好的血管跟踪性、通
过性和顺应性，同时具备较强的拉伸扭曲血管的能力和强的支撑力，以使球囊、支架能够顺 利的到达病变处，该类病变可选择Fielder、Asahi公司的Rinato、Abbott Vascular公司的 Whisper MS,BHW, Iron man, Extra support & All Star ,Pilot 50 Traverse、 Boston公司的 PT2系列、 Terumo公司的Runthrough NS, Cross NT, Cordis公司的ATW ,Supersoft等导丝
聚合物护套+弹簧圈护套 优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性
Page ▪ 6
导丝护套设计（2/2）
海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外 层的微构海波管传递至头端； 常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随 着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。
Page ▪ 7
导丝芯轴的设计（1/3）
导丝芯轴结构
➢ 3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段 ➢ 性能因素： • 核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直血管的能力 • 核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下
Page ▪ 16
5. 慢性闭塞病变 慢性闭塞病变由于闭塞时间长，闭塞纤维帽厚硬，普通导丝难以通过，
所以要选择操控性强，通过性好，可控性好的硬导丝。如超滑系列导丝如 Abbott Vascular公司的Pilot（50、150、200）及Cross IT系列及progress 系列等和硬导丝如Asahi公司的Miracle系列导丝（3g、4.5g、6g、12g）、 conquest(pro、pro12、pro8-20) 系列等导丝、cordis公司的Shinobi导丝， lake region公司的REGATA HS