CH-150型槽型混合机清洁操作规程
槽型混合机操作规程
槽型混合机操作规程
《槽型混合机操作规程》
一、槽型混合机的基本操作
1. 开机前，检查设备的所有传动部件和润滑部位是否完好，并进行必要的润滑。
2. 检查槽型混合机的电气部分是否正常，确认电源和操作开关是否处于关闭状态。
3. 启动槽型混合机，调整搅拌和混合的速度和时间，根据混合物的特性和需要进行调整。
二、槽型混合机的操作流程
1. 将需要混合的原料按照配方比例准备好，放入槽型混合机中。
2. 启动搅拌器和混合器，根据需要进行搅拌和混合的调节。
3. 在混合过程中，及时对混合物的质量和均匀程度进行观察，如果需要可以适当停机进行调整。
4. 混合完成后，关闭搅拌器和混合器，将混合物取出并进行下一步的处理。
三、槽型混合机的安全操作
1. 在操作槽型混合机时，严禁随意触碰设备的传动部件和搅拌部件，以免发生意外伤害。
2. 在清洁和维护设备时，需首先切断电源，并使用专门的工具进行操作。
3. 对于混合物较为粘稠或挥发性较大的原料，在搅拌和混合时需要特别小心，以防溅出或挥发造成安全事故。
四、槽型混合机的维护和保养
1. 每次使用完毕，应仔细清洁槽型混合机的各个部件，保持设备的卫生和整洁。
2. 定期对槽型混合机的传动部件和润滑部位进行检查和润滑，确保设备的正常运转。
3. 对于槽型混合机的电气部分，定期进行检查和维修，确保设备的安全。
总之，操作槽型混合机时需严格按照操作规程进行，确保设备的正常运转和安全操作，从而保障生产的质量和安全。
槽形混合机槽型混合机安全操作及保养规程
槽形混合机安全操作及保养规程槽形混合机是一种广泛应用于食品、医药、化工等行业中的混合设备，其作用是将多种物料进行均匀混合，以达到一定的生产要求。
在使用过程中，为了保障操作人员的安全和设备的正常运转，必须遵守以下安全操作和保养规程。
安全操作规程1. 安装与调试1.1. 安装前应检查设备是否有缺损，如有破损或松动，应及时修补或拧紧。
1.2. 设备应安放在坚实平稳的地面上，且与周围设备和通道保持一定的距离，以确保正常运转和维护操作人员的安全。
1.3. 在调试前，应检查电源电压是否符合要求，以及各部件是否安装到位并紧固好。
1.4. 在电源接通前，操作人员应确认锁紧装置是否已经正确安装，否则会在设备运行时产生松动、断裂或滑动等现象。
1.5. 在电源接通后，操作人员应在设备运行的过程中逐步增加转速，如果发现异常情况，应及时停机处理。
2. 运行操作2.1. 在运行时，操作人员应按照设备说明书要求及时添加相应的物料，并且应保证物料分层均匀，避免过度或不足混合。
2.2. 操作人员应适时清理设备内部和外部的杂物，以防止物料卡死或进入下一生产批次时污染。
2.3. 在紧急情况下，操作人员应立即停止设备，切断电源，清理堵塞，并进行维修或更换设备零部件。
2.4. 待设备停止并断开电源后，应全面清理设备、检查设备各个部件是否完好，以便下一次正常使用。
3. 停机与维护3.1. 在停机时，操作人员应先关闭电源，然后逐步减速，直至设备停止转动。
3.2. 定时检查设备各个部位的润滑情况，并随时保持良好的润滑状态，以保障设备的运转。
3.3. 经过一段时间的使用，操作人员应对设备进行保养和检修，及时更换设备的易损件，防止设备在生产过程中出现故障。
3.4. 在更换设备零部件时，应使用与原部件相同的规格和型号，并按规定进行更换，以保证设备的使用寿命与安全性能。
保养规程1. 日常保养1.1. 每次使用完设备后，应及时清理设备内部和外部的杂物，并对设备进行定期的卫生清洁，以维护设备的卫生和健康状况。
槽形混合机操作规程
槽形混合机操作规程槽形混合机是一种常见的工业设备，用于将不同物料进行混合。
为了确保混合过程的安全和高效，以下是槽形混合机的操作规程。
一、安装准备阶段1. 检查混合机是否完好：检查机器外观是否完好无损、各部件是否牢固。
2. 准备混合材料：根据工艺要求准备好混合材料，并确保材料的质量合格。
3. 按照操作手册进行安装：按照槽形混合机的安装说明书进行正确安装，并接好相应的管道。
二、操作步骤1. 启动混合机前的准备：检查电源、水源等供应是否正常，确保无故障后，按照电器控制柜上的启动顺序打开总开关，然后按启动按钮启动混合机。
2. 设置混合时间和速度：根据混合工艺要求，将混合时间设定为合适的值，并设置合适的转速。
3. 加料：根据工艺要求，逐渐将混合材料加入混合机，并确保逐渐均匀分布。
4. 监测操作过程：在整个混合过程中，需要定期观察混合机的运行状态，并根据需要进行相应的调整。
5. 混合完成后的处理：混合完成后，关闭控制柜上的混合机，清理混合机的混合槽和管道，并将混合机恢复到初始状态。
6. 记录操作数据：将混合过程中的重要参数和操作数据进行记录，便于后续的工艺分析和质量控制。
三、安全注意事项1. 在操作混合机前，必须穿戴好防护装备，包括安全帽、安全眼镜、工作手套等。
2. 混合机操作过程中，禁止将手或其他物体伸入运转机械内部。
3. 混合机需要放置在平稳的地面上，以确保其稳定性。
4. 在停机前，必须等待机器完全停止后，再进行清洗和维护。
5. 在操作过程中，严禁私自调整混合机的转速、时间等参数。
四、日常维护1. 混合机使用完毕后，需清洗混合槽和管道，并注意清洗剂的选择。
2. 定期检查混合机的各个部件，如轴承、齿轮等是否磨损或松动，及时进行维修或更换。
3. 保持混合机的机体干燥和清洁，防止水和杂质进入内部。
4. 定期检查混合机的电气连接是否松动，确保电路安全正常工作。
通过遵守以上操作规程，能够有效地保证槽形混合机的安全运行、混合效果和设备寿命，同时保障操作人员的人身安全。
槽形混合机使用维护与检修操作规程
槽形混合机使用维护与检修操作规程一、使用操作规程：1.操作前，应对槽形混合机进行检查，确保各部位无异物，各传动装置灵活可靠。
2.打开槽形混合机上的观察窗，检查搅拌叶片是否完好，无缺损和松动。
3.将待混合物料按比例投入槽形混合机中。
大颗粒或粉末物料需事先粉碎或过筛。
4.关闭槽形混合机观察窗，并将槽口盖紧固。
5.打开槽形混合机的电源，并调节合适的搅拌转速和混合时间。
6.混合过程中，不得随意打开槽口或观察窗，以免造成物料溅出或对操作人员的伤害。
7.混合结束后，关闭电源，停止搅拌操作。
待槽内物料停止运动后，方可开启观察窗和槽口，取出混合物料。
8.取出混合物料后，应及时清理槽形混合机内的物料残留，防止下次使用时对混合效果的影响。
9.使用完毕后，及时对槽形混合机进行清洁和保养，保证设备的性能和寿命。
二、维护操作规程：1.每次使用完毕后，应对外观进行清洁，并清理混合槽内的物料残留。
2.定期检查槽形混合机的传动装置，保证其灵活可靠，润滑情况良好。
3.检查并调整槽形混合机的搅拌叶片，确保其位置和角度正确，没有松动或磨损。
4.定期检查槽形混合机的电气设备、控制系统，确保其安全可靠并正常工作。
5.每次使用完毕后，对槽形混合机进行一次全面检查，发现问题及时排除，保证设备的正常运行。
三、检修操作规程：1.定期对槽形混合机进行一次全面检修，包括传动装置、搅拌叶片、电气设备等。
2.检查槽形混合机的传动装置，更换磨损的零部件，修复松动的连接。
3.检查槽形混合机的搅拌叶片，更换磨损或损坏的叶片，修复松动的连接。
4.检查槽形混合机的电气设备，清洁电气元件，修复故障或更换损坏的元件。
5.检查槽形混合机的气动元件，清洁气动管路，更换磨损或损坏的元件。
6.检查槽形混合机的密封装置，更换磨损或老化的密封圈，修复松动的连接。
7.检查槽形混合机的支撑结构，修复松动的螺栓或焊缝。
8.检查槽形混合机的安全装置，保证其正常工作可靠。
9.完成检修后，对槽形混合机进行试运行，并进行相关参数调整及测试。
槽型混合机操作、维护保养规程
目的：建立CH-100槽型混合机操作、维护保养规程范围：适用于CH-100槽型混合机操作、维护保养责任者：车间主任、操作员、机修员内容：1开机前检查：1．1检查设备是否挂有“清场合格证”状态标记。
1．2检查各开关、部件有无损坏、松动情况。
2 操作：2．1 用75%乙醇擦拭搅拌浆及料槽，接通电源，试向前、向后按钮及搅拌按钮是否灵活，若有异常及时解决。
2．2 开始投料，按下向前按钮使料槽倾斜一些，便于加料，加入已称好的物料后，按下向后按钮使料槽处于直立状态，盖好盖子，按下搅拌按钮，机器开始搅拌，搅拌均匀后，加入须加的粘合剂或润湿剂等辅料，继续搅拌至达到工艺要求，按下停止按钮，搅拌停止。
2．3 出料时按向前按钮，料斗开始向前倾斜，当倾斜到所需角度时，按停止按钮，出料完毕，关闭电源，进行刮浆处理。
3 清洁和检查：3．1操作结束后关闭所有电源。
3．2检查设备部件的完好情况。
3．3按设备清洁SOP将设备清洗干净。
4填写记录：4．1设备部件如有损坏应填写报告单。
4．2清洁后填写设备清洁记录。
4．3使用结束后填写设备运行记录。
4．4根据设备清洁情况，挂上设备清洁状态标记。
5维护保养：5．1 本机大部分转动部位采用滚动轴承，不需要经常加油，可在每年拆洗或检修时进行清洗及换油。
5．2 两边蜗轮付内的螺杆，其半边浸入油中得到润滑和冷却，此润滑用的机械油每季定期更换一次。
5．3 转动链条每半月加油一次。
5．4 开机前应先清理或消毒好搅拌浆和料槽表面，并检查各部位是否正常。
5．5 每班结束后，所有开关应在关闭位置。
5．6 设备在生产运行中如有异常情况应立即停机检查，待检修正常后再开机。
5．7整机每半年检修一次。
CH-150槽型混合机清洁验证方案讲解
TES-YZ(F)-C* 150型槽形混合机清洁验证方案验证小组成员必须清楚自己的职责，认真执行验证方案并记录。
、验证合格标准1、概述根据GMF 要求，每次生产结束及更换生产品种时， 要按设备清洁标准操作规程对设备进行清洁。
生产设备清洁是指从设备表面（尤其是直接接触药品的内表面及各部件）去除可见及不可见物质的过程，这些物质包括活性成分、辅料、清洁剂、润滑剂、微生物及环境污染物等。
为评价该设备清洁的效果，需进行清洁验证。
本验证方案 主要适用于CH-150型槽形混合机的清洁验证。
2、目的清洁验证的目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染,微生物污染以及清洁后残留物的污染,使之达到可接受限度标准。
即采用化学分析和微生物检测方法来检查设备按清洁标准操作规程清洁后, 设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准，证明本设备清洁规程的可行和可靠。
从而消除了换品种设备清洁不彻底造成残留物对下一个生产品种污染的发生，有效地保证药品质量。
3、验证条件以及相关文件3.1 验证所用的设备标准操作规程、设备清洁标准操作规程、设备维护保养标准操作规程等齐全。
3.2 选择参照产品，本台设备主要是用于复方板蓝根颗粒原辅料的混合、制软材。
复方板蓝根是本产品的原料,其溶解度较小。
相对于辅料而言，其活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的威胁，将复方 板蓝根颗粒中的活性成分复方板蓝根确定为最难清洁物质。
3.3 选择设备最难清洗部位和取样点。
本台设备清洁中，不易清洁的部位为：设备内壁两侧与转动轴连接的部位、 内表面不光滑处（搅拌桨焊接处）。
取样点应包括最难清洁部位。
3.4 有确定的残留物及微生物限度检测方法。
3.55、验证小组职责分工表6、验证内容确认结论:确认人:O6.1设备相应标准操作规程的确认：确认设备是否有相应的标准操作规程（有的打"，没有的打X ） 日期:7、清洁方法及取样部位确定 7.1清洁用溶剂见下表:清洁剂 产品标准饮用水 符合国家《生活饮用水卫生标准》标准纯化水符合《中国药典》2010年版二部纯化水项下标准 75%乙 醇根据《消毒剂的配制与使用操作规程》进行配制 洗洁精符合国家GB9985-2000标准7.2 清洁方法及取样部位7.2.1 清洁方法见本设备的清洁标准操作规程。
CH槽型混合机使用说明书
中国驰名品牌CH槽型混合机使用说明书中美合资常州健达干燥设备有限公司厂址：江苏省常州市东青开发区目录一、用途说明 (2)二、结构特征 (2)三、技术参数 (2)四、构造说明 (3)五、使用说明及注意事项 (4)六、机件润滑 (5)七、保养说明 (6)八、安装说明 (6)九、轴承型号 (6)一、用途说明1、本机为卧式槽型单浆混合机，在制药工业中用于混合粉状和糊状的物料，使不同物料混合均匀。
并且在混合的过程中不产生物料的溶解、挥发或变质。
2、它不适用于混合液体或粘度过大的物料。
二、结构特征1、本机为整体机座，结构坚固，运转平稳，搅拌桨及物料接触处全用不锈钢制成，有良好的耐腐蚀性，保持混合料的质量和清洁，不致变色。
2、传动机构采用蜗轮蜗杆直接传动，使用时无过大响声，并有足够的储油量，能得到良好的润滑。
3、搅拌桨为活络式，在更换物料品种时，仅拆一个螺母可将全部桨叶取出，进行槽内彻底清洗。
4、本机操纵利用电器设备控制的自动化机构，操作简便，大大地减轻操作者的劳动强度。
在混合与倒料附有联销装置，确保安全。
并附有时间控制。
在不同时间内自动停车，提高物料质量。
三、技术参数四、构造说明1、搅拌减速机：本减速器系为混合机之主机传动机构，它位于机器右侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带来传动蜗轮、蜗杆，以1:25.5的减速带动搅拌桨。
蜗轮轴为空心柄装有固定键，能使搅拌桨自由装拆。
减速器顶上装有二个圆环螺钉，为装拆安装使用。
端盖上装有一个螺钉为调整搅拌桨定位，在出厂时已调整，一般在使用中不必再调。
2、混合槽：混合槽为U形体，采用不锈钢制造，内装搅拌桨，它横卧在搅拌减速器与倒料减速器上。
搅拌桨为两件组合，旋下六角螺母，抽出中心轴，搅拌桨向左、右移动即能取出，右端装有黄油杯，它伸出在倒料减速器外，为润滑搅拌桨轴心。
3、倒料减速器：倒料减速器为控制混合槽之定位角度，它位于机器左侧，工作时由装置在机座内的电动机，通过三角带，传动蜗杆、扇形蜗轮，带动混合槽在一定的角度范围旋转，使混合料一次倒出。
SOP-HM-103 CH-150槽型混合机的清洁规程
目的：建立槽型混合机清洗的标准操作程序，保证工艺卫生。
范围：本标准适用于槽型混合机的清洁。
责任：生产部混合机操作人员对本标准的实施负责。
内容：
1. 清洁工具：毛刷（不掉毛）、抹布（不掉纤维）、吸尘器、水桶、软管。
2. 清洁剂：“雕牌”洗洁精。
消毒剂：75%酒精。
3. 清洁剂的配制：在清洁池中加入适量的洗洁精和饮用不，充分搅拌均匀，备用。
消毒剂的配制：一定量的无水酒精与一定量的纯化水相混合，充分搅拌均匀，备用。
4.清洗方法：
4.1当更换产品时，要对设备进行清洗，用吸尘器将槽内的料斗吸干净，清洗用自来水或纯
化水。
4.2使进料端处于较高位置，打开进料盖板，加入料筒容积10-20%的自来水，盖好盖子并紧
固。
4.3开启转动电机清洗10-15分钟停机，点动转动电机，使进料端处于较低位置，放好接水
桶，打开法兰，即可放水。
4.4放水完毕使用干净的抹布将筒体内壁上附着的残余水分擦干，自然风干6-8小时后，方
可进行生产。
生产前需用酒精对槽内进行消毒。
5.清洁周期：
同品种不同批次间应进行清洗。
5.2不同品种、不同批次间应进行清洗。
5.3同品种同批次间已连续生产16小时应进行清洗。
5.4生产结束后应立即进行清洗。
5.5连续 3 天未进行生产，在生产前应进行清洗。
6.填写清洗记录，待车间主任检查并经QA检查员确认后，贴挂“已清洁”标示牌。
7.清洁工具的清洗与存放：
将使用的清洁工具用清洁剂彻底清洁，用水漂洗干净后，在清洁工具间烘干或晾干，存放于指定位置。
槽型混合机安全操作及保养规程
槽型混合机安全操作及保养规程槽型混合机是化工、医药、食品等工业领域中常用的混合设备之一。
使用槽型混合机不仅需要注意安全操作，还需要进行定期的保养维护。
本文将详细介绍槽型混合机的安全操作及保养规程。
一、安全操作规程1.操作前必须先了解操作说明及设备特性，掌握操作步骤，方可进行操作。
2.槽型混合机使用前，应检查机器及周边设施是否正常工作，并仔细检查各连接处是否扣紧。
3.操作人员必须穿戴工作服、帽子、鞋套等个人防护用品，并戴好安全帽。
4.操作过程中，禁止手伸入料筒和料斗内，使用工具操作料斗、料筒等。
5.操作过程中，禁止用手触摸流动物料、轴和轴承等部件，以免发生危险。
6.当槽型混合机闲置不使用时，应将电源及各种开关拨至关断状态，避免误操作而引起危险。
7.操作过程中，如有异常现象或情况，应立刻停机并通知相关人员进行维修。
禁止私自进行维修。
8.操作结束后，应将料筒及料斗内残留物料清理干净，然后关闭所用设备电源及气源，并加锁。
二、保养维护规程1.槽型混合机应定期进行润滑检查，每天使用前应对轴承及齿轮进行润滑注油。
2.定期对槽型混合机进行全面检查，重点检查机械零部件的磨损程度和连接固定情况。
3.槽型混合机定期更换密封件，以保证运行的密封性。
4.升降机构液压油应定期更换，气动阀核心及密封件应定期清洗，保持清洁、干燥。
5.设备故障或维修时，应按照说明书进行正确拆卸组装，不要强行拆卸，以免损坏设备。
6.对设备进行彻底清洁，使用干净的布或工具清除设备表面的积污及遗留物，防止堵塞。
以上就是槽型混合机安全操作及保养规程的详细介绍。
在使用槽型混合机过程中，务必注意各项安全操作规程，定期进行保养维护，以确保设备的安全、有效运行。
槽形混合机操作规程
槽形混合机操作规程
《槽形混合机操作规程》
一、操作前的准备
1. 检查设备外观是否完好，无损坏或漏电现象。
2. 检查槽形混合机各部位是否干净，无杂物或残留物。
3. 查看槽形混合机的各个控制开关是否处于关闭状态。
4. 确认混合物的成分和比例是否准确，进行配料。
二、操作步骤
1. 打开槽形混合机的电源开关，确认设备显示正常。
2. 按照配料比例将原料依次放入槽形混合机的料斗中。
3. 关上槽形混合机的料斗盖，并确认盖子已经牢固锁紧。
4. 打开槽形混合机的电机开关，使搅拌器开始旋转。
5. 按照搅拌时间，控制槽形混合机内搅拌器的运转时间。
6. 搅拌结束后，关闭槽形混合机的电机开关，停止搅拌器的运转。
7. 打开槽形混合机的出料口，将混合好的物料倒出。
8. 关闭槽形混合机的电源开关，关闭相关开关。
三、操作注意事项
1. 在操作过程中，严禁将手或其他物品伸入槽形混合机内部。
2. 操作人员应穿戴好工作服和劳保用品，避免意外伤害。
3. 检查混合机的电源和电气设备是否正常，以防止电气故障发生。
4. 操作结束后，对槽形混合机及其周边环境进行清洁，保持设备的整洁。
5. 定期对槽形混合机进行维护保养，确保设备的正常运转。
通过以上操作规程，可以确保槽形混合机的安全使用，同时也可以提高混合工作的效率。
操作人员应严格按照规程进行操作，确保设备的稳定运行，避免意外事故的发生。
槽型混合搅拌机的操作流程
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槽型混合机操作规程
槽型混合机操作规程槽型混合机是一种主要用来将不同物料混合在一起的设备。
由于其高效且可重复使用，槽型混合机在物料处理行业中受到了广泛应用。
本文将介绍槽型混合机的操作规程，以确保混合机的正常运行并确保工人的安全。
一、安全操作规程1. 工人在操作混合机时必须穿戴好安全防护用品，如防护服、耳塞、安全鞋及安全帽等。
2. 在混合机启动前必须对机器进行全面的检查，如电气系统、润滑系统及机器稳定性等。
确保机器没有损坏或缺陷，并且安装和连接都牢固。
3. 操作混合机之前需阅读并按照设备说明书进行操作。
4. 操作定时器时，必须按照操作人员指示和要求设置好时间，并确保定时器的显示和保存设置操作正确。
5. 工人在操作混合机时必须时刻注意操作机器的正常运转情况。
如果出现异常，立即停机检查。
6. 不得将手或其他物体伸入混合机内部。
必须等机器完全停机后才能进行必要的维护和清洁。
7. 使用混合机时必须按照规定清洁，包括清洗混合机内壁和在混合机清理干净后其规定的封口和盖子。
二、操作步骤1. 将要混合的物料按照比例准备好，并倒入混合机中。
必须严格按照设备说明书规定的混合材料数量和比例。
2. 加入混合剂。
混合剂数量必须按照设备说明书规定，一般约为2%-3%。
a同等重量的混合剂中，粉状混合剂与液状混合剂的比例为1:3。
3. 根据工艺需求设置操作时间，并将机器启动。
对于新机器，可在前10-15分钟左右逐渐增加转速及搅拌强度，直至达到设计参数要求的混合均匀程度。
4. 当混料达到设定时间后，停止机器并打开排放口，将混料排出。
5. 关闭机器及排放口，彻底清洗混合机内部及表面，删除混料及物料残留。
三、操作维护规程1. 操作混合机后，需要清洗机器，包括机器内部和外部的残留物及污渍，并定期对机器内部进行维护。
清洗过程中不得使用任何有害化学燃料，如酸、碱、醇等。
2. 定期检查机器的润滑系统、电气系统及机器的运转情况，保持机器正常安全运转。
3. 在机器准备运行前，必须将所有操作部件，如盖子、螺栓和销子等紧密装备，以确保安全。
槽型混合机操作规程
一、目的：
制订详尽的工作程序，规范操作人员生产设备操作，保证设备稳定可靠。
二、范围：
适用于CH型槽型混合机的操作。
三、职责：
1、岗位操作人：严格执行本规程的规定；
2、车间负责人：监督检查操作人执行本操作规程；
3、设备部：设备员负责维修。
四、内容：
1、操作：
1.1 运行前检查：
1.1.1 检查电器是否正常，机器是否运转灵活。
1.2 操作：
1.2.1 装料：使料筒口处于最高位置，打开进料端盖板，加料。
加料量控制在料筒容积的50%以内，加料完毕后，盖上盖板并紧固。
1.2.2 混合：开启转动电机，混合后停机。
1.2.3 出料：放好接料容器，点动出料按钮，使料筒进口端处于最低位置，出料。
1.2.4 清洗：按各品种岗位操作规程规定进行再清洁。
2、维护和维修：
2.1 维护周期按“SMP-1001设备管理规程”的规定进行。
2.2 维护内容：
2.2.1 减速机须定期换油，半年换一次油，以后每年换油一次。
2.2.2 传动件需经常检查并保持良好润滑。
2.2.3 各紧固螺栓须经常检查是否有松动，并予以紧固。
2.2.4 检修时文明施工，注意安全，不得损坏零部件。
3、注意事项：严禁在机器运转时，在机器内加入硬物。
五、参考文献：
药品生产质量管理规范（2010年修订）
说明书
六、相关文件：
SMP-1001 设备管理规程
七、附录：
N/A
第 1 页共 1 页。
CH槽型混合机操作规程
CH槽型混合机操作规程
高州市中医院药剂科文件
CH槽型混合机操作规程文件名称文件编码文件类型操作规程起草人日期年月日
制剂质量管理颁发部门审核人日期年月日
小组
批准人日期年月日分发部门配制组
总页数 1 页生效日期年月日
CH槽型混合机操作规程
1.目的:建立槽型混合机操作规程，统一、规范混合操作
2.范围:槽型混合机。
3.职责:设备员、维修员、操作人员对本文件实施负责。
4.内容
4.1设备安装和使用
4.1.1应安装在室内，并使周围有一定的空间以便工艺操作。
4.1.2检查坚固件是否松动，电器部分是否有短路、断路现象。
4.1.3检查两路转动部分是否有卡死现象。
4.1.4当检查无误后可接上电源。
点动试运转。
4.1.5当一切正常后，则后按生产工艺要求设定时间，投料、翻转、倒料、正常操作。
4.2润滑
4.2.1机器两端减速箱内加注20#机械油，到浸蜗轮或蜗杆为准，每三个月更换一次新油。
4.2.2流动轴承应定期加注耐高温牛油，加注时应为滚动轴承内腔的三分之一为宜。
4.3操作规程
4.3.1装料以浸没搅拌桨为宜，然后盖好盖，再开机。
4.3.2倒料时先停机，将盛料箱放在机架前，将上盖拿下来，启动倒料开关，使混合箱倾斜将料倒出。
4.4维修与保养
4.4.1三角带日久松驰，应加以调节，以免皮带打滑磨损，但也应防止过紧发热。
4.4.2电器线路应避免受潮。
槽形混合机清洁操作规程
槽形混合机清洁操作规程槽形混合机是一种常用的工业设备，用于混合粉状或颗粒状物料。
为了保证其正常运行和产品质量，定期进行清洁是必不可少的。
下面是槽形混合机清洁操作规程：1. 清洁前准备工作（1）关闭混合机电源，确保设备停止运转。
（2）准备好清洁工具和物料，如毛刷、清洗剂和清洗布。
（3）准备好个人防护用具，如手套、护目镜和口罩。
2. 清洁外部表面（1）用湿布或清洗剂擦拭混合机外部表面，去除污垢和灰尘。
（2）特别注意清洁机器底座和控制面板，以确保设备的整洁。
3. 清洁混合桶（1）打开混合桶的卸料门，将残余物料全部排出。
（2）用清洁剂和清洁布擦拭混合桶内壁，去除黏附的物料和污垢。
（3）用清洗剂加水的混合液对混合桶进行彻底清洗，包括底部和侧壁。
（4）用水清洗混合桶内的清洗液，直到无任何残留。
4. 清洁搅拌器及其附件（1）取下搅拌器及其附件，用清洁剂和刷子擦拭其表面和所有可见部位。
（2）用水将搅拌器及其附件彻底清洗干净，确保无残留。
5. 清洁其他部件（1）检查混合机的传动部件和机械连接部件，清除其中的尘土和杂质。
（2）用清洁剂和刷子清洁传动部件和机械连接部件，确保其干净无污垢。
（3）检查混合机的滑动部件和轴承，如有需要，添加润滑剂。
6. 清洗设备周围环境（1）清除设备周围的杂物和灰尘，保持工作区域整洁。
（2）检查设备的排水口和废水收集装置，清理其中的污物和堵塞。
7. 清理清洁工具和物料（1）将使用过的清洁剂和清洁布彻底清洗干净。
（2）将使用过的刷子和其他清洁工具进行消毒和清洗。
8. 清洁记录和检查（1）将清洁操作的日期、时间以及执行人员记录在设备维护手册中。
（2）定期检查设备的清洁情况，并及时处理任何问题。
以上是槽形混合机清洁操作的基本规程，根据具体设备和清洁要求可能有所差异，操作人员应严格按照设备的操作说明和安全规定进行清洁工作。
清洁后，应进行设备的功能性测试，确保设备能够正常运行。
槽型混合机标准操作规程
GMP管理文件
槽型混合机标准操作规程
1.目的：建立槽型混合机标准操作规程，使槽型混合机操作规范化，保证生产正常运转。
2.范围：适用于槽型混合机的操作。
3.责任者：配料班班长、操作工人、QA监督员。
4.规程：
4.1 检查机器各部件是否完好，接通电源，点动“上行”按钮或点动“下行”按钮，使料槽水平，按下“搅拌”按钮，空转约2分钟，无异常后，断开电源；按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS-）进行消毒。
4.2 接通电源。
4.3 将物料倒进槽型料桶，盖上盖板，点动“上行”按钮，将槽型料桶调节到水平位置，按下“搅拌”按钮规定时间进行混合，槽型混合机的搅拌桨叶在运行过程中，不得打开盖板用手接触物料，防止事故发生。
4.4 物料混合达到规定时间后，打开盖板，根据各品种工艺处方规定需加入稠膏或粘合剂的，边搅拌边缓慢均匀地加入制粒稠膏（或粘合剂），再盖上盖板，继续搅拌均匀制成适宜的软材。
不需加入稠膏或粘合剂的，物料混合达到规定时间后，打开盖板。
4.5 关掉“搅拌”按钮，点动“下行”按钮，使槽型料桶适当倾斜，倾出其中物料置容器中。
4.6 在点动“上行”、“下行”及运行过程中，任何人不得接触混合机，防止损伤。
4.7 混合完毕，按《槽型混合机清洁、消毒标准操作规程》（编号：SOP-WS-）搞好设备卫生。
4.8 按《槽型混合机维护保养标准操作规程》（编号：SOP-SB-）维护保养好该设备。
SOP-SB-第1 页共1 页。
混合机标准操作规程
CH-150混合机标准操作规程
1、目的：使混合机操作规范化、标准化，保证混合质量及设备的使用寿命。
2、范围：本规程适用于公司的CH-150混合机标准操作。
3、责任：动力车间、车间负责人、操作人员对本标准的实施负责。
4、程序：
4.1生产前，检查设备是否挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上”运行“状态标志牌。
4.2 检查设备机械连接部位、各紧固件的牢固程度及机械传动部位应正常。
检查设备电气控制及其绝缘应良好。
检查搅拌桨不得与槽壁磨擦现象。
检查各减速器内的储油量是否达到要求。
4.3 接通主电源，点动“上行”按钮，将槽式料桶调节到最高位置，按下“搅拌”按钮，试运行30秒钟左右，根据运行情况判断设备状况是否正常，如正常可进行混合搅拌；设备在工作时，如发生异响、怪叫、漏油等不正常现象应立即停机检查，待故障处理好后方能重新运行。
4.4 将物料倒进料槽，以浸没搅拌桨为宜，然后盖上盖板，按下“搅拌”按钮进行混合，槽式混合机的搅拌桨叶在运行过程中，不要打开盖板用接触物料，防止事故发生。
4.5 物料混合达到规定要求后，关掉“搅拌”按钮，点动“下行”按钮，使槽式料桶适当倾斜，倒出其中物料。
4.6 混合完毕后，切断主电源。
4.7 生产操作结束，先取下“运行”状态标志牌后,按照“CH-150混合机的标准清洁规程”进行设备清洁卫生工作。
经检查合格，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。
1。
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药品生产质量。
二、适用范围：适用于槽型混合机清洁操作。
三、责任者：槽型混合机操作人员对本标准的实施负责；现场QA检查员负责监督。
四、正文：
1、清洗实施的条件及频次：换品种、换规格、换批号时各清洗1次。
2、进行清洗的地点：就地清洗。
3、清洗用设备：抹布、毛刷、不锈钢桶。
4、清洗剂及其配制：洗洁精按1:10的比例加水稀释后使用。
5、清洗方法及清洗用水：
用不锈钢桶将纯化水注进槽型混合机中至搅拌轴运转5分钟后，将水排出，不易清洗的部位，用清洁抹布或毛刷清洁干净，再用清水冲洗干净至无异物，水质澄清为准。
6、清洗设备：用洗洁精将工具清洗干净后，用纯化水冲洗三次。
7、清洗设备的存放及干燥：原地控干。
8、清洗效果评价：
8.1设备内外无污迹；
8.2设备见本色，必要时用棉签擦拭检测上批物料不超过10ppm。
9、备注：
9.1清洗后，换上已清洗标志，注明清洗日期；
9.2清洗后，超过有效期、使用前均须重新清洗。
10、已清洁的设备应有明显的已清洁状态标志。
11、清洁工具使用后要放洁具间存放。