电子分析天平验证方案
天平MS205DU3Q验证报告
浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证（EV）清洁验（CV）分析方法验证（AV）计算机验证（CPV）前验证（P）√同步验证（C）回顾性验证（RSN）再验证（RN）报告设计起草人：日期：报告审核及批准部门经理：日期：Q A经理：日期：批准人：日期：目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。
该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。
双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg（200g），线性：0.2mg。
称盘尺寸为Φ80mm，防风罩有效高度234 mm，外观尺寸247×358×331 mm。
本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。
2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。
3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。
相关部门主管负责审查本方案和相关报告，包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。
技术质量负责人负责管理验证过程，审批本方案及相应报告。
技术支持者以及操作人员（使用本仪器的部门）在执行本方案前需获得充分的培训。
4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装，或仪器使用过程的重新安装。
安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。
4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。
电子分析天平确认方案
IQ、OQ、PQ方案目录1 简介1.1 概述1.2 目的1.3 适用范围1.4 验证小组与职责2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.2 安装设备环境、位置的确认2.3 技术资料及文件的确认2.4 备件的确认2.5主要技术参数2.6 维护计划的确认3 运行确认（OQ）3.1 高压输液泵3.2 紫外检测器3.3 微机系统4 性能确认（PQ）4.1 高压输液泵4.2 称量的重复性4.3 称量的稳定性4.4 偏载测试5 方案审批表6 再验证周期7 附件1.1概述电子天平是采用电磁力平衡式传感器技术来进行开发研制的分析电子天平，具有精确度高、环境适应性强等特点。
主要用于各种原辅料、中间体及成品的含量有关物质等的检测，我公司在购买前对该产品的性价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究，在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。
购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。
为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标，计划对该仪器进行必要的验证。
1.2 目的通过验证证明该仪器能够达到检验的技术指标，能够满足生产检验的要求，保证所检验结果的准确度1.3 适用范围电子天平IQ、OQ、PQ方案1.4 验证小组及职责质量部QC：负责验证方案的起草及具体实施QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作；QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告；质量部经理：负责验证方案审核；质量总监：负责验证方案及报告的批准。
1.5 验证时间计划从2010年月日起至2010年月日止。
2 安装确认（IQ）2.1 安装前的检查2.1.1 根据合同内容核对设备型号、生产商；2.1.2 检查设备运输过程的内外包装是否破损，检查设备表面是否有磕碰现象；2.1.3 核对基本设备参数设备安装前检查表2.2 安装设备环境、位置的确认:电子天平安置水平、坚固、稳定、无振动的台面；无日光直射；保持恒定温度；无气流干扰；不得有腐蚀性的气体或液体，以及影响仪器正常工作的电场和磁场。
电子天平确认方案
电子天平确认方案1. 引言电子天平是一种广泛用于测量物体重量的设备，其广泛应用于实验室、工业生产等领域。
为了确保电子天平的准确性和可靠性，需要定期进行确认。
本文档旨在提供一种电子天平确认方案。
2. 确认目的电子天平的确认目的是确定其准确性并验证其符合相关规范和要求。
通过确认，可以保证电子天平在日常使用中能够准确地测量物体的重量。
3. 确认步骤3.1 选择合适的校准质量在进行电子天平确认之前，首先需要选择一组合适的校准质量。
校准质量应该覆盖电子天平的量程，并且包括不同的质量范围，以确保电子天平在各种负载条件下的准确性。
3.2 准备确认环境确认环境应该是稳定的，并且不受外部因素的干扰。
确认环境应该保持适当的温度和湿度，并且不受风、振动等因素的影响。
3.3 清洁天平平台在进行确认之前，应该先清洁电子天平平台。
使用干净的软布清洁平台，确保没有任何杂质或残留物会影响到测量结果。
3.4 校准天平在确认之前，应该先对电子天平进行校准。
根据电子天平的使用说明书或生产厂家提供的方法，进行校准操作。
校准过程包括零位校准和质量校准。
零位校准是将天平的读数调整为零，确保没有任何负载时电子天平显示为零。
质量校准是使用已知质量进行校准，以确保电子天平的读数与已知质量的真实质量一致。
3.5 进行确认实验确认实验应该按照一定的顺序进行，以确保结果的准确性和可靠性。
3.5.1 确认实验1 - 最大负载首先，将电子天平放置在确认环境中，并将最大负载放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验1的目的是验证电子天平在最大负载下的准确性。
3.5.2 确认实验2 - 最小负载接下来，将最小负载放置在天平平台上，并等待电子天平稳定。
记录读数并与校准质量进行比较。
确认实验2的目的是验证电子天平在最小负载下的准确性。
3.5.3 确认实验3 - 中间负载然后，选择一组中间负载，并将其放置在天平平台上。
等待电子天平稳定后，记录读数并与校准质量进行比较。
(BS224S电子天平3Q验证计划清单书)1
Approved by核准:Final Approved by最终核准:目录1、目的2、适用X围3、描述4、参考5、职责6、验证程序7、合格标准8、验证总结9、偏差与改正10、变更与再验证附件1 安装、运行确认说明附件2 性能确认附件3 验证证书1 目的为了确保BS224S电子天平能正常使用并满足检验要求，使其具有良好的安装、操作、性能确认效果，符合本公司、GMP以与EU GMP要求，特制订本验证计划书。
2适用X围本验证计划书是针对品检科BS224S电子天平的再验证。
3描述g，最大称量值为200g。
主要用于实验室精细称量。
3.2BS224S电子天平现放置在QC检验室〔天平室〕，位置未改变。
4参考4.1《药品生产质量管理规X》2010年修订4.2QC01037 BS224S电子天平操作、保养与校正4.3 EU GMP5职责品检科将负责制定BS224S电子天平IQ/OQ/PQ验证计划书并执行验证，完成验证后负责完成验证报告。
5.2 品保部负责监视验证文件的执行，最终复核和核准该验证文件与文件后续验证总结报告。
6验证程序6.1 IQ 、OQ验证程序详见QC43026第一版次。
6.2 性能确认PQ〔再验证〕6.2.1以经过校正过的砝码测示本设备的称重能力。
6.6.6.7合格标准电子天平的构造、材质、外观、安装配件、外围设备、操作标准作业程序和功能，符合验证记录表所列之规定。
8验证总结电子天平的安装/运行/性能确认将按照本计划书的附件进展。
此计划书的成功完成应满足如下条件：所有的附件都应适当的填写，签字，注明日期；并且所有的测试项目都完成而且结果符合预先制定好的标准。
8.2验证计划执行后，品检科负责写一份验证报告，在计划书执行中出现的任何异常均需以文件形式记录于报告书上。
操作者、复核者和批准者对该验证的数据负责，报告书需由公司品保部批准。
9偏差与改正验证报告中，计划执行中出现的较小的异常和次要的问题，包括不影响整个验证计划的可行性、完整性、准确性的异常情况，也应记录于验证报告中。
天平MS205DU3Q验证报告
浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证（EV）清洁验（CV）分析方法验证（AV）计算机验证（CPV）前验证（P）√同步验证（C）回顾性验证（RSN）再验证（RN）报告设计起草人：日期：报告审核及批准部门经理：日期：Q A经理：日期：批准人：日期：目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。
该电子分析天平具自动内校功能，带液晶显示器，电源为交流电，标配RS232C 技术指标量程。
双量程可读性0.01/0.1mg，最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg（200g），线性：0.2mg。
称盘尺寸为Φ80mm，防风罩有效高度234 mm，外观尺寸247×358×331 mm。
本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装；并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。
2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。
3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。
相关部门主管负责审查本方案和相关报告，包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。
技术质量负责人负责管理验证过程，审批本方案及相应报告。
技术支持者以及操作人员（使用本仪器的部门）在执行本方案前需获得充分的培训。
4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装，或仪器使用过程的重新安装。
安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。
4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。
MS205DU电子天平确认方案
MS205DU电子天平确认方案MS205DU电子天平是一种高精度、高灵敏度的电子天平，广泛应用于实验室、医药、食品等行业中的重量测量。
为了确保其准确性和可靠性，对MS205DU电子天平进行确认是非常重要的。
下面将介绍一种MS205DU电子天平的确认方案。
1.确认标准物：选择一组已知质量的标准物品，如金属砝码或标准质量的样品。
这些标准物品应该具有稳定的质量，并且与待确认的天平的测量范围相匹配。
2.天平稳定性测试：首先要确保待确认的天平处于稳定状态。
将天平放置在平稳的台面上，并保持其水平。
预热天平约15分钟，以使天平的温度稳定。
然后将天平的托盘清洁干净，并检查是否有任何灰尘或杂质。
3.零点校准：在进行任何重量测量之前，应进行零点校准。
将天平打开，并按照操作手册中的说明进行零点校准。
确保托盘上没有任何物品，并且天平显示为零。
4.精度校准：使用标准物品进行精度校准。
首先确保标准物品的质量准确，并使用天平上的质量单位进行校准。
将标准物品放置在天平托盘上，并等待数秒钟直到天平显示出稳定的读数。
记录下读数，并与标准物品的实际质量进行比较。
重复此步骤几次以获得更准确的结果。
如果发现读数与标准物品的质量存在明显偏差，则需要调整天平的精度。
5.重复性测试：进行重复性测试以评估天平的稳定性和一致性。
将标准物品放置在托盘上，并记录下稳定的读数。
然后将标准物品从托盘上移开，并再次记录下稳定的读数。
重复此步骤多次，并比较这些读数的差异。
如果差异过大，则可能存在天平的重复性问题。
6.线性测试：线性测试用于验证天平在不同重量范围内的准确性。
选择一系列不同重量的标准物品，并按照相同的方法进行质量测量。
记录下每个标准物品的读数，并与其实际质量进行比较。
如果发现读数与实际质量之间存在明显差异，则需要进行线性修正。
7.维护和校准记录：在进行电子天平的确认之前，建议对天平进行常规维护和校准。
记录下每次维护和校准的日期、维护和校准的内容，以及测试的结果。
电子天平验证方案
电子天平的验证方案××××××制药年月验证方案审批表1引言2验证的组织机构3验证实施人员及时刻安排4安装确认5运行确认6性能确认7再验证周期8验证结果评定与结论9验证报告一、引言〔依据仪器实际情况调整〕1.1概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3检查设备的文件资料齐全；1.3.4验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况要紧对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证结论：验证人：验证时刻：电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录验证结论：验证人：验证时刻：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程〞，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况五、性能确认：1.天平的稳定性，确实是根基指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列周密天平来讲，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，因此，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，尽管示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，因此我们称该电子天平是稳定的。
一台电子天平，其天平的稳定性是天平能够使用的首要判定条件，不具备天平稳定性的电子天平全然不能使用。
电子行业电子天平验证方案
电子行业电子天平验证方案摘要本文介绍了电子行业中电子天平的验证方案。
电子天平是电子行业生产过程中的重要工具，用于测量和计量物体的质量。
为了保证电子天平的准确性和可靠性，需要进行定期的验证和校准。
本文提供了一种有效的电子天平验证方案，包括验证准备工作、验证方法和验证结果的处理与分析。
1. 引言电子天平在电子行业中起着至关重要的作用。
它被广泛应用于仓储管理、生产过程中的物料配比、质量控制等环节，对产品的质量和生产效率起到决定性的影响。
为了确保电子天平的准确性，进行定期的验证和校准是必不可少的。
本文将介绍一种电子天平验证方案，旨在提高电子天平的测量准确性和可靠性。
2. 验证准备工作在进行电子天平验证之前，需要进行一些准备工作，以确保验证的有效性和准确性。
2.1 确定验证周期首先，需要确定电子天平的验证周期。
验证周期应根据电子天平的使用频率和重要性来确定。
一般情况下，建议每月进行一次验证，但在某些特殊情况下，可能需要增加或减少验证的频率。
2.2 验证设备的选择为了进行电子天平的验证，需要选择合适的验证设备。
验证设备应具备以下特点：•符合相关的国家和行业标准；•测量准确性高；•容易操作和维护。
2.3 环境准备在进行电子天平的验证之前，需要将验证设备放置在适宜的测试环境中。
测试环境应具备以下条件：•温度和湿度稳定；•免受振动和外界影响。
3. 验证方法电子天平的验证通常包括以下几个步骤：3.1 验证范围的确定首先，需要确定电子天平的验证范围。
验证范围应根据电子天平的规格和使用要求来确定。
验证范围通常包括负载范围、分辨力和重复性等指标。
3.2 零点校准在进行负载验证之前，需要进行零点校准。
零点校准是指将电子天平的指示器调整到零点位置。
通过零点校准，可以消除电子天平的系统误差和漂移。
3.3 负载验证负载验证是电子天平验证的核心步骤。
负载验证是通过将已知质量的物体放置在电子天平上进行测量，检查电子天平的测量结果是否与实际质量相符。
电子天平的验证范文
位置：机器包装间电子天平的验证广东省药材公司中药饮片厂2015 年 1月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言（根据仪器实际情况调整）1.1 概述：以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。
1.2 性能和原理：应用杠杆原理的产物。
天平的稳定性，天平的灵敏性，天平的正确性，天平示值的不变性1.3验证目的：1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。
1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求；1.3.3 检查设备的文件资料齐全；1.3.4 验证电子天平是否符合要求。
1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认，符合设计要求。
1.4.2验证前必须对电子天平进行校验，且在有效期内。
1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认：3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志，各个部件正常，无松动现象。
3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求：验证人：验证时间：3.3电子天平的安装条件检查记录：电子天平安装条件检查记录4验证结论：验证人：验证时间：四、运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“电子天平标准操作规程”，使仪器进行正常运转，重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。
4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认：1.天平的稳定性，就是指天平在其受到扰动后，能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。
就拿BL-P系列精密天平来说，其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的，所以，一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰，虽然示值发生了变化，但干扰消除后，天平又能回复到原来的示值，则我们称该电子天平是稳定的。
FA2104型电子天平 验证方案
文件编号 起草人 审核人 批准人 生效日期
日期 日期 日期
姓名
确认方案会签表
部门
职务/职称
备注
确认立项申请审批表
立项部门
确认/验证小组
申请日期
年月日
立项题目
FA2104 型电子天平确认方案
要求完成日期
确认原因
确认仪器是否有良好的检测性能，是 否能满足日常分析检验工作的要求
8.验证结果的评审与验证结论
评价人：
日期： 年 月 日
验证领导小组对结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，并确定
FA2104 型万分之一电子天平的再验证周期。对验证结果的评审应包括：
8.1 验证试验项目是否有遗漏？
8.2 验证实施过程中对验证文件有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？
8.3 验证记录是否完整？
校验合格。
符合要求（ ） 符合要求（ ）
检查日期 复核日期
7.3.运行确认 7.3.1.目的 确认 FA2104 型万分之一电子天平的各种控制功能与性能是否达到设计要求，并
能顺利运行。 7.3.2.程序 7.3.2.1 运行验证开始前状态的验证 安装验证成功完成；仪器与电源连接正常。 7.3.2.2.确认内容及结果 仪器编号：
8.4 验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需 要做进一步的补充试验？
9.文件修订变更历史
在具体实施过程中，如本文件有不妥之处，可以对本文件进行相应的修改， 但对本文件及其附件中的任何内容进行任何修改都必须通过已制定的变更程序， 经审核和取得有关部门批准后才能修改和执行。
版本号
风险因素
影响
电子天平验证报告(模板)
电子天平验证报告河北化工医药制药有限公司2014年5月电子天平验证方案方案制订方案审核方案批准目录1 引言 (3)2验证的人员及职责 (3)3 安装验证 (3)4 运行确认 (5)5性能确认 (6)6 再验证周期 (6)7 验证结果评定与结论 (7)一、引言1.1 概述：该天平除了称量，去皮和校准外，在基本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。
1.2 使用条件使用环境温湿度温度：10--30℃。
湿度：15％--80％1.3 技术数据：1.3.1最大称量范围。
1.3.2重复性。
1.4验证目的及合格标准1.4.1最大允许误差测定:新品或修理后天平，分度值0.1mg，最大允许误差为0.5mg，分度值为0.01mg，最打允许误差为0.05mg。
使用中的天平最大允许误差可以放宽1倍。
1.4.2重复性误差测定：同一载荷多次衡量结果之间的差值不得超过天平在该载荷时的最大允许误差的绝对值。
1.4.3死角误差测定：砝码加在秤盘不同位置上，天平的视值应保持在最大允许误差之内。
及分度值为0.1mg者，四角误差不应大于0.5mg，分度值为0.01mg 者，四角误差应不大于0.05mg。
三、安装验证：3.1 包装验证：3.2 设备验证：验证人：验证时间：年月日3.3安装过程验证验证人：验证时间：年月日3.4 仪器有关文件3.5 验证结论：验证人：验证日期：年月日四、运行验证：4.1标准操作程序验证4.2 操作验证4.2.1 接通电源4.2.2 天平的校正4.2.3 验证结论：验证人：验证日期：年月日五性能验证5.1 最大允许误差温度：湿度：验证人：验证日期：年月日5.3 四角误差将50g砝码放在天平秤盘不同位置验证人：验证日期：年月日六在验证周期6.1 一般情况下，每年验证一次。
6.2 如其仪器维修后必须在验证。
6.3 设备长期闲置，重新启动。
七验证结果分析与评价通过对电子天平（JD300-3B）安装、运行、性能的确认，完全符合设计使用要求：1、检查并确认PL303型电子天平安装符合GMP要求，资料和文件齐全。
实验室电子天平验证方案
METTLER TOLEDO AL104型电子天平（504522）确认工作计划安排审批表确认主体车间（部门）：质量管理部组长：目录1仪器介绍 (5)概述 (5)2确认目的 (5)3确认依据 (5)4确认小组成员与职责 (5)5确认内容 (5)安装确认 (5)5.1.1目的 (5)5.1.2确认内容 (6)运行确认 (6)5.2.1仪器的主要按键及其功能 (6)性能确认 (7)5.3.1测试仪器仪表 (7)5.3.2仪器偏载误差确认 (7)5.3.3仪器示值误差确认 (8)5.3.5仪器稳定性确认 (9)6确认结论 (10)7再确认周期 (10)8人员培训 (10)9偏差处理 (10)10评价与建议 (10)1仪器介绍概述本仪器为 METTLER TOLEDO 仪器（上海）有限公司生产的AL104型电子天平，最大称量值为110g，实际分度值为0.0001g，主要用于针剂车间检验半成品所用试剂的称量及检验纯化水、注射用水所用试剂和器皿的称量。
2确认目的为确认AL104型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信，特制定本确认方案。
确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行，如有变动，需对本方案进行变更，报上级部门备案。
3确认依据JJG1036-2008《电子天平检定规程》AL/PL/PL-S电子天平系列使用说明书4确认小组成员与职责5确认内容安装确认5.1.1目的确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备的使用SOP，并纳入文件管理系统，确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。
5.1.2确认内容5.1.2.1设备部在设备开箱验收后建立设备档案，将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。
5.1.2.2 维修服务：应有服务单位基本信息。
5.1.2.3安装环境运行确认5.2.1 仪器的主要按键及其功能复核人：复核日期：年月日性能确认5.3.1测试仪器仪表编号仪器仪表名称仪器仪表编号有效期至记录人/日期复核人/日期5.3.2仪器偏载误差确认5.3.1.1方法：取100g标准砝码，分别置于秤盘左上1、右上2、右下3、左下4、中央5位置进行称量，记录示值。
天平验证方案
天平验证方案1. 引言天平验证是一种对于物体质量测量的方法，通过将物体放置在天平两端，通过比较两端的平衡状态来确定物体的质量。
然而，为了确保天平测量的准确性和可靠性，需要一种严格的验证方案来保证天平的工作状态及测量结果符合相关标准和规范。
本文将介绍一种有效的天平验证方案，以确保天平的准确性和可靠性。
2. 验证方案概述天平验证方案主要包括以下步骤： - 准备天平和相关设备 - 清洁天平 - 校准天平- 进行验证测量 - 分析和评估结果3. 准备天平和相关设备在进行天平验证之前，需要准备一台可靠的天平，并确保其工作正常。
同时，还需要以下设备： - 天平验证砝码集（覆盖所需范围的质量） - 清洁剂和清洁工具- 温度和湿度计 - 计算机或移动设备4. 清洁天平天平应该保持干净以确保准确的测量结果。
在进行天平验证之前，应按照天平制造商的建议，使用适当的清洁剂和工具对天平进行清洁和消毒。
特别要注意清洁天平的称盘和传感器区域，以去除任何可能影响测量准确性的污垢或物质。
5. 校准天平天平的准确性需要定期校准，以确保其符合国际标准和法规的要求。
在进行校准之前，应查阅天平的操作手册，了解校准过程和所需步骤。
校准天平时，应使用合适的砝码集，覆盖所需范围的质量。
校准过程主要包括以下步骤： - 将天平放置在平稳的水平表面上，确保其稳定和平衡。
- 使用合适的质量砝码，按照天平的要求，将其放置在天平的称盘上。
- 等待一段时间，使天平稳定，并确保读数稳定不变。
- 根据砝码的质量和天平的读数，计算天平的偏差或误差。
- 调整天平的校准和校验参数，使其符合预定的准确性要求。
6. 进行验证测量在完成天平的校准后，可以进行验证测量。
验证测量的目的是确定天平在实际物体质量测量中的准确性和可靠性。
验证测量应符合国际标准和法规，并使用合适的参考物体和测试程序。
验证测量的步骤如下： - 将天平放置在水平的表面上，并确保其稳定和平衡。
- 将一系列已知质量的参考物体依次放置在天平的称盘上。
实验室电子天平验证方案十万分度
实验室电子天平验证方案十万分度所需仪器：1.一台已经检定合格的十万分度实验室电子天平；2.一台准确的分析天平，精度至少为0.0001g；3.一组已知质量标准，精度至少为0.0001g；4.一套质量标准证书。
验证步骤：1.准备实验室电子天平：a.检查电子天平的外观，确保没有明显的损坏或污染；b.接通电源，确认电子天平的显示屏工作正常；c.对电子天平进行自检，检查是否有故障或误差。
2.进行零点标定：a.将电子天平置于光滑水平的台面上；b.关闭天平，确保没有任何物品放置在天平盘上；c.打开电子天平，等待其稳定；d.按照天平的操作说明进行零点标定。
3.验证电子天平的重量测量准确性：a.将一个已知质量的标准样品放在天平盘上；b.记录天平显示的质量值；c.使用准确的分析天平测量同一标准样品的质量，并记录结果；d.将两次测量结果进行比较，计算它们之间的相对误差；e.如果相对误差在可接受的范围内（通常小于0.1%），则说明电子天平的重量测量准确性合格。
4.验证电子天平的灵敏度和重复性：a.准备一组相同的标准样品，至少包含5个样品；b.将每个样品依次放在电子天平上，并记录显示的质量值；c.计算这组样品的平均值和标准偏差；d.如果标准偏差小于电子天平的最小分度值，并且平均值与已知质量标准的差异在可接受的范围内，则说明电子天平的重复性和灵敏度合格。
5.编制验证报告：a.使用验证过程中所记录的数据和结果，编制一份验证报告；b.报告中应包括电子天平的基本信息、验证的目的和方法、所使用的标准样品、测量结果和相对误差、验证结论以及可能的改进建议；c.报告需包括质量标准证书和验证人的签字。
通过以上验证方案，我们可以确保实验室电子天平的测量结果准确可靠，以提高实验的可重复性和可靠性。
如果在验证过程中发现电子天平存在不符合要求的情况，应及时对其进行维修或更换。
分析天平验证方案
分析天平验证方案引言天平是一种常用于测量物体重量的工具。
在实践中，为了确保天平的准确性和可靠性，需要进行验证和校准。
本文旨在分析天平验证方案，介绍验证的原理和步骤，并讨论其重要性和影响因素。
验证原理天平的验证是通过比较天平所测重量与已知重量之间的误差来判断天平的准确性。
验证的基本原理是测量同一物体在天平上的重量多次，并计算平均值和标准偏差。
然后将这些结果与已知重量进行比较，以确定天平的误差范围。
验证步骤以下是一般的天平验证步骤：1.准备已知重量：首先需要获得一组已知重量，可通过购买校准物品或使用其他已验证的天平来获得。
2.测量步骤：将待测物体放在天平上，记录测量结果。
重复此步骤多次，以获得足够的数据样本。
3.数据分析：将测量结果进行统计分析，包括计算平均值和标准偏差。
平均值代表了测量结果的中心位置，而标准偏差表示了测量结果的离散程度。
4.比较结果：将统计分析的结果与已知重量进行比较。
如果测量结果在已知重量的误差范围内，则可以认为天平是准确的。
否则，需要对天平进行调整或修理。
5.记录结果：所有验证步骤的结果都应该被记录下来，包括测量值、平均值、标准偏差和与已知重量的比较结果。
这些记录可以作为将来参考和证明天平的准确性。
验证的重要性天平的准确性对于许多领域非常重要，尤其是在科学实验、制药业、食品加工和贸易等领域。
验证天平的准确性可以确保测量结果的可靠性，避免误导和错误的判断。
验证天平还有助于识别天平可能存在的问题，提前进行维护和修复，以确保其性能和寿命。
此外，一旦天平被认证为准确的，它可以被用作标准来校准其他天平，建立起一套可靠的测量系统。
影响因素验证过程中，有一些因素可能会影响天平的准确性。
以下是一些常见的影响因素：1.环境因素：温度、湿度和空气压力等环境因素可能会影响天平的测量结果。
为了准确验证天平，应在恒定的环境条件下进行验证。
2.使用和维护：天平的使用和维护方法也可能会影响验证结果。
不当的使用方法、磨损或脏污可能会导致天平的不准确。
电子天平验证方案
电子天平验证方案电子天平验证方案是指通过一定的方法和工具来验证和检验电子天平的准确性和可靠性，确保其在称量物品时能够做出正确的判断和测量。
电子天平验证方案是非常重要的，因为在现代科技和贸易中，准确的称重是非常必要的，而电子天平是一个被广泛应用的高级电子测量装置。
本文将介绍电子天平验证方案的重要意义、验证的步骤和方法、以及常见的验证工具和设备。
电子天平验证方案的重要意义：电子天平验证方案的重要性体现在以下几个方面：1.保证准确性：通过验证电子天平，可以保证其准确性和可靠性，确保在称量时不会出现误差和偏差，保证物品的质量和数量符合标准。
2.满足监管要求：许多行业都有严格的监管标准和法规要求，对于电子天平的准确性和可靠性，也有具体的规定，验证电子天平的准确性和可靠性，可以满足监管要求，避免不必要的罚款和惩罚。
3.保护企业利益：验证电子天平的准确性和可靠性，可以帮助企业避免因称量误差而造成的经济损失和成本增加，同时也可以避免不必要的索赔和法律诉讼。
电子天平验证方案的步骤和方法：电子天平验证方案的具体步骤和方法如下：1.选择合适的验证工具和设备：在进行电子天平验证之前，需要选择合适的验证工具和设备，例如精度高的校准盘、标准质量块、数字微型计时器等。
2.进行外部检查：首先需要对电子天平进行外部检查，检查电子天平是否有明显的损坏、磨损或灰尘，这些可能会对其准确性和可靠性产生影响。
3.进行内部检查：除了外部检查之外，还需要对电子天平的内部进行检查，确保实验室所使用的有机物质不会污染电子天平的仪器。
4.校准天平：校准天平是电子天平验证方案的重要步骤之一，在进行校准之前，需要使用标准质量块来测试电子天平是否准确并且根据结果进行微调正。
5.进行称量测试：在校准完成后，进行称量测试，使用标准“砝码”来仔细称量，以确定电子天平的准确性和可靠性是否符合标准。
常见的电子天平验证工具和设备：常用的电子天平验证工具和设备包括有：1.标准质量块：标准质量块是用于校准电子天平的常用设备，它具有高精度和高可靠性。
MS105DU型电子天平确认方案
MS105DU型电子天平确认方案相关部门：□研发中心□其他部门目录1. 设备概述 (3)2. 目的 (3)3. 范围 (3)4. 验证机构及职责 (3)5. 风险评估 (4)6. 确认步骤 (4)6.1. 验证实施先决条件 (4)6.2. 安装确认（IQ） (5)6.3. 运行确认（OQ） (5)6.3.1. 功能测试 (5)6.4. 性能确认（PQ） (7)7. 偏差与变更情况确认 (8)8. 再验证要求 (8)9. 参考资料 (8)10. 确认记录清单 (8)1.设备概述MS105DU型电子天平，最小称量：10mg，最大称量120g，主要用于实验室样品的称量，设备参数信息：提供书面文件证明MS105DU型电子天平的安装/运行/性能能够满足试验要求，确保MS105DU型电子天平性能稳定可靠，测量数据可信。
3.范围本确认方案适用于本公司MS105DU型电子天平的确认。
4.验证机构及职责5.风险评估主要针对MS105DU型电子天平及其系统进行风险评估，用以规避或降低风险。
6.确认步骤6.1.验证实施先决条件6.1.1.文件确认在执行此方案前，确认与本次确认方案的相关文件已经批准或生效,填写文件批准或生效日期。
将文件批准或生效日期记入附录2：《验证支持文件检查确认记录》内。
6.1.2.培训确认在执行此方案前，确认本验证方案以及相关文件已进行培训，并填写培训记录。
将验证小组的培训情况记入附录3：《验证小组培训记录》内。
6.1.3.计量确认在执行此方案前，确认验证中所使用的仪器、仪表、量具、衡器等已检定或校验完成，填写校验日期或有效期。
将计量情况记入附录4：《计量情况确认记录》内。
6.2.安装确认（IQ）6.3.运行确认（OQ）6.3.1.功能测试➢OQ开始前状态确认：开始OQ前，确认天平位于水平状态。
按开机键，预热60分钟后，进行如下测试：➢查看按键功能确认：按键操作功能描述短按在mg/g单位下进行取样操作短按开机状态下，短按即可内部较准短按开机，置零/去皮短按开机长按关机短按开机状态下，打印称量所得数据➢校准功能：短按键1.5S，LCD显示［ADJ.INT］,出现等待符号“------”，接着LCD屏幕显示［ADJ.DONE］，最后献上“0.00000g”，即完成了内部校准。
电子天平验证确认方案
电子天平验证确认方案1.概述➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备编号：，最大称量6200g，最小称量0.5g，检定分度值（e）：0.1g，实际分度值（d）：0.01g。
2.目的确认电子天平的安装符合设计要求，确认设备的相关资料和文件齐全，证明本设备的运行符合使用要求，能为生产提供准确的称量数据。
3.范围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平(设备编号：PD-AI-0003的安装/运行确认。
4.职责4.1.生产课➢负责按照相应的要求起草本确认方案。
➢负责执行设备确认工作，完成验证报告。
4.2.设备课➢负责方案和报告的审核。
➢监督整个IQ/OQ活动，确认符合要求。
➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。
➢负责设备需要的公用工作的供应符合设备运行要求。
➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。
4.3.质量部➢负责确认方案和报告的审核、批准。
➢负责监督管理整个验证确认活动，确保按批准的方案和计划进度进行。
➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。
5.原则➢依据本方案执行安装及运行确认，相关确认结论均被记录作为确认报告资料；➢所有记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录；➢本方案进行变更时，需根据《确认及验证管理规程》（VM-A00-001）相应要求执行，并报确认委员会批准；➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时，应根据《偏差管理规程》（QA-A01-001）进行偏差调查处理。
➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则所有的偏差编号都必须被记录。
6.内容6.1.培训确认➢确认方法：在执行本确认方案前，参与本次确认活动的相关人员须进行本方案及相关操作规程的培训，理解各自在本次验证工作中的职责和内容，并在附件1：《培训确认表》（R-7P-01）中签名确认。
➢可接收标准：所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。
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CP225D电子分析天平验证方案
1.概述
1.1CP225D电子分析天平主要用于实验的称量，存放于天平室。
1.2档案资料
见《仪器档案》
2．验证目的
通过对CP225D电子分析天平进行安装确认、运行确认、及性能确认，确保仪器在使用中符合原设计的要求，达到原拟订的目的，产生可信赖的量测结果，确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标能够符合要求，减少该仪器可能存在的风险。
3.验证小组成员
职责
质量管理部QC：负责验证方案的起草及具体实施。
设备部：协助验证的实施
QC室主管：负责按验证计划组织实施验证工作
QA：协助验证方案的起草，组织协调验证工作，总结验证结果，出具验证报告
质量管理部经理：负责验证方案审核及验证工作的管理
质量总监：负责验证方案及报告的批准
4.验证组织与实施
CP225D电子分析天平验证工作由质量管理部负责组织，设备工程部、质量管理部有关人员参与实施。
4.1.安装确认
复核人：日期：
复核人：复核日期：年月日
复核人：复核日期：年月日
4.2运行确认
确认仪器能正常运转，由工程师及操作者共同完成。
每过一个周期要对该项进行例行验证。
若仪器有移动、维修、更换主组件或增加新配件时必须对仪器部分运行确认非例行性验证。
检查项目表
复核人：日期：
4.3 性能确认
4.3.1试验方法
4.3.1.1内部砝码校准连接交流变压器，预热天平至少一小时（在此期间不得将任何物品放在天平上），按CAL键，然后松开该键，进行内部自校。
间隔约10min再测量一次，重复测三次。
4.3.1.2外部砝码校准连接交流变压器，预热天平至少一小时（在此期间不得将任何物品放在天平上），按CAL键直到出现〝CC OUE〞为止，然后松开该键，天平天平显示〝CC O〞，按〝RANGE〞调整砝码值，再按〝RANGE〞键，归零点，天平测量外部砝码并显砝码数据。
间隔约10min再测量一次，重复测三次。
校准砝码信息表：
精密度（准确度）检查表
复核人：日期：
验证结果：。
5.异常情况处理：
验证过程中应严格按照本验证方案及标准操作规程执行，出现个别检测项目不符合标准结果时，应按下列程序进行处理：
重检不合格项目或全部项目，分析不合格原因，若属设备或工艺参数方面的原因，应上报验证领导小组，调整工艺参数或对设备进行调整。
相关不合格项目及处理过程、处理结果必须全部记录在案。
6.再验证周期：
7.验证结果及评价：
验证小组根据设备验证情况对验证结果进行综合评审，做出验证结论，由验证委员会做出是否批准的决定及负责发放验证证书。
8.验证结果: OK
备注：
1. 系统应在当前验证条件下使用，使用条件发生变更，应报验证小组审核，必要时重新验证。
2. 系统和设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养。