危害物质过程管理体系
有害物质过程管理体系QC080000标准讲解
标准简介
• QC 080000 是对目前ISO9001质量管理体系的补充， 与ISO9001架构一致，都是全面、系统和透明的管 理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。
IECQ QC 080000
ISO 9001
QC080000有害物
资
的标准执行 • 其基于欧盟RoHS及WEEE标准 • RoHS指令：2002/95/EC 电子电气设备中限制使用 某些特定有害物质指令； • 于2003年2月13日公布于官方网站，2006年7月1日 起正式实施 • WEEE指令：2002/96/EC 电子电气设备废弃物指令， 指回收指令。 • 于2005年8月13日生效
4. 质量管理体系
4.1总要求 在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: 4.1.1 总则 组织应在其ISO9001:2000质量管理体系中包含为达成HSF产品 和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。组织应： a) 在组织内部识别并文件化HS。 b) 识别满足HSF目标有关的过程。 c)确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF过程 管理计划。 d)建立能客观地判定HSF过程管理的有效性的标准。 e)确保获得有效实现HSF过程管理的必需的资源和信息。 f)监视、测量和分析这些过程 g)实施必要的措施，以实现对HSF过程的持续改进。 h)建立一个程序在产品和过程中限制和/或消除HS的使用。
有害物质过程管理体系 QC080000标准讲解
标准简介
IECQ HSPM QC080000:
IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际 组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国 际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工 作，在标准的制订方面与国际标准化组织ISO紧密合作。
危害物质过程管理体系解读
IECQ QC080000危害物质过程管理体系EIA/ECCB 954 是IEC/IECQ 2005 年 3 月公布的正式的暂行标准，于2005 年10 月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM1. 背景2. 本文件的意图3. 范围4. 参考文件5. 术语和定义 6 总要求6.1 品质管理系统组织均应在其ISO 9001:2000 指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。
6.1.1 组织应6.1.1.1 确认与记录组织使用的所有有害物质。
6.1.1.2 确认与HSF 目标相关且待管理的特定流程。
6.1.1.3 决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。
6.1.1.4 建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。
6.1.1.5 确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得6.1.1.6 监督、量测与分析这些流程。
6.1.1.7 采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。
6.1.1.8 建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。
6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。
6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。
6.2 文件要求6.2.1. HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项：6.2.1.1 组织內使用之所有有害物质清单。
6.2.1.2 HSF 政策与目标之声明。
若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。
6.2.1.3 组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节6.2.1.4 按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第 4.2.4 节之规定控管所有此类文件。
hsf管理体系有害物质管理体系
hsf管理体系有害物质管理体系1. 了解hsf管理体系有害物质管理体系在当今社会，环保意识日益增强，各行各业都在积极推进绿色生产、循环利用的发展模式。
在这样的趋势下，有害物质管理成为了一个备受关注的话题。
hsf管理体系有害物质管理体系作为其中的重要组成部分，对于企业的可持续发展和社会的可持续发展起着至关重要的作用。
2. hsf管理体系有害物质管理体系的概念和意义hsf管理体系有害物质管理体系是指企业在生产过程中，对有害物质的使用、管理、处理和处置所建立的一套系统化的管理体系。
这个体系旨在通过科学的管理和有效的控制，最大程度地降低有害物质对人体健康和环境造成的危害，并且达到节约能源、减少排放、减少污染的效果。
3. 深入分析hsf管理体系有害物质管理体系的要点（1）建立完善的有害物质台账与清单在进行有害物质管理时，第一步是建立完善的有害物质台账与清单。
这个清单应该涵盖企业所使用的一切有害物质，包括但不限于重金属、有机污染物、工业废水废气等。
（2）设立严格的准入门槛和使用规范在有害物质管理过程中，企业需要设立严格的准入门槛和使用规范，对于有害物质的使用进行严格控制，确保符合环保政策和法规的要求，同时兼顾生产的需要。
（3）实施有效的监测和控制措施除了建立规范的使用管理制度，企业还需要实施有效的监测和控制措施，及时发现和处理有害物质的泄漏和超标排放，确保生产过程中不会对环境和人体造成危害。
（4）积极推进有害物质替代和减量化为了进一步降低有害物质对环境和人体造成的危害，企业应当积极推进有害物质替代和减量化的工作，采用环保型替代品或者优化工艺流程，降低有害物质的使用量和排放量。
4. 总结回顾hsf管理体系有害物质管理体系是企业实现可持续发展的重要保障，只有在这个体系的规范管理下，企业才能做到节约能源、减少排放、减少污染，同时降低对人体健康和环境的危害，为社会的可持续发展做出贡献。
5. 个人观点和理解在我看来，hsf管理体系有害物质管理体系是企业履行社会责任的重要体现，通过科学的管理和有效的控制，保护生态环境，关爱员工健康，让企业在发展的同时更加可持续。
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系
什么是 IECQ QC 080000 HSPM
这个标准及其要求的建立是确信实现产 品和生产过程中无禁用的有害物质依赖 于有效的综合管理控制
IECQ HSPM – 有害物质过程管理体系 认证QC 080000
以(EIA/ECCB-954)为基础
产品的提供者：指一个组织或实体从制造者获得产 品配布到下一级顾客或用户；或组合制造的产品到 更高级别的产品提供给后继的顾客或用户。
产品的修理者：指一个组织或实体修理或恢复已损 坏产品的功能
产品的保养者：指一个组织或实体在产品投入使用 后负责保持产品的功能可用。
QC080000 有何益處?
• 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components
• IEC电子部件质量评审体系
HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)
b) 在改进和变更时，HSF工作的持 简介
5.5 职责/权限和沟通
• 5.5.1 最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚 、并在组织内传达
• 5.5.2 管理者代表
a) 确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动 b) 向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的效果 c) 确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解 d) 确保在供应商组织中，HSF有关要求和职责的意识
• 5.5.3 内部沟通
有害物质过程管理体系管理手册
体系手册（第A/0版）文件名称：有害物质管理手册文件编号：TX-O1 ___________ 受控状态：________________□机密■一般1/42XXX-1O-1O 生效目录01有害物质过程管理体系管理手册颁布令 (3)02管理者代表任命书 (4)03方针和目标发布令 (5)04手册基木说明 (6)05手册管理说明 ................................................. 7-81.0公司简介 (9)2.0术语和定义 (10)3.0引用文件 (10)4. 0公司环境 ................................................ 11-125.0领导作用 ................................................. 13-166.0 策划.................................................... 17-187.0 支持..................................................... 19-228.0 运行..................................................... 23-299. 0绩效评价 ................................................ 30-3110.0 改进 (32)11.0 附件 (33)11. 1程序文件清单 (33)11.2职能分配表 ............................................. 34-36 11.3 TX管理体系流程图........................................ 37-38 11. 4有害物质管理体系图. (38)11.5组织架构 (39)11.6中国RoHS 2要求11.7欧盟力他要求01有害物质过程管理体系管理手册颁布令***新材料有限公司依据UECQ-080000有害物质过程管理体系要求》标准的要求, 结合木公司的实际情况制定了《有害物质过程管理体系管理手册》。
有害物质过程管理HSPM体系要求
有害物质过程管理HSPM体系要求有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会（MC）制订。
本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括：––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构；––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；––响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等）现在都可以通过IECQ QC080000 来管理。
IECQ QC080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
IECQ QC080000-2012 有害物质过程管理体系要求(中文版)
-7-
QC 080000 ○C IEC: 2012(CN)
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动，来提供承诺建立和实施与实现并持续改进HSF产品和生产过 程相适应的规范的证据：
a) 向组织传达满足顾客及法律法规有关有害物质管理要求的重要性； b) 制定HSF方针； c) 确保HSF目标的制定； d) 管理评审中包含HSF；且 e) 为确保逐步实现HSF产品和生产过程提供资源
本规范的要求是对ISO9001的附加要求。 1.2 应用
原则上，本规范的全部要求均适用于电子电气行业的所有组织。 其他行业中的组织也可以 采用本规范对有害物质进行管理。
2 规范性引用文件
以下引用文件对本文件的应用是不可缺少的，凡是注明日期的引用文件， 只有指定版本适 用；凡是未注明日期的文件，其最新版本（包括任何修正）适用。
成文件
将评审和批准所有用于生产部件和 产品的过程的顺序形成文件，适用于
部件供方和组件分包方。
IECQHSPMQC080000有害物质过程管理体系标准-中文版要点
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM) 第二版2005 年10 月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ)-电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)内容：前言 (3)0介绍......................................................................................................................................... .41范围......................................................................................................................................... .42引用标准................................................................................................................................. .43术语和定义 (4)4质量管理体系 ........................................................................................................................ .64.1总要求 ................................................................................................................................. ..64.2文件化要求......................................................................................................................... ..65管理职责................................................................................................................................. .75.1管理承诺............................................................................................................................. ..75.2以客户为中心................................................................................................................................ 7 ..5.3有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7)5.4策划............................................................................................................................................... 7 ..5.5职责,权限和沟通 (8)5.6管理评审............................................................................................................................. ..86资源管理 (9)6.1资源提供............................................................................................................................. ..96.2人力资源............................................................................................................................. ..96.3基础设施............................................................................................................................. ..97产品实现................................................................................................................................. .97.1HSF过程和产品实现的策划..................................................................................................... 9.7.2与客户有关的过程............................................................................................................. .107.3设计和开发......................................................................................................................... .107.4HSF产品的采购 (11)7.5产品和服务提供................................................................................................................. .127.6用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)8测量、分析和改进 (13)8.1总则..................................................................................................................................... .138.2HSF过程的监视和测量 .................................................................................................. .138.3HSF不合格产品的控制................................................................................................. .138.4HSF数据分析................................................................................................................... .148.5HSF过程管理体系的改进............................................................................................. .14国际电工委员会电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求（HSPM）刖言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合，不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。
HSPM
HSPM即IECQ-HSPM体系，是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。
该体系的一个主要思想是：强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害物质管理要求（包括欧盟要求）的多样性。
标准的建立基于一个共同点：企业都需要识别和建立危害物质减免（HSF）过程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标，而其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施，这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
目录起源范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
定义及主旨IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954标准，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
IECQ有害物质过程管理体系及QC080000标准介绍.
IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC 001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，该标准在IECQ的标准编号为QC080000，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
IECQ危害物质过程管理及EIA ECCB-954标准介绍
IECQ危害物质过程管理及EIA/ECCB-954标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是，各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB -954）”，并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求（QC001002-5）”，从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于1906年，是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是：建立国际性的权威管理机构，制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则，以标准为依据，根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954标准，即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
IECQ-HSPM与EIA/ECCB-954标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
有害物质过程管理体系
有害物质过程管理体系
有害物质过程管理体系是指采用一整套标准化的有害物质检测、储存、处理及回收的控制系统，以保证有害物质的生产、使用、处置过程中无污染环境。
有害物质过程管理体系主要包括以下内容：
1. 制定有害物质管理制度，明确有害物质检测、储存、处理及回收的管理流程；
2. 建立有害物质检测体系，定期对有害物质进行检测，确保其不超标；
3. 建立有害物质储存体系，将有害物质储存在特定的地方，并定期检查储存情况；
4. 建立有害物质处理体系，将有害物质按照规定的处理方法进行处理；
5. 建立有害物质回收体系，将有害物质按照规定的排放标准回收，以减少对环境的污染。
通过建立有害物质过程管理体系，能够有效控制有害物质的使用，减少对环境的污染，有助于环境的保护。
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) –电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)内容:前言 (3)0 介绍 (4)1 范围 (4)2 引用标准 (4)3 术语和定义 (4)4 质量管理体系 (6)4.1 总要求 (6)4.2 文件化要求 (6)5 管理职责 (7)5.1管理承诺 (7)5.2 以客户为中心 (7)5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7)5.4 策划 (7)5.5 职责, 权限和沟通 (8)5.6 管理评审 (8)6 资源管理 (9)6.1 资源提供 (9)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)7.2 与客户有关的过程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (11)7.5 产品和服务提供 (12)7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)8 测量、分析和改进 (13)8.1 总则 (13)8.2 HSF过程的监视和测量 (13)8.3 HSF不合格产品的控制 (13)8.4 HSF数据分析 (14)8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)国际电工委员会----------电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。
为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。
本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。
本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
QC080000RoHS有害物质过程管理体系.
QC080000 RoHS有害物质过程管理体系
QC 080000是IEC在美国标准EIA/ECCB954的基础上编写的国际标准，是IECQ－HSPM有害物质过程体系认证的实施标准。
QC 080000标准的目的就是通过落实对有害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。
而RoHS与WEEE作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和含量都做了详细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。
QC 080000是以RoHS与WEEE的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实QC 080000企业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的要求。
IECQ HSPM QC080000有害物质过程管理体系标准-中文版要点
国际电工委员会(IEC) QC080000 (IECQ HSPM)第二版 2005年10月国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系(IECQ) –电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)内容:前言 (3)0 介绍 (4)1 范围 (4)2 引用标准 (4)3 术语和定义 (4)4 质量管理体系 (6)4.1 总要求 (6)4.2 文件化要求 (6)5 管理职责 (7)5.1管理承诺 (7)5.2 以客户为中心 (7)5.3 有害物质减免（以下简称：HSF）方针 (7)5.4 策划 (7)5.5 职责, 权限和沟通 (8)5.6 管理评审 (8)6 资源管理 (9)6.1 资源提供 (9)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF过程和产品实现的策划 (9)7.2 与客户有关的过程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (11)7.5 产品和服务提供 (12)7.6 用于HSF过程的监视和测量设施的控制 (12)8 测量、分析和改进 (13)8.1 总则 (13)8.2 HSF过程的监视和测量 (13)8.3 HSF不合格产品的控制 (13)8.4 HSF数据分析 (14)8.5 HSF过程管理体系的改进 (14)国际电工委员会----------电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM)前言本IECQ规范和相应要求是基于这样的信念----如果没有管理规范的有效整合,不含有害物质（HSF）的产品和生产过程就不能实现。
为全面、系统地和清晰地管控达成HSF目标所需的过程，特制定本规范。
本规范是ISO9001： 2000质量管理体系（QMS）的补充，并且与ISO9001：2000质量管理体系结构相一致。
本规范是基于EIA/ECCB954标准“电子和电器部件和产品中有害物质减免标准和要求”，并为生产者在满足HSF要求和客户要求提供指南，这些客户要求可能包含法规要求，例如欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于在电子和电器设备中禁止使用特定有害物质”指令2002/95/EC和欧洲议会和理事会2003年01月27日发布的“关于报废电子电器设备”指令2002/96/EC。
QC080000(ROHS)有害物质过程管理体系.
QC080000（ROHS）有害物质过程管理体系目录1、QC080000标准架构2、术语和定义3、无有害物质操作实现的结构4、QC080000问答5、 ROHS指令的解读6、ROHS 最新豁免清单1、QC080000标准架构前言0 介绍1 范围2 标准化参考3 术语和定义4 质量管理系统4.1 概要4.2 文档编制要求5 管理责任5.1 管理承诺5.2 用户焦点5.3 HSF政策5.4 规划5.5 责任，权力和通讯5.6 管理审查6 资源管理6.1 资源的供应6.2 人力资源6.3 基础设施7 产品实现7.1 HSF进程规划和产品实现7.2 用户相关进程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的购买7.5 生产及服务的提供7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置8 测量，分析和改进8.1 概要8.2 HSF进程的监控和测量8.3 不合要求的HSF产品控制8.4 HSF数据的分析8.5 HSF进程管理系统的改进2、术语和定义对于此规范的用途，以下术语和定义适用。
HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求，并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。
能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。
产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。
产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。
产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修理者指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。
产品供应者指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b）将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。
危害物质过程管理体系序文件
1．目的为了满足顾客及RoHS等法律法规的要求，建立和完善的危害物质过程管理体系，控制本公司产品中可能存在的对环境和健康有害的物质，并规定有害物质的控制要求和控制方法。
2. 适用范围适用于本公司所有要求符合HSF要求的产品在设计、采购、制造、检验、仓储和交付等过程中对环境和健康有害物质的控制。
3. 引用标准：IECQ—HSPM QC080000标准HSF—(2002/95/EC)—--《危害物质禁用指令》IEC 62321HSF执行指南文件（第一版—2006年5月发布)4. 工作程序4.l 集团总裁承诺 (HSF 方针）集团总裁承诺是通过公司的质量/环境/HSF方针来体现，具体见危害物质过程管理手册。
4.2 确认法律法规和顾客要求a. 产品部在接受顾客订单时应充分了解顾客的需求，识别其是否有 HSF 指令等法律法规的要求，如有要求时，必须在《特殊技术要求确认单》上注明HSF 指令等法律法规名称.b。
海外推/商流应跟踪HSF 产品的生产情况,并保持与事业部和顾客的沟通。
其他实施方法参照《与顾客有关过程控制程序》4.3 制定目标和计划a。
质保公司在每年年底制订下一年度质量目标（草案）时,应同时提出危害物质管理目标（草案），报管理者代表审阅。
.b。
质量目标和HSF目标草案，经管理者代表审阅或管理评审会议审议后，报集团总裁批准并以文件形式正式发布。
c. 相关部门根据公司的质量目标和HSF目标进行分解展开,制定本部门目标和目标的实施计划,并按计划执行.4.4。
组织结构公司的HSF 组织结构与质量管理体系组织结构一致,具体见质量管理手册. 4。
5 职责和权限，（具体见HSF管理手册）4。
6 文件和记录控制a。
危害物质过程管理体系文件包括：危害物质过程管理手册、危害物质过程管理程序、危害物质产品作业指导文件、与危害物质有关的外来文件和相关记录。
b。
各职能部门和产品部应列出危害物质过程管理文件清单,各事业部应列出作业指导文件清单，并做好文件的版本标识、批准、发放、评审、更改和废弃等控制。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
IECQ QC080000
危害物质过程管理体系
EIA/ECCB 954是IEC/IECQ 2005年3月公布的正式的暂行标准，于2005年10月提升为正式标准，并正式编号及命名为：QC 08000 电子电机零件及产品之有害物质流程管理系统要求HSPM
1.背景
2.本文件的意图
3.范围
4.参考文件
5.术语和定义
6 总要求
6.1 品质管理系统
组织均应在其ISO 9001:2000指定品质管理系统中，加入达成HSF 产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实务。
确认与记录组织使用的所有有害物质。
确认与HSF目标相关且待管理的特定流程。
决定这些流程的相互依赖关系与交互作用，並发展适当之HSF 流程管理计划。
建立能客观决定组织HSF 流程管理功效的条件。
确保支援有效HSF 流程管理所需之资源与资讯容易取得
监督、量测与分析这些流程。
采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。
建立流程，以限制及（或）中止对产品与在流程中使用有害物质。
6.1.2 本文件的目的是要让HSF 流程管理符合ISO 9001:2000 国际标准的要项。
6.1.3 若组织选择將任何会影响其产品HSF 特性的流程外包出去，並將外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与管制。
6.2 文件要求
HSF 要求应为组织品质管理系统中不可或缺的部份，並应包含下列各项：
组织內使用之所有有害物质清单。
HSF 政策与目标之声明。
若适当的话，包含停止使用所有有害物质之时程。
组织的品质手冊中应说明HSF 流程管理计划与目标、以及HSF 文件化程序之参考章节
按照组织HSF 流程管理计划要求之文件化程序，並按ISO 9001:2000 国际标准第4.2.4 节之规定控管所有此类文件。
组织HSF 流程管理绩效之记录，
说明：与ISO 9001:2000 国际标准一致，「文件化程序」指程序应建立、记录、执行与维护。
此外，文件记录的程序应按照组织规模、流程复杂度与人员的能力而定
7. 管理职责
7.1．承诺证据
高阶主管应就符合HSF 产品与作业流程、及该等产品与作业流程之持续改进，就实务发展与实施提供承诺证据，其方法如下：
7.1.1 与组织组织沟通达到客户要求与达到法定与规章要求同等重要。
7.1.2 建立HSF 政策。
7.1.3 确定HSF 目标的建立
7.1.4 在管理阶层审查时纳入HSF ，以及
7.1.5 提供资源以确保朝HSF 产品与作业流程发展。
7.1.6 确保全组织均了解有害物质清单。
7.2 决定HSF 需求
高阶管理层应确定客户的HSF 要求已决定並已达到，同时纳入客户满意度的量测中。
7.3 HSF 政策
7.3.1 高阶主管应确定HSF 政策适合组织的宗旨，並
包含遵守要求以及持续改善HSF 管理实务绩效的承诺。
提供建立与审查HSF 目标之架构。
已在组织內沟通且为了解
已对持续适用性完成评估
7.4 规划
7.4.1 HSF 目标
高阶主管应确保按组织的相关职能与层級建立HSF 目标。
HSF 目标应为可量测的，並与HSF 政策一致。
HSF 目标应包括一份时程表。
若适当时，按表除去在流程或产品（包括采购产品）中所识別出与使用中之有害物质。
7.5 HSF 规划
7.5.1 高阶主管应确保下列各项
HSF 所需之实务已整合至品质管理系统规划当中，並为品质目标之一
藉由改善与变更，维持持续HSF的努力。
7.6 责任、职权与沟通
7.6.1 责任与职权
高阶主管应确保已制定HSF 相关责任与职权，並在组织內沟通。
，该代表不受其他责任所影响，明订其责任与职权，包括
确保流程、程序与实务是为达成HSF 目标而建立。
向高阶主管回报按照HSF 计划与需求所达成之组织绩效，並提出执行上的改善建议。
确定HSF 相关要求与责任均已在组织內充份沟通与了解。
确保供应商组织了解HSF 相关要求与责任。
7.7 內部沟通
7.7.1 高阶主管应确保已向员工沟通与HSF政策及执行相关之绩效与议題。
7.7.2 当需要时，应在组织內沟通有害物质之资讯。
7.8 管理阶层审查
7.8.1 在例行管理阶层审查时，高阶主管应纳入並回报HSF 计划相关活动，例如有害物质之识別与使用、不符合事项与矫正措施
作者: jsp 发布日期: 2006-5-10
8. 资源管理
8.1 资源提供
8.1.1 组织应决定並提供实施与维护HSF 流程与产品所需之资源。
8.2 人力资源
8.2.1 职务会影响HSF 产品之员工，应受过适当的教育训练並具备技术与经验
8.2.2 能力、认知与训练
组织应：
决定职务会影响HSF 产品品质之员工的必备能力。
專为HSF 计划规划，以识別、使用与消除有害物质，提供训练
评估已采取之行动的有效性。
确保员工知道其活动之关联与重要性，以及如何协助达成HSF 目标。
维持教育、训练、技术与经验的适当记录。
8.3 基楚架构
8.3.1 组织应决定、提供並维护达成HSF 流程与产品要求所需之基楚架构。
作者: jsp 发布日期: 2006-5-10
9. 产品实现
9.1 HSF 流程与产品实现之规划[ISO 9001:2000 7.1]
HSF 产品所需的流程。
在规划实现HSF 产品时，若适当的话，组织应决定下列项目：
HSF 产品的品质目标与要求：
建立HSF 流程、文件的需求，並提供针对HSF 产品的资源；
针对HSF产品所需之特定的查证、确认、监测、检验及试验活动，以及产品之允收准则。
若适当的话，应包含资讯服务供应商；
对使用限制性物质的流程所准备的文件化程序或作业指示，包括如何预防可能的污染：
提供HSF 实现流程与产出产品符合要求所需的证据记录。
此HSF 规划应以适合组织作业方法的格式输出。
註1：指定HSF 程序的文件(包括产品实现流程)以及应用于特定产品的资源，可当成品质计划参照
9.2 HSF 产品之相关要求决定[ISO 9001:2000
组织应决定:
客户规定之HSF 要求。
，但为已知的特定或意图使用所必需者。
与产品相关的HSF法令与规章要求。
组织所决定的任何額外HSF要求。
9.3 HSF产品有关要求之审查[ISO 9001:2000
组织应审查与HSF产品有关之要求。
此审查应在组织承诺供应产品給顾客之前，且应确保：HSF产品要求已予界定
组织有能力符合所界定之HSF要求
任何包含限制性物质的流程或产品之使用、污染可能性或混合，均应向客户说明，
HSF 评估结果记录及评估后产生之行动记录均应保存与维护
9.4设计与开发
HSF 设计与开发规划[ISO 9001:2000
组织应规划並管制HSF 产品的设计与开发。
在规划设计时，任何限制性物质的使用应记录在文件、以及一个用于管制及最终取代／演除该零件的计划內。
HSF 设计与开发输入[ISO 9001:2000
与HSF产品要求相关之输入，应予以决定並將紀录加以维持
应检视HSF 输入之充足性。
要求应完整、不模棱两可且不彼此冲突。
HSF 设计与开发输出
HSF设计与开发之输出，应以一种能针对设计与开发输入进行查证之形式予以提供，並在发行前应加以核准。
当设计要求使用限制性物质时，应发展文件化程序。
以管制、识別、监督与量测纳入外包产品之流程／产品，
HSF设计与开发审查
，应依所规划的安排事项执行HSF设计与开发之系统性审查。
HSF设计与开发变更之管制[。