IVD体外诊断行业并购案例分析

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体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商——优宁维公司作为目前国内最专业、最全面的抗体供应商,上海优宁维公司为IVD(体外诊断试剂)生产商提供高质量单克隆抗体和抗原的最重要供应商之一,Meridian Life Science(Biodesign)、Fitzgerald、Medix Biochemica、HyTest、Progen、Calbioreagents、USbio、BiosPacific 和Exbio等已成为最大IVD生产商的首选合作伙伴。

美国Meridian Life Science是全球生产抗原(天然抗原和重组抗原), 抗体(单克隆和多克隆),人抗小鼠抗体阻滞剂以及用于体外诊断和生物制药关键试剂的领军企业,提供用于分子诊断学的各种试剂,以及用于研发的各种外包生产服务包括cGMP规范的病毒疫苗的临床一期和二期实验。

旗下Biodesign主要的工业及研究用免疫学产品供应商,公司符合ISO 9001,FDA,GMP等多项认证,获得USDA许可,其产品超过4500种,在全球有40多个分销商,为生命科学研究,药物制造,生物技术及诊断产品开发及生产等多个领域提供抗体、抗原、免疫检测全套免疫学产品。

美国Fitzgerald 公司是一家国际性知名抗体研发生产企业。

Fitzgerald公司为全球试剂诊断公司与研究机构提供专业的抗体、纯化抗原以及工业诊断用大包装免疫原料。

公司产品多达9000种,能够满足您对于最前沿科学研究的需求。

主要产品涉及:1. 免疫比浊法用特种蛋白抗体— ApoAI, ApoB, IgG, IgA, IgM, C3, C4, TRF, CRP, Lp(a), PA, Albumin, β2-Microglobulin, etc;2. 化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫测定法(EIA)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫法(FIA)测定用各类高纯单克隆、多克隆抗体,纯化抗原;3. 癌症系列抗原和抗体,如CA50, CEA, CA, AFP, CA 125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, etc;4. 配对抗体和抗原,如生育类、传染病类、TORCH系列、心脏标记物、神经科学类、病毒类、性腺,甲状腺系列等。

IVD市场分析报告

IVD市场分析报告

IVD市场分析报告1.引言1.1 概述IVD是体外诊断的缩写,是指在体外进行的诊断检验,包括临床化学、免疫学、分子诊断、微生物学和血液学等领域。

近年来,随着人们对个体化医疗的需求增加以及医疗技术的不断进步,IVD市场迎来了快速增长的机遇。

本报告旨在对IVD市场进行深入分析,探讨其发展现状、竞争对手及未来发展趋势,为相关行业提供参考和建议。

"1.2 文章结构":本报告将首先介绍IVD市场的概况,包括市场规模、增长趋势、产品分类等相关信息。

接着,将分析主要竞争对手的情况,包括市场份额、产品特点、市场策略等方面。

然后,将详细分析IVD市场的发展趋势,包括技术创新、消费者需求变化、市场政策影响等方面。

最后,我们将对市场现状进行总结,并展望未来发展,提出建议与展望。

1.3 目的本文旨在对IVD市场进行深入分析,以揭示当前市场现状、主要竞争对手和市场发展趋势。

通过对市场的概况和竞争对手的分析,我们将为读者提供全面的市场了解和行业发展趋势,为投资者和相关行业从业者提供决策参考。

同时,本文也将展望IVD市场的未来发展趋势,为相关企业提供发展建议和展望。

我们旨在让读者对IVD市场有一个全面的认识,从而更好地把握市场机遇和风险,促进市场健康有序发展。

文章1.4 总结部分:在本文的引言部分,我们对IVD市场进行了概述,介绍了文章的结构和目的。

通过对IVD市场概况、主要竞争对手以及市场发展趋势的分析,我们可以得出以下结论:IVD市场具有巨大的发展潜力,市场竞争激烈,未来发展趋势向着个性化定制和数字化转型方向发展。

对于企业来说,需要加强产品创新和技术研发,优化营销渠道,以及加强与医疗机构的合作,以应对市场竞争和满足消费者需求。

在展望未来发展方面,我们对IVD市场的发展持乐观态度,并提出相关的建议与展望,希望能够为企业在IVD 市场中取得成功提供一些建议和思路。

2.正文2.1 IVD市场概况IVD市场概况IVD(体外诊断)市场是医疗行业中一个非常重要的领域,在临床诊断和治疗中起着至关重要的作用。

史上最全体外诊断IVD行业分析(2016~2020)

史上最全体外诊断IVD行业分析(2016~2020)

在检验科或独立实验室使用自动化和 高通量的仪器进行大样本量的检测。
专业实验室诊断
无需中心实验室,可直接在患者身旁 进行检测,能快速进行诊疗、护理、 病程观察,进而提高医疗质量,在ICU、 手术、急诊、诊所及患者家中渗透率 均逐步提高。
即时诊断(POCT)
2022/1/8
按检测条件和环境划分
1.IVD行业透视
2022/1/8
1.IVD行业透视
——行业界定
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,使 用检测仪器和试剂对人体样本(血 液、体液、组织等)进行检测而获 取临床诊断信息,用于健康评价、 疾病诊断治疗和遗传疾病监测等。
2022/1/8
1.IVD行业透视
——行业分类 按检测方法和原理划分:
2022/1/8
1.IVD行业透视
——细分领域
PCR 技术经历三个发展时代。1985 年穆勒发明PCR 技术,在几十年中经历了从 定性PCR 到荧光定量PCR,再到数字式PCR 的发展过程: 定性PCR 技术,通过凝胶电泳得到定性检测结果,有交叉污染的风险。 实时荧光定量PCR(QPCR)是一种在DNA 扩增反应中,以荧光化学物质为
2022/1/8
1.IVD行业透视
——细分领域 生化诊断-细分
生化诊断中并非一定没有免疫反应。生化诊断和免疫诊断的分类主要是按照检 测项目来分,而并非完全依赖方法来分类,很多生化诊断中包含免疫反应。最 常见的就是在蛋白质检测中应用的免疫浊度法,该检测方法就包含抗原抗体特 异性结合的免疫反应过程,但归属于生化诊断项目。
2022/1/8
1.IVD行业透视
——细分领域
免疫诊断(Immunodiagnostics)是目前IVD市场占比最高的细分领域。利用

体外诊断IVD行业分析报告2012

体外诊断IVD行业分析报告2012

2012年体外诊断IVD 行业分析报告2012年7月目录一、IVD行业概述:稳定成长,朝阳依旧 (4)1、体外诊断定义及产品分类 (4)2、IVD行业主要政策 (7)(1)国家政策利好IVD行业发展 (7)(2)行业内在属性成就政策避风港 (8)3、IVD市场规模:稳定成长空间巨大,细分领域风景不同 (9)(1)行业稳定增长,未来空间巨大 (9)(2)“增长慢”只是表象——把握细分市场的高成长 (11)二、IVD行业竞争格局与发展历程:寡头竞争,进口替代是方向 . 151、当前我国IVD行业市场格局:“小散乱”表象下的寡头竞争 (15)2、国内IVD行业发展的“三部曲” (16)(1)第一阶段:内资企业独享市场(2000年以前) (17)(2)第二阶段:外资企业高歌猛进(2000-2005年) (18)(3)第三阶段:国内龙头初具雏形(2005年后) (20)三、IVD企业成功的“基因”分析 (25)1、迎合医院需求,实现进口替代 (26)(1)医院利益需求依然是现阶段企业制定策略时的首要考虑因素 (26)(2)价格优势在进口替代中的作用不可忽视 (28)2、占据优质细分市场,充分分享行业成长 (29)3、拥有较强研发实力,仪器试剂一体化发展 (30)(1)诊断仪器是研发的核心 (30)(2)较强的研发能力是进口替代的必要条件 (31)4、强大而灵活的销售,精准布局目标医院 (33)(1)IVD行业的销售模式 (33)(2)销售并非外资优势所在,内资企业更加灵活 (34)(3)精准布局:内资企业的机遇在于三乙/二甲医院 (36)四、部分IVD上市企业简况 (38)1、科华生物 (38)(1)公司简介 (38)(2)综合性IVD龙头企业,营销网络强大,市占率稳定 (39)(3)三大问题造成阶段性蛰伏,酶免业务乏力是主因 (41)(4)产品结构逐步改善、生化试剂渐担大任 (43)(5)后续看点依然较多,血筛、发光、出口具有潜力 (44)(6)财务基础扎实,蓝筹特征尽显 (45)2、利德曼:生化发光齐上阵,有望复制科华路径 (46)(1)公司简介 (46)(2)生化领域增长迅猛,已成为国内龙头 (47)(3)化学发光值得期待,仪器-试剂一体化蓄势待发 (48)(4)业务综合化发展,有望复制科华成长故事 (50)五、风险因素 (51)1、政府投入下滑的风险 (51)2、技术创新带来的市场格局变化 (51)3、局部政策冲击风险 (52)一、IVD行业概述:稳定成长,朝阳依旧1、体外诊断定义及产品分类临床诊断,是指医生给病人检查疾病,对病人疾病的病因、发病机制做出分类鉴别,以此作为制定治疗方案的方法和途径。

行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾

行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾

行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾在体外诊断(IVD)领域,全实验室自动化系统(TLA)流水线无疑是皇冠上的明珠,占据了医院检验科70%以上的工作量。

跨国企业(MNC)凭借这一优势,长期以来稳固了自己的市场地位。

然而,随着集采时代的来临,这块宝地成了各大IVD企业的必争之地。

曾经,罗雅贝西(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)四大巨头在国内流水线市场上几乎形成了垄断。

五年前,罗氏的年装机量高达100条,而贝克曼和西门子也分别达到了约80条,国产品牌则显得相对平平。

然而,今年的情况发生了翻天覆地的变化,国产品牌的装机量激增,开始与这些跨国巨头平起平坐。

尽管国产品牌给罗雅贝西带来了一定的冲击,但MNC品牌的主导地位依然稳固。

那么,面对这一挑战,国产品牌应如何持续发力呢?首先,研发流水线并非易事,面临三大难点。

需要具备高速生化、免疫分析模块以及丰富的诊断试剂菜单。

其次,流水线的“操作系统”软件模块也是一大难题。

最后,机械化方案的研发能力也是国产品牌需要突破的关键。

面对这些挑战,我们有两个主要的选择:一是通过自主研发来实现技术突破,二是选择采购或者外包生产流水线。

从全球范围来看,许多顶级公司如罗氏、贝克曼、西门子和雅培等,他们的流水线自动化解决方案大多由几家领先的国际供应商提供。

这是因为一个完整的流水线系统非常复杂,涵盖了硬件的自动化、软件的智能化、分析仪器的精密度以及试剂的高品质等多个方面,通常需要通过整合不同资源来构建完整的解决方案。

在早期,国产品牌也主要是通过外购的方式来获取流水线产品。

2018年,一些国内品牌开始尝试与海外企业合作,采用OEM模式自行建立流水线。

例如,迈瑞、安图生物和亚辉龙最初的流水线产品都是与IDS合作完成的。

在生化分析模块的选择上,国产品牌更倾向于使用日立、佳能、贝克曼等知名企业的高速生化分析设备。

进入2022年之后,越来越多的国产品牌开始涉足流水线产品的开发与制造,备案数量激增至16家。

医疗器械行业并购与重组案例

医疗器械行业并购与重组案例

医疗器械行业并购与重组案例引言:医疗器械行业作为医疗产业的重要组成部分,一直以来都备受关注。

随着医疗市场的快速发展,企业之间的并购与重组成为行业内常见的手段。

本文将通过分析几个典型的医疗器械行业并购与重组案例,探讨背后的动机、影响和未来趋势。

一、案例一:强强联合,盛世医疗并购江森自控2019年,江森自控以57亿美元的价格完成了对盛世医疗的收购。

江森自控是一家全球领先的医疗器械制造商,而盛世医疗则专注于生物医疗领域,拥有许多创新技术和产品。

此次并购使得江森自控进一步扩展了其产品线,提升了在生物医疗领域的竞争力。

此次强强联合的背后,既体现了江森自控寻求市场扩展和技术能力强化的战略意图,也反映了盛世医疗需要更大规模、更强资本支持的需求。

双方通过合并优势资源,将进一步提升创新能力,实现更好的产品研发与市场推广。

二、案例二:海外并购,美敦力收购哥伦比亚2018年,美敦力以近100亿美元的价格收购了哥伦比亚医疗集团,这是医疗器械行业迄今为止规模最大的并购案例之一。

哥伦比亚医疗集团在全球范围内有着广泛的市场份额,而美敦力作为全球医疗器械巨头,通过收购哥伦比亚医疗集团巩固了其在全球市场的领先地位。

此次海外并购案例展示了医疗器械企业通过收购海外公司来进一步扩大市场份额。

利用哥伦比亚医疗集团在全球范围内的分销网络,美敦力能够更好地推广旗下的产品,并获取新的市场机会。

同时,该并购案例还反映了全球化竞争的加剧,医疗器械企业需要加强跨国合作,提升自身的核心竞争力。

三、案例三:竞争整合,施耐德与德科聚焦特定领域2017年,法国的施耐德公司通过收购德科医疗,进一步加强在医疗器械市场的竞争力。

施耐德在电力和自动化领域有着丰富的经验,而德科医疗则专注于手术器械和医疗设备。

通过整合两个公司的资源和技术,施耐德能够更好地满足医疗行业对智能医疗设备的需求。

此次竞争整合充分展示了医疗器械企业通过合并优势资源,共同发展特定领域的策略。

随着医疗技术的不断进步,各种新型医疗设备的研发和应用成为行业发展的关键驱动力。

体外诊断试剂分析报告

体外诊断试剂分析报告

体外诊断试剂(IVD)分析报告及建议体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂、采用放射性核素标记的体外诊断试剂不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的管理范围。

一、体外诊断试剂(IVD)市场分析中国体外诊断(IVD)产业兴起于20世纪80年代初期,经历近30年的发展,从无到有,从弱到强,现在整个产业已经具备了规模化发展条件。

中国诊断产品用户主要包括19800 多家医院、39000多个乡镇卫生院和300多家血站,以及日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。

总体来看,中国诊断行业仍处在成长初期目前,我国诊断试剂市场基本可以分成7个部分,其中免疫学诊断试剂市场规模最大,市场份额29.61%,其次是:生化诊断试剂,血糖自我监测试剂血液诊断试剂,尿液诊断试剂,生物学诊断试剂3.97%,分子及其他诊断试剂12.01%。

分子诊断试剂是20世纪80年代后期发展起来的,无论技术还是市场,都是目前所有诊断试剂产品中发展最快的。

免疫诊断试剂的市场规模已逐渐超过临床化学试剂,但由于二者的检验对象有所区别,生化诊断试剂还将保持较大份额。

据《2013-2017年中国诊断试剂行业产销需求与投资预测分析报告》[4]分析,2007-2009年中国诊断试剂行业的市场规模年复合增长率达17.93%,呈现高速增长趋势。

2009年中国诊断试剂市场规模达到96.72亿元,人均年费用为7.3元,而日本2008年人均年使用量为227.5元,差距悬殊。

总体来看,中国诊断行业仍处在成长期初期。

诊断试剂行业是生物制药行业的重要组成部分,就国内的现状来说,中国的诊断试剂仍处于弱小成长期,才处于产品研发与生产的投入初期,成长期还没有真正到来。

2013年体外诊断IVD行业分析报告

2013年体外诊断IVD行业分析报告

2013年体外诊断IVD 行业分析报告2013年12月目录一、体外诊断:影响70%的医疗决策 (4)1、体外诊断分类 (4)2、分子诊断与免疫诊断互补 (6)3、小投入、大影响 (7)二、全球IVD未来5年复合增速5.1% (7)1、行业并购形成“4+X”格局 (9)2、欧美放缓,新兴市场快速增长 (10)三、中国体外诊断处于快速增长阶段 (12)1、中国体外诊断现状 (12)(1)外企垄断高端市场、国内企业集中在二级及基层医院 (12)(2)国内企业数量多,规模小 (13)(3)国内企业仪器研发是短板 (14)2、预计2016年中国IVD市场超300亿元 (15)(1)中国体外诊断市场增速保持15%~20% (15)①生化试剂已完成进口替代,全自动生化仪仍由外企主导 (16)②国内酶联免疫与化学发光并存,化学发光是主流 (16)③分子诊断目前占比小,应用潜力大 (18)3、中国人均体外诊断费用有较大空间 (19)4、中国卫生总费用保持快速增长 (20)5、中国城镇化率、老龄化人口比重继续提升 (21)6、慢性病、传染病发病率居高不下 (23)7、诊疗人次稳定增长 (24)8、政策利于进口替代、技术/产品更新换代 (25)四、国内IVD上市公司简况 (27)1、科华生物—国内仪器试剂一体化发展龙头 (28)2、利德曼—立足生化、进军免疫 (33)3、达安基因—分子诊断龙头,独立医学实验室快速发展 (38)一、体外诊断:影响70%的医疗决策1、体外诊断分类体外诊断(IVD)包括从人体采集、制备及检测样本(如血液、尿液、体液及组织等)时使用的试剂、仪器及系统,以查明及诊断疾病和其他情况。

体外诊断试剂按检测原理或检测方法分,主要有生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等,其中生化、免疫、分子诊断试剂为我国诊断试剂主要的三大类品种。

体外诊断试剂与耗材行业分析报告

体外诊断试剂与耗材行业分析报告

体外诊断试剂及耗材行业分析2014-01-21医疗器械创新网生物探索随着我国临床诊断需求的不断增长,以及研发技术的不断提高,体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快,也最活跃的细分行业之一。

虽然目前我国体外诊断行业尚处于发展初期,但其发展一直受国家产业政策重点支持。

“十一五”期间,国家“863”计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项目,2005年以来,政府相关部门更是相继出台了多项政策,将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目,将体外诊断列为战略性新兴产业。

体外诊断行业包括仪器、试剂和耗材,其中IVD市场80%是试剂,本报告以诊断试剂为主,兼顾部分耗材情况,较少讨论诊断仪器。

1.体外诊断试剂概况体外诊断,即In Vitro Diagnosis,缩写IVD,这是一个宽泛的概念,指在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务,包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统等等,包括血液检测、尿液检测等等。

本报告以体外诊断试剂为核心,并兼顾部分耗材情况,探讨这个行业的发展趋势和投资机会。

1.1 体外诊断试剂是什么体外诊断试剂隶属于生物制品行业,是下属诊断试剂行业中的一个细分领域。

体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等,其作用原理为:诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应,体液内某些物质——比如糖、脂肪和蛋白质——会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应,生成特定的产物,消耗定量的体外诊断试剂,而这些是可以被定性或者定量测量出来的,再通过与正常值的对比,从而判断检测对象的生理状态是否正常。

医疗行业并购案例

医疗行业并购案例

医疗行业并购案例医疗行业一直是一个充满挑战的行业,随着人们对健康的关注不断增加和技术的不断发展,医疗行业的并购案例也逐渐增多。

在这里,我将为大家介绍三个医疗行业的典型并购案例。

1.强生收购波士顿科学公司强生公司是全球知名的医疗设备制造商和生物技术公司,波士顿科学公司是一家专注于医疗设备和器械的制造商。

两家公司于2024年宣布进行合并,这是医疗设备行业重要的并购案例之一、强生公司通过收购波士顿科学公司,进一步增强了在器械领域的实力,扩大了产品线,并能够更好地满足消费者对高品质医疗设备的需求。

2.辉瑞收购怡生制药辉瑞是全球领先的制药公司,怡生制药是中国一家知名的制药企业。

这是2024年医疗行业的一宗重要并购案例。

辉瑞公司通过收购怡生制药,进一步开拓了中国市场。

怡生制药在中国有着广泛的销售网络和市场份额,辉瑞公司借此机会能够更好地进入中国市场,扩大自身的市场占有率。

3.美敦力收购科赫公司美敦力公司是全球最大的医疗设备制造商之一,科赫公司是美国一家专注于眼科手术设备和产品的制造商。

这是一个典型的垂直整合的并购案例。

通过收购科赫公司,美敦力公司可以进一步巩固自身在眼科领域的地位并运用科赫公司的技术和专长来推出更多的创新产品。

此外,科赫公司的市场份额和销售渠道也将为美敦力公司带来更多的业务和收入。

综上所述,医疗行业的并购案例可以从不同的角度分析。

有些并购案例是为了加强公司实力、扩大产品线或进入新市场,有些则是为了实现垂直整合或获取更多的技术和专长。

然而,无论是哪种情况,都需要对双方公司的战略和业务进行充分的调查和分析,以确保并购的成功。

对于医疗行业而言,通过并购来实现资源整合和创新是一个常见的战略选择,未来随着行业的不断发展,医疗行业的并购案例也将继续增加。

2024年体外诊断IVD行业深度分析报告

2024年体外诊断IVD行业深度分析报告

随着医疗技术的不断进步和人们对健康意识的增强,体外诊断IVD行业逐渐成为医疗领域的重要组成部分。

体外诊断IVD(In Vitro Diagnostics)是指在实验室外对人体进行检测和诊断的一种技术手段。

2024年,体外诊断IVD行业经历了快速发展和创新,以下是其深度分析报告。

一、行业市场概况1.1市场规模扩大:体外诊断IVD市场规模在2024年继续扩大,预计总体市场规模超过1000亿元人民币。

其中,快速检测产品和试剂占据了市场的主导地位,分别占总市场的50%和30%。

1.2区域市场分布:中国市场是体外诊断IVD行业的重要市场之一,同时也是全球最大的消费市场,占据约30%的市场份额。

此外,北美市场和欧洲市场也表现出较快的增长势头。

1.3产品特点:体外诊断IVD行业的产品通常具有快速、准确、简便等特点,可以快速诊断出患者的健康状况,并有利于医生提前采取有效的治疗措施。

二、行业发展趋势2.1技术创新:随着基因测序技术的突破和分子诊断技术的发展,体外诊断IVD行业的技术创新空间不断扩大。

例如,PCR技术在病毒和细菌检测中的应用广泛推广。

2.2数据化管理:随着医疗大数据的发展,体外诊断IVD行业也开始关注数据化管理。

通过数据分析,可以实现早期预警和个性化诊疗,提高患者的治疗效果和生存率。

2.3个性化医疗:体外诊断IVD行业的发展为个性化医疗提供了技术支持。

通过对患者的基因信息进行分析,可以制定个性化的治疗方案,提高治疗的针对性和疗效。

2.4产业升级:体外诊断IVD行业在产品研发、生产和销售等方面进行了产业升级。

越来越多的企业开始进行自主研发,提高产品竞争力和市场占有率。

三、行业挑战与机遇3.1市场竞争激烈:体外诊断IVD行业的市场竞争激烈,尤其是在快速检测产品领域。

为了在市场中取得竞争优势,企业需要进行技术创新和产品升级。

3.2法规限制:体外诊断IVD行业需要遵守一系列的法规和政策,包括产品注册要求、质量管理体系和监督检查等。

IVD行业分析范文

IVD行业分析范文

IVD行业分析范文IVD(In Vitro Diagnostics)即体外诊断技术,是指通过检测人体体液、细胞或组织外部的生化指标、生理指标或微生物指标来诊断疾病的技术。

IVD行业的发展在近年来呈现出持续快速增长的趋势,原因在于人口老龄化、慢性疾病的增加以及对个性化医疗的需求增加。

接下来将从市场规模、产品创新、政策支持和竞争格局几个方面进行分析。

首先,IVD行业市场规模庞大。

随着人口老龄化加剧和慢性疾病的增加,IVD行业的市场需求不断增长。

根据市场研究公司的数据,2024年全球IVD市场规模约为600亿美元,并且预计到2026年将达到900亿美元。

其中,亚太地区是IVD市场增长最快的地区,预计在未来几年内将保持较高的增长率。

其次,IVD行业的产品创新持续推动行业发展。

随着技术的不断进步,新一代的IVD产品不断涌现,如基因检测、流式细胞术、分子诊断等。

这些新技术为疾病的早期预防、诊断和治疗提供了更加可靠和准确的手段,大大提高了医疗水平。

与传统的诊断方法相比,新一代的IVD产品具有更高的敏感性、更低的特异性和更短的检测时间,使疾病的诊断更加精准和高效。

第三,政策支持是IVD行业发展的重要推动力。

各国政府加大在医疗卫生领域的投入,为IVD行业提供了政策支持。

在中国,随着医疗的深入推进,政府对IVD行业的支持力度不断增加。

例如,发布了“十三五”医疗产业发展规划,提出要加强对IVD行业的支持和鼓励企业加大研发和技术创新。

此外,医疗保险的和政府对疾病预防和控制的重视也促进了IVD行业的发展。

最后,IVD行业的竞争格局日趋激烈。

目前,全球IVD行业存在着较为集中的市场格局,少数大型企业占据着市场的主导地位。

例如,罗氏诊断、西门子医疗、强生诊断等。

这些大型企业在技术研发、品牌影响力和市场渗透能力方面具有明显优势,通过收购和合作来不断扩大企业规模和市场份额。

同时,新进入的企业也在竞争中迅速崛起,加速了行业竞争的激烈程度。

企业并购成功案例

企业并购成功案例

企业并购成功案例企业并购是指一家企业通过购买另一家企业的股权或资产,合并两家企业的资源和运营。

并购的目的可以是获取市场份额、扩大规模、提高竞争力或进入新的市场。

下面将介绍几个成功的企业并购案例。

1. 强生(Johnson & Johnson)收购泰国义美(Yixing Yanmei):2024年,美国跨国医药和生命科学公司强生决定收购泰国义美公司。

泰国义美是泰国最大的肾透析设备制造商之一、通过这次并购,强生进一步巩固了其在肾透析设备领域的市场地位。

此举有助于强生在泰国医疗设备市场的扩张,并增加了其产品线的广度和深度。

2. 路虎(Land Rover)被印度塔塔(Tata)收购:2024年,印度塔塔汽车集团宣布以21亿美元收购路虎和捷豹(Jaguar)品牌。

跨国汽车品牌路虎在被塔塔收购前一直处于亏损状态。

而塔塔集团在并购完成后成功实现了针对路虎品牌的运营改进,将其变成了一个成功盈利的企业。

这个并购案例展示了从财务和运营层面成功重塑了一家企业的可能性。

3. 肯德基(KFC)收购必胜客(Pizza Hut):1997年,美国连锁快餐公司肯德基收购了另一家连锁餐饮公司必胜客。

这个并购案例将肯德基和必胜客两个知名品牌结合在一起,形成了Yum! Brands集团。

Yum! Brands集团后来还收购了更多的连锁快餐品牌,如百胜餐饮集团旗下的百胜中国(KFC、必胜客中国等)。

这个并购案例成功地实现了品牌整合,形成了一个在全球具有竞争力的连锁餐饮企业。

4. 新浪(SINA)出售微博(Weibo)股权给阿里巴巴集团:2024年,中国互联网公司新浪出售了其旗下微博社交媒体平台的新浪微博股权给阿里巴巴集团。

阿里巴巴通过这次收购成为新浪微博的最大股东,增强了其在社交媒体领域的竞争力。

同时,新浪在出售股权后也获得了资金和资源,可以专注于其核心业务和战略发展。

这些企业并购案例展示了并购成功的不同路径和效果。

并购不仅可以帮助企业扩大规模和市场份额,还可以获得更多的资源和业务优势。

史上最全体外诊断IVD行业分析

史上最全体外诊断IVD行业分析

史上最全体外诊断IVD行业分析体外诊断(In Vitro Diagnosis,简称 IVD)行业,作为医疗健康领域的重要分支,近年来发展迅猛,成为了医疗诊断中不可或缺的一部分。

这一行业涵盖了众多技术和产品,从常见的血糖检测、妊娠测试,到复杂的基因检测、肿瘤标志物筛查,其应用范围广泛,对疾病的预防、诊断、治疗监测等方面都发挥着关键作用。

体外诊断行业的市场规模呈现出持续增长的态势。

随着人们健康意识的提高、医疗保障体系的不断完善,以及人口老龄化的加剧,对疾病早期诊断和精准治疗的需求日益增长,推动了体外诊断市场的扩容。

据相关数据统计,全球体外诊断市场规模已经达到了数千亿美元,并且还在以较高的增长率持续发展。

从技术角度来看,体外诊断行业包含了多种技术类型。

其中,免疫诊断是应用最为广泛的技术之一。

免疫诊断通过检测抗原抗体的反应来判断人体内是否存在特定的病原体或标志物。

例如,乙肝五项检测、艾滋病抗体检测等,都是基于免疫诊断技术实现的。

化学发光免疫分析技术由于其灵敏度高、特异性强、自动化程度高等优点,逐渐成为了免疫诊断领域的主流技术。

分子诊断则是近年来发展最为迅速的技术之一。

它通过对生物体遗传物质(如 DNA、RNA)的检测和分析,实现对疾病的诊断和预测。

基因检测、核酸扩增技术(PCR)等都属于分子诊断的范畴。

在肿瘤诊断、遗传病筛查、传染病防控等方面,分子诊断展现出了巨大的应用潜力。

此外,还有生化诊断、血液诊断、尿液诊断等多种技术。

生化诊断通过检测人体血液、尿液等样本中的生化指标,如肝功能、肾功能、血糖、血脂等,来评估人体的健康状况。

血液诊断主要针对血液细胞的分析,用于贫血、白血病等疾病的诊断。

尿液诊断则通过对尿液成分的检测,辅助诊断泌尿系统疾病等。

体外诊断行业的产业链较为复杂。

上游主要包括原材料供应商,如抗原、抗体、酶、化学试剂等的生产商;中游是体外诊断试剂和仪器的研发生产企业;下游则是医疗机构、第三方检验机构、体检中心等终端用户。

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IVD行业并购案例分析
一、安图生物
(一)现有业务模式
安图生物是一家专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售的公司,95%以上的营业收入来自体外诊断试剂。

公司的境内销售主要采用“经销为主,直销为辅”的销售模式,大部分销售通过经销商来实现,少部分直接销售给各级医院、体检中心、第三方检测机构等终端客户。

(二)近期并购动态
安图生物收购盛世君晖与百奥泰康,虽然在一定程度上提高了公司直销的能力,但是更多的是为了公司在临床生化检测领域和临床实验室全自动化系统检验流水线领域的发展,提升公司的产品竞争力。

从近期在资本市场运作的情况来看,安图生物并未在大陆内部的渠道商和第三方实验室两个重要战略层面上进行布局,依旧依靠着过往由经销商形成的覆盖全国的营销网络来进行销售。

二、迈克生物
(一)现有业务模式
迈克生物的主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务,包括代理销售国外知名品牌的体外诊断产品,系安图生物的可比上市公司。

其中约40%营业收入来自自产试剂与仪器、约60%营业收入来自代理试剂与仪器。

公司的销售采用直销与经销并行的方式:一方面对三甲及部分二甲医院采取直销方式,另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等举措,公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商积极开拓基层医疗机构,并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务。

(二)近期并购、新设动态
迈克生物收购广州瑞华贸易有限公司(并增资2,522.5万元),实现了在西南区域外投资设立销售公司的目的。

广州瑞华贸易有限公司多年从事IVD行业产品销售,在广东地区有优质医疗机构资源及多年丰富的行业经验积累及良好的销售渠道资源。

迈克生物与班善忠、吕彦、杨帆先生、曹珩女士等人共同出资成立迈克生物(北京)有限公司,主要负责河北、天津、北京地区的IVD行业产品的销售。

本次合作对象班善忠、吕彦、杨帆先生、曹珩女士在IVD行业从业经验丰富,对行业、产品、客户和市场竞争有深刻的认识,在河北、天津市场有较为深厚的客户基础。

迈克生物与王艺女士、李智明、杜灏先生等人共同投资设立迈克生物(新疆)有限公司,主要负责新疆地区的IVD行业产品的销售。

本次合作对象王艺女士、李智明、杜灏先生在IVD行业从业经验丰富,对行业、产品、客户和市场竞争有深刻的认识,在新疆市场有较为深厚的客户基础。

迈克生物与于富勇、石俊杰、吕滨、董建刚、许峰先生等人共同投资设立迈克生物(内蒙古)有限公司,主要负责内蒙古地区的IVD行业产品的销售。

本次合作对象于富勇、石俊杰、吕滨、董建刚、许峰先生在IVD行业从业经验丰富,对行业、产品、客户和市场竞争有深刻的认识,在内蒙古市场有较为深厚的客户基础。

迈克生物与李长城、宋培文、胡志广、卢文博先生等人共同投资设立迈克生物(吉林)有限公司,主要负责内吉林地区的IVD行业产品的销售。

本次合作对象李长城、宋培文、胡志广、卢文博先生在IVD行业从业经验丰富,对行业、产品、客户和市场竞争有深刻的认识,在东北三省市场有较为深厚的客户基础。

迈克生物与李世超先生等人共同投资设立迈克生物(湖北)有限公司,主要负责内湖北地区的IVD行业产品的销售。

本次合作对象李世超先生在IVD 行业从业已近20 年,对行业、产品、客户和市场竞争有深刻的认识,在湖北市场有较为深厚的客户基础。

迈克生物收购嘉善加斯戴克医疗器械有限公司,有助于提高公司的研发生产能力,标的公司经营团队专业多年从事体外诊断产品的研发、生产及销售,并提供技术咨询与技术服务,具有丰富的行业生产和管理经验。

从近期在资本市场运作的情况来看,迈克生物在推进现有产品平台研发、生产及销售的基础上,积极开启渠道外延式扩张模式,在全国范围内进行销售布局,通过聘用当地关键渠道管理人才并给予股份激励,迅速抢占渠道资源,建立集采业务网络,顺应市场的发展趋势,推动业务快速发展。

三、美康生物
(一)现有业务模式
美康生物的主营业务体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售,重点发展第三方医学诊断服务业务,是医学检验集约化系统供应商,系安图生物的可比上市公司。

其中约90%营业收入来自试剂与仪器、约10%营业收入来自第三方医学诊断服务。

公司营销采用了行业主流的“经销和直销相结合、经销为主”的模式;同时,公司以提高终端客户的覆盖率为目标,在经销的具体模式上不同于传统的省级经销商为主的方式,而是以地市级经销商为主。

(二)近期并购动态
美康生物收购武汉美康,武汉美康与公司在湖北区域的产品种类、市场覆盖和销售渠道等方面具备较好的协同性,能够扩大公司的业务范围,促进公司战略布局的实现。

美康生物收购上海华冠,上海华冠拥有上海人类基因组研究中心相关科研成果的优先受让权,能够充分利上海人类基因组研究中心在基因诊断方面的研发优势,大大提升公司基因技术的研发能力,丰富公司分子诊断等方面的产品种类,尽快满足终端客户对分子诊断产品的需求。

美康生物参与投资设立的两家股权投资基金收购杭州倚天生物技术有限公司,杭州倚天生物技术有限公司和其经营团队多年来一直专注于体外诊断行业仪器及试剂的进口产品代理等业务,目前该公司为雅培公司产品浙江省代理商,该公司全资子公司(戊方)为雅培公司产品全国商业实验室渠道代理商。

美康生物收购上海京都、京都生命、苏州弘益,将扩展公司在尿液分析试纸及配套分析仪方面的业务,对公司在产品种类及市场覆盖等方面有一定的提升和促进作用。

合作对方的市场和客户资源也将与公司进行协调、共享,公司的产品线将得到进一步补充,竞争优势将进一步扩大。

美康生物通过收购整合美国成熟临床医学实验室Atherotech公司的经营性资产,一方
面有助于公司开拓美国的医学检验服务市场,逐步带动公司产品在国际市场的销售份额,树立国际品牌形象;另一方面也有助于公司引入美国成熟市场的经营理念和国际先进技术,实现公司在医学检验方面的产品和技术的快速升级,为公司未来继续向全国加快区域医学检验中心的连锁化布局积累经验。

美康生物收购帝迈生物,帝迈生物是一家专注于医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业,其主要产品涵盖体外诊断设备、家用呼吸机、特种蛋白分析仪等,特别是其生产的体外诊断类产品,在国内市场拥有较强的市场竞争力,与公司现有产品具有较大的互补性。

美康生物收购上海日和、山东日和、南京三和、安徽三和各30%股权。

上海日和、山东日和、南京三和、安徽三和是专业从事进口品牌体外诊断产品的综合服务商,是日立全自动生化分析仪及试剂等多个类型产品在上海、山东、江苏、安徽四个地区的总代理,具有多层次的业务网络、优质医疗机构资源及多年丰富的行业经验积累,在上述地区拥有较强的区域性渠道优势和优质的客户资源。

本次投资完成后,将对公司在产品种类、市场覆盖和销售渠道等方面有较大的提升促进作用。

从近期在资本市场运作的情况来看,美康生物在并购市场中表现十分活跃,2017年或成为业务转型关键年。

美康生物不仅通过设立销售子公司、与日立合作等方式在全国范围内进行销售布局,还通过并购的方式积极拓展自身的区域医学检验中心业务,成为了IVD板块少有的从上游原料、产品研发生产到渠道整合、终端服务布局的IVD企业。

整合渠道及终端的战略路径清晰可行,在国内IVD行业整合的关键时期占得了先机。

四、九强生物
(一)现有业务模式
九强生物的主营业务体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售,系安图生物的可比上市公司。

九强生物约97%营业收入来自试剂与仪器。

公司销售模式是“经销为主、直销为辅”的模式。

(二)近期并购动态
九强生物收购美创医疗,美创自成立以来代理德国TECO公司生产系列血凝仪器及配套血凝试剂,在国内血凝诊断市场具备一定的知名度和市场占有率,同时建立完善了自己的销售渠道。

收购完成后,公司具备了完整的血凝仪器及试剂产品线业务,对既有的生化诊断系统形成良好的补充,形成了生化产品加血凝产品的组合,使得公司具备了更加完善的产品线,从而可以更好的为客户提供服务。

从近期在资本市场运作的情况来看,九强生物在并购市场中表现活跃。

九强生物通过收购美创医疗,丰富了公司自身产品线,形成了血凝和生化业务的协同发展。

需要注意的是,九强生物并未在销售渠道和第三方检测机构方面做出积极的市场布局。

五、科华生物
(一)现有业务模式
科华生物的主营业务体外诊断试剂研发、生产和销售,系安图生物的可比上市公司。

科华生物约50%的营业收入来自体外诊断试剂,约50%的营业收入来自医疗仪器。

公司销售模式是“经销为主、直销为辅”的模式。

(二)近期战略合作动态
从近期在资本市场运作的情况来看,科华生物虽然未积极参与并购,但是与多家医院及第三方检测机构签订了战略合作协议,在一定程度上丰富了公司的直销渠道,有效的分担了由“两票制”引起的渠道商整合风险。

六、总结
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!。

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