医疗器械效期产品管理制度

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医疗器械公司效期商品管理制度.docx 模板一：医疗器械公司效期商品管理制度1. 引言1.1 目的本制度的目的是规范和管理医疗器械公司的效期商品，确保产品的质量和安全。

1.2 适用范围本制度适用于医疗器械公司的所有部门和员工，涵盖公司的效期商品管理全过程。

2. 定义和缩写2.1 效期商品指医疗器械公司所销售的具有一定有效期限的商品，包括但不限于药品、医疗器械等。

2.2 效期指效期商品的有效使用期限，根据国家法律法规和产品说明书确定。

3.1 采购流程3.1.1 需求确认：根据销售预测和库存情况，确定效期商品的采购需求。

3.1.2 供应商评估：对潜在供应商进行评估，选择合格的供应商进行采购。

3.1.3 询价和比较：向供应商发出询价，比较不同供应商的报价和产品质量。

3.1.4 采购协议签订：与供应商签订正式的采购协议。

3.1.5 订单执行：根据协议要求，向供应商下达采购订单，并进行跟进和管理。

3.2 入库管理3.2.1 货物验收：对收到的效期商品进行验收，确保其符合质量要求和数量要求。

3.2.2 入库登记：对验收合格的效期商品进行入库登记，记录商品的基本信息和库存数量。

3.2.3 货物上架：将入库登记的效期商品按照规定的库位上架，确保库存的有序管理。

4.1 仓库布置4.1.1 仓库设计：根据效期商品的特点，合理设计仓库的布局和仓储设备。

4.1.2 区域划分：将仓库划分为不同的区域，用于存放不同类别的效期商品。

4.2 保管措施4.2.1 温湿度控制：根据效期商品的特性，合理控制仓库的温湿度，避免对商品造成损害。

4.2.2 防火防潮：采取预防措施，确保仓库的防火和防潮措施有效执行。

4.2.3 安全管理：加强仓库的安全管理，确保效期商品不受盗窃和损坏。

4.3 库存盘点4.3.1 定期盘点：按照规定的频率对库存进行盘点，确保库存数据的准确性。

4.3.2 盘点调整：根据盘点结果，及时对库存数据进行调整，并记录盘点情况。

(9)医疗器械效期管理制度

(9)医疗器械效期管理制度范本1: 医疗器械效期管理制度1. 简介1.1 目的本制度旨在规范医疗器械效期管理，确保医疗器械的有效使用，提高患者安全和医疗质量。

1.2 适用范围本制度适用于所有医疗机构、医疗器械生产企业和销售企业。

1.3 术语定义1.3.1 医疗器械效期医疗器械效期是指医疗器械在特定环境条件下保持其安全、有效性和性能的一段时间。

1.3.2 效期管理效期管理是指对医疗器械的效期进行管理和监控的过程。

2. 医疗器械效期管理责任2.1 医疗机构的责任2.1.1 设立医疗器械效期管理制度并确保实施。

2.1.2 指定专人负责医疗器械效期管理，并明确其职责和权限。

2.1.3 制定医疗器械效期的评估和监控计划。

2.1.4 进行医疗器械效期的评估和监控，并记录相关信息。

2.1.5 及时处理超过效期的医疗器械。

2.2 医疗器械生产企业的责任2.2.1 对生产的医疗器械设定有效期，并在产品标签上明示有效期。

2.2.2 提供医疗器械效期的评估和监控方法。

2.2.3 指定专人负责医疗器械效期管理，并明确其职责和权限。

3. 医疗器械效期管理流程3.1 设定有效期3.1.1 根据医疗器械的性能、存储条件等因素，设定医疗器械的有效期。

3.1.2 在医疗器械产品标签上明示有效期。

3.2 评估和监控3.2.1 定期对医疗器械的效期进行评估和监控，确保其安全、有效性和性能。

3.2.2 记录医疗器械的效期评估和监控结果，并进行分析和总结。

3.3 处理超过效期的医疗器械3.3.1 及时发现超过效期的医疗器械，并进行标识和隔离。

3.3.2 对超过效期的医疗器械进行处理，包括销毁、退货等措施。

4. 相关附件请参见附件1：“医疗器械效期管理记录表”。

...5. 法律名词与注释5.1 医疗器械根据《医疗器械管理条例》的定义，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解人体疾病、损伤、残疾的器械、设备、器具、用品或其他相关物品。

5.2 医疗器械效期医疗器械效期是指医疗器械在特定环境条件下保持其安全、有效性和性能的一段时间。

016医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度
一、目的
为规范医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少医院的经济损失，保障医用医疗器械的使用安全，特制定本制度。

二、范围
本制度规定了医疗器械的效期管理，适用于负责医疗器械入库验收、保管、使用的所有人员。

三、内容
(一)医疗器械验收入库时，有效期限不得低于6个月，少于6个月的产品不得验收入库，特殊情况经管理部门主任和使用科室主任签字同意。

(二)验收人员在接到配送公司的出库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对产品进行核实，如发现实物效期与配送公司的出库清单效期不符时，拒绝收货；入库后，按照效期远近依次存放，近效期产品单独存放。

(三)在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”的原则，防止过期失效。

(四)据HIS系统效期产品预警表或效期一览表，近效期的产品及时通知配送公司和使用科室进行相关处理。

(五)失效的产品一律不准出库使用，并按相关流程处理。

(六)专科耗材由科室指定的专人负责管理。

医疗器械有效期管理制度

医疗器械有效期管理制度一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。

三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。

四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。

五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。

六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；2、有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。

七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。

一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。

二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度一、引言本制度旨在规范医疗器械效期产品的管理，以确保医疗器械的安全性和有效性，保护患者的健康与安全。

本制度适用于所有从事医疗器械效期产品管理的相关人员。

二、定义1. 医疗器械效期产品：指具有一定有效期限的医疗器械产品，包括但不限于医用耗材、检验设备、治疗设备等。

2. 产品效期：指医疗器械效期产品的有效使用期限。

三、产品效期管理1. 产品效期的设定a. 根据国家相关法律法规、标准和医疗器械注册证，制定医疗器械效期产品的有效使用期限。

b. 考虑产品特性、包装完好度、贮存条件等因素，合理设定产品效期。

2. 产品效期的标识a. 在医疗器械效期产品的包装上标识产品效期，并确保标识清晰可辨。

b. 标识中应包含产品的有效使用期限、年、月，以及与之相配的贮存条件。

3. 产品失效处理a. 定期检查库存中即将到期和已过有效期的医疗器械效期产品。

b. 对于即将到期的产品，确保及时使用或出库，避免浪费。

c. 对于已过有效期的产品，严禁继续使用，必要时需彻底销毁，并记录销毁过程。

四、产品贮存条件1. 温度和湿度：医疗器械效期产品的贮存温度和湿度，应符合产品标识的要求。

2. 光照：避免医疗器械效期产品暴露在阳光直射或强烈光线下，防止光引起的质量变化。

3. 防尘和防潮：确保医疗器械效期产品存放在干燥、清洁、无异味的环境中，防止尘埃和湿气对产品造成影响。

4. 包装完好：对于已拆封的医疗器械效期产品，进行再次密封，确保包装完好，防止外界污染。

5. 分类存储：根据产品特性和贮存要求，合理分类存储医疗器械效期产品，防止相互干扰和交叉污染。

五、培训和监督1. 培训：对从事医疗器械效期产品管理的相关人员进行培训，包括医疗器械效期产品的知识、标识的理解和正确操作方法等。

2. 监督：建立医疗器械效期产品管理档案，定期进行监督检查，发现问题及时纠正，并记录整改过程。

六、附件1. 产品效期管理记录表2. 产品检验合格证明3. 产品销售与库存记录表4. 医疗器械注册证七、法律名词及注释1. 医疗器械注册证：指国家食药监局颁发的允许医疗器械在中国境内生产和销售的许可证书。

医疗器械有效期管理制度

医疗器械有效期管理制度一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。

三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。

四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。

五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。

六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；2、有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。

七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。

一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。

二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械效期产品的管理，减少不必要的损失，确保患者使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司经营的所有医疗器械效期产品的采购、储存、销售、售后服务等环节。

第三条医疗器械效期产品管理应遵循合法、合规、合理、有效的原则，确保医疗器械的安全、有效，提高公司质量管理水平。

第二章术语与定义第四条近效期医疗器械：指距离医疗器械有效期不足六个月的医疗器械。

第五条过期医疗器械：指医疗器械已超过有效期，不再保证安全、有效的医疗器械。

第三章效期医疗器械的采购管理第六条采购部门应根据公司经营范围和市场需求，制定合理的采购计划，确保医疗器械的供应。

第七条采购部门在选择供应商时，应严格审查供应商的资质，确保供应商合法、合规经营。

第八条采购部门在采购医疗器械时，应要求供应商提供医疗器械的有效期证明，并在采购合同中明确医疗器械的有效期。

第九条采购部门在收到医疗器械后，应进行验收，确保医疗器械的数量、质量、有效期等信息与采购合同相符。

第四章效期医疗器械的储存管理第十条仓库应按照医疗器械的有效期，合理规划储存空间，确保医疗器械的储存条件符合要求。

第十一条仓库管理员应定期对储存的医疗器械进行巡查，确保医疗器械的存放安全、有效。

第十二条仓库管理员在发现医疗器械接近有效期时，应提前通知销售部门，加强销售力度，确保医疗器械在有效期内销售完毕。

第五章效期医疗器械的销售管理第十三条销售部门在销售医疗器械时，应向患者或医疗机构说明医疗器械的有效期，确保患者或医疗机构知情同意。

第十四条销售部门在销售医疗器械时，应严格按照有效期进行销售，避免过期医疗器械流入市场。

第十五条销售部门在销售医疗器械时，应建立销售记录，记录医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息，保存至医疗器械有效期满后两年。

第六章效期医疗器械的售后服务管理第十六条售后服务部门应建立医疗器械效期管理制度，确保过期医疗器械得到妥善处理。

医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度
一、目的
1.1为合理控制医疗器械的管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的储存养护质量，加强有效期的管理，减少不必要的损失，制定本制度。

二、依据
2.1现行版《医疗器械经营质量管理规范》。

三、责任
3.1质管部根据系统查询到的近效期预警表，对产品进行确认。

3.2 采购部应按《近效期产品催销表》所列内容，及时组织销售或退货，以避免医疗器械产品过期造成经济损失。

四、内容
4.1公司购销存系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，有超过有效期的医疗器械，仓储人员应当将过期产品放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关销毁记录，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。

4.2采购部禁止购进，销售过期，失效的医疗器械产品。

尽可能采购最新生产的批号或产品失效期长的产品，禁止购入近效期在3个月以内的医疗器械产品，并有计划采购，防止库存超量。

4.3公司实行医疗器械效期报告制度，对近效期内的商品要填写近效期商品催销表，催促销售员及时销售近效期产品。

4.4采购部门应根据系统近效期预警表，通知销售部进行重点销售，及时组织销售或退货，以避免医疗器械过期造成经济损失。

4.5效期产品出库时，要遵循“先进先出”“近效期先出”。

4.6质管部安排人员定期到仓库检查储存的批号，效期，并进行确认。

已过效期的产品单独存放于不合格区域，不可以销往市场，做好销毁记录或退货处理。

4.7过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

医疗器械效期商品管理制度

医疗器械效期商品管理制度第一篇范本：一：目的和适用范围本制度的目的是为了规范医疗器械效期商品的管理，确保其有效性和安全性，适用于所有涉及医疗器械效期商品的管理人员和部门。

二：定义1. 医疗器械效期商品：指包装上标注了有效期限的医疗器械产品，包括但不限于医用耗材、器械设备等。

2. 有效期限：指医疗器械效期商品的使用期限，在此期限之后，商品不能继续使用。

三：医疗器械效期商品管理流程1. 采购阶段：- 确定需求：根据临床需求和科室需求，确定采购医疗器械效期商品的种类和数量。

- 选择供应商：根据采购法规和相关质量管理要求，选择具有合法资质和良好信誉的供应商。

- 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确商品的名称、规格、数量、价格、交货期限等。

- 验收入库：对采购的医疗器械效期商品进行验收，确保商品的数量、质量和有效期限符合合同要求。

2. 仓储管理：- 入库管理：按照医疗器械效期商品的特点和要求，对商品进行分类、编号，并进行标签粘贴。

- 质量保管：定期检查医疗器械效期商品的质量和有效期限，及时发现问题并进行处理。

- 出库管理：根据临床需求，按照先进先出的原则，对医疗器械效期商品进行出库。

3. 使用管理：- 储存条件：根据医疗器械效期商品的特点，对其进行适当的储存条件管理，确保商品的有效性和安全性。

- 使用记录：对每次使用的医疗器械效期商品进行记录，包括商品的名称、规格、数量、使用日期等。

- 效期监控：定期对医疗器械效期商品的效期进行监控，及时处理过期商品，并重新采购。

附件：医疗器械效期商品管理记录表、医疗器械效期商品使用记录表等。

法律名词及注释：1. 医疗器械管理条例：指中华人民共和国医疗器械管理条例。

2. 采购合同法：指中华人民共和国合同法。

3. 效期监控规定：指医疗器械效期商品的管理和监控要求。

第二篇范本：一：目的和适用范围本制度的目的是确保医疗器械效期商品的有效性和安全性，规范其管理流程和使用方式，适用于医疗机构的所有科室和医疗器械效期商品管理人员。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度一、绪论医疗器械是医疗卫生机构进行诊断、治疗、预防疾病或生理过程的一种工具。

作为医疗器械使用的必要条件之一，效期是指医疗器械经过一定时间后，其使用效果和安全性可能受到影响的时间。

因此，建立有效的医疗器械效期产品管理制度对于医疗卫生机构的安全运营和患者的安全是至关重要的。

二、效期管理的目标1.明确责任：建立医疗器械效期管理的责任机构和责任人，明确各自的职责和任务，确保医疗器械效期管理工作能够落实到位。

2.完善制度：建立和完善医疗器械效期管理制度，明确医疗器械的效期范围、管理要求和操作流程，确保医疗器械的有效使用和安全运营。

3.加强培训：开展相关人员的医疗器械效期管理培训，提高人员的管理素质和技能，提升医疗器械效期管理水平。

4.规范操作：明确医疗器械的管理制度，规定医疗器械的接收、存放、使用、报废等各个环节的操作要求，确保医疗器械的安全性和有效性。

5.加强监督：建立医疗器械效期管理的监督机制，确保医疗卫生机构的医疗器械效期管理工作能够得到有效监督和评估。

三、医疗器械效期管理的基本要求1.明确医疗器械的效期范围：根据医疗器械的特点和材质，明确各类医疗器械的效期范围，包括常规器械、一次性器械、耗材等。

2.制定医疗器械效期管理的具体措施：根据不同类别的医疗器械，制定具体的管理措施，确保医疗器械按照效期要求进行使用和管理。

3.建立医疗器械效期管理的档案系统：为了便于管理和追溯，建立医疗器械效期管理的档案系统，包括医疗器械的进货记录、存储情况、使用记录等。

4.加强医疗器械效期监测：建立医疗器械效期监测体系，定期对医疗器械的效期进行监测和评估，确保医疗器械在有效期内安全可靠。

5.完善医疗器械效期使用报告制度：规定医疗器械效期的使用和更换情况，及时向上级部门报告，确保医疗器械能够及时更新和更换。

6.定期组织医疗器械效期检查活动：定期组织医疗器械效期的检查活动，检查医疗器械的存储情况、使用情况和效期状态等，及时发现问题并采取措施解决。

医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度医疗器械作为医疗行业中至关重要的工具，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。

而医疗器械的效期管理则是确保其质量和安全性的关键环节之一。

为了加强医疗器械效期管理，保障医疗器械的安全有效使用，特制定本制度。

一、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的效期管理，包括但不限于医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等。

二、职责分工1、采购部门负责采购具有合理效期的医疗器械，并在采购合同中明确效期要求。

同时，与供应商保持沟通，及时了解产品效期的变更情况。

2、验收部门严格按照验收标准对医疗器械进行验收，重点检查效期是否符合规定。

对于效期不符合要求的医疗器械，一律拒绝入库。

3、仓储部门设立专门的效期管理区域，按照效期的先后顺序存放医疗器械。

定期对库存医疗器械进行效期检查，及时发现临近效期的产品，并做好标识和记录。

4、质量控制部门负责制定和完善医疗器械效期管理制度，监督各部门的执行情况。

对过期或失效的医疗器械进行处理，并分析原因，提出改进措施。

5、使用部门在领用医疗器械时，应注意效期情况，优先使用效期较短的产品。

在使用过程中，如发现医疗器械过期或失效，应立即停止使用，并报告相关部门。

三、效期的定义和标识1、效期的定义医疗器械的效期是指医疗器械在规定的储存条件下，能够保持其质量和性能的期限。

2、效期的标识医疗器械的效期通常以生产日期、有效期至、失效日期等方式进行标识。

标识应清晰、准确，易于识别。

四、采购环节的效期管理1、采购计划采购部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。

在采购计划中，应充分考虑医疗器械的效期，避免采购过多临近效期的产品。

2、供应商选择优先选择信誉良好、产品质量稳定、效期管理规范的供应商。

在与供应商签订采购合同时，明确要求其提供具有合理效期的医疗器械，并约定效期不符合要求时的处理方式。

3、采购验收验收部门在对采购的医疗器械进行验收时，应仔细核对效期标识，检查效期是否符合采购合同和相关法规的要求。

医疗器械有效期管理制度

医疗器械有效期管理制度一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。

二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。

三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。

四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。

五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。

六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；2、有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。

七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。

一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。

二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。

2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。

3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。

4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。

5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。

6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。

7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。

8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度1：适用范围本制度适用于医疗器械效期产品的管理，包括采购、入库、库存管理、销售和报废等环节。

2：定义2.1 医疗器械效期产品：指具有一定有效期限的医疗器械产品。

2.2 效期：指医疗器械产品的有效使用期限。

2.3 采购：指从供应商处购买医疗器械效期产品的过程。

2.4 入库：指将采购的医疗器械效期产品入库的过程。

2.5 库存管理：指对医疗器械效期产品的库存进行管理和监控的过程。

2.6 销售：指将库存的医疗器械效期产品销售给客户的过程。

2.7 报废：指对过期或损坏的医疗器械效期产品进行处理的过程。

3：采购管理3.1 制定医疗器械效期产品的采购计划，明确采购数量和时间节点。

3.2 选择合格的供应商，与供应商签订合同，明确产品的效期要求。

3.3 对采购的医疗器械效期产品进行验收，确保产品的有效期符合要求。

3.4 将采购的医疗器械效期产品记录在相应的采购台账中。

4：入库管理4.1 对采购的医疗器械效期产品进行入库前的清点和检查，确保产品的数量和质量无误。

4.2 对入库的医疗器械效期产品进行标识，包括产品名称、效期、批次号等信息。

4.3 将入库的医疗器械效期产品登记入库台账，包括产品的基本信息和效期信息。

5：库存管理5.1 建立医疗器械效期产品的库存台账，记录产品的基本信息、效期和存放位置等信息。

5.2 定期对库存的医疗器械效期产品进行盘点，确保库存数量和台账记录一致。

5.3 对效期临近或已过期的医疗器械效期产品进行提醒和处理，避免过期产品的使用。

5.4 对库存的医疗器械效期产品按照先进先出的原则进行管理，确保产品的使用顺序。

6：销售管理6.1 在销售过程中，优先使用效期较短的医疗器械效期产品，确保产品的合理使用。

6.2 在销售时，向客户明确产品的效期信息，并提醒客户在使用前查看产品的效期。

6.3 销售的医疗器械效期产品应按照规定的程序进行包装和交付，确保产品的安全性。

有效期医疗器械管理制度

有效期医疗器械管理制度有效期医疗器械管理制度一、为合理掌控医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，削减医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特订立本制度。

二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后，应依据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发觉实物效期与入库单效期不符时，要适时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，依照效期远近依次存放。

四、在医疗器械保管过程中，要常常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”“近期先出”“依照批号发货”原则问题，防止过期失效。

五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时，要依照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结阅历教训。

篇2:医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度一、依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量精准，特订立本制度；二、验收人员应经过培训，谙习医疗器械法律及专业学问；三、医疗器械验收员应依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关法规的规定办理。

对比商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对。

对货单不符、质量异常、包装不坚固、标示模糊等问题，不得入库，并上报药剂科。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必需供应加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度
1．为合理控制医疗器械的经营过程中的管理，防止医疗器械过期失效，确保医疗器械的储存养护质量，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规制定本制度。

2．医疗器械凡应标明有效期的，未标准有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理。

3．医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放。

4．未标准有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。

验收人员应拒绝收货。

5．在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌。

6．近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。

由于工作疏忽没有及时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则处罚。

7．有效期不足6个月的，不得购进，不得验收入库。

8．及时处理过期失效产品，杜绝过期失效产品发出流入市场。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度一：总则1.1 目的为了规范医疗器械效期产品的管理，确保产品质量和安全性，本制度制定。

1.2 适用范围本制度适用于本公司所有经营的医疗器械效期产品。

1.3 定义1.3.1 医疗器械效期产品：根据法律和相关规定，需要与效期有关的医疗器械产品。

1.3.2 有效期限：医疗器械效期产品的有效使用期限。

1.3.3 效期下限：医疗器械效期产品可使用的最短期限。

1.3.4 效期上限：医疗器械效期产品可使用的最长期限。

二：医疗器械效期产品管理2.1 采购管理2.1.1 采购流程2.1.1.1 了解供应商的经营资质、生产环境和质量管理体系。

2.1.1.2 确定产品的效期下限和上限要求。

2.1.1.3 与供应商签订合同，明确产品的效期限制。

2.1.1.4 建立供应商档案，记录供应商信息及合作情况。

2.1.2 供应商评估2.1.2.1 定期对供应商进行评估，确保其质量管理体系符合要求。

2.1.2.2 配合质量管理部门进行供应商现场审核。

2.1.2.3 及时更新供应商评估结果，作为采购决策的重要依据。

2.2 入库管理2.2.1 入库检验2.2.1.1 对医疗器械效期产品进行入库检验，确保产品的质量和效期符合要求。

2.2.1.2 确认产品的生产日期、有效期限以及效期下限和上限。

2.2.1.3 根据效期情况，对产品进行分类存放，确保先进先出原则。

2.2.2 入库记录2.2.2.1 记录医疗器械效期产品的入库信息，包括产品名称、批次号、生产日期、有效期限等。

2.2.2.2 确认入库数量和质量，并签字确认。

2.3 使用管理2.3.1 仓库管理2.3.1.1 设立医疗器械效期产品专用仓库，并保持良好的环境和温湿度。

2.3.1.2 实施定期巡查，确保产品的存储条件符合要求。

2.3.2 出库管理2.3.2.1 根据需求和效期要求，进行出库操作。

2.3.2.2 核对产品的效期情况，确保使用的产品在有效期限内。

医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械效期管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械生产、经营、使用等环节的效期管理。

第三条医疗器械效期管理应遵循预防为主、全程控制、分类管理、责任到人的原则。

第四条国家药品监督管理局负责全国医疗器械效期管理的监督管理工作。

地方药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械效期管理的监督管理工作。

第二章生产环节效期管理第五条医疗器械生产企业在生产过程中，应建立健全生产记录，记录生产日期、有效期等信息。

第六条医疗器械生产企业应按照生产计划和库存情况，合理安排生产，确保医疗器械的有效期。

第七条医疗器械生产企业应对生产的医疗器械进行有效期试验，确保其有效性。

第八条医疗器械生产企业应在医疗器械包装上标注有效期，并确保包装的完整性。

第三章经营环节效期管理第九条医疗器械经营企业应建立健全进货检查验收制度，验明医疗器械的有效期等相关信息。

第十条医疗器械经营企业应按照经营计划和库存情况，合理安排销售，确保医疗器械的有效期。

第十一条医疗器械经营企业应对经营的医疗器械进行有效期检查，确保其有效性。

第十二条医疗器械经营企业应在医疗器械包装上标注有效期，并确保包装的完整性。

第四章使用环节效期管理第十三条医疗卫生机构应建立健全医疗器械使用记录制度，记录医疗器械的使用日期、有效期等信息。

第十四条医疗卫生机构应按照医疗器械的使用计划和库存情况，合理安排使用，确保医疗器械的有效期。

第十五条医疗卫生机构应对使用的医疗器械进行有效期检查，确保其有效性。

第十六条医疗卫生机构应在医疗器械包装上标注有效期，并确保包装的完整性。

第五章监督管理第十七条药品监督管理部门应加强对医疗器械效期管理的监督检查，发现问题及时处理。

第十八条药品监督管理部门应定期对医疗器械生产企业、经营企业、使用单位的效期管理情况进行考核，促进其规范管理。

第十九条医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应配合药品监督管理部门进行效期管理监督检查，提供相关资料，接受询问和检查。

医疗器械有效期管理制度

医疗器械有效期管理制度
制（修）订人: 制（修)订日期：
审核人：批准人：
审批日期：执行日期:
1、目的：为了合理控制医疗器械的经营过程管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》。

3、适用范围：适用于具有效期的医疗器械的管理。

4、职责:各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责.
5、制度内容：
在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械，都必须遵守有效期管理制度。

5。

1、有效期医疗器械入库时，有效期限不得低于六个月,少于六个月的商品，一律不得验收、入库。

特殊情况由质量管理员与经理研究确定，并由经理在验收单上签名批准方可验收入库.
5。

2、有效期的商品销售发货，应按照“近期先出，先进先出"的原则。

5.3、仓库账卡上应注明有效期医疗器械的效期时间，记账员和保管员对有效期医疗器械必须密切地注意期限，效期尚有一年时间的商品，保管员应按月填报《有效期医疗器械催销表》，对于没有“效期”的商品,如存量过大、生产期过长,不及时销售也会造成损失，保管员也要同时填表报《医疗器械催销表》。

4、有效期医疗器械应按照生产批号和效期远近依次堆垛存放，在库内必须
设“有效期商品一览表"，此表要根据商品进出库情况随时动态显示，准确反映库存效期商品的变化，以便及时掌握效期药品的期限.
5。

5、有效期医疗器械到期后一律不准销售，并及时上报经理审批处理.
5.6、以上规定由质量管理员监督进行，并每季考核一次。

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