内审员考核试题答案

内审员考核试题答案第一篇：内审员考核试题答案实验室资质认定评审准则内审员考核试题答案单位：姓名得分一判断题（共20分，每题2分）计量认证和审查认可均属于资质评定（√）资质评定的执行主体是第三方（×）资质评定是自愿行为（×）实验室应建立以过程为基础的管理体系（√）实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系（√）实验室的监督员就是内审员（×）实验室的授权签字人必须是技术主管（×）为保证独立性，实验室不允许将其工作的一部分分包出去（×）校准证书必须给出测量不确定度，而检测报告则不用给出测量不确定度（×）10由于计量检定机构是国家法定的，所以其提供的检定结果肯定正确可靠，实验室没有必要再进行检查确认（×）二填空题（共20分，每空2分）实验室选择检测/校准方法时，应优先考虑-------A--------------A国家、行业标准、地方标准B 客户指定的方法C 实验室自己制定的方法 D 非标准方法实验室资质认定评审准则主要依据-------D-----------------标准制定A ISO9001B GB/T15481-2000C GB/T15481-1995D ISO/IEC17025:2005 实验室应对从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员进行-------C----------------A 培训考核B 长期教育C 资格确认并持证上岗D 适当监督对文件进行控制的目的是为了------A------------A 确保文件现行有效B 可以检索C 方便查阅D 接受审核进行合同评审的时机是--------B----------A 合同签订以后B合同签订以前C按客户要求D内审之前实验室应具有检测/校准样品的-------B-----------A 标识B标识系统C唯一性标识D永久性标识实验室报告和证书应当-------D-----------A 简单明确B用中英文两种文字编写C统一一致D保证数据和结果准确、客观、真实实验室所用检测/校准仪器的量值应溯源到-----A------------A 国家基准B 当地计量部门CCNASD 国际标准化组织实验室在以下情况时应监控、记录环境条件-------D-----------A 相关的规范、方法和程序有要求B对结果的质量有影响C当物品需要存放或在规定的环境条件下D以上都需要实验室的职责是-------D-----------A 从事检测或校准B满足客户的需求C满足法定管理机构或认可组织的需求D以上都是三简答题（共40分，每题4分）实验室管理体系文件包括哪些内容？① 质量手册② 程序文件③作业指导书④记录计划表格纠正和纠正措施有何区别？纠正是对已经产生的不符合的处置和补救，纠正措施是针对已经产生的不符合的根本原因，为防止类似的不符合再次发生而采取的措施。

3没有相关的技术规范或者标准时，实验室应如何制定抽样计划？实验室应根据适当的统计方法制定抽样计划内审员和监督员有什么区别？① 资格不同②数量不同③任务不同④执行任务的时机不同⑤对象不通什么情况下允许对检测/校准方法的偏离？须有相关技术单位验证其可靠性或经有关主管部门核准后，由实验室负责人批准和客户接受，并将该方法偏离进行文件规定。

为什么记录要包含足够的信息？保证检测（校准）工作能够再现实验室发现所用仪器有缺陷时应采取什么措施？应立即停止使用，并加以明显标识，如可能应将其储存在规定的地方直至修复；修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。

实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。

期间核查与校准有何不同？①目的不同②对象不同③方法不同④结果不同有损实验室判断独立性和检测/校准诚信度的活动可能包括哪些？以实验室的名义①产品（工程）评优②监制、监销产品或监理工程③推荐产品④不经客户同意向媒体公布检测结果等监控检测/校准有效性的措施可包括哪些内容？a)定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；b)参加实验室间的比对或能力验证；c)使用相同或不同方法进行重复检测或校准；d)对存留样品进行再检测或再校准；e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

四场景题（共20分，每题5分）评审员发现实验室正在使用的一台仪器有某单位出具的校准证书，问仪器设备管理员该仪器是否满足使用要求？仪器设备管理员回答说有校准证书当然能行了。

回答正确吗？不符合《评审准则》第4.5条评审员在审核时询问实验室技术主管是否实施了质量监控？实验室技术主管回答实施了，并取出质量监控的记录。

评审员又问质量监控的结果如何？实验室技术主管回答：我们也不知道应如何判断结果，所以就没判断，你看我们做的还行把？。

该情况是否符合评审准则规定？不符合《评审准则》第5.7.2条评审员在某实验室审核时发现2005年度内部审核只检查了7个要素。

问质量主管其它要素为什么没审核？质量主管回答这7个要素对我们来说比较重要，其它要素与我们基本没有关系，所以就不用审了。

这样做正确吗？不符合《评审准则》第4.10.条评审员在某实验室审核时发现没有2005年度管理评审计划,问实验室主任为什么没有？实验室主任回答管理评审已经作了很多次了，每次讨论的内容都差不多，所以不用编计划了。

回答正确吗？不符合《评审准则》第4.11条第二篇：内审员试题答案2015版河北省内部质量体系审核员试题姓名：单位：分数：单选题：（每题2分）1、指出下列哪一个标准是质量管理体系认证依据的标准（A）。

A 9001B 9004C 10012D 9000。

2、9001标准名称中部用“四个益处”是（A）A 持续提供满足顾客要求以及使用的法律法规要求的产品和服务的能力 B 顾客满意度提高； C证实符合法律法规的能力； D应对企业所有的风险和机遇；3、在采用2015版9001标准改进包括：纠正、纠正措施、还有各种形式的改进，如（c）A 突破性的变革 B创新和重组 C A+B+D D 持续改进4、（B）包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果；A 管理的系统方法 B 过程方法 C 基于事实的决策方法 D 循证决策5、基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的（B）。

A 基础B 前提C 必备条件D 重要理论基础6、组织应确定与其（B）相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的各种外部和内部因素。

A 宗旨 B 宗旨和战略方向 C 质量方针和战略方向 D 质量方针和目标。

7、删减的新的表述语言是（D）内容的删减B、内容的增加C、内容的调整 D、某些要求不适用于QMS范围，应说明理由。

8、9001标准要求的文件应包括：本标准所要求的形成文件的信息和组织确定的为确保质量管理体系所需的（C）。

A质量方针和质量目标 B 质量手册 C形成文件的信息； D 为确保过程有效策划、运作和控制的所需文件。

9、QMS的过程要素示意图应当包括（D）领导作用 B、策划、支持和运行 C、绩效评价、改进D、A+B+C10、质量方针应（D）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为建立质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺和持续改进质量管理体系的承诺； A+B+C。

二、判断题：（每题2分，对的打√，错的打X）1、9004标准为组织超出9001标准的要求提供指南。

（√）2、9000标准为组织理解和实施9001标准提供必要基础（√）。

3、质量方针必须为相关方易于获取。

（X）4、质量目标应层层分解，逐级落实。

（X）5、组织应考虑从外部供方获得资源。

（√）6、化工厂的门卫监控属于QMS信息和通讯技术资源。

（X）7、最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS。

（√）8、设计和开发更改实施前不需得到评审控制。

（X）组织应与供方沟通的要求不包括供方的QMS要求。

（√）10、外部供方提供的周转箱不是顾客或外部供方的财产。

（X）三、问答题：（每题5分，任选四题）①简述质量体系审核分哪几类。

答：内部质量体系审核即第一方审核，是一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。

外部质量安全审核可以分为第二方审核和第三方审核两大类。

前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核；后者是国家注册审核员对申请认证注册的企业所进行的质量体系审核。

②内审的目的和依据有哪些答：四个目的：（1）评价组织自身的质量体系。

为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在质量管理体系初步建立且初运行一段时间之后。

（2）验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。

为了这一目的而进行的第一方审查常常发生在体系早已建立且已正常运行，甚至企业已通过了认证审核之后。

此时需通过经常性的内审来验证曾经满足过规定要求的质量体系是否继续满足要求且有效运行。

（3）作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施/预防措施，使体系不断完善，不断改进。

（4）在外部审查前做好准备。

四个依据：合同、质量文件、GB/T19001、行业和国家有关法律法规；③简述内审的一般顺序。

答：1．确定任务； 2．审查准备：包括成立审查组、编制审查计划和审查员各自编制检查表；3．实施审查：包括首次会议、现场审查和末次会议等内容；4．编写审查报告；5．跟踪纠正措施；6．全面汇总分析；④当内审员发现不合格时，部门负责人不确认签字，如何处理。

答：当发现不合格时，审核员应尽可能取得部门负责人对实施的确认，并同意采取纠正措施。

这样，审核就能顺利的进行。

如果受审方不同意审核员的观点，认为客观证据不正确或不充分，因而不肯在不合格报告上签字，这时审核员应耐心说明调查所的客观证据真实性和完整性。

除非受审方出据反证据，确能证明其行动是合格的，从而推翻了审核员的结论，这时审核员才应撤回不合格报告。

如果双方各执己见，不能取得一致意见，只能请审核组长或管理者代表或总经理来仲裁。

但作为一个好的审核员，不应一有问题就把矛盾上交，而应认真取得客观证据耐心说服对方对事实加以确认。

⑤七项质量管理原则包括哪些。

原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：改进原则六：循证决策原则七：关系管理四、案例题（每题10分任选四题）判断以下事实是否有不合格项，若有请：A进行不合格事实描述B、违背了GB/T9001—2015中哪些条款 C 简述理由1、公司在内审时，针对不同部门组成审核组，在对业务部审核时，由业务部主任任组长，总经理任组员，因为他们两人对业务部的流程、设备、工艺和人员了解。

没有不符合，不违背9.2条款，2015版取消了“审核员不能审核自己的工作”，只需保持审核过程客观公正；2、一公司与一外商签订了制作矿山支护的合同，该产品高60米，但加工厂焊接车间只有40米高，焊接主任有意见，说做不了。