苏州大学中药制剂分析课程试卷A卷共页

苏州大学中药制剂分析课程试卷（ A ）卷共 6 页

考试形式闭卷20 年月院系药学院年级专业中药学

学号姓名成绩

一、选择题（第1～15题，每小题1分；第16～20题，每小题2分；共25分）

1．在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是（）A．合剂、口服液、酒剂、酊剂B．合剂、口服液、注射剂、酊剂

C．合剂、口服液、酒剂、注射剂D．合剂、口服液、滴眼剂

2．生物碱类成分常用TLC法鉴别，以下说法错误的是（）A．常用显色剂为改良碘化铋钾试剂B．强碱性成分常在碱性环境下展开C．铺制硅胶薄层板常用1％NaOH为溶剂D．常用Rf值来作鉴别指标3．高效液相色谱法测定多糖，常采用的检测器为（）A．紫外检测器B．荧光检测器

C．蒸发光散射检测器D．电化学检测器

4．用非水碱量法时，要除去氢卤酸盐的干扰应加入（）

A.氯化钠

B.硫酸钠

C.硫酸钙

D.醋酸汞

5、中药质量标准中对于处方量的重量、容量的计量单位分别为（）

A、g, ml B, μg, μl C, mg, mL D, kg, L

6．《中国药典》2005年版单体黄酮成分含量测定最常用的方法为（）A．HPLC B．TLCS

C．计算分光光度法D．极谱法

7．在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）A．中药制剂的成分类别B．中药制剂的剂型与被测成分的理化性质C．中药制剂的临床用量D．中药制剂的用途

8、为了考察含量测定方法的准确度和可靠性，要求回收率测定至少的样品数和

回收率标准分别为（）

A、10、90－110%，

B、1、98－102%，

C、5、90－105%，

D、5、95－105%

9．制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是（）

A.取样-氯仿提取-混合碱显色-测定

.B.取样-酸水解-氯仿提取-混合碱显色-测定

C.取样-甲醇提取-混合碱显色-测定

D.取样-甲醇提取-测定

10．含有哪种成分的制剂可用GC法鉴别（）

A.薄荷醇

B.芍药苷

C. 小檗碱

D.熊果酸

11、中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）

A、1年

B、半年

C、1年半

D、2年

12．需进行甲醇量检查的剂型是（）A．酒剂和酊剂B．酒剂和口服液

C．合剂和口服液D．合剂和酒剂

13、中药制剂分析的任务是对中药制剂的（）进行质量分析与控制。

A、原料

B、半成品

C、成品

D、各个环节

14、我国药品法规定药品必须符合国家药品标准，其标准为（）

A、中华人民共和国药典

B、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C、A与B两者均是

D、A与B两者均不是

15.中药制剂的理化鉴别最常采用的方法是（）

A. 一般化学反应

B.薄层色谱法

C. 光谱法

D. 升华法

16. 复方制剂中用HPLC法测定效果较好的是（）

A. 绿原酸

B.阿魏酸

C. 丹参素

D. 齐墩果酸

E. 熊果酸

17. 下列中药制剂需要做pH值检查的有（）

A. 合剂

B.酊剂

C. 糖浆剂

D. 浸膏剂

E. 丸剂

18. 《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）

A. 中药材指纹图谱

B.对照品指纹图谱

C. 辅料指纹图谱

D. 注射剂的指纹图谱

E. 有效部位和中间体指纹图谱

19. 质量标准本身具有的特性为（）

A. 权威性

B.可控性

C. 进展性

D. 稳定性

E. 科学性

20. 中药复方命名时采用主要药味缩写加剂型方法的为（）

A. 参芍片

B.龙胆泻肝汤

C. 香连丸

D. 参附强心丸

E. 银黄口服液

二、填空题（每空1分，共15分）

1.中药制剂按物态分为、和。

2.酊剂的含醇量测定可采用和，防腐剂测

定采用。

3.中药制剂质量标准中鉴别项编写顺序为、

和。

4.新药质量标准需经过、和三

个阶段。

5.毛细管气相色谱柱分为、和。

三、名词解释（每小题3分，共15分）

1.微型胶囊

2.含量均匀度

3.DNA指纹图谱

4.空白试验

5.电渗流

四、简答题（每小题5分，共25分）

1.简述酊剂质量分析的特点。

2.中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？

3.中药制剂质量标准的内容是什么？

4.比较四种外用膏剂的质量分析特点。

5.比较毛细管气相色谱中分流进样和不分流进样方式的优缺点。

五、论述与计算题（每小题10分，共20分）

1.详细论述如何选定中药制剂含量测定的药味和测定成分。

2.左金丸中小檗碱的含量测定。精密称取本品粉末1.025g，置索氏提取器中，加盐酸-甲醇（1:100）适量，加热回流提取至提取液无色。将提取液移至50mL 量瓶中，加盐酸-甲醇（1:100）稀释至刻度，摇匀。精密量取5mL，置氧化铝柱上，用乙醇25mL洗脱，收集洗脱液，置50mL量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取2mL，置50mL量瓶中，加0.05mol/L硫酸液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法，在345nm处测定吸收度为0.402。已知盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）的吸收系数（E1%1cm）为728，本品按干燥品计算，每1g含生物碱以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得小于60mg。计算本品中盐酸小檗碱的含量，并判别其含量是否合格？