TS16949特殊特性矩阵图
TS16949 COP、SP、MP相互关系的矩阵图
S6
S7
S8
S9
S10
文
件
与
记
录
管
理
过
程
信
息
交
流
管
理
过
程
人
力
资
源
管
理
过
程
设
备
工
装管理程序
应急准备及响应管理过程
采购与供方管理过程
生产计划管理过程
产品监视和测量管理过程
客户财产管理过程
监
视
和
测
量
设
备
管
理
过
程
M1
经营计划管理过程
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◆
◆
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M2
管理评审管理过程
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M3
成本分析管理过程
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M4
内部审核管理过程
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M5
持续改进管理过程
◆
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◆
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◆
S7
生产计划管理过程
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◆
◆
◆
S8
产品监视和测量管理过程
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◆
S9
客户财产管理过程
◆
◆
S10
监视和测量设备管理过程
◆
◆
M1
质量认证-TS16949核心工具介绍TUV 精品
目录
➢第一部分 产品质量先期策划(APQP) ➢第 二 部 分 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析
(FMEA) ➢第二部分 生产件批准程序(PPAP) ➢第二部分 制程统计控制(SPC) ➢第二部分 测量系统分析(MSA)
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
➢输出可以是活动的结果，例子可以是报 告，流程图，或控制计划;
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
➢必须要求的输入和输出是那些在TS16949 中被强制要求的。例如，生产件批准程序 是第四阶段要求的输出，而且是TS16949 7.3.6.3要求的;
➢超出了要求的输出，由顾客和组织确定什 么是需要的，因为每一个项目都是独立的 ;
初始过程 能力研究
生产确认 试验
包装评价
生产控制计划
产品质量策划认定 和管理者支持
生产件批准
阶段4.0 输出
第一部分 产品质量先期策划(APQP)
减少变差
顾客满意
服务和交付
阶段5.0 输出
开始下一阶段循环
第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA)
1.概述
1.1 什么是FMEA?
➢ 潜在的失效模式及后果分析(英文: Potential Failure Mode and Effects Analysis, 简 称 FMEA)。是在产品/过程/服务等的策划设计阶 段, 对构成产品的各子系统, 零部件, 对构成 过程, 服务的各个程序逐一进行分析, 找出潜 在的失效模式, 分析其可能的后果, 评估其风 险, 从而预先采取措施, 减少失效模式的严重 程度, 降低其可能发生的概率, 以有效地提高 质量与可靠性, 确保顾客满意的系统化活动。
TS16949质量体系过程识别矩阵图
各部门
组织结构图及岗位职能描述表
部门、岗位职责
说明书
MP
管理过程
子过程
小过程
2过程能力指数
3过程检验记录
4出货检验报告
5全尺寸检验结果
质量中心
生产部
工程部
采购中心
①检验合格率
②CPK
产品检验和测量
管理程序
产品标识与
可追溯性
1产品标识
2产品状态标识
3产品防护标识
各过程中不同产品的状态标识
品保部
生产部
物流中心
PMC
现场检查
标识与追溯性
管理程序
不合格品的控制
不合格品
1退货
2返工/返修
1客户投诉
2客户退货
3客户索赔
1客诉记录
2客户退货记录
3客户索赔通知
4客户投诉退货的月度总结
58D
业务销售
工程部
生产部
品保部
①客户投诉次数
②客户退货次数
客户投诉管理程序
客户满意度
1顾客满意度调查策划
2顾客满意度调查表
顾客满意评估报告
业务销售
各部门
客户满意度
客户满意度管理程序
COP
顾客导向
过程
子过程
小过程
5设备(工装)备件库存
6应急计划
7工装设计图纸
8易损工装的更换计划
生产部
PMC
设备故障停机时间
设备（工装）
管理程序
S5
应急计划
管理过程
应急管理
各种突发性事故
应急计划
管理者
代表
各部门
应急预案制定
应急准备及响应
TS16949体系过程程识别矩阵图
2生产计划；
3采购周期；
4BOM；
5请购单。
1采购单；
2所采购的产品
生控部采购
PMC
品保部
技术部
供应商物料准时交货达成率
采购作业管理程序
外
包
控
制
外包管理
外包商满足外包/质量管理体系要求
符合外包要求的外包商/
满足要求的外包商
生控部PMC
品保部
技术部
①外包商物料准时交货达成率
生产计划管理程序
程序
文件
管理
文件管理
1、顾客要求（图纸、技术协议、检验标准、工程规范、工程变更、特殊特性）；
2、公司提出的工程变更（包括供方要求）；
3、外来文件（政府、安全与环保法规）；
4、资料分发、回收记录；
5、质量体系标准要求
①经过审查、批准且受控的合格正式文件/资料（包括临时试制文件/资料）；
②受控文件清单
1文件发行记录表
③不符合改善报告
④纠正措施跟进、结案
管理者
代表
各部门
①纠正措施准时完成率
内部审核实施程序
改
进
纠正措施和预防措施
问题解决的需求
改善、纠正/预防措施完成
品保部
各部门
纠正和预防措施完成率
纠正与预防措施管理程序
厂务部
各部门
基础资源检修合格率
基础资源管理程序
工作环境管理
工作环境管理的要求
①符合产品质量的工作环境
②5S评分表
厂务部
各部门
每部门5S最终得分数
工作环境管理程序
财务
管理
失败成本控制
每月内部失败成本的数据，外部失败成本的数据
TS五大工具非常详细的哦(共44张PPT)
五大核心工具简介
五大核心工具简称
• 1.APQP: Advanced Product Quality Planning
•
and Control Plan
•
产品质量先期策划和控制计划
• 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects
• 计数型管制图
X-S
X-R X-MR
• 1.不合格品率
P图
• 2.不合格品数
nP图
• 3.不合格数（缺陷数） c图
• 4. 单位缺陷数
u图
工具四: MSA
• 影响测量结果的因素
各项定义
❖ 量具: 任何用来获得测量结果的装置， 包 括用来测量合格/不合格的装置 。
❖ 测量系统：用来获得表示产品或过程 特性的数值的系统，称之为测量系统。 测量系统是与测量结果有关的仪器、设 备、软件、程序、操作人员、环境的集 合。
6.PFMEA
7.试生产控制计划
8.过程指导书
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图
4.场地平面图
5.特性矩阵图
6.PFMEA
7.试生产控制计划
8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划
11.包装规范 12.管理者支持
■
■
过程设计和开发 ■ ■ 测量系统分析
确定项目
和开发验证 和开发验证
过程确认
和纠正措施
■
3部分要求中的任一种情况（参见表Ⅰ.
5．过程产流品程图和过程确认 ■R
R■ S
*
TS16949顾客导向和支持管理过程相互关系矩阵图
不 合 格 品 管 理 过 程
数 据 分 析 管 理 过 程
顾客导向过程 （COP）
经 营 计 划 过 程
管 理 体 系 内 部 审 核 过 程
管 理 评 审 过 程
持 续 改 进 过 程
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
文 件 管 理 过 程
人 力 资 源 管 理
设 施 环 境 管 理 过 程
供 方 评 定 管 理 过 程
采 购 管 理 过 程
生 产 计 划 管 理 过 程
标 识 和 可 追 溯 性 管 理 过 程
★
顾 客 财 产 管 理 过 程
产 品 防 护 管 理 过 程
监 视 和 测 量 设 备 管 理
监 视 和 测 量 管 理 过 程
COP1 合同评审过程 ★ COP2 先期产品策划过 程
★ ★ ★ ★ ★
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
★ ★
★ ★ ★
COP3 量产过程 ★ COP4 交付过程 ★ COP5 顾客反馈过程
★
★
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TS16949 顾客导向和支持管理过程相互关系矩阵图 支持过程（SOP） 管理过程SOP SOP SOP SOP SOP SOP SOP SOP SOP 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13
MP01 MP02 MP03 MP04
TS16949五大工具(1)
持续改进过程循环的各个阶段
1、分析过程 · 本过程应做些什么？ · 会出现什么错误 · 本过程正在做什么？ · 达到统计控制状态？ · 确定能力
计划
实施
计划
2、维护过程 · 监控过程性能 · 查找偏差的特殊
原因并采取措施
实施
措施
研究 措施
研究
计划 措施
实施
研究
3、改进过程 · 改进过程从而更好地
理解普通原因变差 · 减少普通原因变差
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
实施 产品/过程开发
什么是APQP
★产品质量策划责任矩阵图：
*设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理
贮存、运输等等
确定范围
■
■
■
计划和确定任务 ■
产品设计和开发 ■
可行性
■
■
■
过程设计和开发 ■
有多好?
工具三: SPC
• 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
人
统计方法
设备
我们工作
材料 方法
的方式 /
产品或 服务
资源的融合
顾客
环境
输入
过程 / 系统
识别不断变化的
输出
需求和期望
顾客的呼声
SPC基本原理
1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
TS16949五大工具教材
T/ 2
ε
T
U
P
U
19
过程能力指数
USL LSL (当USL、LSL都存在时） 6s 1 P（或 r Ppr） （常以百分数表示） Pp Pp USL x （当USL存在时） 3s x LSL Ppl （当LSL存在时） 3s USL x x LSL Ppk Min（ ， ） 3s 3s USL LSL Ppm 6 S 2 ( x Ta ) 2 Ppu
次要破坏对过程作业及操作者带来轻微的不没有影响对操作者没有影响精品课件41可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类如关键重要还可用于突出高优先度的失效模式以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常s8sd40rpn前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定如组织预使用内部符号需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图特殊特性矩阵图控制计划pcmsop等文件保持一致精品课件42程序不正确精品课件43预防控制应在控制计划中体现精品课件44失效的可能性可能的失效率等级很高1001000件10中等21000件极低通过预防控制消除失效精品课件45探测控制应在控制计划中体现精品课件4646探测度评价准则可探测的机率探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制不能探测或不可分析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和或错误原因不容易被探测到如
主讲：品冠顾问陈远景
培训师主要资质
1
五大工具最新版本
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）2nd 2008.7 潜在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6
五大工具
生产件批准程序 （PPAP）4th 2006.3 统计过程控制 （SPC）2nd 2005.7
TS16949矩阵图
序号程序文件总经理1文件控制程序
2记录控制程序
3计划目标控制程序√4管理评审控制程序√5质量成本控制程序
6人力资源控制程序
7生产设备和工装控制程序
8工作环境控制程序
9新产品开发控制程序
10合同评审控制程序
11采购控制程序
12生产管理控制程序13应急管理控制程序14顾客财产控制程序
15搬运、贮存、包装、防护和交付程序
16售后服务控制程序
17检具和检测管理程序18客户满意度调查控制程19内部审核控制程序
20员工满意度管理程序21产品监视和测量控制程22不合格品控制程序
23统计技术管理程序244M变更控制程序25纠正预防控制程序26FMEA作业程序
27生产件批准程序28工程技术管理程序
二层文件、部门对照表管代行政工程品质
√
√
√
√
√
√√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
对照表
生产开发业务采购
√
√
√
√
√√
√
√
√
仓库
√。
什么是特殊特性
好多人经常问到什么是特殊特性，为此，单独开辟一个主题来讨论。
1、什么是特性？标准ISO9000：2000第3.5.1条定义是，可区分的特征。
标准有3个注：1）特性有固有的和赋予的；2）可以定性的和定量的。
3）可以有各种类型的：物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的和功能的。
2、特性可以是产品的特性、过程的特性和体系的特性。
3、质量特性（ISO9000第3.5.2条）是产品、过程或体系与要求有关的固有特性。
4、什么是特殊特性？一个产品、过程有许多特性，我们工作总是要抓重点，我们要确定哪些特性是重点要关注的。
于是，出了一个特殊特性的概念。
在不同的标准中对特殊特性有不同的定义，譬如航空航天的AS9100有定义。
我们这里主要讨论汽车行业的。
TS16949第3.1.12 条对“特殊特性”（Special Characteristics）的定义是，“可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。
”从以上定义可见，特殊特性包括产品的特殊特性和过程的特殊特性（定义中叫制造过程工艺过程参数）。
它们之间是有联系的。
也就是根据产品的特殊特性来确定过程的特殊特性，反过来，我们在制造产品的时候，要通过过程特殊特性来确保产品的特殊特性。
5、通常顾客在规范、图纸等文件中会规定产品的特殊特性。
不同顾客有不同的符号来标注的。
如果对过程有要求的话，也会标注出来的。
6、组织为了满足顾客对产品的特殊特性要求，也会在自己的工艺文件中标注出一些特殊特性，符号和顾客是一致的。
同时，也会对过程的特殊特性加以标注的。
通过对过程特殊特性的控制来确保产品特殊特性的达成。
7、当我们做工作的时候，凡是提到特殊特性，实际上就是指质量特性中的特殊特性。
也就是前面所说的，与满足要求有关那些特殊特性。
无论我们做什么工作，我们应当首先关注规范、图纸中标注的哪些产品的特殊特性。
这些都是顾客关注的。
TS16949五个核心工具考试试卷及答案
TS16949-02五个核心工具考试答案单位: 姓名:时间: 分数:一、APQP部分1、产品质量策划的益处是什么？(1)、引导资源，使顾客满意。
（2）、促进对所需更改的早期识别。
（3）、避免晚期更改。
（4）、已最低的成本及时提供优质产品。
2、控制计划的含义和控制计划的三个阶段是什么？（1）、控制零件和过程系统的书面描述。
（2）、控制计划包括3个独立的阶段；样件试生产生产3、产品质量先期策划的五个阶段是什么？（1）、计划和确定项目（2）、产品设计和开发验证（3）、过程设计和开发验证（4）、产品和过程确认（5）、反馈、评定和确认上阶段的输出是下阶段输入4、APQP的资料应实施怎样管理？动态管理，应反映当前最有效的版本。
5、APQP中有A1-A8检查表，请分别写出它们的名称。
A-1: 设计FMEA检查表A-2: 设计信息检查表A-3: 新设备、工装、试验设备检查表A-4: 产品/过程质量检查表A-5: 车间平面布置图检查表A-6: 过程流程图检查表流程图检查表A-7: 过程FMEA检查表A-8: 控制计划检查表6、什么是材料清单？制造产品所需的所有零件或材料总清单。
7、什么是特殊特性？由顾客指定或组织通过产品和过程的了解制定的产品和过程特性,包括影响顾客装配、影响产品性能、影响国家政府法规、影响安全的特性。
8、什么是基准数据？确定竟争者和最佳公司怎样达到其性能水平的调查结果。
9、什么是特性矩阵图？用来表示产品和过程参数与工位之间关系的技术。
10、试生产是什么？使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施、人员和周期来生产产品。
二、FMEA部分1、什么是过程FMEA?过程FMEA是由负责制造/装配工程的工程师/小组，采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关起因/机理已得到充分的考虑和论述。
2、通过过程FMEA分析要达到什么目的？（1）、确定过程功能和要求。
（2）、确定与产品和过程相关的潜在的失效模式。
TS16949试题及答案2
核心工具培训考题2008年12月第一部分判断题（每题一分，共50分）阅读如下问题，判读是否正确，正确的打V，误的打X；1.设计开发活动包含产品设计开发和过程设计开发。
2.按TS2的要求，设计开发活动必须采用APQP方法。
3.设计开发活动必须采用多方论证方法。
4.特殊特性清单须由APQP小组共同确定，并在APQP的第三个阶段作为输出。
5.FMEA是一种针对风险的预防方法。
6.只有设计更改才能导致FMEA的严重度的降低。
7.PFMEA只须分析重要的过程。
8.试生产一般是在设计的节拍下生产，规定的数量至少是500件。
9.在PPAP时，多腔冲模、铸模等生产的每一腔都应进行测量／试验。
10.APQP活动由产品设计部门的成员组成项目小组来完成。
11.APQP活动是按着PDCA(计划、实施、检查、措施)的思路来策划的。
12.FMEA是固定形态而不是动态文件。
13.过程FMEA应在生产工装准备之前结束，在过程输入评审之前开始。
14.设计FMEA由主管设计工程师／设计小组主导完成。
15.TS的组织必须使用APQP作为产品实现策划的方法。
16.组织没有产品设计职能时，可以不进行FMEA。
17.在控制计划中标识特殊特性时，只用组织确定的符号，可以不使用顾客指定的符号。
18.对于简单的产品进行APQP时，只需要质量部门的参与，可以不成立项目小组。
19.随着项目的进展，质量策划随着制造过程的确认和就绪而终止。
20.组织对供应商提供的产品必须实施适当的产品和制造过程的批准程序。
21.组织在进行各类样件开发时，必须使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
22.组织在对产品和过程批准时，必须使用生产件批准程序（PPAP）。
23.在进行生产件批准过程中，组织应尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。
24.在初始过程研究时，如果过程能力或性能的指数值大于1.33，则该过程能够满足顾客要求。
25.设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，所以不需要考虑制造/装配过程中的技术/装配等的限制。
TS16949过程相关矩阵表
质量 部
○
○
○ ○ ○ ○ ○
？ ● ● ○ ○ ○ ○
○ ● ○ ● ●
● ○ ○
● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ●
○○○
S15
现场管理
●○○
S16
采购管理
○●○
S17
物流管理
○●○
S18
应急准备与响应
○○○●○
S19
环境监视与测量
○○○●○
S20
文件控制
○○●○○
S21
记录控制
○○●○○
M1
经营计划
○○○○○●○
M2
方针目标
○○○○○●○
M3
管理评审
○○○○○○○
M4
内审
○○○○○○○
M5
持续改进
○○○○○○○
产品交付 支付
顾客反馈与处理 现场服务
顾客现场审核 顾客满意度 职责权限与沟通 人力资源管理 设备管理 设施管理 工装管理 检验检测设备管理 实验设备管理 产品监视与测量 产品检验与实验 产品标识和可追溯性管理 不合格品控制 产品防护 质量成本
总经 理
管理 者代 表 （MR)
制造 部
生产 管理 部
●
技术 部
○
○○●
○○
○○○○●
○○○○●
○○○○●
○○●○○
○○○●○
○○○●○
○ ○ ●○
○
○○
○
○○？○
○○
○
○○○○
○○○●○
○○○○○
○○○○○
○
●○○
○
○○○
●
○
○
●
质量特性管理培训
特性的分类
二、什么是特殊特性
1、TS16949中特殊特性定义： 产品特性或制造过程参数，可能影响产品的安全性或法规的符合 性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
2、影响产品配合 /功能配合、功能、 性能或后续生产 过程的产品特性 或过程参数。 3、关于控制和文 件化有其他原因 （如顾客需求） 的产品特性或过 程参数。
▲
√
C
1、在“产品特性”和“过程特性”对应栏中打“√” 2、符号“▲”表示关键特性； 填表说明 3、符号“●”表示重要特性。 4、在对应的工序栏中注“C”
29
控制计划
□ 样车 □试生产 □量产 主要联系人/电话 核心小组： 供方 / 工厂/批准 /日期 其它批准/日期 (如需要) 特 产品 性 过程 编制日期 修订日期 控制计划编号： 零件号 / 最新更改等级 零件名称 /描述 供方/ 工厂 供方代码 顾客工程批准/日期 (如需要) 顾客质量批准/日期 (如需要) 其它批准/日期 (如需要) 方 法 样品 数量 频率 反应计 划
不采用
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求，其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
指确认受控过 程的特定特性， 并因此要求统 计过程控制 （SPC）测量 过程稳定性、 能力，控制零 件寿命。 菱形-〈D〉
是指限于那些 在（生产）零 件图样、工具 和夹具及辅助 工装程序方面 的强制验证， 但现行过程控 制不须强制的 最关键特性 五边形-〈P〉
管理者支 持
顾客要求包括明 示的和隐含的两 部分，通常，我 们仅注意明示的 部分而忽略隐含 的部分，完整的 确定特殊特性， 可有效避免对隐 含部分的遗漏。
防止遗漏、疏忽 设计重点、法律 法规要求及对以 往经验的借鉴。
特殊特性矩阵图
XXX汽车零部件有限公司
特殊特性矩阵图
产品图号：
编制人：
编制日期：
图示说明：◎表示半相关
●表G” ，关键特性（与安全法规有关）：合理预期的变差会显著影响顾客对产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性 、乘员保护、转向控制、制动等）、排放、噪声、无线电干扰等。 2、“重要”类特性标识符号： “Z” ， 重要特性（与安全或法规无关）：合理预期的变差可能显著影响顾客对产品的满意度（非安全/符合性），例如：配 合、功能、安装或外观，或者加工、制造此产品的能力。
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产品过程特殊特性矩阵图
产品型号 SB540-A02
零件名称
缸体
零件图号
SB02540-1
顾客名称
序号
描述 公差
过程号/过程名称 产品特性
符号 过程 项目 10/原材料检查
20/入库
30/
下料 40/
下料
检验
50/铣面
60/铣外形
70/缸孔密封槽加工
80/铣平面
钻孔 90/螺纹孔
加工
100/
检查 110/
防护 120/
涂装
重要度 重要 一般 一般 一般 一般 一般 关键 一般 一般 重要 重要 一般 控制方法
进料检验报告
进料检验报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告 控制图
检验
报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告 检验
报告
1 密封槽直径
0～+0.063
控制图
○
○
○
○
○
○
◎
○
○
◎
◎
○
2 密封槽宽度
0～+0.1
控制图
○
○
○
○
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○
◎
○
○
◎
◎
○。