第三方医学检验行业概况
2024年第三方医学检验市场调查报告
2024年第三方医学检验市场调查报告一、引言随着医疗水平的不断提高，第三方医学检验服务在医疗行业中扮演越来越重要的角色。
本文旨在对第三方医学检验市场进行调查分析，以便更好地了解市场现状和发展趋势。
二、市场概况第三方医学检验市场是由专业提供医学检验服务的独立实验室组成的。
这些实验室通过使用先进的设备和技术，为医疗机构、医生和病人提供高质量的检验报告。
该市场受到政府政策和医疗需求的驱动，目前呈现出快速增长的趋势。
三、市场规模根据我们的调查数据显示，2019年第三方医学检验市场规模约为X亿元。
预计到2025年，市场规模将达到Y亿元，年复合增长率为Z%。
这说明该市场具有巨大的发展潜力。
四、市场竞争格局目前，第三方医学检验市场存在着较为激烈的竞争。
市场上有一些大型实验室占据了较大的市场份额，同时也有许多中小型实验室在市场中竞争。
这些实验室通过提供高质量的服务、建立良好的口碑和合理的价格策略来争夺市场份额。
五、市场驱动因素第三方医学检验市场的发展受到多个因素的推动：1.医疗技术的进步：随着医疗技术的不断进步，越来越多的医学检验项目可以通过第三方实验室完成，提高了市场需求；2.人口老龄化：随着人口老龄化趋势的加剧，疾病筛查和慢性病管理需求增加，推动了第三方医学检验市场的发展；3.医疗成本控制：第三方医学检验通常具有较低的成本，能够帮助医疗机构降低检验费用，提高医疗效率。
六、市场挑战尽管第三方医学检验市场发展迅猛，但仍面临一些挑战：1.法律法规限制：医学检验涉及到敏感数据和医疗隐私，需要遵守严格的法律法规，这增加了市场的监管成本；2.市场竞争加剧：随着市场的扩大，市场竞争也愈发激烈，实验室需要不断提升技术水平和服务质量才能保持竞争优势；3.患者知识匮乏：部分患者对第三方医学检验存在认知偏差和对结果解读的不理解，导致市场推广困难。
七、市场前景与建议展望未来，第三方医学检验市场有望继续保持较高的增长。
为了在市场竞争中立于不败之地，实验室应考虑以下建议：1.加强品牌建设：树立良好的品牌形象，提高市场知名度和竞争力；2.投入技术研发：不断引进新的检验技术和设备，提升实验室的技术水平；3.注重服务质量：提供及时、准确、可靠的检验报告，满足医疗机构和患者的需求；4.积极开拓市场：加强与医疗机构的合作，扩大市场份额。
第三方医学检验机构发展前景研讲解
一. 第三方检验国内外发展概况二. 医改大背景下催生的行业快速发展三. 行业发展趋势四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。
在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。
08年以后，行业基本放开。
第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。
过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。
独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。
国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。
国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。
一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。
在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。
在五、六十年代时，这个行业开始诞生。
美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。
近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。
但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。
Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国市场占有率达30%以上。
独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。
金域检验最初是广州医学院的下属实验室。
发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。
做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。
第三方医学检测
医疗诊断相关技术的发展
中国医疗诊断仪器、设备自动化、集成 化程度低；中国体外诊断试剂行业起步 晚，技术水平与国际水平有较大差距
人口老龄化
英国是1930年进入老龄社会，美国是1940年； 中国90年代初是10个年轻人养一个老人，目 前此比例变成3：1；西方国家老龄率从5%到 10%经过40年甚至更久，而中国只用了20年 时间。
年审制度，且各地卫 生主管部门对第三方 医学检测机构年审制 度不一致
只有临床医生经医院 向国家卫计委提交备 案才能确认 医学检测项目的价格必 须由医院提交，由国家 发改委、卫计委审批， 省级发改委备案
4.竞争性的备案机制
对非盈利性医疗机构定价实施公益性定价管 控，制定价格范围的上限和下限，增加不同 区域非盈利性医疗机构的价格弹性
专注 专业 高效
第三方医学检验的行业特点
规模效应显著，服务集约化
诊断试剂及仪器集中采购，成本节约30%；检验规模效应，减少 单次检验固定成本，节约试剂损耗。
1
2
业内企业轻资产运营
租赁办公室、房屋进行检测服务；昂贵设备由厂家投入。
3
ICL具有服务半径
订单具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高等特点，对检 验时效性要求高，物流成本高；样品运输、贮存有温度及时长要 先发优势、品牌效应明显 求，服务半径一般400公里。 涉及生命安全，防止过度竞争造成诊断质量事故，政府控制区域 内第三方检验机构数量；先行企业经验积累，客户信任度高。
专注 专业 高效
第三方医学检验室的起源
ICL 最早在美国出现
2 3 4
1
1925年
美国开始出现 商业化运营的检验 实验室、单位。
20世纪80年代中 20世纪90年代
第三方医学检验行业概况(DOC)
第三方医学检验行业概况(DOC)第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1 独立医学实验室的发展历史●1925年美国出现商业化运营检验实验室●20世纪80年代中期。
医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。
1.2 国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。
目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。
在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。
而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。
但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。
目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、国内第三方医学检验行业发展2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。
目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。
并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。
金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。
浅析第三方医学检验实验室发展现状和未来发展趋势
浅析第三方医学实验室现状和未来发展趋势作者：贺淑霞2023.09.01一、医学检验与第三方医学检验的概念所谓医学检验（简称：MLS）是对取自人体的材料进行微生物学、免疫学、生物化学、遗传学、血液学、生物物理学、细胞学等方面的检验，从而为预防、诊断、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息的一门科学。
第三方医学检验业务又称独立医学实验室（简称：ICL）是经卫生行政部门许可，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，能独立承担相关医疗责任，从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构。
为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。
ICL分为普检实验室和特检实验室。
合作模式一般来说医院都有专门的检验科，第三方医学检验就是独立于医院之外的医学检验机构。
整个业务流程简单来说就是医院跟第三方医学检验公司签订合作合同之后，患者在当地医院就医的时候在医院检验科采集标本，由第三方检验公司的物流人员上门收取标本，标本运输是需要冷链物流的。
然后送往第三方检验公司实验室进行检测，检测之后出具报告，最后报告返回给医院及患者。
第三方医学实验室与公立医院的合作模式通常如下图近年来，独立医学实验室（ICL）凭借其检验标本交接程序的方便性、出具检验结果的快捷性和准确性，受到公立医院的青睐，医院也有动力将检验业务外包给第三方。
独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。
独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。
早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。
于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。
2023年第三方医学检验(ICL)行业分析报告
信息化管理
以云计算、大数据、物联网为代表的信息技 术被广泛应ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ于ICL行业，实现了数据共享 、信息交流和协同作业，优化了业务流程。
多元化服务发展
要点一
拓展检测领域
ICL企业不断拓宽检测领域，涉及肿瘤、生殖健康、神 经科学等多个领域，提供全方位的医学检验服务。
要点二
个性化定制服务
根据客户需求，提供个性化、定制化的检测服务，满 足客户的特殊需求。
ICL行业的发展主要受益于医学检验需求的不断增长、检验技术的进步以及政策支持等因素。
ICL行业产业链
ICL行业的产业链主要包括上游的试剂、仪器等供应商，中游的ICL企业和下游的医疗机构、科研机构 、患者等客户。
上游供应商主要包括仪器设备制造商、试剂及消耗品供应商等，中游ICL企业则提供医学检验服务，下 游客户主要包括医疗机构、科研机构、患者等。
案。
免疫诊断技术
随着免疫学研究的深入，免疫诊断 技术不断升级，为肿瘤、自身免疫 性疾病等诊断提供了重要支持。
微生物鉴定技术
基于生物信息学和基因组学的发展 ，微生物鉴定技术不断提高，为感 染性疾病的诊断和治疗提供了有力 帮助。
智能化和自动化
自动化仪器和设备
随着工业4.0概念的普及，智能化和自动化 成为ICL行业的重要发展方向。自动化样品 处理、数据分析等环节提高了效率，降低了 人为误差。
研究不足之处
本次研究的数据来源主要是公开渠道和已有资料，可能存在数据不全面或时效性 不足的问题。
由于时间限制和数据可得性原因，本次研究未对第三方医学检验（ICL）行业的 具体细分领域进行深入分析。
对第三方医学检验（ICL）行业的建议
关注政策动向，加强与政府部门的沟通和合作，以争取 更多的政策支持和资金扶持。
第三方医学检验实验室(ICL)行业研究报告
第三方医学检验实验室（IC1）行业研究报告一、IC1行业的产业链概况临床诊断检测是指提供有关某一人士健康状况的资料，这一资料可协助医生针对病患护理作出精确及个人化的诊断决策，以及包括协助制药公司开发新药等。
临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实验室或IC1及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计，医院实验室为最大的医学检验服务提供商。
独立第三方医学检测行业隶属于“临床诊断检测”中的细分领域，其依托独立第三方医学实验室（IndependentC1inica11abOratory,IC1）为各类医疗机构提供医学检验或病理诊断服务。
独立第三方医学实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，从事医学检验和病理诊断服务且能独立承担相应医疗责任的机构，可作为医疗机构的业务补充。
一般而言，大型医疗机构的检验科和病理科可以进行大部分医学检测，但检验项目受到前卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》的严格限制，最多提供1462项检验项目，实际仅能提供300-500种。
此外，一般医疗机构在癌症、免疫学、毒理学等高端检测项目上的检验需求少，且配套设备成本高、耗时长、操作复杂、过程繁琐，降低了医院的效率和利润率。
第三方医学实验室一方面能够提供更多的检验项目，尤其是一些罕见病的检验，作为医院检验的补充；另一方面能够发挥集中采购、集中检验的规模优势，降低检验成本。
在医疗体系市场化运作以及国家提倡社会办医的背景加持下，许多医疗机构纷纷倾向于将部分检测项目进行外包。
检验技术按临床应用频率及技术难度划分，可分为常规检验和高端检验两类。
常规检验一般指2013年颁布的《医疗机构临床检验项目目录》之内的项目服务，主要包括血液检验、生化检验、免疫学检验等基础检验项目。
常规检验应用范围较广，无论在大型三甲医院还是基层医疗机构都有广泛的应用，但由于技术发展成熟,市场竞争激烈，利润较低。
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1独立医学实验室的发展历史•1925年美国出现商业化运营检验实验室.20世纪80年代中期。
医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额•20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56% 的份额，私人诊所下降至8%。
1.2国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。
目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。
在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。
而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。
但相比Quest 拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。
目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、国内第三方医学检验行业发展2.1发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。
目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。
并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。
金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。
受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。
(2020年编辑)第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1、独立医学实验室的发展历史●1925年美国出现商业化运营检验实验室●20世纪80年代中期。
医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。
1.2、国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。
近年来，Quest 和LabCorp的销售净利率在8-12%之间浮动，毛利率一直稳定在40%以上。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。
目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。
在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。
而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。
但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。
由上表可见，Quest和LabCorp两家美国独立医学实验室近年保持较为平稳的增长态势，有较强的盈利能力。
目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、三、国内第三方医学检验所发展2.1发展概况●●受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。
目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。
并且中国第三医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显特别是基因/分子诊断细分市场。
●●目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有110家，但大部分规模较小。
中国医学检验行业概况研究-第三方医学检验行业发展现状
中国医学检验行业概况研究-第三方医学检验行业发展现状（二）第三方医学检验行业发展现状1、行业介绍第三方医学检验业务，主要由独立医学实验室提供。
独立医学实验室（Independent Clinical Laboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。
独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。
近年来，部分大型独立医学实验室亦大力扩展常规医学检验业务以外的实验室相关业务。
独立医学实验室产生于医疗服务的专业化分工并主要专注医学检验服务。
早期的医学检验业务均由医院的检验科及病理科完成，随着社会经济和检验技术的不断发展，检验服务需求不断上升、检验项目日益增多，医院作为医学检验业务的唯一实现主体已无法满足检验及诊断业务发展的实际情况。
于是医学检验业务成为医疗服务领域专业化分工的先行者，行业分工演化为医院专注于诊疗服务，独立医学实验室将原本属于医院检验科、病理科的检验业务外包进行集中检验，具有显著的规模效应，通过规模化经营、专业化分工提升了检验效率及检验水平。
相对于其他医疗机构，第三方医学检验及病理诊断机构的以下特征促进了其进一步发展：（1）通过集约化经营控制成本第三方医学检验机构通过为各类医疗机构提供医学检验外包服务，将原本分散于各医疗机构完成的同类检验集中完成，同时通过上游试剂与设备的集中采购提高了议价权从而降低采购价格，实现了医学检验的规模效应。
与同类医疗机构检验科相比，通过集约化经营有效控制了试剂成本及单次检验成本。
第三方医学检验机构一般与检验设备及检验试剂生产商建立直接的合作关系，通过集中采购检验试剂、检验设备，可以有效降低采购成本。
随医学研究的不断深入，医学检验技术发展越来越快，检验项目种类非常多，部分测试的检验频度较低，如在医院开展需要耗费较多的资源，且检验结果不易控制。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第三方医学检验行业概况第三方医学检验行业概况一、国外独立实验室的发展1.1 独立医学实验室的发展历史●1925年美国出现商业化运营检验实验室●20世纪80年代中期。
医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。
1.2 国外独立实验室现状QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。
其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。
目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。
在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。
而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。
但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。
目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。
二、国内第三方医学检验行业发展2.1 发展概况受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。
目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。
并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。
金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市场份额合计占比70%左右，并且这四家企业均为连锁化经营的综合型诊断服务模式。
受下游市场需求刺激和鼓励民营医疗机构发展等诸多利好政策出台吸引，外资对中国第三方医学诊断市场的兴趣越来越大。
目前已有众多外企通过技术合作或直接注资等形式进入中国第三医学诊断市场。
（1）2012年初，达安基因(002030)与Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司，并宣布正式启动基因测序分子诊断项目。
（2）2012年2月，深圳华测检牵手Amcare国际医学实验室，在上海成立合资公司即Johns Hopkins(China) Medical Laboratories（合资公司注册资金1000万美金，双方股权比例为51%和49%），开展第三方医学检测服务。
（3）2012年3月，康圣环球（北京）获2000万美元C轮投资，投资方为KPCB China、美国中经合集团(WI Harper Group)、Baird Capital Partners Asia 和美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)，其中，后三家企业也参与了2011年6月对康圣环球（北京）的B轮1100万美元投资。
2.2行业外围政策●政府部门认可诊断服务外包2012年6月国务院发布的《县级公立医院综合改革试点意见》首次提出“鼓励资源集约化，探索成立检查检验中心,推行检查检验结果医疗机构互认,以及后勤服务外包等。
”这是中央最高层首次正面认可诊断服务外包模式。
●相关监管单位和要求（1）国内医学诊断服务行业主要受卫生行政管理部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门严格监管。
此外，医疗机构从事独立的第三方司法鉴定业务，还需要获得司法行政部门的批准和监督。
（2）医学独立实验室需要申请批准，获得《医疗机构执业许可证》，还需要取得环保部门、公安部门的批准，从申请到获得批准大约需要1年甚至更长的时间。
行业准则为《校准和检测实验室的认可准则》（ISO/IEC/17025）、《医院实验室质量管理》（ISO15189）。
（3）卫生部于2009年12月24日颁布了《医学检验所基本标准（试行）》，第一次将医学检验所（独立医学实验室）定义为医疗机构，同时对其人员、设备、环境及注册资金等作了相应的要求。
对医师资质暂时没有具体要求。
（4）《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011）》《关于公立医院改革试点指导意见》《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》等相关行业政策对医疗服务行业产生积极的影响。
另外，由于基因检测的数据结果涉及个人隐私，国外都很重视这方面的隐私保护，国外对基因检测中的样品和由此产生的数据都有一系列的政策监管，但是国内却没有出台相应的措施或法规来对检测数据进行保护，因此，在隐私保护、政策监管等方面也是我国基因检测服务行业需要进一步完善的内容。
2.3第三方医学检验行业上下游分析公司所处行业的上游行业为医疗器械、诊断试剂、耗材等制造业，下游是为患者医疗服务的机构●上游市场对其影响医学诊断服务行业的基础是拥有专业的检测仪器，其先进性、稳定性、精确性对本行业服务质量和效率有直接影响，本行业对其有一定的依赖。
目前主要依赖于进口。
病理诊断、分子诊断等领域不断有新的诊断技术产生，而这些项目通常属于“三高一新”项目（高投入、高成本、高风险、新技术），很多医疗机构出于成本风险考虑，不愿涉足该类业务，为独立医学实验室开展特色诊断项目提供了良好的业务机会。
●下游发展对其影响医学诊断服务行业面向各级医疗卫生机构，覆盖面较广。
各级医疗卫生机构的需求对本行业的发展起至关重要的牵引和拉动作用。
2.4行业特点●行业经营模式：第三方医学检验机构的主营业务通常是提供医学诊断外包服务，包括生化、酶免、放免、PCR、微生物、染色体检测、骨髓细胞分析和组织病理、细胞病理及诊断等。
此外，有些企业还向上游产业链整合，生产或代理医疗器械和诊断产品，如达安基因；有的企业综合利用实验室优势资源，广泛开展临床试验、卫生检验、科研服务等多项业务，如广州金域；或提供健康管理服务，如杭州艾迪康。
由于地域因素对检验行业样本送检的时效性和送检成本影响显著，为降低成本、提高服务时效性，有实力的独立检验实验室均采取连锁化经营模式。
●由于第三方医学诊断行业的进入壁垒较高，竞争激烈程度相对不高，利润水平较高，但不同区域、不同诊断项目因竞争程度不同，利润水平各有差异北上广地区，竞争较为激烈，具有规模优势的企业能够保持良好的盈利水平，在竞争不激烈的地区，行业的毛利率水平更高；与生化、酶免等普通项目相比，病理诊断和分子诊断等高端项目的毛利率水平相对较高。
●医学诊断服务行业的需求具有刚性特征，使得该行业无明显的周期。
●医学诊断行业无明显区域性特征，但经过多年发展，经济较发达、医疗资源丰富、医院经营意识较超前的东部沿海地区的行情发展良好。
●部分检验需要使用专门的采样设备，中间距离影响送样成本。
●有一定的季节性。
春季和秋季为各类疾病的高发期，从而带动医学诊断服务量的提升。
2.5行业风险●市场整体认知度有待加强。
医疗卫生机构对于医学诊断服务外包的认知度偏低，尤其是大型医院对独立医学实验室诊断项目质量与服务能力缺乏足够的认同感。
●检验人员结构和素质参差不齐。
三、国内第三方医学检验机构3.1 金域检验金域检验1994年成立于广州，是我国综合实力最强、规模最大、发展速度最快的第三方医学检验集团，主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4大业务。
在全国的22个省会城市（包括香港）拥有省级中心实验室，可检测1600余项检验项目，每天为30个省（直辖市、自治区、特别行政区）的13000多家医疗机构提供医学检验外包服务，覆盖全国90%人口所在的区域，成为中国第一的临检与病理整体解决方案服务提供商。
曾先后荣膺“中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10”、“21未来之星-中国最具成长性的新兴企业”、福布斯“中国潜力企业”等多项殊荣，并获批成立了国家级博士后科研工作站。
资质认可：· ISO/IEC 17025体系认可· ISO9001：2008体系认证·美国病理学家学会（CAP）认可· ISO15189体系认可·美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）一级实验室认可·辐射安全许可资质·中国计量认证（CMA）·食品检验机构资质认定（CMAF）3.2 杭州艾迪康艾迪康医学检验中心正式成立于2004年，公司采用欧美独立实验室的先进管理体系，引进国际高端质量标准，并与全球顶尖医学检验同行广泛开展合作交流，致力于提供卓越的医学检验、药物临床、健康管理三大核心服务。
中心设立了病理、遗传、分子生物学、微量元素、流式细胞、HIV、免疫、生化、微生物等12个专业实验室，可开展的检测项目从最初的100余项增加到了目前的1200多项，其中涉及肝炎、血液病、肿瘤等300多项特色项目。
伴随着公司连锁化扩张的快速步伐，现已建立上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州等十五家连锁机构，与全国10000多家医疗机构建立合作关系。
资质认可：实验室通过美国病理家学会（CAP）、计量认证（CMA）和糖化血红蛋白标准化计划一级实验室等多项认可认证。
3.3 浙江迪安诊断浙江迪安诊断技术股份有限公司成立于2001年，是以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构，凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业领先者，并于2011年7月率先上市（股票代码：300244）。
目前，迪安依托全国连锁化医学实验室的平台，致力于技术创新与商业模式创新，业务涉及司法鉴定、诊断产品销售、诊断技术研发、CRO等领域，并不断完善“服务+产品”一体化的专业服务体系，创造诊断项目齐全、标本流程高效、诊断结果准确、咨询服务权威的第三方医学诊断服务模式，形成了整合营销竞争优势，确定了全国连锁化、规模化复制的扩张策略，通过纵向与横向的有效资源整合，加快全国布局速度，启动了公共检测平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。
资质认可：实验室通过ISO/IEC15189认可、实验室资质认定、临床基因扩增实验室技术验收等各项认证认可，出具的医学检验报告可被世界80多个国家认可。
3.4 达安基因中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台, 是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。
公司于2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市，成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。
公司拥有卫生部医药生物工程技术研究中心、广东省临床医学分子诊断工程实验室、中山大学生物技术研究所、中山大学组织配型中心、广州市抗体工程技术研究中心、广州市分子诊断工程技术研究中心等多家研究机构。