无菌室技术要求
无菌技术操作要求
无菌技术操作要求
为确保在无菌环境中进行的操作的安全性和有效性，执行无菌技术操作时应注意以下要求：
1. 个人卫生和穿戴要求
- 操作人员应保持良好的个人卫生，包括勤洗手、戴口罩等。
- 穿戴无菌衣物、帽子和手套，确保全身覆盖。
- 严禁操作人员带有任何开放性伤口、疮疹或感染性疾病进行操作。
2. 工作区要求
- 工作区应处于洁净的环境中，如实验室或无菌室。
- 工作区表面应进行有效消毒，并保持整洁。
- 避免任何可能造成污染的因素，如食品和饮料等。
3. 实验设备和器材要求
- 使用经过验证的、有效的无菌设备和器材。
- 操作前应对设备和器材进行彻底的清洁和消毒。
- 避免接触非无菌物体，如污染的手套、工作面等。
4. 操作过程要求
- 操作过程中必须采取无菌技术操作，如灭菌、消毒等。
- 处理操作前，清洁手部并进行合适的消毒。
- 在无菌条件下打开操作器材和器皿。
- 避免操作者的呼吸、声音或其他污染物进入操作区域。
5. 废弃物处理要求
- 废弃物应立即进行正确处理，将其放入指定的无菌垃圾袋或中。
- 避免将废弃物、污染物与无菌区域接触。
在执行无菌技术操作时，请始终遵循上述要求，并根据具体操作的不同情况进行适当的调整和补充。
这些要求将有助于保障操作的质量和安全性，最大程度地减少污染的风险。
实验室无菌操作规章制度
实验室无菌操作规章制度第一章总则第一条为了保证实验室的无菌环境，确保实验结果的准确性和可靠性，保障实验人员的健康安全，本规章制度制定。
第二条本规章适用于实验室中进行无菌操作的所有人员。
第三条实验室无菌操作须遵循的原则：预防为主、保持清洁、无菌操作。
第四条领导者和员工应熟悉本规章制度，严格遵循，确保实验室无菌操作的有效执行。
第五条各级领导应定期组织对实验室无菌操作进行检查，及时发现问题并进行整改。
第二章无菌操作规范第六条所有进行无菌操作的人员应接受相关无菌操作培训，理解和掌握无菌操作的基本原理和技能。
第七条在进行无菌操作前，应先进行各种无菌器具和培养基的无菌检测，确保其无菌。
第八条进行无菌操作的操作台面应干净整洁，不得堆放零碎物品。
第九条操作人员应保持手部的洁净，应在无菌操作前进行手部清洗，并穿戴无菌手套。
第十条操作人员不得随意触碰头发、鼻子、眼睛等面部区域，以免污染实验物品。
第十一条实验中产生的废弃物应及时处理，不得堆放在操作台上。
第十二条操作人员应经常做好无菌悬浮液的制备工作，使用前应进行无菌检测。
第十三条操作人员应熟练掌握好无菌操作技术，确保操作的准确性和精确度。
第十四条在无菌操作中，操作人员应遵守规定的操作顺序和步骤，不得擅自更改。
第三章物品的无菌处理第十五条所有进入实验室的培养基、耗材等物品须经过无菌处理，严禁使用已过期的耗材。
第十六条进行无菌操作的工具（如镊子、移液器等）应经过严格的无菌处理，使用前应进行无菌检测。
第十七条样品的取样和采集必须在无菌条件下进行，严禁直接用手取样。
第四章无菌操作的个人防护第十八条在实验室进行无菌操作时，操作人员应配戴无菌手套，能一对一更换。
第十九条操作人员在无菌操作时应穿戴无菌工作服、帽子等防护用具，避免污染操作区域。
第二十条操作人员应在无菌操作台上进行操作，严禁跨越操作台、或将物品放置在操作台外。
第二十一条实验室内空气质量应符合相关标准，操作人员不得在无菌操作中吸烟或吃东西。
无菌操作技术流程
无菌操作技术流程
准备工作：
1.预先清洁：清洁工作区，包括墙壁、地面、工作台等，用适当的清
洁剂进行清洗。
2.穿戴无菌服装：佩戴专用的无菌手套、无菌口罩、无菌帽和无菌手
术衣，保证操作人员的身体和皮肤部分与操作环境隔离。
3.携带无菌物品：使用无菌容器携带需要的无菌物品，如培养基、移
液器等。
无菌室进入和操作：
1.洗手消毒：用适当的皂液和流动水洗手，然后进行手消毒，使用合
适的无菌手消毒剂，按照正确的手消毒方法进行操作。
2.进入无菌室：打开无菌室的门，使用脚踩踏板或手动操作，保持无
菌室内的无菌环境。
3.操作器具消毒：使用无菌棉球或棉签蘸取适当的消毒剂，对操作器
具进行消毒处理，保证无菌操作的安全性。
4.操作：进行无菌操作，注意手势、操作流程和动作的熟练程度，避
免交叉污染。
5.监控环境：定期检测并保持无菌室内的无菌环境，包括空气质量、
微生物数量等。
6.处理废弃物：将废弃物放入专用的无菌容器中，避免污染无菌环境。
无菌物品处理：
1.开封无菌物品：在无菌环境中打开无菌物品包装，使用无菌器具进
行操作。
2.使用无菌物品：将无菌物品放在适当的位置上，避免污染无菌物品。
3.保存无菌物品：使用无菌容器储存无菌物品，防止细菌的污染和滋生。
总结：无菌操作技术是一项非常重要的操作技术，要求操作人员具有
良好的操作素质和严格的操作流程。
只有通过科学的操作方法和严格的操
作流程，才能确保无菌操作的安全和有效性。
同时，无菌操作技术的流程
中还需要注意环境的监控和废弃物的处理，以保证无菌操作的整体效果。
无菌试验管理制度
无菌试验管理制度一、总则为了规范无菌试验管理，确保实验室工作安全、环境卫生，提高无菌试验的准确性和可靠性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有从事无菌试验的实验室人员，包括实验室负责人、技术人员、实验辅助人员等。
三、基本要求1.实验室环境应保持干净整洁，无杂物，无异味，通风良好；2.所有从事无菌试验的人员应接受相应的培训，掌握无菌试验的基本知识和操作技能；3.严格遵守实验室安全规定，做好个人防护措施，确保实验过程安全；4.按照操作规程进行无菌试验操作，避免交叉污染；5.严格遵守操作规程，准确记录实验过程和结果，确保试验结果的可追溯性和真实性；6.实验室应定期进行环境检测、设备检测和人员健康检查，确保实验室环境的无菌状态。
四、实验室设施、设备和物品管理1.实验室应配备无菌操作室和无菌工作台，保持洁净；2.实验室应配备无菌试验所需的各种设备和物品，包括无菌培养皿、试剂、培养基等；3.实验室设备和物品应定期进行检测和维护，确保其功能正常；4.实验室设备和物品的使用和管理应按照相关规定进行。
五、无菌试验操作规程1.进入无菌操作室前，应进行手部消毒和更衣，穿戴干净的无菌工作服和无菌手套；2.在无菌工作台上进行操作时，应保持手部和操作区域清洁，避免交叉污染；3.打开培养皿时，应避免将容器口朝上，以防止外界空气污染培养基；4.进行无菌操作时，应注意保持管盖、培养皿盖和培养基表面对准操作台表面，避免交叉污染；5.操作完毕后，应进行培养皿密封和标注，确保试验结果的真实性。
六、环境检测和设备检测1.实验室应定期进行空气微生物检测和表面微生物检测，确保实验室环境的洁净；2.实验室设备应定期进行检测和维护，确保其功能正常；3.发现异常情况时，应及时对问题进行处理，确保实验室环境的无菌状态。
七、人员健康管理1.从事无菌试验的人员应定期进行身体健康检查，确保身体健康状况符合从事无菌试验的要求；2.发现身体不适时，应及时报告，避免因个人健康状况影响无菌试验的结果。
药品生产技术《无菌操作基本技术》
无菌操作根本技术无菌操作技术不仅在微生物学研究和应用上起着举足轻重的作用，在许多生物技术中也被广泛应用，例如转基因技术、单克隆抗体技术等。
无菌室，微生物实验室内专辟的一个小房间，室外设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。
无菌室和缓冲间都必须密闭，无菌室内的地面、墙壁必须平整，不易藏污纳垢、便于清洗，室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
工作台的台面应该处于水平状态，无菌室和缓冲间都装有紫外线灯〔距离工作台面1米〕，工作人员进入无菌室应穿戴灭过菌的服装、帽子。
超净台，主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃，通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面，使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。
在条件较困难的地方，也可以用木制无菌箱代替超净台〔正面开有两个洞，不操作时用推拉式小门挡住，操作时可以将双臂伸进去；正面上部装有玻璃，便于在内部操作，箱内部装有紫外线灯，从侧面小门可以放进去器具和菌种、细胞株等〕。
微生物的培养在微生物的培养过程中，要保持培养物纯洁性；培养微生物的要领，是为所需要的微生物提供良好的生存环境，同时阻止或抑制其他微生物的生长。
〔一〕培养基1.认识培养基的根本组成成分，从生物体构成的根本元素这一角度理解培养基中为什么都需要具备这些根本成分。
2.培养基的用途和种类：液体和固体两大类。
3.不同的微生物往往需要采用不同的培养基配方；尽管培养基的配方各不相同，但是其根本成分都包括水、碳源、氮源和无机盐。
4.培养基是否合格〔无菌试验〕：培养基在恒温箱中保温1～2d 后无菌落生长〔液体不变浑浊〕，说明培养基的制备是成功的，否那么需要重新制备。
〔二〕无菌技术1.无菌技术的概念：无菌操作泛指在培养微生物的操作中，所有防止杂菌污染的方法。
日常的生活环境中，每时每刻每处都存在着微生物，任何一个不经意的动作都可能将某种微生物引入到培养物中。
口腔无菌室工作制度范本
一、总则为了确保口腔医疗工作的无菌操作，预防交叉感染，保障患者和医护人员的安全，特制定本制度。
二、人员要求1. 无菌室工作人员应具备相应的医疗知识和技能，熟练掌握无菌操作技术。
2. 工作人员应定期接受无菌操作培训，提高无菌意识。
3. 工作人员应严格遵守各项规章制度，确保无菌室工作安全、有序。
三、无菌室环境要求1. 无菌室应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在18℃-25℃，相对湿度控制在40%-60%。
2. 无菌室应定期进行清洁消毒，每周至少进行一次全面消毒。
3. 无菌室门口应设置消毒池，工作人员进入前需进行鞋底消毒。
四、无菌物品管理1. 无菌物品应分类存放，标识清晰，定期检查。
2. 无菌物品需定期进行生物监测，确保无菌质量。
3. 无菌物品一旦发现污染，应立即隔离处理，并重新灭菌。
4. 无菌物品有效期应标注明确，过期或可疑污染的物品不得使用。
五、无菌操作流程1. 操作前，工作人员应穿戴无菌衣、帽、口罩、手套等防护用品。
2. 操作过程中，严格遵循无菌操作原则，避免交叉感染。
3. 操作完毕，及时清理工作台，回收废弃物品，并做好消毒工作。
六、无菌室使用规范1. 无菌室仅限于口腔医疗工作使用，严禁无关人员进入。
2. 进入无菌室前，工作人员需进行手部消毒，并穿戴防护用品。
3. 操作过程中，工作人员不得随意离开无菌室，如需离开，需关闭无菌室门。
4. 无菌室内的设备、物品不得随意移动，保持原位。
七、无菌室设备维护1. 定期检查无菌室设备，确保其正常运行。
2. 设备出现故障，及时报修，确保无菌室工作不受影响。
3. 设备使用完毕，及时清洁、消毒，保持无菌状态。
八、监督与考核1. 定期对无菌室工作进行监督、检查，确保无菌操作规范执行。
2. 对违反无菌操作规定的行为，进行严肃处理。
3. 对无菌室工作人员进行考核，提高无菌操作水平。
九、附则1. 本制度由口腔科负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 本制度如有未尽事宜，由口腔科根据实际情况予以补充和修订。
无菌室技术要求
无菌实验室技术要求
一、依据
一、《干净厂房设计标准》GB50073－2001；
二、《干净室施工及验收标准》GB50591-2020;
3、《实验室生物平安通用要求》GB19489—2004；
4、《生物平安实验室建筑技术标准》GB50346—2004；
5、《采暖通风与空气调剂设计标准》GB50019－2003；
6、《通风与空调工程施工》GB50243-2002;
7、甲方提供的平面图和有关技术要求。
二、范围及内容
吉林中粮生化科技无菌实验室、摇床间及预备室的干净装修、空调净化系统和电气照明系统安装，实验室隔墙等。
三、要紧技术参数
无菌室及摇床间要紧技术参数如下：
1、干净度品级： 10000级；
2、室内温度：18～25℃；
3、室内照度： 300Lux/m2。
4、室内正压： 10～20Pa
5、菌落数：不大于5CFU。
（90mm皿一小时采样量）
四、实验室装修
（一）基础设施
一、无菌室、预备室、实验室隔墙。
（1）机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于㎜，与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
（2）机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度为50㎜。
（3）悬挂件、锚固件应做防腐、防锈处置。
无菌技术操作规程
无菌技术操作规程无菌技术操作规程是一种用于保证实验室操作无菌环境的操作规范。
无菌室是一个特殊的实验室环境，要求实验人员必须掌握一系列的无菌技术，以防止细菌、真菌和其他微生物的污染。
下面是一份1200字以上的无菌技术操作规程。
一、无菌室和设备的准备1.确保无菌室的良好通风和负压环境，控制细菌和其他微生物的污染。
在进入无菌室前，必须经过灭菌门。
2.在实验开始之前，使用75%乙醇或其他合适的消毒剂对实验台面、手套和空间进行彻底的消毒。
3.按照无菌技术要求检查设备，包括培养皿、试管、移液器、镊子等，确保其干净且无细菌污染。
二、实验人员的准备1.洗手后，必须佩戴手套和实验服。
手套必须在洗手并彻底干燥后穿戴，避免手套上的粉尘和细菌污染。
2.进入无菌室前，必须戴上帽子、口罩和鞋套，并确保它们完全覆盖头发、口腔和鞋子。
3.实验人员进入无菌室后，要经过芳香消毒剂的喷洒，对实验服进行表面消毒。
三、培养物的准备1.准备培养基时，必须使用无菌设备和无菌培养物。
培养基瓶口必须经过芳香消毒剂的喷洒，使用烧杯和无菌滤器纸覆盖瓶口。
2.使用无菌的移液器和试管，将合适体积的培养基放入培养皿或试管中。
3.在进行细胞培养时，必须使用无菌的组织培养器皿，并避免培养皿的接触和暴露在无菌环境之外。
四、无菌操作1.打开无菌试验台，将需要操作的器具放在台面上。
注意杂质和细菌的污染。
2.在无菌操作台上进行实验时，必须注意防止衣物或其他物品的触摸和污染。
3.使用灭菌的镊子、移液器和试管盖，在无菌条件下进行培养物的转移和操作。
4.操作时必须保持手的稳定，避免手的运动导致细菌的扩散。
五、实验后的处理1.实验结束后，关闭无菌试验台，将无菌设备和培养皿装入塑料袋中。
2.用75%乙醇或其他合适的消毒剂清洁无菌试验台，确保消毒效果。
3.拆卸和处理使用过的无菌设备时，必须注意防止细菌和其他微生物的释放和扩散。
六、培养基的质控1.在进行培养基配置的过程中，必须注意培养基成分的准确性和无菌化的有效性。
无菌实验室的管理要求
无菌实验室的管理要求食品微生物实验室的无菌间应制定质量管理标准，并设专人负责无菌间的定期环境监测工作。
对无菌室的管理可遵循以下的原则：1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。
超净台洁净度应达到100级。
2.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。
3.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。
操作人员进入无菌室应关掉紫外灯；4.人员进入无菌室要穿无菌衣、帽、口罩和专用鞋，非工作人员不得随意进入；5.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液等。
6.无菌室内配备紫外灯进行空气消毒，应定期用适宜的消毒液（70%酒精或0.2%新洁尔灭）灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。
7.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。
每日进行湿式小扫除，每周进行大扫除，每月进行空气和实验台表面的细菌学检测，各项指标控制在最低标准，符合无菌室的技术要求。
8.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。
9.需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应用适宜的方法灭菌。
10.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。
检查前，用70％的酒精棉消毒外表面。
11.无菌间内应保持清洁。
操作完毕，应及时清理无菌室，用2%-3%煤酚皂溶液消毒，擦拭工作台面，不得存放与实验无关的物品。
再用紫外灯辐照灭菌。
需30W紫外灯，距离在1.0m处，照射时间不少于30min，使用紫外灯，应注意不得直接在紫外线下操作，以免引起损伤，灯管每隔两周需用酒精棉球轻轻擦拭，除去上面灰尘和油垢，以减少紫外线穿透的影响。
12.处理和接种食品标本时，进入无菌间操作，不得随意出入，如需要传递物品，可通过小窗传递。
名词解释无菌技术
名词解释无菌技术无菌技术是一种用于防止微生物污染和保持实验环境的技术。
它包括一系列操作和实验室条件的要求，以确保实验样品或产品不受细菌、病毒和真菌等微生物的污染。
无菌技术的主要目的是提供一个无菌环境，以避免微生物的交叉污染。
这种技术通常应用于医学、生命科学、药物制造和食品加工等领域。
以下是无菌技术中常见的一些操作和实验室条件。
首先，实验室条件应该符合无菌技术的要求。
实验室必须维持严格的清洁和卫生标准，包括定期清洁实验桌面、灭菌操作台和设备。
通风系统必须提供足够的新鲜空气，并有能力过滤空气中的微生物。
其次，操作人员必须穿着适当的防护服装。
这些包括实验室衣物、手套、口罩和护目镜等。
穿戴这些防护装备可以减少操作人员对实验样品的直接接触，并防止身体上的微生物进入实验环境。
无菌技术还包括灭菌操作。
灭菌是通过高温、高压或化学物质来消灭微生物的方法。
常用的灭菌方法包括干热灭菌、湿热灭菌和化学灭菌。
这些方法能有效地灭菌实验器具、培养基和介质等物品。
此外，无菌技术还包括实验室内的空气灭菌。
流动帘、超净工作台和无菌室是常用的用于提供无菌环境的设备。
流动帘能够阻挡空气中的微生物进入实验区域。
超净工作台则能够通过高效过滤器把空气中的微生物滤除，提供一个无菌的工作环境。
而无菌室是一个可以在其中进行无菌操作的整个房间，其空气通过高效过滤器过滤。
最后，无菌技术还需要严谨的操作和实践。
操作人员必须进行适当的培训和指导，以确保他们了解无菌技术的原则和规程。
实验样品和材料必须经过正确的处理，避免受到外部环境的污染，避免受到细菌和其他微生物的污染。
总之，无菌技术是一种重要的操作和实验室条件，用于保持实验环境的无菌状态，防止微生物污染。
通过提供无菌技术，可以确保实验结果的准确性和可靠性，并保证生物制品的质量和安全性。
无菌技术在医疗、生命科学和制药行业等领域具有广泛的应用和重要性。
无菌技术基本原则六点
无菌技术基本原则六点
无菌技术是一种重要的控制微生物污染的方法，广泛应用于医疗、药物制造、实验室等领域。
其基本原则如下：
1.属性原则：无菌技术的实施要求操作人员具备良好的卫生习惯和高度的敬业精神。
操作人员应该保持干净整洁的工作环境，保持身体干净，并穿戴整洁的工作服，戴上适当的头罩、口罩和手套。
2.环境控制原则：实施无菌技术的工作场所应具备一定的洁净度，必要时可采用屏障技术，如用无菌室或无菌工作台进行操作。
这些设备能够提供一定程度的过滤和物理隔离，减少微生物的进入。
3.无菌隔离原则：无菌技术要求在操作中始终保持无菌状态。
操作人员应避免直接接触无菌物品，使用无菌棉签、无菌吸管等工具进行操作，并注意避免无菌物品与非无菌物品之间的接触。
4.微生物阻隔原则：无菌技术要求对可能带有微生物的物品或样品进行有效的隔离。
操作人员应对样品进行采集、运输和处理时严格按照相关无菌操作规范进行，防止微生物的扩散和污染。
5.热灭活原则：无菌技术广泛使用热灭活的方法来杀灭微生物。
常见的方法包括高温热消毒、在高温下进行干燥和灭菌、高压灭菌和自动灭菌等。
这些方法可以有效地杀灭大部分常见的细菌、真菌和病毒。
6.文档控制原则：无菌技术的实施需要对操作过程和结果进行准确记录和文档化。
这些文件可以用来监测和评估无菌操作的有效性，并在需要时进行溯源和追踪。
总之，无菌技术的基本原则包括良好的卫生习惯、环境控制、无菌隔离、微生物阻隔、热灭活和文档控制等。
这些原则的有效实施可以最大程度地减少微生物污染，保证操作过程的无菌性。
无菌室、洁净室技术要求详解
何谓洁净室？一、洁净室之定义洁净室(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。
它是污染控制的基础。
没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
如表所示，每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。
目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。
微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
二、洁净室控管之项目1.能除去空气中飘游之微尘粒子。
2.能防止微尘粒子之产生。
3.温度和湿度之控制。
4.压力之调节。
5.有害气体之排除。
6.结构物与隔间之气密性。
7.静电之防制。
8.电磁干扰预防。
9.安全因素之考虑。
10.节能之考量。
三、洁净室之分类1.紊流式(TurbulentFlow)：空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。
无菌室技术要求
无菌实验室技术要求一、依据1、《洁净厂房设计规范》GB50073－2001；2、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010;3、《实验室生物安全通用要求》GB19489—2004；4、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346—2004；5、《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019－2003；6、《通风与空调工程施工》GB50243-2002;7、甲方提供的平面图和有关技术要求。
二、范围及内容吉林中粮生化科技有限公司无菌实验室、摇床间及准备室的洁净装修、空调净化系统和电气照明系统安装，实验室隔墙等。
三、主要技术参数无菌室及摇床间主要技术参数如下：1、洁净度等级：10000级；2、室内温度：18～25℃；3、室内照度：300Lux/m2。
4、室内正压：10～20Pa5、菌落数：不大于5CFU。
（90mm皿一小时采样量）四、实验室装修（一）基础设施1、无菌室、准备室、实验室隔墙。
（1）机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于0.5㎜，与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
（2）机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯，容重不小于16㎏/m3，厚度为50㎜。
（3）吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。
（4）金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。
墙角应垂直交接。
（5）安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面（6）各类墙面表面平整度允许偏差为2mm，立面垂直度允许偏差为2mm，阴阳角弧度允许偏差为2度。
（7）正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。
当负压洁净室不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶密封。
（8）金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
2、吊顶（1）无菌室净高度不低于 2.4M。
（2）吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。
（3）吊顶周边应与墙体交接严密并密封。
（4）吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。
无菌室要求及注意事项
洁净室（无菌室）及注意事项洁净室（无菌室）是微生物检测的重要场所与最基本的设施。
它是微生物检测质量保证的重要物质基础。
因此它的设计要按国家标准-2001《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条规定执行。
微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准JGJ71-1990《洁净室的施工及验收规范》执行。
对于微生物检测工作者和使用管理者来讲，更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
洁净室（无菌室）的标准要符合GMP洁净度标准要求。
洁净室（无菌室）的使用管理要做到以下工作：1、洁净室（无菌室）要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
面积一般不超过10m2，不小于5m2；高度不超过2.4m。
由1—2个缓冲间、操作间组成（操作间和缓冲间的门不应直对），操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无菌衣裤放置架及挂钩、拖鞋等，不应放置培养箱和其他杂物；无菌室内应六面光滑平整，能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形，无缝隙，不留死角。
操作间内不应安装下水道。
无菌操作室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。
无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。
缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。
不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。
2、建立使用登记制度：药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。
在登记册中可设置以下项目内容：如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态（沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数）、报修原因、报修结果、清洁工作（台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手）、消毒液名称等。
无菌技术操作规范管理条例
无菌技术操作规范管理条例1. 引言无菌技术操作规范管理条例是为了规范临床医疗机构在进行无菌技术操作时的操作规范，确保操作的安全性和有效性。
本条例旨在保护患者的健康和安全，提高医疗质量，减少医疗事故的发生。
2. 范围本条例适用于所有临床医疗机构，包括但不限于医院、诊所、手术室等。
涉及到无菌技术操作的工作人员，必须遵守本条例的规定。
3. 安全措施为了确保无菌技术操作的安全性，以下安全措施需要被遵守：- 所有工作人员必须接受相关培训，了解无菌操作的原理和技术要求。
- 所有操作必须在洁净室或无菌室中进行，确保操作环境清洁无菌。
- 所有操作人员必须佩戴适当的防护设备，如无菌手套、口罩等。
- 所有操作工具和器械必须经过严格的清洁和消毒处理。
- 所有操作必须按照严格的操作流程和时间规定执行。
4. 操作步骤无菌技术操作必须按照以下步骤进行：1. 操作前，检查所有操作器械和材料，确保其完整无损。
2. 在洁净室或无菌室中进行必要的准备工作，包括清洁工作台和操作区域。
3. 佩戴防护装备，包括洗手、戴无菌手套、戴口罩等。
4. 根据需要，准备所需的无菌医疗器械和材料。
5. 操作过程中，必须按照无菌技术操作规范要求进行操作，遵守无菌操作的原则。
6. 操作结束后，清理工作区域，并将使用过的器械和材料进行正确的处理和处置。
5. 培训和监督为了确保无菌技术操作的规范性和有效性，临床医疗机构应进行以下培训和监督：- 对无菌技术操作的工作人员进行定期培训和考核。
- 建立无菌技术操作的监督机制，定期进行内部审核和外部评估。
6. 处罚措施对于违反无菌技术操作规范管理条例的个人或单位，将采取相应的处罚措施，包括但不限于警告、罚款、暂停执业资格等。
7. 结束语本条例的实施将有助于提高临床医疗机构在无菌技术操作方面的管理水平，保障患者的安全和权益。
全体医务人员应严格遵守本条例的要求，确保临床工作的质量和安全。
医疗建筑无菌室技术要求
医疗建筑无菌室技术要求医疗建筑里的无菌室啊，那技术要求可不少呢。
一、建筑结构方面。
1. 墙体和天花板。
首先啊，墙体得结实又密封。
就像一个超级严实的盒子，不能有缝隙让细菌偷偷溜进来。
要用那种不容易积灰、好清洁的材料，比如说光滑的板材之类的。
天花板也一样，不能有小窟窿啥的，不然灰尘和细菌就像找到家一样，在那安居乐业可就麻烦了。
2. 地面。
地面呢，得耐磨又防滑。
想象一下，要是医护人员在里面滑倒了，那可就乱套了。
而且它要容易打扫，最好是那种一擦就干净的材料，像一些特殊的橡胶或者优质的瓷砖。
3. 门窗。
门和窗可是关键的防护点。
门得密封性特别好，关上门就像把外面的世界和无菌室隔开了一样。
窗户呢，要是有窗户的话，也要密封严实，而且可能需要那种特殊的玻璃，能防止紫外线或者其他有害物质进来，同时又能保证里面的光线合适。
二、空气系统。
1. 过滤。
空气要超级干净才行。
那就得有厉害的过滤系统，就像给空气洗个澡一样。
要能把灰尘、细菌、病毒啥的都过滤掉。
一般得有好几层的过滤器，从粗过滤到精过滤，就像筛沙子一样，一层一层把不好的东西都筛掉，最后进入无菌室的空气那得是干干净净的。
2. 气流。
气流的方向也很重要。
得让空气有组织地流动，一般是从清洁区流向污染区。
就像一群小士兵，排着整齐的队伍，把干净的空气送到需要的地方，然后把可能带菌的空气排出去，不能让空气在里面乱转，搞成一团糟。
3. 换气次数。
无菌室里的空气得经常换，就像我们要经常换衣服保持干净一样。
不同的无菌室根据用途不同，换气次数也不一样，但总体来说都得比较频繁。
要是换气次数少了，空气就会变得污浊，细菌就又开始泛滥了。
三、消毒方面。
1. 设备消毒。
无菌室里的设备都得经常消毒。
像那些仪器、桌子椅子啥的。
可以用紫外线灯来消毒，就像给它们晒晒太阳杀杀菌。
不过紫外线灯可不能随便乱放，得按照规定的距离和时间来操作，不然可能达不到消毒效果，还可能对人或者设备有伤害。
2. 空间消毒。
整个无菌室的空间也得定期消毒。
无菌室工作制度
无菌室工作制度一、总则为确保实验室生物安全和实验数据的准确性，规范无菌室的管理和使用，制定本制度。
无菌室是指在实验室中设置的，通过空气过滤、消毒等手段，使其内部环境达到无菌要求的实验室空间。
本制度适用于实验室无菌室的管理和使用。
二、无菌室管理1. 无菌室的使用应符合实验室安全规定，未经批准，不得随意进入无菌室。
2. 无菌室应设专人负责管理，负责日常清洁、消毒、灭菌等工作。
3. 无菌室的使用人员应接受无菌操作培训，掌握无菌操作技巧和无菌室使用规范。
4. 无菌室内部环境应保持整洁，无菌操作过程中应避免产生气溶胶。
5. 无菌室内的实验器材应经过严格消毒、灭菌，并在有效期内使用。
6. 无菌室内禁止吸烟、进食、饮水等行为，避免污染无菌环境。
7. 无菌室内的实验废物应按照实验室废物处理规定进行处理，不得随意丢弃。
三、无菌室使用1. 使用无菌室前，应先进行空气消毒，确保室内空气质量符合要求。
2. 使用无菌室时，应穿戴无菌防护服、口罩、帽子等个人防护装备。
3. 进入无菌室前，应进行手部消毒，确保双手无菌。
4. 无菌室内的实验操作应遵循无菌操作规程，避免污染无菌环境。
5. 使用无菌室内的实验器材时，应避免交叉使用，防止交叉污染。
6. 无菌实验操作过程中，应定期进行无菌检测，确保无菌环境不受污染。
7. 使用无菌室完毕后，应立即进行清洁、消毒工作，确保室内环境恢复无菌状态。
四、无菌室消毒与灭菌1. 无菌室应定期进行空气消毒，消毒方法可采用紫外线照射、臭氧发生器等。
2. 无菌室内的实验器材应定期进行消毒、灭菌，消毒方法可采用高温高压灭菌、化学消毒等。
3. 无菌室内的地面、墙面、桌面等应定期进行清洁、消毒，消毒方法可采用消毒剂擦拭、紫外线照射等。
4. 无菌室内的实验废物处理后，应对废物容器进行消毒处理。
五、无菌室监督与检查1. 实验室管理部门应定期对无菌室进行监督与检查，确保无菌室管理规范、使用正常。
2. 无菌室管理人员应定期向实验室管理部门汇报无菌室使用情况，及时反映无菌室存在的问题。
无菌室技术要求
无菌室技术要求无菌室技术要求：1、无菌室设计面积为10m2，规格为2.5*4m。
2、无菌室至少存有工作间，更衣室和缓冲器间三部分，风淋室存有或并无均可。
3、无菌室必须安装专用传递窗1个和操作台1张，操作台宽度应控制在850mm之间。
4、无菌室内建议加装符合建议的空调及空气过滤器设备，所有步入无菌室的空气都必须经过过滤器处置，空气洁净度不少于1万级（国家标准），例如能够达至千级或百级更好。
无菌室内气温在夏季应能控制到小于或等于28度。
5、无菌室内建议加装试液设备。
能够按照《生活饮用水标准检验法》gb5750-85中滤膜法检验自来水中大肠菌的建议展开操作方式，并且能够同时展开八个水样检验操作方式。
6、无菌室内须安装足够的照明设备，能保证夜晚也能进行细菌检验操作。
7、无菌室须加装专用紫外线灯。
8、无菌室内地面应作适当处理，以防摩擦起尘。
9、无菌室内严禁采用易燃材料翻新。
10、无菌室照明灯、紫光灯、空气过滤设备、空调开关都要安装在室外。
而抽滤设备控制开关要安装在室内。
11、无菌室顶上的空调及空气过滤器加装必须稳固可信，以免万无一失。
无菌室设备管理过程控制公布时间：2021-07-1409:31来源:未明下载：次以质量管理体系建立，管理的无菌室设备，过程控制iso/iec17025的，有严格的要求。
设备有许多相互关联的因素，相互作用，直接关系到检测过程质量管理过程控制设备的管理。
质量的概念，包含质量和过程质量的结果。
质量通过的利弊的构成过程和掌控过程的质量掌控必须。
无菌室设备管理过程控制设计，并使以前的问题的过程就是没步入下一道工序。
消解之前的过程或活动已经开始的问题，以保证测试结果的质量。
在总体要求的基础oniso/iec17025的国际标准“洁净室检测和校准能力”确立的国际惯例的质量管理体系，薪酬attentionto每每一个过程management和控制，并continuous改善。
试验结果，以确保准确性，有效性，科学的检测方法来检测司法行为。
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1、无菌室设计面积为10M2，规格为2.5*4M。
2、无菌室至少有工作间，更衣室和缓冲间三部分，风淋室有或无均可。
3、无菌室必须安装专用传递窗1个和操作台1张，操作台宽度应控制在850MM之间。
4、无菌室内要求安装合乎要求的空调及空气过滤设备，所有进入无菌室的空气都要经过过
滤处理，空气洁净度不少于1万级（国家标准），如能达到千级或百级更好。
无菌室内气温在夏季应能控制到小于或等于28度。
5、无菌室内要求安装抽滤设备。
能按照《生活饮用水标准检验法》GB5750-85中滤膜法检
验自来水中大肠菌的要求进行操作，并且能同时进行八个水样检验操作。
6、无菌室内须安装足够的照明设备，能保证夜晚也能进行细菌检验操作。
7、无菌室须安装专用紫外线灯。
8、无菌室内地面应作适当处理，以防摩擦起尘。
9、无菌室内不得使用易燃材料装修。
10、无菌室照明灯、紫光灯、空气过滤设备、空调开关都要安装在室外。
而抽滤设备控制
开关要安装在室内。
11、无菌室顶的空调及空气过滤器安装必须牢固可靠，以防万无一失。
无菌室是一个微生物检测的重要场所，也是最基础的设施，是检测微生物质量保证的重要物质基础。
无菌室的的标准要符合GMP洁净度的标准要求。
无菌室的要求规范是：无菌室的采光要良好，劲量避免潮湿和原理厕所和污染区，面积一般不超过10平凡米，不小于5平方米，高度不超过2.4米，有一到两个缓冲区，操作间组成。
无菌室应具有空气除菌过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。
无菌室检查的要求与方法：无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常有沉降菌和浮游菌测定方法。
（1）沉降菌检测方法及标准：以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室，在操作区台面左、中、右各放1个；打开平板盖，在空气中暴露30min后将平板盖好，置32.5℃士2.5℃培养48h，取出检查，3个平板上生长的菌落数平均小于1个。
（2）浮游菌检测方法及标准：用专门的采样器，宜采用撞击法机制的采样器，一般采用狭缝式或离心式采样器，并配有流量计和定时器，严格按仪器说明书的要求操作并定时校检，采样器和培养皿进入被测房间前先用消毒房间的消毒剂灭菌，使用的培养基为营养琼脂培养基或药典认可的其他培养基。
使用时，先开动真空泵抽气，时间不少于5min，调节流量、转盘、转速。
关闭真空泵，放入培养皿，盖上采样器盖子后调节缝隙高度。
置采样口采样点后，依次开启采样器、真空泵，转动定时器，根据采样量设定采样时间。
全部采样结束后，将培养皿置32.5℃士2.5培养48h，取出检查，浮游菌落数平均不得超过5个/m3。
每批培养基应选定3只培养皿做对照培养。
无菌操作台面或超净工作台还应定期检测其悬浮粒子，应达到100级（一般用尘埃粒子计数仪）检测，并根据无菌状况必要时置换过滤器。