11.开展室内质控项目开展率评价工作流程
2017-2018年福建省临床检验中心质控检查评价标准
2017-2018年福建省临床检验中心质控检查评价标准
评价标准
评价要点
适用医疗机构
1.开展标本类型错误率评价，建立质量控制指标。
【C】
1.有相关制度或工作流程。
2.汇总各专业每月所有标本（血液、尿液、胸腹水等）的总数。
3.汇总各专业标本类型与申请检验项目要求不相同的标本总数
4.计算出错误率（注：如申请生化检验，但送检标本为血常规标本，已导致标本类型发生错误，归为此类差错）。
【A】符合“B”并
1..根据实验室间比对率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
18.开展分析设备故障数评价，建立质量控制指标。
【C】1.有相关制度或工作流程。2.汇总该年度分析设备故障导致检验报告延迟的次数。3.计算出故障次数。
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
【B】符合“C”并
1.每月评估分析检验前周转时间符合率，并有记录。
2.每月按专业评估分析检验前周转时间，并有记录。
【A】符合“B”并
1.根据检验前周转时间符合率、检验前周转时间的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
【B】符合“C”并每月按相关专业评估分析标本溶血率，并有记录。
【A】符合“B”并根据标本溶血率分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
6.开展标本丢失率评价，建立质量控制指标。
【C】1.有相关制度或工作流程。2.汇总各专业每月标本（血液、胸腹水、脑脊液等）总数。3.汇总各专业丢失标本总数。4.计算出丢失率。
检验科15项质量控制指标
检验科15项质量控制指标为了规范诊疗行为和加强医疗管理，我们按照XXX发布的临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）的要求，结合2016年度省临床检验医疗质量控制指标室间质评结果，制定了我院2017年度检验科的质量控制指标目标。
具体如下：序号质量标准指标说明控制目标1 标本类型错误率类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %2 标本错误率采集不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %3 标本采集量错误率采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例 %4 血培养污染率污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例 %5 抗凝标本凝集率凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例 %6 检验前周转时间中位数检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。
检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：XXX 门诊：XXX 住院：XXX7 室内质控项目开展率开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例 %8 室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例 %9 室间质评项目参加率参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例 %10 室间质评项目不合格率室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例 %11 实验室间比对率执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例 %12 实验室内周转时间中位数实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。
实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数急诊：min(血细胞) min(生化) 门诊：min(血细胞) min(生化、免疫) 住院：min(血细胞) min(生化、免疫)13 检验报告不正确率检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。
检验科室内质控操作标准程序
检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。
三、责任人：由各实验组项目操作者执行，科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施：
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录，并建立质控图。
失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。
7
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。
实验室室内质控程序
实验室室内质控程序在实验室的日常运作中，室内质控程序是确保检测结果准确性和可靠性的关键环节。
它犹如一道严密的防线，保障着每一个实验数据的质量，为科学研究、医疗诊断以及各种质量检测提供坚实的基础。
室内质控程序涵盖了从实验准备、样本检测到结果分析与评估的全过程。
首先，在实验准备阶段，需要对仪器设备进行严格的校准和维护。
这就像是为运动员准备精良的装备，只有仪器处于最佳工作状态，才能保证后续检测的准确性。
例如，对于分光光度计，要定期校准波长和吸光度，确保其测量结果的精确性；对于离心机，要检查转速和离心力的准确性，以保证样本处理的效果。
同时，选择合适的质控品也是至关重要的。
质控品应具有与待测样本相似的基质和特性，并且其浓度水平应覆盖检测方法的测量范围。
一般来说，质控品分为定值质控品和非定值质控品。
定值质控品可以提供已知的浓度值，便于直接与检测结果进行比较；非定值质控品则需要实验室通过多次检测来确定其均值和标准差，用于后续的质控判断。
在样本检测过程中，严格遵循操作规程是必不可少的。
操作人员需要经过专业培训，熟练掌握实验步骤和注意事项。
每次检测时，应同时检测质控品和待测样本，并且按照一定的顺序进行，以避免交叉污染和操作误差。
检测完成后，进入结果分析与评估阶段。
这是室内质控程序的核心环节之一。
首先，要计算质控品检测结果的均值、标准差和变异系数等统计指标。
均值反映了质控品检测结果的集中趋势，标准差和变异系数则反映了结果的离散程度。
通过与设定的质控限进行比较，可以判断检测结果是否在可接受范围内。
质控限的设定通常基于统计学原理和实验室的质量要求。
常见的质控限设定方法有均值加减 2 倍标准差、均值加减 3 倍标准差等。
如果质控品检测结果超出质控限，就意味着检测过程可能存在问题，需要进行原因分析和纠正。
原因分析是一个细致而严谨的过程。
可能的原因包括仪器故障、试剂变质、操作失误、环境因素变化等。
此时，需要对整个检测流程进行回顾和排查，逐一排除可能的因素。
临床实验室检测室内质控
选用高低两个水平的质控物
正常水平： 病理水平：
定值、冻干质控血清
2、质控物的使用
保存、复溶按说明书进行操作
未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶 的质控血清保存在2-8度冰箱内。 复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确 吸取5.000去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟， 在摇床上摇匀15分钟待其完全溶解。 保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8度可稳 定一周；-20度可稳定一月。一般采取每次高低值 质控血清各溶解一瓶，分装成500uL一支的小管 （每天的用量），-20℃保存，临用前融化一支。
+++ +
KET +～
+++ +
SG 1.000
～ 1.015
BLD +～
+++ +
NIT +～
++++
LEU +～
+++ +
失控 原因
纠偏 措施
+～
++++
质量控制图的绘制及质控结果的记录
将原始质控结果记录在质量控制图表格上
二 室内质控失控的判定
(一)室内质控CV%控制
评价标准：结合新疆实际情况，按美国CLIA’88
理想室内质控样本的要求
基质应与临床常规实验中的待测标本一致 所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平
稳定（如为冻干品，，则复溶前和复溶后都应稳 定） 无已知的传染危险性 靶值或预期结果已定 单批可大量获得 价廉
室间质量评价
测定结果 接受 录入 核对
评价成绩 靶值 评分 总结
回报评价结果 网上 邮局
各参评单位
．参评者工作流程
接收质评品 检查有无破损 阅读要求 测定日期
进行检测 规定日期 更改日期
检测反馈结果 邮寄 网上
评价报告表 接收 查阅
整改
分析评价结果 找失控原因 制定整改措施 主任签字
(二) 样本的检测
• 随病人样本常规检测 • 禁止各室之间结果交流 • 实验程序与结果报告文件化
• ，年在各省成立了省临床检验中心，进行地、 市、县培训工作，生化质控广泛普及，项目增多。
• ，年以后，相继开展临床血液、临床微生物、 临床免疫的质控
• 年开始，卫生部临床检验中心进一步向检验界推出：
指南 系列质量保证标准
杨振华教授起草制定的文件 （）临床实验室质量保证()的要求
（）临床实验室质量控制（）的要求 （）临床实验室（定量测定）室内质量控制工作
重新计算各组的均值和 重复第二步，直至所有的回报数据都在均值 ±内，即剔除在均值±以外数据后得 到的均值和称为加权均值和加权
分别用各组的加权均值为靶值计算各批号质评 物测定结果与靶值的偏差，计算公式如下：
（你室结果本组靶值）
偏差
×
本组靶值
评价标准 项目
允许范围 项目 允许范围
指南（讨论稿）年
二、室间质量评价的目的和作用 提高医疗质量，保证医疗安全， 改善服务态度，促进学科发展。
、识别实验室间的差异，评价实验室技术水平
、 识别问题、分析问题、解决问题
★ 失控原因
• 未开展室内质控或室内质控流于形式 • 仪器的问题 • 试剂的问题 • 质控品问题 • 人员 • 计算与笔误 • 样品处理及本身质量问题
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结计划、规章制度、演讲致辞、应急预案、心得体会、自我鉴定、自我介绍、读书笔记、教学资料、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary plans, rules and regulations, speeches, emergency plans, experiences, self-evaluation, self introduction, reading notes, teaching materials, other sample essays, etc. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please stay tuned!检验科室内质控制度检验科室内质控制度在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。
福建省临床检验中心质控检查评价标准
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
【B】符合“C”并
1.每月按专业评估分析危急值通报及时率，并有记录。
【A】符合“B”并
1.根据危急值通报及时率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
10.开展检验前周转时间评价，建立质量控制指标。★
4.计算出开展率。
5.保证每检测批次至少有1次室内质控结果。
6.制定实验室室内质控规则。
7.室内质控报告有负责人签字。
二级以上综合医院、中医院、专科医院、妇幼保健院
【B】符合“C”并
1.每月按专业评估分析室内质控项目开展率。
【A】符合“B”并
1.根据室内质控项目开展率分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
评价标准
评价要点
适用医疗机构
1.开展标本类型错误率评价，建立质量控制指标。
【C】
1.有相关制度或工作流程。
2.汇总各专业每月所有标本（血液、尿液、胸腹水等）的总数。
3.汇总各专业标本类型与申请检验项目要求不相同的标本总数
4.计算出错误率（注：如申请生化检验，但送检标本为血常规标本，已导致标本类型发生错误，归为此类差错）。
【B】符合“C”并
1.每月按专业评估分析标本容器错误率，并有记录。
【A】符合“B”并
1.根据标本容器错误率的分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，成效良好。
3.开展标本采集量错误率评价，建立质量控制指标。
【C】
1.有相关制度或工作流程。
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11.室内质控项目开展率评价工作流程
1 目的
为了对临床实验室各专业组室内质控执行情况进行监控，及时发现开展室内质量控不完善之处，及时采取有效改进措施，确保检测工作的质量，为临床工作提供可靠的检测结果，建立室内质控项目开展率评价的质量控制程序。
2 定义、计算公式、意义
定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。
计算公式：= ×100%
意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。
3范围
适用于本院检验科分析中质量控制过程的实施及质量控制的有效性评价，包括临床基础检验、临床生化检验、临床免疫检验、临床微生物检验、分子诊断检验等专业组室内质量控制工作。
4 职责
4.1 质控科负责组织“监控技术方法”有效性的评价。
4.2检验科质量控制小组负责内部质控计划的制定及实施。
4.3 各专业组负责本专业质量控制计划日常的实施（在LIS质控系统上作质控项目均值、SD值、CV，绘制质控图）。
4.4 各专业组组长负责汇总该年度开展的检验项目总数。
汇总该年度
开展的检验项目中已开展室内质控的项目总数。
计算出开展率。
每月按专业评估分析室内质控项目开展率。
并有记录。
4.5 质量控制小组根据室内质控项目开展率分析报告和“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价结果，采取纠正措施，对纠正效果跟踪评价，并有记录。