IATF16949-2016新产品试产管理程序

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IATF16949-2016FEMA管理程序

IATF16949-2016FEMA管理程序

目录1.目的2.适用范围3.定义4.职责和权限5.内容6.相关文件7.相关记录1.目的本程序确定了与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因,评价了潜在失效对顾客产生的后果和影响,阐明了如何采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

2.适用范围本程序适用于公司所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。

3.定义3.1PFMEA—指Process Failure Mode and Effects Analysis(过程潜在失效模式及后果分析)的英文简称。

由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

3.2严重度(S)—指一给定失效模式最严重的影响后果的级别,是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过制作更改或重新制作才能够实现。

3.3频度(O)—指某一特定的起因/机理发生的可能发生,描述出现的可能性的级别数具有相对意义,但不是绝对的。

3.4不易探测度(D)—指在零部件离开制造工序或装配之前,利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标;或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

3.5风险优先数(RPN)—指严重度数(S)和频度数(O)及不易探测度数(D)三项数字之乘积。

4.职责和权限APQP小组负责过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)的制定与管理。

5.内容5.1提出:5.1.1凡属需要高度保证、可靠度偏低、制造或装配作业较为复杂,且较难达成工程规范的制程,往往是产品问题的所在,由生产单位,QC部或技术部提出实施FMEA制度要求。

5.1.2当新产品制作展开,由品质规划小组进行。

5.2辨认每一作业的重要特性:5.2.1工程机能:了解检讨产品的需要理由、目的及其被要求的机能,具体的记录下来。

20 IATF16949:2016 程序文件-SC-QP-20 A.0版 生产过程控制程序

20 IATF16949:2016 程序文件-SC-QP-20 A.0版 生产过程控制程序

1.0目的
为了使生产过程始终处于良好的受控状态,并对于生产异常状况,加以预防改善,从而使产品符合规定的要求并不断提高产品质量。

2.0范围
适用于本公司所有产品的生产过程。

3.0定义:
3.1关键工序: 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序;产品质量特性形成的工序;工艺难度大,质量不稳定或问题发生较多的工序。

3.2特殊工序:该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证;该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得;该工序的产品质量特性无法测量,或不合格的质量特性要在产品使用后才能显示出来。

4.0职责
4.1 生产部——负责生产计划的编制、生产过程控制、生产现场5S管理,生产安全管理、设备保养及维护;负责人员配置及协助技能培训。

负责组织生产过程的再确认。

4.2 技术中心——提供产品图纸、等生产过程需要的技术资料与技术支持;负责工艺装备的设计与提高;负责生产过程的再确认的技术中心分确认;负责生产过程的技术问题的处理。

负责新产品试制的跟踪。

4.3 工艺部——工艺作业指导书
4.4 品管部——负责生产过程的采购件、半成品、成品的检验及质量控制;负责生产过程的再确认的质量确认。

4.5. 采购部——负责按时按质按量采购生产所需物料;负责保管、收发生产所需的各种物料;
4.6 人事部——组织人力资源招聘及技能培训。

4.7 各车间——负责按生产作业计划组织本车间生产;负责车间安全、设备、5S管理;负责生产过程中的异常问题的报告及处理。

IATF16494-2016APQP管理程序

IATF16494-2016APQP管理程序

目录1.目的
2.适用范围
3.定义
4.职责和权限
5.内容
6.相关文件
7.相关记录
1.目的
本程序规定了产品质量先期策划的工作方法,目的是为了贯彻实施本公司质量方针,预先对产品质量活动和措施进行统筹安排;促进对所需更改的早期识别;预防缺陷以达到本公司质量目标。

2.适用范围
本程序适用于本公司顾客新产品或更改产品的质量先期策划。

3.定义
3.1 特殊特性───显著影响与安全和政府法规的符合性和显著影响顾客满意度以及经本公司技术认定的产品/过程特性。

3.2 试生产───是应使用所有正式生产工装、过程、装置、环境、设施和周期来生产产品,对制造过程的有效性的验证。

4.职责和权限
4.1技术部负责组织成立APQP多功能小组来进行产品质量先期策划活动;负责制定产品质量策划各阶段的进度计划;负责组织APQP多功能小组会议,协调各部门及APQP多功能小组开展APQP 工作。

4.2APQP多功能小组负责监督APQP工作进度。

参加对“产品质量策划总结和认定报告”的评审。

4.3 APQP多功能小组负责完成相应产品的APQP工作。

4.4 QC负责组织测量系统分析工作。

5.内容
6.相关文件。

[实用参考]IATF16949-2016新产品导入控制程序

[实用参考]IATF16949-2016新产品导入控制程序

新产品导入控制程序(IATF16949-2016)1.目的明确新客户、新产品导入管理流程,确保有序操作,以确保新产品能够顺利进行批量生产。

2.范围凡本公司导入未生产过的所有客户的新产品均属之。

3.职责3.1工程部3.1.1负责程序及相关技术资料的准备和确认;3.1.2负责新产品设计、设计及制造可行性确认、首样制作、验证、评审;3.1.3供应商原材料的承认及客户样品承认书的制作。

3.2PIE/生技3.2.1负责新产品夹治具的准备;3.2.2负责仪器设备测试参数的调试与设定;3.2.3负责新产品SOP的制作、FEMA、产线制程排定、标准工时的设定;3.2.4负责新产品问题分析及试产后总结会议召开。

3.3品管部3.3.1新产品检验标准、品质控制计划、SPC控制计划、抽样水准的制定。

3.3.2新产品进料、制程、出货的品质控制。

3.3.3新产品功能及可靠性的确认。

3.3.4新产品试产、量产阶段各制程数据收集与汇总。

3.4生管:新产品料况确认、样品生产及试产时程排定,3.5采购3.5.1新产品生产中所涉及到的所有辅料和设备工具的采购。

3.5.2新供应商的收集与评估。

3.6生产部3.6.1新产品的生产,以及生产中问题点的反馈。

3.6.2新产品生产数据及成品入库数据的管理。

3.7业务部:负责相关事宜与客户沟通,各种客供资料接收、转换、传递,以及新产品的组织评审。

4.术语和定义4.1NPI:NewProductIntroduction新产品导入4.2样品:根据客户资料制作的初始样板或客供样品,用作客户承认或生产检验参照品。

5.操作规程(新产品导入NPI程序)5.1新产品评估报价5.1.1当业务接到客户相关资料及样品后,转交工程部门对客户样品及相关资料进行可行性评估,对本司有能力制作的产品进行报价;5.2新产品样品委作5.2.1业务根据客户需求及《样品管理程序》开出“样品委作单”交工程部安排制样,工程部收到“样品委作单”后对要求制样的产品进行制造分析,如有疑问应通过业务与客户沟通处理,采用邮件、电话、传真等形式交由客户进一步确认并追踪。

IATF 16949:2016 产品安全性管理程序

IATF 16949:2016 产品安全性管理程序

IATF 16949:2016 产品安全性管理程序销售部应当在向顾客报价时,考虑产品安全性因素的影响。

同时,技术部应当评审顾客提供的资料,并查阅识别出涉及产品安全性的特殊特性符号,以供相关部门识别和使用。

这样可以确保产品的安全性符合法律法规标准要求。

5.4产品安全性试验;质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。

他们应当对所有产品进行安全性试验,并记录下试验结果,以便在需要时进行查阅。

这样可以确保产品的安全性得到充分的验证和保障。

5.5产品和原材料的可追溯性;采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。

他们应当确保所有产品和原材料都可以进行有效的追溯,以便在需要时进行查阅。

这样可以保证产品和原材料的来源得到充分的验证和保障。

5.6产品紧急召回;销售部是产品紧急召回的责任部门。

他们应当在需要时立即采取行动,对存在安全隐患的产品进行紧急召回。

这样可以保证顾客的安全得到充分的保障。

5.7培训;综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训,以提高他们的安全意识和能力。

这样可以确保所有从事产品安全性相关工作的人员都具备必要的知识和技能,以保证产品的安全性。

During the development phase。

the project team should XXX assurance。

sales。

procurement。

and XXX standards of the product (including legal XXX for product safety)。

such as key components。

security components。

or safety components in XXX。

For the identified safety requirements of the product。

fill in the "Special Characteristics List" and indicate the safety items and control requirements of the product and process.In the development phase。

IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2

IATF16949-2016产品设计开发控制程序 A2
5.8设计开发的更改控制
在设计评审、验证和确认过程中所涉及到的设计和开发的更改,由技术部工程师负责,所有更改的文件在更改前应先填写《设计变更通知单》,并得到有关授权人的批准。
6.0支持文件

7.0质量记录
《设计开发策划记录》
《设计开发评审记录》
《设计开发验证/确认记录》
《设计变更通知单》
《设计开发输入清单》
a)各级人员的审核
b)比较法
c)试验或测试
设计开发的验证及发现的问题和采取的措施应记录《设计开发验证/确认报告》。
5.6设计开发的确认
由技术部根据策划的要求,在设计方案实施前对其可行性、适用性进行确认。确认的方法可以是:
a)召开确认会议
b)由技术部对设计方案进行审查
c)顾客对方案的认可
由技质调度科保持相关记录,包括结论和相关措施。
《设计开发输出清单》
《配方可靠性验证计划》
Xxx
xxx-QP-19
产品设计开发控制程序
编制
审核
批准
2023年04月18日 发布 2023年04月20日 实施
文件修订履历
序号
修订内容摘要修订ຫໍສະໝຸດ 核准日期1新订
2020.01.10
2
组织架构调整,升级修订
2022.2.12
3
增加设计开发配方的可靠性评估过程
2023.4.18
4
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6
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1.0目的
为使公司新产品达到顾客的要求,使新产品的设计开发过程处于受控状态。
2.0范围

IATF16949 2016标准完整版

IATF16949 2016标准完整版
汽车 质量管理 体系标准
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
1/46
目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
4/46
8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用

IATF16949-2016-SP-08-01检验和试验控制程序

IATF16949-2016-SP-08-01检验和试验控制程序

原: 现: 原: 现: 原: 现:
过程文件名称 过程管理编号 编制日期 编 1.目的和适用范围 制
检验和试验控制程序 SP-08
编制部 版本号 [变更码] 页 码
品质管理部 B[00版] 第 1 页试验,以验证产品是否满足规定要求(包括确认检验),特制定本程序。 1.2 适用范围:本程序适用于新产品和量产品的外部购买原材料、零部件、产品包装,以及自制件的检验和试验。 2.职责 品质管理部负责检验计划的编制,检验和测量设备及检验文件的提供,新产品和量产品的部品检验。 试验室负责各部依赖的检验/试验。 制造部负责工序内产品的自检。 内检负责工序内的首件检查、过程巡检、尾件检查。(必要时实施100%全检) 物流部负责发货前的包装确认。 3.术语和定义 无。 4.内容 详见内容附页 5.相关程序/指导书 COP-06-D01 COP-06-S04 COP-06-D06 SP-08-D02 SP-09 SP-08-D01 6.质量记录 编号 COP-06-R21 SP-08-R03 SP-08-R02 SP-08-R05 SP-08-R04 SP-08-R06 SP-08-R01 SP-08-R07 SP-08-R03 SP-08-R13 SP-08-R08 7.变更内容一览表 变更活动名称 变更标记 变更人 变更开始 实施日期 原: 现: 变更内容简述 名称 《产品检验计划》 《检验指导书》 《量产品检验报告》 《过程抽检成绩书》 《检查成绩书》 《成品抽检成绩书》 《新产品检验报告》 《(出厂)产品检验报告》 《委托检测申请单》 《试验报告书》 《入库单》 保存期 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 20年 10年 存档部 品质管理部 品质管理部 外检 内检 内检 内检 品质管理部 品质管理部 品质管理部 试验室 外检/内检 《检具设计、制作、购置指导书》 《制品检验规范编制指导书》 《部品检验规范编制指导书》 《试验管理指导书》 《不合格品控制程序》 《进货检验管理指导书》

IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序

IATF16949-2016产品质量先期策划控制程序

产品质量先期策划控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:明确过程设计的职责范围和活动内容,确保产品符合规定要求和使顾客满意;2.适用范围:适用于企业新产品在过程设计和批量生产前的准备(对现有产品的改进可参照执行);3.职责:3.1总经理或其授权人负责APQP的总体策划和监督,并组织成立APQP小组,以及产品实现策划的审批;3.2开发部负责产品过程设计控制的归口管理;3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动;4.定义:无5.工作说明:5.1策划任务来源按《顾客特殊要求识别程序》通过评审的新产品按5.2执行;5.2成立APQP小组和制定APQP进度计划5.2.1由开发部提出APQP (产品实现策划)小组,并报请总经理批准;APQP小组成员由质量部、生产课、物流课、顾客代表等相关单位人员组成;必要时,供应商和顾客代表也可参加;5.2.2 开发部负责组织APQP 初始会议,确定如下内容:5.2.2.1 确定组长人选;5.2.2.2 确定顾客及其质量目标;5.2.2.3 确定小组的责任划分;5.2.2.4 确定成本、进度和限制的条件;5.2.2.4.1 小组会议应形成会议记录(包括本次会议未能解决的事项),每项措 施要明确到责任组和人员以及进度要求;5.2.3 由APQP 小组组长负责组织制订〈产品APQP 计划〉;计划内容应包括各阶 段具体工作项目/任务及责任组的人员、预计开始/完成时间等;对同类型不同 型号产品的〈产品APQP 计划〉,其工作项目/任务根据实际需要可作适当裁减; 〈产品APQP 计划〉经APQP 小组组长审核,报总经理批准后由APQP 小组组织实 施;5.2.4 APQP 小组组长负责进度计划的控制,每个工作项目完成时,应记录/标识 于〈产品APQP 计划>中;当实际进度和计划进度有较大差异时,APQP 小组应召 集讨论修改进度计划,修改后的进度计划仍按5.2.3实施管理;APQP 每阶段结 束时由APQP 组长确定阶段评审内容(如质量风险、成本、周期、关键路径等) 并组织召开阶段评审会议,责任人员根据评审结论采取适应的措施确保 APQP 顺利完成;5.2.5 APQP 通常分为:前期准备阶段、过程设计和开发阶段、产品和过程确认阶 段、反馈评定和纠正措施阶段,各阶段工作任务如下;5.3 前期准备阶段:_ UJUJW .55匕。

产品和过程确认管理程序(含表格)

产品和过程确认管理程序(含表格)

产品和过程确认管理程序(IATF16949-2016)1 目的对新产品和新过程以及批产产品和批产生产线(过程)进行确认,证实产品和过程能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求且稳定受控。

2 适用范围2.1 适用于公司及外协的产品和过程确认。

2.2 如下发生更改时,需进行重新确认:2.2.1 新品(油品);2.2.2 关键工艺参数更改(调合/灌装设备、调合温度、调合时间、溶胶温度、溶胶时间、调合加料顺序、过滤设置)2.2.3 油品设计更改(DFMEA更改、关键原材料更改-复合添加剂、增粘剂、基础油等级降低);2.2.4 生产产地变更;2.2.5 供应新品(包材、外购新品)。

3 职责3.1 技术研发中心负责组织产品和过程确认,并下达确认实施计划;负责向顾客提交PPAP申请批准资料。

3.2 生产部根据确认计划组织试生产;负责生产设备状态、工艺、人员资格等确认。

3.3 调度中心负责包材产品确认。

3.4 各部门负责按项目提出申请和开展工作。

4 引用文件4.1 《产品质量先期策划控制程序》5 术语和定义5.1 确认项目、申请部门、周期时间项目新品(油品)关键工艺参数更改设计更改(油品)生产场所变更供应新品确认时机批产前批产时批产时批产前批产前申请部门项目组长生产部技术研发中心生产部供应部组织部门技术研发中心技术研发中心技术研发中心技术研发中心技术研发中心6 工作流程产品和过程确认工作流程图、产品和过程确认工作流程说明职责岗位流程作业指导书、记录等项目组长、生产部、技术研发中心、供应部技术研发中心生产部6.16.26.3确认实施计划下达生产计划设计更改关键工艺参数更改生产场所变更新品(油品)供应新品提出确认申请制订、下达确认实施计划技术研发中心生产部调度中心供应部技术研发中心各职责部门技术研发中心6.46.56.66.7生产计划工艺文件状态确认报告工装状态确认报告工艺验证报告测量系统分析报告过程能力分析报告生产设备状态确认报告操作人员资质确认报告工作环境、定置管理确认报告全项目检验报告产品确认试验报告制造现场过程确认问题报告整改计划产品和过程确认报告工作环境、定置管理确认生产线设备状态操作人员资质确认产品确认整改计划确认报告现场过程确认工艺文件状态、工装状态确测量系统分析、过程能力分析技术研发中心6.8产品和过程确认工作流程说明序号流程块工作标准期量标准6.1 提出确认申请6.1.1如符合以下任何一个更改时,需进行重新确认,则由职责部门按上述5.1“确认项目、申请部门、周期时间”表格内容执行。

IAEF16949-2016标准形成文件的过程(程序文件)、保持成文件信息(文件)、保留成文信息(记录)

IAEF16949-2016标准形成文件的过程(程序文件)、保持成文件信息(文件)、保留成文信息(记录)
IATF16949:2016条款
内 容
程序
文件
记录
4.3确定质量管理体系范围
质量管理体系范围应作为文件信息,可获得并得到保持。
文件
4.3.1确定质量管理体系范围-补充
删减应以形成文件的信息(见ISO9001第7.5条款)的形式进行证明和保持。
文件
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程,
程序1
5.1.1.1公司责任
程序
文件
记录
9.2.2.1内部审核过程方案
组织应有一个形成文件的内部审核过程,质量管理体系审核,制造过程审核和产品审核
程序19
9.3.3.1管理评审输出-补充
当未能实现顾客绩效目标时,最高管理者形成一个文件化的纠正措施计划并实施。
文件
10.2.2不合格和纠正措施
组织应保留形成文件信息,作 为下列事项的证据,a.不合格的性质以及随后所采取、b.纠正措施的结果
组织应对设计和开发过程形成文件的信息
程序7
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发
为软件开发能力自我评估保留形成文件信息
记录
8.3.3.1产品设计输入
组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别,形成文件信息并进行评审
文件
8.3.3.2制造过程设计输入
组织应对制造过程设输入要求进行识别、形成文件并进行评审
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统
文件
形成文件维护目标
文件
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
制定可追溯性计划并形成文件
文件
确保保留了形成文件的信息,保留的信息使组织能够满足响应时间要求
记录
IATF16949:2016条款

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)

IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)编号:FORM NO: QR-QG-019-A 版本:A。

IATF16949-2016生产过程管理程序

IATF16949-2016生产过程管理程序

生产过程管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.目的:加强对生产过程控制,确保生产质量及交期,以符合客户要求。

2.范围:凡本公司生产制造的成品、半成品及其生产过程均适用之。

3.权责:3.1物流课:负责编排生产计划,并跟踪客户订单的生产进度,并且向业务课传达相关信息;3.2质量部:生产过程质量检验和控制;3.3开发部/质量部:作业指导,质量异常的技术确认及其改善;3.4生产课:设备维修调试,质量异常的技术确认及其改善;3.5仓库:收发物料。

4.定义:4.1凡由供应商或分包商进行加工之工程,皆不列入制程管制流程管理。

4.2凡进行有关生产之人员,在此统称为操作者。

5.作业内容:5.1制造管制程序流程图5.2生产安排:5.2.1制造单位需依物流课计划所排之「生产日/月计划」安排人、机调配与生产切换等生产作业;5.3前置作业:5.3.1设计文件包括产品标准、图面、材料清单、说明书等,这些文件应给出产品正常使用有关重要的特性和对产品安全有影响的安全特性;在有害物质方面还应该明确哪些是高风险物料;5.3.2对有可能产生污染物质的过程依《设备设施及工作环境管理程序》进行控制;5.3.3制造单位之操作者于生产前,对所有制程操作要求之条件,须参照生产作业指导书《设备安全操作规程》执行;5.3.4新产品首次投线生产,由开发部和质量部相关担当现场确认品质,无异常时方可离开生产现场,交于制程序巡检巡检员;5.3.5正式生产前,巡检员或组长须依相关检验规范进行首件检验,并记录,合格后方可正式生产;若不合格,需再试作至合格为止;5.3.6作业员在生产从事特殊工站时,必须有该特殊工站之「上岗证」。

5.4生产作业:5.4.1生产课进行生产时,依照制造工程图、设备安全操作规程、作业指导书等相关规定使用适切之生产设备;5.4.2生产课须依《生产计划管理程序》从事各项相关作业;5.4.3在确保生产所使用的关键零部件及关键产品的质量,可通过进料控制,首件巡检验,出货检验来确保;5.4.4生产过程中,操作者须依作业指导书、过程工艺流程图等相关资料进行样板比对自主检查;5.4.4.1生产中如发生异常时,立即报请现场巡检巡检员及现场技术员,对应处理之;5.4.4.2生产中经操作者检查出之不合格品,则依据《不合格品控制程序》处理之;5.4.5生产中如有机械故障时,操作者立即向班组长反映,班组长先自行处理,若不能处理时,要及时报备上级处理;5.4.6本批订单生产完后,操作者需清理生产现场;将产线剩余良品及不良品依照《仓储管理程序》退回材料仓库;制造现场订单生产完成后,操作者应及时清理生产现场,做好5S,有尾数时贴上尾数票便于区分,不良品拉到不良品区域,整理好后待下一产品正常生产。

IATF16949进货检验和试验程序

IATF16949进货检验和试验程序

6、工作程序
6.1、样品检验流程 担当部门 作业流程 工作内容或标准 6.1.1.1、采购部在接受样品时应核对要求供方提供的资料 与实际提交的样品是否一致;如相一致时填写《供方样品评 价表》交于质量部进行检验,如不相一致时退回给供应商。
采购部
6.1.1样品报检
质量部
6.1.2 全尺寸检验
6.1.2.1 按照图纸要求对样品进行全尺寸检验,并进行相 关试验,填写检验记录。
1、目的
明确进料验收程序,通过对来料的检验和试验,确保来料的质量、数量等符合本厂要求,以防止不合格流入和被 误用。
2、适用范围
适用于本厂生产中使用的原物料、顾客供料及外协加工产品的检验与试验的控制。
3、职责
3.1、生产部仓库负责批量来料数量验收,通知检验,提出检验时间的要求。 3.2、质量部制定原材料检验标准;执行来料的质量检验。 3.3、采购部负责样品数量验收,通知检验,提出检验时间的要求;负责来料不合格品的处理方式。 3.4、技术部负责绘制零部件工程图纸,负责样品的不合格品的评定。
4、术语和定义
4.1、样品:新产品样品、老产品新供方、新模具样品等都属于样品。 4.2、小批量试产:产品批量生产前安排适当的小批数量,使用正式的生产工装、过程装置、环境、设备和周期 来生产产品,以验证产品可制造性。
5、依据标准
5.1、本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款8.4.2.4;8.6.4 编制。
多功能小组
6.2.5 不合格
7、支持文件
《标识和可追溯性管理程序》 《不合格品控制程序》 《采购质量控制程序》
8、质量记录
格式号 记录名称 报检单 进货检验报告 物料报检明细 紧急放行申请单 保存部门 生产部仓库 质量部 质量部 采购部 保存期限

IATF16949-2016产品监视和测量控制程序

IATF16949-2016产品监视和测量控制程序

IATF16949-2016产品监视和测量控制程序1.⽬的建⽴产品的监视和测量控制,对材料、外协件、半成品、成品的特性进⾏监视和测量,以确保未经检验或未经验证合格的材料、外协件、半成品、成品的⾮预期使⽤、流转和发货。

2.适⽤范围适⽤于产品的进货、过程及最终监视和测量控制。

3. 职责与权限3.1制造各部:3.1.1负责填写本部门监视与测量所需使⽤的表单。

3.1.2负责⽣产制造过程中产品的⾃检,并按检验结果对产品进⾏处置、⼊库等⼯作。

3.2 品质保证部:3.2.1负责外协/外购件、⽣产过程中⾸检的确认,巡检及车间转序抽检。

3.2.2授权检验员及有权放⾏产品交付顾客的⼈员,确保所有的监视和测量按要求完成。

3.2.3负责编制监视与测量QC使⽤的表单。

3.2.4电池外部认证。

3.3供应链管理部:3.3.1负责按要求及时提供供⽅、外协⽅的材质证明及监视和测量结果的相关证据。

3.4⼯艺设备部:3.4.1负责制定试产/量产控制计划、监视和测量所需的技术标准、规范、图样,并明确控制⽅法及制订相关的作业指导书;3.4.2负责编制监视与测量由制造部填写的表单。

3.4.3负责制造过程能⼒评估。

3.5⼩型/动⼒电池开发部:3.5.1负责样品和样件的控制计划的制定,样品制作过程中相关表格的编制并形成记录。

3.5.2⼩型电池开发部负责⼚内IT/LEV电芯各项性能的测试,并形成报告。

3.5.3动⼒电池开发部负责⼚内动⼒电芯/电池组各项性能的测试,并形成报告。

3.6相关部门:3.6.1负责本部门监事与测量使⽤的表单。

4.术语和定义⽆5、内容5.1事前控制:5.1.1⽣产作业准备:产品在投产时必须具备⼯艺⽂件、作业指导书等技术⽂件及产品相应的检验规范;制造部根据⽣产计划到仓库领取相应物料,并检查各项所需设备及检测⼯具是否良好。

5.1.2 所有参与产品制作的⼈员需培训合格后⽅可上岗(⽣产紧急时须使⽤试⽤期员⼯须进⾏充分和适宜的监督);各部门应定期或不定期的向本部员⼯灌输质量意识。

ISOIATF16949新产品导入管理程序

ISOIATF16949新产品导入管理程序

1、目的Purpose确保新产品能顺利导入, 并为大量生产做好充分准备2、适用范围Scope新投产之所有产品﹑衍生性产品以及/或设计变更后之产品3、职责Responsibility3.1 业务部: 负责客户图纸或样品的提供、报价,以及相关部门所需信息的供给。

协助公司内部各职能单位与客户的联系交流,相关信息、要求的传递、沟通与处理,新产品导入的需求性的参加等3.2 研发部: 负责工程资料的建立, 产品流程的制订,提供相关部门的技术资源服务, 主导项目小组成员完成整个试产工作,负责新产品相关文件和资料的管理及收发管制,负责样品的制作与管理3.3品质管理部: 负责依照客户要求的质量、环境及有害物质管控标准, 监督生产部作业, 确保产品符合要求3.4生产部: 确保所排定的试产计划准时试产,并按照工程所制订的作业方法, 顺利完成试产工作3.5资材部采购课: 负责新产品的材料成本报价, 新产品之材料的跟催,材料供应商的开发,并协助内部项目成员从供应商取得必要的资源3.6工程部:新产品量产前的导入,生产现场产品质量、工艺制程与方法改进,产品作业方法改善,产能提升等4、定义Definition无5、程序内容Procedure Process5.1 业务作业内容5.1.1当业务部接获打样之新项目, 经初审客户相关资料后首先发出[样品制作申请单], 提供客户图纸及相关材料呈报总经理或业务主管批准5.1.2从原材料、生产工艺、成本、环境及有害物质管控等方面考虑,总经理或业务主管确认样品制作的可行性;如不可行,则将[样品制作申请单]退回业务承办人,由业务或业务助理与客户沟通处理;如可行,业务助理将批准后的申请单连同相关资料交给研发工程部主管安排样品制作5.1.3 业务需Pass出客户联络窗口,对产品的特殊要求,或出货包装方式等资料5.1.4将试产后的样品与承认书送达客户端,并追踪承认结果(除为网上承认外,须要客户签回承认书或样品,承认资料由研发工程部存档)5.2 研发部作业内容5.2.1研发部项目工程师接到总经理或业务主管批准的[样品制作申请单]及相关资料后,首先必须认真详细研读客户提供的所有资料,尽量找出特殊之处,及需要注意的地方5.2.1.1确定图纸尺寸是否正确,尺寸标示是否全面,如有疑问应向业务部门反映或向客户询问5.2.1.2确认样品材料是否具备,材料是否满足环保要求或客户要求,如客户对材料无要求时,则向客户举荐材料(工程设计新产品使用的材料必须符合[环境管理物质一览表]中规定的标准,即材料的禁用物质含量标准必须符合有害物质控制管理及其它客户的要求)5.2.1.3确认图纸尺寸规格、材料等相关信息资料无误情况下,可编拟绘制公司内部产品、工装、模治具等图档,并依其相关需求参参照相应的操作管理规范进行作业管制5.2.2 研发部根据所提供的信息及相关文件,对生产工艺较复杂或新客户的产品发出会议通知, 召集相关部门(品保、生管、生产线组长等,必要时可提请顾客代表或客户参加)召开新产品导入会议,明确责任人、目标日期及时间,新产品导入会议主要有以下项目5.2.2.1客户名称,机种名称5.2.2.2生产数量、机台、操作人、试产时间5.2.2.3产品工艺制程流程5.2.2.4工装、刀模或辅助用治工具等5.2.2.5各制程注意事项及质量、环境有害物质管控要求5.2.2.6同类系列产品之差异5.2.2.7包装注意事项及出货包装方式5.2.2.8协同品质管理部PASS出客户的要求(如: 尺寸﹑外观﹑材质、环境有害物质管控等)5.2.2.9重点说明客户特殊要求, 如:可否采用洗板水清洁,颜色偏差度, 标示标签的粘着性及方向性, 外箱的抗爆破强度,必须符合相关环境管理物质要求等等5.2.2.10对于该项目相关事项全部List出来, 并明确出责任人及目标完成日期5.2.2.11会议内容记录于[会议记录]中5.2.3 新产品试产前,研发部人员制作试行版[作业指导书](作业指导书中明确说明客户之所有特殊要求,如:外观检验标准,辅助材料是否给出特别规定,以及生产注意事项,试用版SOP发行一份),经工程部主管审核后,加盖“试用文件”印章并注明“发行日期”与“回收日期”发放至生产单位,收发记录由研发工程部负责登记与保管;研发部在文件基准中须明确定义辅助材料禁止使用一级环境管理物质5.2.4研发部制作客户承认书(同一产品所需份数与承认书格式依照客户要求而定)时,需严格依照客户要求作业,若客户无特殊要求(如:附带样品、承认书样版等),参照我司要求供应商提供承认书样版作业,客户承认书经过相关部门会签与审核后,连同样品由业务送达客户端承认5.2.5研发部负责承认的产品资料进行存档,且有电子档备份;客户图纸由文控中心按[外来文件管理规范]中客户图纸进行管控5.2.6 试产(打样)5.2.6.1 无论新客户或老客户之新产品,量产前必须由研发部安排试产,否则不可量产;当客户认为此次打样不理想,根据客户要求选择重新打样或者结案处理5.2.6.2 试产用材料如是常用料件,须经过IQC检验;新料则由研发部项目工程师以客户图纸上的要求、及供应商提供的环境物质检测报告与我司的[环境管理物质一览表]进行确认,只有符合要求时方可投入试产5.2.6.3试产量产前应由研发部项目工程师向工程部移交新产品技术、要求等资料5.2.6.4 试产由工程部负责主导,安排专人跟踪,在试产过程若有严重异常出现, 跟踪的专案人员应立即反应上级主管,当部门主管协调处理仍无法马上解决, 则立即停止试产,必要时将问题点及时知会到业务(甚至客户)5.2.6.5试产人力及机台由生产部主管调遣, 试产时研发部项目工程师、品检员、工程部人员、生产线组长须亲临现场, 做出必要的协助和支持5.2.6.6 项目工程师需对新产品进行全尺寸检测,并记录于[样品尺寸检验报告]中5.2.6.7 项目工程师根据试产当中的问题点及试产状况, 会同生产部及品质管理部对新产品打样过程中存在的问题进行评定,评定结果作为制作正试版[作业指导书]与客户沟通的依据5.2.6.8研发部跟催业务请求客户对新产品承认进度,若承认合格的样品要求客户回签承认书与样品,若客户采用网上承认的方式,研发部须留存样品一片,使用项目工程师袋包装后加贴“产品标签”后与客户图纸一同存放归档5.2.7经过客户承认的样品,研发部项目工程师在量产前制作正试版的[作业指导书],文件上须详细写明:材料名称、材料规格、生产工序、作业手法、包装方式、品质要求、产品实物图、尺寸图或环境有害物质管控要求等,文件经工程主管审核后加盖“受控文件”发送至生产单位,研发部须有电子档备份5.2.8研发部对送样承认合格后的多余样品,由生产线入库人员协助打印“其它入库单”(须备注:研发部多余样品入库)及加贴物品标签(标签的备注栏位须有研发部签名)交给FQC依据SIP检验,检验OK的产品,由入库员送达成品仓办理入库5.3品质管理部作业内容5.3.1品质管理部参照技术资料对各生产工序进行监督,并协助工程执行首件品质确认5.3.2 主导产后检讨事宜, 主要检讨项目有:外观检查不良, 治工具之问题点,刀模、治具等问题点,工程文件/作业指导书的问题点,流程安排的问题点, 材料品质, 环境有害物质管控异常,人员技巧, 各相关组员配合状况,等等5.3.3依照研发部的[生产工艺文件]及客户图纸制作[制程检验单]及[出货检验标准],作为品检员的检验标准5.4生产部作业内容5.4.1 依照工程安排的试产时间进行生产.5.4.2 若为新产品试产, 相关作业员(含设备操作员)必须熟悉该产品的特殊要求,第一次由工程教导作业员(及组长),再由作业员自行操作(由研发部项目工程师或组长从旁监督), 视作业者熟练程度再逐步提升生产速度5.4.3 若为衍生性产品试产, 首先作业员必须熟悉该产品的特殊要求, 由品质管理或工程部人员监督作业5.4.4 生产部遵循研发部制订的作业方法生产, 调配适当的人力与机台,做好刀模调试、包装等工作, 使试产产品在短时间内能被连续生产完毕5.5 资材部采购课作业内容5.5.1 当业务部接收到客户端新产品有报价(含材料成本)的需求时, 资材部采购课需于自己承诺的时限内完成材料成本之报价工作, 并PASS到业务人员手中5.5.2 当客户有原型样品制作(或试生产)的需求时, 采购单位需积极配合业务人员需求, 进行供货商开发﹑收集样品﹑索取材质报告, 以及提供相似产品协力厂交货品质状况统计表或情报等6、应用文件Reference Procedure无7、应用表单Reference Form7.1[样品尺寸检验报告]7.2[样品制作申请单]7.3[生产工艺文件]7.4[客户承认书]7.5[作业指导书]7.5[制程检验单]7.6[出货检验标准]8、流程图Course Drawing如下页。

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新产品试产管理程序
(IATF16949-2016)
1.目的
执行工厂生产的准备工作,确保新产品/新材料(包括新供应商的材料)的试产在有效的控制状态下进行,并通过试产进一步验证产品设计及物料的正确性,使试产中的异常问题得到排除,确保批量生产的顺利进行,以达到新产品的可制造性。

2.范围
适用于公司所有新产品试产、新材料(包括新供应商的材料)试产、外包商新产品试产。

3.职责
3.1 生管:负责将订单信息通知相关部门,试产计划的安排,物料的准备,试产前准备会议的召集及相关工作的跟进等
3.2 工程部:负责新产品BOM、工艺图、SOP的制定;工装、夹具的设计、制作;负责试产指导,解决及跟进试产中的问题,BOM材料的核对,试产标准工时的核定,试产会议的召开及试产总结会议的主持等,负责确认新材料是否需要执行试产。

3.3 品管部:负责试产所需物料的来料检验、生产过程品质监控、产品可靠性试验。

3.4 生产部:负责依据试产计划及试产要求进行生产、试产过程中的品质检验;试产模具、治具验证等。

3.5 工程部最高负责人:负责试产及试产转量产前的批准;
3.6 模具设计师:负责模具和治具的设计和验证;
3.7 采购部:负责材料的购买,包括新供应商的引进,新材料试产申请;
3.8 贸易部:负责外包商新产品试产申请和工作安排;
3.9 其它部门:负责协助试生产的进行。

4.术语和定义
4.1 试产:包括新产品的试产、新材料(包括新供应商的材料)的试产、外包商新产品试产三个部分;
4.2 新产品试产:新产品首次接到订单(外部、内部)后,经工程部评估批量生产前需经过试产流程验证,而安排的小批量生产。

4.3 新材料:首次购买的材料,或新供应商首次交货或送样的原材料;
4.4 外包商新产品试产:外包商首次生产我司产品而安排的试产。

5.操作规程
A 新产品试产:
5.1试产准备
5.1.1业务部收到客户新产品订单后,依据《顾客有关过程控制程序》召集相关部门进行订单评审,业务部务必在开评审会之前提前两天将相关资料给到工程部,评审结果记录于《合同(订单)评审表》(LYD-FM-049 B),各责任部门必须在评审表中注明评审意见;
5.1.2 工程部根据新产品具体情况及以往经验评估新产品是否需要安排试产过程,用于验证产品过程设计的正确性及其相关辅、治具等资源的适用性;①如果不需要安排试产过程验证,则应在《合同(订单)评审表》的评审结论上注
明(如:根据以往类似产品生产经验判定,该产品相关过程设计和辅、治具设计完全满足对产品生产的需求),可免除试产流程,直接进入量产阶段;如果条件性转量产,需经条件验证符合后,转量产。

量产时PIE工程师要跟踪生产初始过程,以便取得第一手现场相关资料和参数;②如果产品需要安排试产过程,则工程部PIE要在《合同(订单)评审表》的评审结论上注明要试产,同时提出《试产申请单》,生管课根据评审结论安排试生产,整个试产过程中各相关单位按规定的试产流程运作;
5.1.3 《合同(订单)评审表》上应明确物料、BOM、工装、模具、夹具、工艺设备、工艺资料、产品样板等的情况及相关工作项目完成时间要求, 生管课应依据《合同(订单)评审表》上的信息跟踪工程、品管、生产和其它相关部门的完成进度;各相关部门应全力配合完成相关工作项目,并将各项工作项目的完成情况即时反馈到生管处,以便安排试产。

5.1.4 生管课应明确新产品试产数量,并体现于生产计划内,本着节约成本目的和达成试产跟踪目标,具体试产数量由生管课和工程部PIE商议后决定。

本公司将客户下达的新产品第一个订单作为试作/试产订单。

5.1.5 试产时,允许使用转换后的客户原图或临时工艺图、SOP,但临时文件上应盖有写明具体有效日期的临时文件管控章,某些手工作业可以无SOP,但首件作业须有工程人员或品管人员在场确认。

5.1.6 生管课依据《合同(订单)评审表》上的信息跟踪各部门的进度。

当条件或资料全部俱备时,生管课提前一到两天邮件或电话通知相关部门试产,生产计划上也要特别注明为“试产”,试产前一刻,生产主管协助确认相关部门跟进人员是否到位,以便各部门委托专人跟踪,原则上工程、品管、生产跟进人员
必须到位。

5.2试产实施
5.2.1 当工程部接到生管发出的新产品试产通知后,工程部工程师(或PIE工程师)根据以往的生产经验,对于结构复杂的新产品在试产之前应该做试产介绍会议。

在介绍会上, 工程部工程师(或PIE工程师)应介绍产品的特点、产品结构、制作困难点及生产各工序应特别注意的事项。

工程部并应根据新产品的难易度设定试产的目标,包括:成品合格率、其他性能及安全要求的合格率状况。

介绍会上应准备必要的样板、认可书、临时工程文件等。

5.2.2 试产前,IQC应对所有的产品用原材料进行环保测试,以保证试产物料的合格。

5.2.3生产部依据物料清单BOM要求领料,并在生产主管或工程师指导下进行生产操作。

5.2.4 试产时,工程部、品管部、生产部等相关人员(如工程师、模具工程师、PIE/生技、生产及品管相关人员)需进行现场专项跟进。

并组织对新产品生产、检验人员进行试产的现场操作技能训练,确认其合格后方可上岗操作。

5.2.5 品管部IPQC依据产品承认书、或蓝图、或控制表、或临时工艺图、产品样板、BOM等核对新产品所用材料、工艺、结构等是否符合要求,由工程师、品管生产领班等相关人员对试产首件产品进行确认,将确认结果记录于《首件检查记录表》。

确认完成后将《首件检查记录表》交品管部及工程部主管签名确认后方可进行生产。

如在新产品核对、确认过程中出现物料、制作工艺、产品性能等不符合要求时,应及时知会相关人员停产改善处理。

5.2.6试产时,品管部IPQC应依据蓝图、或控制表、或临时工艺图要求、或内。

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