不合格品处理情况汇总分析表
医疗器械不合格产品处理记录
医疗器械不合格产品处理记录一、记录概述医疗器械不合格产品处理记录是质量管理体系中的重要文件，用于记录和追踪医疗器械不合格产品的处理过程。
本文档将详细描述不合格产品的识别、评估、处理及改进等环节。
二、记录内容1、不合格产品识别在医疗器械的生产、检验和销售过程中，如发现不合格产品，应立即停止相关操作并通知质量管理部门。
质量管理部门将对不合格产品进行详细记录，包括产品名称、型号、批次、生产日期、不合格项目等。
2、不合格产品评估质量管理部门将对不合格产品进行评估，判断其是否符合公司质量标准。
如不合格产品属于严重质量问题，如安全性、有效性不符合规定，应立即进行召回和销毁。
如不合格产品属于一般质量问题，如外观损伤、标签错误等，可以进行返工或维修。
3、不合格产品处理根据评估结果，对不合格产品进行处理。
对于严重质量问题，应立即启动召回程序，按照公司规定对产品进行销毁。
对于一般质量问题，应进行返工或维修，返工或维修后需重新进行检验，合格后方可放行。
4、改进措施对于不合格产品，应分析原因，制定改进措施，以防止类似问题再次发生。
改进措施可能包括优化生产工艺、加强原材料质量管控、提高员工技能等。
三、记录保存医疗器械不合格产品处理记录应妥善保存，以便追踪和管理。
记录应存储在防潮、防火、防虫蛀的环境中，并定期进行备份。
如需查阅记录，需经过相关人员批准并按照公司规定进行查阅。
在医疗设备行业中，售后服务的重要性不言而喻。
优质的售后服务不仅可以确保设备的正常运行，提高医院的工作效率，还可以增强患者对医疗机构的信任。
本文将详细介绍医疗器械售后服务记录的要点，包括其意义、内容、以及如何改进。
保障设备运行：良好的售后服务可以确保医疗器械的正常运行，避免因设备故障导致的医疗工作停滞，从而保障患者的及时治疗。
提高工作效率：通过定期的维护和保养，可以使设备保持最佳工作状态，提高医疗工作的效率。
增强患者信任：优质的售后服务可以增强患者对医疗机构的信任，提高医疗机构的声誉。
质量管理体系质量记录表格汇总模板
质量管理体系质量记录表格汇总文件( 资料) 档案目录Q质-01文件( 资料) 发放记录 Q质-02名称: 编号:Q质-03文件( 资料) 更改登记表Q质-资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件借阅( 复制) 登记表Q质-056质量信息( 反馈回复) 登记 Q质-质量信息反馈单Q质-07质量信息处理回复单Q质-08资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件( 资料) 接收记录 Q质-0910受控文件清单 Q质-10Q质-11年第次内部审核实施计划年月日Q质-11-1Q质-11-2审核组成员名单Q质-11-3Q质-12年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页17Q质-12-1年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页1819资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-13内部审核不符合报告注: 此表一式两份, 一份留受审核单位, 一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位, 可根据情况增加份数。
Q质-14年第次内部审核报告质量( ) 字——年月日Q质-14-1Q质-14-2Q质-14-3( ) 级不合格品审理申报表 Q质-15申报单位: 编号:资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量工作计划( 目标) 实施情况检查表Q质-16单位: 年月日此表一式二份, 质量管理部门一份, 填报单位一份审核: 制表:27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量问题认可记录Q质-17年月日质量问题认可记录Q质-17年月日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-18日期: 检查地点:检查人:监督检查记录本问题:确认人:处理结果:单位:验证:29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
产品质量追踪卡Q质-19品种: 批号:产品质量追踪卡Q质-19-1 品种: 批次:内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
不合格品记录
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR8.4-01 统计技术应用登记表No.
厚德载物，养威蓄锐
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR8.3-03 不合格品统计记录（返工记录）No.
记录人：
厚德载物，养威蓄锐
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR-8.5-01 纠正/预防措施计划№:
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
QR-8.5-02 纠正/预防措施跟踪验证记录№:
浙江德威不锈钢管业制造有限公司
（月份）不合格品统计分析
1、统计收集数据NO
2、观察分析
质量缺陷分析：
采取主要措施：
3、验证结果：
统计：日期：。
HSF不合格品管理程序(含表格)
HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。
2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。
3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部：负责对不合格品进行处置。
3.4各部门：维护系统的正常运作。
4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选：指不合格品100%的检查。
4.3修理：指不合格品缺点清除。
4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。
4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
生产统计员一般要做的表格
生产统计员一般要做的表格生产统计员一般需要制作多种表格，以记录和统计各种生产数据。
以下是生产统计员可能需要制作的几种常见表格：1. 生产进度表：记录每个生产任务的开始时间、结束时间、进度百分比等信息，用于跟踪生产进度。
2. 生产报工表：记录每个工人在不同工序上所花费的时间，用于计算生产效率和成本。
3. 生产质量检验表：记录每个产品的质量检验结果，包括合格、不合格等，并记录具体的不合格原因和处理措施。
4. 原材料消耗表：记录每个生产任务所使用的原材料种类、数量和消耗情况，用于控制原材料成本和库存管理。
5. 设备运行记录表：记录每台设备的运行时间、故障情况、维修和保养记录等，用于设备维护和排故。
6. 生产效率统计表：汇总每个工序或生产线的产量、生产效率、成本等数据，用于衡量和分析生产效率水平。
7. 不良品分析表：记录每个产品的不良品数量和具体原因，用于分析和改善生产工艺和质量控制。
以上是生产统计员可能需要制作的一些常见表格，具体根据不同的生产需求和企业要求可能有所差异。
8. 工时统计表：记录每个员工或工作组的工作时间、加班时间等，用于计算工资和控制工时成本。
9. 生产设备利用率统计表：记录每个生产设备的有效运行时间、停机时间、维修时间等，用于评估设备利用率和提升设备效率。
10. 产能分析表：根据生产任务和产能要求，记录每个工序或生产线的产能情况，用于规划和优化生产安排。
11. 库存管理表：记录原材料、半成品和成品的库存数量和变动情况，用于控制库存水平和进行周转分析。
12. 生产成本统计表：根据生产任务和相关成本项，统计每个生产任务的生产成本，包括人工成本、材料成本、设备折旧等，并进行成本分析和控制。
13. 客户订单统计表：记录客户的订单数量、交付日期、是否按时交付等信息，用于跟踪订单进展和满足客户需求。
14. 生产报表：根据上述表格的数据，综合分析和汇总生产数据，制作生产报表，用于向管理层提供有关生产情况的汇报和决策支持。
季度药品质量信息汇总分析表
年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。
某公司质量事故报告和处理规范(含表格)
质量事故报告和处理规范1. 目的为了提高对突发严重质量问题或批量质量问题的应对能力，本着“早发现，快解决，无重复，无后患”的质量问题处理原则，使批量质量问题得到及时的报告和有效地处理，提高质量保证能力。
2. 适用范围适用于公司及各分子公司产品生产全过程。
3. 职责3.1产品研发部应确保工艺文件、标准的正确性和完整性，并负责涉及产品工艺、工装、模具原因导致的质量问题进行分析，制定有效的改进措施；3.2生产管理部负责对工艺文件的执行效果进行监督，对出现的质量问题原因进行分析；对因质量事故而造成可能的生产计划调整物料的配送、生产组织；3.3设备动力部负责对质量事故可能的生产设备、动力因素进行分析，制订有效的改进措施并确保实施；造成的外协检验人员应依据检验规范、检验作业指导书进行检验，确保合格入库的外协产品质量的一致性和符合性；对生产现场发现的外协产品质量问题，接反馈后有责任立即到现场确认和处理；3.4品质管理部负责组织召开质量事故分析会，对原因分析、改进措施的实施效果的跟踪和验证；监督质量事故报告和处理流程的规范执行；对事故现场不合格品控制程序的运行效果进行监督；质量事故报告单和处理单的归档管理；3.5生产车间负责本车间质量事故的报告，配合相关部门进行事故原因进行调查和分析，对改进措施进行实施；确保不合格品控制程序的有效执行。
3.6客服中心负责市场反馈产品质量信息的汇总、传递。
4.质量事故的分类及界定将质量事故划分为一般质量事故、严重质量事故、重大质量事故；划分依据主要有故障产品的数量或比例、造成的直接经济损失，对公司信誉产生的影响等。
4.1当出现以下情况之一时，一般质量事故：4.1.1半成品/产品已加工完毕，经确认返工数量超过30台（含）的或报废超过5台（含）的；4.1.2在生产过程中因产品质量问题造成直接经济损失在1000元以上的；4.2.3已经销售的产品，同一型号在同一个月内，因同一原因而引发的产品质量问题，故障整机数量超过售出机数量1%（含）的；4.2.4在市场使用过程中因产品质量问题造成直接经济损失在5000元以上的4.2当出现以下情况之一时，为严重质量事故：4.2.1半成品/产品已加工完毕，经确认返工数量超过100台（含）的或报废超过20台（含）的；4.2.2在生产过程中因产品质量问题造成直接经济损失在5000元以上的；4.2.3已经销售的产品，同一型号在同一个月内，因同一原因而引发的产品质量问题，故障整机数量超过售出机数量5%（含）的；4.2.4在市场使用过程中因产品质量问题造成直接经济损失在1万元以上的；4.2.5任何一媒体发生的产品质量曝光事件，对公司声誉产生较大影响的；4.2.6各地的质检部门进行抽检时评定为不合格产品的，经确认属实的。
质量管理表格范本
质量管理编制:XXX目录第一章质量管理部职责描述 (6)（一）质量管理部的工作职责 (6)第二章质量管理部组织管理 (7)（一）质量管理工作计划表 (7)（二）质量目标达成计划表 (7)（三）质量教育年度计划表 (7)（四）竞争产品质量比较表 (8)（五）质量计划实施情况检查表 (8)第三章质量方针与质量目标管理 (9)（一）质量方针实施对策表 (9)（二）质量方针实施评审表 (9)（三）质量方针管理工作流程 (10)（四）部门（车间）质量目标展开表 (11)（五）质量目标管理统计月报表 (11)（六）质量目标分解实施评审表 (12)（七）质量目标管理工作流程 (13)第四章供应质量管理 (14)（一）质量检验委托单 (14)（二）进厂零件质量检验表 (14)（三）零件质量检验报告表 (14)（四）采购材料检验报告表 (15)（五）材料试用检验通知单 (15)（六）说明书质量检验报告 (15)（七）采购设备检验报告单 (16)（八）特采/让步使用申请单 (17)（九）进厂检验情况日报表 (17)（十）供应商基本资料表 (17)（十一）供应商质量评价表 (18)（十二）合格供应商考核表 (19)（十三）供应商综合评审表 (20)（十四）供应商质量管理检查表 (21)（十五）进料检验工作流程 (22)（十六）检验状态标识流程 (23)（十七）供应商管理工作流程 (24)第五章制程质量管理 (25)（一）制程作业检查表 (25)（二）生产条件通知单 (25)（三）生产事前检查表 (25)（四）生产过程记录卡 (26)（五）过程控制标准表 (26)（六）产品质量标准表 (27)（七）产品质量检验表 (27)（八）质量因素变动表 (27)（九）操作标准变更通知单 (28)（十）生产过程检验标准表 (28)（十一）产品质量抽查记录 (28)（十二）制程质量管理工作流程 (29)（十三）质量分析统计工作流程 (30)（十四）质量指标报告工作流程 (31)（十五）制程质量异常处理工作流程 (32)（十六）工序质量分析表 (33)（十七）工序质量评定表 (33)（十八）工序质量跟踪卡 (34)（十九）工序控制点明细表 (34)（二十）工序质量审核记录表 (34)（二十一）检验工序作业指导书 (34)（二十二）工序质量检验评定表 (35)（二十三）工序操作标准通知单 (36)（二十四）工序质量异常报告表 (36)（二十五）工序质量控制工作流程 (38)（二十六）工序质量检验工作流程 (39)第六章质量检验管理 (40)（一）试验委托单 (40)（二）试验报告单 (40)（三）检验通知单 (40)（四）产品抽查汇总表单 (41)（五）待出厂产品检验表 (41)（六）产品出厂检验表单 (41)（七）产品质量检验报告 (42)（八）检验计划签审工作流程 (43)（九）成品抽样检验工作流程 (44)（十）成品入库送检工作流程 (45)（十一）产品样件检验工作流程 (46)（十二）工厂出货送检工作流程 (47)第七章质量控制管理 (48)（一）质量管理标准表 (48)（二）质量标准变动表 (48)（三）产品质量管理表 (48)（四）质量因素变动表 (49)（五）质量控制管理工作流程 (50)（六）质量标准制定工作流程 (51)（七）质量记录控制工作流程 (52)（八）质量管理小组资料登记表 (53)（九）质量管理小组会议报告表 (54)（十）质量管理小组活动计划表 (54)（十一）质量管理小组活动记录表 (55)（十二）质量管理小组活动报告表 (55)（十三）QC小组活动成果评审表 (55)（十四）质量管理小组组织建立流程 (57)（十五）质量管理小组活动组织流程 (58)（十六）清理和整理活动检查表 (59)（十七）清理和整理效果检查表 (60)（十八）清洁和保养活动检查表 (61)（十九）清洁和保养效果检查表 (62)（二十）素养活动检查表 (63)（二十一）素养效果检查表 (64)第八章不合格品管理 (66)（一）质量异常通知单 (66)（二）质量异常报告单 (66)（三）质量异常处理单 (66)（四）不合格品审理单 (67)（五）质量不良记录表 (67)（六）质量不良分析表 (68)（七）装配不良处理表 (68)（八）产品退货统计表 (68)（九）不良项目调查表 (69)（十）产品返修通知单 (69)（十一）不合格零件处理单 (69)（十二）不合格现象预防表 (70)（十三）不合格产品管理流程 (71)（十四）不合格现象分析流程 (72)（十五）报废品处理工作流程 (73)（十六）质量处罚工作流程 (74)（十七）预防措施工作流程 (75)第九章质量改进管理 (76)（一）产品质量改进记录表 (76)（二）产品质量改进分析表 (76)（三）质量改进评审记录表 (76)（四）质量改进结果记录表 (77)（五）质量持续改进工作流程 (78)（六）质量问题解决工作流程 (79)第十章质量成本管理 (80)（一）质量预防费用统计表 (80)（二）质量鉴定费用统计表 (80)（三）质量内部故障统计表 (80)（四）质量外部故障统计表 (80)（五）质量成本统计报告表 (81)（六）质量成本损失估计表 (81)（七）质量改进费用汇总表 (82)（八）质量培训费用计算表 (82)（九）质量奖励费用计算表 (82)（十）质量停工损失报告表 (82)（十一）质量事故处理费用计算表 (83)（十二）产品降级/降价处理报告表 (83)（十三）车间质量管理费月报表 (83)（十四）车间质量损失费月报表 (84)（十五）质量成本管理工作流程 (86)（十六）质量成本控制工作流程 (87)第十一章质量管理体系审核及建立 (88)（一）质量管理体系审核计划表 (88)（二）质量管理体系审核检查表 (88)（三）质量管理体系审核报告表 (89)（四）质量文件评审记录表 (89)（五）质量文件发放回收表 (92)（六）质量文件更改申请表 (92)（七）质量文件销毁申请表 (93)（八）过程业绩评审报告表 (93)（九）纠正预防措施处理单 (94)（十）质量文件记录清单 (94)（十一）不符合项报告表 (95)（十二）质量体系建立工作流程 (96)（十三）质量体系文件管理流程 (97)（十四）质量体系内审工作流程 (98)（十五）质量体系运行工作流程 (99)（十六）质量体系完善工作流程 (100)第一章质量管理部职责描述（一）质量管理部的工作职责质量管理部工作职责一览表第二章质量管理部组织管理（一）质量管理工作计划表编号：日期：年月（二）质量目标达成计划表编订人：审核人：发布时间：执行期限：（三）质量教育年度计划表填写日期：（四）竞争产品质量比较表产品名称：填写日期：（五）质量计划实施情况检查表填写日期：第三章质量方针与质量目标管理（一）质量方针实施对策表（二）质量方针实施评审表时间：年月日评审人：（三）质量方针管理工作流程（四）部门（车间）质量目标展开表（五）质量目标管理统计月报表单位：填写日期：单位负责人：制表人：（六）质量目标分解实施评审表部门：考核日期：年月日～年月日编制：审核：（七）质量目标管理工作流程第四章供应质量管理（一）质量检验委托单编号：填写日期：（二）进厂零件质量检验表零件编号：零件名称：号码：（三）零件质量检验报告表编号：填写日期：（四）采购材料检验报告表编号：填写日期：（五）材料试用检验通知单编号：填写日期：（六）说明书质量检验报告（七）采购设备检验报告单（八）特采/让步使用申请单编号：特采/让步使用类型：□原材料□成品填写日期：年月日（九）进厂检验情况日报表填写日期：页次：（十）供应商基本资料表（十一）供应商质量评价表（十二）合格供应商考核表编号：考核时间：从年月日至年月日制表：审核：批准：（十三）供应商综合评审表编号：填写日期：（十四）供应商质量管理检查表□协作厂商□试用厂商□原料供应商□外协加工厂商填写日期：检查员：（十五）进料检验工作流程（十六）检验状态标识流程（十七）供应商管理工作流程第五章制程质量管理（一）制程作业检查表注：使用记号：“√”妥善“×”故障“△”需改进（二）生产条件通知单编号：填写日期：（三）生产事前检查表（四）生产过程记录卡批号：规格：工令：用途：编号：经办：审核：（五）过程控制标准表（六）产品质量标准表（七）产品质量检验表审核：质量检验：（八）质量因素变动表编号：填写日期：（九）操作标准变更通知单编号：填写日期：审批：复核：（十）生产过程检验标准表产品名称：部门：页次：（十一）产品质量抽查记录机器名称：班别：抽查员：主管：（十四）质量指标报告工作流程（十五）制程质量异常处理工作流程（十七）工序质量评定表工程名称：编号：质检员签字：年月日（十九）工序控制点明细表（二十）工序质量审核记录表（二十一）检验工序作业指导书（二十二）工序质量检验评定表（二十三）工序操作标准通知单审核：填单人：（二十四）工序质量异常报告表（二十五）工序质量控制工作流程（二十六）工序质量检验工作流程第六章质量检验管理（一）试验委托单编号：填写日期：（二）试验报告单报告号码：（三）检验通知单编号：填写日期：主管：检验：（四）产品抽查汇总表单编号：填写日期：（五）待出厂产品检验表编号：填写日期：检验员：复检：（六）产品出厂检验表单编号：填写日期：（七）产品质量检验报告编号：填写日期：主管：检验员：第七章质量控制管理（一）质量管理标准表产品名称：（二）质量标准变动表（三）产品质量管理表（四）质量因素变动表编号：填写日期：（五）质量控制管理工作流程。
审核不符合项整改措施及跟踪报告
工程
进料检验的判定需要完善，如：
9
体系审核
2016.10.172016.10.18
1-PP-2525粒子，批次X201506021，需要供应商提供的产品质量报告，无供应商的检验合格的认可签字或签章 2-PP-2525粒子，批次是X201504043，进行了试生产，试生产记录未填写批次号，无法与该批次对应 3-现场没有设置进料检验的待检区，无待检区，物料是先放入库位后再检验，并未按规定进行
内部针对该问题提出了解决的方案，文件还未修改受控
物流
不合格品的隔离标识、处理方式、时效性需要完善，如：
1-仓库里有一袋YAEpp-2525的粒子，批次是X201504043，包装桶已经严重变形，不符合原料的包装状态，收货时
应该属于不合格品，未见相关的不合格品信息及后续流程
2-仓库里有两袋PP-1520的粒子，15-5-17过期，还放置在正常粒子仓库，没有隔离，也未做不良标识
3、未见封样件清单；
发现部门 Come to Light Dept.
质量
应加强设备管理的系统性和有效性，如：
1、未见设备预防性维护保养的标准化作业单；
2、未见设备点检作业指导书；
3、停机时间统计表显示5/20有80分钟设备故障，但在设备维修保养记录表中未见；
4、问题的分析不够及时，如6/4有150分钟设备故障，但在反应计划中未见，设备维修保养记录表中也未见，8D
划，根据验收协议进行验收，并保持记录；
应加强模具管理的系统性和有效性，如：
1、未见模具维护保养作业指导书；
2、未对模具的开合模数进行统计；
3
体系审核
2016.10.17- 3、模具履历信息不完整，抽查YAE后保下段2015-5-30进行一次保养，之后再次对定模镜面进行抛光处理的日期 2016.10.18 是2016-4-29，间隔时间长达一年；
水产加工车间不合格品处置记录表
水产加工车间不合格品处置记录表随着人们对健康食品的需求不断增加，水产品加工行业也得到了迅猛发展。
然而，在水产品加工过程中，不合格品的处理是一个非常重要的环节。
为了保证水产品的质量与安全，水产加工车间需要建立并严格执行不合格品处置记录表。
不合格品处置记录表是水产加工车间对于不合格品的处置情况进行记录的重要文件。
它不仅仅是对不合格品的简单处置，更是对产品质量管理的一种监督和保证。
在这篇文章中，我们将深入探讨水产加工车间不合格品处置记录表的重要性、填写要求以及对于产品质量管理的意义。
1. 不合格品处置记录表的重要性在水产加工车间中，不合格品可能会出现在原料采购、加工过程以及成品出库等环节。
针对不同的不合格品情况，水产加工车间需要建立相应的不合格品处置记录表。
这些记录不仅有助于全面了解不合格品的种类和数量，更能够及时发现问题、追溯原因并采取相应的整改和防范措施，从而保证产品质量与安全。
2. 填写要求不合格品处置记录表需要包括不合格品的名称、规格、数量、处置方式、责任人等关键信息。
填写人员需如实记录，并在填写完毕后由相关负责人进行确认。
这种严格的填写要求可以保证处置记录的真实性和准确性，更有利于对不合格品处置情况的监督和追溯。
3. 对产品质量管理的意义建立并严格执行不合格品处置记录表，对于水产加工车间的产品质量管理具有重要的意义。
它有助于发现生产环节中的问题，并及时采取措施进行改进，从而提升产品质量与安全。
通过记录和分析不合格品的情况，可以帮助企业发现潜在的质量隐患，并及时进行整改，从而提高生产管理的水平和效率。
对不合格品的严格处置不仅能保证产品质量，更能够树立企业的良好形象，赢得消费者的信任。
4. 个人观点作为水产品加工行业的一名从业者，我深刻理解和重视不合格品处置记录表的制定和执行。
在工作中，我坚持遵循不合格品处置记录表的要求，及时记录和汇报不合格品情况，并与相关部门积极配合，完善生产管理，确保产品质量与安全。
注塑现场异常处理单
纠正/纠正措施：
填写： 审核：
立即安排人员将此批合格品搬运至 43#机台对应合格成品放置区
填写： 审核： 预防问题再发生措施： 1、利用早会向生产部人员宣导、整理、整顿严格按指定区域摆放，彻底做好定置定位
填写： 最终判定：按以上纠正预防措施执行，品质部做好跟踪验证监督工作。
已于 6 月 30 日改善
填表：
核实：
部门：生产部 填写：
Hale Waihona Puke 部门：异常
部门：
处
理
部门：
临
时
部门：
对
1.不合格品处理意见：
策
品质综合 判定
□退货 □挑选 □特采
2.■需原因分析和改善
□报废 □返工 ■其他
□不需原因分析和改善
原因分析： 操作员将生产出来的产品没有按标识和指定区域放置
填写： 填写： 填写： 填写：
效果验证
■不良问题已消除,措施有效
□不良问题不能有效纠正、需继续改进 需修改的文件或记录有：
审核： 审批：
验证人：
XXX 电器有限公司
■对内 责任部门：生产部
电话：0760—
□对外
传真：0760—0760-
异常处理单
表单编号：
日期：
异常来源：□进料 □制程 □出货 □客诉 客退 ■其他：内部审核
异常情况描述(可附实物)： 查生产现场 43#机台，6 月 27 日生产 A058 下盖品质判定显示合格品，生产却摆放在不合格品区
不良品分析报告表格
不良品分析报告表格篇一：产品不良报告格式篇二：不良分析报告导光板不良品分析报告一、数据收集123、二、主要不良原因分析1、导光板来料不良因为厂家在1000级净化房生产，10000级贴保护膜，导致导光板来料存在大量毛尘、杂质，来料不良率在30%左右，其中揭膜残留在显示区域不良占来料不良总数的20%，直接造(转载于: 小龙文档网:不良品分析报告表格)成半成品不良在6%左右2、存储与来料检验（参考实验1）来料IQC检验、库房拆包点数量等环境不符合要求会导致大量杂质、毛尘吸附到产品保护膜表面，贴合时揭膜又吸附到产品表面，因为IQC、库房不是每包都拆，所以当产线用到拆过包装的产品时不良会上升到15%左右，占总不良2%左右3、车间生产环境车间环境无尘室等级在10W级别，贴合机里动态能到1000，边缘治具旁边在1W级，我们上线前需要在10W级裁切导光板四周保护膜，停留几分钟再进行入1W经左右的治具上揭膜，这个过程中也会产生毛尘，一般的显示产品都是在1000级房生产，所以我们的制程过程洁净度也不符合业界做法，从产线一些数据可以看出此问题，平常生产不良15%左右，如果有几个外来人员在无尘室工操作，不良能达到25%，空调不开，拆包拿出来烘烤等也会产生不良，总共5%-10%左右4、标准问题成品标准：1、周边区域（距四周边1cm范围内）直径小于0.25，数量小于3个，间距大于3cm；2、中心区域直径小于0.15，数量小于2个，间距大于5cm 因为杂质、毛尘点组成成品后打光会形成亮点，会扩大0.5-1.5倍左右成品0.25MM的点来料需控制在0.12-0.15左右，成品0.15MM的点来料控制在0.05-0.10左右，所以也有存在1%左右的误判产品三、改善措施及建议1、导光板来料不良联系厂家处理，退货或返工，要求厂家立即改善厂家品质经理回复将他们库存进行复检，将保护膜贴合移到1000级洁净房生产，并收到不良品三天内回复8D报告2、存储与来料检验后续拆包产品必须在无尘车间从新进行清洁方可上线使用，用气枪吹去表面毛尘IQC检验环境需进行改善建议后续在无尘室检验。
质量自检检查记录表
质量自检检查记录表
质量自检检查记录表是一种用于记录和跟踪产品质量自检结果的表格。
通过填写此表格，可以确保产品符合质量标准，及时发现并解决潜在问题，以及提供必要的数据以支持质量改进。
以下是一个质量自检检查记录表的示例：
日期产品名称生产批次检查结果不合格数量原因分析措施/处理备注
:--: :--: :--: :--: :--: :--: :--: :--:
产品A 合格 0 无无
产品B 合格 0 无无
产品C 不合格 5 尺寸超差返工处理
产品A 合格 0 无无
产品B 不合格 3 外观不良报废处理
... ... ... ... ... ... ... ...
说明：
1. 日期：自检的日期。
2. 产品名称：被检查产品的名称。
3. 生产批次：产品的生产批次号。
4. 检查结果：合格或不合格。
5. 不合格数量：不合格产品的数量。
6. 原因分析：对不合格产品的原因进行分析和描述。
7. 措施/处理：针对不合格产品采取的措施或处理方式。
8. 备注：其他需要记录的信息或注意事项。
使用质量自检检查记录表时，需注意以下几点：
1. 在每次自检后及时填写记录表，确保数据准确可靠。
2. 对于不合格产品，需分析原因并采取相应措施，防止问题再次发生。
3. 对于连续不合格的产品，应重点关注并采取有效的改进措施。
4. 对于合格的产。
不合格品(HSF)处理流程图
• 6.6.6 客户退货品：产品出货至客户端检验或组 装后，发现产品外观或功能特性或有害物质含量 不符客户质量需求，而导致客户退货之产品。
• 6.7 重工作业流程： • 6.7.1 采购/生管作业：不合格之原物料件、半成
品、成品、客户退回品或已入库品因ECR变更，经 MRB判定须重工时，生管相关人员依判定结果开出 「生产重工单」交制造单位执行重工作业。
• d 其它的改变影响到已支付的产品质量或安全
• 2）当出现客户反馈时，管理者代表必须立即召开小组会 议进行召回评审。必要时，必须要求最高管理者和各部门 的其它主管参加。召回评审的内容包括：召回原因；信息 来源的可信度；以往的产品安全记录，危害程度；待召回 产品的范围（包括产品和地理区域）；是否启动紧急召回； 一旦启动召回，还必须制定《产品召回通知单》明确召回 的方法、途径和召回产品的处理等。
从客户反馈环境管理物质不合格信息工厂内部出现环境管理物质不合格供应商提供环境管理物质不合格材料报告品保部经理总经理与客户进行联络并报告处理时需注意模向展开其它料号与追踪上一批物料质量状况原因调查原材料或部件中含原材料或部件中含有禁止使用物质工厂内部混入工厂内部混入发生异常品保仓库制造负责单位品保库存品的处理异常工序纠正预防措施单的发行异常连络书的发行供应商材料向供应商退货替代合格品成品直接报废不合格对策处理确认会议库存品处理的确认防止再次发生的确认向其它部门或工序的水平推广模向展开标准化对策实施批量产品的进货出货品保资?制造供应商业务品保仓库制造品保制造5
• 6.2.2发生HSF不合格时，依上述相关处理程序对HSF不合 格品必须与其它产品和可能使用不符合的部件﹑副材料进 行区分、标识并隔离；一般采取退货或报废的处理方式。 按〈环境限用物质管制程序〉执行纠正措施并立即回报.
品质异常统计表
②品管员抽检比率偏低，没能及时发现质量问题
装配员工自己返工了100件，其余的400件退沙田返工。
①员工在加工过程中，要把零件按顺序进行摆放，②按比率进行自检（每加工30件自检一件），防止批量问题的发生；
③新员工发现问题，要及时向师傅和品检员反馈，不能自作主张
①新员工未核实工单上的图纸，没按要求进行加工；
②最大的问题是员工发现问题没上报，自作主张，善自处理，隐瞒问题
③品检员轻信员工，未核实图纸。
师傅在处理返工问题----先将影响加工2-M10丝孔的孔位填好（攻牙，安装上螺丝），再加工2-M10丝孔。
①员工在加工过程中要按比率进行自检②新员工发现问题，要及时向师傅和品检员反馈，不能自作主张。
③品管员抽检比率偏低，没能及时发现质量问题。
装配员工挑选了一些用，其余200件退回钳工由师傅返工（新员工已离职）
①员工在加工过程中要按比率进行自检②新员工发现问题，要及时向师傅和品检员反馈，不能自作主张。
③师傅要跟进好徒弟的工作，一旦出现质量问题，要及时帮徒弟处理。
④品管员对新员工加工的零件加大巡检、重点检查，预防批量问题的发生和不良品自流。
磨床加工后必须插入插板放置，没有插板不允许生产。
牟敦玉
谢泽球
6
7月2日
排钻：同一台机脚踏板有时踩一脚，有时踩两脚才能运转
——
更换脚踏板
对更换的脚踏板进行测试；长期跟踪使用稳定性
黎先安
秦振伟
序
日期
异常问题点
原因分析
处理措施
预防措施
责任人
跟踪人
备注
7
7月3日
打开排钻升降气缸开关，升降气缸无动作