酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂共41页文档
医学专题浸出药剂
2021/7/19 星期一
14
从生脉散混煎液中分离得到一个新的化学成分， 经UV、IR、MS和NMR鉴定为5—羟甲基—2— 糠醛。
柴胡的有效成分皂苷a和b具有明显的消炎作用， 在水溶液中受热，易转变为无消炎作用的柴胡 皂苍bl、b2、b3等。
2021/7/19 星期一
30
4、常用附加剂： 矫味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊甙
防腐剂：山梨酸0.05%～0.15% 苯甲酸0.1%～0.2% 丙酸0.1%
2021/7/19 星期一
31
例：小青龙合剂 （分析）
麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草、 法半夏、五味子
确认有效部分 － 确定提取净化方法 － 注意混 合顺序
2021/7/19 星期一
43
例2 川贝枇杷糖浆
【处方】 川贝母流浸膏45ml 桔梗45g 枇杷叶300g 薄荷脑 0.34g
【制法】 以上四味，川贝母流浸膏系取川贝母 45g，粉碎成粗粉，用渗漉法，以70％乙醇作溶 剂，浸渍5天后，缓缓渗漉，收集初漉液38ml，另器保存，继续渗漉，至可溶性成分完全漉出， 续漉液浓缩至适量，加入初漉液，混合，继续浓缩至45ml，滤过；将桔梗和枇杷叶加水煎煮二 次，第一次 2.5小时，第二次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖400g及防 腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液与川贝母流浸膏混合，放冷，加入薄荷脑和适量杏仁香精 的乙醇溶液，随加随搅拌，加水至1000ml，搅匀，即得。
服解表药，忌服生冷、酸味（影响解表、透疹） 服温补类药，忌食萝卜
2021/7/19 星期一
19
二、煮散
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂共41页
谢谢！
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运ห้องสมุดไป่ตู้往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
酒剂、酊剂、浸膏剂、 流浸膏剂
6、纪律是自由的第一条件。——黑格 尔 7、纪律是集体的面貌，集体的声音， 集体的 动作， 集体的 表情， 集体的 信念。 ——马 卡连柯
8、我们现在必须完全保持党的纪律， 否则一 切都会 陷入污 泥中。 ——马 克思 9、学校没有纪律便如磨坊没有水。— —夸美 纽斯
10、一个人应该：活泼而守纪律，天 真而不 幼稚， 勇敢而 鲁莽， 倔强而 有原则 ，热情 而不冲 动，乐 观而不 盲目。 ——马 克思
常见医学药物介绍——10酒剂糖浆剂煎膏
配制方法
(1)热溶法
(2)冷溶法
(3)混合法
糖浆剂的质量检查
中药糖浆剂质量的一般要求，外观应 为半透明的浓厚液体，无酸败臭味，贮存 后可允许产生易于摇匀的少量沉淀；药物 和糖的含量应准确(制剂通则规定含糖量不 低于65％g／ml)，贮存期间应稳定，pH值 应恒定；含菌量总数每毫升不得超过100个， 并且每毫升不得检出大肠杆菌；装量不得 低于标示量。
酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或 溶解而制成的澄明液体剂型，亦可用流浸膏 稀释制成。
酒剂的制备
(1) 冷浸法 (2) 热浸法
热浸法有两种：
一种为煮酒法， 一种为回流提取法。 (3) 渗漉法
酊剂的制备
(1) 溶解法（化学药物、中药有效部位、提纯品）
(2) 稀释法（浸膏、流浸膏）
(3) 浸渍法
(4) 渗漉法
浸出药剂的质量检查
药材质量
制备方法 外观检查 鉴别与检查 含量测定来自含量测定药材比量法
化学测定法
生物测定法
煎膏剂
煎膏剂系指药材用水煎煮，去
渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚
半流体状的浸出制剂。
煎膏剂的制备
(1) (2) (3) (4) (5) 药料的处理 煎煮 浓缩 收膏 糖的炼炒 1)炼糖 2)炒糖
煎膏剂的质量检查
煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜， 无浮沫，无返砂，用手捻之无粗粒感，无 异臭和酸败，贮藏一定时间后，仅允许少 量细腻的沉淀物，但不得霉败变质。返砂 是指煎膏剂在贮藏一定时期后，出现糖结 晶颗粒。研究表明转化糖含量在40％-50 ％时比较稳定。
酒剂、糖浆剂、煎膏剂
酒剂与酊剂
酒剂与酊剂的溶媒均含乙醇，因蛋白 质、粘液质、树胶等成分都不溶于乙醇， 故杂质较少，澄明度较好，长期贮存不易 染菌变质。 两者的制法多用低温浸提，或短时间 加热后静置一定时间滤取澄清液。故适用 于含挥发性成分或不耐热成分的药材。
实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备
实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备实验二酒剂、酊剂、流浸膏的制备一、实验目的1．掌握用渗漉法制备流浸膏的方法，制备远志流浸膏。
2．掌握酊剂、糖浆剂的制备方法。
3．了解流浸膏剂的质量要求及质量控制方法。
4．了解含醇量的测定方法。
二、实验提要1.含义浸出制剂是指用适当的浸出溶剂和方法从药材（动、植物）中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
可采用煎煮法、浸渍法、渗漉法制备。
流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准的制剂。
除另有规定外，流浸膏剂每1mL 应相当于原药材1g，即浓度为1:1（mL:g）。
流浸膏剂大多作为半成品，供配制酊剂、合剂、糖浆剂等使用，少数可直接使用。
2.制备方法与工艺流程流浸膏剂多用渗漉法制备，某些以水为溶剂的中药流浸膏也可用煎煮法制备，亦可用浸膏加规定溶剂稀释制成。
渗漉法制取流浸膏剂的工艺流程为：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量。
3.影响因素药材粉碎度应适宜，过细易堵塞，过粗浸出效果差、溶剂消耗量大，一般用药材的粗粉为宜。
药粉装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿，使其充分膨胀，以免在筒内膨胀，造成渗漉障碍。
药粉装筒时应均匀、松紧适宜。
药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3。
添加溶剂时应先打开浸液出口以利排气。
避免粉柱冲动而影响浸出效果。
渗漉前应浸渍24～48小时，使溶剂充分渗透扩散，提高浸出效率。
渗漉的速度应适当，既要使成分充分浸出，又不致于影响生产效率。
4.其他流浸膏至少含20％以上的乙醇，若以水为溶剂的流浸膏，使成品中亦需加20％～25％的乙醇作防腐剂，以利贮存。
成品应检查乙醇含量。
本次实验主要参照2005年版《中国药典》收载的制备方法，采用渗漉法制备远志流浸膏，并以远志流浸膏为原料配制远志酊和远志糖浆。
三、实验内容1．远志流浸膏（Extractum Polygalae Liquidum）【处方】远志（中粉，Radix polygalae）40g60%乙醇（60%，Alcohol）适量浓氨试液（Ammonia Water）适量全量40mL【制法】取远志粉碎为中粉，按渗漉法，用60%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，以每分钟1mL～3mL的速度缓缓渗漉，收集初漉液35mL，另器保存，继续收集续漉液120mL，在60℃以下浓缩至稠膏状，加入初漉液，混匀后滴加浓氨试液适量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇调整体积使成40mL，静置，待澄清，滤过，即得。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂共41页文档
46、我们若已接受最坏的，就再没有什么损失。——卡耐基 47、书到用时方恨少、事非经过不知难。——陆游 48、书籍把我们引入最美好的社会，使我们认识各个时代的伟大智者。——史美尔斯 49、熟读唐诗三百首，不会作诗也会吟。——孙洙 50、谁和我一样用功，谁就会和我一样成功。——莫扎特
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸 膏剂
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
浸膏剂流浸膏剂ppt课件
渗漉和 渗滤有 什么不 同吗？
哦，呵呵， 是这样的…
若有效成分以明确者，需做含量测定及乙 醇量测定；有效成分不明确者只作含乙醇 量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加 适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定 标准，静置24小时以上，滤过，即得。
制备流浸膏时所用溶剂的数量，一般为药 材量的4～8倍。若原料中含有油脂者应先 脱脂，再进行浸提。
流浸膏至少含20％以上的乙醇，若水为溶剂 的流浸膏，其成品中也需加入20％～25％ 的乙醇作防腐剂，以利储存。浸膏剂不含或 含少量溶剂，有效成分较稳定，可久贮。
流浸膏剂或浸膏剂除少数品种可直接供临床 使用外，大多数作为配制其他制剂的原料。 流浸膏剂多用于配制酊剂、合剂、糖浆剂等； 浸膏剂多用于配制片剂、散剂、胶囊剂、颗 粒剂、丸剂等。
制备方法
㈠流浸膏剂的制备方法 流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制
备，其制备工艺流程为： 浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
渗漉法
根据药材的性质可选用圆柱形或圆锥形的渗漉器；
药材须适当粉碎后，加规定的溶剂均匀湿润，密 闭放置一定时间，再装入渗漉器内；
药材装入渗漉器时应均匀，松紧一致，加入溶剂 时应尽量排除药材间隙中的空气，溶剂应高出药 材面，浸渍适当时间后进行渗漉；
质量要求
㈠流浸膏剂得质量要求 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定；成品中至
少含20％以上的乙醇；应装于棕色避光容器内， 贮存过程中，若产生沉淀分层现象，可按以下方 法处理：பைடு நூலகம்⑴可以滤过或倾泻除去沉淀，测定含量，适当调整 后，仍可使用。 ⑵乙醇含量应符合规定限度。如发生沉淀的原因是 由于乙醇含量降低所引起，应先调整乙醇含量， 然后再按上述处理沉淀的方法处理。
流浸膏剂、浸膏剂应进行以下相应检查： 【装量】 【微生物限度】
中药药剂之浸出制剂
第八章浸出制剂浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。
重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。
以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。
第一节概述一、含义：浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。
由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式，又采用现代去粗存精的提取工艺，因此，浸出药剂是中药各类新剂型的基础，也是中药现代化的重要途径。
二、特点：1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论例如:阿片酊中含有多种生物碱，除具有镇痛作用外，还有止泻功效，但吗啡虽然有很强的镇痛作用，并无明显的止泻功效。
2.减少服用量去除了部分无效成分和组织物质，减少了服用量，增强其稳定性及疗效。
3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料4.浸出药剂目前存在一些问题:汤剂久贮后发霉变质；药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀；浸膏剂吸潮、结块。
三、浸出药剂的种类1.水浸出剂型2.含醇浸出剂型3.含糖浸出剂型4.无菌浸出剂型5.其他浸出剂型第二节汤剂一、概述汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。
汤剂主要供内服，也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用，分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。
汤剂能保留至今，是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行.汤剂主要缺点是：需临用新制，久置易发霉变质；不便携带；直接服用容积大。
脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.二、汤剂的制备汤剂系按煎煮法制备，一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间，然后加热至沸，并维持微沸状态一定的时间，滤取煎出液，药渣再依法重复操作1~2次，合并各次煎液即得。
影响质量因素：煎药火侯煎煮用水煎煮时间次数特殊中药处理：⑴先煎①矿石类、贝壳类、角甲类中药，因质地坚硬，有效成分不易煎出。
药剂学第十五章中药制剂
第十五章中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法：3．超临界萃取技术：4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂：7．浸膏剂：8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A，错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。
( )2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎。
( )3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研，干燥后再粉碎，俗称串研粉碎。
( )4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。
( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂。
( )6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。
( ) 7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂，因为油脂不易被极性溶剂润湿。
( )8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护，应单独粉碎。
( )9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。
( )10．使用渗漉浸出时，药材颗粒越细浸出效率越高。
( )11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利。
( )12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。
( )13．水浸出液中含有较多胶质，而乙醇浸出液中含有较少胶质。
( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差，浓度梯度越小浸出速度越快。
( ) 15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。
( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。
( )17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。
( )18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。
( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用。
、( )20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。
( )21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯，因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。
酒剂和酊剂PPT课件
酊剂通常是用不同浓度的乙醇作为溶剂制成的。在选择酊剂时，应注意其浓度和适用范围 ，避免使用不当导致皮肤刺激或中毒。
酊剂的储存
酊剂应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。同时，应确保容器密封严 密，以防乙醇挥发和药效降低。
酊剂的涂抹方法
使用酊剂时，应先清洁患处，然后涂抹适量药液。注意不要涂在破损的皮肤上，以免刺激 或感染。同时，应注意观察皮肤反应，如出现过敏或严重刺激症状应及时停用并就医。
储存环境
存放在阴凉干燥、通风良好、 无异味的地方，避免阳光直射 和高温。
储存时间
酒剂的储存时间不宜过长，一 般不超过3年，以免影响药效 和口感。
保管方法
定期检查酒剂的密封情况，避 免受潮、霉变和污染，同时注 意防止鼠虫害。
03
酊剂的制备方法与工艺
浸渍法
定义
将药物粉末或药材粗粉放入适 量的乙醇中，浸泡一定时间， 以溶解药物并提取有效成分的 方法。
酒剂在中药方剂中的应用
药引作用
酒具有通血脉、行药势之 功效，常作为药引，增强 药效，引导药物直达病所。
制备方法
酒剂的制备方法包括浸渍 法、渗漉法、回流法等， 需根据具体药物选择合适 的方法。
适用范围
酒剂适用于多种中药方剂， 尤其是一些需要用酒炮制 的药物，如当归、枸杞等。
酊剂在中药方剂中的应用
有效成分提取
酒剂的储存
酒剂应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和 高温。同时，应确保容器密封严密，以防酒精挥发和药效 降低。
酒剂的服用方法
酒剂的服用量应适量，一般建议每次10-30ml，一日2-3 次。根据个人体质和病情，可适当增减剂量。同时，应注 意不要空腹饮酒，以免刺激胃黏膜。
流浸膏剂与浸膏剂
首先进行含量测定， 浸膏剂的制备 然后酌加稀释剂调整 多用渗漉法和煎煮 常用的除杂方法有① 浓度至规定标准。无法 法，亦可采用浸渍 煮沸凝固，冷处静置； 如为稠浸膏，浓缩 测定含量的，可直接 法或回流法。 后可直接作为其他 ②乙醇沉淀；③石蜡 加稀释剂至需要量。 剂型的原料（如片 脱脂。 常用的稀释剂有：淀粉 剂、颗粒剂等）； 药粉、乳糖、蔗糖、 浸提如为干浸膏，仍需 精制 浓缩 干燥 调整浓度 、碳酸钙等。氧化镁 要用适宜的方法干 。燥
流浸膏剂与浸膏剂概述及基本概念流浸膏剂的制备浸膏剂的制备质量标准概述及基本概念流浸膏剂和浸膏剂系指药材用适宜溶剂提取蒸去部分或全部溶剂调整浓度至规定标准而制成的浸出制剂
流浸膏剂与浸膏剂
概述及基本概念 流浸膏剂的制备 浸膏剂的制备 质量标准
概述及基本概念流浸膏剂Fra bibliotek浸膏剂系指药材用适宜溶剂提 取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规 定标准而制成的浸出制剂。
质量标准
（一）流浸膏剂应符合各该制剂项下的含 药量规定；一般应规定乙醇含量（20%以 上）及检查；产生沉淀时，如若乙醇含量 和有效成分含量合乎标准，可滤去沉淀使 用；应置遮光容器内密封，于阴凉处贮藏。
（二）浸膏剂 应符合各该品种项下的含药量 规定；因具有强吸湿性，应保存于遮光容器 内。
除另有规定外，流浸膏剂每毫升相当于 原药材1g；浸膏剂每克相当于原药材 2~5g。浸膏剂又分为稠浸膏（含水量为 15~20%）呈膏状半固体；干浸膏（含水 量为5%）呈干燥粉末状。
流浸膏剂的制备
流浸膏剂的制备方法，除另有规定 具体操作是：取药材粉末按渗漉法 外，多用渗漉法。个别尚有用煎煮 操作，先收集药材量85%的初漉液， 法或溶解法。 其工艺过程为：药材粉碎、润湿、 另器保存；继续渗漉至药材中有效 装筒、加溶剂、浸渍、渗漉、浓缩 成分提取完全（溶剂用量约为药材 和调整浓度等步骤。 的3~4倍），收集续漉液，回收乙醇， 低温浓缩至稠膏状；次漉液稠膏与 初漉液合并，添加溶剂至规定量。
酒剂和酊剂
质量检查
酊剂：
1、乙醇量检查 2、甲醇量检查 3、装量差异 4、甲醇量检查 5、微生物限度
质量问题讨论
1、溶剂浓度变化 由于包装不严，乙醇挥发而致。若贮 存过程中有沉淀析出，可滤除沉淀、调整浓度至符合规 定标准。 其原因有：胶粒陈化凝聚成大颗粒沉 淀析出；乙醇挥发使含醇量降低析出 沉淀；贮存温度低于配置时温度、药 2、产生沉淀 液PH值改变等。
质量检查
1、外观：煎膏剂应无焦臭、无异味、无糖的 结晶析出 2、相对密度：除另有规定外，照《中国药典》 相对密度测定法测定，应符合规定。凡加药材 细粉的煎膏剂，不检验相对密度。 3、不容物：取供试品5g，加热水200ml,搅拌 使溶化，放置3min 后观察不得有焦屑等异物。 4、装量：照《中国药典》检查 5、微生物限度：照《中国药典》检查。
滤过
将配制完毕的糖浆按规定的方法静置一定时间后，先用筛
网粗滤，再用微孔滤膜精滤。
对沉淀的分析与处理：
1、沉淀物为无效成分加强净化手段予以除去。 2、沉淀物为工艺规定的药材细粉，选用少量琼脂、明胶 等作为混悬剂或酌加适量稳定剂如甘油等
3、沉淀物为高分子物质和热溶冷沉物质，加入适量表面 活性剂。
单糖浆 糖浆剂 药用糖浆 芳香糖浆
单糖浆：蔗糖近饱和溶液，含糖量85%（g/ml ）或64.71 %（g/g），可配制药用糖浆，又可 做矫味剂、助悬剂，还可做黏合剂及包糖衣物 料。 药用糖浆：为含药物或中药提取物的浓蔗糖水 溶液，具有相应的治疗作用，如复方百部止咳 糖浆，具清肺止咳作用；五味子糖浆具益气补 肾、镇静安神作用。 芳香糖浆：芳香物质或果汁的浓蔗糖水溶液， 主要用作液体药剂的矫味剂，如橙皮糖浆。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂酒剂酒剂，又称为酒膏、酒丸、酒浸丸、酒汁丸等，是中药制剂中的一种。
其制法是将药材研碎后，加入适量的蒸馏酒中浸泡一段时间，再将药酒滤干晒干制成固体药剂。
一般来说，酒剂的药效成分相对来说比较稳定，而且易于存储、携带和使用。
在中药治疗中，酒剂通常用于治疗风寒感冒、肠燥便秘、食欲不振等疾病。
酊剂酊剂，又称为酊液、浸膏、丸散浸膏等，是指将药材研碎后，加入适量的酒精和水混合液中浸泡一段时间，再蒸馏水分，浓缩成稠密的液体药剂。
酊剂多呈棕红色或棕黄色，有明显的酒香气味。
酊剂的主要用途是治疗呼吸系统、消化系统、循环系统及神经系统等疾病。
在中国传统药物中，许多著名的中成药都采用酊剂作为制剂方式，如桂枝汤、通心络、龙胆泻肝丸等。
浸膏剂浸膏剂是指将药材加工成粉末后，与浸膏基质混合，制成半固体状或坚硬块状的药剂。
浸膏基质通常是糖蜜、蜂蜜、麦芽糖等。
浸膏剂的制作方法较为复杂，但其药效成分相对来说比较稳定，并且味道甜美，易于口服。
浸膏剂主要用于治疗萎缩性疾病、癌症等慢性疾病，也可以用于口服补益剂、滋阴降火剂等。
流浸膏剂流浸膏剂是浸膏剂的一种变种，是将药材加工成粉末后与浸膏基质混合，加入足量的水，加热至沸腾，搅拌至均匀，然后快速冷却成为半固体状或坚硬块状的药剂。
流浸膏剂相比于浸膏剂制作过程更繁琐，并且需求更高的技术水平，但其制成的药剂质量更加优越。
流浸膏剂主要用于治疗慢性结肠炎、溃疡性结肠炎、消化道溃疡等慢性疾病。
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂都是中药中常用的制剂方式，每种制剂均有各自的特点和适应症。
在使用过程中需要根据病情和医生的建议选择适当的制剂方式，密切关注异常反应，尽可能避免不良反应的发生。
第八章 浸出制剂
（3）混合法：将药物与单糖浆直接混合制得。 混合方式： ①药物为水溶性固体，先用少量蒸馏水制成溶液后再与单糖浆混合； ②在水中溶解度较小的药物，可加少量适宜溶剂溶解； ③药物为可溶性液体或液体制剂，直接混合，必要时可过滤； ④与含乙醇的制剂混合后发生浑浊，可加适量甘油助溶，或加滑石粉做助滤剂。 ⑤药物为水浸出制剂，因含蛋白质、黏液质等易发霉变质，可先加热至沸腾后5min使其 凝固滤除，必要时可浓缩后加乙醇处理； ⑥药物为干浸膏应先粉碎后加少量甘油或其他适宜稀释剂，在研钵中研均后再混合；
按浸提过程和成品情况可分为：
1. 水浸出制剂：在加热条件下，以水为溶剂浸出中药成分制成含水制剂。如合剂， 汤剂等。 2. 含糖浸出制剂：在水浸出制剂的基础上，将水提取液进一步纯化浓缩处理，加 入适量蔗糖、蜂蜜或其他辅料制成。如糖浆剂、煎膏剂等。 3. 含醇浸出制剂：在一定条件下，用乙醇或酒为溶剂浸出中药成分。如酒剂等。
药用糖浆
为含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液具有相应的治疗 作用，如急支糖浆，具有清热化痰、宣肺止咳作用。
芳香糖浆
为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，主要用作液体 制剂的矫味剂，如陈皮糖浆。
二、糖浆剂的制备方法
一般工艺流程：
浸提
净化
浓缩
配制
成品
分装
滤过
1. 蔗糖：应先经精制的无色或白色干燥的结晶品。蔗糖易溶于水，且在水溶液中较稳定； 但在加热时易转化为葡萄糖和果糖，其甜度比蔗糖高，具有抗氧化性。
第八章 浸出制剂
——中药制剂学
目录
CONTENTS
01. 概述 02. 合剂 03. 糖浆剂与煎膏剂 04. 酒剂与酊剂 05. 流浸膏剂与浸膏剂
第一节 概述
一、浸出制剂的含义与特点 1. 含义
第十八章 现代中药制剂
第十八章现代中药制剂第一节概述一、中药制剂的概念中药制剂：是指根据《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准*中药成方制剂》《制规范》等规定处方，将中药加工或提取后制成的具有一定规格，可以直接预防和治疗疾病的药品中药：是指在中医药理论指导下，用于预防、治疗、疾病及保健的药物，包括植物药、动物药、矿物药中药饮片：是指中药材经过按中医药理论和中药炮制方法加工炮制后，可直接用于中医临床的中药中成药：是指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按照法定处方大批量生产的具有特有名称，标明功能主治、用法用量和规格的药品天然药物：是经过现代医药理论体系证明的自然界中存在的具有药理活性的天然物质二、中药制剂的特点1、疗效多为复方成分综和作用的结果2、药效缓和、持久，毒性较低3、在治疗某些疾病具有独特优势4、中药的多成分也给中药制剂带来许多问题1）药效物质基础不完全明确，给制剂生产过程和成品的质量控制带来很大困难2）质量标准相对较低，仅测定几种成分含量不能代表整个制剂质量3）中药制剂的剂量通常较大，导致辅料的选取以及现代制剂工艺的限制，技术相对滞后4）由于药材的品种、产地、规格、采收季节、加工方法等存在差异，较难确保制剂质量的稳定和统一，对中药制剂质量和疗效影响很大三、中药剂型改革坚持原则：1、以中医药理论为指导，遵循中医药理论体系，避免单纯套用化学药的研究模式2、遵循对传统中药剂型的继承和对新剂型的研究并重的原则，多形式、多途径的继承和发展中药剂型3、以安全可靠为前提，改革后的中药剂型必须比原有剂型在疗效上保持或有所提高第二节单元操作一、药材的预处理1、药材品质检验2、药材的炮制3、药材的粉碎二、浸提定义：是指用适当的溶剂和方法将药材中的有效成分或有效部位浸出的操作（一）浸提的过程和影响因素1、浸提的过程1）浸润与渗透2）解吸与溶解3）扩散2、影响因素1）药材性质：药材成分、药材粒度、2）溶剂3）浸提温度4）浓度梯度5）浸提时间6）浸提压力（二）浸提方法和设备1、煎煮法：以水为溶剂，通过加热煮沸提取药材中有效成分的方法1）注意事项：A：水的用量视药材的性质决定，一般为药材量的6~8倍B：加热煮沸前药材要先在冷水中浸泡一定时间C：先大火加热，煮沸后改为文火，每次煎煮1~2小时，煎煮2~3次D：应选用化学稳定性及保温性好的材料制成器具2）常用设备：一般提取器（小量生产）、多功能提取罐3）适用：有效成分溶于水，且对湿和热稳定的药材2、浸渍法：系指用适当的溶剂在一定温度下浸泡药材，提取其有效成分的方法1）注意事项：A：浸渍过程密闭，溶剂不宜选用水，常用不同浓度乙醇B：溶剂用量按处方规定，若无规定则一般为药材量的10倍左右C：应加强搅拌，提高浸出效率D：压榨药渣时应静置后再过滤2）常用设备：浸渍器、压榨器3）适用：黏性药材、无组织结构药材、新鲜药材、易膨胀药材3、渗漉法：将药材粗粉置于渗漉器内，溶剂连续从渗漉器上部加入，不断往下渗透经过药粉，提取有效成分的动态浸提方法1）注意事项：A：药材的粉碎度合适，以粗粉或中粉为宜B：状筒前药材先用溶剂润湿并密闭一段时间使其充分膨胀C：状筒时药粉应分词均匀投入，每次均匀压平，使松紧适度，药粉装量不过筒的2/3 D：排气泡时先将出口打开，从上部缓缓加入溶剂，筒内空气排净后关闭出口，整个渗漉过程溶剂始终高过药粉表面E：渗漉速度一般为1Kg药材每分钟流出1~3ml，大生产则为每小时相当于渗漉器被利用容积的1/48~1/24F：渗漉液的处理与收集方法应根据制剂种类而定2）常用设备：多功能提取罐、渗漉罐3）适用：贵重药材、毒性药材、含量低的药材4、回流法：系用乙醇等挥发性有机溶剂，受热时，溶剂馏出，经冷凝后又流回浸提器中浸提药材，如此周而复始，直到有效成分完全浸提5、水蒸气蒸馏法：系指含挥发性成分的药材与水共同蒸馏，挥发性成分随水蒸气一并馏出，经冷凝后分离挥发性成分的方法6、超临界流体提取法：系利用超临界流体对药材中的成分具有特殊溶解性来提取有效成分的方法7、超声波提取法：系指利用超声波产生的空化作用、机械作用、热效应等增大溶剂分子运动速度和穿透力，从而提高药材中有效成分浸出率的方法8、微波提取法：系利用微波能的强烈热效应提取药材成分的方法三、分离与纯化（一）分离1、沉降法：系利用固体与液体的密度相差悬殊，固体靠自身重量自然沉降，达到固液分离的办法2、离心法：利用混合液中不同成分的密度差异，借助离心机高速旋转产生的离心力使浸出液中固液分离，或两种密度不同且不相溶的液体混合物分开3、过滤法：系将浸出液通过多孔介质，使固体粒子被介质截留，液体经介质孔道流出，达到固液分离（二）纯化1、水提醇沉法：系先用水浸提药材成分，而后将浸出液浓缩到相当于酶1ml相当于原药材1~2g后，再用不同浓度乙醇除去其中的杂质2、醇提水沉法：系先用适宜浓度乙醇浸提药材成分，再用水沉淀除去浸出液中的杂质3、大孔树脂吸附法：系指用大孔树脂选择性的吸附浸出液中有效成分，除去杂质的纯化方法4、酸碱法：系利用药材有效成分的溶解度随溶液的pH不同而改变的性质，在溶液中加入适量酸或碱调节pH到一定范围，使单体成分溶解或析出，达到分离目的5、盐析法：系在浸出液中加入大量无机盐，使高分子物质溶解度降低析出，与其他成分分离6、澄清剂法：系利用澄清剂可降解某些高分子杂质，降低药液黏度，或吸附、包合固体微粒等特性，加速浸出液中悬浮粒子沉降，过滤后获得澄清药液7、透析法：系利用小分子物质可通过半透膜，而大分子物质不能通过的性质达到分离的目的四、浓缩与干燥（一）浓缩1、影响蒸发效率的因素：蒸发器生产强度与传热温差、传热系数成正比、与二次蒸汽的汽化潜能成反比2、浓缩方法和设备1）常压浓缩：一个大气压下进行蒸发浓缩，适合有效成分对热稳定，且溶剂无毒、无燃烧性的水性浸出液的蒸发浓缩，常用敞口式可倾倒夹层蒸发锅2）减压浓缩：将浸出液置于密闭容器内抽真空降低容器内压力，使液体沸点降低而进行蒸发浓缩，适合含热敏性药液及乙醇等有机溶剂回收，常用真空浓缩罐3）薄膜浓缩：系通过一定方式使药液在蒸发时形成薄膜，增大汽化表面积，提蒸发效率，适合含热敏性成分浸出液4）多效蒸发：系有两个或多个减压蒸发器并联而成的蒸发设备（二）干燥第三节常用中药制剂一、口服溶液剂（一）概述合剂（mixture）：系指饮片用水或其他溶剂采用适宜的方法体取制成的口服液体制剂特点：吸收快、作用迅速；可批量生产，省去临用煎煮的麻烦；浓度较高，服用剂量较小，便于贮存；加入适量防腐剂，并经过灭菌，质量相对稳定（二）制备1、浸提采用煎煮法：煎煮2~3次，每次1~2小时2、含挥发性成分的饮片可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分备用，药渣与饮片一同煎煮3、浓缩程度一般以每日服用剂量在30~60ml为宜配液在洁净避菌环境下进行，并尽快过滤，及时分装于无菌洁净干燥玻璃瓶中封口立即灭菌二、锭剂1、锭剂（pastille）：系指饮片细粉与适宜黏合剂制成的不同形状的固体制剂2、锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形3、可采用模制法、捏搓法、泛制法三、煎膏剂（一）概述1、煎膏剂（electuary）：膏滋，系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖花之城的半流体制剂2、特点：浓度高、体积小、甜味可口、服用方便、易于贮存（二）制备1、先浓缩至规定相对密度，制成清膏，然后收膏2、炼蜜的目的：去除杂质、减少水分、杀灭微生物，应注意控制糖的转化率，防止煎膏剂反砂3、收膏的稠度视品种而定，一般为相对密度1.4左右4、加入的炼糖或炼蜜一般不超过清膏量的3倍5、药粉应为细粉，在收膏冷却时加入，加入后搅拌均匀四、酒剂与酊剂（一）酒剂1、酒剂（medicinal liquor）：药酒，系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂2、主要有风寒湿痹、祛风活血、止痛散瘀功效3、采用浸渍法、渗漉法、回流法制备（二）酊剂1、酊剂（tincture）：系将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成，或用浸膏、化学药物溶解制成2、每100ml相当于原饮片20g，含剧毒酊剂，每100ml相当于原饮片10g3、可采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备五、浸膏剂与流浸膏剂（一）流浸膏剂1、流浸膏剂（fluid extracts）：系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调制规定浓度的制剂2、1ml相当于饮片1g3、可采用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成4、及高级若久置发生沉淀，在乙醇和有效成分很亮符合规定时，可滤除沉淀（二）浸膏剂1、浸膏剂（extracts）：系指饮片用适宜溶剂提取，蒸去大部分或全部溶剂，调整至规定浓度制成的制剂2、稠浸膏剂含水量：15~20%，干浸膏剂含水量：5%3、浸膏剂酶1g相当于饮片或天然药物2~5g，4、可采用煎煮法、回流法、渗漉法制备六、中药丸剂（一）概述1、中药丸剂：系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂2、特点：1）传统中药丸剂药效作用迟缓且持久2）一些新型丸剂奏效迅速，可用于急救3）可缓和某些药物的毒副作用4）可减缓挥发性成分的挥发及掩盖药物不良气味5）传统丸剂服用量大，小儿吞服困难，且易污染微生物而霉变3、要求：1）丸剂外观圆整，大小、色泽均匀，无粘连现象2）蜜丸应细腻滋润，软硬适中3）蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒4）滴丸表面应无冷凝介质黏附5）丸剂所用药粉应为细粉或最细粉（二）常用的辅料：1、润湿剂：水、酒、米醋、水蜜、药汁2、黏合剂：蜂蜜、米糊或面糊、糖浆3、吸收剂：处方中出粉量高的药材细粉（三）制备方法1、泛制法：系将饮片细粉和液体赋形剂交替加入泛丸设备中，使药粉润湿、翻滚、黏结成粒、逐渐增大并压实的制丸方法2、塑制法：系将饮片细粉与适宜黏合剂混匀，制成软硬适度的可塑性制丸块，再依次制丸条、分粒、搓圆的方法3、滴制法：系将饮片提取物或有效成分与基质加热熔融混匀，滴入不相溶的冷凝液中，冷凝成丸的方法4、其他制法：离心造丸法、流化床制丸法、（四）中药传统丸剂1、水丸：系指饮片细粉以水为黏合剂制成的丸剂特点：1）服用后较易溶散，起效较快2）泛制法制备时可分层泛入，掩盖不良气味，防止芳香性气味挥发，提高药物稳定性3）丸粒小，表面致密光滑，易于吞服，利于贮存4）制备设备简单，但操作费时2、蜜丸：系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂特点：1）蜜丸具有补中、润燥、止痛、解毒、缓和药性、矫味矫臭2）蜜丸溶散慢，药效持久3）蜂蜜对药粉的黏合力强，有较大的可塑性，制成蜜丸光洁、滋润3、水蜜丸：系指饮片以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂特点：丸粒小、光滑圆整、易于吞服，与蜜丸相比，更省蜂蜜、降低成本、易于贮存4、浓缩丸：系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜辅料或其余饮片为细粉，以炼蜜、水、或炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂特点：体积小、便于服用、利于贮存、不易霉变5、糊丸：系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂特点：丸粒坚硬，口服溶散迟缓，可延长药效，减少药物对胃肠道的刺激性，适合毒性或刺激性较强的药物6、蜡丸：系指饮片以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂特点：在体内外均不易溶散，可缓慢释药，延长药效，并能防止药物中毒及对胃肠道的刺激性（五）中药现代丸剂1、中药微丸剂：系指饮片提取物或有效成分加适宜黏合剂或其他辅料制成的直径小于3mm的球形或类球形制剂特点：1）外形圆整，流动性好，易于分剂量和填充2）受消化道输送节律影响小，吸收重现性好3）生物利用度高4）可制成速释、缓释、或控释制剂2、中药滴丸剂：系指饮片提取物或有效成分与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中制成的球形或类球形制剂七、中药片剂（一）定义中药片剂：系指提取物、提取物加细粉或饮片细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂（二）分类：全浸膏片、半浸膏片、全粉片、提纯片（三）制备出现问题：1、药材含纤维多、动物角质类药量大或矿物类药量多，易引起松片解决：将药材粉成细粉，再用黏性强的黏合剂制粒；药材含挥发油过多就用吸收剂2、中药原料含纤维成分或油脂过多，易引起裂片解决：加入糖分或吸收剂3、含吸湿性成分较多易产生黏冲解决：控制环境湿度，用乙醇为润湿剂制粒，或选用抗湿性好的辅料4、颗粒过硬，浸膏颜色与润湿剂不同，挥发油吸收不充分，使片面出现斑点解决：通过浸膏粉制粒，润滑剂过细筛后再与颗粒混合，或将挥发油制成包合物或微囊5、易产生吸潮、黏结、以至于霉变解决：干膏剂中加入适量辅料或饮片细粉；用水体醇沉法除去部分水溶性杂质；片剂包衣；改进包装材料或包装中放入干燥剂八、中药胶囊剂（一）定义中药胶囊剂：系指饮片采用适宜的方法加工后，加入适宜的辅料，填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂（二）制备1、药材量小的可粉碎成粉末或制成颗粒填充于空心胶囊中2、药材量大的可将部分饮片粉碎成细粉，其余饮片经过提取浓缩与细粉混匀后干燥、研细、过筛，混匀后填充于空心胶囊中3、或将全部饮片提取浓缩制成稠膏后加适当辅料，制颗粒，干燥混后填充于空胶囊中九、中药注射剂1、系指饮片经浸提、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及临用前配制成溶液的粉末或浓缩液的无菌制剂2、引起不良反应的原因：1）饮片质量不能保证2）质量标准不完善3）制备工艺不佳，注射剂中含有蛋白质、淀粉、色素、树脂、挥发油等致敏成分，皂苷等溶血成分、及难以除去的鞣制等引起局部硬块、疼痛4）有效成分不稳定，发生分解5）选用辅料不合适或质量不佳6）溶剂选用不当时（一）中药注射剂原料的准备1、原料包括：单体有效成分、有效部位、总提取物（主要）2、饮片的预处理：挑选、洗涤、切制、干燥，必要时粉碎灭菌3、注射用原液的准备1）有效成分明确时可提取有效成分，成分不明确时应采用适宜提取、分离的方法最大限度除去杂质，保留有效成分2）常用水提醇沉法、醇提水沉法，不过均不能除去鞣质4、除去原液中的鞣质1）明胶沉淀法：蛋白质与鞣质在水溶液中可以形成不溶性鞣酸蛋白沉淀，除去鞣质2）碱性醇沉法：鞣制可与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶，从而沉淀除去3）聚酰胺吸附法：酰胺键对酚类化合物有较强的吸附作用可除去鞣制，还应注意聚酰胺对其他成分的影响（二）中药注射剂的质量控制1、杂物或异物检查2、安全性检查3、成分检测（三）中药注射剂质量问题1、可见异物和不溶性微粒解决：尽量除去杂质，调节药液pH、在药液灌装前对药液进行热处理冷藏、合理选用附加剂、应用超滤技术2、刺激性解决：消除有效成分的刺激性、去除杂质、调节药液的pH、调整药液的渗透压3、疗效解决：控制原料质量、调整剂量、优化工艺、提高有效成分溶解度十、其他中药成方制剂（一）中药软膏剂、乳膏剂（二）中药贴膏剂1、中药橡胶贴膏2、中药凝胶贴膏（三）中药贴剂第四节中药制剂的质量控制一、药材的质量控制：来源、品种与规格二、制法规范三、理化标准（一）含量控制1、化学测定法2、仪器分析测定3、生物活性测定4、药材比量法（二）鉴别与检查1、鉴别：常用薄层色谱2、检查四、卫生学标准：包括热原检查、细菌内毒素检查、无菌检查、微生物限度检查。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢！
酒剂、酊剂、浸膏剂、流浸膏剂
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功 人士的 分析得 出，乐 观是成 功的第 三要素 。