卫生部临床检验中心
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
临床检验中心 项目规划方案
临检中心区域空间划分情况
PCR实验室按照卫生部《临床扩增检验实验室 管理暂行办法》的要求划分为 ①试剂储存和准备区； ②标本制备区； ③扩增产物分析区。 这种工作区域的严格划分，很大程度上避免了 病原体的交叉污染，同时为保护工作人员的安 全和实验室周围环境的安全提供了有力的保证。
临检中心（设计原则）
1
临床检验中心
前言 Introduction
临检是依照CNAS-CL02标准及相关法律法规对新址实验室要求进行设计和施工，整 体布局考虑各临检中心的衔接以及内部运作的需求，强调通过布局的优化来提高整体 工作的效率和质量。同时，也针对临检中心的生物安全进行了严格的区域及流程控制 ，充分体现了临检“质量、求实、效率、改进”的质量方针。
11
水源设计
所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池)和 污染池(洗涤与染色用)，下水道均直接接入医院污 水处理系统。洗手池用脚踏式控制，不仅符合实 验室卫生要求，也比较耐用。污染池用于洗涤实 验污物，为防溅做成了深水池。
临检中心（电源设计）
12
电源设计
实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位， 装配好电源插座，且和照明电源分开接线， 互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电 源(UPS电源)和专用接地线，并考虑预留了 不少今后实验室发展可能会购置的仪器及 临时用电源插座。
04 检验室应设洗涤设施，细菌检验应设专用洗涤设施;每一 间检验室至少应装有一个非手动开关的洗涤池。
02
第二部份
临检中心施工相关
★ 室内布置 ★ 环境选择 ★ 房间分配 ★ 水源设计 ★ 电源设计 ★ 照明设计
临检中心（室内布置）
室内布置
为方便工作和仪器维修，在大型临检中心，采取 房屋中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不 仅便于仪器工作时散热、故障维修，而且便于清 洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要上 机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布 置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小 型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。
2007-2014年卫生部临检中心血细胞形态学检查室间质量评价(及答案)
2007 年第 1 次血细胞形态学室间质量评价
序号
2007101
图片
说明
患者，女性，76 岁， 查体发现脾大，伴上 腹痛，以往有骨髓增 生性疾病，血常规检 查 结 果 如 下 ： WBC 11.7 × 109 ／ L ； Hb 10.1g／dL；Hct 46.0 ％； Plt 400×109／ L。请报告箭头所指细
请报告箭头所指细胞的 名称
颗粒缺失中性粒细胞
卫生部临床检验中心 2009 年第 1 次血细胞形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号
图片
说明
2009101
请报告箭头所指细胞 的名称
单核细胞
2009102
请报告箭头所指细胞 的名称
口形红细胞
2009103
请报告箭头所指细胞 的名称
2007207 2007208 2007209 2007210
患者，女性，45 岁， 因贫血入院，血常规 检查结果如下：WBC 11.7 × 109 ／ L ； Hb 9.2g ／ dL ； Hct 26.2 ％。请报告细胞内箭 头所指物的名称
豪乔氏小体
请报告箭头所指细胞 的名称
钝锯齿形(皱缩)红细胞
上皮细胞
请报告箭头所指细胞 的名称
多叶分核中性粒细胞
请报告箭头所指细胞 的名称
嗜碱性粒细胞 .
请报告箭头所指细胞 的名称
异型淋巴细胞
2010108 2010109 2010110
请报告箭头所指细胞 内结构的名称
卡波氏环(Cabot ring)
请报告箭头所指物的 名称
畸形血小板 大血小板、巨血小板
请报告箭头所指细胞 的名称
卫生部临床检验中心
卫生部临床检验中心卫生部临床检验中心是卫生部直属的专业机构，负责协调和监督全国范围内的临床检验工作。
作为国家级机构，卫生部临床检验中心拥有先进的设备和专业的技术团队，致力于提高临床检验的质量和水平，保障人民健康。
一、背景2008年成立的卫生部临床检验中心，是为了强化临床检验工作，提高医疗质量，保障人民健康而设立的。
中心建立了完善的管理体系和标准化操作流程，确保了检验结果的准确性和可靠性。
二、职责卫生部临床检验中心的主要职责包括：1.制定和修订临床检验相关的技术规范和操作指南；2.组织开展临床检验技术培训和质量控制活动；3.协调各地临床检验机构，推动临床检验工作的标准化和规范化；4.开展临床检验技术研究和科研项目，促进临床检验技术的创新和发展；5.接受国内外相关领域的咨询和合作，不断提升国内临床检验水平。
三、工作重点卫生部临床检验中心的工作重点主要包括以下几个方面：1.质量控制：建立健全的质量管理体系，确保临床检验结果的准确性和可靠性；2.技术培训：开展临床检验技术培训，提高临床检验人员的专业水平和技术能力；3.规范操作：推动临床检验工作的规范化和标准化，提高工作效率和专业水平；4.科研创新：开展临床检验技术研究和科研项目，促进临床检验技术的创新和发展；5.国际合作：接受国内外相关领域的咨询和合作，促进国内临床检验水平的提升。
四、成果展望卫生部临床检验中心将继续致力于提高临床检验的质量和水平，不断推动临床检验工作的规范化和标准化，为保障人民健康作出更大的贡献。
同时，中心将继续加强国际合作，吸收国内外相关领域的优秀实践，促进国内临床检验水平的不断提升，为构建健康中国贡献力量。
结语卫生部临床检验中心作为卫生部直属的专业机构，将继续致力于提高临床检验的质量和水平，保障人民健康。
中心将坚持质量第一、科研创新、规范操作、国际合作的宗旨，不断提升自身的技术水平和服务能力，为推动国内临床检验事业的发展做出更大的贡献。
室间质量评价标准
靶值±25％
雌二醇
靶值±25％
FSH
靶值±25％
LH
靶值±25％
孕酮
靶值±25％
催乳素
靶值±25％
睾酮
靶值±25％
C-肽
靶值±25%
叶酸
靶值±30％
胰岛素
靶值±25％
维生素B12
靶值±25％
治疗药物监测
地高辛
靶值±20%或0.2g/L(取大者)
苯巴比妥
靶值±20%
苯妥英
靶值±25%
普鲁卡因酰氨(及代谢物)
靶值±10%
高密度脂蛋白胆固醇
靶值±30%
肌酸激酶
靶值±30%
肌酐
靶值±26.5mol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)
葡萄糖
靶值±0.33mmol/L(6mg/dL)或±10%(取大者)
铁
靶值±20%
乳酸脱氢酶
靶值±20%
镁
靶值±25%
钾
靶值±0.5mmol/L
钠
靶值±L
总蛋白
血铅
铅
靶值±40mg/L或±10%（取大值）
同型半胱氨酸
靶值±2.5μmol/L或20%（取大值）
脑脊液
白蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
总蛋白
靶值±10%或±0.1g/L（取大值）
氯化物
靶值±5%
葡萄糖
靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）
乳酸脱氢酶
靶值±20%
IgA
靶值±25%
IgG
靶值±15%
凝血酶原时间测定
靶值±15%
红细胞沉降率测定
靶值±2s
尿液
NCU的含义是什么
NCU的含义是什么
2012-10-30 12:41:07 作者：检验在线来源：本站原创
NCU为卫生部临床检验中心单位，将使用国际上公认的一流公司的试剂盒检出原血清中某物质的最低含量称为1NCU/ml
NCU:national clinical unit 即国家临床单位，是由国家临检中心制定的单位，与质量单位ng并没有直接的换算关系。
含义是:以建立相应标准品时期的有代表性的国内外特定试剂检测的Cut-off均值为1 NCU/ml ,换句话说就是NCU为卫生部临床检验中心单位，将使用国际上公认的一流公司的试剂盒检出原血清中某物质的最低含量称为1NCU/ml。
卫生部关于临床检验中心管理的几点意见-
卫生部关于临床检验中心管理的几点意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于临床检验中心管理的几点意见（１９８８年６月２２日）为了加强检验中心建设，为不断改进和提高临床检验工作质量，更好地为医、教、研服务，现对检验中心的管理提出以下意见：１．体制和编制：卫生部临床检验中心是直属卫生部的负责全国临床检验管理、业务指导和科学研究的事业单位。
省、自治区、直辖市、计划单列市临床检验中心是直属卫生厅（局）的负责本省、自治区、市的临床检验管理、业务指导和科学研究的事业单位。
既为省会城市又为计划单列市的城市，原设有检验中心的（省检验中心或市检验中心）原则上不再新建检验中心。
各级检验中心均实行主任负责制。
检验中心业务人员的技术职称按科研人员和临床检验人员系列晋升。
各级临床检验中心设独立的事业编制，编制人数，应根据工作任务，由各省、自治区、直辖市卫生厅（局）报有关部门审定。
２．任务：（１）负责组织临床检验的质量评价和管理活动；（２）开展临床检验理论和方法学研究，开发、使用与推广新技术；（３）培训临床检验人员；（４）开展特殊检验项目，促进临床检验工作逐步社会化；（５）负责临床检验试剂及仪器的咨询工作，并协调生产管理；（６）组织学术活动及信息交流。
（７）为卫生主管部门提供临床检验管理方面的咨询意见。
３．经费：临床检验中心的经费纳入卫生事业费预算，由主管上级单位单独拨款。
在完成任务前提下，可开展面向社会的技术咨询及技术转让。
c27355--010202xxj——结束——。
卫生部2018年血细胞形态学检查室间质量评价
卫生部临床检验中心
2018年第1次血细胞形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号图片说明
2018101 请报告箭头所指细胞的名称
2018102 请报告箭头所指细胞的名称
2018103 请报告箭头所指细胞的名称
2018104 请报告箭头所指细胞的名称
2018105 请报告箭头所指细胞的名称
2018106 请报告箭头所指细胞的名称
2018107 请报告箭头所指细胞的名称
2018108 请报告箭头所指细胞的名称
2018109 请报告箭头所指细胞的名称
请报告箭头所指2018110
细胞的名称
卫生部临床检验中心
2018 年第2 次血细胞形态学检查室间质量评价
卫生部临床检验中心
2018 年第3 次血细胞形态学检查室间质量评价。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
临床基因扩增检验实验室管理暂行办法第一章总则第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。
第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。
第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。
临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。
第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。
第五条卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。
第二章实验室设置和验收第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。
申请时需提交以下材料：（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）可行性研究报告；1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料第七条卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。
验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。
第八条经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至省级行政部备案。
在将符合规定的全部材料送达省级卫生行政部门后15日内未收到省级卫生行政部门不同意的意见，方可开展专家组技术验收合格的临床基因扩增检验项目。
2006～2010年国家临床检验中心室间质量评价结果分析
2006～2010年国家临床检验中心室间质量评价结果分析龚智仁;杨琦;尹红;曹春晓【摘要】目的对宜宾市二医院和医学科近几年来参加国家临床检验中心室间质量评价工作进行总结分析,通过室间对比来控制本实验室试验结果的准确性,进一步提高本实验室的检测水平.方法国家临床检验中心发放的免疫室间质评样本按本科化学发光免疫分析仪操作规程进行检测和结果判读,对国家临床检验中心回报的质评结果进行分析总结.结果 5年共完成9次455个内分泌与475个肿瘤标志物质评样本的测试,其中854个测试结果准确.正确率分别达88.4%与95.3%.结论本实验室应进一步加室内和室间质量控制工作,使用高质量的试剂,提高操作技术和责任心,以提高检测的准确率.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(008)010【总页数】3页(P1206-1207,1209)【关键词】室间质量控制;室内质量控制;化学发光免疫分析【作者】龚智仁;杨琦;尹红;曹春晓【作者单位】四川省宜宾市二医院核医学科,644000;四川省宜宾市二医院核医学科,644000;四川省宜宾市二医院核医学科,644000;四川省宜宾市二医院核医学科,644000【正文语种】中文室内质控可监控实验的精密度和有效性,保证日常检测工作的连续性和稳定性,是自我控制的一种方法;而室间质量控制是监测各实验室之间结果的准确性,通过综合分析,寻找出失控的原因,帮助其校正,使各实验室的结果检测准确,是实验室的质量保证的关键。
二者在实验室质量保证中缺一不可。
现将本实验室参加全国免疫学室间质评情况进行总结分析,找出差距,进一步提高检测质量。
1 资料与方法1.1 质评样本由卫生部临床检验中心按时发放,每年2次,每次每个检测项目均为5件样本。
1.2 仪器与试剂美国雅培AXSYM全自动化学发光免疫分析仪及原装配套试剂(经性能评价和室内质控符合要求);室内质控品为美国百乐公司产品。
1.3 方法在规定的时间内完成质评样本的检测,并将结果通过检验医学信息网上传,卫生部临床检验中心回报样本质评结果。
医学检验内分泌单位换算
27.64
雌二醇（E2）
pmol/L
pg/mL
3.67
促卵泡激素（卵泡雌激素，FSH）
IU/ L
mIU/mL
1
促黄体激素（黄体生成素，LH）
IU/L
mIU/mL
1
孕酮
nmol/L
ng/mL
3.18
泌乳素（催乳素，PRL）
mIU/L
ng/mL
21.2
睾酮
nmol/L
ng/mL
3.47
C-肽
nmol/L
ng/mL
0.333
叶酸
nmol/L
ng/mL
2.27
胰岛素
pmol/L
IU/mL
6.965
维生素B12
pmol/L
pg/mL
0.739
25-羟维生素D
nmol/L
ng/mL
2.494
β-HCG
U/L
ng/mL
5
卫生部临床检验中心内分泌测定室间质量评价
单位换算表2
项目
回报表中要求单位
单位换算
备注
常用单位
换算系数
甲状腺球蛋白
µg/L
ng/mL
1
生长激素
mIU/L
ng/mL
3
甲状旁腺激素
pmol/L
pg/mL
0.106
促肾上腺皮质激素
pmol/L
pg/mL
0.2202
醛固酮
pmol/L
pg/L
0.002775
性激素结合球蛋白
nmol/L
mg/L
10.53
17-α-羟孕酮
nmol/L
ng/L
汇总 四川省、卫生部临检中心寄生虫形态学检查室间质量评价图片(2012-2017)(附答案)
请报告图片中箭头所指 物的名称（大小约为 80 μ m×60μ m）
日本血吸虫（虫卵）
2010408 2010409 2010410 2010411
请报告图片中箭头所指 物(卡红染色)的名称
猪肉绦虫头节
请报告图片中箭头所指 物的名称（长度约为 3mm）
蛲虫成虫
请报告图片中箭头所指 细胞内部结构的名称
请报告箭头所指 寄生虫的名称
疥螨
1
2013404 2013405 2013406
请报告箭头所指 昆虫的名称
绿蝇
请报告箭头所指 寄生虫结构的名 称
猪肉绦虫孕节
请报告箭头所指 虫卵的名称
微小膜壳绦虫（虫 卵）
2
2013407 2013408 2013409
请报告箭头所指 细胞内结构的名 称
疟原虫环状体
四川省临床检验中心 2012年寄生虫形态学检查室间质量评价
注：若看不清结构，可以适当放大图片比例进行观察。
序号
图片
2012401
说明
请报告箭头所指 寄生虫卵的名称
布氏姜片吸虫（虫 卵）
2012402
请报告箭头所指 寄生虫的名称
鞭虫成虫（雄虫）
2012403
请报告箭头所指 寄生虫卵的名称
华支睾吸虫（虫卵）
称
蛔虫（虫卵）
请报告箭头所指 寄生虫的名称
日本血吸虫雌雄合抱 状态
请报告箭头所指 寄生虫的名称
旋毛虫
2
2015407 2015408 2015409
请报告箭头所指 寄生虫虫卵的名 称
肝片形吸虫（虫卵）
请报告箭头所指 寄生虫虫卵的名 称
微小膜壳绦虫（虫 卵）
卫生部临床实验室质量指标
%
该时期内不合格的微生物检验标本数 100% 某时期内微生物检验标本总数
%
该时期内凝血的标本数 100% 某时期内送检标本总数 该时期内溶血的标本数 100% 某时期内送检标本总数 该时期内污染的血培养数 100% 某时期内血培养总数
%
%
%
表 2 分析中质量指标
质量指标 1.不精密度 注： 不精密度是指在规定条件下， 独立测 试结果间的不一致的程度。以变异系数 (CV)来表示。 指标的定义
该时期内报告给门诊的患者危急值数 100% 某时期内门诊患者危急值发生数
%
该时期内报告给急诊的 患者危急值数 100% 某时期内急诊患者危急 值发生数
实验室危急值记录与临床危急值记录的一致率
%
%
对采样满意的患者数 100% 调查的患者总数
%
对实验室服务满意的临床医生或（和）护士数 100% % 调查的临床医生或（和）护士总数
该时期内采样时间错误的标本数 100% 某时期内采集的标本总数
%
该时期内采样量不足的标本数 100% 某时期内的标本总数 该时期内采样类型错误的标本数 100% 某时期内的标本总数 该时期内采样容器错误的标本数 100% 某时期内的标本总数
%
%
%
（四）标本运输与接收 1.运输途中丢失的标本率 注：各种原因导致的标本在运输途中丢失的 情况。 2.运输途中容器损坏的标本率 注：运输途中各种原因导致容器破损难以补 救的情况。 3.运输时间不合格的标本率 注：合格的标本运输时间取决于标本本身， 例如血气分析应该立即送检，而尿液采集后 的 2 个小时内应送检分析。 4.运输条件不合格的标本率 注：某些检验标本对运输时的温度和光照等 有特殊要求。 5. 实验室接收到不合格标本率 注：除外微生物检验专业，按照实验室文件 规定，标本溶血、凝血、标签不易识别等原 因所致的不合格标本。 6.微生物检验中不合格的标本率 注 : 未达到微生物检验标本要求的各类标本 所占比例。 (五) 标本性状 1.凝血的标本率 注：未用抗凝剂或抗凝剂比例不正确等原因 导致的检验标本完全/不完全凝固。 2.溶血的标本率 注：此处指严重溶血干扰检验结果的标本。 3.血培养污染率 注：污染标准为实验室文件规定的。
卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制
卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制指标第1次室间质量评价回报结果说明本次调查共包括47个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其余29项为2018年新增调查的质量指标。
其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计；其他不分专业的年度指标以及具体项目的周转时间分别单独进行统计。
除此之外，基于2017的调查数据，制定了质量指标初步质量规范。
因此，本次成绩回报表包括七个文件：（1）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（生化专业）（2）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（免疫专业）（3）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（临检专业）（4）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（微生物专业）（5）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（年度指标）（6）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（具体项目周转时间）（7）2018年全国临床检验质量指标初步质量规范一、以率表示的质量指标的评价鉴于大部分质量指标的发生率较低，为便于清晰比较，统一采用西格玛度量（σ）的方式进行评价。
最新卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
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卫生部临床检验中心
2007年第1次全国医院细胞形态学及
寄生虫学室间质量评价
2007年第1次全国医院细胞形态学及寄生虫学室间质评活动各发出质评物514份,各收到回报结果482份及469份。
这两项室间质评活动的目的主要是对实验室人员进行培训，逐步提高细胞形态学及寄生虫检验的水平；此外一些细胞凭形态学特点进行分类确实有一定困难，为此，根据专家建议和参加实验室的反馈信息，目前对细胞形态学及寄生虫室间质评的回报结果暂不进行评分。
一、本次活动发放的10个血细胞形态学质评图片中，除2007103、2007105、外大多数实验室的回报结果与参考答案一致; 本次发放的10个寄生虫图片除2007401外大多数实验室的回报结果与参考答案一致，故只对上述三个图片的质评结果加以说明。
1、2007103 图片：为假性-佩耳格尔氏核异常（Pelger-Hüet），部分实验室报为中性分叶粒细胞及成熟嗜酸粒细胞。
Pelger-Hüet为遗传性粒细胞疾病之一，其突出的变化是中性粒细胞分叶减少，核不分叶或分为两叶，典型的核形似一个夹鼻眼镜，两个圆形或近似圆形的核叶中间被一个细丝连接，核染色质较正常的中性分叶粒细胞浓集，副染色质明显。
这种核异常也可出现在非遗传性疾病中，如白血病、细菌或病毒感染及使用某些药物等情况，随着原发病因的解除白细胞形态恢复正常，称为获得性或假性-佩耳格尔氏核异常。
2、2007105 图片：为都勒小体（Döhle body），部分实验室报为中毒性颗粒。
该物质形成的机理是由于毒性物质的作用，使细胞的发育失衡，局部保留嗜碱性区域，染成天蓝或灰蓝色，可为圆形或其它形状，为细胞浆局部不成熟的表现。
3、2007401 图片：为线虫，具体为广州管圆线虫。
成虫线状，细长，体表具微细环状横纹。
头端钝圆，头顶中央有一小圆口，缺口囊。
雄虫长11～26mm, 宽0.21～0.53mm，交合伞对称，呈肾形。
雌虫长17～45mm，宽0.3～0.66mm,尾端呈斜锥形，子宫双管形，白色、与充满血液的肠管缠绕成红、白相见的螺旋纹，十分醒目,阴门开口于肛孔之前，因该寄生虫辨认难度较大，只要求辨认出线虫即可。
联系地址：100730 北京东单大华路1号，卫生部临床检验中心室间质评办公室
电话：（010）58115055或（010）65273025
传真：（010）65132968 e-mail: cnccl@
卫生部临床检验中心
2007年7月9日。