超洁净净化工作台的监控规程与使用指南

超洁净净化工作台的监控规程与使用指南 净
上海苏
超洁净净化工作台的监控规程与使用指南【超净工作台厂家，净化工作台，超洁净净化工作台】超净工作 台原理是在在特定的空间内，室内空气经预过滤器初滤，由小型离心风机压入静压箱，再经空气高效过滤 器二级过滤，从空气高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定的和均匀的断面风速，可以排除工作区原 来的空气，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，以形成无菌的高洁净的工作环境。 检测实验室使用很广泛的设备，应建立监控规程与使用指南。 超净工作台是微生物
1、超净工作台监控规程：超净工作
台在管理上应制定相应的监控规程，其主要内容是：①定期监测超净工作台、无菌隔离系统的内表面的微 生物学质量及其内部的空气质量(粒子和微生物)要求所用的高效过滤器应能确保使大于等于0.3um 的粒子 的截留率达到99.97%以上。层流空气的流速应足以将工作区的粒子带出去。一般说来，在距离过滤器下游 15—30cm 处的平面上(工作区)，理想的层流速度应控制在0.36—0.54m/s 之间； ②高效过滤器的
完好性和层流速率应经过确认，在安装完备后须在使用现场进行完好性(泄漏)检查和过滤效率(性能)测试。 以后还须定期进行此类测试(通常每半年至少检查1次)； ③日常管理一旦发现设备运行不稳，或环
境监控结果异常，或微生物检验结果偏差呈上升趋势，均须立即进行完好性检查和性能测试。此类检查非 常重要，这样可以有效避免给无菌操作带来的潜在污染风险。无菌作业时，应同时监控操作区空气以及操 作台表面的微生物学质量，在实验时，应同时做阴阳性对照试验。 2、超净工作台使用指南：层流
净化工作台使用指南的主要内容有：应在人员走动相对较少，并且是在离门较远的位置安置层流净化工作 台，目的是使设备周围环境的气流相对稳定，不影响操作区，更不得对操作区层流产生干扰。 备运行异常，需立即调查并采取必要的纠偏措施。 设 备开启后，操作人员应首先检查压差指示表的读数是否正常，与常规压差相比，压差偏小或偏大均表明设 如果操作区内安装有紫外灯，操作前必须关闭 紫外灯直至完成所有的无菌作业。防止紫外线对操作人员的损害及对样品中可能存在的微生物的损伤。 操作人员戴无菌乳胶手套和无菌袖套后方可在层流区操作。开启工作台后，应采用无菌消毒剂(70%无菌乙 醇)对其表面消毒，至少等待5min 后，方可开始操作。无菌操作前，置于工作台内的所有物品均应经过充 分消毒并直至风干。工作区内的所有物品均应排放整齐，以免干扰气流方向。应即时将超净工作台，内的 闲置物品撤离出去，并且不得堵住气流的进口。 原理及其气流模式。 操作人员应当熟悉层流净化工作台的设计、工作 普通层流净化工作台内的气流最终直接对着操作者而排向周围环境。因此，
此类净化工作台不得用于处理感染性物品、有毒物品或敏感物品等。它们只适用一般性的无菌操作活动， 如无菌物品的装配、常规物品的微生物检查、培养基的制备等。尽管从表面上看，垂直层流净化工作台的 工作区气流未经任何人员及周围环境，势必给操作人员及周围环境造成潜在性污染；操作要避免对周围环

境和操作人员产生污染。使用层流工作台时，务必要确保高效过滤器未被堵塞，从而保证洁净空气吹向并 覆盖整个工作区。为防止扰乱层流，操作人员应尽可能避免将手和手臂在层流区移进或移出，即便移动， 也应小心谨慎，所有活动尽可能地在无菌物品暴露区的下游 (顺着层流方向)进行。实验室配备一台净化工 作台最好是生物安全柜，专用于常规性微生物菌种的处理，如微生物的鉴别、生物指示剂的制备与培养、 阳性对照或培养基灵敏度检查用标准菌株的制备、保藏和使用等。 在洁净区内，如条件许可，尽 量使层流净化工作台始终处于运行状态。但是，一旦停止运行而重新启动后，要对工作区进行彻底性消毒 并且在使用前至少要预运行5min。此外，在每次使用前和使用后，均应对工作台面采取清洁和消毒措施。 要对室内各类层流工作台的运行、清洁和消毒、校验和维修等制定详细的标准操作规程。为每台层流工作 台、HTY 无菌隔离系统配备使用和维修记录。使用记录的内容包括：使用日期及时间、仪器使用前后的状 态、清洁或消毒状态及使用人的签名等；维修记录内容包括：故障说明、维修情况及维修人员和设备责任 人的签名等。定期对设备的清洁或消毒记录和环境监控记录进行回顾性审查，以评估层流台内工作区的维 护状况。

JC-1200型洁净采样车
移动式洁净采样车是一种提供局部净化工作环境以进行原料取样的简易设备， 具有成本低、试用简单、可移动等优点，被大多数 GMP 认证单位所采用。

工作原理
移动式洁净采样车采用离心风机系统将空气吸入，通过中效及高效过滤器，层 流罩均压输出，将洁净空气送入工作区，使工作区达到要求的净化等级，并带 有不间断电源，以方便采样使用。
结构特点 采用无尘防火高精度板材料为框架，实验区采用不锈钢贴面，密封性好、美观 大方、牢固耐用。
技术参数 型号 洁净度 菌落数 噪音 平均风速 振动半峰值 照度 电源 最大功耗 重量 工作尺寸 外形尺寸 JC-900 JC-1200
100级@≥0.5μ m(美联邦209E) ＜0.5个/皿.时（直径90mm 培养平皿） ≤62dB（A) 0.25-0.6m/s ≤0.5μ m（X·Y·Z) ≥300LX AC，单相220V/50HZ 400W 160KG 730*650*950mm 900*730*1950mm 800W 300kg 1030*650*950mm 1200*730*1950mm