纠正预防措施培训
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
采取纠正措施是为了防止再发生。
纠正、纠正措施用于已发生的不合格； 预防措施用于未发生的潜在不合格。
案例一
A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门， 然后贴上红色 “小心玻璃”字样，对面的B商 场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小 心玻璃”
换玻璃门
预防措施
贴上红色 “小心玻璃” 字样
纠正措施
对面的B商场看到后，
纠正和预防措施流程图
纠正和预防措施的信息来源
管理评审及内审信息； 来料检验信息（针对供方）； 制程及成品质量检验信息； 生产过程产品质量统计信息； 质量事故； 顾客反馈信息； 不符合质量方针、目标或质量体系文件
要求的信息及其他不希望发生的情况；
发出纠正和预防措施要求的条件
1、内审和管理评审时确定为不符合时； 2、来料发生严重批量质量问题或物料多次发生同类不
爪
少
一
7铁件有毛刺
个 11工具使用方法不符合规范
10没有按规定装配
爪
8原材料错误 9卡爪单件缺料
12压入时用力过猛
料
法
2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的 原因。
用“是与否”的方法，对非因素进行排除
N
提问表
是
1 使用了未经培训的新人吗？
2 使用了未经培训的代理者 吗？
3 有作业疏忽的迹象吗？ 4 使用设备不正确吗？ 5 工具有磨损吗？ 6 气温很低，不利于装配吗？
Biblioteka Baidu
也在自家的玻璃门上
纠正
贴上了“小心玻璃”
纠正措施标准要求
8.5.2 纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防 止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不 合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面 的要求：
A、评审不合格（包括顾客抱怨）； B、确定不合格的原因； C、评价确保不合格不再发生的措施的需求； D、确定和实施所需的措施； E、记录所采取措施的结果； F、评审所采取的纠正措施的有效性。
合格时； 3、制程发现：a、不合格率明显上升或居高不下时；b、
同一项不合格频繁重复发生时；c、生产过程有偏离 许可范围趋势时；d、重大质量隐患时。 4、成品检验发生批量不合格时； 5、收到顾客有关产品质量投诉时； 6、发现不符合质量方针、目标和质量管理体系文件要 求时； 7、出现安全事故或安全隐患时。
8，预防措施preventive action
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望 情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因； 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施 是为了防止再发生。
9，程序
为进行某项活动所特定的活动或过程。
通过实例来体会这些定义
不合格品的纠正预防措施
预防措施标准要求
8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原
因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在 问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面 的要求：
A、确定潜在不合格及其原因； B、评价防止不合格发生的措施的需求； C、确定并实施所需的措施； D、记录所采取措施的结果； E、评审所采取的预防措施的有效性。
目的：
掌握基本定义 解决问题的基本步骤 为监查和问题改善提供理论基础
问题
1、什么是纠正、纠正措施、预防措施？
2、ISO/TS16949:2009对纠正和预防措施的要求是什么？
3、《纠正和预防措施控制程序》规定了什么样的纠正 和预防措施流程？
4、纠正和预防措施要求的信息来源包括哪些？什么样 的情况下可以发出纠正和预防措施要求？
措施要求的传递
信息来源
途径
管理评审 管代→责任部门
内 审 内审小组→责任部门
来料检验 质量部→采购部→供应商
成品检验 顾客投诉 制成检验
质量部→责任部门 质量部→责任部门 质量部→责任部门
员工反馈 部门→质量部→责任部门
安全检查 综合管理部→责任部门
工具
《纠正和预防措施表》
《内审不符合项报告》
《供应商物料问题投诉 表》 《纠正和预防措施表》 《纠正和预防措施表》 《纠正和预防措施表》 《信息反馈单》 《纠正和预防措施表》 《纠正和预防措施表》
5，产品
过程和/或活动的结果。
6，纠正 correction。
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施； 注2：返工或降级可作为纠正的示例。
7，纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不良情况 的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因； 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措 施是为了防止发生； 3：纠正和纠正措施是有区别的。
实例
一，不合格品事例
装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一 个爪（如下图），不合格率约10%；
这个缺陷显然是属于不合格品：未满足要求的产品。
二，原因分析
1，通过要因图来分析发生的原因
环
机/工具
人
6气温低
4压入设备规格不正确 1未经过培训的新人
5工具磨损
卡 2未经过培训的代理人
3作业疏忽
基本术语的定义学习
1，不合格 2，不合格品 3，不合格项 4，过程 5，产品 6，纠正 7，纠正措施 8，预防措施 9，程序
1，不合格
未满足要求。
2，不合格品
未满足要求的产品。
3，不合格项
未满足要求的过程。
4，过程
一组把输入转化为输出的，相互关联或 相互作用的活动。
对形成的产品是否合格，不易或不能经 济地进行验证的过程，通常称之为特殊 过程。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施
注1：一个不合格可以有若干原因
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取 预防措施是为了防止发生
注3：纠正和纠正措施是有区别的
概念
预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况
的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因 注2：采取预防措施是为了防止发生，而
5、哪些部门可以发出纠正和预防措施要求？分别以什 么形式发出？
6、责任部门收到纠正和预防措施要求后怎么样分析原 因和制定措施？
7、哪些部门负责纠正和预防措施的验证？验证哪些内 容？验证合格后各部门需做哪些工作？验证时没有完 成或验证不合格时该如何处理？
纠正
概念
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。
纠正、纠正措施用于已发生的不合格； 预防措施用于未发生的潜在不合格。
案例一
A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门， 然后贴上红色 “小心玻璃”字样，对面的B商 场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小 心玻璃”
换玻璃门
预防措施
贴上红色 “小心玻璃” 字样
纠正措施
对面的B商场看到后，
纠正和预防措施流程图
纠正和预防措施的信息来源
管理评审及内审信息； 来料检验信息（针对供方）； 制程及成品质量检验信息； 生产过程产品质量统计信息； 质量事故； 顾客反馈信息； 不符合质量方针、目标或质量体系文件
要求的信息及其他不希望发生的情况；
发出纠正和预防措施要求的条件
1、内审和管理评审时确定为不符合时； 2、来料发生严重批量质量问题或物料多次发生同类不
爪
少
一
7铁件有毛刺
个 11工具使用方法不符合规范
10没有按规定装配
爪
8原材料错误 9卡爪单件缺料
12压入时用力过猛
料
法
2，通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的 原因。
用“是与否”的方法，对非因素进行排除
N
提问表
是
1 使用了未经培训的新人吗？
2 使用了未经培训的代理者 吗？
3 有作业疏忽的迹象吗？ 4 使用设备不正确吗？ 5 工具有磨损吗？ 6 气温很低，不利于装配吗？
Biblioteka Baidu
也在自家的玻璃门上
纠正
贴上了“小心玻璃”
纠正措施标准要求
8.5.2 纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防 止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不 合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面 的要求：
A、评审不合格（包括顾客抱怨）； B、确定不合格的原因； C、评价确保不合格不再发生的措施的需求； D、确定和实施所需的措施； E、记录所采取措施的结果； F、评审所采取的纠正措施的有效性。
合格时； 3、制程发现：a、不合格率明显上升或居高不下时；b、
同一项不合格频繁重复发生时；c、生产过程有偏离 许可范围趋势时；d、重大质量隐患时。 4、成品检验发生批量不合格时； 5、收到顾客有关产品质量投诉时； 6、发现不符合质量方针、目标和质量管理体系文件要 求时； 7、出现安全事故或安全隐患时。
8，预防措施preventive action
为消除潜在的不合格或其他潜在不期望 情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因； 2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施 是为了防止再发生。
9，程序
为进行某项活动所特定的活动或过程。
通过实例来体会这些定义
不合格品的纠正预防措施
预防措施标准要求
8.5.3预防措施 组织应采取措施，以消除潜在不合格的原
因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在 问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面 的要求：
A、确定潜在不合格及其原因； B、评价防止不合格发生的措施的需求； C、确定并实施所需的措施； D、记录所采取措施的结果； E、评审所采取的预防措施的有效性。
目的：
掌握基本定义 解决问题的基本步骤 为监查和问题改善提供理论基础
问题
1、什么是纠正、纠正措施、预防措施？
2、ISO/TS16949:2009对纠正和预防措施的要求是什么？
3、《纠正和预防措施控制程序》规定了什么样的纠正 和预防措施流程？
4、纠正和预防措施要求的信息来源包括哪些？什么样 的情况下可以发出纠正和预防措施要求？
措施要求的传递
信息来源
途径
管理评审 管代→责任部门
内 审 内审小组→责任部门
来料检验 质量部→采购部→供应商
成品检验 顾客投诉 制成检验
质量部→责任部门 质量部→责任部门 质量部→责任部门
员工反馈 部门→质量部→责任部门
安全检查 综合管理部→责任部门
工具
《纠正和预防措施表》
《内审不符合项报告》
《供应商物料问题投诉 表》 《纠正和预防措施表》 《纠正和预防措施表》 《纠正和预防措施表》 《信息反馈单》 《纠正和预防措施表》 《纠正和预防措施表》
5，产品
过程和/或活动的结果。
6，纠正 correction。
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施； 注2：返工或降级可作为纠正的示例。
7，纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不良情况 的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因； 2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措 施是为了防止发生； 3：纠正和纠正措施是有区别的。
实例
一，不合格品事例
装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一 个爪（如下图），不合格率约10%；
这个缺陷显然是属于不合格品：未满足要求的产品。
二，原因分析
1，通过要因图来分析发生的原因
环
机/工具
人
6气温低
4压入设备规格不正确 1未经过培训的新人
5工具磨损
卡 2未经过培训的代理人
3作业疏忽
基本术语的定义学习
1，不合格 2，不合格品 3，不合格项 4，过程 5，产品 6，纠正 7，纠正措施 8，预防措施 9，程序
1，不合格
未满足要求。
2，不合格品
未满足要求的产品。
3，不合格项
未满足要求的过程。
4，过程
一组把输入转化为输出的，相互关联或 相互作用的活动。
对形成的产品是否合格，不易或不能经 济地进行验证的过程，通常称之为特殊 过程。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施
注1：一个不合格可以有若干原因
注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取 预防措施是为了防止发生
注3：纠正和纠正措施是有区别的
概念
预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况
的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因 注2：采取预防措施是为了防止发生，而
5、哪些部门可以发出纠正和预防措施要求？分别以什 么形式发出？
6、责任部门收到纠正和预防措施要求后怎么样分析原 因和制定措施？
7、哪些部门负责纠正和预防措施的验证？验证哪些内 容？验证合格后各部门需做哪些工作？验证时没有完 成或验证不合格时该如何处理？
纠正
概念
为消除已发现的不合格所采取的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实施。