我院20例复方苦参注射液不良反应报告分析
复方苦参注射液的应用情况分析研究
对 于气滞血瘀 型 ，可 采用血府 逐瘀汤进 行治疗 ，在非经期 服用 ，
每 月为一疗程。同
时辅 以西药孕三 烯酮 ，每次２ ． ５ ｍｇ ，１ 周２ 次 ，待症 状减轻 后停用 ，改
复 方苦参注射液 的应用情况分析研究
刘 惦静
近些年来 ，随着 人们生活方 式的改变 及环境 污染的加 重 ，肿瘤 的 发病率 在全球 范 围内呈现逐年 递增 的趋势 … ，严重威胁 着人们 的生命
表１ 两组 患者 临床 治疗 资料 比较
安全。化疗是临床上治疗肿瘤的重要手段之一，其通过使用化学药物
对肿瘤 细胞进行抑 制 ，从 而达 到治疗肿 瘤的 目的 ，但是常 规化疗方法 治疗过程 中 ，患者 需承受恶心 、骨髓抑 制等一系列 不 良反 应 ，尤其是 化疗对 患者免疫 系统的损伤 ，往往造成 患者难 以坚持治疗 ，从而影响
［ ２ ］ 李馥 媛， 李清嫒 Ｉ 何 映星 ， 等－ 中西 医结 合治疗 子宫 内膜异 位症 ６ ０ 例 疗 效 观察 ［ Ｊ ］ ＿ 医学新 知杂 志， ２ ０ １ ０ ， ２ ０ （ ４ ） ： ３ ５ ９ ． ３ ６ ０ ． ［ ３ ］ 窦 坚， 王廷 涛， 王 新勇， 等＿ 中西医结 合治 疗子 宫 内膜 异位 症 的 临床 疗 效观 察 ［ Ｊ ］ ． 中国医药指南 ， ２ ０ １ ２ ， １ ０ （ ２ ８ ） ： ２ ５ ７ － ２ ５ ８ ．
对 于肿 瘤 的 临床 治疗 具 有重要 的治疗 意 义 ，具有推 广 应 用价 值 。
【 关 键词 】 复方 苦参 注射 液 ； 胃肠 道肿 瘤 中图分 类号 ：Ｒ ２ ８ ２ ． ７ １ ０ ． ７ ；Ｒ ７ ３ ５ 文献标 识 码 ：Ｂ 文章 编号 ：１ ６ ７ １ － ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ３ ）２ ９ － ０ ４ ６ ５ － ０ ２
复方苦参注射液致不良反应1例
2016.02中医中药175复方苦参注射液致不良反应1例范逸群天津中医药大学 天津市 300073【摘 要】复方苦参注射液是目前临床常用的抗肿瘤中药制剂，由苦参和土茯苓提取加工而成，主要成分为生物碱和黄酮类化合物。
由于其清热利湿、凉血解毒、散结止痛功效显著，临床广泛用于各种中晚期肿瘤患者的辅助用药。
随着复方苦参注射液临床应用的不断推广，其不良反应也急剧增加。
现将1例复方苦参注射液引起的不良反应报道如下。
【关键词】复方苦参注射液；不良反应；报道1 临床资料患者，孔某，男，59岁，主因“胸背部疼痛4月，伴咳嗽1周”于2015年11月24日就诊于我院。
入院诊断为“肺癌、骨转移、肝转移、肺部感染、截瘫、胸腔积液”。
既往无食物和药物过敏史。
根据患者入院后症状、体征，四诊合参，中医辨证为湿热互结证，治以清热解毒、凉血化瘀，于2015年11月25日9：00给予复方苦参注射液（山西振东制药，5mL/支，批准文号Z14021231)20 mL 加入0.9%氯化钠注射液250ml ，Qd ，静脉点滴，滴速为40 滴/min 。
输注复方苦参注射液30min 左右，约200ml 时，患者突发全身恶寒、四肢厥冷、寒战、恶心、无呼吸困难、口唇甲床无紫绀，测血压156mmHg ，心率107次/分，呼吸21次/分，体温36.7℃。
考虑为消癌平注射液过敏，立即停止输液，更换为0.9%生理盐水50ml 隔液冲管，并予盐酸苯海拉明注射液20mg 肌肉注射以抗过敏，地塞米松磷酸钠注射液5mg 静脉注射以退热，注射用奥美拉唑钠粉针剂40 mg 加入0.9%氯化钠注射液100 ML 静脉滴注以抑酸保护胃黏膜。
1h 后患者仍诉全身怕冷，寒战，复测血压140/80mmHg,心率92次/分，体温38.2℃，予紫雪散（院内制剂）1.5g 口服以退热。
1.5h 后患者寒战缓解，未诉怕冷、恶心呕吐，复测血压123/78mmHg,心率89次/分，体温36.8℃。
复方苦参注射液质量控制方法研究进展
复方苦参注射液质量控制方法研究进展复方苦参注射液是一种常用的中成药，具有清热解毒、活血化瘀、止血等功效，在临床上广泛用于治疗急、慢性肝炎、药物肝损害、病毒性心肌炎等疾病。
为了确保复方苦参注射液的质量和疗效，对其质量进行控制是非常重要的。
本文综述了复方苦参注射液质量控制方法的研究进展。
目前，复方苦参注射液质量控制方法主要包括理化性质分析、成分分析、质量评价、药效评价等方面：1. 理化性质分析：通过测定复方苦参注射液的颜色、溶解度、比重、pH值等指标，可以初步了解药液的性质和稳定性。
2. 成分分析：复方苦参注射液中主要成分有多肽、生物碱、黄酮类等。
目前采用的方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等，可以定量分析药液中各种成分的含量，为药物质量的控制提供依据。
3. 质量评价：药物的质量评价是一项重要的工作。
通过对复方苦参注射液的含量一致性、稳定性、杂质等方面进行检测和评价，可以确保药物的质量符合标准要求。
4. 药效评价：复方苦参注射液的药效主要通过动物实验和临床观察来评价。
动物实验可以评价药物的抗炎、解毒、止血、抑菌等作用，临床观察可以评价其治疗效果和不良反应。
在研究中，研究者还探索了一些新的质量控制方法：1. 药物分析技术的进步：近年来，随着仪器设备和药学分析技术的不断进步，新的分析技术被引入到复方苦参注射液的质量控制中。
采用超高效液相色谱法（UPLC）和高分辨质谱（HRMS）等技术，可以更快速、准确地分析和鉴定药液中的成分。
2. 药效物质标志物的研究：药效物质标志物是指与药效紧密相关的物质，可以作为评价药物质量和疗效的指标。
目前，一些研究通过筛选和鉴定药效物质标志物，建立了复方苦参注射液的质量评价方法。
复方苦参注射液质量控制方法主要包括理化性质分析、成分分析、质量评价和药效评价等方面。
随着科技的发展，新的分析技术和质量评价方法的应用，将进一步提高复方苦参注射液的质量控制水平。
复方苦参注射液对乳腺癌化疗毒副作用的影响
复方苦参注射液对乳腺癌化疗毒副作用的影响目的观察复方苦参注射液对乳腺癌术后化疗患者毒副作用的影响。
方法将64例乳腺癌患者随机分为两组：复方苦参注射液加化疗组作为观察组，化疗组作为对照组，每组32例。
治疗6个周期后观察两组患者的症状改善情况、不良反应、近期疗效以及生活质量。
结果观察组临床症状改善率为81.21%，对照组临床症状改善率为53.14%；观察组与对照组的毒副反应情况差异显著；观察组治疗后疗效与稳定率分别为92.53%和62.83%与对照组差异显著。
结论复方苦参注射液能够缓解乳腺癌患者术后化疗的临床症状，提高患者免疫力，改善其生活质量，临床上值得推广使用。
[Abstract] Objective To observe the effects of compound matrine injection on the toxic and side effects in chemotherapy of breast cancer. Methods 64 patients with breast cancer were randomly divided into two groups，32 cases in each group. The control group received chemical treatment and routine post operative recovery treatment，while the observation group was added with compound matrine injection based on the treatment of the control group. The improvement of symptoms，recent therapeutic effects，incidences of adverse reactions and quality of life before and after treatment were observed. Results The clinical symptoms improved after treatment was 81.21% in the control group after treatment to improve the rate of 53.14%；adverse reactions observed group and the control group with significant difference；observation group improved quality of life and stability rates were 92.53% and 62.83% and significant different with the control group. Conclusion Compound matrine injection，with conspicuous recent therapeutic effects，can significantly relieve symptoms of chemotherapy of breast cancer，improve patients quality of life，so it is worthy of being popularized and applied in clinical chemotherapy.[Key words] Compound matrine injection；Breast cancer；Chemotherapy；Toxic and side effects乳腺癌作為最为常见的恶性肿瘤之一，近年来随着乳腺癌发病率不断攀升现已高居女性恶性肿瘤发病率的首位[1]，依据我们目前的医学发展水平还不能够很清楚的解释其发生、发展及转归过程。
我院中药注射剂不良反应分析及防治对策
我院中药注射剂不良反应分析及防治对策发表时间：2012-12-27T10:17:45.530Z 来源：《中外健康文摘》2012年第38期供稿作者：李大龙[导读] 总结我院中药注射剂在使用后出现的不良反应、分析原因并提出相应防治对策。
李大龙（广西来宾市中医院制剂室 546100）【摘要】目的总结我院中药注射剂在使用后出现的不良反应、分析原因并提出相应防治对策。
方法对我院近年来58例患者用过中药注射剂后出现的不良反应类型进行统计。
结果所有患者中出现寒颤、浑身发冷者34例；皮疹、荨麻疹、湿疹者14例；高烧、头晕、头痛者26例；恶心、食欲不振者18例；全身各处关节疼痛、全身有沉重感、乏力者16例；心率失调、血压急降、休克者8例。
结论以后对中药注射剂的应用必须谨慎，加强对药品的管理，同时积极采取措施提高临床上用药的效果及安全性。
【关键词】中药注射剂不良反应原因防治对策中药注射剂是指在中医理论与经验的基础上，利用现代科技，从中药或者其他天然药材中提取出有效物质，制成的注射剂。
它是现代科技和传统中医药理论相结合的产物，如今在临床上应用越来越广泛，但同时使用后不良反应也时有发生[1]。
本文总结了我院近年来使用中药注射剂过程中出现的不良反应，分析其原因并提出防治对策。
现报道如下。
1 临床资料选择2009年6月～2011年5月间在我院接受治疗，使用中药注射剂后出现不良反应的58例患者，年龄31～65岁，平均年龄（48.2±11.5）岁。
其中男性患者30例，女性患者28例。
该58例患者均无内分泌病史。
2 结果根据我们临床观察，58例患者中出现寒颤、浑身发冷者34例（58.62%）；出现皮疹、荨麻疹、湿疹者14例（24.14%）；出现高烧、头晕、头痛者26例（44.83%）；出现恶心、食欲不振者18例（31.03%）；出现全身各处关节疼痛、全身有沉重感、乏力者16例（15.52%）；出现心率失调、血压急降、休克者8例（13.79%）。
复方苦参注射液预防胃癌患者术后化疗不良反应的临床观察
表 １ 两 组 治 疗 后 外周 血 ＷＢＣ、ｌ 、 Ｉ 比较 （ ＩａＰ Ｔ ｉ ｉ±ｓ ）
注： 与对照组 同期 比较 ， Ｐ＜ ．５ 。 ０ ０
３ 讨 论
期， 有较高的复发率和转移率 ， 单纯手术不能延长其 生命或改善其生活质量， 故围术期放化疗 、 免疫支持 等是治疗 胃癌 的最好方法。紫杉醇联合替加氟是我 国治 疗 胃癌 的常 用 化疗 方 案 ， 疗 效 显 著 。据 国 内 其
１２ 方 法 ．
２ １ 两组治疗后生活质量变化 疗程结束后 ， ． 治疗 组生活质量提高 ｌ 例 （３ ３ ， ９ ６ ． ％） 无变化 ８例， 降 下
３例 ； 照 组分 别 为 １ （１６ ） ７７例 。治 疗 组生 对 ０ ４ ．％ 、、 活 质量 明显 高 于对照 组 （ ００ ） Ｐ＜ ．５ 。 ２ ２ 两组 治 疗 前 后 外 周 血 ＷＢ 、 ｂ Ｐ Ｔ变 化 ． Ｃ Ｈ 、Ｌ
摘要 ： 目的
观察 复方苦参注射液预 防 胃 患者术 后化疗 不 良反应 的疗效 。方法 癌
将 ５ 胃癌 术后 拟行化 ４例
疗患者 随机 分为两组 ， 化疗期 间治疗组联用 复方苦参 注射液 ； 照组 不用复 方苦参 注射液 。化 疗结束 后观 察两组 对
不 良反应 、 生活质 量及外周血象变化 。结果 与对 照组 比较 ， 治疗组 生活质 量较 高 ， 良反 应较小 ， 周血 ＷＢ 、 不 外 Ｃ
本 研 究显 示 ， 方苦 参 注 射 液用 于紫 杉 醇 联合 复 替 加氟化 疗方 案治 疗 胃癌 时 ， 不 但 不影 响 化疗 效 其
果， 而且 可缓 解化 疗药物 所致 的骨髓抑 制 不 良反应 。
反应 。我 们采 用 复方 苦参 注 射液 预 防 胃癌 患者 术后 化疗 不 良反应 ， 得 明显 疗效 。现报告 如下 。 取
我院20例复方苦参注射液不良反应报告分析
我院20例复方苦参注射液不良反应报告分析赵业清;徐传新【摘要】目的：探讨复方苦参注射液所致药品不良反应（ADR）发生的规律和特点，为临床合理用药提供参考。
方法对医院2011年1月至2013年10月临床各科室上报的20例复方苦参注射液所致ADR进行统计和分析。
结果收集到的20例复方苦参注射液ADR以老年患者为主，未出现死亡病例，以过敏性反应（皮肤反应和过敏性休克）为主，其次表现为消化系统、神经系统反应及静脉炎等。
结论临床应重视复方苦参注射液所致的ADR，并加强用药监护。
%Objective To investigode the occurrence rule and characteristics of adverse drug reactions(ADR) induced by Compound Kushen Injection in order to provide reference for medication prescribed by clinical doctors. Methods 20 cases of Compound Kushen Injection caused ADR reported by the various departments of our hospital from January 2011 to October 2013 were collected and ana-lyzed statistically. Results Among collected 20 cases of ADR caused by Compound Kushen Injection,the elderly patients were predomi-nant without death case. The main ADR was the allergic reaction,including skin reactions and anaphylactic shock,followed by the mani-festations of the digestive system,neural system and phlebitis,etc. Conclusion Clinic should pay attention to ADR caused by Compound Kushen Injection and strengthen the medication supervision.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2015(000)002【总页数】2页(P56-56,57)【关键词】复方苦参注射液;药品不良反应;用药安全【作者】赵业清;徐传新【作者单位】湖北省荆州市第一人民医院，湖北荆州 434000;湖北省荆州市第一人民医院，湖北荆州 434000【正文语种】中文【中图分类】R288由于工业化、城镇化和人口老龄化进程的加快，不良的生活方式及环境污染等导致恶性肿瘤面临的形势也愈发严峻［1］。
复方苦参注射液对术后胃癌DFC方案辅助治疗毒副反应的影响
复方苦参注射液对术后胃癌DFC方案辅助治疗毒副反应的影响陆彬彬;王朝霞;王娟;李娟;王继荣;王科明【摘要】目的观察复方苦参注射液对术后胃癌DFC 方案辅助治疗的毒副反应的影响.方法将手术后经病理证实分期为Ⅱ、Ⅲ期的胃癌患者作为研究对象,随机分为复方苦参注射液联合DFC 方案组(研究组)20 例及单纯DFC 方案组(对照组)20 例.结果研究组白细胞减少、消化道反应及乏力的发生率显著少于对照组(P<0.05),肝毒性也显著少于对照组(P<0.05).结论复方苦参注射液能减少DFC 方案化疗毒副作用,增加患者化疗耐受性.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2011(001)016【总页数】3页(P12-13,20)【关键词】复方苦参注射液;术后胃癌;辅助化疗【作者】陆彬彬;王朝霞;王娟;李娟;王继荣;王科明【作者单位】南京医科大学第二附属医院肿瘤科,南京,210011;南京医科大学第二附属医院肿瘤科,南京,210011;南京医科大学第二附属医院肿瘤科,南京,210011;南京医科大学第二附属医院肿瘤科,南京,210011;南京医科大学第二附属医院肿瘤科,南京,210011;南京医科大学第二附属医院肿瘤科,南京,210011【正文语种】中文【中图分类】R735.2胃癌治疗是手术、化疗及放疗等手段结合起来的综合治疗，对于Ⅱ、Ⅲ期的胃癌在手术后需要给予术后辅助化疗以降低术后复发率及延长无疾病进展时间。
多西他赛（DOX）联合顺铂（DDP）和氟尿嘧啶（5-Fu）（DFC）的方案是目前Ⅱ、Ⅲ期胃癌术后辅助治疗的主要方案。
但多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶联合后具有较大的毒副作用，使肿瘤患者出现各种较严重的化疗毒副反应，而使患者不能接受较规律的化疗甚至中断化疗，影响效果。
因此，寻找一种有效的辅助治疗手段来减轻化疗带来的毒副作用，提高患者对化疗的耐受性是必要的。
复方苦参注射液含有苦参碱、氧化苦参碱等多种生物碱，近年来被广泛应用于临床恶性肿瘤的辅助治疗，获得较好疗效。
某军队中心医院复方苦参注射液超说明书用药情况分析
［ ６ ］解
海， 郑艳超 ， 杨艳云 ， 等 ．黄 连 、 吴 茱 萸 药 对 中盐 酸 小 檗碱 在
急性 胃溃疡模型大 鼠体 内的药代动力 学研究 ［ Ｊ ］ ．四川 医 学 ，
２ ｏ １ ３ ， ３ ４ （ ５ ） ： ５ ８ ９ — ５ ９ １ ．
［ ７ ］彭求贤 ， 余
惠， 刘塔斯 ， 等 ．左 金 丸 与反 左 金 丸 诱 导 人 胃 癌 细
化， 使得 两者 发挥 协 同作 用 。 黄 连 和吴 茱 萸 配 伍 后 能 够 提 高 抑 制肿 瘤 的作 用效果 。 且 其 最佳 配 比为 ６ ： １ ， 和 彭求 贤 等 左金 丸
导 的大 鼠 结 肠 肠 腺 增 殖 与 凋 亡 的 影 响 ［ Ｊ ］ ．中药 药 理 与 Ｉ 临床 ，
胞 Ｓ ＧＣ 一 ７ ９ ０ １凋 亡 的 比 较 ［ Ｊ ］ ．肿 瘤 防 治 研 究 ， ２ ０ ０ ９ ， ３ ６（ ６ ） ：
４ ５ ９ — ４ ６１ ．
步揭 示 黄 连 吴茱 萸 配 伍 抑 制 肿 瘤 细 胞 可 能 的 细
胞 分子 机制 。
［ ８ ］彭 求 贤 ， 杨 大坚 ， 史
１ ４ （ ９ ） ： ７ ５ — ７ ７ ．
结果一 致 ， 也支持 了周 听等 关 于黄连 、 吴 茱萸 及其
药对对 大 鼠结肠 腺细胞 增 殖和凋 亡影 响 的结 论 。关
于黄 连 、 吴茱 萸 配伍 抑制 肿 瘤 细胞作 用 机 制 的研究 尚不 充分 ， 有研 究 提 示 ［ ８ １ 药 物作 用后 细 胞 线粒 体 膜 电位 明显 下 降 ． 提 示 线粒 体依 赖 的凋亡 通路 参 与 了 黄连 和吴茱 萸配 伍引发 的细胞凋 亡 。后续 研究 将进
2013年我院复方苦参注射液的应用情况分析
2013年我院复方苦参注射液的应用情况分析目的分析我院2013年复方苦参注射液的使用情况及不良反应发生情况，指导临床合理用药。
方法从我院药剂科信息系统中抽取2013年度住院患者使用复方苦参注射液的数据，收集相关不良反应，进行统计分析，总结复方苦参注射液在我院的应用情况。
结果2013年度使用复方苦参注射液的癌痛患者比例为45.5%。
肿瘤内科占我院复方苦参注射液用量的首位。
肺癌占我院复方苦参注射液用量的首位。
结论我院复方苦参注射液的使用基本合理，复方苦参注射液安全性较高。
标签：复方苦参注射液；不良反应复方苦参注射液主要成分为苦参、白土苓两味中药[1]，主要功能为清热利湿、凉血解毒、散结止痛等。
适用于癌肿疼痛、出血。
苦参可通过影响端粒酶长度促进正常细胞凋亡和分化[2]。
复方苦参注射液有明显的镇痛作用，强度与哌替啶相似[3]。
另外，复方苦参注射液中的白土苓有较好的清热利湿、凉血解毒等功效，配合化疗使用有缓解化疗药物的不良反应的作用[4]。
为了解复方苦参注射液在我院的应用情况以及不良反应的发生情况，同时为复方苦参注射液的临床安全合理使用提供依据，笔者对2013年度我院住院患者使用复方苦参注射液的应用情况进行统计分析报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料从我院药剂科信息系统中抽取2013年度住院患者使用复方苦参注射液的数据，用Excel对相关信息进行数据的分类、统计、排序等处理，并收集相关不良反应。
1.2方法将住院患者使用复方苦参注射液的数据进行统计分析，收集我院2013年复方苦参注射液的不良反应，分析2013年度我院复方苦参注射液的应用情况。
2 结果2013年度住院患者使用复方苦参注射液人数合计512例，均经病理学或细胞学确诊为癌症患者，其中伴有癌痛的人数比例为45.5%。
2013年度复方苦参注射液使用总量25590支（规格5ml，山西振东制药），用量为10ml/次，平均每人用药总量为250ml，符合复方苦参注射液的用量及用药疗程。
我院中药注射剂不良反应报告分析
我院中药注射剂不良反应报告分析发表时间：2011-05-20T09:40:08.437Z 来源：《中外健康文摘》2011年第4期供稿作者：王奎鹏1 王准2[导读] 中药注射剂不良反应的预防显得十分必要，要重视中药注射剂的合理应用。
王奎鹏1 王准2（1河南中医学院第一附属医院河南郑州 450000；2河南省大明制药有限公司河南开封 475100）【中图分类号】R283 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085 (2011)04-0387-02【摘要】目的通过对2008年我院64例中药注射剂不良反应(ADRs)报告进行分析，了解中药注射剂不良反应发生的情况，为临床合理用药提供参考。
方法采用回顾性分析方法，对2008年我院呈报的中药注射剂不良反应报告进行系统分析。
结果在64例药品不良反应报告中，≤10岁年龄组发生不良反应居首位，共16例，占25.00％；不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多。
结论应重视中药注射剂的不良反应，在临床使用时要严密监测，提高合理用药水平。
【关键词】中药注射剂不良反应分析中药注射剂是在中药制剂基础上发展起来的一种新剂型，是以传统中医药理论为依据，利用现代科学方法，根据药物性质和临床需要经提取有效成分而制成的供注射使用的灭菌制剂。
近年来，随着中药注射剂在临床的广泛使用，中药注射剂的不良反应越来越引起人们的关注。
2008年，我院共收到中药注射剂ADR报告64例，并对其进行回顾性分析和讨论，为临床合理用药提供参考。
1 资料来源与方法2008年我院的中药注射剂ADR报告64例，采用Excel电子表格和手工筛选方法，分别按患者性别、年龄、药品不良反应临床表现和累及系统/器官、所涉及药品种类及ADR类别和结果等进行统计分析。
2 结果2.1 ADR报告资料在64例ADR报告中男性36例(56.25％)，女性28例，(43.75％)，年龄最小的6个月，最大为79岁，0-10岁患者ADR发生率最高，占25.00％(表1)。
复方苦参注射液防治血液病化疗后不良反应疗效观察
关键词 恶性血液病 化疗后不良反应 复方苦参注射液
化疗 相 关毒 副反 应 是 临床 关 注 的 问题 。笔 者在 例 ， 复治 ２ 例 ； 中急性髓性 白血病 １ ， ２ 其 ４例 急性淋
化疗治疗恶性血液病中加用复方苦参注射液 ，观察 巴细胞 白血病 ６ ，淋 巴瘤 １ 例 ，多发性骨髓瘤 ４ 例 ６ 其改善化疗患者 中医症候 ，以及对患者外周血 白细 例。 对照组 ４ 例 ， ２ 例 ， ｌ 例 ， ０ 男 ６ 女 ４ 年龄 ３ — ９ ， ６７ 岁 中位年龄 ５ 岁 ； ７ 初治 １ 例 ， ６ 复治 ２ ４例 ； 中急性髓 其 胞、 血小板计数的影响 ， 报道如下 。
能力 。
［］童燕芳 ， ５ 倪荣 中． 洛韦联合糖皮质激素治疗对带状 疱 阿昔
疹后 遗神经痛 的影响［ ｊ Ｊ． 临床皮肤科 杂志 ，０ ５ ３ （ ） ２ ０ ，４ ５ ：
３２ ７．
足三里是强壮保健要穴之一 ， 具有调理脾 胃， 扶 正培元 ，通经活络功能 。笔者将 聚乙交酯一 丙交酯
愈３ ０例 ， 显效 １ ３例 ， 良效 ９例 ， 有效 ５例 ， 无效 ３ 与血有关 的疾病 ， 有引血归脾之功能 ， 两穴配合调理 例， 有效率 ７ ． 对 照组 ６ １ ％； ７ ０例 中痊愈 １ 例 ， ６ 显效 脾 胃， 养血活血 ， 行气止痛。 本研究通过穴位埋线 ， 持 １ 例 ，良效 １ 例 ，有效 ９ ，无效 ２ ，有效率 久 柔 和刺 激足 三 里调 节脾 胃功能 ， 健脾 胃， ７ ６ 例 例 强 旺盛 气 ５． ５ ％；皮损消退后 ９ 天 ，观察组 ６ 例 中痊愈 ４ 血 ， ０ Ｏ ０ ９ 使抗邪有力 ， 从而缩短病程。 例， 显效 ７例 ， 良效 ２ ， 例 有效 ｌ ， 例 无效 １ ， 例 有效 本组结果显示， 带状疱疹早期在抗病毒治疗同时， 率 ９ ． 对 照组 ６ ３ ％； ３ ０例中痊愈 ３ 例 ， ５ 显效 ９例 ， 进行穴位埋线 ，可以减少和预防带状疱疹后遗神经 良 效 ｌ例， ３ 有效 ３ ， 例 有效率 ７ ． 两组 比较 ， ３ ％； ３ 观察 痛 。 组有效率明显高于对照组（＜ ． ） Ｐ０ ５。 ０ ４ 讨 论 ｚ ｔ ｉ ｓ感染所致 ， ｏｅ ｖｕ） ｓｒ ｒ 此种病毒 以一种潜伏的形式 长期存在于脊神经或颅神经的感觉神经节的神经元 中。人体免疫功能低下时， 潜伏 的病毒可侵犯神经
我院中药注射液致不良反应报告
我院中药注射液致不良反应报告摘要：目的：对本院中药注射剂在治疗中发生药物不良反应的情况进行分析，以引起临床用药的注意。
方法：根据本年度我院有关中药注射剂不良反应的资料，结合临床工作实践，总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素。
结果：引起中药注射剂不良反应的原因是多方面的、复杂的。
中药注射液常见不良反应有过敏及中毒反应，主要表现为药物本身因素、制剂生产及质量控制、临床使用、个体差异等方面。
结论：应合理应用中药注射剂，降低中药不良反应的发生率，保障公众安全合理用药。
关键词：中药注射剂；合理用药；不良反应中药的应用历史悠久，根据中医“辨证论治”的原则，中草药多以复方配伍应用。
一般来说，其不良反应较少，安全系数较大，故临床上对中药的不良反应(adverse drug reactions，ADR)有所忽视，不少患者甚至少数医务工作者都片面地认为中药源自天然，药性平和，无不良反应。
近年来，中药注射液在临床的应用日益广泛，由于它克服了传统中药生物利用度低、起效慢等缺点，具有给药方便、作用迅速、适合于多种疾病的特点，尤其适用于急救、神志昏迷和不能口服的患者。
但随着中药注射液的广泛应用，引起的不良反应也逐年增多，安全性也越来越受到重视。
笔者在临床工作中收集了13例较典型的中药注射液引起不良反应，现报道如下，以引起同行的重视。
1 临床资料1.1 舒血宁注射液引起3例，占23.1％例：患者，女，33岁，因突发性耳聋入院，入院后予静脉输注0.9%氯化钠注射液加舒血宁15mL，输完后出现头晕、面色潮红、恶心、欲呕等不适，无发热，无四肢抽搐及大小便失禁。
查体：呼吸平顺，双侧瞳孔等大等圆，对光反射灵敏，心率75次/min，心律齐，即予灭吐灵肌注后上述症状缓解。
1.2 丹参注射液引起3例，占23.1％例：患者，女，47岁，因脑出血恢复期入院，入院后给予0.9％氯化钠注射液加复方丹参针10mL静滴，随后出现全身散在皮疹、瘙痒，无发热，次日全身皮疹加重，伴发热、瘙痒。
苦参素注射液的不良反应分析
２ ． ５ 不 良反应 防治 ： 苦参 素注 射液在近 年的不 良反 应报道 障患者安全 ， 避免不 良反应 的发生 ， 有必要注意 以下几点 ： 使用前应询问患者有无 过敏史 ， 对本 品过敏者 禁用 ， 使用后 要仔细观察患 者反 应情 况 ， 重 视 患者 主诉 ； 认真 阅读 本 品说 明 书 。注意本 品与其 他药 物 的拮抗作 用 ， 本 品对水 合氯 醛等 中枢 抑制剂有协同作 用 ， 对丙胺等 中枢兴奋剂 有拮抗作 用 ， 可易化 士 的宁 的惊厥作 用 ， 故联合应用此 类药物 时应高度 重视 ； 有报道 静脉滴注本品 ０ ． ６ ｇ 溶于０ ． ９ ％氯化钠 注射液 ２ ５ ０ ｍ ｌ 患者 无任何 不适 ， 溶于０ ． ９ ％氯化钠 注射 液 １ ０ ０ ｍ ｌ 静脉 滴注则 出现 发热 ， 故 滴注本品时应注意浓度 不可 太高 ； 备 齐应对 不 良反应 的急救 药
摘要 ： 目的 ： 探讨苦参素注射液所致的不 良反应。方 法 ： 临床 观察不 良反 应的患者 出现的症状和体征 。结论 ： 苦参素 注射液安 全性较 高， 但 临床 用药时切不可掉以轻心。备 齐应对不 良反应 的急救 药物及设备 等 ， 确保一旦发 生不 良反 应 ， 可 以立即治疗 ， 保 障
适用于慢性乙型病毒 性肝 炎。也可 用于 肿瘤放 疗 、 化疗 引起 的 例 患者 原发病均 为肝炎 ， 与本 品主要适应证有 关 ， 故该类 患者用
１ ． １ 血清胆红素升高 ： 血清胆红素 升高临床 主要表现 为黄 ９ ％氯化钠注射液或 ５ ％葡 萄糖注 射液 内静 脉滴 注 ， 并 没有 说 明 肝炎入 院治疗 ， 给予苦参素注射液 ６ ｍｌ ， 肌 内注射 ， 用药 ７天后逐 ０ ． ９ ％氯化钠注射液 ２ ５ ０ ｍ ｌ 中， 患者无任何不 适 ， 溶于 ０ ． ９ ％氯化 度过高有关 ， 临床应用时应引起注意。 １ ． ２ 过敏性休克 ： 过敏 性休克为 苦参素注射 液所致严 重不 ２ ． ３ 不 良反应与发生时间的关系 ： ４ 例病 例中 ， 有１ 例为首 良反应 ， 主要 表现 为头晕 、 胸 闷、 皮肤瘙 痒 、 大汗淋漓 、 呼吸 困难、 次用药 ５ 分 钟后 即发 生 ， ３例为连 续多 次用药 后发生 ， 其 中最长 血压骤 降等 。典型病 例 ： 男， ７ １岁。 因纳 差 ， 厌 油腻 ， 全 身乏 力 ， 者 １ ５天后发生 ， 说 明其不 良反应可有一定 的潜伏期 ， 提示 临床用 尿黄 ｌ ５天就诊 。经肝功能等检 查确诊 为病 毒性肝炎 ， 急性 黄疸 药后不但要密切观察 患者用药后前 ３ Ｏ分 钟的临床 表现 ， 还要充 型。入 院后予 以苦参素注射液 ２ ０ ０ ｍ ｇ 加入 １ ０ ％葡 萄糖 ５ ０ ０ ｍ ｌ 中 分重视连续多次用药后患者的临床症状 。 静脉滴注 。滴 注约 ５分钟时 ， 患者突感全身 瘙痒 、 头晕 、 胸闷， 脸 色苍 白， 出冷汗 ， 呼 吸稍有 喘憋 ， 口唇 轻度发 绀 。考 虑为苦 参素 注射液致过敏性休 克 ， 立 即停 止输 液 ， 吸 氧， 静 脉注射 地塞 米松 生命体征稳定 。临床改用其他退 黄、 降 酶、 保肝 等药物治疗 １个
复方苦参注射液诱发心绞痛发作1例
仙碱 ２ ｈ体 内总量不得超 过 ６ ， ４ ｍｇ其致死 量约为 ２ ０—３ ｒ 【 秋 ｏｌ Ｉ１ ｇ。 水仙 碱对 毛细血 管 的毒 性反应 可致 血管壁 充血 、 肿 、 水 血压 下 降， 以致休 克 、 亡。 国外 曾报道 １ 死 例服用秋 水仙碱 ３ｈ死 于心 ５ 源性 休 克【； 例 服 药 ７ ｈ死于 骨髓 抑制 ， 血症 ； １ １ ２ 败 １部分 病例 服 药 ４ ｈ死 于多器 官功 能衰竭 ， 检发现 出血 性肺水 肿 、 ８ 尸 骨髓 抑制 、 肝小 叶中央性脂肪坏 死、 肾远曲小管坏死 ［ 国内也有 急 ４ 】 。 性秋水仙碱 中毒 致多器官功能衰竭 的个案报 道。考虑 复方苦参 注射 液诱 发心绞 痛 的发 作可能 与 山慈菇 中的秋水 仙碱毒 性有
等药理作用， 而毒副作用不明显。 但山慈菇鳞茎中含有０１ ． ％的秋
水仙碱及 Ｂ一光秋水仙碱 、角秋 水仙碱 、 一甲酰 一 一去 乙酰秋 Ｎ Ｎ 水仙碱 ， 有很强 的毒性 ， 具 还可转化成剧毒 的二秋水 仙碱 ； 秋水
（ 上接 第 １８页 ） ２
ａｃｄｎａ ｉｇｓｏ ｆ ｅｄｗ ｓｆｏ Ｃ ｌｈｃｍ ｕｕ ａ ） ａ ｏｏｉａ ｃｉｅｔ ｅｔ ｎｏ ｍ ａ ｏ ａｒｎ（ ｏ ｉ ａ ｔ ｌ ： ｔ ｌ ｃｌ ｌｎ ｉ ｃ ｕ ｍｎ ｅ ｐ ｈ ｇ ａｄ ｄｃｌｇｌ印ｅ Ｊ． ｏｅｓ ｃ １９ ，０ （ ） ９ — ０ ． ｎ ｉｏｅａ ｃ 】Ｆ ｒｎｉＳ ｉｍ， ９１６ ３ ： １ ２ ０ ｍｅ ａ ｃ Ｉ ９ １ （ 收稿 日期 ：０ ７ ０ — １ ２０—６ １ ）
中静滴 ， 以协助抗肿瘤 、 提高免疫力 。控制输液速度为 ７ ０滴， ｉ， ｍｎ
仅 ｌｉ ｍｎ左右 ， 患者 即诉胸 闷、 胸前 区压榨样疼痛 ， 伴心慌 、 气短 、 恶 心。立 即停止输液 ， 测血 压 ９／０ ｍＨ ， ０７ ｍ ｇ 急查心 电图示 ：Ｔ Ｔ Ｓ＿ 段改变 ，心肌供 血不 足 ；即予舌下含 服硝 酸甘油 ０ ｍ ，吸氧 ， ． ｇ ５ ５ｉ ｍｎ后症状逐渐缓解 。
太原市中心医院2017年复方苦参注射液使用及药品不良反应情况分析
· １８４４ ·
山 西 医 药 杂 志 ２０１８ 年 ８ 月 第 ４７ 卷 第 １５ 期 ＳｈａｎｘｉＭｅｄＪ，Ａｕｇｕｓｔ２０１８，Ｖｏｌ．４７，Ｎｏ．１５
参考文献 ［１］ 朱春丽，汪平莉．中药注射剂 不 良 反 应 的 临 床 分 析 ［Ｊ］．中 国 老
年 学 杂 志 ，２０１５，３５（１２）：３３７７３３７８． ［２］ 毕小婷，温悦，孟德胜．１４１例中药注射 剂 不 合 理 使 用 分 析［Ｊ］．
中 国 医 药 导 报 ，２０１０，７（３）：１４３． ［３］ 国家药典委员会．中 华 人 民 共 和 国 药 典 重 点 关 注 ，不 可 随 意 使 用 。 长期或大剂量使用中药注射 剂，会 不可 避 免 的
造成对人体的不良反应甚至是严重的毒副作用的 发生，但是只 要 我 们 合 理 使 用 药 物，严 格 掌 握 适 应 证，就能最大 程 度 的 发 挥 药 效，尽 可 能 地 避 免 药 物 对 机 体 造 成 的 危 害 ，充 分 发 挥 其 机 体 治 疗 作 用 。
基于文献报道的复方苦参注射液不良反应与安全用药分析
•中医中药-中国医药导报2020年12月第17卷第35期基于文献报道的复方苦参注射液不良反应与安全用药分析佃丽萍1韦晓庆1唐帆1张玉柱2钟少文21广州中医药大学第二临床医学院，广东广州510405；2.广州中医药大学第二附属医院乳腺科，广东广州510000［摘要］目的探讨基于文献报道的复方苦参注射液不良反应与安全用药分析。
方法检索1996年1月一2020年2月中国知网(CNKI)、万方数据库(Wanfang data)、维普数据库(VIP)中公开发表的报道复方苦参注射液的药物不良反应(ADR)相关文献，分析涉及ADR病例的一般资料、病史资料、给药方案、ADR相关情况。
结果纳入文献共13篇，涉及患者76例。
复方苦参注射液导致ADR的发生多集中于40岁以上人群，其中女性(41例)高于男性(35例)°ADR的发生可能与每日给药剂量、溶媒、联合用药等因素有关，首次输注复方苦参注射液30min内为ADR发生的危险期遥ADR临床表现涉及多个系统，其中以胃肠道反应、全身性损害为主。
结论临床使用复方苦参注射液时应严格按照说明书给药，关注用药特殊群体，用药过程中，特别是首次输注30min内，应密切监护，以避免严重ADR的发生。
［关键词］复方苦参注射液；药物不良反应；用药安全;文献分析［中图分类号］R288［文献标识码］A［文章编号］1673-7210(2020)12(b)-0140-04Analysis of adverse drug reactions and medication safety of Compound Kushen Injection based on literature reportsDIAN Liping WEI Xiaoqing TANG Fan1ZHANG Yuzhu2ZHONG Shaowen：1.The Second Clinical Medical College,Guangzhou University of Chinese Medicine,Guangdong Province,Guangzhou510405,China; 2.Department of Mammary Gland,Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine,Guangdong Province,Guangzhou510000,China[Abstract]Objective To explore the analysis of adverse reactions and medication safety of Compound Kushen Injection based on literature reports.Methods From January1996to February2020,the published relevant literatures on adverse drug reaction(ADR)of Compound Kushen Injections were retrieved by computer from CNKI,Wanfang data and VIP.The statistical analysis mainly involved general data,medical history data,dosage regimen and ADR related situation.Results A total of13literatures were enrolled,including76cases.ADR caused by Compound Kushen Injection mostly occurred in people over40years old,and female(41cases)was higher than male(35cases).The occurrence of ADR may be related to daily administration dosage,menstruum,drug combination and other factors.The dangerous period of Compound Kushen Injection was30minutes after first infusion.The clinical manifestations of ADR could be involved in many systems,among which,gastrointestinal system and systemic damage were the main ones.Conclusion Clinical use of Compound Kushen Injection should be strictly in accordance with the instructions,attention should be paid to special groups.During the use of drugs,especially within30min of the first infusion,it is necessary to closely monitor patients to avoid the occurrence of serious ADR.[Key words]Compound Kushen Injection;Adverse drug reaction;Medication safety;Literatures analysis复方苦参注射液为苦参、白土苓提取而成，是一种纯中药制剂,具有凉血解毒、清热利湿、散结止痛之［基金项目］国家自然科学基金资助项目(81904206)。
2013年我院复方苦参注射液的应用情况分析
2013年我院复方苦参注射液的应用情况分析赵玉华【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2014(000)011【摘要】Objective To analyze the occurrence of hospital in 2013, we use compound matrine injection and adverse reactions, to guide the clinical rational drug use. Methods Extraction from the pharmacy information system in our hospital 2013 patients with Compound Kushen injection data, col ecting related adverse reactions, statistical analysis, summarized the application of compound matrine injection in our hospital. Results The proportion of 2013 year using the compound Kushen injection for 45.5% patients with cancer pain. Tumor in our hospital department of internal medicine of compound matrine injection dosage first. Lung cancer in our hospital was the first compound matrine injection. Conclusion Compound matrine injection used in our hospital was basical y rational, high security compound matrine injection.%目的分析我院2013年复方苦参注射液的使用情况及不良反应发生情况，指导临床合理用药。
苦参素注射液致静脉炎20例分析
苦参素注射液致静脉炎20例分析沈敏;朱全刚【期刊名称】《药学与临床研究》【年(卷),期】2017(25)5【摘要】Phlebitis caused by Marine injections was investigated to provide reference for clinical ratio-nal application. Twenty patients with phlebitis caused by Marine injections collected from April 2016 to April 2017 were statistically analyzed by using excel 2007. The 20 cases of phlebitis displayed that young middle-aged male were the major sufferers. High concentrations of intravenous infusions and thin curved veins that stimulated the blood vessel walls were more prone to phlebitis. In addition, the longer the usage of drugs, the higher the severity of phlebitis was found. Clinical attention should be paid to the phlebitis of Marine injections and the medication monitoring should be strengthened.%对2016年4月~2017年4月临床收集的20例苦参素注射液所致静脉炎进行统计分析,探讨该药致静脉炎的原因,为临床合理应用提供参考.20例静脉炎以中青年男性患者为主.静脉炎发生原因与给药浓度高、静脉细弯有关,使药物在血管局部浓度偏高,刺激血管壁,因而易发生静脉炎.此外,用药时间越长,静脉炎的严重程度越高.临床应重视该药所致的静脉炎,并加强用药监护.【总页数】2页(P449-450)【作者】沈敏;朱全刚【作者单位】上海市皮肤病医院药剂科,上海 200443;上海市皮肤病医院药剂科,上海 200443【正文语种】中文【中图分类】R969.3【相关文献】1.留置针输脂肪乳致静脉炎的原因分析与预防20例 [J], 蔡少莲;潘玉娟2.烧伤膏预防留置针静脉输注20％甘露醇致静脉炎64例 [J], 邱良琼;旷艳红3.早期护理干预在预防20%甘露醇致静脉炎患者中的应用 [J], 徐晓珩;朱丽娜;王佳音4.留置针输脂肪乳致静脉炎的原因分析与预防20例 [J], 蔡少莲;潘玉娟5.交替输液法在预防20%甘露醇致静脉炎中的效果观察 [J], 刘益菁;赵爽;薛云娜;张小兰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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Ａｂｓｔｒaｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
Ｚｈａｏ Ｙｅqiｎg，Ｘｕ Cｈｕａｎxiｎ （ Ｊiｎgzｈｏｕ Ｍｕｎicipａｌ Fiｒsｔ Pｅｏpｌｅ＇ s Ｈｏspiｔａｌ，Ｊiｎgzｈｏｕ，Ｈｕｂｅi，Cｈiｎａ 434000） To ｉnvesｔｉgode ｔhe occurrence rule ａnd chａrａcｔerｉsｔｉcs of ａdverse drug reａcｔｉon（s ＡDR） ｉnduced by Coｍpound
lyzed sｔａｔｉsｔｉcａlly. Ｒｅｓｕｌｔｓ Ａｍong collecｔed ２０ cａses of ＡDR cａused by Coｍpound Kushen Injecｔｉon，ｔhe elderly pａｔｉenｔs were predoｍｉ-
nａnｔ wｉｔhouｔ deａｔh cａse. The ｍａｉn ＡDR wａs ｔhe ａllergｉc reａcｔｉon，ｉncludｉng skｉn reａcｔｉons ａnd ａnａphylａcｔｉc shock，followed by ｔhe ｍａnｉ-
发生 ＡDR 的时间分布 １０ (5０. ００ )
发生时间 ≤２４ h ＞１ d
例数 ３ (１5. ００ ) ３ (１5. ００ )
表 ３ ＡDR 类型分布及临床表现（ ｎ = ２０）
类型
例数 ／ 构成比（% ）
临床表现
过敏反应 皮肤反应
收集我院 ２０１１ 年 １ 月至 ２０１３ 年 １０ 月临床各科室上报的 ２０ 例复方苦参注射液 ＡDR 报告，按患者性别、年龄，药物用法用 量，原患疾病及药物食物过敏史，ＡDR 发生时间、主要临床表现 等进行统计与分析。 ２ 结果与分析 ２． １ 结果
患者性别与年龄：２０ 例 ＡDR 报告中，男 １１ 例（55. ００% ），女 9 例（４5. ００% ）；年龄 ４5 ˜ ８１ 岁。详见表 １。
Ｋｅy ｗｏｒｄｓ：Coｍpound Kushen Injecｔｉon；ａdverse drug reａcｔｉon；ｍedｉcａｔｉon sａfeｔy
由于工业化、城镇化和人口老龄化进程的加快，不良的生活 方式及环境污染等导致恶性肿瘤面临的形势也愈发严峻 [１ ]。目前 的治疗方法除了常规手术、放射治疗和化学治疗，中药抗肿瘤制 剂也广泛应用于临床。复方苦参注射液是由苦参、白土茯苓、山慈 菇、黄芪等多味中草药组方而制成的中药复方制剂，可从抑制肿 瘤细胞的增殖周期、作用靶点及转移途径等多个环节发挥作用， 具有抗癌、镇痛、止血、提高机体免疫功能的功效，对各种实体瘤 有显著的抑制作用 [２ ]。随着其在临床的广泛应用，药品不良反应 （ＡDR）的报道 也日益增 多。笔者对 我院 ２０１１ 年 １ 月至 ２０１３ 年 １０ 月临床各科室上报的 ２０ 例复方苦参注射液所致 ＡDR 进行统 计和分析，为其安全应用提供参考，现报道如下。 １ 资料与方法
关键词：大额费用住院病例；药品金额；合理用药
中图分类号：Ｒ969. 3；Ｒ9５２；Ｆ４０７. ７
文献标识码：Ａ
文章编号：１００6 － ４93１ (２０１５ )０２ － ００５７ － ０3
医学新技术的不断发展，昂贵仪器设备的使用，医疗服务需 求的不断增长，人口趋于老龄化及疾病谱的改变，使得住院患者
的费用呈现快速上涨的趋势，过度医疗现象引起了患者及社会的 关注 [１ ]。药品费用是患者住院治疗费用的主要组成部分，临床数
表１
年龄（岁） ４１ ˜ 5０ 5１ ˜ 6０ ＞ 6０
ＡDR 患者性别与年龄分布 [ 例（% ）]
男 ２（１０. ００） ４（２０. ００） 5（２5. ００）
女 １（5. ００） ３（１5. ００） 5（２5. ００）
合计 ３（１5. ００） ７（３5. ００） １０（5０. ００）
用 法 用 量 ：查 阅 药 品 说 明 书 ，复 方 苦 参 注 射 液 可 肌 肉 注 射 ， １ 次 ２ ˜ ４ ｍＬ，１ 日 ２ 次；可静脉滴注，１ 次 １２ ｍＬ，用 ０. 9% 氯化钠 注射液 ２００ ｍＬ 稀释后应用，１ 日 １ 次。２０ 例均采用静脉滴注，每
原患疾病及既往药物过敏史：２０ 例 ＡDR 中，原患疾病均为 肿瘤疾病，包括肺癌、肝癌、乳腺癌等，有使用复方苦参注射液的 指征。既往有药物食物过敏史的有 ２ 例，占 １０% ，无药物或食物 过敏史的 １３ 例，占 65. ００% ，未提及过敏史者 5 例，占 ２5. ００% 。 提示临床医师在重视患者现病史的同时，还应仔细追问过敏史， 并作好记录。
累及系统 ／ 器官：由表 ３ 可见，２０ 例 ＡDR 涉及机体多个系统 损害，其中以过敏性反应为主，包括皮肤反应（４ 例）和过敏性休 克（３ 例），其次表现为消化系统、神经系统反应及静脉炎等。发生 ＡDR 主要与药物和患者自身体质有关。其他中药抗肿瘤制剂如 艾迪 [5 ] 、鸦胆子 [6 ] 也报道过过敏性反应，可能由于中药注射液来 自中药提取物，而中药材成分复杂，导致中药注射液的成分也复 杂，蛋白质、多肽、多糖复合物等一些大分子物质作为完全抗原， 可直接激活机体免疫系统导致过敏反应。在注射剂制备过程中加 入的一些附加剂也可导致过敏反应，有研究表明，常用作注射液 助溶剂的吐温 － ８０ 是导致动物过敏反应的原因之一 [７ ]。复方苦参 注射液辅料中就含有吐温 － ８０。另外，药物配制后，可因溶解度降
２ ／ １０. ００ 注射部位红肿，疼痛
心血管系统反应
２ ／ １０. ００ 胸闷，胸痛，伴心慌，气短
２． ２ 分析 患者性别及年龄：２０ 例 ＡDR 中，男女比例为 １１ : 9；6０ 岁以
５６
２０１５ 年 １ 月 ２０ 日 第 ２４ 卷第 ２ 期 Ｖol. ２４, Ｎo. ２, Jａnuａry ２０, ２０１5
ＡDR 发生时间：２０ 例 ＡDR 均发生在用药过程中，最快约静 脉滴注 １ 滴时发生，最慢为连续用药 １9 d 后发生。详见表 ２。
ＡDR 类型分布及临床表现：结果见表 ３。２０ 例患者出现 ＡDR 后立即停药并给予对症治疗，均治愈，未出现死亡病例。
表２ 发生时间 ≤１０ ｍｉn １０ ˜ ３０ ｍｉn
·药事组织· Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ
China Pharmaceuticals
２０１５ 年 １ 月 ２０ 日 第 ２４ 卷第 ２ 期 Ｖol. ２４, Ｎo. ２, Jａnuａry ２０, ２０１5
我院 ２０ 例复方苦参注射液不良反应报告分析
赵业清，徐传新
（湖北省荆州市第一人民医院，湖北 荆州 ４３４０００）
发生时间：由表 ２ 可见，２０ 例 ＡDR 中，出现 ＡDR 最快约静脉 滴注 １ 滴时发生，最慢为连续用药 ４ d 后，主要时间段集中在用 药 ０ ˜ ３０ ｍｉn。提示医护人员在患者用药期间应加强巡视，多与患 者交流，以便及时发现 ＡDR，及时处理。
用 法用量 ：据 报道，复 方苦参 注射 液与 5% 葡萄糖 注射 液、 ０. 9% 氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍输液中均含有不 同直径和数量的微粒 [４ ]，符合《中国药典》的限量范围，但 ０. 9% 氯 化钠注射液为最佳配伍选择。如因病情不宜采用 ０. 9% 氯化钠注 射液配伍的患者，建议用 5% 葡萄糖注射液。２０ 例 ＡDR 每日用量 均超过了说明书规定的 １２ ｍＬ，可能是患者病情需要，也可能与 药品规格（每支 5 ｍＬ）有关，为避免药液浪费而导致过量使用。但 用量增加，药理作用增强的同时 ＡDR 发生率也会增加。为了减少 ＡDR 发生，临床医师在用法、用量、溶剂的选择上应遵循药品说 明书，可避免不必要的医疗纠纷。
上的患者 １０ 例，占 5０. ００% 。癌症是一类与衰老有关的疾病，发 病率随年龄增加而升高 [１]。老年患者多存在不同程度的脏器功能 衰退，对药物剂量的个体差异大，药效阈值变窄，对药物的敏感性 和耐受性不同于青壮年，易发生药物蓄积而引起 ＡDR；老年患者 常同时患有多种疾病，合并用药较多，也增加了 ＡDR 的发生率[３ ]。 提示临床医师在面对老年患者这种特殊人群时应慎重给药。
应重视复方苦参注射液所致的 ＡDR，并加强用药监护。
关键词：复方苦参注射液；药品不良反应；用药安全
中图分类号：Ｒ２88
文献标识码：Ａ
文章编号：１００6 － ４93１ (２０１５ )０２ － ００５6 － ０２
２０ Caｓｅｓ ｏｆ Ａｄｖｅｒｓｅ Ｄｒｕg Ｒｅaｃｔｉｏｎｓ Ｉｎｄｕｃｅｄ ｂy Cｏｍｐｏｕｎｄ Ｋｕｓｈｅｎ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎ Ｏｕｒ Ｈｏｓｐｉｔaｌ
Kushen Injecｔｉon ｉn order ｔo provｉde reference for ｍedｉcａｔｉon prescrｉbed by clｉnｉcａl docｔors. Ｍｅｔｈｏｄｓ ２０ cａses of Coｍpound Kushen
Injecｔｉon cａused ＡDR reporｔed by ｔhe vａrｉous depａrｔｍenｔs of our hospｉｔａl froｍ Jａnuａry ２０１１ ｔo Ocｔober ２０１３ were collecｔed ａnd ａnａ-
重经济负担，更有可能会引发患者与医院的矛盾。药师有必要、有责任对大额费用住院病例的用药合理性进行分析，以促进临床合理用
药。该文从用药金额及用药时间对医院 １ 例大额费用住院病例（住院费用为 ２３6 ４３１. 6１ 元，药品费用为 １55 ２０6. ０２ 元，药品费用占住
院费用的 65. 65% ）进行用药合理性分析，结果此患者住院用药基本合理。
fesｔａｔｉons of ｔhe dｉgesｔｉve sysｔeｍ，neurａl sysｔeｍ ａnd phlebｉｔｉs，eｔc. Cｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Clｉnｉc should pａy ａｔｔenｔｉon ｔo ＡDR cａused by Coｍpound
Kushen Injecｔｉon ａnd sｔrengｔhen ｔhe ｍedｉcａｔｉon supervｉsｉon.