质量管理体系文件编号规则
质量管理体系文件编号规则
1 目的与使用范围为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.1 文件编号规则2.1 《质量手册》和程序文件编号规则X X X X /□□2.1.1《质量手册》代号为“QM ”(英文为“quality manual ”)。
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-2001”。
2.1.2 程序文件代号为“QP ”(英文为“quality procedure ”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
2.2 管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》(XXXX/ZD0000-2016)执行。
2.3 工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
2.4 技术类文件编号规则按照《XXXX 企业技术标准编号办法》(XXXX/ZD00000-2016)。
3 质量记录表格编号规则3.1 一般质量记录表格编号规则质量记录的代号为“QR ”(英文为“quality record ”)Q R □□-□□□-□如:《文件控制程序》(文件编号“XXXX/QP0001-2001”)中《文件更改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003”。
当该记录表式发生变化时,表格编号为“QR01-003-A”。
3.2 借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出2本制度由XXXX归口并解释3本制度起草人:4本制度修改人:5本制度(A/0版)自年月日起实施67(此文档部分内容来源于网络,如有侵权请告知删除,文档可自行编辑修改内容,供参考,感谢您的支持)8。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件(程序文件)编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
程序文件的文件级别用B表示。
第三部分:流水号。
1、2、3……依次排序。
第四部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:程序文件版本号XX – B – 1 - 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c)岗位职责用“ZZ”表示第四部分:流水号。
1、2、3……依次排序。
第五部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX – C –(LB)– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
四级文件的文件级别用D表示。
第三部分:四级文件类型四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围a)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件(程序文件)编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
程序文件的文件级别用B表示。
第三部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第四部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:程序文件版本号XX – B – 1 - 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c)岗位职责用“ZZ”表示第四部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第五部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX – C –(LB)– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
四级文件的文件级别用D表示。
第三部分:四级文件类型四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围a)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
质量管理体系文件编号规则
1目的与使用范围
为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.
1文件编号规则
2.1 《质量手册》和程序文件编号规则
X X X X/□□
2.1.1《质量手册》代号为“QM”(英文为“quality manual”)。
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-2001”。
2.1.2 程序文件代号为“QP”(英文为“quality procedure”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
2.2 管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》
(XXXX/ZD0000-2016)执行。
2.3 工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
2.4 技术类文件编号规则按照《XXXX企业技术标准编号办法》
(XXXX/ZD00000-2016)。
3 质量记录表格编号规则
3.1 一般质量记录表格编号规则
质量记录的代号为“QR”(英文为“quality record”)
Q R□□-□□□-□
如:《文件控制程序》(文件编号“XXXX/QP0001-2001”)中《文件更改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003”。
当该记录表式发生变化时,表格编号为“QR01-003-A”。
3.2 借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出
2本制度由XXXX归口并解释
3本制度起草人:
4本制度修改人:
5本制度(A/0版)自年月日起实施。
质量管理体系文件编号规则.doc
1 目的与使用范围为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.1 文件编号规则2.1 《质量手册》和程序文件编号规则X X X X /□□2.1.1《质量手册》代号为“QM ”(英文为“quality manual ”)。
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-XXXX ”。
2.1.2 程序文件代号为“QP ”(英文为“quality procedure ”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-XXXX ”。
2.2 管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》(XXXX/ZD0000-XXXX )执行。
2.3 工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
2.4 技术类文件编号规则按照《XXXX 企业技术标准编号办法》(XXXX/ZD00000-XXXX )。
3 质量记录表格编号规则3.1 一般质量记录表格编号规则质量记录的代号为“QR ”(英文为“quality record ”)Q R □□-□□□-□如:《文件控制程序》(文件编号“XXXX/QP0001-XXXX”)中《文件更改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003”。
当该记录表式发生变化时,表格编号为“QR01-003-A”。
3.2 借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出2本制度由XXXX归口并解释3本制度起草人:4本制度修改人:5本制度(A/0版)自年月日起实施。
1 质量管理体系编号规则
1 质量管理体系编号规则质量管理体系编号规则1.引言该文档旨在规范质量管理体系的编号规则,确保在组织内部对质量管理体系标准的实施、监控和改进过程中,能够便捷而准确地进行识别和组织。
2.编号结构质量管理体系的编号应由以下几部分组成:2.1 标准编号标准编号由一组数字组成,用于标识质量管理体系的不同标准文件。
例如,ISO 9001的标准编号为9001.2.2 流程编号流程编号由标准编号和一组数字组成,用于标识质量管理体系中的各个流程。
例如,ISO 9001中的流程编号为9001-01.3.编号规则3.1 标准编号规则标准编号由一组数字组成,按照以下规则确定:- 第一位数字表示标准的大类,例如1表示质量管理体系。
- 后续位数字表示标准的具体分类,按照标准的层级结构进行编号。
- 如有需要,可以在后续位数字后添加字母来标识不同版本或修订。
- 例如,质量管理体系标准的编号为1,质量管理体系要求的编号为1.1,质量管理体系内部审计的编号为1.2a。
3.2 流程编号规则流程编号由标准编号和一组数字组成,按照以下规则确定:- 流程编号的前缀为标准编号,用于标识所属的标准。
- 后续位数字表示流程的具体分类,按照流程的层级结构进行编号。
- 如有需要,可以在后续位数字后添加字母来标识不同版本或修订。
- 例如,ISO 9001中的管理评审流程的编号为9001-01,内部审计流程的编号为9001-02a。
4.附件本文档附带的附件包括:- 质量管理体系编号示例5.法律名词及注释本文档中使用的法律名词及其注释包括:- 质量管理体系:指组织内部为实施和监控质量管理活动而建立的一套规范和程序的系统。
- 标准编号:指用于识别和组织质量管理体系标准文件的一组数字。
- 流程编号:指用于识别和组织质量管理体系中各个流程的一组数字。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别.质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推.举例:质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件(程序文件)编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX.第二部分:文件级别.程序文件的文件级别用B表示.第三部分:流水号.用1、2、3……依次排序.第四部分:版本号.版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推.举例:程序文件版本号XX – B – 1 — 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别.三级文件的文件级别用C表示.第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责.a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ"“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他")b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c)岗位职责用“ZZ"表示第四部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第五部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX – C –(LB)– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别.四级文件的文件级别用D表示.第三部分:四级文件类型四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围a)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件(程序文件)编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
程序文件的文件级别用B表示。
第三部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第四部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:程序文件版本号XX – B – 1 - 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c)岗位职责用“ZZ”表示第四部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第五部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX – C –(LB)– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
四级文件的文件级别用D表示。
第三部分:四级文件类型四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围a)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
质量体系文件编号规则
质量体系⽂件编号规则1⽬的1.1为了使公司内部的管理体系⽂件统⼀协调,达到规范化和标准化要求,对⽂件编号、版本变更、部门代码及⽂件分发编号等做出管理规定。
2范围2.1本管理规定适⽤于与正裕⼯业有限公司管理体系有关的⽂件编号的管理。
3定义3.1⽆4涉及部门4.1所有部门5⼀般原则5.1质量⼿册的编号原则5.1.1质量⼿册的编号为:A DD QM-流⽔号ADD——公司英⽂名称QM——质量⼿册的英⽂缩写流⽔号——从01⾄995.1.2版本:第⼀次出版,版本号为“A”,⼆版为“B”,依次类推5.1.3版次的修改状态号,⽤0⾄9的阿拉伯数字表⽰。
5.2程序⽂件/作业指导书/管理规章制度/通告/作业流程的编号5.2.1ADD□□□-部门代号-X X X□□□——⽂本格式代号;XXX——⽂件流⽔号(从001⾄999);5.2.2⽂本格式类别:PCD——程序指导书;WKI----作业指导书;RNC----管理规章制度;NTC----通告;FLW----作业流程;5.2.3部门代码:5.35.3.1表格编号格式为:A D D-部门代码-流⽔号/版本号ADD——公司名称的英⽂缩写;F——表格的英⽂缩写;流⽔号——从001⾄999;版本号——⾸版为“A”,⼆版为“B”,依次类推;5.3.2以上的表格编号为程序⽂件附表以外的编号,程序⽂件的表格编号规则见《程序⽂件编写程序》。
5.4外来⽂件的编号为:5.4.1FD-类别-流⽔号/□□-原标准号(YYYY/MM/DD)FD——外来⽂件的英⽂缩写;□□——外来⽂件来源处或客户的缩写;5.4.2注:外来⽂件的类别缩写:TN---技术标准类;AM---⾏政管理类;CM---客户资料类;OT---其他类⽂件。
5.4.3外来⽂件来源处名称为客户名称的两位英⽂或汉语拼⾳缩写;5.4.4⼊库年⽉⽇作为外来⽂件的⽂件版号。
5.5各类外来⽂件的流⽔号为各⾃独⽴的流⽔系列。
5.6传真、会议记录等编号:5.6.1编号格式为: A D D/□□□-部门代码-Y Y/M M/D D-流⽔号ADD——公司英⽂缩写;□□——⽂件格式;其中⽂件格式缩写: FAX---传真⽂件; MTR---会议记录。
质量管理体系文件编号规则
1目的与使用范围
为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件. 1文件编号规则
《质量手册》和程序文件编号规则
X X X X/□□
“QM
程序文件代号为“QP”(英文为“quality procedure”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》(XXXX/ZD0000-2016)执行。
工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
技术类文件编号规则按照《XXXX企业技术标准编号办法》
(XXXX/ZD00000-2016)。
3 质量记录表格编号规则
一般质量记录表格编号规则
质量记录的代号为“QR”(英文为“quality record”)Q R□□-□□□-□
如:《文件控制程序》(文件编号“XXXX/QP0001-2001
件更改申请表》的质量记录表格编号为“
式发生变化时,表格编号为“QR01-003-A”。
借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出
2本制度由XXXX归口并解释
3本制度起草人:
4本制度修改人:
5本制度(A/0版)自年月日起实施。
质量管理体系文件编号规则
一般质量记录表格编号规则质量记录的代号为“ QR”Q R □□(英文为“ qualityrecord ” )□ □ □ - □目的与使用范围为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.1 文件编号规则文件颁发年份代2.1《质量手册》和程序文件编号规则X X X X / □ □□□口口 - □□口口k文件分类顺序号文件类型代号QM ” (英文为“ quality manual ”)。
公司《质量手册》的编号为“ XXXX/QM0001-2001 ”。
公司英文名称简写2.1.2 2.2 程序文件代号为“ QP ” (英文为“ quality procedure ”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“ XXXX/QP0000-2016 ”。
管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规贝S》2.3 2.4(XXXX/ZD0000-2016 )执行。
工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
技术类文件编号规则按照《XXXX企业技术标准编号办法》(XXXX/ZD00000-2016)质量记录表格编号规则3.2 如:《文件控制程序》(文件编更改申请表》的质化时,表格编号为“ 借用的外来表格和夕量记录表格编;QR01-003-A。
当记录表式发生变化时使用XXXX/QP0001-20OB,”C). •中区分件QR01-003 ”质量记录的顺序号发生变部门受控号、用的表格可不予编号。
3.14 文件的格式见《公文处理办法》。
1 本制度由XXXX 提出2 本制度由XXXX 归口并解释3 本制度起草人:4 本制度修改人:5 本制度(A/0 版)自年月日起实施。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件(程序文件)编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
程序文件的文件级别用B表示。
第三部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第四部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:程序文件版本号XX – B – 1 - 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c)岗位职责用“ZZ”表示第四部分:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第五部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX – C –(LB)– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“-”连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
四级文件的文件级别用D表示。
第三部分:四级文件类型四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围a)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
质量管理体系文件编号规则(2020年7月整理).pdf
1目的与使用范围
为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.
1文件编号规则
2.1 《质量手册》和程序文件编号规则
2.1.1《质量手册》代号为“QM”(英文为“quality manual”)。
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-2001”。
2.1.2 程序文件代号为“QP”(英文为“quality procedure”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
2.2 管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》
(XXXX/ZD0000-2016)执行。
2.3 工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
2.4 技术类文件编号规则按照《XXXX企业技术标准编号办法》
(XXXX/ZD00000-2016)。
3 质量记录表格编号规则
3.1 一般质量记录表格编号规则
质量记录的代号为“QR”(英文为“quality record”)
Q R□□-□□□-□
如:《文件控制程序》(文件编号“”)中《文件更改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003”。
当该记录表式发生变化时,表格编号为“QR01-003-A”。
3.2 借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出
2本制度由XXXX归口并解释
3本制度起草人:
4本制度修改人:
5本制度(A/0版)自年月日起实施
2。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规那么一、一级文件〔质量手册〕编号规定质量手册编号由三局部组成:第一局部:公司英文简写,即XX第二局部:文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三局部:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:质量手册XX – A – 0英文简写版本号二、二级文件〔程序文件〕编号规定程序文件编号由四局部组成:第一局部:公司英文简写,即XX。
第二局部:文件级别。
程序文件的文件级别用B表示。
第三局部:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第四局部:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:程序文件版本号XX – B – 1 - 0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五局部组成:第一局部:公司英文简写,即XX。
第二局部:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三局部:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a〕工作依据类型:“法规〞表示为“FG〞“规章〞表示为“GZ〞“公司内部制度〞表示为“ZD〞〔意为“制度〞〕“其他文件〞表示为“QT〞〔意为“其他〞〕b〕作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:标准类、指南类、标准类、综合类。
“标准〞用“GF〞表示“指南〞用“ZN〞表示“标准〞用“BZ〞表示c〕岗位职责用“ZZ〞表示第四局部:流水号。
用1、2、3……依次排序。
第五局部:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX – C –〔LB〕– 1 – 0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规那么四级文件编号由五局部组成〔每局部中间以“-〞连接〕:第一局部:公司英文简写,即XX第二局部:文件级别。
四级文件的文件级别用D表示。
第三局部:四级文件类型四级文件类型由三局部组成:用途+使用范围a〕按用途分类,可分为:注册类、临床类、效劳类、检查类、调查类、综合类、其他类。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
质量手册的文件级别用A表示。
第三部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
质量手册XX–B第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用C表示。
第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示cXXa“临床类”用“LC”表示“服务类”用“FW”表示“检查类”用“JC”表示“综合类”用“ZH”表示“其他类”用“QT”表示b)按使用范围分类,可分为:对内、对外。
“对内”用“N”表示,即仅在公司内部流转;“对外”用“W”表示,即需在公司外部流转;第四部分:流水号。
同类型文书用1、2、3……依次排序;不同类型文书分别独立编排流水号。
第五部分:版本号。
版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:四级文件使用范围版本号XX–D–(LX)N–5–01件。
23行标识。
4。
ISO9000-质量管理文件-标准编号规则
山东省XXX有限责任公司标准编号规则一、标准编号规则示意图:XX/ ××××××—××××—×××—6、序列号(三位)5、年代号(四位)4、业务性质代号(二位)3、发文性质代号(二位)2、部门代号(二位)1、公司标准代号注译:1、公司标准代号XX/ 代表XX公司制定、批准、发布的企业标准。
2、部门代号是用部门名称的二位汉语拼音字头表示,[见表1]。
3、发文性质代号指对内/外发文,是否受控,该代号使用内外的汉语拼音字头及是否得英文头字母表示,[见表2]。
4、业务性质代号是指文件的业务性质是管理类,还是业务类,用管理/业务两词的汉语拼音字头表示,[见表3]。
5、年代号用四位数表示。
6、序列号指公司按上述规定编列的顺序号,不足三位用零补齐。
表1 部门代号表2 发文性质代号表3 业务性质代号二、质量管理体系文件的编号规则质量管理体系文件的范围1、质量手册,含质量方针和质量目标,即一阶段文件;2、程序文件,即二阶段文件;3、作业指导书、生产操作规范、检验标准、工艺流程以及外来文件(非本公司编制但供公司质量管理体系使用的文件,如国家或行业标准、法律法规、客户文件和技术资料等),即三阶段文件;4、质量管理有关的表单和记录,即四阶段文件。
编号方法1、质量手册的编号方法:QM - ××××(发布年号)2、程序文件的编号方法:QP - ××(对应的ISO标准条款)- ××(流水号)3、作业指导书,检验标准,设备操作规范等三阶文件编号方法:QI –××(部门代号)- ××(流水号)4、表单编号方法:××××××(表单出自的文件的编号)- ××(流水号)。
质量管理体系文件编号规定和标识规则
×× -C-(BZ)-1-0质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
质量手册的文件级别用 A 表示。
第三部分:版本号。
版本号从0 开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:质量手册XX–A–0英文简写版本号二、二级文件(程序文件)编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
程序文件的文件级别用 B 表示。
第三部分:流水号。
用1、 2、 3,, 依次排序。
第四部分:版本号。
版本号从0 开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:程序文件版本号XX–B–1-0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成:第一部分:公司英文简写,即XX。
第二部分:文件级别。
三级文件的文件级别用 C 表示。
第三部分:文件类别。
三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责。
a)工作依据类型:“法规”表示为“FG”“规章”表示为“GZ”“公司内部制度”表示为“ZD”(意为“制度”)“其他文件”表示为“QT”(意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类,可分为:规范类、指南类、标准类、综合类。
“规范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“标准”用“BZ”表示c)岗位职责用“ZZ”表示第四部分:流水号。
用1、 2、 3,, 依次排序。
第五部分:版本号。
版本号从0 开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。
举例:三级文件流水号XX–C –(LB)–1 –0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“- ”连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别。
四级文件的文件级别用 D 表示。
第三部分:四级文件类型四级文件类型由三部分组成:用途+使用范围a)按用途分类,可分为:注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。
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1目的与使用范围
为规范质量管理体系文件的编号,便于日常管理工作,特制定本编号规则。
本编号规则适用于质量管理体系的所有文件.
1文件编号规则
《质量手册》和程序文件编号规则
X X X X/□□
“QM”(英文为“quality
公司《质量手册》的编号为“XXXX/QM0001-2001”。
程序文件代号为“QP”(英文为“quality procedure”)。
如《不合格品控制程序》的编号为“XXXX/QP0000-2016”。
管理类工作文件编号规则按照《公司内部文件编号编制规则》(XXXX/ZD0000-2016)执行。
工艺类工作文件编号规则按照《工艺文件的编号方法》(AAA001)执行。
技术类文件编号规则按照《XXXX企业技术标准编号办法》(XXXX/ZD00000-2016)。
3 质量记录表格编号规则
一般质量记录表格编号规则
质量记录的代号为“QR”(英文为“quality record”)
Q R□□-□□□-□
如:《文件控制程序》(文件编号“XXXX/QP0001-2001
改申请表》的质量记录表格编号为“QR01-003
时,表格编号为“QR01-003-A”。
借用的外来表格和外用的表格可不予编号。
4 文件的格式见《公文处理办法》。
1本制度由XXXX提出
2本制度由XXXX归口并解释
3本制度起草人:
4本制度修改人:
5本制度(A/0版)自年月日起实施。